Описание препарата Полижинакс (капсулы вагинальные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 04.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Полижинакс
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
04.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| неомицина сульфат | 35000 МЕ |
| полимиксина В сульфат | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| вспомогательные вещества: Тефоз 63® — 125 мг; соевое масло гидрогенизированное — 30 мг; диметикон 1000 — до 2500 мг | |
| оболочка капсулы: желатин — 381,2 мг; глицерол — 191,5 мг; диметикон 1000 — 86,9 мг |
Описание лекарственной формы
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противогрибковое местное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.
Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания
- лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.
В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полижинакс
Капсулы вагинальные мягкие, от бледно-желтого до бежевого цвета, овальные; содержимое капсул — полужидкая однородная масса от желтого до коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: Тефоз 63® — 125 мг, масло соевое гидрогенизированное — 30 мг, диметикон 1000 — до 2500 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 381.2 мг, глицерол — 191.5 мг, диметикон 1000 — 86.9 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).
Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата
Полижинакс
Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно, по 1-2 разовые дозы/сут.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.
Полижинакс Вирго — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-000023/09
Торговое название:
Полижинакс® Вирго
МНН:
нет
Лекарственная форма:
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах
Состав:
1 капсула содержит:
Активные вещества:
Неомицина сульфат 35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
Нистатин 100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000,
Тефоз 63®: эфиры пальмитиновой кислоты и эфиры стеариновой кислоты.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом. Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код АТХ:
G01AX
Фармакологические свойства
Oказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum). Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания к применению
Лечение.
- неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты;
Профилактика.
- перед хирургическим вмешательством в области половых органов;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
Противопоказания
Аллергическая реакция на любой компонент препарата.
Применение во время беременности и период грудного вскармливания
Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Во время кормления грудью применения препарата необходимо избегать.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения. По одной капсуле после вечернего туалета, перед сном. Надрезав заостренный конец, и, слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор. Курс лечения 6 дней. С целью профилактики препарат применяют в течение 6 дней.
В случае пропуска приема препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.
Побочное действие
Аллергические реакции на компоненты препарата. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов, усиливающееся в случаях почечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Особые указания
Препарат разработан специально для применения у девочек и девушек-подростков. Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции. В случае почечной недостаточности обратитесь за консультацией к врачу. Во время лечения необходимо воздерживаться от применения внутривлагалищных тампонов. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Форма выпуска
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ/ алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бейнхейм СА,
74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Выпускающий контроль качества, фасовка, упаковка:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Купить Полижинакс Вирго в Планета Здоровья
Купить Полижинакс Вирго в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Полижинакс
МНН: Неомицин, Нистатин, Полимиксин В
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нистатин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015850
Информация о регистрации в РК:
03.08.2020 — 03.08.2030
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полижинакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ
полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
нистатин 100 000 МЕ
вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000
Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000
Описание
Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ G 01АА51
Фармакологическое действие
Фармакокинетика.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных (Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti—S) и грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter (essentially Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter,Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Полимиксин В сульфат — антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы
Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.
К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.
Нистатин — полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность особенно в отношении дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma.
Показания к применению
— местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита
— профилактика инфекционных осложнений при гинекологических
вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)
Способ применения и дозы
Взрослым. Только для вагинального применения.
Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе
Особенности применения.
Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.
Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.
Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.
Побочные действия
Редко:
— зуд, жжение, аллергическая контактная экзема
Возможно
— системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов
— первый триместр беременности
— использование диафрагмы или презервативов из латекса
— повышенная чувствительность на арахис или сою
— использование в сочетании со спермицидами
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.
Особые указания
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Беременность, лактация
Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария
Производитель — упаковщик
Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 564774031477976408_ru.doc | 69 кб |
| 865638771477977607_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат…………………………. 35 000 ME
Полимиксина В сульфат…………………… 35 000 ME
Нистатин……………………………………….. 100 000 ME
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®………………………….. 125,0 мг
Соевое масло гидрогенизированное…………….. 30,0 мг
Диметикон 1000…………… до 2500,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин…………………. 381,2 мг
глицерол……………….. 191,5 мг
диметикон 1000…….. 86,9 мг
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код ATX: G01АА51
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Лечение.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Профилактика.
— Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
— до и после диатермокоагуляции шейки матки;
— перед внутриматочными диагностическими процедурами;
— перед родами.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Капсулы вагинальные
По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Места производства готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капе АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария
Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества):
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис ,Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Состав
В одном флаконе препарата содержится 25 или 50 мг действующего вещества полимиксина В сульфата в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и В1-I.
