Клинико-фармакологическая группа
Противорвотные средства.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток. 30 шт в картонной упаковке.
В одной таблетке содержится:
активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид – 10.52 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид силикона, магния стеарат.
Применение
Для взрослых
— предотвращение послеоперационной тошноты и рвоты:
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией и лучевой терапией;
— симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе вызванных мигренью (может использоваться одновременно с оральными анальгетиками для улучшения их всасывания);
— диабетический гастропорез.
Для детей до 1 до 18 лет
— вторая линия терапии при послеоперационной тошноте и рвоте;
— профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванные химиотерапией.
Противопоказания
— непереносимость одного из компонентов препарата;
— желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, перфорация желудочно-кишечного тракта;
— поздняя дискинезия в анамнезе при приеме нейролептиков;
— эпилепсия;
— болезнь Паркинсона;
— дети младше 1 года из-за риска экстрапирамидных расстройств.
Дозировка
Применяют внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день (до еды).
Детям назначают в меньших дозах в соответствии с возрастом (детям старше 6 лет по 1/2 — 1 таблетке 3 раза в день).
Передозировка
Симптомы
Экстрапирамидные симптомы, сонливость, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации.
Лечение
В случае экстрапирамидных симптомов, так или иначе связанных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины для детей, бензодиазепины и/или антихолинергические антипаркинсонические препараты у взрослых).
Также постоянное наблюдение за сердечно-сосудистой и дыхательной системами. Функции должны осуществляться в соответствии с клиническим статусом.
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: метгемоглобинемия, дефицит 5-альфа-редуктазы, сульфгемоглобинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала Q.
Со стороны эндокринной системы:
аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Со стороны иммунной системы:
гиперчувствительность, аллергия, анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы:
сонливость, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и подростков или при превышении рекомендованных доз), синдром Паркинсона, акатизия, дистония, дискинезия, нарушение чувствительности, злокачественный нейролептический синдром, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сосудистой системы: пониженное артериальное давление.
Беременность и лактация
На основе исследований с более чем 1000 беременных женщин нет доказательств какого-либо токсического действия препарата на эмбрион. Метоклопрамид можно применять во время беременности при необходимости. По фармакологическим причинам (по аналогии с другими нейролептиками), если метоклопрамид принимают на завершающей стадии беременности, не может быть исключен риск экстрапирамидного синдрома новорожденного. Метоклопрамид не следует принимать на завершающем этапе беременности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Форма выпуска
Производится в форме таблеток.
Производитель
Rafa Laboratories ltd, Израиль
ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом
- Дозировка и применение
-
Клинико-фармакологическая группа: противорвотные средства.
Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид – 10.52 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид силикона, магния стеарат.
Применение: для взрослых предотвращение послеоперационной тошноты и рвоты: профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией и лучевой терапией; симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе вызванных мигренью (может использоваться одновременно с оральными анальгетиками для улучшения их всасывания); диабетический гастропорез.Для детей до 1 до 18 лет: вторая линия терапии при послеоперационной тошноте и рвоте; профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванные химиотерапией.
Противопоказания: непереносимость одного из компонентов препарата; желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, перфорация желудочно-кишечного тракта; поздняя дискинезия в анамнезе при приеме нейролептиков; эпилепсия; болезнь Паркинсона; дети младше 1 года из-за риска экстрапирамидных расстройств.
Побочные эффекты: респираторная инфекция
Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
Гиперкалиемия, гипонатриемия
Головокружение/вертиго, головная боль
Кашель
Тошнота
Нарушение функции печени или гепатит, повышение активности печеночных ферментов,
Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд
Поясничная боль, миалгия, артралгия
Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных этому пациентов.
Дозировка: применяют внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день (до еды).
Детям назначают в меньших дозах в соответствии с возрастом (детям старше 6 лет по 1/2 — 1 таблетке 3 раза в день).
Передозировка: экстрапирамидные симптомы, сонливость, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации. В случае экстрапирамидных симптомов, так или иначе связанных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины для детей, бензодиазепины и/или антихолинергические антипаркинсонические препараты у взрослых).
Также постоянное наблюдение за сердечно-сосудистой и дыхательной системами. Функции должны осуществляться в соответствии с клиническим статусом.
