Действующее вещество: предникарбат
1 г крема / мази / жирной мази содержит 2,5 мг предникарбат;
Вспомогательные вещества:
Крем
стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловий спирт, масло минеральное легкое, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота этилендиамин-тетрауксусной, октилдодеканол, бензиловый спирт, вода очищенная
Мазь
глицерин моноолеат, парафин белый мягкий, трилон Б, октилдодеканол, магния сульфата гептагидрат, вода очищенная
Жирная мазь
глицерин моноолеат, октилдодеканол, парафин белый мягкий.
Крем, мазь, жирная мазь.
Основные физико-химические свойства: крем — белого цвета непрозрачный, слегка блестящий; мазь — белого цвета непрозрачная, слегка блестящая; мазь жирная — мягкая, белого цвета прозрачная, слегка блестящая.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Предникарбат.
Код ATX D07A C18.
Фармакологические.
Действующее вещество предникарбат представляет собой усовершенствованный сильнодействующий ГКС с четко выраженным противовоспалительным, антиаллергическим, противоэкссудативное, анти-пролиферативной и противозудное действие.
Фармакокинетика.
При местном применении системная абсорбция незначительна.
Воспалительные и аллергические заболевания кожных покровов, требующих лечения кортикостероидами для местного применения.
Преднитоп, крем применяют при острых и мокнущих заболеваниях кожных покровов (например, при покраснении, пузырьках).
Преднитоп, мазь применяют при сухих и мокнущих поражений кожи.
Преднитоп, жирную мазь применяют при хронических воспалительных заболеваниях (например, при шелушении, огрубении кожных складок).
- Повышенная чувствительность к предникарбат или к любому другому компоненту препарата;
- Наличие реакции кожных покровов на прививки;
- Инфекционные заболевания кожи (в том числе туберкулез, сифилис), вирусные инфекции (в том числе ветряная оспа, проявления простого герпеса)
- Периоральный дерматит, розацеа или розовые угри.
Не наносить препарат на участки вокруг глаз. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.
При контакте крема или мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность.
При бактериальных и грибковых кожных инфекциях лечение Преднитоп возможно только вместе с препаратами антибактериального или противогрибкового действия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на большие участки кожи (более 30% поверхности кожи). Действующее вещество — предникарбат — проникает в материнское молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не описано.
Препарат наносить 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При необходимости частоту нанесения можно увеличить до 2 раз в сутки.
Курс лечения определяет врач, обычно он составляет до 2 недель.
В случае пропуска своевременного нанесения препарата не следует удваивать дозу в следующий раз.
Дети.
У детей до 1 года применения Преднитоп может вызвать синдром Кушинга вследствие повышенного метаболизма. Поэтому препарат детям разрешается применять только тогда, когда польза превышает потенциальный риск, в минимальных эффективных дозах и в кратчайшие сроки, по назначению и под наблюдением врача.
При длительном применении повышенных доз препарата или при превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны побочные эффекты местного характера (например, образование стрий на коже, атрофия кожи).
При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при наложении герметических повязок, в результате системного действия на организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.
При применении крема или мази на коже иногда может появляться чувство жжения. В отдельных случаях могут иметь место зуд, воспаление волосяных мешочков (фолликулит) или аллергические реакции.
В ходе лечения могут иметь место все нежелательные побочные действия, которые являются типичными для наружного применения глюкокортикоидов — истончение кожи, длительное увеличение малых поверхностных кожных сосудов (телеангиэктазия), покраснение кожи и стрии на коже |, розацеаподибний или периоральный дерматит с истончением кожи или без , обесцвечивание кожи, гипертрихоз. Внезапное прекращение терапии может привести к обострению заболевания и рецидивирующего усиления длительных симптомов (возврат к прежнему патологического состояния), ухудшение заживления ран. Через имунопригничуючу действие глюкокортикоидов может иметь место скрытый или усиленное развитие существующих кожных инфекций.
При нанесении на участки вокруг глаз регулярное попадание ГКС в конъюнктивальный мешок может привести к развитию глаукомы и катаракты.