Форма выпуска
Белый порошок для приготовления раствора без запаха в стеклянных флаконах 10 мл герметично закупоренных по 25 и 50 мг активного вещества в комплекте с ампулой растворителя 5 мл – «вода для инъекций» в картонной пачке № 5 и 10.
Фармакологическое действие
Бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Полимиксин относится к группе антибиотиков — циклических полипептидов (поликсен В, полимиксин М, полимиксин Е), вырабатываемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa. Препарат обладает выраженным бактерицидным действием. Механизм действия обусловлен нарушением целостности мембраны патологических микроорганизмов путем адсорбции на фосфолипидах мембраны и повышения ее проницаемости с последующим лизисом бактерий. Активен относительно большинства грамотрицательных бактерий, не действует на аэробные кокки, анаэробные микроорганизмы и грибы. Устойчивость к препарату развивается крайне медленно.
Фармакокинетика
Максимальные концентрации Полимиксина в крови при внутримышечном введении, наступают в среднем через 2 часа. Связь с белками крови около — 50%. Препарат практически не проникает через ГЭБ, в незначительной концентрации проникает в грудное молоко и через плаценту. При последующих введениях не кумулирует, в организме не биотрансформируется. Выводится с мочой в течение 3-4 дней в неизмененном виде и через кишечник. Период полувыведения — до 5 часов.
Показания к применению
В комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЖКТ, кожи, мочевыводящих путей, ЛОР-органов, сепсиса, менингита, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Высокая чувствительность к Полимиксину, период лактации ХПН, миастения, беременность. Для наружного и местного применения — поражения обширных участков кожи, нарушение барабанной перепонки.
Побочные действия
Нарушение функции почек: цилиндрурия, нарушения электролитного обмена.
Нарушения нервной системы: головокружение, альбуминурия, сонливость, нарушения сознания, азотемия, периферические парестезии, нервно-мышечная блокада.
Аллергические реакции, менингеальные симптомы, кандидоз, тошнота, снижение аппетита, боли в области желудка, болезненность в месте введения, тромбофлебит.
Полимиксин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Полимиксин вводится в/в и в/м в дозировке 1,5-2,5 мг/кг. Длительность введения препарата в среднем составляет 5-10 суток и определяется тяжестью и характером инфекционного заболевания. В случаях рецидива назначают новый курс лечения после перерыва в 4-5 суток.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие
При совместном использовании препарата с Новокаинамидом, средствами для наркоза, миорелаксантами периферического действия — возрастает риск усиления нервно-мышечной блокады.
Полимиксин взаимно усиливает действие Тетрациклина, карбенициллина, хлорамфеникола, сульфаниламидов, триметоприма относительно Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia.
С Ампициллином – влияние на грамотрицательные микроорганизмы.
Препарат снижает концентрацию в крови гепарина и усиливает нефротоксичность аминогликозидов (Гентамицина, Канамицина, неомицина, Стрептомицина).
Препарат фармацевтически несовместим с Тетрациклином, натриевой солью ампициллина, раствором натрия хлорида, антибиотиками группы цефалоспоринов, Гепарином, растворами аминокислот, хлорамфениколом.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 5-20 °C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К лекарственным средствам со схожим фармакологическим действием относятся:
- Веллобактин-В
- Вилимиксин
- Сабвиксин
Отзывы
Несколько десятилетий назад препаратами выбора при лечении сальмонеллезов и шигеллезов был Полимиксин. К нему чувствительны также энтеробактерии, кишечная и синегнойная палочка, бруцеллы.
Использование при кишечных инфекциях основано на том, что при приеме внутрь препарат не всасывается. Он очень редко применялся для лечения генерализованных инфекций. Нужно отметить, что данный антибиотик имеет высокий уровень токсичности. Это прежде всего нефротоксичность (вплоть до развития острой почечной недостаточности), нейротоксичность и влияние на кровь (гипогликемия, тромбоцитопения). Именно с этим связано то, что препарат не применяется в настоящее время как самостоятельный антибиотик, но его можно встретить в составе вагинальных свечей Полижинакс, а также глазных капель Макситрол и ушных капель Антураж.
Цена Полимиксина, где купить
Поскольку в России данный препарат не выпускается и в аптечной сети отсутствует, цена его не известна.