1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты: натамицин 100 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 30, магния стеарат, лактозы моногидрат,
состав оболочки: целлюлозы ацетата фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, тальк, каолин, титана диоксид (Е171), акация (гуммиарабик), желатин, опаглос 6000 (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак).
Круглые таблетки белого или почти белого цвета.
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты.
Код ATX: [А07АА03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается. Натамицин в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки в среднем в течение 1 недели.
Детям назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек. В силу того, что натамицин не подвергается системной абсорбции и отсутствует в системном кровотоке, коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется.
Применение у пациентов пожилого и старческого возраста. Схема применения препарата у данной категории пациентов не отличается от рекомендованной для взрослых лиц.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие Пимафуцина с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Дети: лекарственная форма таблетки не рекомендуется к применению у детей в возрасте младше 6 лет в связи с повышенным риском аспирации на фоне незрелости глотательного рефлекса.
Беременность и лактация
Возможно применение таблеток Пимафуцин в периоды беременности и лактации.
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).
Передозировка препарата
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Хранить при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг. По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б. В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 2
Телефон: + 7 (495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-phanna.com
Характеристики товара
Действующее вещество
Натамицин
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Италия
Импортер
Общество с ограниченной ответственностью КОМФАРМ, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
Общество с ограниченной ответственностью «ЛИГМАТОН», Минская обл., Минский район, Сеницкий с/с, 68/3-3, район аг.Сеница., 223056;
Совместное общество с ограниченной ответственностью «БРИТИТРЕЙД», 223021,Минский р-н, Щомыслицкий с/с,18
Наименование
Пимафуцин табл пкиш.раств.об. 100мг во фл. №20 в уп. №1
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета.
Основное действующее вещество
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Дозировка
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки в среднем в течение 1 недели.
Детям назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Особые указания
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин®.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Фармакологическое действие
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается. Натамицин в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
кандидоз кишечника
Способ применения и дозы
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки в среднем в течение 1 недели.
Детям назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек. В силу того, что натамицин не подвергается системной абсорбции и отсутствует в системном кровотоке, коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется.
Применение у пациентов пожилого и старческого возраста. Схема применения препарата у данной категории пациентов не отличается от рекомендованной для взрослых лиц.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Применение при беременности и в период лактации
Возможно применение таблеток Пимафуцин в периоды беременности и лактации.
Меры предосторожности
Особых мер предосторожности не требуется.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие Пимафуцина с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Дети: лекарственная форма таблетки не рекомендуется к применению у детей в возрасте младше 6 лет в связи с повышенным риском аспирации на фоне незрелости глотательного рефлекса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты: натамицин 100 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К 30, магния стеарат, лактозы моногидрат,
состав оболочки: целлюлозы ацетата фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, тальк, каолин, титана диоксид (Е171), акация (гуммиарабик), желатин, опаглос 6000 (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).
Условия хранения
Хранить при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
ПИМАФУЦИН (PIMAFUCIN®) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
.
◊ Суппозитории вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг, жир твердый — 700 мг, сорбитана триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.
3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
3 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Область применения
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточной мембраны клетки гриба, нарушая ее целостности и функции, что приводит к гибели клетки.
К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не отмечена.
Показания к применению
— вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные, главным образом, грибами рода Candida.
Беременность и грудное вскармливание
Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации.
Данные о неблагоприятном воздействии на плод отсутствуют.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции, поэтому не оказывает системного действия.
Режим дозирования
Назначают по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в форме таблеток для приема внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® не описано.
Побочные эффекты
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.
Особые указания
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением Пимафуцина в форме таблеток и крема для наружного применения.
Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать чувство легкого жжения при повышенной чувствительности к данному компоненту.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают.
В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пимафуцин® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1 таблетка содержит:
Активное вещество: натамицин 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 79,2 мг, повидон К30 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 66 мг;
Оболочка: целлацефат 18 мг, триацетин 2,7 мг, сахароза 122 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, титана диоксид 3 мг, акации камедь 7,3 мг, желатин 3,3 мг, воск пчелиный белый 0,13 мг.
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.
противогрибковое средство.
АТХ A07AA03 Натамицин
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii.. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
— кандидоз кишечника;
— острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
— санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т. ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг.
По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013552/03
Дата регистрации
2009-03-03
Владелец регистрационного удостоверения
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Производитель
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Отсутствует в продаже во всех аптеках
Препарат отсутствует с 11/2023
Регистрация отсутствует.
Наименование (eng/lat)
Pimafucin
Форма выпуска
таблетки покрытые оболочкой 100мг N20
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
МНН по регистрации
Natamycin
Состав по регистрации
Natamycin
АТХ (ATC WHO) 5-ый уровень:
A07AA03 — НАТАМИЦИН
АТХ (ATC WHO) 4-ый уровень:
A07AA — АНТИБИОТИКИ
АТХ (ATC WHO) 3-ый уровень:
A07A — КИШЕЧНЫЕ ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
АТХ (ATC WHO) 2-ый уровень:
A07 — ПРОТИВОДИАРЕЙНЫЕ, КИШЕЧНЫЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ И ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
АТХ (ATC WHO) 1-ый уровень:
A — ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ
Производитель по справочнику
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Производитель по регистрации
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Производитель лекформы (рег)
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Фасовщик/Упаковщик (рег)
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Ответственный за качество (рег)
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Заявитель (рег)
LEO Pharma A/S, Дания
Регистрационное удостоверение
1273/95/2000/05/10/15/17
Дата регистрации
30.12.2015
Срок регистрации
30.12.2015
Порядок отпуска фактический
по рецепту
Порядок отпуска по регистрации
по рецепту
Пимафуцин® (таблетки, 100 мг)
МНН: Натамицин
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Natamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012693
Информация о регистрации в РК:
16.08.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пимафуцин®
Международное непатентное название
Натамицин
Лекарственная форма
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — натамицин 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К30, магния стеарат, лактозы моногидрат
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, триацетин, сахароза, метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, гуммиарабик (акация), желатин, титана диоксид (Е171), Opaglos 6000, вода очищенная.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты.
Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код АТХ А07АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, через слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается. Натамицин в таблетках, благодаря кишечнорастворимой оболочке, действует только в кишечнике.
Показания к применению
— лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника
— вульвовагинит кандидозный (в составе комплексной терапии,
одновременно со свечами)
Способ применения и дозы
При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таб. 4 раза/сут. в среднем, в течение 1 недели.
Детям с 6 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения 7 дней.
При упорном течении вульвовагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно к местному лечению (суппозиториями) назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут. в течение 7-10 дней).
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея
— порфирия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственных взаимодействий не описано
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением суппозиторий.
Беременность и период лактации
Возможно применение Пимафуцина в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, закрытые алюминиевой крышкой, с контролем вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить при температуре 15 — 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, 050000 г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау»,
здание 4В, офис 20
Тел.: 8(727) 311 13 90
e-mail: astellas@com.ru
| 361515241477976764_ru.doc | 40 кб |
| 078329281477977928_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники