Празиквантел инструкция по применению цена отзывы аналоги

Химическое название

2-(Циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11b-гексагидро-4H-пиразино[2,1-а] изохинолин-4-он

Химические свойства

Празиквантел – это противогельминтное средство широкого спектра действия, которое входит в перечень важнейших и жизненно необходимых препаратов. Лекарство эффективно против взрослых ленточных червей, их личинок и дигенетических сосальщиков.

Молекулярная масса средства = 312,4 граммам на моль. Вещество синтезируют в виде горького белого кристаллического порошка, который хорошо растворяется в диметилсульфоксиде, этаноле и хлороформе. Соединение гигроскопично, плохо растворимо в воде.

Препараты на основе данного вещества выпускают в форме обычных таблеток или таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Антигельминтное

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство значительно увеличивает способность полунепроницаемых мембран клеток паразитов (гельминтов) пропускать ионы кальция. В результате чего происходит генерализованное сокращение мускулатуры, переходящее в стойкий паралич, затем гельминты погибают. Также под действием препарата происходит вакуолизация и серьезные повреждения эпителиальной ткани тела червя. Это приводит к увеличению уязвимости паразита, его уничтожению иммунной системой человека и разрушению оболочки под действием пищеварительных ферментов.

Несмотря на то, что средство обладает небольшой биологической доступностью, после приема таблеток действующее вещество полно и быстро усваивается организмом. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 60-180 минут. Степень связывания с белками плазмы крови составляет до 80%. Метаболизируется лекарство в печени, при это образуются неактивные поли- и моногидроксилированные метаболиты.

Период полувыведения составляет от 0,8 до 1,5 часа для Празиквантела и до 6 часов для его неактивных метаболитов. Выводится лекарство через почки, незначительная его часть – с каловыми массами.

Показания к применению

Празиквантел назначают:

• при шистосомозах (кишечника и мочеполовой системы);
• для лечения цестодоз кишечника (тениоза, гименолепидоза, тениаринхоза, дифиллоботриоза);
• при трематодозах (клонорхозе, метагонимозе, описторхозе, парагонимозе, фасциолопсидозе и т.д.);
• пациентам с нейроцистицеркозом.

Противопоказания

Лекарственное средство не используют:

• для лечения цистицеркоза глаз;
• при наличии аллергии на активный компонент;
• в сочетании с Рифампицином.

С осторожностью препарат назначают:

• детям младше 4 лет;
• при печеночной недостаточности, в том числе при цистицеркозе печени;
• женщинам в 1 триместре беременности;
• во время кормления грудью.

Побочные действия

Побочные реакции, возникающие в процессе лечения препаратом, могут развиться под влиянием действующего вещества, инфекции или вследствие реакции организма на гибель гельминтов. Установить точную причину обычно бывает сложно.

В процессе лечения Празиквантелом наблюдаются:

• болезненные ощущения в животе, рвота, понос, тошнота, снижение аппетита;
• лихорадка, миалгия, астения;
• головные боли, сонливость, повышение судорожной активности и головокружение;
• аллергические реакции местного характера (крапивница, высыпания на коже), полисерозит (редко);
• лечение нейроцистицеркоза – менингизм, рост внутричерепного давления, нарушения мышления, гипертермия;
• повышение уровня ферментов печени (редко).

Празиквантел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Суточная дозировка, схема и продолжительность лечения зависит от возбудителя и лекарственной формы.

Согласно инструкции на Празиквантел таблетки принимают внутрь. Если они покрыты кишечнорастворимой оболочкой, то их нельзя разделять или разжевывать. Таблетки глотают целиком перед едой или во время еды, запивают небольшим количеством воды.

Если лекарство рекомендуется принимать один раз в день, то лучше это сделать во время ужина. Интервал между приемами должен составлять от 4 до 6 часов.

Празиквантел, инструкция по применению

Как правило, назначают по 40 мг вещества на один кг веса пациента в день, за один прием или распределяя на 2 приема. Достаточно пропить лекарство в течение одного дня.

Если заболевание вызвано Schistosoma japonicum или Schistosoma mekongi, то принимают по 60 мг на кг веса больного в день. Суточную дозу можно распределить на 2 приема. Курс лечения -1 день.

