Плетакс таблетки 100мг цена инструкция по применению

Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами в клинических исследованиях были головная боль (> 30%), диарея и нарушения стула (>15% каждый). Эти побочные эффекты были легкой и умеренной степени интенсивности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: экхимоз.

Нечасто: анемия.

Редко: увеличения времени кровотечения, тромбоцитоз.

Частота неизвестна: склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопия, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия.

Нечасто: гипергликемия, сахарный диабет.

Нарушения психики

Нечасто: беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль

Часто: головокружение.

Нечасто: бессонница, нарушение сна (необычные сновидения), внутричерепное кровоизлияние.

Частота неизвестна: парез, гипестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: внутриглазное кровоизлияние.

Частота неизвестна: конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Часто: сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковые экстрасистолы.

Нечасто: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, хроШческая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: ортостатическая гипотензия.

Нечасто: приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: ринит, фарингит.

Нечасто: одышка (диспноэ), пневмония, кашель, легочное кровотечение, кровотечение из дыхательных путей.

Частота неизвестна: интерстициальная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея, нарушения стула.

Часто:тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения.

Нечасто: гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, кожный зуд.

Нечасто: экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, подкожное кровоизлияние.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: миалгия, внутримышечные гематомы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: почечная недостаточность, нарушение функции почек.

Частота неизвестна: гематурия, поллакурия.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Часто: боль в груди, астения.

Нечасто: озноб, недомогание.

Частота неизвестна: пирексия, боль.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна:повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови.

Увеличение частоты возникновения сердцебиения и периферических отеков отмчалась при применении цилостазола в сочетании с другими вазодилататорами, вызывающими рефлекторную тахикардию (например, с дигидропиридиновыми блокаторами ‘медленных’ кальциевых каналов).

Цилостазол сам по себе повышает риск кровотечения, и этот риск может быть дополнительно увеличен при одновременном применении цилостазола с любым другим лекарственным препаратом, обладающим таким же потенциалом.

Риск внутриглазного кровоизлияния может быть повышен у пациентов с сахарным диабетом.

Установлена более высокая частота возникновения диареи и учащенного сердцебиения у пациентов старше 70 лет.

Передозировка

Симптомы

Информация об острой передозировке цилостазола у человека ограничена. Ожидаемые симптомы передозировки: выраженная головная боль, диарея, тахикардия, артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Лечение

Симптоматическое. При возникновении передозировки необходимо тщательное наблюдение и обследование пациента. Необходимо очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание желудка в соответствии с общепринятыми рекомендациями. Вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ и перитонеальный диализ практически неэффективны.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Рекомендуемая дозировка цилостазола составляет 100 мг два раза в сутки. Следует принимать цилостазол за 30 минут до приема пищи. При приеме цилостазола во время еды отмечается увеличение максимальной концентрации (Стах) в плазме крови, что может ассоциироваться с увеличением частоты нежелательных явлений. В случае пропуска приема препарата необходимо принять следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу цилостазола. Терапию цилостазолом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения перемежающей хромоты. Врач должен повторно оценить состояние пациента через 3 месяца лечения. Если терапия цилостазолом не оказывает адекватного действия или не наблюдается уменьшения выраженности симптомов перемежающей хромоты, следует отменить цилостазол и рассмотреть другие способы лечения. Пациенты, получающие лечение цилостазолом, должны продолжать выполнять рекомендации по изменению образа жизни (отказ от курения, физические упражнения) и медикаментозную терапию (прием гиполииидемических и антиагрегантных лекарственных средств), направленные на уменьшение риска сердечно-сосудистых осложнений. Цилостазол не является заменой указанного лечения. Применение в особых группах пациентов. Пожилой возраст: отсутствуют специальные требования к изменению дозировки цилостазола у пожилых пациентов. Почечная недостаточность: у пациентов с клиренсом креатинина >25 мл/мин изменение дозировки не требуется. Цилостазол противопоказан к применению у пациентов с клиренсом креатинина <25 мл/мин. Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой печеночной недостаточностью изменение дозировки не требуется. Отсутствует опыт применения цилостазола у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Так как цилостазол в значительной степени метаболизируется ферментами микросомального окисления печени, применение препарата противопоказано у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19: у пациентов, получающих препараты, которые оказывают мощное ингибирующее действие на CYP3A4 (например, некоторые макролиды), или препараты, которые оказывают мощное ингибирующее действие на CYP2C19 (например, омепразол) следует уменьшить дозу цилостазола до 50 мг два раза в сутки.

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: цилостазол 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный прежелатинизированный 84,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35,0 мг; кармеллоза кальция 2,2 мг; магния стеарат 2,3 мг; гипромеллоза 26,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антиагрегантное средство

Показания

Симптоматическое лечение перемежающейся хромоты. Цилостазол применяется для увеличения максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки некроза периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна). Цилостазол предназначен для применения в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (включающие прекращение курения и [проводимые под наблюдением специалиста] программы физической реабилитации) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата; — Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин); — Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность; — Хроническая сердечная недостаточность; — Предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно [в течение последних 6 месяцев] перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия); — Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасистолия в анамнезе (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии); — Удлиненный интервал QT на ЭКГ; — Тяжелая тахиаритмия в анамнезе; — Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; — Инвазивное вмешательство на коронарных артериях в течение последних 6 месяцев; — Одновременное применение двух и более антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигаграна, ривароксабана или апиксабана); — Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 (например, циметидина, дилтиазема, эритромицина, кетоконазола, лансопразола, омепразола и ингибиторов протеазы ВИЧ-1); — Беременность; — Период грудного вскармливания; — Возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не изучены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ — Печеночная недостаточность легкой степени тяжести; — Хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная стенокардия напряжения); — Предсердная иди желудочковая экстрасистол предсердий; — Сахарный диабет; — Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление; — Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; — Одновременное применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19 (например, цизаприда, мидазолама, нифедипина, верапамила); — Пожилой возраст.

