Заказать бесплатную консультацию
Действие Эрексол, инструкция по применению. Полный состав капсул. Условия хранения продукта. Как принимать таблетки Эрексол.
-
Преимущества
-
Состав
Главные преимущества Эрексол
- Твердая и устойчивая эрекция
- Сильное сексуальное желание
- Выносливость и контроль эякуляци
- Стимулирует выработку тестостерона
- Значительно усиливает сексуальное желание
- Стабилизирует эрекцию на длительный срок
- Рост либидо и желанность у женщин
Действие на половую систему при частых проблемах
Повышение сексуального влечения 96%
Усиленная продолжительная эрекция 91%
Увеличение продолжительности полового акта 90%
Увеличение количества спермы 82%
| Компонент | Механизм действия | Противопоказания |
| Экстракт побегов синнамонума | Оказывает благотворное воздействие на здоровье и репродуктивную функцию мужчины | Персональная непереносимость |
| Экстракт перуанской маки | Нормализует выработку тестостерона и защищает его молекулы от разрушения.Повышает качество спермы. Защищает от простатита. | Предрасположенность к тромбозу |
| Экстракт чеснока | Обеспечивает длительную эрекцию, способствуя притоку крови к половым органам. Делает половой акт более продолжительным. | Детский возраст до 10 лет |
| Экстракт эвкомии вязолистной | Способствует улучшению мужской половой функции | Непереносимость |
| Экстракт корня женьшеня | Улучшает кровообращения, способствуя наполнению кровью пещеристых тел. | Язва кишечника в острой стадии |
| Цедра померанца и плоды кизила | Помогает мужчинам сохранить эрекцию и продлить половой акт | Не имеет |
| Черный перец | Положительно влияет на эрекцию, делая ее более стойкой. Повышает чувствительность полового члена. | Атеросклероз сосудов |
| Трутовик лакированный | Повышает либидо. Способствует восстановлению потенции. Повышает общий тонус организма и сексуальную активность. | Повышенная чувствительность |
Пошаговая инструкция как правильно принимать Эрексол
По статистике, только 10% мужчин старше 35 лет в странах СНГ не имеют проблем с потенцией. Остальные вынуждены обращаться к препаратам, действие которых связано с восстановлением эректильной функции, таким как Эрексол.
Не все препараты имеют длительный и надежный эффект и безопасны для организма. В инструкции к Эрексол указан важный фактор — натуральность. Травяная формула поможет решить проблему сразу, без вреда.
[bold_timeline_item_button title=»Expand» style=»» shape=»» color=»» size=»inline» url=»#» el_class=»bold_timeline_group_button»]
«Теперь не комплексую в постели, и не боюсь раньше срока финишировать, а все бларя препарату Эрексол. Он позволяет регулировать этот процесс.» Тарас Николайчук, 28, Тула
Достоверная информация о препарате Эрексол для повышения мужской половой способности, его комплексном действии, результатах лабораторных исследований и положительной динамике лечения опубликована на официальном сайте производителя. Здесь же каждый мужчина сможет купить препарат для потенции и начать лечение нарушений эрекции в домашних условиях.
Инструкция Эрексол способ применения и дозы
Биокомплекс в капсулах по инструкции можно принимать как самостоятельное лекарство без консультации с врачом. Как принимать Эрексол для мужчин.
Эрексол выпускается в виде бело-голубых капсул, которые запивать достаточным количеством воды. Одну таблетку принимать утром или непосредственно перед половым актом, но не ранее чем за 30 минут.
Существует несколько схем применения по инсрукции:
- Для лечения заболеваний легкой и средней степени тяжести, а также в профилактических целях. Принимайте по 1 капсуле каждое утро натощак со стаканом воды, сока или другого напитка в течение 30 дн.
- Для лечения запущенных и хронических заболеваний. Принимайте по инструкции по 1 капсуле 2 р/д (утром и вечером) во время еды. Курс длится 30 дн., при необходимости он может быть повторен после 10-дневного перерыва.
- Для одноразового секса. Примите 1 капсулу за 20-30 минут до планируемого полового акта и запейте достаточным количеством воды.
Как долго это длится: Эрексол становится заметным уже на 3-й день приема. Продолжительность лечения по инструкции составляет 30 дн.. Действие лекарства длится до шести месяцев. Перерыв между курсами лечения по инструкции должен составлять 3-4 месяца.
Эрексол можно принимать 1 или 2 р/д, как описано в памятке. Для однократного ежедневного приема капсулы принимаются утром натощак. Дважды в сутки принимается утром и вечером, за 15-20 минут до еды. Лекарство запивать достаточным количеством воды.
Согласно инструкции, прием Эрексол не зависит от приема алкогольных напитков.
Благодаря отсутствию химических соединений этанол не вступает в реакцию с компонентами и выводится естественным путем. Это значительно облегчает лечение эректильной дисфункции, не нарушая привычного образа жизни.
Для усиления эффекта, улучшения общего состояния организма инструкция рекомендует использовать различные добавки, витаминные комплексы, полезные микроэлементы.
Возможно сочетание Эрексол с препаратами традиционной медицины, при условии предварительной консультации с врачом и получения его рекомендаций.
Опасно сочетать Эрексол с другими препаратами аналогичного действия или, стимулирующими сердечно-сосудистую и нервную системы. Такие действия могут повлиять на настроение и спровоцировать ряд патологических изменений.
Состав Эрексол
В инструкции указано, что капсулы содержат натуральные ингредиенты, которые оказывают комплексное воздействие на мочеполовую систему и весь мужской организм. Вместе эти ингредиенты обеспечивают способность мужского организма вести полноценную сексуальную жизнь.
| Компонент | Механизм действия | Противопоказания |
| Экстракт побегов синнамонума | Оказывает благотворное воздействие на здоровье и репродуктивную функцию мужчины | Персональная непереносимость |
| Экстракт перуанской маки | Нормализует выработку тестостерона и защищает его молекулы от разрушения.Повышает качество спермы. Защищает от простатита. | Предрасположенность к тромбозу |
| Экстракт чеснока | Обеспечивает длительную эрекцию, способствуя притоку крови к половым органам. Делает половой акт более продолжительным. | Детский возраст до 10 лет |
| Экстракт эвкомии вязолистной | Способствует улучшению мужской половой функции | Непереносимость |
| Экстракт корня женьшеня | Улучшает кровообращения, способствуя наполнению кровью пещеристых тел. | Язва кишечника в острой стадии |
| Цедра померанца и плоды кизила | Помогает мужчинам сохранить эрекцию и продлить половой акт | Не имеет |
| Черный перец | Положительно влияет на эрекцию, делая ее более стойкой. Повышает чувствительность полового члена. | Атеросклероз сосудов |
| Трутовик лакированный | Повышает либидо. Способствует восстановлению потенции. Повышает общий тонус организма и сексуальную активность. | Повышенная чувствительность |
Недостаток сексуальной активности – следствие разных причин: инфекций (определить присутствие поможет анализ мочи), уменьшение притока крови к органам таза и мочеполовой системы из-за сосудистых проблем. Исследования показали, что мужская половая слабость не всегда ассоциирована с возрастом: мужская потенция после 50 снижается, но негативные процессы все больше встречаются в относительно молодом возрасте. Причиной этого выступает не только психогенная эректильная дисфункция: нередко это — метаболический синдром, с нарушением важных метаболических процессов в организме.
Механизм действия для лечения эректильной дисфункции
Наиболее яркий эффект отмечают пациенты, прошедшие полное лечение с Эрексол по инструкции, но даже однократный прием оказывает заметное влияние на организм. Проблема с потенцией из-за затрудненного притока крови к половым органам и члену. И ещё продолжительность полового акта страдает.
«Эрексол вполне оправдывает свое название! Спрашивается, откуда только силы взялись? Даже в юности такого пыла не было, как сейчас с женой, с которой 25 в браке состою. Сейчас не надо по врачам ходить, пей себе капсулы регулярно курсом, и становись страстным, умелым Казановой. Очень понравилось, как работает Эрексол. Рекомендую всем страждущим!» Владислав, 50, Оренбург
Благодаря сбалансированному составу, который содержит только натуральные ингредиенты без каких-либо синтетических веществ, добавка «Ereksol» действует комплексно:
- Восстановление мужской силы, повышение либидо. Это возникает у пациентов независимо от возраста, телосложения и образа жизни.
- Повышение жизнеспособности сперматозоидов. Он препятствует слипанию сперматозоидов, влияет на их количество, поэтому регулярное применение может значительно улучшить мужскую репродуктивную функцию.
- Антибактериальный эффект, снятие воспаления, которое приводит к проблемам с потенцией.
- Увеличение стойкости эрекции и ее продолжительности. Исследования показывают, что большинство пациентов, страдающих преждевременной эякуляцией, избавляются от этой проблемы во время приема Ereksol.
- Стимулируют выработку тестостерона, необходимого для сексуального желания.
- Укрепление иммунной системы, благодаря чему организм начинает бороться с отягощениями и болезнями, которые могут вызвать импотенцию.
- Стабилизация эмоционального состояния. После окончания приема улучшается общее настроение мужчин, а организм избавляется от негативных последствий стресса.
Клинические исследования основанные на 1 курсе в месяц
Повышение сексуального влечения
Увеличение продолжительности полового акта
Усиленная продолжительная эрекция
Увеличение количества спермы
Сохранение результата в течение 12 месяцев после завершения курса
Возникновение аллергических реакций и побочных эффектов
Итоги: В клинических условиях на добровольцах с проблемами с эрекцией разной степени были выявлены результаты, которые удовлетворили комиссию ВОЗ и ЕАС и прошли по заявленным ими требованиям.
– Можно совмещать терапию и алкоголь? – Да, Эрексол и алкоголь совместимы.
Противопоказания
Эрексол — это 100% натуральное средство, которое практически не имеет противопоказаний, если следовать инструкции. Есть только две причины, по которым его не стоит использовать:
- Индивидуальная непереносимость компонентов, из которых состоит препарат. Аллергические реакции возникают очень редко, поскольку все ингредиенты гипоаллергенны. Даже если они возникнут, прекращение приема Эрексол устранит все возможные симптомы.
- Дети до 18 лет.
По инструкции стоит применять после консультации с практикующим врачом у людей с ишемической болезнью сердца или страдающих гипертонией и высоким кровяным давлением.
Повышенная потенция у мужчин – нормальное явление в любом возрасте, следствие заботы о собственном здоровье, приеме профилактических средств. Это – не действие таблеток для эрекции без рецепта. Можно смело рекомендовать для превентивного действия капсулы Эрексол с натуральными компонентами, они не более опасны, чем витамины для потенции у мужчин, зато положительных моментов гораздо больше, и они нагляднее в проявлениях.
Можно ли пить с другими препаратами? — Нет, по инструкции Эрексол небезопасно использовать в сочетании с другими веществами, регулирующими работу нервной и сердечной систем. Однако его можно использовать одновременно с традиционной медицины.
Побочные явления
Прием Эрексол вопреки инструкции по применению вызывает следующие побочные реакции:
- кожный зуд;
- покраснение кожи;
- тошнота;
- сыпь;
- зуд;
- разрыв;
- выделения из носа;
- головокружение.
Такие же побочные реакции возникают при приеме Эрексол без противопоказаний. Когда вы прекращаете употреблять это лекарство, аллергии проходят. Как долго это происходит? Легкие побочные эффекты проходят в течение 30-60 минут.
Аналоги Эрексол
Абсолютных аналогов «Эрексол» не существует. Фармакологические средства для кратковременного восстановления потенции производятся на синтетической основе. Большинство из них негативно влияют на сердечную мышцу, систему свертывания крови, дестабилизируют артериальное давление.
