Полькортолон мазь цена инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Триамцинолон легко проникает в роговой слой кожи, не подвергается биотрансформации и может накапливаться в клетках рогового слоя кожи. В незначительной степени проникает в системный кровоток, метаболизируется в печени. Абсорбция более выражена у детей, чем у взрослых, повышается при применении на обширных участках кожи, на лице, в области кожных складок, при применении под окклюзионными повязками. Кумуляция триамцинолона в коже увеличивается при частом применении препарата. Связывание с белками плазмы — 40%. T_1/2 — 5 ч. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Местные реакции: при длительном применении в области нанесения препарата возможен чрезмерный рост эпидермиса, атрофия подкожно-жировой клетчатки, стрии, раздражение кожи, покраснение кожи, гиперкератоз, замедление процесса заживления, кожные кровоизлияния, кровоподтеки.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения не проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со слабо выраженной подкожно-жировой клетчаткой, особенно у больных пожилого возраста.

Условия и сроки хранения

Аналоги (синонимы) препарата Полькортолон^®

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

• Таблетки — триамцинолон, крахмал картофельный; стеарат магния, лактоза.
• Мазь— триамцинолон ацетонида, вазелин белый, пропиленгликоль, ланолин безводный, лимонная кислота.
• Аэрозоль— триамцинолон, тетрациклина гидрохлорид, смесь пропан/бутан, лецитин, изопропила миристат.

Форма выпуска

Выпускается в нескольких формах — таблетки, аэрозоль, мазь.

• Таблетки 4 мг в блистере в картонной упаковке № 25, № 50.
• Мазь 0.1% белого цвета однородной массы в алюминиевой тубе – 15 г в картонной упаковке.
• Аэрозоль 30 мл во флаконе с распылителем в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное, глюкокортикоидное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Глюкокортикоид синтетического ряда, является производным преднизолона. Оказывает сильно выраженный противовоспалительный эффект. Замедляет развитие воспалительного процесса. В зоне воспаления тормозит процесс накопления лейкоцитов и макрофагов, угнетает фагоцитоз, высвобождение и синтез медиаторов воспаления. Снижает проницаемость капилляров, тормозит процесс миграции лейкоцитов. Оказывает слабо выраженное минералокортикоидное действие.

Обладает иммунодепрессивным действием, уменьшает число моноцитов, T-лимфоцитов и ацидофильных гранулоцитов, связывание на поверхности клеток иммуноглобулинов с рецепторами, тормозит высвобождение или синтез интерлейкинов. Снижает концентрацию иммуноглобулинов и комплемента, тормозит проникновение через мембраны иммунологических комплексов.

Ингибирует секрецию АКТГ, что способствует уменьшению выработки корой надпочечников андрогенов и кортикостероидов. Индуцирует ферменты, принимающие активное участие в метаболизме аминокислот, усиливает катаболизм белков в соединительной, мышечной, лимфатической и кожной ткани. Вызывает повышение концентрации глюкозы в крови. Усиливает мобилизацию из жировой ткани липолиз и жирных кислот, соответственно, в плазме крови увеличивается концентрация жирных кислот. При длительном использовании может наблюдаться перераспределение жировой ткани. В сыворотке крови снижает концентрацию кальция и угнетает образование костей.

Фармакокинетика

Полькортолон легко и быстро всасывается в ЖКТ, при этом в начальной фазе процесс всасывания замедляется при приеме пищи, но в целом на общую биодоступность Полькортолона это не влияет. Биодоступность препарата порядка 20–30%. Связывание с белками сыворотки составляет около 40%.

Преодолевает плацентарный барьер, проникает в молоко матери.

Фармакологическое действие наступает через 1–2 часа после приема и сохраняется на протяжении 8 часов.

Метаболизируется в печени и почках. Выводится из организма в форме неактивных метаболитов с мочой.

Показания к применению

• Заболевания эндокринной системы: недостаточность коры надпочечников, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников;
• Аллергические заболевания, протекающие в тяжелых формах и имеющие устойчивость к другим медикаментозным средствам: сывороточная болезнь, дерматит (атопический, контактный), аллергический ринит (сезонный или постоянный), повышенная чувствительность к ЛС;
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: бурсит в острой и подострой форме, острый тендовагинит, артрит псориатический, эпикондилит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартрит посттравматический;
• Ревматические заболевания: ревматическая лихорадка в острой форме, болезнь Хортона, ревматоидный артрит, ревматический миокардит, ревматическая полимиалгия;
• Системные заболевания соединительной ткани: СКВ, узелковый периартериит, дерматомиозит, мезоартериит, рецидивирующий полихондрит, системная склеродермия;
• В дерматологической практике: дерматиты (эксфолиативный, себорейный, герпетиформный, буллезный), многоформная эритема с тяжелым течением, грибовидный микоз, псориаз тяжелой степени, пузырчатка, тяжелые формы экземы;
• Заболевания печени: хронический гепатит, алкогольный гепатит;
• Гематологические заболевания: анемии различного генеза, вторичная тромбоцитопения, гемолиз, болезнь Верльгофа у взрослых;
• Онкологические заболевания: острые лейкозы в детском возрасте, лимфомы у взрослых;
• Неврологические заболевания: при обострениях рассеянного склероза, туберкулезный менингит;
• Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, бериллиоз, туберкулез легких, симптоматический саркоидоз;
• Воспалительные заболевания глаз в тяжёлой форме: вялотекущий увеит, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва;
• При пересадке тканей и органов в качестве профилактического и лечебного средства отторжения трансплантата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к триамцинолону, беременность и период лактации, системные грибковые инфекции, детский возраст до 3 лет (таблетки).