Побочное действие

Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами в клинических исследованиях были головная боль (> 30%), диарея и нарушения стула (>15% каждый). Эти побочные эффекты были легкой и умеренной степени интенсивности. Нежелательные реакции по частоте возникновения были классифицированы следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1,000 и 1/10,000 и <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — часто: экхимоз; нечасто: ан е м и я; редко: увеличения времени кровотечения, тромбоцигоз; частота неизвестна: склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопия, агранулоцитоз, лейкопения, панцигопения, апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы — нечасто: аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания — часто: отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия; нечасто: гипергликемия, сахарный диабет. Нарушения психики — нечасто: беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы — очень часто: головная боль; часто: головокружение; нечасто: бессонница, нарушение сна (необычные сновидения), внутричерепное кровоизлияние; частота неизвестна: парез, гипестезия. Нарушения со стороны органа зрения — часто: внутриглазное кровоизлияние; частота неизвестна: конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения — частота неизвестна: звон в ушах. Нарушения со стороны сердца — часто: сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковые эксграсистолы; нечасто: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние. Нарушения со стороны сосудов — часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — часто: ринит, фарингит; нечасто: одышка (диспноэ), пневмония, кашель, легочное кровотечение, кровотечение из дыхательных путей; частота неизвестна: интерстициальная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — очень часто: диарея, нарушения стула; часто: тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения; нечасто: гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей — частота неизвестна: гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, подкожное кровоизлияние. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — нечасто: миалгия, внутримышечные гематомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей — редко: почечная недостаточность, нарушение функции почек; частота неизвестна: гематурия, поллакурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения — часто: боль в груди, астения; нечасто: озноб, недомогание; частота неизвестна: пирексия, боль. Лабораторные и инструментальные данные — частота неизвестна: повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови. Увеличение частоты возникновения сердцебиения и периферических отеков отмечалось при применении цилостазола в сочетании с другими вазодилататорами, вызывающими рефлекторную тахикардию (например, с дигидропиридиновыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов). Цилостазол сам по себе повышает риск кровотечения, и этот риск может быть дополнительно увеличен при одновременном применении цилостазола с любым другим лекарственным препаратом, обладающим таким же потенциалом. Риск внутриглазного кровоизлияния может быть повышен у пациентов с сахарным диабетом. Установлена более высокая частота возникновения диареи и учащенного сердцебиения у пациентов старше 70 лет.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Самовывоз в Ростове-на-Дону

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Омская, 2Б

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Волкова 5А

ВИТА

Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 29

ВИТА

Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, 55Б

ВИТА

Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина 81/8

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 222А

Ригла

Ростов-на-Дону, пр-кт Михаила Нагибина, 32/2

ВИТА

Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 64

ВИТА

Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 84А

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15

Плетакс® (Pletax)

💊 Состав препарата Плетакс®

✅ Применение препарата Плетакс®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Плетакс®
(Pletax)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.07.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

B01AC23

(Цилостазол)

Лекарственные формы

Плетакс®

Таб. 50 мг: 30, 40, 42, 56, 60 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004776
от 03.04.18
— Действующее

Таб. 100 мг: 30, 40, 42, 56, 60 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004776
от 03.04.18
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Плетакс®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный прежелатинизированный — 81.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 26 мг, кармеллоза натрия — 1.5 мг, магния стеарат — 1.7 мг, гипромеллоза — 19 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный прежелатинизированный — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, кармеллоза натрия — 2.2 мг, магния стеарат — 2.3 мг, гипромеллоза — 26.5 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор ФДЭ 3 типа (ФДЭ3). Повышает содержание внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в различных органах и тканях.

В экспериментальных и небольших клинических исследованиях установлено, что цилостазол обладает вазодилатирующим действием. Цилостазол ингибирует пролиферацию гладкомышечных клеток человека и крыс в условиях in vitro.

В экспериментальных и клинических исследованиях в условиях in vivo и ex vivo установлено, что цилостазол увеличивает содержание цАМФ в тромбоцитах и вызывает обратимое антиагрегантное действие. Кроме того, цилостазол блокирует высвобождение тромбоцитами человека тромбоцитарного ростового фактора и тромбоцитарного фактора 4 (PF-4).

Кроме того, цилостазол снижает сывороточные концентрации ТГ и повышает концентрацию холестерина ЛПВП. В клиническом исследовании прием цилостазола в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 12 недель по сравнению с плацебо снижал содержание в крови триглицеридов в среднем на 0.33 ммоль/л (на 15%) и увеличивал содержание в крови холестерина ЛВП в среднем на 0.10 ммоль/л (на 10%).

Цилостазол обладает положительным инотропным действием. В экспериментальных исследованиях цилостазол оказывал видоспецифическое повреждающее воздействие на сердечно-сосудистую систему.

Установлено, что терапия цилостазолом в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 24 недель примерно в 2 раза увеличивает максимальное проходимое расстояние (с 60.4 м до 129.1 м; среднее абсолютное увеличение максимального проходимого расстояния составляет 42 м) и расстояние, проходимое до появления боли (с 47.3 м до 93.6 м).

Цилостазол расширяет преимущественно бедренные артерии, в меньшей степени — позвоночные, сонную и верхнюю брыжеечную артерии. Почечные артерии не чувствительны к воздействию цилостазола.

Эффективность цилостазола у пациентов с перемежающейся хромотой была подтверждена в 9 плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

Эффективность цилостазола у пациентов с сахарным диабетом оказалась ниже, чем у лиц без нарушения углеводного обмена.

Фармакокинетика

У пациентов с окклюзионными заболеваниями периферических артерий при регулярном приеме цилостазола в дозе 100 мг 2 раза в сутки равновесная концентрация препарата в крови достигается через 4 дня.
Сmax) цилостазола и его основных метаболитов в плазме возрастает менее чем пропорционально увеличению дозы. При этом величина AUC цилостазола и его основных метаболитов возрастает примерно пропорционально увеличению дозы.

Связывание цилостазола с белками плазмы, в основном с альбумином, составляет 95-98%. Метаболизируется в печени в основном под действием изофермента CYP3A4, в меньшей степени — изоферментом CYP2C19, и в еще меньшей степени — изоферментом CYP1A2. Цилостазол не является индуктором печеночных микросомальных ферментов перекисного окисления.

Концентрация в плазме дегидроцилостазола и 4′-транс-гидроксицилостазола (оцененная на основании AUC) составляет соответственно приблизительно 41% и приблизительно 12% от концентрации неизмененного цилостазола. Связывание с белками крови дегидроцилостазола и 4’-транс-гидроксицилостазола составляет соответственно на 97.4% и на 66%.