Аналоги Эрексол (названия препаратов):
- Сиалис;
- Виагра;
- Силагра;
- Визарсин;
- Мужчины Эроса;
- Эротон;
- Зидена.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Только защищайте от прямых солнечных лучей и не допускайте повышения температуры выше 25 градусов Цельсия. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
С момента изготовления продукт можно использовать в течение двух лет. Если капсула открыта, ее необходимо употребить.
Сколько мне нужно упаковок для прохождения курса? — В инструкции по применению указано, что курс лечения состоит минимум из 30 таблеток, а 1 упаковка содержит 10 таблеток. Мужчине надо минимум 3 упаковки для прохождения курса, однако более подробно проконсультирует специалист после оставления заявки на сайте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эрексол можно употреблять в сочетании с другими средствами, как БАДами, так и лекарствами. Его можно сочетать с препаратами, повышающими потенцию. А также с препаратами, содержащими этанол. Срок годности и условия хранения.
Таблетки Эрексол хранить в сухом, темном, хорошо проветриваемом месте при температуре до 25 градусов в течение 24 месяцев с даты выпуска. По истечении срока годности — выбросить.
Заказать бесплатную консультацию
Эрексол – инструкция по использованию
Существует две схемы приёма растительного комплекса. Первая – разовое усиление мужской эрекции. Препарат активируется во время сексуального возбуждения. А принимать его нужно непосредственно за 30-40 минут до сексуального контакта. Вторая схема – лечение эректильной дисфункции:
- курс терапии составляет 30 дней минимум, возможно продление до 1,5 месяцев с перерывом на 4-8 недель
- в день принимают по 1 таблетке дважды
- запить продукт водой, чтобы избежать неправильного усвоения компонентов
Капсулы Эрексол назначают как основной терапевтический ингредиент без других лекарств и для комплексной терапии. Дозировку врачи рекомендуют соблюдать по инструкции, увеличение вызывает побочки – аритмии, болезненность.
Прием препарата и дозировка
Максимально допустимая дозировка – 2 капсулы за один прием. Рекомендовано при сильной эректильной дисфункции, когда нужно быстро восстановить мужскую силу перед половым актом, таблетки принимают за 1-2 часа.
Запивать продукт нужно чистой, прохладной или теплой водой. Сок, молоко, чай и тем более алкоголь или кофе не рекомендуются. Они могут изменить баланс активных веществ и ухудшить усвояемость. Температура воды должна быть комнатной или прохладной.
Употребление более 2 единиц добавки в сутки может спровоцировать болезненную эрекцию, плохое самочувствие. Курс терапии длится в среднем 30 суток, прерывать его не рекомендуется, так как накопительный эффект не раскроет всю пользу ингредиентов. Пропитое лекарство не даст результата.
Рекомендуется принимать БАД, даже если улучшения стали заметны уже через 1-2 недели после начала лечения. Подряд курсы проводить нельзя, нужно делать небольшой перерыв.
Страна производитель
Сырье собирается с экологических ферм, расположенных по миру, в том числе – в России. Изготавливается препарат на российском предприятии.
Лекарственная форма
«Эрексол» выпускаются в виде капсул. Продается БАД во флаконах по 20 вытянутых капсул для перорального приема. В коробочке есть инструкция на русском языке.
Фармакологическая группа
«Эрексол» относится к БАДам природного происхождения. Без животных и синтетических ингредиентов.
Противопоказания
Ограничений по здоровью на прием комплекса нет. Однако пить его могут только лица старше 18 лет. Возможен риск индивидуальной непереносимости компонентов, что проявляется аллергической реакцией. Проходит она сразу после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат совместим с другими медикаментами: для лечения сердца, ЖКТ, антидепрессантами, противоаллергическими. Можно использовать при комплексном лечении импотенции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Комплекс не влияет на способность вождения и работы со сложными механизмами, на работу нервной системы и не вызывает замедления реакции.
С какого возраста можно принимать
Лечиться натуральным продуктом можно с 18 лет.
Передозировка
Чрезмерное употребление препарата и игнорирование инструкции, частое превышение дозировок ведет к появлению болезненной эрекции.
Побочные эффекты
Применение по инструкции исключает побочные действия. В редких ситуациях возможна аллергическая реакция на один из компонентов – проявляется диареей и тошнотой, проходит через несколько часов после отмены.
Срок годности
Препарат годен к употреблению в течение 2 лет после выпуска. Если срок годности вышел, его необходимо утилизировать.
Условия хранения
Хранить лекарственный комплекс нужно в плотно закрытом флаконе в прохладном и сухом месте. Температура окружающей среды – не выше 25 градусов. Ограничить доступ детей и домашних животных к лекарству.
Категория отпуска
Препарат продается без рецепта.
Эрексезил таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
ЛП-002461
Торговое название препарата:
Эрексезил®
Международное непатентованное название:
Силденафил
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество;
Силденафила цитрат 35,12/70,24/140,48 мг (соответствует силденафилу 25/50/100 мг).
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 81,13/162,26/324,52 мг; кальция гидрофосфат 22,5/45/90 мг; кроскармеллоза натрия 9/18/36 мг; магния стеарат 2,25/4,5/9 мг.
Оболочка:
Опадрай II 85F20464 синий 3/6/12 мг (поливиниловый спирт 1,2/2,4/4,8 мг; макрогол-3350 0,606/1,212/2,424 мг; титана диоксид 0,54/1,08/2,16 мг; тальк 0,444/0,888/1,776 мг; индигокармин алюминиевый лак 0,21/0,42/0,84 мг).
Описание
Таблетки 25 мг: Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «-» на одной стороне.
Таблетки 50 мг: Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
Таблетки 100 мг: Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «+» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
средство лечения эректильной дисфункции — ФДЭ5-ингибитор
Код ATX:
G04BE03
Фармакодинамика
Силденафил — мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ) -специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).
Физиологический механизм эрекции связан с высвобождением оксида азота (N0) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект N0 посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 — в 10 раз; ФДЭ1 — более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 — более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ, что исключительно важно, поскольку ФДЭЗ является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Клинические данные
Кардиологические исследования
Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического артериального давления (САД) в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,3 мм рт. ст., а диастолического артериального давления (ДАД) — 5,3 мм рт. ст. Более выраженное, но также преходящее влияние на артериальное давление (АД) отмечалось у пациентов, принимавших нитраты (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие»).
В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (ИБС) (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере одной коронарной артерии), САД и ДАД в состоянии покоя уменьшалось на 7 и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозининдуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов) выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнений была достоверно больше (19,9 с; 0,9-38,9 с) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n = 568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как и у лиц, принимающих более грех антигипертензивных препаратов.
Исследования зрительных нарушений
У некоторых пациентов через 1 час после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 часа после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.
В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n = 9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).
Эффективность
Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, продолжительностью до 6 месяцев, у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальный функции) и опроса партнера.
Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло 62% (доза силденафила — 25 мг), 74% (доза силденафила — 50 мг) и 82% (доза силденафила — 100 мг) по сравнению с 25% в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что кроме улучшения эрекции, лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.
Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных сахарным диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (по сравнению с 16%, 15% и 12% в группе плацебо, соответственно).
Фармакокинетика
Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер. После приема внутрь силденафил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсолютная биодоступность составляет 25-63%, в среднем 40%. In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови (Cmax) мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Cmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 минут (от 30 до 120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость абсорбции замедляется, Cmax уменьшается в среднем на 29%, а время ее достижения (Тmах) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой зависимости концентрации препарата в плазме от времени (AUC) снижается на 11 %).
Объем распределения (Vd) силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.
Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет около 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 минут после приема препарата.
Силденафил метаболизируется главным образом в печени с участием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь) цитохрома Р450. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в результате N-деметилирования силденафила и подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия в отношении ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а активность метаболита в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 часов.
Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный Т’Т1/2 — 3-5 часов. После приема внутрь также как и после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов в основном кишечником (около 80% пероральной дозы) и в меньшей степени — почками (около 13% пероральной дозы).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пожилые пациенты
У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
Нарушение функции почек
При легкой (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (КК ?30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100%) и Cmax (88%), по сравнению с аналогичными показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.
Нарушение функции печени
У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.
Показания к применению
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата.
Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие»).
Совместное применение с другими лекарственными средствами (ЛC) для лечения нарушений эрекции. Безопасность и эффективность силденафила в подобных комбинациях не изучалась, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).
Не рекомендуется одновременное применение силденафила с ритонавиром.
Препарат не предназначен для применения по зарегистрированному показанию у детей до 18 лет.
Препарат не предназначен для применения по зарегистрированному показанию у женщин.
С осторожностью
Ограничениями к применению являются: анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (миеломная болезнь, серповидно-клеточная анемия, лейкоз, тромбоцитопения) (см. раздел «Особые указания»), повышенная склонность к кровотечениям, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, наследственный пигментный ретинит, сердечная недостаточность (СН), нестабильная стенокардия, перенесенный за последние 6 месяцев инфаркт миокарда (ИМ), инсульт или угрожающие жизни аритмии, артериальная гипертензия (АГ) (АД> 170/110 мм рт.ст.) и гипотония (АД<90/50 мм рт.ст.) (см. раздел «Особые указания»), эпизоды развития у пациентов передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (в анамнезе).
Применение при беременности и лактации
Препарат не показан для применения беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.
Нарушения функции почек
При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) —-дозу силденафила следует снизить до 25 мг.
Нарушения функции печени
Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу силденафила следует снизить до 25 мг.
Совместное применение с другими ЛС
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 ч (см. раздел «Взаимодействие»). При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие»).
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих а-адреноблокаторы, прием препарата Эрексезил следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие»).
Пожилые пациенты
Корректировка дозы препарата Эрексезил не требуется.
Побочное действие
Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
| Органы и системы органов | Побочные явления | Силденафил, % | Плацебо, % |
| Наиболее частые побочные явления (>1/10) | |||
| Нервная система | Головная боль | 10,8 | 2,8 |
| Сердечно-сосудистая система | Вазодилатация («приливы» крови к коже лица) | 10,9 | 1,4 |
| Частые побочные явления (>1/100 и <1/10) | |||
| Нервная система | Головокружение | 2,9 | 1,0 |
| Орган зрения | Нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, изменение чувствительности к свету) | 2,5 | 0,4 |
| Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия огтенков цвета) | 1,1 | 0,03 | |
| Сердечно-сосудистая система | Учащенное сердцебиение | 1,0 | 0,2 |
| Дыхательная система | Ринит (заложенность носа) | 2,1 | 0,3 |
| Желудочно-кишечный тракт | Диспепсия | 3,0 | 0.4 |
При использовании силденафила в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Нарушения общего состояния: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь).
Изменения со стороны центральной и периферической нервных систем: судороги.
Изменения со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, обмороки, носовое кровотечение.
Нарушения ЖКТ: рвота.
Изменения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм.
Передозировка
При однократном приеме силденафила в дозе 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.
Симптомы: было отмечено усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, т.к. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других ЛС на фармакокинетику силденафила
Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сут 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения равновесной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%. При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения равновесной концентрации саквинавира в крови Сmах силденафила повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения равновесной концентрации (Css) ритонавира в крови приводит к увеличению Сmах силденафила на 300% (в 4 раза), a AUC — на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила только 5 нг/мл).