Риск возникновения побочных действий местного характера увеличивается с продолжительностью курса лечения и при наложении герметических повязок, а также при нанесении на кожу лица.
При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при наложении герметических повязок, в результате системного действия на организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.
В случае повышенной чувствительности к цетилового и стеариловый спирта они могут вызвать раздражение кожи (контактный дерматит).
3 года. После открытия тубы — 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Туба по 10 г, или 30 г, или 50 г в картонной коробке.
Состав
Основной активный компонент – предникарбат.
Остальные составляющие: стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, легкое минеральное масло, полисорбат 60, сорбитана стеарат, этилендиаминтетрауксусная кислота, октилдодеканол, бензиловый спирт, очищенная вода, глицеринмоноолеат, белый мягкий парафин, трилон Б, октилдодеканола моногидрат, галогенцерата моногидрат, гептагидрат.
Форма выпуска
Препарат представлен в виде крема для наружного использования. Продается в тубах по 10 грамм.
Фармакологическое действие
Действующее вещество предикарбат представляет собой усовершенствованный сильнодействующий ГКС с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным, антипролиферативным и противозудным действием.
При местном применении системная абсорбция незначительна.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи, требующие местного лечения кортикостероидами.
Крем Преднитоп также применяют при острых и мокнущих заболеваниях кожи.
Противопоказания
Абсолютные ограничения:
- аллергия на составляющие вещества;
- наличие кожной реакции на вакцинацию;
- инфекционные заболевания кожи, вирусные инфекции;
- периоральный дерматит, розацеа.
Побочные действия
При нанесении крема иногда может появляться ощущение жжения на коже. В некоторых случаях могут возникать зуд, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) или аллергические реакции.
Риск развития местных побочных эффектов увеличивается с увеличением продолжительности лечения и наложением герметичных повязок, а также при нанесении на кожу лица.
Медикаментозные взаимодействия
Существенных взаимодействий обнаружено не было.
Применение и дозы
Наносить лекарство один раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При необходимости частоту применения можно увеличить до 2 раз в сутки.
Курс лечения определяет врач, обычно в течение 2 нед.
Передозировка
Случаи не зафиксированы.
Особые указания
У детей в возрасте до 1 года Преднитоп может вызывать синдром Кушинга из-за усиления метаболизма. Поэтому детям следует разрешать использовать это лекарство только в том случае, если польза превышает возможный риск, в минимальных эффективных дозах и в кратчайшие сроки по назначению и под наблюдением врача.
Не следует наносить остав на область вокруг глаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование допускается только после предварительной консультации с доктором, а также на небольших участках кожи.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не оказывает воздействия.
Условия продажи
По наличию рецептурного листа.
Условия хранения
Крем нужно хранить в недоступном для детей месте. Температурный режим — не более 25°С.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Смоленск
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Состав
Основной активный компонент – предникарбат.
Другие ингредиенты: бензиловый спирт, стеариловый спирт, эдетовая кислота, миристиловый спирт, парафин, жидкая жидкость, цетиловый спирт, вода очищенная, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде крема для наружного использования. Продается в тубах по 10 г.
Фармакодинамика препарата
Как и другие местные кортикостероиды, предникарбат обладает противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. В целом механизм противовоспалительной активности топических стероидов не ясен. Однако считается, что кортикостероиды действуют путем индукции белков, ингибирующих фосфолипазу А2, которые в совокупности называются липокортинами. Предполагается, что эти белки контролируют биосинтез мощных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, ингибируя высвобождение их общего предшественника арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из фосфолипидов мембран с помощью фосфолипазы А2.
Показания к применению
Преднитоп используется для лечения различных неинфицированных воспалительных и аллергических состояний кожи.
Противопоказания
Нельзя использовать продукт при наличии аллергии на один из составляющих элементов. Кроме того, крем нельзя использовать при наличии герпетической инфекции, ветряной оспы, опоясывающего лишая или туберкулеза кожи.
Не используется средство на открытых ранах и гнойных воспалениях, таких как фурункулы, абсцессы и прыщи.