Цилостазол выводится из организма преимущественно почками (74%), оставшийся препарат выводится через кишечник. В моче неизмененный цилостазол практически не определяется. Менее 2% принятой дозы препарата выводится почками в форме дегидроцилостазола. Примерно 30% принятой дозы выводится почками в форме 4’-транс-гидроксицилостазола. Оставшийся препарат выводится в форме разнообразных метаболитов, каждый из которых составляет не более 5% от принятой дозы.

T1/2 цилостазола составляет 10.5 ч. Два основных метаболита, дегидроцилостазол и 4’-транс-гидроксицилостазол, имеют сходные значения T1/2.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью свободная фракция цилостазола на 27% выше, а показатели Сmax и AUC неизмененного цилостазола — соответственно на 29% и 39% ниже, чем у лиц с нормальной функцией почек. Показатели Сmax и AUC дегидроцилостазола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью соответственно на 41% и 47% ниже, чем пациентов с нормальной функцией почек. При этом показатели Сmax и AUC 4′-транс-гидроксицилостазола (основной экскретируемый почками метаболит) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью увеличиваются соответственно на 173% и на 209% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью Сmax в плазме крови и AUC увеличивались на 25 и 10% соответственно, по сравнению со здоровыми людьми. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью Сmax и AUC увеличивались на 50 и 16% соответственно, по сравнению со здоровыми людьми.

Показания активных веществ препарата

Плетакс®

Симптоматическое лечение перемежающейся хромоты.
Цилостазол применяется для увеличения максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки некроза периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна).

Цилостазол предназначен для применения в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (в т.ч. прекращение курения и программы физической реабилитации) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь.

Пациенты, получающие лечение цилостазолом, должны продолжать выполнять рекомендации по изменению образа жизни (отказ от курения, физические упражнения) и медикаментозную терапию (прием гиполипидемических и антиагрегантных лекарственных средств), направленные на уменьшение риска сердечно-сосудистых осложнений. Цилостазол не является заменой указанного лечения.

Терапию цилостазолом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения перемежающей хромоты.

Рекомендуемая доза — 100 мг 2 раза/сут.

Врач должен повторно оценить состояние пациента через 3 месяца лечения. Если терапия цилостазолом не оказывает адекватного действия или не наблюдается уменьшения выраженности симптомов перемежающей хромоты, следует отменить цилостазол и рассмотреть другие способы лечения.

Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 wiltCYP2C19 У пациентов, получающих препараты, которые оказывают сильное блокирующее действие на CYP3A4 (например, некоторые макролиды), или препараты, которые оказывают сильное блокирующее действие на CYP2C19 (например, омепразол) следует уменьшить дозу цилостазола до 50 мг два раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия,стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия, ортостатическая гипотензия; нечасто — инфаркт миокарда, фибрилляция предсердия, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние, приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» и удлинение интервала QTc (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит; нечасто — одышка (диспноэ), пневмония, кашель; частота неизвестна — интерстициальная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, нарушения стула; часто — тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе; нечасто — гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха.

Со стороны нервной системы и психики: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — бессонница, нарушение сна (необычные сновидения), беспокойство; частота неизвестна — парез, гиперестезия.

Со стороны свертывающей системы крови: часто — экхимозы, глазные кровоизлияния, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение; нечасто — внутричерепное кровотечение, легочное кровотечение, внутримышечные гематомы, кровотечение из дыхательных путей, подкожное кровоизлияние; редко — увеличение времени кровотечения; частота неизвестна — склонность к кровотечениям.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия; редко — тромбоцитоз; частота неизвестна — тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд; нечасто — экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ: часто — отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия; нечасто — гипергликемия, сахарный диабет; частота неизвестна — повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — почечная недостаточность, нарушения функции почек; частота неизвестна — гематурия, поллакиурия.

Общие реакции: часто — боль в груди, астения; нечасто — озноб, недомогание; частота неизвестна — гипертермия, боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цилостазолу,
тяжелая почечная недостаточность (КК ≤25 мл/мин); умеренная или тяжелая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, недавно (в течение последних 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия); желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасистолия в анамнезе (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии); удлиненный интервал QT на ЭКГ; тяжелая тахиаритмия в анамнезе; нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; инвазивное вмешательство на коронарных артериях в течение последних 6 месяцев; одновременный прием двух или более антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигатрана, ривароксабана или апиксабана); одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 (например, циметидина, дилтиазема, эритромицина, кетоконазола, лансопразола, омепразола и ингибиторов протеазы ВИЧ-1); беременность; период грудного вскармливания; возраст младше 18 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой степени тяжести; хроническая ИБС (в частности, стабильная стенокардия напряжения); предсердная или желудочковая экстрасистолия, фибрилляции и трепетание предсердий; сахарный диабет; одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих АД; одновременное применение лекарственных препаратов, уменьшающих свертываемость крови; одновременное применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19 (например, цизаприда, мидазолама, нифедипина, верапамила); пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Перед началом терапии цилостазолом следует оценить возможность назначения других способов лечения, таких как хирургическая реваскуляризация или консервативная терапия.

За счет механизма фармакологического действия цилостазол может вызвать тахикардию, сердцебиение, тахиаритмию и/или артериальную гипотензию. При приеме цилостазола ЧСС может увеличиваться на 5-7 уд./мин. У пациентов из группы риска (например, у пациентов со стабильной стенокардией) увеличение ЧСС может спровоцировать приступ стенокардии. Необходимо тщательно следить за состоянием таких пациентов.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении цилостазола пациентам с предсердной или желудочковой экстрасистолией, а также пациентам с фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий.

Необходимо предупреждать пациентов о необходимости сообщать о любом случае кровотечения или появления синяка (подкожной гематомы) при небольшом ушибе. В случае развития кровоизлияния в сетчатке глаза прием цилостазола необходимо прекратить.

Поскольку цилостазол является ингибитором агрегации тромбоцитов, повышается риск кровотечения при хирургических вмешательствах (включая малые инвазивные процедуры, такие как удаление зуба). При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) цилостазол следует отменить за 5 дней до операции.