Побочные действия: со стороны кровеносной и лимфатической систем: метгемоглобинемия, дефицит 5-альфа-редуктазы, сульфгемоглобинемия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала Q.
Со стороны эндокринной системы: аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергия, анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: сонливость, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и подростков или при превышении рекомендованных доз), синдром Паркинсона, акатизия, дистония, дискинезия, нарушение чувствительности, злокачественный нейролептический синдром, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сосудистой системы: пониженное артериальное давление.
Беременность и лактация: на основе исследований с более чем 1000 беременных женщин нет доказательств какого-либо токсического действия препарата на эмбрион. Метоклопрамид можно применять во время беременности при необходимости. По фармакологическим причинам (по аналогии с другими нейролептиками), если метоклопрамид принимают на завершающей стадии беременности, не может быть исключен риск экстрапирамидного синдрома новорожденного. Метоклопрамид не следует принимать на завершающем этапе беременности.
Прам® (Pram) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Прам®
💊 Состав препарата Прам®
✅ Применение препарата Прам®
📅 Условия хранения Прам®
⏳ Срок годности Прам®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Прам®
(Pram)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AB04
(Циталопрам)
Лекарственные формы
| Прам® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001780 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001780 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001780 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прам®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 66.275 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8.9425 мг, кремния диоксид коллоидный — 312.5 мкг, магния стеарат — 1.975 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.095 мг, титана диоксид — 440 мкг, макрогол 6000 — 265 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 132.55 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17.885 мг, кремния диоксид коллоидный — 625 мкг, магния стеарат — 3.95 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.19 мг, титана диоксид — 880 мкг, макрогол 6000 — 530 мкг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 265.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35.77 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.25 мг, магния стеарат — 7.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 4.38 мг, титана диоксид — 1.76 мг, макрогол 6000 — 1.06 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Циталопрам — антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Циталопрам, обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим изоферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени по сравнению с другими лекарственными средствами, ингибирующими изофермент CYP2D6.
Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 недель лечения.
Не оказывает влияния на массу тела, гематологические показатели, функцию печени и почек, репродуктивную функцию, не обладает тератогенным действием.
Нормализует эмоциональную сферу, улучшает патологически измененное настроение, устраняет тоску, меланхолию. Стимулирует двигательную активность и ускоряет процессы мышления при депрессии.
Фармакокинетика
Биодоступность циталопрама при приеме внутрь составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.
Связывание с белками плазмы — ниже 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость.
Vd — 12 л/кг. Равновесная концентрация при ежедневном однократном приеме устанавливается через7-14 сут. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием фармакологически менее активных метаболитов.
T1/2 циталопрама составляет 1.5 суток. Выведение осуществляется почками и с калом.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Наблюдается более продолжительный биологический T1/2 (1.5-3.75 дней) и более низкие величины клиренса по сравнению с пациентами моложе 65 лет. Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.
Недостаточность функции печени
У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в два раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в два раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.
Недостаточность функции почек
Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/моль) недостаточен.
Показания препарата
Прам®
- лечение депрессивных расстройств и профилактика рецидивов;
- лечение панического расстройства с /или без агорафобии;
- лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь один раз в сутки в любое время суток, независимо от приема пищи.
Депрессии
Рекомендованная суточная доза составляет 20 мг циталопрама для приема один раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг в сутки.
Панические расстройства
Рекомендуется применять 10 мг циталопрама для приема один раз в сутки в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендованная суточная доза составляет 20 мг циталопрама для приема один раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг максимум до 60 мг в сутки.
Пациенты в возрасте 65 лет и старше
Рекомендованная начальная доза может быть увеличена до 40 мг в сутки.
Недостаточность функции почек
Пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина до 20 мл/мин) не имеется.
Недостаточность функции печени
Пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг в сутки.
Продолжительность лечения
Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2-4 недель лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 месяцев или даже более продолжительный период времени. В случае пациентов с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.
При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 месяцев лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.