Для устранения Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini и Paragonimus westermani (включая другие виды гельминтов) назначают по 25 мг на кг массы тела, 3 раза в день. Продолжительность лечения – от 1 до 3 суток.

Передозировка

Случаи передозировки средством не описаны.

Взаимодействие

Не рекомендуется запивать лекарство грейпфрутовым соком или напитками его содержащими. Это может привести к росту максимальной плазменной концентрации вещества в 1,6 раз и повышению AUC в 1,9 раза.

Противопоказано сочетание Празиквантела с Рифампицином, так как последний является очень сильным индуктором фермента цитохрома P450. Рекомендуется назначить альтернативные средства для лечения гельминтоза. При острой необходимости прием Рифампицина следует прекратить за 28 дней до использования противогельминтного средства. Прием антибиотика можно начать уже на следующий день после прекращения лечения Празиквантелом.

Индукторы фермента Р450 (фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, другие противоэпилептические средства, Дексаметазон) приводят к снижению концентрации в крови данного вещества.

Сочетанный прием лекарства с хлорохином снижает его плазменную концентрацию и эффективность.

Ингибиторы фермента цитохрома Р450 (Кетоконазол, Эритромицин, Циметидин, Итраконазол) повышают его эффективность и максимальную концентрацию в крови.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт от лечащего врача.

Особые указания

Во время лечения препаратом и в течение суток после окончания нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Данное вещество не рекомендуется использовать при цистицеркозе из-за опасности повредить глаза.

Пациентов с церебральным цистицеркозом необходимо госпитализировать.

Детям

В связи с недостаточным количеством данных о безопасности применения вещества для лечения детей в возрасте до 4 лет, пациентам данной возрастной категории лекарство не назначают.

При беременности и лактации

В первые 3 месяца беременности препарат нельзя назначать категорически. Во время грудного вскармливания необходимо сделать перерыв на время приема лекарства и дополнительно воздерживаться от кормления в течение 72 часов.

Во 2 и 3 триместрах средство используют только по рекомендации и после консультации с лечащим врачом.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Празиквантела)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Вещество входит в состав:

• Азинокс
• Бильтрицид

Отзывы о Празиквантеле

Отзывы о Празиквантеле неоднозначные. Многим средство подошло и быстро избавило от гельминтоза. Некоторые пишут, что лекарство им совершенно не помогло, однако вызвало массу побочных эффектов (головная боль, тошнота, головокружение, рвота). Есть единичные сообщения о развитии индивидуальной непереносимости данного вещества.

Цена Празиквантела, где купить

Цена Празиквантела зависит от торгового названия и дозировки. Купить Празиквантел в составе препарата Бильтрицид можно примерно за 2500 рублей, 8 таблеток, дозировкой 600 мг каждая.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Празиквантел

Английское название

Praziquantel

Латинское название

Praziquantelum (род. Praziquanteli)

Химическое название

Брутто формула

C₁₉H₂₄N₂O₂

Фармакологическая группа вещества Празиквантел

Нозологическая классификация

Код CAS

55268-74-1

Фармакологическое действие

Характеристика

Белый или почти белый кристаллический порошок горького вкуса, гигроскопичен. Стабилен при нормальных условиях, плавится при 136–140 °C с разложением. Легко растворим в хлороформе и диметилсульфоксиде, растворим в этаноле и очень мало растворим в воде.

Фармакология

Применение вещества Празиквантел

Инфекции, вызванные всеми видами шистосомы (например, Schistosoma mekongi, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni и Schistosoma hematobium), а также инфекции, вызванные Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini.

Противопоказания

Гиперчувствительность к празиквантелу; цистицеркоз глаза (разрушение паразитов в глазу может вызвать необратимые поражения); одновременное применение с сильными индукторами CYP450, такими как рифампицин (терапевтически эффективный уровень празиквантела в крови может быть не достигнут) (см. «Меры предосторожности», «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Празиквантел

Взаимодействие

Передозировка

У крыс и мышей при исследовании острой токсичности LD₅₀ составляла около 2500 мг/кг. Нет данных о передозировке празиквантела у людей. В случае передозировки следует назначить быстродействующее слабительное.

Способ применения и дозы

Внутрь, 3 раза в день в качестве однодневного лечения. Режим дозирования зависит от показаний.

