Препарат бинавит в ампулах инструкция по применению

Контакты для обращений

БИНЕРГИЯ АО
(Россия)

143910 Московская обл., г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1 Тел.: +7 (495) 580-55-02 Факс: +7 (495) 580-55-03 E-mail: info@binergia.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

БИНАВИТ® является препаратом, содержащим витамины группы В.

Препарат БИНАВИТ® применяют при неврологических системных заболеваниях, вызванных доказанным дефицитом витаминов В₁, В₆ и В₁₂, который не может быть скорректирован питанием.

если:

• У Вас есть аллергия на тиамин (витамин B₁), пиридоксин (витамин В₆), цианокобаламин (витамин В₁₂), лидокаин, бензиловый спирт или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;

• У Вас есть тяжелые нарушения проведения электрических импульсов в сердце (нарушения проводимости) или тяжелое нарушение работы сердца, называемое острой декомпенсированной сердечной недостаточностью;

• Вы беременны или кормите грудью;

• Детский возраст до 12 лет (из-за содержания бензилового спирта и высокой дозы витаминов).

Перед применением препарата БИНАВИТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат БИНАВИТ® вводят только внутримышечно.

При случайном внутривенном введении немедленно обратитесь к Врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь и, в зависимости от тяжести симптомов, наблюдение у врача или нахождение в стационаре.

При длительном применении (более 6 месяцев) препарат может стать причиной неврологического нарушения, называемого нейропатией.

Особых мер предосторожности у пожилых людей не требуется.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат БИНАВИТ® содержит бензиновый спирт и натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.

Этот препарат содержит 40 мг бензилового спирта на ампулу (2 мл). Бензиловый спирт противопоказан недоношенным и новорожденным. Бензиловый спирт может вызывать тяжелые нежелательные реакции у младенцев и детей до 3 лет, включая проблемы с дыханием (так называемый «гаспинг-синдром»).

Если Вы беременны или кормите грудью, а также если у Вас есть заболевания печени или почек, обратитесь за советом к лечащему врачу или работнику аптеки, так как бензиловый спирт может накапливаться в Вашем организме и может вызвать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Тиамин полностью разрушается под действием растворов, содержащих сульфиты. Возможно взаимодействие с такими лекарственными средствами как: изониазид, циклосерин, D-пеницилламин, эпинефрин, норэпинефрин и сульфаниламид.

Активность других витаминов может снижаться в присутствии продуктов распада витамина В₁ Терапевтические дозы витамина В₆ могут ослабить действие L-допы.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:

При беременности этот препарат, из-за большого количества содержащихся в нем витаминов, полезен только при лечении доказанного дефицита витаминов B₁ и В₆. Поэтому Вы можете использовать препарат БИНАВИТ® только в том случае, если Ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Во время беременности рекомендуемое суточное потребление витамина B₁ составляет 1,2 мг во 2 триместре и 1,3 мг в 3 триместре, а суточное потребление витамина В₆ — 1,9 мг с 4 месяца беременности. Доказательства безопасности более высоких доз в настоящее время отсутствуют.

Грудное вскармливание:

В период грудного вскармливания этот препарат, из-за большого количества содержащихся в нем витаминов, можно использовать только для лечения доказанного дефицита витаминов B₁ и В₆. Поэтому Вы можете использовать препарат БИНАВИТ® только в том случае, если Ваш врач считает это абсолютно необходимым.

В период грудного вскармливания рекомендуемое суточное потребление для витамина Bi составляет 1,3 мг, а витамина В₆ — 1,9 мг. Доказательства безопасности более высоких доз в настоящее время отсутствуют.

Витамин B₁ и В₆ попадают в грудное молоко. Высокие дозы витамина В₆ могут подавлять выработку молока.

Особые меры предосторожности не требуются.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: в случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с 1 инъекции (2 мл) ежедневно. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят на более редкие инъекции: 1 инъекция 2-3 раза в неделю.

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача. Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Путь и (или) способ введения

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно. При случайном внутривенном введении пациент должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Лечащий врач принимает решение о продолжительности использования препарата.

Если Вы забыли применить препарат БИНАВИТ®

Если Вы пропустили предыдущую дозу, не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обратитесь к лечащему врачу за консультацией.

Если Вы прекратили применение препарата БИНАВИТ®

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, так как симптомы заболевания могут вернуться. Если Вы испытываете какие-либо нежелательные реакции, обсудите с врачом возможность продолжения лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы применили препарата БИНАВИТ® больше, чем следовало

Если Вы применили слишком много препарата БИНАВИТ®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата БИНАВИТ®. При появлении симптомов необходимо лечение у врача.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат БИНАВИТ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата БИНАВИТ® и как можно скорее свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• учащение сердцебиения (тахикардия);

• сильное потоотделение, угри (акне), кожные реакции с зудом и сыпью (крапивницей).

• аллергические реакции, также называемые реакциями гиперчувствительности, которые могут проявляться кожной сыпью (экзантема), нарушением дыхания (одышка), шоком (низкое артериальное давление, бледная и холодная кожа на ощупь, заторможенность), отеком губ, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек).

В случае возникновения аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• возможны общие реакции из-за быстрого всасывания препарата (при случайном внутривенном введении или при введении в ткани с высоким кровоснабжением) или при передозировке: головокружение, рвота, замедление сердцебиения (брадикардия), нарушение сердечного ритма (аритмия), сонливость и судороги;

• жжение в месте введения;

• бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в холодильнике (2-8°С) в оригинальной упаковке (пачка картонная) для того, чтобы защитить от света.

Срок годности — 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

He выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат БИНАВИТ® содержит

Одна ампула (2 мл) препарата БИНАВИТ® содержит действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, тиамина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин — 1 мг, лидокаина гидрохлорид — 20 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.

По 2 мл раствора лекарственного средства в ампулы светозащитного стекла 1-го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС-3.

По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

По 1 или 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с листком-вкладышем и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

По рецепту врача

Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ЗАО «Бинергия», 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1
Тел.: 8-(495)-580-55-02
Факс: 8-(495)-580-55-03
e-mail: info@binergia.ru
Производитель
Российская Федерация
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ЗАО «Бинергия», 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1
Тел.: 8-(495)-580-55-02
Факс: 8-(495)-580-55-03
e-mail: info@binergia.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by.

Инструкция на Бинавит раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.

Дозировки и формы выпуска Бинавит

Отзывы о Бинавит

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

раствор для внутримышечного введения

Активные вещества:

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный раствор красного цвета, с характерным специфическим запахом.

Витамины группы B+прочие препараты

АТХ A11DB Комбинация витамина B₁ с витаминами B₆ и/или B₁₂

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.

Тиамин (витамин B₁) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин (витамин В₆) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов (B₁ и В₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.

Лидокаин

При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т. ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

В комплексной терапии:

— моно- и полинейропатий различного генеза;

— дорсалгии;

— плексопатий;

— люмбоишиалгии;

— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— период беременности и грудного вскармливания.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:

частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: тахикардия;

частота неизвестна: брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

частота неизвестна: судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Витамины группы В

Витамин В₁ (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В₆ (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении больной должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Информация о влиянии препарата Бинавит на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие нежелательных реакций препарата.

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона.

При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000604

Дата регистрации

2011-09-21

Дата переоформления

2016-10-31

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель