Полимурамил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002069
Торговое название:
Полимурамил®
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав:
Активное вещество: Полимурамил – 200 мкг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций 0,5 мл.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
иммуностимулирующее средство
АТХ-код: L03AX
Фармакологические свойства
Полимурамил является природным иммуностимулятором. Он усиливает поглощение бактерий и килинг бактерий фагоцитарными клетками. При этом усиливается способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, фактор некроза опухоли-α, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и др.), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил усиливает синтез антител и повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете. Полимурамил не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.
Показания к применению
Полимурамил применяется у взрослых одновременно с антибактериальными препаратами в комплексной терапии:
— вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно- воспалительных процессов кожи, мягких тканей;
— острых и хронических пиодермий, остеофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
— для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Противопоказания
Беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Полимурамил вводят внутримышечно (в/м) в дозе 200 мкг/0,5мл ежедневно. В случае вторичных иммунодефицитных состояний – по 200 мкг в/м, 1 раз в день 5 дней в составе комплексной терапии с антибиотиками широкого спектра действия.
В случае острых и хронических пиодермий в стадии обострения (стафилодермии, стрептодермии, смешанные формы) — по 200 мкг в/м, 1 раз в день 5 дней в составе комплексной терапии с антибиотиками широкого спектра действия.
В случае лечения и профилактики хирургических инфекций в стадии обострения — по 200 мкг в/м, 1 раз в день, 5 дней в составе комплексной терапии (оперативное лечение гнойного очага, системная антибактериальная терапия, перевязки с антисептическими и антибактериальными средствами местного действия).
Побочное действие
Возможно временное повышение температуры до 37,5 оС, озноб, болезненность в месте введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат совместим со всеми противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.
Передозировка
При передозировке возможно повышение температуры, при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 200 мкг/0,5 мл.
По 0,5 мл в стеклянной ампуле (200 мкг/0,5 мл). По 5 или 10 ампул в пачке картонной с вкладышем ²змейка² из картона коробочного или в контурной ячейковой полихлорвиниловой упаковке. В пачку вкладывают инструкцию по применению и при необходимости нож ампульный.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
ЗАО Научно-производственная компания «Комбиотех» для ООО «КОРУС ФАРМ»,
117997, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая 16/10, ИБХ РАН, корпус 71.
тел./факс (495) 330-74-29
e-mail : sales@combiotech.com
Адрес для претензий по качеству препарата: ООО «КОРУС ФАРМ» 121357, г. Москва, ул. Ватутина, д. 18
тел./факс (495) 945-44-27
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полимурамил®
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: вода д/и — 0.5 мл.
0.5 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полимурамил® является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерии с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.
Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия препарата Полимурамил®, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен «тренированного иммунитета»).
Полимурамил® стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, ФНОα, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и другие), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил® повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и G, нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.
В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность препарата Полимурамил® при в/м введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-α, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения препарата Полимурамил® уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.
На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил® оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-α, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).
Полимурамил® не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика
В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил® после в/м введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При в/м введении в дозе 2.5 мг/кг Сmax действующего вещества в плазме составляет 4.5 нг/мл, Тmax составляет 5-10 мин, Т1/2 препарата составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил® в плазме крови не обнаруживается.
Показания препарата
Полимурамил®
Полимурамил® применяется у взрослых одновременно с антибактериальными препаратами в комплексной терапии:
- вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов в коже и мягких тканях;
- острых и хронических пиодермий, остиофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
- для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Режим дозирования
Полимурамил® вводят в/м в дозе 200 мкг/0.5 мл ежедневно.
Длительность введения определяется клинической картиной. Рекомендуемая длительность введения — 5 дней.
Побочное действие
Возможно временное повышение температуры до 37.5°С, озноб, болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае инфекционных процессов Полимурамил® не заменяет антибиотики.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно повышение температуры.
Лечение: при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Полимурамил®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Полимурамил®
Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Скачать
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПОЛИМУРАМИЛ®
Регистрационный номер: ЛП 002069
Торговое наименование: ПОЛИМУРАМИЛ®
Группировочное наименование: пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий фрагменты
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав: Действующее вещество: Полимурамил ® (фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi) — 200 мкг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций 0,5 мл.