Сообщалось о редких или очень редких случаях гематологических нарушений, включая тромбоцитопению, лейкопению, агранулоцитоз, панцитопению или апластическую анемию. В большинстве случаев эти нарушения проходили после прекращения приема цилостазола. Однако в нескольких случаях панцитопения и апластическая анемия привели к летальному исходу.

Пациента следует предупредить о необходимости немедленно сообщать врачу о любых симптомах, которые могут быть ранними проявлениями гематологических осложнений, таких как высокая лихорадка (пирексия) и ангина. Следует сделать развернутый анализ крови при подозрении на инфекцию или при появлении клинических симптомов гематологических осложнений. Следует немедленно прекратить прием цилостазола в случае появления клинических симптомов или лабораторных признаков гематологических осложнений.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении цилостазола с лекарственными препаратами, снижающими АД (возможность аддитивного гипотензивного действия с развитием рефлекторной тахикардии) а также уменьшающими свертываемость крови или ингибирующими агрегацию тромбоцитов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цилостазол может вызывать головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами в период лечения.

Лекарственное взаимодействие

Краткосрочное (в течение < 4 дней) одновременное применение цилостазола и ацетилсалициловой кислоты приводит к увеличению блокирования на 23-25% АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в условиях ex vivo по сравнению с монотерапией ацетилсалициловой кислотой. Не выявлено очевидной тенденции увеличения геморрагических побочных явлений у пациентов, получавших цилостазол и аспирин по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо и эквивалентную дозу ацетилсалициловой кислоты.

В исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение цилостазола с клопидогрелом не оказывало никакого влияния на количество тромбоцитов, протромбиновое время (ПВ) и АЧТВ. При применении клопидогрела как в виде монотерапии, так и в сочетании с цилостазолом, у здоровых добровольцев увеличивалось время кровотечения. Прием цилостазола не приводил к дополнительному значимому удлинению времени кровотечения. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении цилостазола с любым препаратом, ингибирующим агрегацию тромбоцитов. Рекомендуется регулярно контролировать время кровотечения. Применение цилостазола противопоказано пациентам, получающим одновременно два или более антиагрегантных и/или антикоагулянтных лекарственных средства.

В клиническом исследовании однократный прием цилостазола не ингибировал метаболизм варфарина и не оказывал влияния на показатели свертываемости крови (ПВ, АЧТВ, время кровотечения). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении цилостазола с любым антикоагулянтным препаратом. Применение цилостазола противопоказано пациентам, получающим одновременно два или более антиагрегантных и/или антикоагулянтных лекарственных средства.

В печени цилостазол в основном метаболизируется под воздействием ферментов цитохрома Р450, преимущественно CYP3A4 и CYP2C19 и, в меньшей степени, CYP1A2. Считается, что дегидроцилостазол, в 4-7 раз превосходящий цилостазол по способности ингибировать агрегацию тромбоцитов, образуется в основном при участии CYP3A4. 4′-транс- гидроксицилостазол, обладающий в пять раз менее выраженной способностью ингибировать агрегацию тромбоцитов, образуется в основном под действием CYP2C19. Соответственно, препараты, ингибирующие CYP3A4 (например, некоторые макролиды [эритромицин, кларитромицин], азольные противогрибковые препараты [кетоконазол, итраконазол], ингибиторы протеаз) и CYP2C19 (например, ингибиторы протоновой помпы [омепразол, эзомепразол]) увеличивают общую фармакологическую активность цилостазола и могут способствовать усилению его нежелательных эффектов. Соответственно, пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4 или CYP2C19, рекомендуется назначать цилостазол в дозе 50 мг 2 раза/сут.

При одновременном приеме цилостазола с эритромицином (мощный ингибитор CYP3A4) показатели AUC цилостазола, дегидроцилостазола и 4′-транс-гидроксицилостазола увеличиваются соответственно на 72%, на 6% и на 119%. На основании изменений показателей AUC установлено, что общая фармакологическая активность цилостазола при одновременном применении с эритромицином увеличивается на 34%. На основании этих данных рекомендуется применять цилостазол в дозе 50 мг 2 раза/сут одновременно с эритромицином или подобными лекарственными средствами (например, кларитромицином).

При одновременном приеме цилостазола с кетоконазолом (мощный ингибитор CYP3A4) AUC цилостазола увеличивается на 117%, AUC дегидроцилостазола уменьшается на 15%, AUC 4′-транс-гидроксицилостазола увеличивается на 87%. На основании изменений показателей AUC установлено, что общая фармакологическая активность цилостазола при одновременном применении с кетоконазолом увеличивается на 35%. На основании этих данных, рекомендуется применять цилостазол в дозе 50 мг 2 раза/сут при одновременном приеме с кетоконазолом или подобными лекарственными препаратами (например, итраконазолом).

При одновременном приеме цилостазола с дилтиаземом (слабый ингибитор CYP3A4) AUC цилостазола, дегидроцилостазола и 4′-транс-гидроксицилостазола увеличиваются соответственно на 44%, на 4% и на 43%. На основании изменений показателей AUC установлено, что общая фармакологическая активность цилостазола при одновременном применении с дилтиаземом увеличивается на 19%. Коррекция дозы цилостазола при одновременном применении с дилтиаземом не требуется.

При однократном приеме 100 мг цилостазола одновременно с 240 мл грейпфрутового сока (ингибитор кишечного CYP3A4) существенного изменения фармакокинетических показателей цилостазола не отмечалось. Коррекция дозы цилостазола не требуется. Тем не менее, прием грейпфрутового сока в большем количестве может оказывать влияние на фармакокинетику цилостазола.

При одновременном приеме цилостазола с омепразолом (мощный ингибитор CYP2C19) AUC цилостазола и дегидроцилостазола увеличиваются соответственно на 22% и на 68%, при этом AUC 4′-транс-гидроксицилостазола уменьшается на 36%. На основании изменений показателей AUC установлено, что общая фармакологическая активность цилостазола при одновременном применении с омепразолом увеличивается на 47%. Рекомендуется уменьшение дозы цилостазола до 50 мг 2 раза/сут при одновременном применении с омепразолом.

Цилостазол увеличивает показатели AUC ловастатина (субстрат CYP3A4) и его бета-гидроксильного метаболита на 70%. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении цилостазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), метаболизирующими при участии CYP3A4 (симвастатин, аторвастатин и ловастатин).

