На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат…………………………. 35 000 ME
Полимиксина В сульфат…………………… 35 000 ME
Нистатин……………………………………….. 100 000 ME
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®………………………….. 143,87 мг
Соевое масло гидрогенизированное…………….. 34,56 мг
Диметикон 1000…………… до 2730,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин……………………… 768,0 мг
глицерол……………………. 386,0 мг
диметикон 1000………….. 175,0 мг
вода…………………………….. q.s.
Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Код ATX: G01A А51.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и Полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов к компонентам препарата может варьировать в различных географических регонах. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности локальной устойчивости, особенно для лечения тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами, и неспецифического вагинита.
Во внимание должны быть приняты официальные рекомендации по использованию антибактериальных препаратов.
Препарат противопоказан в случае:
• повышенной чувствительности к компонентам препарата (или к этой группе препаратов).
• использования влагалищных диафрагм и презервативов из латекса ( риск разрыва).
• аллергии на арахис или сою (в связи с наличием соевого масла).
Препарат не рекомендуется использовать в комбинации со спермицидами (инактивирует действие).
Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами. После этого содержимое одной капсулы медленно ввести интравагинально вечером перед сном, в течение 6 дней подряд.
Не прекращать лечение во время менструации.
Реакции местного раздражения, включая покраснение, отёк, зуд слизистой оболочки влагалища. Возможно наличие повышенной чувствительности у пациентов к вспомогательному компоненту препарата соевому маслу. Возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу.
При длительном применении возможно системное проявление побочных действий (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), аллергическая экзема (очаги могут появляться на участках, не связанных с местом введения).
В связи с .коротким рекомендуемым сроком лечения препаратом риск возникновения системных токсичных эффектов (влияние на почки, органы слуха) является минимальным.
Чрезмерное и длительное применение может вызывать системные эффекты (влияние на почки, органы слуха), в частности у больных с почечной недостаточностью. Длительное использование также повышает риск аллергической экземы.
• Применение этого лекарственного средства во время беременности в связи с наличием риска ототоксичности и возможностью системной абсорбции не рекомендуется.
• Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго — применяется в детской и подростковой гинекологической практике.
До назначения препарата необходимо проведение бактериологического исследования. Во избежание передачи заболевания пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношении белья из натурального хлопка. Во время лечения необходимо воздержаться от применения внутривлагалищных тампонов.
В случае местной непереносимости или системной аллергической реакции лечение должно быть прервано.
Повышенная чувствительность к антибиотикам, применяемым местно, может поставить под угрозу последующее использование антибиотиков данной группы при системном применении.
Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекций, вызванных этими микробами.
Данные о нежелательных эффектах взаимодействия препарата Полижинакс Вирго с другими лекарственными средствами отсутствуют.
2 года (24 месяца).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Эмульсия для интравагинального введения.
По 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Произведено: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Полижинакс Вирго — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-000023/09
Торговое название:
Полижинакс® Вирго
МНН:
нет
Лекарственная форма:
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах
Состав:
1 капсула содержит:
Активные вещества:
Неомицина сульфат 35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
Нистатин 100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000,
Тефоз 63®: эфиры пальмитиновой кислоты и эфиры стеариновой кислоты.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом. Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код АТХ:
G01AX
Фармакологические свойства
Oказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum). Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания к применению
Лечение.
- неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты;
Профилактика.
- перед хирургическим вмешательством в области половых органов;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
Противопоказания
Аллергическая реакция на любой компонент препарата.
Применение во время беременности и период грудного вскармливания
Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Во время кормления грудью применения препарата необходимо избегать.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения. По одной капсуле после вечернего туалета, перед сном. Надрезав заостренный конец, и, слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор. Курс лечения 6 дней. С целью профилактики препарат применяют в течение 6 дней.
В случае пропуска приема препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.