Описание: бесцветная прозрачная жидкость
Характеристика препарата: Полимурамил® представляет собой композицию, в состав которой входят три фрагмента пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных
бактерий Salmonella typhi штамм Ту-2 № 4446
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код ATX: L03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность Полимурамил® при внутримышечном введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-a, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения Полимурамил® уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.
На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил® оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-a, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).
Полимурамил® является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерий с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.
Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия Полимурамил®, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен «тренированного иммунитета»).
Полимурамил® стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, фактор некроза опухоли-a, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и др.), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил® повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и G, нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.
Полимурамил® не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика
В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил® после внутримышечного введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При внутримышечном введении в дозе 2.5 мг/кг максимальная концентрация действующего вещества (Стах) в плазме составляет 4.5 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) составляет 5-10 мин, период полувыведения препарата Полимурамил® Т1/2 составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил® в плазме крови не обнаруживается.
Показания к применению
Полимурамил® применяется у взрослых в комплексной терапии с антибактериальными препаратами:
вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов в коже, мягких тканей;
— острых и хронических пиодермий, остеофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
— для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Полимурамил® применяют в составе комплексной терапии, вводят внутримышечно в дозе 200 мкг/0,5мл ежедневно. Длительность введения определяется клинической картиной.
Рекомендуемая длительность введения — 5 дней в составе комплексной терапии.
Побочное действие
Возможно временное повышение температуры до 37,5 °С, озноб, болезненность в месте введения.
Передозировка
При передозировке возможно повышение температуры, при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.
Особые указания
В случае инфекционных процессов Полимурамил® не заменяет антибиотики.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 200 мкг/0,5 мл.
По 0,5 мл в стеклянной ампуле (200 мкг/0,5 мл). По 5 или 10 ампул в пачке картонной с вкладышем «змейка» из картона коробочного или в контурной ячейковой полихлорвиниловой упаковке. В пачку вкладывают инструкцию по применению и при необходимости нож ампульный.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре
от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель:
ЗАО Научно-производственная компания «Комбиотех», 117997, Россия, Москва, ул.
Миклухо-Маклая 16/10, ИБХ РАН, корпус 71. тел./факс (495) 330-74-29
e-mail: sales@combiotech.com
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии:
ООО «КОРУС ФАРМ» 121357, г. Москва, ул. Ватутина, д. 18, тел: +7 (495) 440 — 17-57
e-mail: coruspharm@gmail.com
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулирующий препарат
Действующее вещество
— полимурамил
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
| 1 амп. | |
| фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi штамм Ту-2 №4446 | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — 0.5 мл.
0.5 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полимурамил является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерии с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.
Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия препарата Полимурамил, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен «тренированного иммунитета»).
Полимурамил стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, ФНОα, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и другие), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и G, нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.
В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность препарата Полимурамил при в/м введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-α, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения препарата Полимурамил уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.
На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-α, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).
Полимурамил не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика
В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил после в/м введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При в/м введении в дозе 2.5 мг/кг Сmax действующего вещества в плазме составляет 4.5 нг/мл, Тmax составляет 5-10 мин, Т1/2 препарата составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил в плазме крови не обнаруживается.
Показания
Полимурамил применяется у взрослых одновременно с антибактериальными препаратами в комплексной терапии:
- вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов в коже и мягких тканях;
- острых и хронических пиодермий, остиофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
- для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Дозировка
Полимурамил вводят в/м в дозе 200 мкг/0.5 мл ежедневно.
Длительность введения определяется клинической картиной. Рекомендуемая длительность введения — 5 дней.
Побочные действия
Возможно временное повышение температуры до 37.5°С, озноб, болезненность в месте введения.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно повышение температуры.
Лечение: при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.
Особые указания
В случае инфекционных процессов Полимурамил не заменяет антибиотики.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ПОЛИМУРАМИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.