Побочные действия
При применении Преднитопа могут возникать следующие побочные эффекты: Местные нежелательные явления, такие как раздражение кожи, жжение, зуд и сухость, а также реакции повышенной чувствительности. Если это лекарство используется более 3 недель, кожа может терять ткани, истончаться, обесцвечиваться обработанными участками кожи и расширяться мелкие поверхностные кровеносные сосуды.
Медикаментозные взаимодействия
Клинически значимых лекарственных взаимосвязей обнаружено не было.
Применение и дозы
Наносится крем тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день и по возможности аккуратно втирается. При необходимости можно увеличить частоту применения до двух раз в сутки.
Передозировка
О случаях не сообщалось.
Особые указания
Важно точно следовать указаниям врача и не превышать предписанный период лечения, который обычно составляет 2-3 недели, иначе может произойти повреждение кожи.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Допускается использование только на небольших участках кожи и с разрешения врача.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Крем следует хранить в месте, защищенном от попадания маленьких детей, солнечных лучей и влаги. Температурные показатели – не более 30°С.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ПРЕДНИТОП
Состав:
действующее вещество: предникарбат; 1 г крема/мази/жирной мази содержит 2,5 мг предникарбата;
вспомогательные вещества: крем
спирт стеариловый, спирт цетиловый, спирт миристиловый, масло минеральное лёгкое, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота этилендиамин-тетрауксусная, октилдодеканол, спирт бензиловый, вода очищеная; мазь
глицерол моноолеат, парафин белый мягкий, динатрия эдетат, октилдодеканол, магния сульфата гептагидрат, вода очищеная; жирная мазь
глицерол моноолеат, октилдодеканол, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма.
Крем, мазь, жирная мазь для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код ATC D07A C18.
Клинические характеристики. Показания.
Воспалительные заболевания кожных покровов, требующие применения местных кортикостероидов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к предникарбату или к какому-либо другому компоненту препарата; Наличие реакции кожных покровов на прививки; Бактериальные кожные симптомы (например, туберкулез, сифилис), а также вирусные кожные симптомы (например, ветряная оспа или инфекционные проявления простого герпеса); Периоральный дерматит, розацеа или розовые угри.
Способ применения и дозы.
Преднитоп, крем — лечение острых заболеваний кожных покровов (например, покраснение, изъязвления).
Преднитоп, мазь – лечение мокнущих или сухих заболеваний кожных покровов.
Преднитоп, жирная мазь — лечение хронических заболеваний кожи (например, шелушение, огрубение кожных складок). Принимать накожно.
Препарат наносят один раз в день тонким слоем на пораженные области кожи. При необходимости частоту нанесения препарата можно увеличить до 2-х раз в день.
Курс лечения определяет врач, обычно он составляет не более 2 недель.
Указание. Туба имеет оригинальный колпачок. Перед первым применением необходимо проткнуть отверстие в алюминиевой мембране при помощи стержня оригинального колпачка.
Побочные действия.
В ходе лечения препаратом Преднитоп могут иметь место нежелательные побочные действия — телеангиэктазия, покраснение кожи и тяжи на коже, розацеобразный дерматит с истончением кожи или без. Резкое прекращение терапии может спровоцировать ухудшение заживления ран. Вследствие иммуноугнетающего действия глюкокортикоидов может иметь место скрытое или усиленное развитие существующих кожных инфекций, обесцвечивание кожи, гипертрихоз.
При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при накладывании герметических повязок, вследствие попадания действующего вещества в организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.
Передозировка.
Краткосрочное применение повышенных доз препарата (слишком большое количество, слишком большая зона нанесения или же слишком частое применение) не вызывает никаких побочных эффектов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности применение препарата возможно лишь тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на большие области кожи. Действующее вещество – предникарбат – проникает в материнское молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.
Дети.
Грудные дети.
У грудных детей Преднитоп разрешается применять только при условии, что польза превышает потенциальный риск. Применение Преднитопа у грудных детей может вызвать синдром Кушинга вследствие повышенного метаболизма.
Особые меры безопасности.
Не наносить препарат на область вокруг глаз. Если не нанесли препарат предыдущий раз, то не стоит удваивать дозу. Продолжайте лечение согласно предписаниям врача.