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Сmаx свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ИАПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Сmах, Тmах, константу скорости выведения и Т1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Влияние силденафила на другие ЛC
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК50 >150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах, его Сmах составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме а-адреноблокатора доксазозина (4 или 8 мг) и силденафила (25, 50 или 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение САД и ДАД в положении лежа на спине составляло 7/7. 9/5 и 8/4 мм рт. ст., соответственно, а в положении стоя — 6/6, 11/4 и 4/5 мм рт. ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У некоторых чувствительных пациентов, получающих u-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.
Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови.
Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при Сmах алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл).
У больных с АГ признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа на спине составляет 8 мм рт. ст. (САД) и 7 мм рт. ст. (ДАД).
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Особые указания
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы (ССС). Сексуальная активность нежелательна у пациентов с СН, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев ИМ или инсультом, угрожающими жизни аритмиями, АГ (АД>170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД<90/50 мм рт. ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития ИМ (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от заболеваний ССС (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Силденафил обладает системным сосудорасширяющим действием, приводящим к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений сосудорасширяющего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная чувствительность к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 лет, сахарный диабет, АГ, ИБС, гиперлипидемия и курение. Причинноследственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и развитием передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Поскольку совместное применение силденафила и а-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать больным, принимающим а-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие»), Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих а-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата (см. раздел «Режим дозирования, способ введения»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью.
Силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия (донатора N0) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения силденафила у больных с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому его следует применять с осторожностью.
Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией пдлового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).
Безопасность и эффективность применения силденафила совместно с другими ЛC для лечения нарушений эрекции не изучалась, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»),
В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако большинство этих больных имели факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между использованием ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. В случае внезапного снижения или потери слуха следует прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг.
1 таблетка в блистере из ПВХ/ПВДХ//ПВДХ/алюминиевая фольга. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
4 таблетки в блистере из ПВХ/ПВДХ//ПВДХ/алюминиевая фольга. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения лекарственного препарата
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
Вест Фарма Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А.
Rua Joao de Deus, 11, Amadora, 2700-486, Португалия
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Эриус® (Aerius®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эриус®
💊 Состав препарата Эриус®
✅ Применение препарата Эриус®
📅 Условия хранения Эриус®
⏳ Срок годности Эриус®
Описание лекарственного препарата
Эриус®
(Aerius®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
| Эриус® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(001060)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014704/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эриус®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; с одной стороны таблетки имеется небольшое углубление в центре, другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, тальк.
Состав оболочки: опадрай II голубой 32В10817 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, FD&C голубой #2/индигокармин алюминиевый лак), воск карнаубский.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как P-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо всасывается из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Cmax достигается в среднем через 3 ч после приема.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%).
T1/2 — 20-30 ч (в среднем — 27 ч).
Показания препарата
Эриус®
- аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз/сут.
При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%) и головная боль (0.6%).
У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если отмечаются указанные в инструкции нежелательные реакции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени, судороги в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Назначение препарата Эриус® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Период грудного вскармливания
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Исследований эффективности препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Проводится промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения, поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Условия хранения препарата Эриус®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Эриус®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия)
Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)
Дезлоратадин
(РИФ, Россия)
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)
Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)
Все аналоги
Components:
Medically reviewed by Militian Inessa Mesropovna, PharmD. Last updated on 2022-04-11
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
The description Name of the medicinal product Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…
Therapeutic indications
The description Therapeutic indications Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…
Dosage (Posology) and method of administration
The description Dosage (Posology) and method of administration Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…
Contraindications
The description Contraindications Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…
Special warnings and precautions for use
The description Special warnings and precautions for use Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
The description Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…
Undesirable effects
The description Undesirable effects Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…
Overdose
The description Overdose Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…
Qualitative and quantitative composition
The description Qualitative and quantitative composition Eryconis an automatic translation from the original language.
In no case do you use this information for any medical appointments or manipulations.
Be sure to read the original instructions of the medicine from the package.
This description may contain numerous errors due to automatic translation!
Keep this in mind and don’t use this description!
more…