Побочные действия

Возникают при длительном применении и проявляются следующей симптоматикой:

• панкреатит, язва желудка с частыми прободениями, эрозивный эзофагит, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения пищеварения, икота, повышенный или пониженный аппетит;
• вторичная надпочечниковая недостаточность, задержка полового развития, нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм;
• аритмии, брадикардия, развитие хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, тромбозы;
• эйфория, дезориентация, галлюцинации, паранойя, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, головокружение, судороги, головная боль, нарушение сна; повышение внутриглазного давления, глаукома, трофические изменения роговицы, задняя катаракта;
• остеопороз, замедление роста детей и процессов окостенения, атрофия мышц, патологические переломы костей, мышечная слабость, разрыв сухожилий;
• аллергические реакции, усиленное потоотделение, повышение массы тела, слабость и утомляемость;
• истончение кожи, медленное заживления ран, стероидные угри, петехии.

Выраженность симптоматики осложнений и частота их развития зависят от длительности приема препарата, величины дозы.

Инструкция на Полькортолон

Доза назначается индивидуально в зависимости от заболевания, состояния пациента и эффективности терапии. Взрослым рекомендуется всю суточную дозу принимать утром один раз в сутки во время еды (но при некоторых заболеваниях показан более частый режим приема). В среднем, доза приема для взрослых составляет от 4 до 48 мг/сутки. Детям — однократно или за несколько приемов в дозе от 100 до 500 мкг/кг массы тела. Инструкция на таблетки Полькортолон указывает на необходимость назначения препарата в минимальной эффективной дозе.

Мазь Полькортолон наносят на кожу тонким слоем в области поражения и тщательно втирают. Частота применения в начале лечения — 2-3 раза в сутки, в дальнейшем — 1-2 раза в сутки. Курс применения 1-2 недели.

На коже лица применять препарат не более одной недели.

Детям старше двух лет мазь наносят на небольшие поверхности кожи 1 раз в сутки, не затрагивая кожу лица.

Аэрозоль — орошают пораженные участки кожи в течение 1-3 секунд с расстояния 15 см 2-4 раза в сутки.

Передозировка

При длительном применении препарата существует риск передозировки (большие однократные дозы острую интоксикацию не вызывают), проявляющуюся повышением АД, слабостью мышц, угнетением функции коры надпочечников, синдромом Кушинга, остеопорозом и эрозиями слизистой желудка, периферическими отеками.

Избегать резкого прекращения приема препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При применении Полькортолона одновременно:

• с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмий;
• с Амфотерицином В — возрастает риск левожелудочковой гипертрофии миокарда, развития гипокалиемии, недостаточности кровообращения;
• с Парацетамолом — увеличивается вероятность возникновения периферических отеков, гипокальциемии, остеопороза;
• с андрогенами или анаболическими стероидами повышается риск появления угрей, периферических отеков;
• с Атропином — риск повышения внутриглазного давления;
• с гормонами щитовидной железы и антитиреоидными препаратами возникает риск нарушения функции щитовидной железы;
• с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина, индандион) эффективность Полькортолона снижается;
• с пищей или ЛС, содержащими натрий — риск развития артериальной гипертензиии периферических отеков;
• с иммунодепрессантами — возрастает риск развития инфекционных заболеваний.

При одновременном применении с Полькортолоном:

• противосудорожные средства (Карбамазепин, фенитоин), блокаторы H1-рецепторов, барбитураты, глютетимид, Рифампицин ускоряют метаболизм триамцинолона и ослабляют действие Полькортолона;
• гормональные контрацептивы в состав которых входят эстрогены, усиливают действие Полькортолона.

Полькортолон снижает эффективность слабительных препаратов, может усиливать у пациентов симптоматику психических нарушений, обусловленных приемом Полькортолона, ослабляет действие инсулина, гипогликемических препаратов, увеличивает в крови концентрацию глюкозы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Кеналог, Фторокорт, Фокорт дарница, Триамсинолон, Триамцинолон Никомед, Трикорт, Назакорт,Триам-Денк и другие.

Отзывы о Полькортолоне

Отзывыв большинстве случаев благоприятные, особенно много хороших отзывов при лечении дерматологических заболеваний кожи. Некоторые пациенты жалуются на наличие осложнений.

