Препарат доксиламин инструкция по применению цена отзывы аналоги

При одновременном приеме доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т. ч. и доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение H1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами H1-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В одной таблетке препарата содержится 99,30 мг лактозы моногидрата, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Доксиламин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005415

Торговое наименование препарата

Доксиламин

Международное непатентованное наименование

Доксиламин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов антагонист

Код АТХ

R06AA09

Фармакодинамика:

Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь.

Период полувыведения доксиламина (T_1/2) составляет около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалитический барьер. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Особые группы пациентов:

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться. При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания:

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).

Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Беременность и лактация:

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследованияй, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15-30 минут до сна.

Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 7,5-15 мг (¹/₂ или 1 таблетка) в день.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов:

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет:

Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности креатин-фосфокиназы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.

При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Взаимодействие:

Одновременное применение доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н₁-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

В виду того, что алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Доксиламин, необходимо избегать его одновременного применения с лекарственными препаратами, содержащими этанол, а также употребления алкогольных напитков.

Особые указания:

Следует принимать во внимание, что нарушения сна могут иметь различные причины, в том числе не требующие медикаментозного лечения.

Доксиламин оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н₁-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой выраженной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ФармТехнологии»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

(±)2-(α-(диметиламино)этокси)-α-метилбензил)-пиридин сукцинат

Химические свойства

Доксиламин – белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Седативное, снотворное, антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Доксиламин (Doxylamine) – м-холинолитик. Седативный и снотворный эффект которого достигается, будем блокирования Н1-гистаминовых рецепторов. Препараты на основе данного компонента сокращают время засыпания, повышают качество сна и его продолжительность.

После приема внутрь лекарство хорошо всасывается и усваивается в ЖКТ. Преодолевает гистогематические барьеры. Средство метаболизируется в печени. Выводится лекарство через почки и с калом.

Показания к применению

Доксиламина сукцинат назначают:

• при бессоннице и расстройствах сна;
• для купирования аллергических реакций, высыпаний и зуда на коже;
• в составе комплексной терапии при простуде и кашле.

Противопоказания

Средство противопоказано:

• при аллергии на действующее вещество;
• больным закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы;
• беременным и кормящим женщинам;
• при нарушениях мочеиспускания;
• в качестве антигистаминного препарата детям до 6 лет и как седативно-снотворное средство в возрасте до 16 лет.

Побочные действия

Лекарства, содержащие данное вещество могут вызвать:

• сонливость, особенно в дневное время;
• запор, снижение перистальтики ЖКТ;
• задержку мочеиспускания;
• парез аккомодации;
• сухость слизистых оболочек.

Инструкция по применению Доксиламина (Способ и дозировка)

Средство принимают внутрь. Дозировка и режим приема должны определяться врачом.

Инструкция по применению

Как правило, при бессоннице назначают от 7,5 до 30 мг средства за пол часа перед сном.

Продолжительность приема – 2 недели.

Для лечения аллергии используют по 25 мг препарата, через 4-6 часов. Максимальная суточная дозировка – 150 мг.

Передозировка

При передозировке наблюдаются:

• сильная сонливость, депрессия или же беспокойство;
• тремор, судороги;
• гипертермия, покраснение лица;
• снижение артериального давления, ортостатический коллапс;
• кома;
• сильное расширение зрачков;
• гиперкинез.

Лечение – симптоматическое, показана искусственная вентиляция легких, противосудорожные препараты.

Взаимодействие

Вещество не рекомендуется сочетать с этиловым спиртом, так как усиливается седативное действие обоих средств.

Доксиламин (Doxylamine) при сочетании с имипрамином, атропином, средствами от болезни Паркинсона, обладающими антихолинэргическим действием, фенотиазином и его производными, дизопирамидом повышает вероятность развития побочных реакций.

Сочетанный прием средства с барбитуратами, клонидином, антидепрессантами, опиоидами, бензодиазепинами, нейролептиками и транквилизаторами приводит к усилению седативного действия на ЦНС.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить лекарства на основе Доксиламина рекомендуется в прохладном месте, в оригинальной упаковке, подальше от маленьких детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Особую осторожность нужно соблюдать пациентам с заболеваниями легких.

Во время лечения средством нельзя управлять автомобилем или другим транспортом.

Детям

Лекарство нельзя использовать как антигистаминное средство детям до 6 лет. Препарат не назначают при бессоннице детям до 16 лет.

Пожилым

Пожилым людям рекомендуется скорректировать дозировку, максимальная разовая доза составляет 7,5-15 мг.

С алкоголем

Данное вещество не рекомендуется сочетать с алкоголем.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Доксиламина сукцинат входит в состав препаратов: Донормил, Валокордин Доксиламин, Реслип, Сондокс, Сонмил, Сонникс.

Отзывы

Отзываются о лекарствах, в составе которых находится Доксиламин в основном хорошо. Препарат хорошо подходит в виде снотворного средства, облегчает засыпание. Из побочных реакций чаще всего жалуются на сонливость и разбитое состояние на утро.

Некоторые отзывы:

• “… Как снотворное средство он меня порадовал, намного проще и легче Феназепама, но эффект засыпания и довольно крепкого сна от него есть”;
• “… Когда выпиваю его, например, в 3 часа ночи — это означает, что завтра в 9 утра встать точно не смогу. На следующий день, особенно, если принять таблетку поздно ночью, буду находится в состоянии легкой прострации”.

Цена Доксиламина, где купить

Цена Доксиламина в виде препарата Валокордин-Доксиламин – порядка 200 рублей за флакон, емкостью 25 мг.

Стоимость лекарства Донормил – примерно 295 рублей за 30 таблеток, по 15 мг Доксиламина в каждой.

Действующее вещество

— доксиламина сукцинат (doxylamine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

Дозировка

Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т_1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.