Особенности применения.
При нанесении на участки вокруг глаз:
регулярное попадание кортикоидов в конъюнктивальный мешок может привести к повышенному внутриглазному давлению;
при бактериальных и/или грибковых кожных инфекциях:
местное лечение бактериальных и/или грибковых кожных инфекций Преднитопом возможно только с препаратами антибактериального или противогрибкового действия. Следует учитывать возможную повышенную чувствительность к цетиловому и стеариловому спирту.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не описано.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Предникарбат — действующее вещество для наружного применения, которое содержится в препарате, представляет собой усовершенствованный сильнодействующий глюкокортикоид с явно выраженным противовоспалительным, антиаллергическим, противоэкссудативным, антипролиферативным и противозуд-ным действием.
Фармакокинетика.
При местном применении препарата системная абсорбция незначительна.
Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства:
крем — белый непрозрачный, блестящий;
мазь — белая прозрачная, блестящая мазь;
жирная мазь — мягкая непрозрачная, блестящая жирная мазь.
Срок годности.
3 года
После вскрытия тубы — 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Упаковка.
Тубы по 10 г, 30 г, 50 г и 100 г.
Категория отпуска.
По рецепту.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Преднитоп инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Преднитоп мазь 10 г, 30 г, 50 г. Описание и применение Prednitop, аналоги и отзывы. Инструкция Преднитоп мазь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: предникарбат;
1 г мази содержит 2,5 мг предникарбата;
вспомогательные вещества: глицерин моноолеат, парафин белый мягкий, трилон Б, октилдодеканол, магния сульфата гептагидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, непрозрачная, слегка блестящая.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Простые кортикостероиды. Кортикостероиды сильного действия (группа iii). Предникарбат.
Код ATX D07A C18.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Предникарбат, входящий в состав препарата Преднитоп®, специально разработанный для наружного применения, сильнодействующий ГКС с четко выраженным противовоспалительным, антиаллергическим, противоэкссудативное, антипролиферативное и противозудное действие.
Антипролиферативное действие глюкокортикоидов объясняется пониженной скоростью циркуляции задействованных клеток и пониженной интенсивностью синтеза ДНК. Как известно, результатом этого является подавление грануляции, закрытие ран и пролиферация фибробластов.
Антиаллергическое действие глюкокортикоидов объясняется их иммуносупрессивной действием и влиянием на антитило- и клеточно гиперчувствительность:
иммуносупрессивная действие глюкокортикоидов основывается, главным образом, на уменьшении количества и активности лимфоцитов (Т-лимфоциты, В-лимфоциты).
Влияние на антитилоопосередковану гиперчувствительность оказывает также угнетение высвобождения вазоактивных веществ (например, гистамин), на клеточно гиперчувствительность — уменьшение высвобождения лимфокинов.
Противовоспалительное действие основано частично на воздействии на обмен арахидоновой кислоты и, как следствие, на уменьшении образования медиаторов воспаления (например, простагландины, лейкотриены). С другой стороны, чрезмерные сигналы клеток уменьшаются до нормального уровня.
Результаты проведенных двойных слепых исследований показали, что с точки зрения клинической эффективности предникарбат, несмотря на то, что он не содержит галогена, равноценный таким галогенированные ГКС, как бетаметазона валерат, дезоксиметазон или фторкортолон.
Очень малое влияние предникарбат на синтез коллагена и рост фибробластов в коже человека отражает незначительную атрофогенну способность действующего вещества. Подавление синтеза аутогенной кортизола после нанесения на значительную площадь пораженной кожи (псориаз, нейродермит) в случае применения предникарбат не наблюдалось.
Фармакокинетика.
После местного применения предникарбат еще метаболизируется в коже до преднизолон-17-етилкарбонату, который обнаруживает в 8,3 раза большее сродство с рецепторами глюкокортикоидов, чем сам предникарбат. Преднизолон-17-етилкарбонат медленно распадается до преднизолона. После нанесения на кожу системно не были обнаружены ни предникарбат, ни его известные метаболиты. Незначительная системная доступность после нанесения на кожу проявлялась также и в неизмененном образцу секреции кортизола.
