На одну тубу: действующее вещество – преднизолона – 50 мг;
вспомогательные вещества – глицерин, парафин мягкий белый, стеариновая кислота, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).
Код АТС: D07AA03.
Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид, препарат для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления, уменьшает зуд и боль в месте нанесения.
В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной. этиологии: крапивница, экзема, аллергический и себорейный дерматиты, псориаз, красная волчанка, эритродермии.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, 1-3 раза в сутки, слегка втирая. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 дней. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями или переходя на препараты, не содержащие кортикостероиды.
Дети. При назначении препарата детям старше 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения сроком до 3-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
Со стороны иммунной системы: очень редко – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи (жжение, покраснение), сухость кожи в месте нанесения мази. При длительном применении: атрофия кожи (иногда необратимая), телеангиэктазии, стрии, стероидные угри, периоральный дерматит, пурпура, изменения пигментации кожи, гипертрихоз, нарушение заживления ран, развитие вторичных инфекций кожи.
Со стороны эндокринной системы: при длительном использовании, применении на обширных участках кожи, нанесении под окклюзионные повязки или в области складок кожи возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия преднизолона.
В этом случае лекарственное средство следует отменить.
У детей, вследствие относительно большей поверхности кожи, по сравнению с массой тела риск снижения функции надпочечников выше. Длительное использование глюкокортикостероидов для местного применения может влиять на рост и развитие детей.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром Кушинга, ветряная оспа, период вакцинации, простой герпес, раневые или язвенные поражения, бактериальные или вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри, периоральный дерматит, детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении лекарственного средства в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма. Симптомы: головная боль, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, гипергликемия, глюкозурия.
В случае появления симптомов передозировки, необходимо обратиться к врачу. Под контролем врача проводится постепенная отмена лекарственного средства, симптоматическое лечение. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.
Препарат следует назначать в наименьших дозировках и в минимально короткие сроки, необходимые. для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача. При длительном применении препарата опасна резкая отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат следует постепенно. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль АД. Лечение следует проводить под контролем врача. С целью уменьшения развития побочных реакций следует чередовать кортикостероиды и нестероидные препараты. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостероидами, не должна превышать 20% поверхности тела. Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Для назначения преднизолона следует учесть суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов, ритм выделения гормонов коры надпочечников: утром назначают большие дозы, днем – средние, вечером – малые. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания. Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку органов зрения. С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным). На коже лица, подмышечной и паховой области препарат рекомендуется применять с осторожностью, поскольку усиливается его всасывание и повышается риск развития нежелательных реакций. Не следует наносить препарат на участки с атрофированной кожей.
Как и другие кортикостероиды для местного применения, преднизолон не следует наносить на кожу вокруг глаз в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на любой из компонентов препарата.
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительны к его воздействию из-за истончения кожи.
При применении глюкокортикоидов увеличивается риск вторичных инфекций кожи. В случае присоединения инфекции необходимо назначить соответствующую терапию с применением антибактериальных и/или противогрибковых препаратов.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов может быть опасным из-за возможности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза, развития местной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.
Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
В связи с содержанием в составе парагидроксибензоатов после применения препарата возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).
У детей старше одного года применять с осторожностью, под контролем врача. Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Препарат противопоказан беременным женщинам. Кормящим матерям рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Исследования по оценке влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой не проводились. С учетом профиля побочных реакций лекарственного средства влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
При местном применении преднизолона в форме мази лекарственное взаимодействие не описано. В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации, особенно при длительном применении препарата на большой площади поверхности кожи.
Хранить при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизол-связывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.
T1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде — 20%.
Показания активных веществ препарата
Преднизолон
В составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейродермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Длительность применения зависит от характера заболевания и может составлять 6-14 дней, при необходимости и по назначению врача — до 20 дней.
У детей старше 1 года следует ограничивать площадь нанесения препарата, содержащего преднизолон, использовать минимальные эффективные дозы максимально коротким курсом и исключить манипуляции, которые могут привести к усилению кожной резорбции преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: в пределах участка нанесения — гиперемия, отечность, жжение, раздражение и сухость кожи; при применении на большой площади, при длительном применении или под окклюзионную повязку — атрофия кожи, телеангиэктазия, гипер- и гипопигментация, петехии, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 1 года), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Детский возраст от 1 года, пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 1 года. С осторожностью применять у детей старше 1 года и только в лекарственных формах, предназначенных для этой категории пациентов.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наружно не следует применять более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.
Лекарственное взаимодействие
Не наносить на кожу в области глаз, а также на раневые поверхности.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения симптомов.
В случае применения на область лица, под окклюзионные повязки или у детей старше 1 года продолжительность лечения следует сократить.
Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут выполнять роль окклюзионной повязки, что увеличивает всасывание преднизолона и повышает риск развития системных побочных реакций. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при использовании любых ГКС для наружного и местного применения.
Применение преднизолона у детей следует проводить под контролем врача (контроль массы тела, роста и концентрации кортизола в плазме).
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
1 мг 5 мг |
|
раствор для инъекций |
30 мг/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
15 мг/мл 30 мг/мл |
|
мазь для наружного применения |
0.5% 5 мг/г |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
мазь для наружного применения
Преднизолон (мазь для наружного применения, 0.5%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002435/01
Дата последнего изменения: 31.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Преднизолон
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь,
для наружного применения.
Состав
В
100 г препарата содержится:
Действующее вещество:
Преднизолон
— 0,5 г;
Вспомогательные вещества:
Вазелин,
глицерол, стеариновая кислота, эмульгатор № 1 (Lanetta®SX),
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от белого до светло‑желтого цвета.
Фармакокинетика
Преднизолон
после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается
метаболизму, происходящему, главным образом, в печени. Выводится почками.
Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в
грудном молоке.
Фармакодинамика
При
наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,
противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает
образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина,
кинина, Pg,
лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления;
уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.
Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.
Подавляет
действие макрофагов, клеток‑мишеней, цитокинов, которые участвуют в
развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает
доступ сенсибилизированных T‑лимфоцитов
и макрофагов к клеткам‑мишеням.
Показания
Мазь
Преднизолон применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях
кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном
дерматите; атопическом дерматите (диффузном нейродермите), псориазе, дискоидной
красной волчанке, эритродермии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к преднизолону и другим компонентам препарата, туберкулезные и
сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри
(возможно обострение заболевания), раневые, язвенные поражения, бактериальные,
вирусные и грибковые заболевания кожи, акне, розацеа, периоральный дерматит,
кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 1 года),
беременность, период грудного вскармливания.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед
применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Детский
возраст от 1 года,
пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Преднизолон
проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности
противопоказано.
Грудное вскармливание
Преднизолон
выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата следует
прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно.
Взрослым
и детям от 1 года
до 18 лет
мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–3 раза
в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и
эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней;
при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней.
В период долечивания, возможно, использовать препарат 1 раз
в сутки. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а
также места, с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще.
На
ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные
повязки.
При
применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность
лечения, площадь применения, использовать минимальные эффективные дозы и
исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания преднизолона (согревающие,
фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
в пределах участка нанесения препарата: гиперемия, отечность, жжение, зуд,
раздражение и сухость; применение на большой площади (более 10% площади
поверхности тела) или длительное применение, и особенно под окклюзионную
повязку, может привести к атрофии кожи, также могут возникать:
телеангиоэктазия, гипер‑ или гипопигментация, петехии, экхимозы,
истончение кожи, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри,
фолликулит, гипертрихоз, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Общие расстройства:
при длительном применении препарата, особенно на больших участках поражения,
возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия
преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и
обратиться к врачу.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Передозировка
Симптомы
Угнетение
функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы,
гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко‑Кушинга. Симптомы исчезают
после прекращения применения препарата.
Лечение
Постепенная
отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости коррекция
электролитного дисбаланса.
Особые указания
Продолжительность
лечения, по возможности, не должна превышать 14 дней.
Как
и другие глюкокортикостероиды для наружного применения, препарат Преднизолон
мазь нельзя наносить на кожу в области глаз (из‑за возможного развития
глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.
Если
течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции,
к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое
антибактериальное или противогрибковое средство.
Для
профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует
продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В случае
применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а также у
детей, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
У
пациентов пожилого возраста глюкокортикостероиды рекомендуется применять с
осторожностью.
Необходимо
учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут
оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить
системную резорбцию глюкокортикостероида. В связи с тем, что у детей величина
соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети
подвержены большему риску подавления функции гипоталамо‑ гипофизарно‑надпочечниковой
системы и развития синдрома Иценко‑Кушинга при применении любых
глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение
глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития ребенка.
Поэтому дети должны получать минимальную эффективную дозу препарата для
достижения эффекта, максимально коротким курсом и на площади поверхности тела,
не превышающей 10%. Применение препарата у детей должно проводиться под
контролем врача (контроль за массой тела, ростом, концентрацией кортизола в
плазме крови).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
изучалось.
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 20 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.11.2023
Аналоги (синонимы) препарата Преднизолон
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Преднизолон, таблетки, |
||
|
127.00 |
|
|
|
127.00 |
|
|
|
Преднизолон, мазь для наружного применения, |
||
|
26.40 |
|
|
|
32.00 |
|
|
|
Преднизолон, мазь для наружного применения, |
||
|
28.00 |
|
|
|
34.00 |
|
|
|
Преднизолон, мазь для наружного применения, |
||
|
17.00 |
|
|
|
17.00 |
|
|
|
Преднизолон, таблетки, |
||
|
192.00 |
|
|
|
Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
28.00 |
|
|
|
Преднизолон, мазь для наружного применения, |
||
|
28.00 |
|
|
|
Преднизолон, мазь для наружного применения, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Преднизолон, таблетки, |
||
|
99.00 |
|
|
|
Преднизолон, таблетки, |
||
|
109.00 |
|
|
|
Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
133.00 |
|
|
|
Преднизолон, мазь для наружного применения, |
||
|
26.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
мазь для наружного применения
В 100 г препарата содержится:
Действующее вещество: преднизолон — 0,5 г
Вспомогательные вещества: вазелин, глицерол, стеариновая кислота, эмульгатор № 1 (Lanette®SX), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AA03 Преднизолон
Фармакодинамика
При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.
Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Фармакокинетика
Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом в печени. Выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Препарат применяют в составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (фиффузный нейродерматит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.
Повышенная чувствительность к преднизолону или другим компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; опухоли кожи; акне, розацеа, периоральный дерматит; кожные поствакцинальные реакции, нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); детский возраст (до 1 года), беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст от 1 года, пожилой возраст.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании Преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости применения препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Наружно. Взрослым и детям от 1 года, до 18 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. В период долечивания, возможно, использовать препарат 1 раз в сутки. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаше. Па ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.
При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения, площадь применения, использовать минимальные эффективные дозы и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в пределах участка нанесения препарата: гиперемия, отечность, жжение, зуд, раздражение и сухость; применение на большой площади (более 10% площади поверхности тела) или длительного применения, и особенно под окклюзионную повязку, может привести к атрофии кожи, также могут возникать: телеангиоэктазия, гипер- или гипопигментация, петехии, экхимозы, истончение кожи, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Общие расстройства: при длительном применении препарата, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.
Продолжительность лечения, по возможности, не должна превышать 14 дней. Как и другие глюкокортикостероиды для наружного применения, препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое антибактериальное или противогрибковое средство.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В случае применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а также у детей от 1 года и старше, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
У пациентов пожилого возраста (истончение кожи) из-за повышенной чувствительности препарат Преднизолон рекомендуется применять с осторожностью. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную эффективную дозу препарата для достижения эффекта, максимально коротким курсом и на площадь поверхности тела не превышающей 10%.
Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача (контроль массы тела, роста, концентрации кортизола в плазме крови).
Мазь для наружного применения 0,5%.
По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 20°C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N002435/01
Дата регистрации
2008-05-16
Дата переоформления
2018-07-05
Владелец регистрационного удостоверения
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Производитель
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Представительство
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Преднизолон мазь — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001616/01
Торговое наименование препарата
Преднизолон
Международное непатентованное наименование
Преднизолон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержит:
активное вещество: преднизолон 0,5 г;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин медицинский, кислота стеариновая, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB06
Фармакодинамика:
При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Подавляет образование арахидоновой кислоты, образование и высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.
Фармакокинетика:
Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени.
Выделяется через почки.
Показания:
Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, красной волчанке, эритродермии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, вульгарные угри, розацеа, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 1 года).
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Беременность
Наружное применение Преднизолона у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании Преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости использования препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней. В период долечивания, возможно, использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следуют продолжить ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов.
На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще.
На ограниченные участки кожи для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.
Побочные эффекты:
Стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение и зуд кожи, раздражение и сухость кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.
Взаимодействие:
Данные отсутствуют.
Особые указания:
Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.
Как и другие местные глюкокортикостероиды, препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (изгза возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.
Применение в педиатрии
При применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, памперсы и пеленки могут оказывать действие сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у. взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно. надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести, к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную дозу препарата для достижения эффекта и применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о воздействии Преднизолона на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Maзь для наружного применения, 0,5%.
Упаковка:
По 5 г, 10 г, 15 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Преднизолон мазь — Синтез в Планета Здоровья
Купить Преднизолон мазь — Синтез в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)