Полидекса капли — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N015455/01
Торговое название: ПОЛИДЕКСА
МНН: неомицин+полимиксин В+дексаметазон
Лекарственная форма:
капли ушные
Состав на 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат…………1г, что соответствует 650 000 ME
Полимиксина В сульфат……………………………………1 000 000ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат………….0,100 г
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, 1N раствор гидроксида натрия, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл
Описание: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Код ATX: [S02CA06]
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотики — аминогликозид и циклический полипептид+глюкокортикостероид (комбинированный противовоспалительный препарат)
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
ПОКАЗАНИЯ
— Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
— инфицированная экзема наружного слухового прохода;
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Длительность лечения — не должна превышлть -10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капли ушные: флакон желтого стекла емкостью 10,5 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.
Производитель:
«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен — 92300
Леваллуа-Перре Франция
Представительство в Москве:
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».
Купить Полидекса капли в Планета Здоровья
Купить Полидекса капли в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Полидекса (Polydexa) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полидекса
💊 Состав препарата Полидекса
✅ Применение препарата Полидекса
📅 Условия хранения Полидекса
⏳ Срок годности Полидекса
Описание лекарственного препарата
Полидекса
(Polydexa)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S02CA06
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Активные вещества
-
неомицин
(neomycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
полимиксин B
(polymyxin B)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
дексаметазон
(dexamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Полидекса |
Капли ушные: фл. 10.5 мл в компл. с пипеткой рег. №: ЛП-(001187)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015455/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полидекса
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.
Вспомогательные вещества: тиомерсал — 0.003 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.282 г, 1M раствор натрия гидроксида — 2.5 мл, макрогол 400 — 10 г, полисорбат 80 — 2 г, вода — до 100 мл.
10.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не представлены.
Показания препарата
Полидекса
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Режим дозирования
Взрослым закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Детям закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать препарат в другое ухо.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания к применению
- вирусные и грибковые инфекции уха;
- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Нельзя вводить препарат под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Полидекса
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Полидекса
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Полидекса (капли ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Полидекса
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли ушные | 100 мл |
| активные вещества: | |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 0,1 г |
| неомицина сульфат | 1 г (650000 ЕД) |
| полимиксина B сульфат | 1000000 ЕД |
| вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,003 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,282 г; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5 мл; макрогол 400 — 10 г; полисорбат 80 — 2 г; вода — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Капли: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное, широкого спектра, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).
Характеристика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- вирусные и грибковые инфекции ушей;
- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Местно.
Взрослые: по 1–5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Дети: по 1–2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7–10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на антибиотики — аминогликозиды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капли ушные. Во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и обжатом алюминиевой крышкой, 10,5 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
капли ушные: фл. 10.5 мл
Рег. №: 6718/04/09/13/14/20 от 21.12.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли ушные светло-желтого цвета, прозрачные, пенящиеся при размешивании.
| 1 мл | |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 1 мг |
| неомицина сульфат | 10 мг |
| что соответствует 6 500 ЕД | |
| полимиксина B сульфат | 10000 ЕД |
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота моногидрат (E330), натрия гидроксида раствор 1М (E524), макрогол 400 (E1521), полисорбат 80 (E433), вода очищенная.
10.5 мл — флаконы желтого стекла (1) , закрыт рез. пробкой и обжат алюм. колпачком — коробки картонные в комплекте с пипеткой стерильной.
Описание лекарственного препарата ПОЛИДЕКСА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 26.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания к применению
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Препарат нельзя применять в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Детям препарат назначают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову наклоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости эти действия следует повторить с другим ухом.
Не следует использовать препарат под сильным давлением.
По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск развития токсического действия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Возможна селекция резистентных штаммов и развитие микоза.
Противопоказания к применению
- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
- перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);
- вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex);
- повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;
- повышенная чувствительность к полимиксину В;
- повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности или в период кормления грудью препарат может быть использован только по назначению врача.
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.
Особые указания
Перед назначением нужно проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данный препарат одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71