При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, тремор, сонливость, бессонница, возбуждение, нервозность, мигрень, парестезии; нарушение сна, нарушение концентрации внимания, амнезия, тревожность, снижение либидо, увеличение аппетита, анорексия, апатия, суицидальные попытки, спутанность мыслей, астения, изменение настроения, агрессивное поведение, эмоциональная лабильность, ажитация, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, чрезмерная утомляемость, беспокойство, экстрапирамидные расстройства, судороги, эйфория, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, повышенное потоотделение, неконтролируемое поведение), галлюцинации, деперсонализация,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: трепетание предсердий (нарушение сердечного ритма), тахикардия, брадикардия, ортостатическая гипотензия, повышение или снижение АД, суправентрикулярные и вентрикулярные аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, запоры, диарея, диспепсия, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, повышенное -слюноотделение, увеличение активности ферментов печени.
Со стороны мочевыводящей системы: учащенное мочеиспускание, полиурия.
Нарушения обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.
Со стороны дыхательной системы: риниты, синуситы, кашель, одышка.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции, повышение или снижение либидо, женская аноргазмия, дисменорея, импотенция, нарушения менструального цикла, галакторея.
Со стороны кожи: повышенное потоотделение, сыпь, зуд, светочувствительность, эпидермальный некролиз, ангионевротический отек.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нарушение зрения, мидриаз.
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.
Со стороны слухового и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Со стороны органов кроветворения: редко возможно развитие кровотечений (например, кровотечения, обусловленные гинекологическими причинами, желудочно-кишечные кровотечения, экхимозы), тромбоцитопения.
Прочие: астения, усталость, аллергические реакции, обморок, недомогание, гипертермия, мастодиния, зевота, скрежет зубами, гипонатриемия, анафилактоидная реакция.
Противопоказания к применению
- одновременное применение с суматриптаном и другими серотонинергическими лекарственными средствами;
- одновременное применение с пимозидом;
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при наличии лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), при недостаточной функции печени и/или почек, при мании, гипомании, при наличии судорожных расстройств в анамнезе, в пожилом возрасте, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском.
Циталопрам проникает в грудное молоко. Следует или прекратить кормление грудью, или отказаться от применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует применять с осторожностью при недостаточной функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат следует применять с осторожностью при недостаточной функции почек
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения у детей не установлены, поэтому назначение детям противопоказано
Применение у пожилых пациентов
Пациентам в возрасте 65 лет и старше рекомендованная начальная доза может быть увеличена до 40 мг в сутки.
Особые указания
Применение антидепрессантов, в т.ч. циталопрама, особенно у детей, подростков и молодых людей младше 24 лет, может привести к усилению суицидального поведения. По этой причине, особенно в начале курса лечения и в течение первых месяцев лечения, при смене доз препарата, как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения, или при отмене препарата, за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет выявления суицидального поведения или других изменений, таких как ажитация и/или раздражительность.
Парадоксальная тревога
У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения антидепрессантами могут наблюдаться проявления тревоги. В большинстве случаев, эти парадоксальные реакции проходят в течение 2 недель после начала терапии. Для снижения вероятности возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Судороги
В случае развития судорожных приступов препарат следует немедленно отменить. СИОЗС не следует назначать пациентам с неконтролируемой эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая циталопрам, должны быть отменены.
Мания и гипомания
СИОЗС должны с осторожностью применяться у больных с маниакальными расстройствами в анамнезе. При развитии маниакального состояния циталопрам должен быть отменен.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменить, содержание глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Гипонатриемия
При применении СИОЗС отмечались случаи развития гипонатриемии, которая возможно связана с нарушением секреции антидиуретического гормона. Поэтому СИОЗС следует с осторожностью применять пациентам входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызвать гипонатриемию.
Патологические кровотечения
При применении СИОЗС наблюдались случаи развития кожных кровоизлияний: экхимоз и пурпура. Необходимо с осторожностью применять СИОЗС у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловую кислоту и НПВП).
Электросудорожная терапия
Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии ограничен, в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.
Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А
Сочетать циталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.
Серотониновый синдром
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циталопрама и серотонинергических препаратов, таких как суматриптан, другие вещества группы триптанов, трамадол, триптофан. Однако, развитие серотонинового синдрома у пациентов, получающих одновременно серотонинергические препараты и СИОЗС, отмечалось крайне редко. На развитие этого синдрома могут указывать такие признаки, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия. В этом случае следует немедленно прекратить одновременный прием СИОЗС и серотонинергического препарата и начать симптоматическую терапию.
