Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирантел
💊 Состав препарата Пирантел
✅ Применение препарата Пирантел
📅 Условия хранения Пирантел
⏳ Срок годности Пирантел
Описание лекарственного препарата
Пирантел
(Pyrantel)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирантел |
Таб. 250 мг: 3 шт. рег. №: П N013548/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирантел
Таблетки желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: желатин — 5 мг, крахмал кукурузный — 59 мг, магния стеарат — 10 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк очищенный — 10 мг.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пирантела памоат противоглистный препарат широкого спектра действия. Механизм действия связан с блокированием нервно-мышечной проводимости у гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris Iumbricoidcs, Ancylostoma doudenalc, Necator Ameri-canus,Trichostrongylus oricntalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл в течение 1-3 ч. Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% — с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания препарата
Пирантел
- аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз и энтеробиоз.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь во время или после еды и дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Аскаридоз и энтеробиоз, а также смешанные инвазии — однократно в дозе 10 мг/кг массы тела.
Дети от 3 до 6 лет: 250 мг (1 таб.); дети 6 лет — 12 лет: 500 мг (2 таб.); дети старше 12 лет и взрослые с массой тела < 75 кг: 750 мг (3 таб.); взрослые с массой тела > 75 кг: 1000 мг (4 таб.).
Таблетку следует тщательно разжевать.
Анкилостомидоз: препарат назначают из расчета — 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
Некатороз: при тяжелых формах препарат назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ и печени: снижение аппетита, возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях — нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
- миастения (период лечения);
- детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма);
- повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
При применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3-х лет (твердая лекарственная форма). Возможно применение у детей старше 3-х лет.
Особые указания
После приема пирантела слабительное не назначают. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов. Необходимо тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции).
Передозировка
Лечение: промывание желудка. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Условия хранения препарата Пирантел
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пирантел
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фирма-производитель: HANGZHOU MINSHENG PHARMACEUTICAL GROUP Co., Ltd. (Китай)
субстанция-порошок: барабаны Рег. №: ЛСР-006256/10
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок.
1 кг — мешки полимерные (1) двухслойные — барабаны картонные.
Описание активных компонентов препарата «Пирантел»
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Вызывает нейромышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus и, в меньшей степени, Trichocephalus trichiurus. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола.
Показания
Аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.
Режим дозирования
При аскаридозе и энтеробиозе применяют однократно в дозе 10 мг/кг. При сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях применяют в течение 3 дней подряд в дозе 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней — в дозе 20 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, головокружение, сонливость или бессонница.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: нарушение слуха, гипертермия.
Противопоказания
Беременность, повышенная чувствительность к пирантелу, миастения (период лечения).
Беременность и лактация
Пирантел противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение для детей
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
После приема пирантела слабительные средства не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.
Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам
и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров.
Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
Описание фармакологического действия
У чувствительных гельминтов блокирует нейромышечную передачу по типу деполяризующих миорелаксантов, вызывает стойкую деполяризацию и спастический паралич мускулатуры, обеспечивает изгнание глистов из организма. Высокоактивен в отношении инвазий, вызванных острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris Lumbricoides), анкилостомами (Ancylostoma duodenale, Necator americanus). Активен в отношении Trichostrongulus orientalis, Trichostrongulus colubriformis. Эффективен при энтеробиозе, анкилостомидозе, некаторозе, трихоцефалезе (в меньшей степени); действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола; не действует на личинки в стадии миграции.
Показания к применению
Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихоцефалез.
Форма выпуска
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полимерный 10 кг барабан картонный 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полимерный 15 кг барабан картонный 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полимерный 20 кг барабан картонный 1;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полимерный 25 кг барабан картонный 1;
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме составляет 0,005–0,13 мкг/мл в течение 1–3 ч. Абсорбировавшийся пирантел частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанодиамина. Выводится через кишечник (более 50% — в неизмененном виде), 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Использование во время беременности
При беременности применять в случае крайней необходимости (только под строгим наблюдением врача). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пирантел проникает в грудное молоко).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, миастения.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, слабость; в отдельных случаях — нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу и кратность приема устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. При аскаридозе и энтеробиозе назначают однократно из расчета 10 мг/кг: взрослым и детям старше 12 лет — 750 мг (при массе тела более 75 кг — 1 г); детям до 12 лет — в зависимости от возраста. Во избежание самоинвазии рекомендовано повторение курса через 3 нед после первого приема. При анкилостомидозе — 10 мг/кг в 1 прием в течение 3 дней. При некаторозе (тяжелые формы) — 20 мг/кг/сут в течение 2 дней.
Передозировка
Лечение: промывание желудка. Специфического антидота нет.
Взаимодействия с другими препаратами
Не рекомендуется одновременное назначение с левамизолом и пиперазином. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания при приеме
В случае имеющихся заболеваний печени следует проинформировать врача. После приема пирантела слабительное не назначают. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих людей (заражение часто протекает бессимптомно). После завершения курса необходимо контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пирантела памоат 720,53 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 53,53 мг, повидон К 30 8,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,40 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,24 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, тальк 8,30 мг, крахмал кукурузный высушенный 8,00 мг, магния стеарат 16,00 мг.
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с риской на одной стороне.
Антигельминтное средство
АТХ P02CC01 Пирантел
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия.
Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов.
Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
Всасывание
Пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 мг на 1 кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,05-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3-пропандиамина. Около 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде кишечником, около 7% — почками.
— Аскаридоз;
— анкилостомидоз;
— некатороз;
— энтеробиоз.
— Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам;
— миастения (период лечения).
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
При печеночной недостаточности.
При беременности пирантел применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать, запить 1 стаканом воды.
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими паразитами обычная дозировка составляет 10 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет: 1 таблетка (250 мг);
Детям от 6 до 12 лет: 2 таблетки (500 мг);
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки (750 мг);
Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки (1000 мг).
В некоторых случаях (например, при изолированном аскаридозе) допустимо однократное применение препарата в дозе 5 мг/кг массы.
Во избежание самоинвазии (профилактика повторного заражения) допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При анкилостомидозе или сочетанных гельминтных поражениях дозировка составляет 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3-х дней.
При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) пирантел назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.
Детям от 3 до 6 лет: 2 таблетки (500 мг) в сутки;
Детям от 6 до 12 лет: 4 таблетки (1000 мг) в сутки;
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток (1500 мг) в сутки;
Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток (2000 мг) в сутки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, отсутствие аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (не следует назначать совместно).
При одновременном применении пирантела с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме.
После приема пирантела слабительные не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов. При наличии глистной инвазии у одного из членов семьи или у группы лиц, находящихся в близком родстве, рекомендуется провести терапию всем контактирующим лицам.
Соблюдение правил личной гигиены, тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, сонливости, галлюцинаций и спутанности сознания и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
По 3 таблетки в стрип из фольги алюминиевой.
Стрип с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014486/02
Дата регистрации
2008-11-17
Дата переоформления
2015-09-14
Владелец регистрационного удостоверения
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
Индия
Производитель
IPCA LABORATORIES LTD
Индия
Представительство
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
Индия