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении цилостазола с субстратами CYP3A4, имеющими узкий терапевтический диапазон (такими как цизаприд, галофантрин, пимозид, алкалоиды спорыньи).

Воздействие на фармакокинетику цилостазола препаратов, увеличивающих активность CYP3A4 и CYP2C19, таких как карбамазепин, фенитоин, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, не изучалось. При одновременном приеме теоретически возможно снижение антиагрегантного эффекта цилостазола, поэтому необходимо регулярно контролировать время кровотечения.

В клинических исследованиях установлено, что курение (фактор, усиливающий активность CYP1A2) уменьшает концентрацию цилостазола в плазме крови на 18%.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении цилостазола с гипотензивными препаратами, а также любыми другими препаратами, которые потенциально снижают АД (в т.ч. нитратами и ингибиторами ФДЭ 5), поскольку возможен аддитивный гипотензивный эффект с развитием рефлекторной тахикардии.

Увеличение частоты сердцебиения и периферических отеков отмечено при одновременном применении цилостазола и других вазодилатирующих средств, например, блокаторов кальциевых каналов производных дигидропиридина.

Контакты для обращений

ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)

ЕСКО ФАРМА ООО

142717 Московская обл., Ленинский р-н
с/п Развилковское, пос. Развилка
квартал 1, влад. 9
Тел.: +7 (495) 980-95-15
E-mail: info@eskopharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В зависимости от дозировки в одной таблетке содержится 50 мг или 100 мг действующего компонента цилостазола, а также дополнительные компоненты: крахмал картофельный прежелатинизированный — 81,8/84 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 26/35 мг, карбоксиметилцеллюлоза кальция — 1,5/2,2 мг, магния стеарат — 1,7/2,3 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза — 19/26,5 мг.

Форма выпуска

Таблетки выпускаются в дозировках по 50 мг и 100 мг. Круглой формы, белого цвета, с насечкой с одной стороны. Фасуются в блистеры, а также во флакон с крышкой:

  • по 10 или 14 таблеток в блистер и картонную коробочку;
  • по 30, 40, 42, 56, 60 или 84 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности и картонную коробочку.

Во всех вариантах фасовки в обязательном порядке прилагается бумажная инструкция.

Фармакологическое действие

Препарат Плетакс расширяет сосуды и снижает вязкость крови, что приводит к улучшению перфузии и способствует лучшему снабжению тканей кислородом и питательными веществами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главный лечебный эффект цилостазола обусловлен подавлением активности фосфодиэстеразы III типа, за счет чего внутри клеток организма повышается количество циклического аденозинмонофосфата, инактивирующего тромбоксан А2. Препарат может способствовать эффекту ацетилсалициловой кислоты и блокаторов рецепторов аденозиндифосфата. Ингибирование активации и агрегации тромбоцитов, а также тромбообразования улучшает кровообращение в конечностях.

Цилостазол препятствует склеиванию тромбоцитов, вызванному тромбином, аденозиндифосфатом, коллагеном, арахидоновой кислотой, адреналином и гемодинамическим ударом. Помимо этого, цилостазол блокирует высвобождение тромбоцитами человека соединений, стимулирующих рост клеток и белка, способствующего свертыванию крови.

К числу дополнительных положительных эффектов Плетакса относят:

  • вазодилатацию — в основном расширяет просвет артерий нижних конечностей;
  • нормализацию уровня липидов в сыворотке с понижением количества триглицеридов и увеличением полезного холестерина. Прием Плетакса 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель уменьшал содержание в крови триглицеридов примерно на 15 % и повышал количество полезного холестерина на 10%.
  • ингибирование роста гладкомышечных клеток сосудов.

Результативность Плетакса у больных с перемежающей хромотой получила подтверждение в клинических исследованиях, имеет самый высокий уровень доказательности. После курса терапии препаратом на протяжении 24 недель в дозировке 100 мг дважды в день у пациентов увеличилась максимальная проходимость дистанции на 51%, а безболевого пути на 59%. Выяснилось, что действенность лекарства у больных с сахарным диабетом хуже, чем у людей без гипергликемии. Цилостазол не приводит к повышению смертности пациентов с перемежающей хромотой.

Всасывание и выведение

Плетакс без труда абсорбируется при пероральном  приеме. У людей с закупоркой и снижением просвета артерий ног вследствие атеросклероза при соблюдении дозы 100 мг дважды в день равновесная концентрация в крови наступает спустя 4 дня. Соединение с альбуминами происходит на 95-98 %. Лекарство подвергается распаду в печени ферментами микросомального окисления. Выводится из организма на 74% с мочой, оставшаяся часть — с калом. Наблюдаемый Т1/2 цилостазола и его метаболитов занимает 10,5 часов.

Особые категории больных

У людей с тяжелыми нарушениями работы почек свободная фракция цилостазола на 27 % больше, а Сmах и AUC непреобразованного вещества — на 29 % и 39 % ниже, чем у людей со здоровыми почками.

У больных с патологиями печени средней степени тяжести, максимум содержания в плазме и AUC увеличивались на 25 и 10 %, по сравнению со здоровыми людьми. У пациентов с проблемами почек средней степени тяжести Сmах и AUC повышались на 50 и 16 % сравнительно со здоровыми людьми.

Показания к применению

Таблетки Плетакс предназначены для нивелирования симптоматики перемежающейся хромоты, возникающей на фоне закупорки сосудов и увеличения расстояния безболевого пути.

Препарат назначают людям, у которых отсутствуют боли в спокойном состоянии и нет видимых признаков отмирания периферических тканей. Применяют в качестве терапии второй линии у больных с перемежающейся хромотой, отказавшихся от курения и проходящих физическую реабилитацию, когда другие меры оказались неэффективными.

Противопоказания

В перечне противопоказаний к приему Плетакса значатся:

  • гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата;
  • тяжелые патологии почек с нарушением функционирования;
  • заболевания печени средней и тяжелой степени;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • склонность к геморрагии — обострение язвы ЖКТ, геморрагический инсульт, случившийся в последние полгода, пролиферативная стадия диабетической ретинопатии, неконтролируемая артериальная гипертония;
  • ускоренный ритм сердечных сокращений, трепетание желудочков или политопные экстрасистолы;
  • удлинение промежутка QT на ЭКГ;
  • патологические нарушения сердечного ритма;
  • нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • инвазивные операции на коронарных артериях, проведенные не более полугода назад;
  • лечение двумя и более антиагрегантами или антикоагулянтами;
  • лечение Циметидином, Дилтиаземом, Кетоконазолом, Лансопразолом, Омепразолом, Эритромицином и ингибиторами протеазы ВИЧ-1;
  • беременные и кормящие женщины;
  • детский возраст до 18 лет.