Злокачественный нейролептический синдром
При одновременном, применении атипичных нейролептиков и антидепрессантов группы СИОЗС, в т.ч. циталопрама, повышается риск развития злокачественного нейролептического синдрома.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Несмотря на то, что циталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения необходимо соблюдать осторожность, при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, усиление потоотделения, сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, судороги, синусовая тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST и зубца Т, расширение QRS, удлинение QT интервала), аритмия, желудочковая аритмия, цианоз, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия, очень редко — острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее — промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО
У пациентов, принимающих СИОЗС совместно с ингибиторами МАО, или у пациентов, начинающих прием ингибиторов МАО непосредственно после терапии СИОЗС, возможно возникновение серьезных побочных реакций. Препарат не следует одновременно применять с ингибиторами МАО. Лечение циталопрамом должно быть прекращено за 7 дней до начала лечения ингибиторами МАО.
Серотонинергические лекарственные средства
Одновременное применение с серотонинергическими лекарственными средствами (например с трамадолом, суматриптаном и др.) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности
Препарат может снижать порог судорожной готовности. Поэтому требуется проявлять осторожность при одновременном применении других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности (антидепрессанты (трициклические и СИОЗС), нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), мефлохин, бупропион и трамадол).
Литий, триптофан
Препарат усиливает фармакологические эффекты триптофана (усиление серотонинергического эффекта) и токсические эффекты препаратов лития.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Антикоагулянты и другие лекарственные средства, влияющие на свертываемость крови
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении циталопрама с пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях необходим контроль показателей свертывания крови.
Этанол
Препарат не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение циталопрама и этанола не рекомендуется.
Дигоксин
У лиц, получавших циталопрам в течение 3 недель, однократная доза дигоксина (1 мг) не оказывала существенного влияния на фармакокинетику как циталопрама, так и дигоксина.
Теофиллин
Одновременное применение циталопрама в течение 3 недель и теофиллина (однократная доза 300 мг) не оказывало существенного влияния на фармакокинетику теофиллина.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику циталопрама
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2C19 (омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или с циметидином. Также с осторожностью следует назначать высокие дозы препарата одновременно с высокими дозами циметидина. Может потребоваться уменьшение дозы препарата в зависимости от побочных реакций.
Влияние циталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств
В незначительной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем практически не взаимодействует с лекарственными средствами, однако необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP2D6 и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или лекарственных средств, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на центральную нервную систему, например, антидепрессантов — дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или антипсихотических средств — рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться корректировка дозы.
Условия хранения препарата Прам®
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Прам®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
10 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
5 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Метоклопрамид (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002157/01
Дата последнего изменения: 28.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Метоклопрамид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат
(в пересчете на безводное вещество) —
5 мг
Вспомогательные
вещества:
натрия дисульфит
(натрия пиросульфит) —
0,075 мг
натрия хлорид —
8 мг
динатрия эдетат (динатриевая соль
этилендиаминтетрауксусной кислоты,
трилон Б) — 0,25 мг
вода для инъекций —
до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Начинает
действовать через 1–3 минуты после внутривенного введения, или через
10–15 минут после внутримышечного введения; эффект продолжается
1–2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения
3–5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов.
Выводится почками в течение 24–72 часов (85% дозы), 30% в неизменном виде.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер,
выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Специфический
блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5‑НТ3) рецепторов, угнетает
хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных
нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному
центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация
желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на
тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в
т. ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус
желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз,
препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику
кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не
изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус
кровеносных сосудов мозга, артериальное давление (АД), функцию дыхания, а также
почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы.
Подобно другим блокаторам дофаминовых рецепторов стимулирует секрецию
пролактина, увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не
зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами), стимулируя
секрецию альдостерона (возможна задержка жидкости).
Показания
Рвота,
тошнота (при наркозе, лучевой терапии, заболеваниях печени и почек,
черепно-мозговой травме, мигрени), синдром Туретта (генерализованные тики и
вокализмы у детей), коррекция побочных действий лекарств (препараты
наперстянки, цитостатики, антибиотики, морфин), рвота беременных
(II–III триместр), икота различного генеза, атония и гипотония желудка и
двенадцатиперстной кишки (в т. ч. послеоперационная, на фоне диабетической
нейропатии), рефлюкс-эзофагит, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм.