Побочное действие
Аллергические реакции на компоненты препарата. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов, усиливающееся в случаях почечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Особые указания
Препарат разработан специально для применения у девочек и девушек-подростков. Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции. В случае почечной недостаточности обратитесь за консультацией к врачу. Во время лечения необходимо воздерживаться от применения внутривлагалищных тампонов. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Форма выпуска
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ/ алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бейнхейм СА,
74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Выпускающий контроль качества, фасовка, упаковка:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Купить Полижинакс Вирго в Планета Здоровья
Купить Полижинакс Вирго в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полижинакс® Вирго
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах от светло-желтого до светло-коричневого цвета, мягких, овальной формы с заостренным вытянутым концом; содержимое капсул — маслянистая эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000, Тефоз 63®, эфиры пальмитиновой кислоты, эфиры стеариновой кислоты.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).
Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата
Полижинакс® Вирго
Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно, по 1-2 разовые дозы/сут.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.
Состав
1 капсула с эмульсией включает 100000 МЕ нистатина, 35000 МЕ сульфата неомицина, 35000 МЕ сульфата полимиксина В.
Дополнительно: 34,56 мг гидрогенизированного соевого масла, 143,87 мг тефоза 63, до 2730 мг диметикона 1000.
Оболочка: 386 мг глицерола, 768 мг желатина, 175 мг диметикона 1000, очищенная вода (q.s.).
Форма выпуска
Лечебное средство Полижинакс Вирго производится в форме вагинальных капсул с эмульсией, по 3 или 6 штук в блистерах, помещенных в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Местное антибактериальное и противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полижинакс Вирго является комбинированным антибактериальным и противогрибковым лечебным средством в лекарственной форме, специально разработанной для применения в детской гинекологии.
Активным ингредиентам данного препарата присуще бактерицидное действие, направленное на уничтожение патогенных грамположительных бактерий (включая коринебактерии, золотистый стафилококк и пр.) и грамотрицательных микроорганизмов (включая энтерококки фэциум, энтеробактер аэрогенес, эшерихии коли, гемофильную палочку, протеус вульгарис, клебсиеллы пневмонии, микобактерии туберкулеза, синегнойную палочку, уреаплазму уреалитикум).
Также комплекс антибиотиков, включенных в препарат, характеризуется фунгицидным действием в отношении патогенных грибных штаммов и особенно эффективен в борьбе с дрожжеподобными грибами рода кандида альбиканс (молочница), криптококков и гистоплазм.
Использование вагинальных капсул Полижинакс Вирго не только продуктивно противостоит вышеуказанным патологическим возбудителям различных заболеваний, но и способствует улучшению трофических процессов во влагалищной слизистой.
При интравагинальном введении капсул все активные ингредиенты препарата равномерно распределяются по поверхности слизистой влагалища, где их местные фунгицидные и бактерицидные эффекты проявляются в полной мере. По причине локального использования капсул всасывание их активных ингредиентов из влагалищной слизистой в системный кровоток происходит в минимальных, несущественных объемах.
Показания к применению
Вагинальные капсулы Полижинакс Вирго показаны к применению в педиатрии, а именно в детской гинекологии, для терапии цервиковагинитов; грибковых, неспецифических, смешанных вагинитов и вульвовагинитов.
Также практикуется использование препарата с профилактической целью перед выполнением диагностических внутриматочных процедур и проведением хирургических операций в районе половых органов.
Противопоказания
Перед тем, как вводить Полижинакс Вирго, ребенку женского пола следует удостовериться в отсутствии у нее персональной гиперчувствительности к любому из ингредиентов (активных и вспомогательных) препарата, включая капсульную оболочку, так как такая высокая чувствительность может привести к формированию различных, иногда тяжелых, аллергических реакций. В случае обнаружения у ребенка резкого негативного ответа на любое вещество, входящее в состав лекарственной формы, применять капсулы Полижинакс Вирго строго противопоказано.
Побочные действия
При проведении лечения с использованием Полижинакса Вирго иногда наблюдали формирование аллергических реакций, чаще всего связанных с повышенной чувствительностью к ингредиентам капсул.