Цена Полькортолона, где купить

Цена Полькортолона в таблетках N50 варьирует в аптеках Москвы в пределах 318 — 420 рублей за упаковку.

Цена мази Полькортолон — от 295 до 315 рублей.

Стоимость аэрозоля — в среднем 468 рублей.

Показания к применению

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.

Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.

Бронхиальная астма, астматический статус.

Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.

Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.

Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.

Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром.

Подострый тиреоидит.

Заболевания органов кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острые лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии).

Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Рассеянный склероз.

Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Гепатит.

Профилактика реакции отторжения трансплантата.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Миеломная болезнь.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.

Полькортолон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013540/01

Торговое наименование препарата

Полькортолон

Международное непатентованное наименование

Триамцинолон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: триамцинолон 4,0 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 144,2 мг, магния стеарат — 1,8 мг, лактоза — 200,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB08

Фармакодинамика:

Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом, фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызвать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.

Показания:

1. Эндокринологические заболевания:

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников

Врожденная гиперплазия надпочечников

Подострый тиреоидит

2. Тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии:

Контактный дерматит

Атопический дерматит

Сывороточная болезнь

Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

Круглогодичный или сезонный аллергический ринит, резистентный к другим препаратам

3. Заболевания опорно-двигательного аппарата:

Псориатический артрит

Анкилозирующий спондилоартирит

Острый и подострый бурсит

Эпикондилит

Острый тендовагинит

Посттравматический остеоартрит

4. Ревматические заболевания:

Острая ревматическая лихорадка

Ревматический миокардит

Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения)

Ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона

5. Системные заболевания соединительной ткани:

Дерматомиозит

Системная красная волчанка

Мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный

Системная склеродермия

Узелковый периартериит

Рецидивирующий полихондрит

6. Дерматологические заболевания:

Эксфолиативный дерматит

Герпетиформный буллезный дерматит

Тяжелый себорейный дерматит

Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона)

Грибовидный микоз

Пузырчатка

Тяжелый псориаз

Тяжелая форма экземы

Пемфигоид

7. Гематологические заболевания:

приобретенная аутоимунная гемолитическая анемия

врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

анемия вследствие гипоплазии костного мозга

вторичная тромбоцитопения у взрослых

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых

гемолиз

8. Заболевания печени:

Алкогольный гепатит с энцефалопатией

Хронический активный гепатит

9. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

10. Онкологические заболевания:

Лейкозы и лимфомы у взрослых

Острые лейкозы у детей

11. Неврологические заболевания:

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Рассеянный склероз в период обострения

12. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы):

Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит

Неврит зрительного нерва

Симпатическая офтальмия

13. Заболевания органов дыхания:

Бронхиальная астма, тяжелая форма

Бериллиоз

Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами

Симптоматический саркоидоз

Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)

Аспирационный пневмонит

14. При пересадке органов и тканей — предупреждение и лечение отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Противопоказания:

Системные грибковые инфекции.

Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Полькортолон назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД, ВИЧ-инфекция).

Заболеваниях желудочно-кишечного тракта: эзофагит, гастрит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника;

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии;

Эндокринных заболеваниях: сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга;

Тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе; Гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению;

Системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, ожирении (III-IV ст.), полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.

Беременность и лактация:

Прием глюкокортикостероидов в период беременности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Дозу Полькортолона устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикостероидов препарат рекомендуется принимать 1 раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет: от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов.

Дети: 0,1-0,5 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, забытую дозу пропустить. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженности побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении Полькортолона, как и других глюкокортикостероидов, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении Полькортолона в течении длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны эндокринной системы:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы:

«Стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ- изменения, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы:

Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный -психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.

Со стороны органов чувств:

Задняя субкапсулярная катаркта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:

Стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие:

Развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Передозировка:

Даже прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию, но существует риск передозировки при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки — артериальная гипертензия и периферические отеки. Кроме того, передозировка Полькортолона может проявиться появлением нежелательных эффектов, описанных выше. В случае появления симптомов передозировки следует постепенно отменить прием препарата, а также провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (путем индикации микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение

концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение периода полувыведения, усиление действия триамцинолона.

Холиноблокирующие препараты, в основном атропин: увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы, может быть необходимо проведение коррекции дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих),

гипокалемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы триамцинолона.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: сниженние концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы.

Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия, может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительно введения натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз

глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Особые указания:

При приеме Полькортолона больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендовано парентеральное введение глюкокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных принимающих глюкокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, какие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

Специальные меры предосторожно­сти при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя вы­брасывать в канализацию или в до­машние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользо­ванный препарат, узнайте у фармацев­та. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Полькортолон обыкновенно не влияет на психические реакции. Однако, мо­жет вызывать головокружение, голов­ную боль и даже психические расстройства.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 4 мг.

Упаковка:

По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Адамед Фарма», ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Адамед Фарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)