Клинические характеристики
Преднитоп Показания
Воспалительные заболевания кожных покровов, требующих лечения кортикостероидами для местного применения.
Преднитоп®, мазь применяют для лечения острых и хронических заболеваний кожных покровов при мокнущих, обычном или сухом состоянии кожи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к предникарбат или к любому другому компоненту препарата.
- Применение в области вокруг глаз.
- Наличие реакции кожных покровов на прививку.
- Инфекционные заболевания кожи (в том числе туберкулез, сифилис), вирусные инфекции (в том числе ветряная оспа, проявления простого герпеса).
- Периоральный дерматит, розацеа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор неизвестна.
Одновременное применение препарата Преднитоп ® , мазь, в области половых органов или заднего прохода из-за наличия в составе препарата такой вспомогательного вещества, как белый вазелин, с презервативом с латекса может привести к уменьшению его прочности и надежности применения.
Особенности применения
При бактериальных и грибковых кожных инфекциях лечение Преднитопом® возможно только вместе с препаратами антибактериального или противогрибкового действия.
Не наносить препарат на участки вокруг глаз. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.
Регулярное попадание в конъюнктивального мешка небольшого количества таких препаратов для наружного применения, содержащих ГКС, как Преднитоп ® , мазь , со временем может привести к повышению внутриглазного давления.
нарушение зрения
При системном или местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если пациент обращается с такими симптомами, как затуманивание зрения или другие нарушения зрения, его необходимо направить к офтальмологу для оценки возможных причин, среди которых катаракта, глаукома или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которой сообщали после системного или местного применения кортикостероидов .
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
До сих пор не существует достаточного количества данных о применении препарата Преднитоп®, мазь, у беременных женщин. Через эмбриотоксический и тератогенное влияние глюкокортикоидов, подтвержденный при проведении исследований на животных после системного приема, предникарбат можно применять во время беременности только в случае неотложных показаний и после тщательной оценки пользы и риска. Не применять предникарбат на участках кожи, превышающих 20% поверхности тела.
Период кормления грудью
Отсутствуют данные о том, попадает предникарбат в грудное молоко. Другие глюкокортикоиды попадают в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять предникарбат на большой площади. Избегать контакта младенца с обрабатываемыми участками кожи. Не применять Преднитоп® в области молочных желез.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных нет.
Способ применения Преднитоп и дозы
Препарат наносить 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и, если можно, слегка втирать . При необходимости частоту нанесения можно увеличить до 2 раз в сутки.
Врач определяет, в какое время суток следует применять Преднитоп® (утром или вечером).
Существует опыт лечения в течение 2 недель. Лечение в течение более длительного периода времени должно проводиться только после тщательной оценки пользы и риска. Перед началом повторного лечения следует проконсультироваться с врачом.
Дети
В возрасте до 1 года Преднитоп ® , мазь можно применять только при наличии неотложных показаний, поскольку повышается опасность возникновения системных эффектов вследствие всасывания ГКС (например, задержка роста). Если лечение препаратом Преднитоп ® , мазь, нельзя избежать, применение должно быть ограничено количеством препарата, необходимой для достижения успеха лечения.
Передозировка
При кратковременном применении повышенных доз (очень большое количество, очень большой участок нанесения или очень частое применение) не выявлено никаких побочных эффектов.
При длительном применении повышенных доз препарата или при превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны побочные эффекты местного характера (например, образование стрий на коже, атрофия кожи). Кроме того, не следует исключать типичные системные действия ГКС.
Побочные эффекты
Во время лечения Преднитоп®, мазь, иногда может появляться чувство жжения кожи.
При применении препарата редко могут возникать зуд, фолликулит или аллергические реакции кожи (например, покраснение, мокнутия, пустулы и жжение).