Меры предосторожности

Источники информации

Обобщенные материалы www.rxlist.com и www.drugs.com, 2020.

Торговые названия с действующим веществом Празиквантел

Празиквантел – совершенно новый медицинский препарат, который является антигельминтным средством и способен эффективно бороться с различными видами глистов (плоских червей). Недавно эти паразиты стали проблемой не только для животных, но и для людей. Удивительно, что этот препарат можно использовать не только для лечения людей, но и для избавления от глистов у домашних питомцев, таких как кошки и собаки. Многие люди никогда не слышали о таком средстве, поэтому наша статья подробно расскажет о его действии, когда его следует использовать и когда это нельзя делать.

Воздействие паразитов на организм

Различные виды глистов могут находиться в организме человека и животного без всяких симптомов на протяжении длительного времени, но при этом они могут вызывать сбои в работе практически всех органов и приводить к различным заболеваниям, которые впоследствии могут стать хроническими. Наличие паразитов в организме может привести к следующим проблемам:

• Нарушение сна;
• Увеличение газообразования и вздутие;
• Появление тошноты;
• Частые простудные заболевания;
• Головокружение и головные боли;
• Потеря веса;
• Проблемы со стулом;
• Зуд в заднем проходе;
• Постоянное чувство голода;
• Необъяснимые аллергические реакции;
• Раздражительность и нервозность;
• Повышенная утомляемость;
• Необъяснимые боли в животе;
• Проблемы с кожей и другие.

Даже неприятный запах изо рта часто свидетельствует о наличии в организме “нежеланных гостей”, а некоторые случаи онкологии могут быть прямым результатом их присутствия. Хотя редко, но заболевания, связанные с паразитами, могут привести даже к смертельному исходу.
Возможность заражения глистами возникает в следующих случаях:

• Контакт с больным животным;
• Употребление недостаточно прожаренного или недоваренного мяса и рыбы, а также некачественных продуктов питания;
• Нарушение правил личной гигиены.

Наиболее подвержены заражению паразитами люди, которые не придают значения чистоте и порядку, а также маленькие дети и люди с ослабленным иммунитетом.
Если у вас есть несколько из перечисленных симптомов, это является поводом для немедленного обращения к гастроэнтерологу, который назначит анализы для точного диагноза. Лечением таких проблем занимаются врач-паразитолог и инфекционист.

Действие препарата

Празиквантел применяется для борьбы с паразитами и уничтожения их личинок. Он эффективен против следующих глистов:

• Бычий цепень;
• Лёгочный сосальщик;
• Свиной цепень;
• Широкий лентец;
• Кошачья двуустка;
• Японская шистосома;
• Карликовый цепень;
• Кишечная шистосома;
• Китайская двуустка и другие.

Действие препарата направлено на уничтожение защитной оболочки паразитов. В результате этого происходит сокращение их мускулатуры, и наступает паралич, после чего паразиты покидают организм естественным путем. Также лекарство нарушает обменные процессы гельминтов, лишая их возможности проводить аэробное дыхание.
Действие средства начинается через 20-30 минут после приема пилюли. Оно попадает в желудок и практически полностью всасывается в кровь. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа, а выведение из организма происходит с помощью мочи и кала в течение 24 часов.
Важно знать, что одного курса лечения этим препаратом может быть недостаточно для полного избавления от паразитов. Они могут находиться в организме в разных стадиях развития, начиная с личинок и заканчивая половозрелыми особями. Поэтому иногда требуется проводить курс лечения два дня подряд.

В каких случаях применяют

В соответствии с инструкцией по применению, Празиквантел является эффективным средством при лечении заболеваний, вызванных двумя видами паразитов – цестодами и трематодами. Это включает в себя следующие заболевания:

• Описторхоз, вызванный кошачьей двуусткой;
• Гименолепидоз, вызванный карликовым цепнем;
• Метагонимоз, вызванный плоским червем;
• Тениоз, вызванный свиной цепнем;
• Клонорхоз, вызванный китайской двуусткой;
• Дифиллоботриоз, вызванный широким лентецом;
• Бильгарциоз, вызванный кровяным сосальщиком;
• Фасциолопсидоз, вызванный сосальщиком поджелудочной железы.

Врач назначает индивидуальную дозировку для каждого заболевания, учитывая особенности развития и жизненный цикл каждого паразита. Каждая проблема требует индивидуального подхода, и в некоторых случаях может потребоваться комплексная терапия для полного выздоровления.