Можно с осторожностью назначать пациентам в следующих случаях:

  • заболевания печени с легким течением;
  • хроническая ишемия сердца, стабильная стенокардия напряжения;
  • предсердная/желудочковая экстрасистолия, фибрилляция и трепетание предсердий;
  • сахарный диабет;
  • одновременный прием гипотензивных лекарств;
  • одномоментный прием ЛС, разжижающих кровь;
  • применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19;
  • возраст пациента старше 70 лет.

Побочные действия

Самыми часто встречающимися побочными реакциями от приема Плетакса были головная боль и нарушения стула в легкой и средней форме, особенно у людей старше 70 лет. Остальные негативные реакции наблюдались эпизодически. Среди вероятных побочных проявлений указаны:

  • кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку — чаще всего у людей с сахарным диабетом;
  • анемические состояния;
  • ускорение сердцебиения у людей старше 70 лет;
  • повышение числа тромбоцитов в крови, увеличение длительности кровотечения;
  • повышение риска геморрагий, снижение общего числа гранулоцитов и лейкоцитов;
  • общие аллергические реакции;
  • отечность лица и конечностей;
  • повышение показателей сахара в крови;
  • тревожность, головокружение;
  • необычные сны, бессонница;
  • гипестезия и парез нижних конечностей;
  • конъюнктивит, ринит, фарингит;
  • звон в ушах, кратковременный обморок, резкое понижение АД;
  • инфаркт миокарда, трепетания предсердия, ХСН, наджелудочковая и желудочковая тахикардия;
  • приливы жара, одышка, кашель;
  • воспаление легких, кровотечение в дыхательных путях;
  • приступы тошноты, боль в эпигастральной области, кровотечения в ЖКТ, гастрит;
  • изменение показателей печени в худшую сторону, гепатит, желтушность кожи и склер;
  • кожная сыпь, крапивница, озноб;
  • боль в мышцах и в груди, недомогание;
  • сбои в работе почек, учащение мочеиспускания, увеличение уровня креатинина и мочевой кислоты.

Таблетки Плетакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают за полчаса до трапезы, запивая водой. Если принимать вместе с едой, возможно усиление побочных эффектов. Оптимальная  дозировка составляет 100 мг 2 раза в сутки. В случае пропуска таблетки, нужно выпить следующую в привычное время. Компенсировать пропущенную дозу двойной нельзя.

Терапию Плетаксом лучше начинать с доктором, специализирующимся на лечении перемежающей хромоты. Эффективность лекарства оценивают спустя 3 месяца. Данного времени достаточно, чтобы пронаблюдать, оказывает ли препарат положительное действие. Хорошим результатом считается уменьшение выраженности симптоматики заболевания.

Пациенты, принимающие Плетакс, должны придерживаться здоровых привычек — отказ от курения табачных изделий, лечебная физкультура, антиатеросклеротическая диета, нормализация артериального давления. Обязательна дополнительная  медикаментозная поддержка, направленная на снижение риска осложнений сердечной деятельности и сосудов. Для этого больной должен быть проконсультирован врачами: терапевтом, кардиологом и эндокринологом. Препарат не обладает синдромом отмены, прекратить лечение можно в любой момент.

Передозировка

Сведений об острой передозировке препаратом собрано недостаточно. В случае существенного превышения дозы вероятны: сильная головная боль, многократный жидкий стул, понижение артериального давления, тахикардия и нарушения ритма сердца.

При интоксикации таблетками при участии медицинского специалиста очищают желудок  промыванием или вызвав рвоту. Методика диализа практически неэффективна, так как у цилостазола высокая способность образовывать соединения с белками крови.

Взаимодействие

При назначении Плетакса нужно учитывать его взаимное действие с другими лекарствами и веществами, чтобы избежать ухудшения состояния пациента:

  • Прием с Аспирином приводит к угрозе возникновения кровотечений даже при кратком курсе.
  • Клопидогрел и остальные антиагреганты при сочетании с цилостазолом способны увеличивать время кровотечения, предлагается регулярно мониторить этот показатель.
  • Противопоказано проводить терапию в одно время двумя или более антиагрегантами и антикоагулянтами.
  • Препараты, подавляющие CYP3A4 (макролиды и противогрибковые ЛС) и CYP2C19 (омепразол, эзомепразол), протеазы ВИЧ потенцируют активность цилостазола и усиливают его негативные эффекты. Лучше принимать его в пониженной дозе 50 мг в сутки.
  • Кетоконазол и эритромицин усиливают действие цилостазола на 34%. Предлагается сократить суточную дозу до 100 мг.
  • Дилтиазем увеличивает активность цилостазола на 19%, коррекция дозы не требуется.
  • Омепразол потенцирует фармактивность цилостазола на 47%, при совместном приеме нужно придерживаться дозировки 50 мг дважды в день.
  • Грейпфрутовый сок в сочетании со 100 мг Плетакса при однократном приеме не влияет на фармакокинетику препарата. Коррекция дозировки не нужна. Однако, грейпфрутовый сок в больших количествах может изменять фармакологические показатели.
  • Цилостазол увеличивает AUC ловастатина и его метаболита на 70%. Также нужно соблюдать осторожность с такими ЛС, как: Симвастатин, Аторвастатин, цизаприд, пимозид, галофантрин, алкалоиды спорыньи.
  • Фенитоин, карбамазепин, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного могут снижать антиагрегантный эффект цилостазола.
  • Курение уменьшает концентрацию цилостазола в крови на 18%.
  • При сочетании с гипотензивными препаратами возможен суммарный эффект с развитием артериальной гипотонии и вызванной на ее фоне тахикардии.

Условия продажи

Лекарство выписывается по строгим показаниям, поэтому подлежит рецептурному отпуску в аптеках.

Условия хранения

Таблетки хранятся в заводской упаковке, при комнатной температуре  не выше 30°С, вне зоны видимости детей.

Срок годности

Препарат годен 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке и блистере.

Особые указания

Прежде чем начать курс лечения лекарством, нужно оценить возможность провести пациенту хирургическую реваскуляризацию или консервативную терапию. Если данные меры оказались неэффективными, рекомендуется назначить таблетки Плетакс.

Пациентам следует принять к сведению, что препарат не является средством экстренной помощи и не способен немедленно облегчить выраженность симптоматики болезни. Положительные изменения можно наблюдать через 14-30 дней, а для получения стойкого эффекта необходим курс не менее 12 недель.

Из-за основного механизма действия Плетакс способен стимулировать тахикардию, ощущение биения сердца, нерегулярность сердечного ритма или артериальное понижение давления. В ходе приема препарата частота сердечных сокращений может повышаться на 5-7 ударов в минуту и потенцировать приступ стенокардии у больных из группы риска. Такие пациенты требуют обязательного наблюдения медицинским специалистом. Поэтому назначение Плетакса не показано больным в период обострения ишемии сердца, после инфаркта микарда и инвазивных операций на коронарных сосудах, перенесенных менее полугода назад.

При назначении препарата людям с суправентрикулярной или желудочковой экстрасистолией, а также с наджелудочковой тахиаритмией или трепетанием предсердий требуется медицинский контроль.

Обязательно нужно проинформировать лечащего доктора о любом появлении кровотечения или подкожной гематомы при незначительном ушибе. Если наблюдается кровоизлияние в сетчатку глаза, прием таблеток необходимо закончить. Такой вариант возможен у людей с сахарным диабетом.

Нужно учитывать, что препарат повышает вероятность кровотечения при любых хирургических операциях, в том числе, при удалении зуба. При планировании операции лекарство надо отменить, как минимум за 5 дней до назначенной даты.

Имеется информация о редких эпизодах гематологических нарушений. Нормальные показатели восстанавливаются, как только препарат отменяется. В нескольких случаях угнетение кроветворных функций привело к смертельному исходу.

Рекомендуется информировать пациента о необходимости оповещать доктора об ангине, сильном повышении температуры, так как это может быть симптомами гематологических осложнений. В целях диагностики проводится развернутый анализ крови. При подтверждении нарушений функций кроветворения прием препарата немедленно прекращают.

Необходим регулярный медицинский контроль при комбинации Плетакса с гипотензивными лекарственными средствами, а также снижающими свертываемость крови или подавляющими склеивание тромбоцитов.

Так как среди побочных эффектов Плетакса указаны головокружение и кратковременные обмороки, в начале терапии лучше воздержаться от вождения автомобиля и работы с опасными механизмами.

Аналоги Плетакса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Плетакс — первый препарат цилостазола, зарегистрированный в России. Не имеет большого количества аналогов по действующему веществу. В качестве основной замены врачи предлагают таблетки Адуцил 50 и 100 мг. Аналог производится в Польше АО Адамед Фарма. Имеет идентичное терапевтическое действие и показания к назначению.

Цена аналога Плетакса ненамного ниже стоимости оригинала. Таблетки Адуцил 50 мг №60 стоят от 1500 рублей, Адуцил 100 мг №60 — от 2400 рублей.

Аналогами Плетакса по фармгруппе являются:

  • Клопидогрел
  • Агграстат
  • Дузофарм
  • Вазонит
  • Трентал
  • Клопидекс
  • Клопидогрел-СЗ
  • Лопирел
  • Плавикс
  • Курантил 25
  • Пентоксифиллин
  • Плогрель
  • Тромбо АСС
  • Эликвис
  • Вессел Дуэ Ф

Данные лекарства имеют в составе другое активное вещество, но обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Подбор замены должен проводить исключительно лечащий врач. Проведем сравнительную характеристику самых популярных заменителей Плетакса.

Плетакс или Адуцил — что лучше?

Оба лекарственных средства содержат цилостазол, являются взаимозаменяемыми. Адуцил показывает хорошие результаты в лечение хронической ишемии ног и перемежающейся хромоты. Переносимость и противопоказания практически не отличаются.

Плетакс или Пентоксифиллин — что лучше?

Пентоксифиллин применяют для лечения хронической ишемии нижних конечностей. Уменьшает вязкость крови и плазмы, расширяет сосуды, повышает уровень цАмф. Хорошо снимает судороги в ногах. Плетакс значительно эффективнее пентоксифиллина в отношении увеличения расстояния ходьбы у больных с перемежающейся хромотой, но последний имеет меньшую частоту побочных эффектов.

Из плюсов пентоксифиллина также можно отметить низкую стоимость и доступность в аптечных сетях. Препарат хорошо изучен, много лет используется в сосудистой хирургии. Есть форма для парентерального введения и для приема внутрь.

Плетакс или Вазонит — что лучше?

Вазонит представляет собой пролонгированную форму пентоксифиллина, сохраняет действие в течение суток. Часто применяется в комбинированном лечении перемежающейся хромоты, официально одобрен. Отлично переносится пациентами, простая схема приема, но все же уступает по эффективности Плетаксу и Адуцилу.

Плетакс или Плавикс — что лучше?

Плавикс — антиагрегантный оригинальный препарат. Препятствует развитию тромбозов, рестенозов оперированных артерий. Имеет хорошую доказательную базу. Удобен приемом 1 раз в сутки. Из минусов можно выделить высокую стоимость, доступен не для всех категорий пациентов.

В терапии перемежающейся хромоты эффективнее Плетакс, для профилактики атеротромботических осложнений лучше подходит Плавикс.

Плетакс или Клопидогрел — что лучше?

Оба препарата обладают способностью подавлять агрегацию тромбоцитов. Клопидогрел относится к базовым средствам, применяющимся при атеросклеротическим стенозах и окклюзиях. Назначается пациентам с мультифокальным атеросклерозом. Входит в федеральную льготу и выдается всем пациентам после сердечно-сосудистых катастроф. Хорошо переносится, не вызывает изжогу и проблем с ЖКТ. Побочные реакции наблюдаются редко.

Клопидогрел тоже можно пить до 12 месяцев, но у Плетакса более продолжительный результат после курса лечения.

Плетакс и Эликвис — в чем отличие?