В процессе лечения Преднитоп® теоретически могут возникнуть нежелательные побочные действия, которые являются типичными для наружного применения глюкокортикоидов. К ним относятся: атрофия кожи с частичным длительным (необратимым), клинически видимым истончением кожи, длительное расширение малых поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазия), видимое покраснение кожи (эритема) и стрии на коже ( Striae distensae ), Розацеаподибний или периоральный дерматит с атрофией кожи или без. При внезапном прекращении терапии возможно рецидивирующее усиления длительных симптомов (возврат к прежнему патологического состояния), ухудшение заживления ран, при применении в области вокруг глаз — повышенная склонность к развитию глаукомы и / или катаракты (помутнение хрусталика), через имунопригничувальну действие глюкокортикоидов может иметь место скрытый или усиленное развитие существующих кожных инфекций, например грибковые заболевания, бактериальные или вирусные заболевания (например, простой герпес), обесцвечивание кожи (депигментация), локализованный или генерализованный чрезмерный рост волос (гипертрихоз).
Риск возникновения местных побочных действий повышается с увеличением продолжительности лечения и / или в случае применения под повязкой (герметичной), а также на участках с повышенной чувствительностью, например в области лица.
После длительного и / или слишком частого применения или при нанесении на большие участки кожи, особенно при наложении герметических повязок, не следует исключать нарушения в системе регулирования гипоталамус — передняя доля гипофиза — кора надпочечников вследствие поглощения кожей.
заболевания глаз
Частота неизвестна: центральная серозная хориоретинопатия (классовый эффект), затуманивание зрения (см. Также раздел «Особенности применения»).
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза / риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Срок годности Преднитоп
2 года. После открытия тубы — 6 месяцев.
Условия хранения Преднитоп
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
Туба по 10 г, или 30 г, или 50 г в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Местонахождение производителя
Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Преднитоп только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- мибе ГмбХ Арцнаймиттель
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Преднитоп |
| Производитель: | мибе ГмбХ Арцнаймиттель |
| Форма выпуска: | мазь, 0,25% по 10 г, или 30 г, или 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/10283/02/01 |
| Дата начала: | 28.11.2019 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Prednicarbate |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 г мази содержит 2,5 мг предникарбат |
| Фармакологическая группа: | Кортикостероиды для применения в дерматологии. Простые кортикостероиды. Кортикостероиды сильного действия (группа iii). Предникарбат. |
| Код АТХ: | D07AC18 |
| Заявитель: | Дермафарм АГ |
| Страна заявителя: | Германия |
| Адрес заявителя: | Лил-Даговер-Ринг 7, 82031 Грюнвальд |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| D | Дерматологические средства |
| D07 | Кортикостероиды для применения в дерматологии |
| D07A | Простые препараты кортикостероидов |
| D07AC | Активные кортикостероиды (группа iii) |
| D07AC18 |
Предникарбат
|
Состав
діюча речовина: преднікарбат
1 г крему/мазі/жирної мазі містить 2,5 мг преднікарбату;
допоміжні речовини:
крем
стеариловий спирт, цетиловий спирт, міристиловий спирт, масло мінеральне легке, полісорбат 60, сорбітанстеарат, кислота етилендіамін-тетраоцтова, октилдодеканол, бензиловий спирт, вода очищена;
мазь
гліцерол моноолеат, парафін білий м’який, динатрію едетат, октилдодеканол, магнію сульфату гептагідрат, вода очищена;
жирна мазь
гліцерол моноолеат, октилдодеканол, парафін білий м’який.
Лікарська форма
Крем, мазь, жирна мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: крем – білого кольору непрозорий, злегка блискучий; мазь – білого кольору непрозора, злегка блискуча; мазь жирна – м’яка, білого кольору прозора, злегка блискуча.
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Преднікарбат.
Код ATX D07A C18.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Діюча речовина преднікарбат являє собою вдосконалений сильнодіючий глюкокортикоїд із чітко вираженою протизапальною, антиалергічною, протиексудативною, анти-проліферативною і протисвербіжною дією.
Фармакокінетика.
Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.
Показания
Запальні та алергічні захворювання шкірних покривів, що потребують лікування кортикостероїдами для місцевого застосування.
Преднітоп, крем застосовують при гострих і мокнучих захворюваннях шкірних покривів (наприклад, при почервонінні, пухирцях).
Преднітоп, мазь застосовують у разі сухих і мокнучих уражень шкіри.