Применяется
также в составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, для ускорения перистальтики при проведении
рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата,
кровотечения в ЖКТ, кишечная непроходимость, стеноз привратника желудка,
перфорация ЖКТ (в т. ч. состояния, когда усилие двигательной активности
ЖКТ нежелательно); феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с
выбросом катехоламинов из опухоли), эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные
расстройства, болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли, рвота на фоне
лечения или передозировки нейролептиками. Рвота у больных раком молочной
железы.
С осторожностью
Почечная/печеночная
недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, пожилой возраст,
ранний детский возраст (до 2 лет) (повышенный риск возникновения
дискинетического синдрома).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и
III триместрах препарат применяется только в случаях крайней
необходимости, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск
для плода. При необходимости на время лечения следует прекратить грудное
вскармливание, т. к. препарат выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Взрослым при рвоте,
выраженной тошноте — внутримышечно или внутривенно, по 10 мг (2 мл
раствора 5 мг/мл) 1–3 раза в день. Максимальная разовая доза —
20 мг, максимальная суточная доза — 60 мг (для всех путей
введения).
Перед
рентгенологическим исследованием взрослым внутривенно, по 10–20 мг (за
5–15 мин до начала исследования).
Больным
с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью в начале лечения
назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от
индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Для
профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или
лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг за
30 минут до применения цитостатиков или облучения; при необходимости
введение повторяют через 2–3 часа.
Детям старше 6 лет
–– по 5 мг 1–3 раза в сутки.
Детям до 6 лет
— суточная доза составляет 0,5–1 мг/кг, кратность применения —
1–3 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны нервной системы
Экстрапирамидные
расстройства: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка,
бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный
криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм
(гиперкинез, мышечная ригидность — проявление дофамин-блокирующего действия,
риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы
0,5 мг/кг/сут); дискинезии (у пожилых, при хронической почечной
недостаточности), сонливость, утомляемость, тревожность, головная боль, шум в
ушах.
Со стороны пищеварительной системы
Запор
или диарея,
Редко — сухость во
рту.
Аллергические реакции
Крапивница.
Со стороны эндокринной системы
Редко (при длительном
приеме в высоких дозах) — гинекомастия, галакторея, нарушение менструального
цикла.
Прочие
В
начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) —
бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Метоклопрамид
усиливает действие этанола на центральную нервную систему и седативный эффект
снотворных средств, эффективность терапии Н2‑гистаминоблокаторами.
Повышает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама,
этанола, леводопы, тетрациклина, ампициллина (благодаря более быстрой эвакуации
содержимого желудка). Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина (ускорение перистальтики
кишечника). При совместном применении с нейролептиками (особенно
фенотиазинового ряда и производными бутирофенона), а также при одновременном
приеме с ингибиторами обратного захвата серотонина — возникает риск развития
экстрапирамидных симптомов. Действие метоклопрамида может быть ослаблено
антихолинэстеразными лекарственными препаратами.
Передозировка
Могут
отмечаться: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как
правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение
24 часов.
При
необходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими
средствами.
Особые указания
Препарат
не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. Не назначают после операций на
желудочно-кишечном тракте (пилоропластика, или анастомоз кишечника), поскольку
энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
На
фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных
показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина
в плазме.
Большинство
побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и
исчезают в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по
возможности кратковременным. В период лечения не употреблять этанол из-за риска
возможных осложнений.
Возможное влияние лекарственного препарата
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По
2 мл, 3 мл или 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием,
или без фольги, или без бумаги.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 17.10.2023
Аналоги (синонимы) препарата Метоклопрамид
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Метоклопрамид, таблетки, |
||
|
40.00 |
|
|
|
40.00 |
|
|
|
66.00 |
|
|
|
69.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, таблетки, |
||
|
35.20 |
|
|
|
37.00 |
|
|
|
46.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
125.00 |
|
|
|
125.00 |
|
|
|
136.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
92.00 |
|
|
|
108.00 |
|
|
|
127.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
72.00 |
|
|
|
72.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
61.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
90.30 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
103.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
64.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
68.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, таблетки, |
||
|
50.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Показания к применению
Рвота, тошнота, икота различного генеза, в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков, атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии), при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ (для усиления перистальтики).
Действующее вещество:
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
Описание препарата на английском
Metoclopramide is an antiemetic and stimulates GI motility. Adult population :Pramin is indicated in adults for: — Prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV)- Prevention of delayed nausea and vomiting caused by chemotherapy (delayed CINV)- Prevention of nausea and vomiting caused by radiation therapy- Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including nausea and vomiting caused by migraine attack. In migraine attacks, metoclopramide can be used concomitantly with oral analgesics to improve their absorption.- Diabetic gastroparesis Pediatric population:Pramin is indicated in children aged 1 to 18 years for: — Second line-therapy: Treatment of established postoperative nausea and vomiting (PONV)- Second-line therapy: Prevention of delayed nausea and vomiting caused by chemotherapy (delayed CINV)
| Характеристики | |
| По рецепту | по рецепту |
| Срок годности | 36 мес. |
| Форма употребления | TABLETS |
Ссылка на сайт МинЗдрава Израиля: http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=051 49 24302 00&safa=e
Апо-Метоклоп, Веро-метоклопрамид, Гастросил, Дибертил, Клометол, Меломид, Меломида гидрохлорид, Метамол, Метоклопрамид, Метоклопрамид-Акри, Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед, Метоклопрамид-ФПО, Метоклопрамид-Эском, Метоклопрамида гидрохлорид, Метпамид, Перинорм, Примперан, Реглан, Церуглан, Церукал, Церулан
Generic Name: metoclopramide hydrochloride
Product Name: Pramin
Indication: What Pramin is used for
In adults over 20 years, Pramin is used to:
- Control nausea and vomiting associated with using other medicines, kidney disease, radiation or chemotherapy treatment, cancer, childbirth, infectious diseases, or surgery;
- In the management of certain stomach problems associated with diabetes;
- With X-ray examinations of the stomach and/or intestines;
- Activate stomach contractions in conditions where there is a need to encourage normal passage of food through the stomach and intestines;
- Help with passing tubes into the intestines.
In young adults and children over 1 year of age this medicine is used to:
- Treat severe vomiting of known cause or following chemotherapy or radiation treatment;
- Help with passing tubes into the intestine.
Ask your doctor if you have any questions about why this medicine has been prescribed for you. Your doctor may have prescribed it for another reason.
This medicine is available only with a doctor’s prescription.
There is no evidence that Pramin is addictive.
Action: How Pramin works
Pramin belongs to a group of medicines called anti-emetics and is thought to work by blocking the action of a chemical in the brain which causes nausea and vomiting. It also increases the muscle contractions in the stomach and small intestine.
Metoclopramide has dopamine antagonist activity. Like the phenothiazines and related drugs, which are also dopamine antagonists, it produces sedation and may produce extrapyramidal reactions. Metoclopramide inhibits the central and peripheral effects of apomorphine, induces release of prolactin and
causes a transient increase in circulating aldosterone levels.
Metoclopramide increases the motility of the stomach, pylorus and small intestine without stimulating gastric, biliary or pancreatic secretions. Its mode of action is unclear, however, it appears to sensitise tissues to the action of acetylcholine. The gastrointestinal stimulant action is exerted peripherally, not by central stimulation of the vagus nerve, and it is blocked by anticholinergic drugs such as atropine.
The anti-emetic properties of metoclopramide result from its antagonism of central dopamine receptors and from its effect on the stomach. It increases the tone and amplitude of gastric (especially antral) contractions, relaxes the pyloric sphincter and the duodenal bulb, and increases peristalsis of the duodenum and jejunum resulting in accelerated gastric emptying and intestinal transit. It increases the resting tone of the lower oesophageal sphincter and has little, if any, effect on the motility of the colon or gallbladder.
The active ingredient in Pramin is metoclopramide hydrochloride. Each Pramin tablet contains 10 mg of metoclopramide hydrochloride.
The tablets also contain lactose anhydrous, starch – pregelatinised maize, cellulose – microcrystalline, silica – colloidal anhydrous, and magnesium stearate.
The tablets are gluten free.
Dose advice: How to use Pramin
Before you take Pramin
When you must not take it
Do not take Pramin if you are allergic to medicines containing metoclopramide hydrochloride or any of the ingredients listed here. Some of the symptoms of an allergic reaction may include skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips or tongue which may cause difficulty in swallowing or breathing, wheezing or shortness of breath.
Do not take Pramin if you:
- Have phaeochromocytoma – an adrenaline-producing tumour of the adrenal glands;
- Have epilepsy (fits or convulsions);
- Are bleeding from the stomach or intestine;
- Have a blockage or perforation of the digestive tract;
- Have had recent surgery on the stomach and/or digestive tract;
- Are taking medicines likely to cause extrapyramidal effects, such as antipsychotics/neuroleptics. This reaction may include trembling and a sudden onset of uncontrollable muscle spasms affecting the eyes, head, neck and body.
Do not take this medicine after the expiry date printed on the pack or if the packaging is torn or shows signs of tampering. If it has expired or is damaged, return it to your pharmacist for disposal.
If you are not sure whether you should start taking this medicine, talk to your doctor.
Before you start to take it
Tell your doctor if you have allergies to any other medicines, foods, dyes or preservatives.
Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant. Your doctor will discuss the risks and benefits of taking this medicine during pregnancy.
Tell your doctor if you are breastfeeding or wish to breastfeed. Pramin passes into breast milk and can affect the flow of your breast milk. Your doctor will discuss the risks and benefits of taking this medicine when breastfeeding.
Tell your doctor if you have or have had any of the following medical conditions:
- Breast cancer;
- Kidney problems;
- Liver problems;
- Parkinson’s disease – a condition affecting muscle control and movement;
- Depression;
- High blood pressure.
Your doctor may want to take special care if you have any of these conditions.
If you have not told your doctor about any of the above, tell them before you start taking Pramin.
Taking other medicines
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, including any that you buy without a prescription from a pharmacy, supermarket or health food shop.
Some medicines and Pramin may interfere with each other. These include:
- Certain medicines used to treat mental disorders, including lithium, thioridazine;
- Pain relievers such as codeine, morphine and paracetamol;
- Atropine, like medicines used to prevent travel sickness and for stomach cramps;
- Medicines used to relieve anxiety and/or help you sleep;
- Levodopa, a medicine used in the treatment of Parkinson’s disease;
- Digoxin, a medicine used to treat heart failure;
- Tetracycline, an antibiotic;
- Cyclosporin, a medicine used to help prevent organ transplant rejection;
- Monoamine oxidase inhibitors, a group of medicines used to treat depression.
These medicines may be affected by Pramin or may affect how well it works. You may need different amounts of your medicines, or you may need to take different medicines.
Your doctor and pharmacist have more information on medicines to be careful with or avoid while taking this medicine.
How to take Pramin
Follow all directions given to you by your doctor and pharmacist carefully. They may differ from the information contained here.
If you do not understand the instructions on the pack, ask your doctor or pharmacist for help.
How much to take
Your doctor may advise you to take a different dose. This depends on your condition and whether or not you are taking any other medicines.
The total daily dosage of Pramin, especially for children and young adults, should not normally exceed 0.5 mg/kg bodyweight or 30 mg daily.
Space the doses as evenly as possible throughout the day.
20+ years: 1 tablet every 8 hours.
15-20 years: 1/2 to 1 tablet every 8 hours.
Children and young adults are very sensitive to the effects of Pramin. Your doctor will normally start the treatment at the lower dose. Do not exceed the prescribed dose in these age groups.
How to take it
Swallow the tablets with a full glass of water.
The tablets can be broken in half (along the break line).
Do not exceed the prescribed dose.
When to take it
Pramin is best taken 30 minutes before symptoms are likely to occur or 30 minutes before meals. Space the doses of Pramin evenly throughout the day.
Your doctor may tell you to take Pramin only when required for each occasion of nausea or vomiting.
If you forget to take it
If it is almost time for your next dose, skip the dose you missed and take your next dose when you are meant to. Otherwise, take the missed dose as soon as you remember, and then go back to taking your tablets as you would normally.
Do not take a double dose to make up for the dose you missed. This may increase the chance of getting an unwanted side effect.
If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
How long to take it for
Continue taking your medicine for as long as your doctor tells you.
If you take too much (overdose)
Immediately telephone your doctor or the Poisons Information Centre (telephone 13 11 26) for advice, or go to Accident and Emergency at the nearest hospital, if you think you or anyone else may have taken too much Pramin. Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning. You may need urgent medical attention.