При продолжительном применении данных вагинальных капсул предполагают возможность развития системных отрицательных побочных эффектов, присущих аминогликозидам, которые могут усиливаться в случаях недостаточности у пациентки почечной функции.
Инструкция по применению
Официальная инструкция на Полижинакс Вирго допускает введение содержимого капсул исключительно интравагинально (вовнутрь влагалища). Рекомендованный дозировочный режим предполагает применение 1-ой капсулы ежедневно после процедуры вечернего туалета, в преддверии сна.
Для правильного применения вагинальных капсул необходимо надрезать ее заостренный выступающий кончик и легким нажатием на саму капсулу ввести содержимое лекарственной формы во влагалище. Использованная таким образом капсула подлежит утилизации (выбрасывается в мусор).
Как терапевтический, так и профилактический курс применения препарата Полижинакс Вирго, как правило, занимает 6 суток (если нет других указаний врача-педиатра).
В случае необходимости в пропуске введения эмульсии из одной или нескольких капсул, возобновление лечения осуществляется в обычной рекомендованной суточной дозе (1 капсула в 24 часа).
Передозировка
Случаев передозировки при использовании рекомендованных доз препарата не наблюдалось.
Взаимодействие
Полижинакс Вирго не рекомендуют применять параллельно со спермицидами по причине возможного снижения лечебной эффективности препарата.
Условия продажи
Полижинакс Вирго отпускается из аптек как рецептурное лечебное средство.
Условия хранения
Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25°С.
Срок годности
С момента производства лекарственного средства – 18 месяцев.
Особые указания
Вагинальные капсулы Полижинакс Вирго, содержащее эмульсию с включенными в нее активными ингредиентами, были специально разработаны для применения в детской гинекологии с целью лечения девочек и девушек-подростков.
Во время прохождения терапии пациентка должна воздерживаться от использования внутривлагалищных тампонов (в случае их применения). Нет необходимости в прерывании терапевтического курса во время менструации.
При диагностированной у пациентки почечной недостаточности, до начала лечения следует пройти консультацию у врача-педиатра, так как при данной патологии может понадобиться изменение дозировочного режима.
Продолжительность применения препарата следует ограничить минимальным эффективным сроком с целью предотвращения возникновения резистентности к его активным ингредиентам у отдельных патогенных возбудителей заболеваний, а также для снижения риска возможной реинфекции.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Далацин;
- Клиндамицин;
- Натамицин;
- Вагицин;
- Нистатин;
- Клиндацин;
- Пимафуцин;
- Синтомицин;
- Клиндес;
- Милагин;
- Примафунгин;
- Экофуцин;
- Неотризол;
- Цервугид;
- Мератин;
- Тержинан.
Детям
Вагинальные капсулы лекарственного средства Полижинакс Вирго специально разработаны для применения в педиатрии, а именно в детской гинекологии.
При беременности (и лактации)
По причине использования препарата исключительно для лечения девочек и девушек-подростков, описание его положительных или отрицательных эффектов во время беременности и лактации не предоставлено.
Отзывы
Родители, использовавшие это лечебное средство для терапии своих детей, страдающих бактериальными и/или грибковыми вагинальными инфекциями, возбудители которых чувствительны к активным ингредиентам препарата, практически все оставляют положительные отзывы о Полижинаксе Вирго. Для детей (девочек и девушек-подростков) данная лекарственная форма, а именно – капсулы с вагинальной эмульсией, подходит как нельзя лучше относительно ее равномерного распределения по всей слизистой поверхности влагалища и продуктивности действия, а в сумме с минимальным всасыванием в системный кровоток является еще и относительно безопасной (в сравнении с пероральными антибиотиками).
Цена, где купить
Средняя цена Полижинакс Вирго №6 составляет 500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Полижинакс Вирго (капс. №6)Innotera Chouzy
показать еще