Преднітоп, жирну мазь застосовують при хронічних запальних захворюваннях (наприклад, при лущенні, огрубінні шкірних складок).
Противопоказания
- Підвищена чутливість до преднікарбату або до будь-якого іншого компонента препарату;
- Наявність реакції шкірних покривів на щеплення;
- Інфекційні захворювання шкіри (у тому числі туберкульоз, сифіліс), вірусні інфекції (у тому числі вітряна віспа, прояви простого герпесу);
- Періоральний дерматит, розацеа або рожеві вугри.
Особливі заходи безпеки
Не наносити препарат на ділянки довкола очей. Не допускати попадання препарату в очі або на слизові оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При контакті крему або мазі з латексними презервативами може порушуватися їхня цілісність.
Особливості застосування
При бактеріальних і грибкових шкірних інфекціях лікування Преднітопом можливе лише разом із препаратами антибактеріальної або протигрибкової дії.
Способ применения и дозы
Препарат наносити 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. При необхідності частоту нанесення можна збільшити до 2 разів на добу.
Курс лікування визначає лікар, зазвичай він становить до 2 тижнів.
У разі пропуску своєчасного нанесення препарату не слід подвоювати дозу наступного разу.
Діти.
У дітей до 1 року застосування Преднітопу може викликати синдром Кушинга внаслідок підвищеного метаболізму. Тому препарат дітям дозволяється застосовувати тільки тоді, коли користь перевищує потенційний ризик, у мінімальних ефективних дозах та у найкоротший термін, за призначенням та під наглядом лікаря.
Побочные реакции
При застосуванні крему або мазі на шкірі інколи може з’являтися відчуття печіння. В окремих випадках можуть мати місце свербіж, запалення волосяних мішечків (фолікуліт) або алергічні реакції.
У ході лікування препаратом можуть мати місце всі небажані побічні дії, які є типовими для зовнішнього застосування глюкокортикоїдів – стоншування шкіри, тривале збільшення малих поверхневих шкірних судин (телеангіоектазія), почервоніння шкіри і стриї на шкірі|, розацеаподібний або періоральний дерматит зі стоншуванням шкіри або без, знебарвлення шкіри, гіпертрихоз. Раптове припинення терапії може призвести до загострення захворювання і рецидивного посилення тривалих симптомів (повернення до колишнього патологічного стану), погіршення загоєння ран. Через імунопригнічуючу дію глюкокортикоїдів може мати місце прихований або посилений розвиток існуючих шкірних інфекцій.
При нанесенні на ділянки довкола очей регулярне потрапляння кортикоїдів у кон’юнктивальний мішок може призвести до розвитку глаукоми та катаракти.
Ризик виникнення побічних дій місцевого характеру збільшується з тривалістю курсу лікування і при накладенні герметичних пов’язок, а також при нанесенні на шкіру обличчя.
При тривалому застосуванні препарату або нанесенні його на великі ділянки шкіри, особливо при накладанні герметичних пов’язок, внаслідок системної дії на організм, можливе порушення гормонального балансу або медикаментозний синдром Кушинга.
У разі підвищеної чутливості до цетилового і стеарилового спирту вони можуть викликати подразнення шкіри (контактний дерматит).
Передозировка
При тривалому застосуванні підвищених доз препарату або ж при перевищенні тривалості рекомендованого курсу лікування можуть мати місце побічні ефекти місцевого характеру (наприклад, утворення стрий на шкірі, атрофія шкіри).
При тривалому застосуванні препарату або нанесенні його на великі ділянки шкіри, особливо при накладанні герметичних пов’язок, внаслідок системної дії на організм, можливе порушення гормонального балансу або медикаментозний синдром Кушинга.
Применение в период беременности или кормления грудью
Застосування препарату протипоказане у першому триместрі вагітності. В ІІ та ІІІ триместрах застосування можливе тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не наносити препарат на великі ділянки шкіри (більше 30 % поверхні шкіри). Діюча речовина – преднікарбат – проникає у материнське молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не описано.
Условия хранения
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності
3 роки. Після відкриття туби – 6 місяців.
Упаковка
Туба по 10 г, або 30 г, або 50 г у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.