Важно помнить, что препарат должен быть назначен только врачом после точного диагноза. Самолечение Празиквантелом может быть опасным для здоровья. Однако, препарат можно использовать для избавления от паразитов у домашних животных.

Формы выпуска и состав

Празиквантел представлен в виде белых таблеток, которые могут быть обычными или иметь оболочку. Упаковка может быть выполнена в виде картонной коробки или стеклянного пузырька и содержит 6 таблеток.
Каждая таблетка состоит из следующих компонентов:

• Активное вещество – Празиквантел, в количестве 0,6 г;
• Кукурузный крахмал;
• Диоксид титана;
• Лаурилсульфат натрия;
• Повидон;
• Микрокристаллическая целлюлоза.

Продажа Празиквантела в аптеках возможна только при наличии рецепта от врача. Кроме таблеток, также доступны пасты и суспензии для животных, что упрощает их применение, особенно для котят и щенков.

Инструкция по применению

Употребление препарата рекомендуется не более одного дня, так как активное вещество празиквантел является слабо токсичным и может вызвать отравление организма при длительном использовании. Использование лекарства следует осуществлять только по назначению врача, в зависимости от выявленной проблемы. Важно не самостоятельно назначать лечение и выбирать дозировку.

Принимать таблетку следует во время приема пищи, не разжевывая ее. При необходимости, можно разделить ее пополам. Проглотить с необходимым количеством жидкости. Дозу назначает врач, исходя из массы тела пациента и вида паразита:

• Для взрослых в возрасте от 18 лет обычная дозировка составляет 0,04 г на 1 кг массы тела. При наличии шистосомоза назначается 0,06 г на 1 кг веса. При нейроцистицеркозе оптимальная доза составляет 0,03 г препарата на 1 кг. Лечение в этом случае проводится в течение 2 дней;
• Детям в возрасте от 4 до 18 лет назначают 0,03 г препарата на 1 кг веса. В сложных случаях дозу увеличивают до 0,06 г на кг, но терапия проводится также в течение 2 дней;
• Для животных дозировку устанавливает ветеринарный врач, в зависимости от вида заболевания, но не более 2 таблеток для кошек и 6 таблеток для собак больших размеров.

За один прием следует принимать не более 2 таблеток. Дозу следует разделить на весь день и делать интервал между приемами не менее 4 часов. Во время лечения Празиквантелом необходимо употреблять как можно больше жидкости.

Можно ли принимать препарат во время беременности

Празиквантел строго не рекомендуется использовать во время беременности в первом триместре, а также у женщин, кормящих грудью.
В случае крайней необходимости, во время 2 и 3 триместров, применение препарата возможно, однако лечение должно проводиться под тщательным контролем врача.

Противопоказания

Так как данное лекарство является токсичным, у него имеются некоторые ограничения в применении. Не рекомендуется использовать препарат в следующих случаях:

• При наличии серьезных заболеваний печени и почек;
• У детей в возрасте до 4 лет;
• При наличии цистицеркоза глаза (наличие личинок свиного цепня в тканях глазного яблока);
• При наличии аллергической реакции на компоненты препарата.

Перед началом лечения Празиквантелом рекомендуется проглотить одну таблетку и подождать несколько часов. Если не возникло никаких аллергических проявлений, можно продолжить прием препарата.

Побочное действие и передозировка

Побочные реакции на использование лекарственного препарата чаще всего наблюдаются у пожилых пациентов и у людей, страдающих от обширного паразитарного заражения. Обычно в последнем случае требуется более высокая доза лекарства.
Побочные эффекты могут проявляться следующим образом:

• Аллергические реакции (покраснение кожи, появление сыпи, зуд, отеки языка, горла, лица, а также затруднение дыхания);
• Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, жидкий стул с примесями крови, боли в животе);
• Проблемы с нервной системой (головная боль и головокружение, сонливость, судороги, повышенное потоотделение и усталость, мышечные боли, повышение температуры тела и артериального давления, заторможенность и потеря ориентации в пространстве).

При появлении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения этим лекарством не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять задания, требующие повышенной точности и концентрации. Одновременное употребление препарата с алкоголем может представлять угрозу для жизни!
Передозировка возникает, если принята доза, превышающая 40 мг на 1 кг массы тела. В этом случае побочные эффекты усиливаются до потери сознания. Важно немедленно вызвать скорую помощь.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное использование Празиквантела с определенными лекарственными препаратами, такими как Эритромицин, Циметидин, Кетоконазол и другие, может привести к увеличению его концентрации в крови.

Эритромицин

Циметидин

Кетоконазол

Строго запрещено одновременное применение Празиквантела и Рифампицина. При приеме этого антибиотика рекомендуется выбрать другое средство против глистов.

Цена

Цена медикамента в аптеках может варьироваться от 360 до 800 рублей за 6 таблеток. Эта разница в стоимости обусловлена различными факторами, такими как производитель и страна происхождения, а также местонахождение аптечной сети в регионе.

Аналоги

У данного лекарственного средства есть несколько аналогов, которые имеют схожий состав и принцип действия. По содержанию они близки к Празиквантелу:

• Азинокс (стоимость от 300 рублей за 6 таблеток);
• Бильтрицид (стоимость от 400 рублей за 6 таблеток);
• Цесол (стоимость от 300 рублей за 6 таблеток);
• Цистицид (стоимость от 350 рублей за 6 пилюль);

  Азинокс

  Бильтрицид

  Цесол

  Цистицид

• Дронцит (стоимость от 90 рублей);
• Цестокс;
• Пиквинтон;
• Билтрид;
• Саноксал;
• Вермокс.

  Дронцит

  Саноксал

  Вермокс

Все перечисленные препараты содержат одно и то же активное вещество – праксивантел.
Аналогичное действие, но с другим составом имеют:

• Хлоксил;
• Дитразина цитрат;
• Антимонила натрия тартрат.

Отзывы врачей и пациентов

Врачи-паразитологи высоко оценивают эффективность Празиквантела в борьбе с паразитами.

Максим Чуйко, врач-паразитолог: Я уже более 10 лет помогаю пациентам, страдающим от глистной инвазии. Интересно, что среди них есть как дети, так и взрослые люди. Это означает, что никто не застрахован от заражения паразитами. Существует множество препаратов, которые хорошо справляются с этой проблемой, но я хотел бы отметить Празиквантел, который является наиболее эффективным даже в сложных случаях. Кроме того, у него минимальное количество противопоказаний, и побочные эффекты очень редки. Лечение можно проводить даже дома.

Пациенты также положительно отзываются о Празиквантеле. Судя по отзывам, нет таких людей, которым этот препарат не помог.

Виктория, 28 лет: Когда я в очередной раз пошла в туалет, я была в шоке от содержимого моего кала. Я сразу же решила обратиться в больницу, где после анализов мне сказали, что у меня был широкий лентец. Врач назначил мне Празиквантел в дозировке 0,040 г на массу тела. Учитывая, что я вешу 58 кг, мне пришлось принять всю упаковку препарата в течение дня. Врач предупредил, что могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и головокружение, но я не почувствовала ничего необычного. Я перенесла лечение хорошо, и повторные анализы не выявили ничего подозрительного. Этот препарат действительно работает. Я его рекомендую!

Георгий, 34 года: Я подхватил что-то подозрительное, похожее на бычий цепень, но у меня не было возможности попасть к врачу, так как я живу в сельской местности. Моя тётя, которая уже сталкивалась с этой проблемой в своей семье, посоветовала мне купить Празиквантел, который я приобрел без проблем в аптеке. Я изучил инструкцию и начал лечение, принимая по шесть таблеток в течение дня с интервалом в 4 часа. На следующее утро паразит вышел в виде слизи. Он просто растворился! Это хороший препарат, хотя после его приема у меня была тошнота и головокружение в течение недели.

Паразиты могут стать неприятным сюрпризом. Неправильное питание, некачественные продукты, отсутствие контроля за сельскохозяйственной продукцией, продаваемой на рынках и в магазинах, а также несоблюдение санитарных норм могут привести к заражению глистами.
Препарат Празиквантел поможет в трудную минуту и избавит от разных видов паразитов, которые могут обосноваться в нашем организме. Главное – своевременно обнаружить “нежелательного соседа” и избавиться от него как можно скорее!
Желаю вам и вашей семье крепкого здоровья!

Частые вопросы

Как действует антигельминтное средство Празиквантел?

Празиквантел действует на паразитов, вызывающих гельминтозы, путем нарушения их клеточного обмена веществ и парализования мышц. Это приводит к их отделению от стенки кишечника и последующему выводу из организма.

Какие паразиты можно лечить с помощью Празиквантела?

Празиквантел эффективен против широкого спектра паразитов, включая трематоды (печеночные и легочные гельминты) и цестоды (ленточные гельминты), такие как эхинококк, тениаринхус, дифиллоботриды и другие.

Как принимать Празиквантел?

Дозировка Празиквантела зависит от типа гельминтоза и веса пациента. Обычно препарат принимается в виде таблеток, которые рекомендуется проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Для достижения максимальной эффективности рекомендуется придерживаться указаний врача и не пропускать приемы препарата.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением антигельминтного средства Празиквантел необходимо проконсультироваться с ветеринарным врачом. Только специалист сможет правильно определить дозировку и режим применения препарата в зависимости от вида и веса животного.

СОВЕТ №2

При применении Празиквантела необходимо строго соблюдать инструкцию по применению. Дозировка и продолжительность курса лечения должны быть точно соблюдены, чтобы достичь максимальной эффективности препарата и предотвратить возможные побочные эффекты.

СОВЕТ №3

После применения Празиквантела рекомендуется провести повторное обследование животного через определенный промежуток времени, чтобы убедиться в полном излечении от гельминтов. В случае необходимости, повторное лечение может быть назначено ветеринарным врачом.

Джквантал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(002586)-(РГ-RU) от 21.06.2023

Листок-вкладыш: информация для пациента

ДЖКВАНТАЛ, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: празиквантел

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ДЖКВАНТАЛ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ДЖКВАНТАЛ.
3. Прием препарата ДЖКВАНТАЛ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ДЖКВАНТАЛ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ДЖКВАНТАЛ и для чего его применяют

Препарат ДЖКВАНТАЛ содержит действующее вещество празиквантел, которое относится к группе антигельминтных препаратов.

Показания к применению

Препарат ДЖКВАНТАЛ применяется у взрослых и детей от 4 до 18 лет для лечения:

• инфекций, вызванных различными видами шистосом (S. haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi);
• инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата ДЖКВАНТАЛ

Противопоказания

Не принимайте препарат ДЖКВАНТАЛ:

• если у Вас аллергия на празиквантел или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если у Вас цистицеркоз глаз;
• если Вы одновременно принимаете рифампицин (препарат для лечения туберкулеза), так как рифампицин является мощным индуктором цитохрома Р-450 и может препятствовать достижению терапевтических концентраций празиквантела в плазме крови, (см. подраздел «Другие препараты и препарат ДЖКВАНТАЛ»).

Особые указания и меры предосторожности.

Перед приемом препарата ДЖКВАНТАЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Печеночная недостаточность

При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе препарат ДЖКВАНТАЛ следует применять с осторожностью из-за снижения метаболизма в печени и риска более длительного присутствия в повышенной концентрации препарата в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Для проведения лечения подобные пациенты могут быть госпитализированы.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек выведение празиквантела замедляется.

Нарушения ритма сердца и прием препаратов наперстянки

В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение препаратом ДЖКВАНТАЛ должно проводиться под наблюдением врача.

Шистосомоз

Опубликованные данные in vitro показали возможное отсутствие эффективности празиквантела в отношении миграции шистосом. Данные двух наблюдательных когортных исследований у пациентов показали, что лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не может предотвратить перехода заболевания в хроническую форму.

Кроме того, применение празиквантела у пациентов с шистосомозом может вызывать клинические нарушения (парадоксальные реакции, реакции, подобные сывороточной болезни, реакции Яриша-Герксгеймера: острая воспалительная иммунная реакция, которую связывают с высвобождением шистосомальных антигенов). В основном данные реакции возникают у пациентов, получавших лечение в ходе острой фазы шистосомоза. Они могут привести к возможным угрожающим жизни явлениям, например, дыхательной недостаточности, энцефалопатии и/или церебральному васкулиту.

Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение стационарных условиях.

Поскольку препарат ДЖКВАНТАЛ может вызывать обострения заболеваний центральной нервной системы, обусловленные шистосомозами, парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium, как правило, данный препарат не следует принимать лицам, в анамнезе которых имеются указания на эпилепсию и/или другие симптомы возможного поражения центральной нервной системы, например, подкожные узелки, позволяющие предположить цистицеркоз.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность препарата у данной возрастной группы не установлены.

Другие препараты и препарат ДЖКВАНТАЛ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственные препараты, которые могут повысить концентрацию препарата ДЖКВАНТАЛ в крови:

• Циметидин (препарат, применяемый для лечения повышенной кислотности в желудке, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язвенной болезни желудочно-кишечного тракта);
• Кетоконазол и итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций).

Лекарственные препараты, которые могут снизить концентрацию препарата ДЖКВАНТАЛ в крови и, таким образом, ослабить его действие:

• Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии);
• Дексаметазон (препарат, обладающий противовоспалительным и иммуносупрессивным действием).

Препарат ДЖКВАНТАЛ с напитками

Одновременный прием с грейпфрутовым соком может привести к повышению концентрации препарата ДЖКВАНТАЛ в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Исследования на животных не выявили никаких вредных воздействий на материнский организм и плод. В соответствии с публикациями ВОЗ анализ соотношения «польза-риск» показал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимыми с почтой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин и женщин репродуктивного возраста значительно превосходят риск для здоровья женщин и детей. Польза лечения беременных женщин включает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличение массы тела детей и повышение их выживаемости.

Празиквантел проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Неизвестно, с какой вероятностью это вещество может вызывать фармакологические эффекты у грудных детей. При краткосрочной терапии следует воздержаться от грудного вскармливания на протяжении курса терапии и последующих 24 часов.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует воздержаться от управления автомобилем или движущимися механизмами в день (дни) приема препарата и в течение последующих 24 часов.

3. Прием препарата ДЖКВАНТАЛ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения – 1 день.

Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения – 1 день.

Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 2-3 дозы. Длительность лечения – 1 день.

Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения – 1-3 дня.

Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения – 2-3 дня.

Дети

Дети от 4 до 18 лет

Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения – 1 день.

Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения – 1 день.

Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения – 1 день.

Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения – 1 день.

Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения – 1 день.

Дети до 4 лет

Эффективность и безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлены.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата определяет врач индивидуально в зависимости от типа, тяжести и течения заболевания.

Способ применения

Препарат ДЖКВАНТАЛ предназначен для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости, во время приема пищи.

По рискам (линиям разлома) таблетку можно разделить на равные дозы.

Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разломать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями.

Если вся доза должна приниматься один раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вечером. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов.

Если Вам кажется, что эффект от применения препарата ДЖКВАНТАЛ слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Если Вы приняли препарат ДЖКВАНТАЛ больше, чем следовало.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Если Вы забыли принять препарат ДЖКВАНТАЛ

Если вы забыли принять препарат ДЖКВАНТАЛ не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом.

Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме.

Возможны следующие нежелательные реакции:

Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• головная боль, головокружение;
• желудочно-кишечные боли и боли в животе, тошнота, рвота;
• крапивница;
• утомляемость.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• вертиго, сомноленция;
• анорексия, диарея (очень редко с примесью крови);
• сыпь;
• миалгия;
• недомогание, лихорадка.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции), эозинофилия;
• судороги;
• неуточненные нарушения ритма;
• зуд.

Нежелательные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь с приемом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь с приемом препарата), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи с приемом препарата).

Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Веб сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ДЖКВАНТАЛ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ДЖКВАНТАЛ содержит

Действующим веществом является празиквантел.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг празиквантела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, макрогол 400.

Внешний вид препарата ДЖКВАНТАЛ и содержимое упаковки

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого с оранжевым оттенком цвета с тремя рисками с одной стороны и двумя рисками и двумя насечками с другой стороны.

По 4, 6 или 12 таблеток в контурно-ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

По 6, 8 или 12 таблеток в пластиковый флакон с завинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 флакону вместе с инструкцией медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация ООО «Джодас Экспоим»
140200, Московская обл., Воскресенский p-он, г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4

Производитель

Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Plot № 55, Phase – III, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana – 502 279, India.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Джодас Экспоим»
140200, Московская обл., Воскресенский p-он, г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org/.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)