If you take too much Pramin, you may experience drowsiness, dizziness, agitation, nausea, vomiting, and unusual movements, such as trembling and shaking of the hands and feet, and uncontrolled movements of the tongue, mouth or jaw.
While you are taking Pramin
Things you must do
If you are about to be started on any new medicine, remind your doctor and pharmacist that you are taking Pramin.
Tell any other doctors, dentists and pharmacists who treat you that you are taking this medicine.
If your symptoms do not improve or if they become worse, tell your doctor.
If you become pregnant while taking this medicine, tell your doctor immediately.
If you plan to have surgery, including dental surgery, tell your surgeon, anaesthetist or dentist that you are taking Pramin.
If you need to have any liver function tests or other tests, tell your doctor. Pramin may affect the results of some tests.
Things you must not do
Do not use Pramin to treat any other complaints unless your doctor tells you to.
Do not give your medicine to anyone else, even if they have the same condition as you.
Things to be careful of
Be careful driving or operating machinery until you know how Pramin affects you. Pramin may cause drowsiness, dizziness or lightheadedness in some people. If any of these occur, do not drive, operate machinery or do anything else that could be dangerous.
Be careful when drinking alcohol while taking Pramin. Combining Pramin and alcohol can make you more sleepy.
After taking Pramin
Storage
Keep your tablets in the bottle until it is time to take them. If you take the tablets out of the bottle they may not keep well.
Keep your tablets in a cool dry place where the temperature stays below 30°C. Do not store Pramin or any other medicine in the bathroom or near a sink. Do not leave it in the car or on a window sill. Heat and dampness can destroy some medicines.
Keep Pramin where children cannot reach it. A locked cupboard at least one-and-a-half metres above the ground is a good place to store medicines.
Disposal
If your doctor tells you to stop taking this medicine or the expiry date has passed, ask your pharmacist what to do with any medicine that is left over.
Schedule of Pramin
Pramin is a Schedule 4 – prescription only medicine.
Side effects of Pramin
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Pramin. Like all other medicines, Pramin may have unwanted side effects in some people. Sometimes they are serious, most of the time they are not. You may need medical treatment if you get some of the side effects.
If you are over 65 years of age, you may have an increased chance of getting side effects.
Do not be alarmed by the following lists of side effects. You may not experience any of them.
Ask your doctor or pharmacist to answer any questions you may have.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following and they worry you:
- Drowsiness;
- Fatigue, tiredness;
- Anxiety, restlessness, agitation;
- Trouble sleeping;
- Diarrhoea, constipation, bowel irregularities;
- Headache, dizziness;
- Breast enlargement, unusual secretion of breast milk.
The above list includes the more common or mild side effects of Pramin.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
- Yellowing of the skin or eyes;
- Fast or irregular heartbeat;
- Swelling of hands, ankles or feet.
The above list includes serious side effects which may require medical attention. Serious side effects are rare.
If any of the following happen, stop taking Pramin and tell your doctor immediately, or go to Accident and Emergency at the nearest hospital:
- Uncontrolled and repeated movements of the face, jaw or tongue, arms or legs. This may be a sign of tardive dyskinesia, a movement disorder which can be potentially irreversible;
- Trembling of the hands or legs, shuffling walk;
- Sudden uncontrolled muscle spasms, stiffness of the arms or legs, muscle spasms of the face, locked jaw or upturned eyes;
- Shuffling walk, slowing of all movements, muscle tremor;
- Symptoms of an allergic reaction such as, skin rash, itching or hives; swelling of the face, lips or tongue which may cause difficulty in swallowing or breathing; wheezing or shortness of breath;
- A sudden increase in body temperature, extremely high blood pressure, stiff muscles and severe convulsions. These could be signs of a serious side effect called neuroleptic malignant syndrome.
These are rare yet serious side effects and may need urgent medical attention.
Tell your doctor or pharmacist if you notice anything that is making you feel unwell. Other side effects not listed above may also occur in some patients.
For further information talk to your doctor.
References
- Pramin Consumer Medicine Information (CMI). Millers Point, NSW: Alphapharm Pty Ltd. May 2016. [PDF]
- Pramin Product Information (PI). Millers Point, NSW: Alphapharm Pty Ltd. May 2015. [PDF]