Эликвис — высокоэффективный антиагрегант, предотвращает образование тромбов. Побочных действий практически не наблюдается. Чаще применяют для лечения тромбоза глубоких вен. Также используется в комплексной терапии перемежающейся хромоты. Эликвис нельзя резко отменять, в отличие от Плетакса. Последний считается более действенным в отношении облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей.

Плетакс или Трентал — что лучше?

По сравнению с Тренталом, Плетакс показал большую эффективность для уменьшения симптомов умеренной и выраженной перемежающейся хромоты. Но Трентал дополнительно обладает ангиопротекторным свойством и лучше переносится пациентами. Его активно применяют при нарушениях мозгового кровообращения, после ишемии и инсультов, при сосудистых нарушениях в глазах и ушах.

Плетакс или Тромбо ААС — в чем разница?

Оба лекарства выпускаются в таблетках и относятся к одной группе антиагрегантных средств. Имеют в составе разные активные вещества и механизм действия. Тромбо АСС содержит ацетилсалициловую кислоту, Плетакс — цилостазол. Если судить о действенности в отношении устранения симптомов перемежающейся хромоты, Тромбо АСС существенно проигрывает. Как самостоятельное средство для лечения он малоэффективен.

Плетакс и Дузофарм — что лучше?

Дузофарм обладает вазодилатирующим свойством, улучшает органную и мозговую микроциркуляцию крови. Проявляет антиишемический эффект. При этом не влияет на АД и частоту сердечных сокращений. Часто назначается больным в комплексной терапии перемежающейся хромоты, хорошо снимает боль и судороги. Начал использоваться в медикаментозных схемах раньше Плетакса, отличается хорошей переносимостью.

В качестве самостоятельного средства Плетакс показывает себя лучше, имеет более быстрый и выраженный эффект для снятия неприятных симптомов.

Плетакс и Вессел Дуэ Ф — в чем отличие?

Вессел Дуэ Ф — эффективное средство консервативного лечения атеросклероза сосудов нижних конечностей. Помимо антитромботического, оказывает ангиопротекторное и антикоагулянтное действие. Имеет 2 формы приема — внутривенную и пероральную. Быстро и хорошо купирует неприятные симптомы. Можно использовать пациентам с сахарным диабетом и для лечения многих сосудистых заболеваний. У Плетакса не такой обширный список показаний.

Детям

Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике до достижения пациентом 18 лет. Нет доказанной эффективности и безопасности у данной категории пациентов.

С алкоголем

Плетакс относится к лекарственным средствам, разжижающим кровь. Этанол, наоборот, сгущает кровь и препятствует работе медикамента, снижая его эффективность. Помимо этого, Плетакс обладает вазодилатирующим действием, этиловый спирт также вызывает резкое расширение сосудов. Такая синергия грозит внутренним кровотечением.

При лечении Плетаксом запрещено употребление спиртных напитков. Особенно в группе риска пациенты с хроническими сердечно-сосудистыми патологиями. Велика вероятность инфаркта миокарда, гипертонического криза и инсульта.

При беременности и лактации

Прием препарата Плетакс 100 мг и 50 мг противопоказан беременным и кормящим женщинам. Лабораторными испытаниями на животных подтверждено, что цилостазол неблагоприятно влияет на их потомство и репродуктивные функции. В настоящее время нет никаких данных о применении Плетакса беременными и кормящими женщинами.

Отзывы на Плетакс

Таблетки Плетакс 50 и 100 мг одобрены для терапии перемежающейся хромоты. В отличие от других вазоактивных препаратов, представленных на российском фармацевтическом рынке, имеет значимую доказательную базу в лечении симптоматики заболевания. Эффективность и безопасность препарата для пациентов была неоднократно доказана, поэтому он включен в международные и национальные рекомендации. Плетакс активно назначается врачами во всем мире.

Отзывы врачей

Препарат достоверно увеличивает дистанцию безболевой ходьбы и максимально проходимое расстояние, улучшая качество жизни больных. Можно и желательно применять длительно. Флебологи и сосудистые хирурги часто назначают его своим пациентам. Плетакс снижает риск рестеноза и неоинтимальной гиперплазии после сосудистых операций.

Лечение таблетками Плетакс не будет иметь позитивного результата без снижения пациентом факторов риска. Доказано, что после прекращения курения выносливость больного к нагрузке увеличивается вдвое, что повышает шансы увеличить дистанцию ходьбы и избежать ампутации конечности на 60%.

Специальная физическая активность обязательна. Врачи рекомендуют ходьбу до появления боли в ногах, отдых и возобновление пешей прогулки в течение 30-60 минут 3 дня в неделю. ЛФК должна составлять не менее 12 недель. Можно использовать занятия на велотренажере или педальном тренажере.

Параллельно проводится антиатеросклеротическая корректировка питания, контроль артериального давления и содержания сахара в крови.

Отзывы пациентов

Пациенты отмечают, что результат наступает через несколько дней. Уходят болевые ощущения при ходьбе, можно совершать более длительные прогулки. Появляется возможность без остановок подняться по ступенькам и ускорить шаг. Возвращается чувствительность, проходят покалывание и онемение, перестают мерзнуть ноги.  Кожные покровы приобретают нормальный цвет, уходит синюшность. Из побочных эффектов в дозировке 100 мг бывает головная боль.

Из отрицательных преобладают отзывы о высокой стоимости лекарства, пить его нужно длительно от 3 месяцев, полный курс выходит дорогим. Препарат не всегда есть в аптеках, часто приходится искать аналогичную замену.

Цена Плетакса, где купить

Купить Плетакс 100 мг в Москве можно за 2100-2500 рублей, Плетакс 50 мг — за 900-1300 рублей. Необходимо иметь ввиду, что при покупке любым способом фармацевт потребует врачебное назначение или выписанный рецепт.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Плетакс таблетки 100мг 60штОксфорд Лабораториз Пвт.Лтд

  • Плетакс таблетки 50мг 30штОксфорд Лабораториз Пвт.Лтд

Аптека Диалог

  • Плетакс (таб.100мг №60)Novalek

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Плита evolution deluxe электрическая инструкция
  • Плита candy cf cvm 56 w инструкция
  • Плетеные деревья из ивы своими руками пошаговая инструкция
  • Плетакс таблетки 100мг инструкция по применению взрослым
  • Плетение кос с зизи пошаговая инструкция для начинающих

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии