Пикопреп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002537
Торговое наименование препарата
Пикопреп®
Лекарственная форма
порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакетик содержит:
активные вещества: лимонная кислота безводная 12 г, магния оксид 3,5 г, пикосульфат натрия моногидрат 10,0 мг;
вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г.
* В состав ароматизатора апельсинового входят сухой экстракт апельсина, лактоза, ксантиновая камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (Е320).
Описание
Белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.
Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
слабительное средство
Фармакодинамика:
Активными компонентами препарата Пикопреп® являются натрия пикосульфат, оказывающий местное слабительное действие в толстой кишке, и цитрат магния, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида при растворении порошка и действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного «вымывающего» эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Фармакокинетика:
Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.
Показания:
Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,
— хроническая сердечная недостаточность,
— дегидратация,
— слабость моторики желудка,
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,
— токсический колит,
— токсический мегаколон,
— кишечная непроходимость,
— тошнота и рвота,
— тяжелые нарушения функции почек,
— рабдомиолиз,
— гипермагниемия,
— острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта,
— недавно перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте,
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция,
— беременность (I триместр),
— детский возраст до 9 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.
Беременность и лактация:
Клинические данные о применении препарата Пикопреп® при беременности отсутствуют. Но поскольку пикосульфат натрия оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Прием препарата во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков.
С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни пикосульфат натрия, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь. За день до проведения процедуры рекомендуется снизить количество приемов пищи. Во избежание обезвоживания во время приема препарата Пикопреп® рекомендуется соблюдать питьевой режим.
Содержимое одного пакетика растворяют в 150 мл воды, перемешивают 2-3 минуты, охлаждают до приемлемой температуры и выпивают.
Взрослые и дети старше 9 лет
Если процедура назначена на первую половину дня:
— Содержимое первого пакетика принимают после обеда или ранним вечером (16-18 часов), запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости (вода, негазированные безалкогольные напитки, чай, кофе, фруктовый сок без мякоти).
— Содержимое второго пакетика принимают на ночь (22-24 часов), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.
Если процедура назначена на вторую половину дня:
— Содержимое первого пакетика принимают вечером (в 17-21 часов) в день, предшествующий процедуре, запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости.
— Содержимое второго пакетика принимают утром (за 5-9 часов до процедуры), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.
Побочные эффекты:
Побочные реакции после приема препарата Пикопреп® представлены в таблице:
|
Классификация по системам органов |
Часто (> 1/100 до < 1/10) |
Редко (> 1/1000 до < 1/100) |
Единичные случаи |
|
Иммунная система |
Анафилактические реакции, гиперчувствительность |
||
|
Обмен веществ |
Гипонатриемия, гипокалиемия |
||
|
Нервная система |
Головная боль |
Эпилепсия, большой судорожный припадок (без гипонатриемии), судороги, спутанность сознания |
|
|
Желудочно- кишечный тракт |
Тошнота, прокталгия |
Рвота, диарея, боль в животе |
Транзиторные афтоидные подвздошнокишечные язвы |
|
Кожа и подкожные ткани |
Сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, зуд, пурпура |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации. Следует принять меры для восстановления водно-электролитного баланса.
Взаимодействие:
Препарат Пикопреп® может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков). Например, имеются случаи возникновения эпилептических припадков в связи с приемом препарата Пикопреп® на фоне ранее компенсированной противоэпилептическими средствами эпилепсии. У таких пациентов препарат Пикопреп® следует применять с осторожностью.
Одновременный прием препарата Пикопреп® с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.
Одновременный прием препарата Пикопреп® с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также с препаратами, могущими вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона или сольтеряющий синдром (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Особые указания:
Препарат не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.
У пациентов с признаками гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Препарат содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низкокалийной диетой.
В состав ароматизатора апельсинового препарата Пикопреп® входит лактоза. Поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием данного препарата не рекомендуется.
У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. В этом случае следует применять другой препарат.
Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.
Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 часа, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.
На фоне приема других порошкообразных слабительных эффективность препарата Пикопреп® снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 16,1 г порошка в четырехслойный (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин) пакетик.
По 2 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Использовать сразу же после вскрытия пакетика. Вскрытый, но неиспользованный пакетик подлежит уничтожению.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ферринг ГмбХ, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ
Купить Пикопреп в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пикопреп® (Picoprep)
💊 Состав препарата Пикопреп®
✅ Применение препарата Пикопреп®
Описание активных компонентов препарата
Пикопреп®
(Picoprep)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.10.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB58
(Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
лимонная кислота
(citric acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
магния оксид
(magnesium oxide)
BP
Британская Фармакопея -
натрия пикосульфат
(sodium picosulfate)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Пикопреп® |
Порошок шипучий д/пригот. р-ра д/приема внутрь 12 г+3.5 г+10 мг/1 пак.: пак. 2 шт. рег. №: ЛП-002537 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пикопреп®
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, со слабым апельсиновым запахом; приготовленный раствор — белого или белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный, с характерным апельсиновым запахом.
Вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат — 0.5 г, натрия сахарината дигидрат — 0.06 г, ароматизатор апельсиновый* — 0.06 г.
16.1 г — пакетики четырехслойные (2) — пачки картонные×.
16.1 г — пакетики четырехслойные (2) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные×.
* в состав ароматизатора апельсинового входят: сухой экстракт апельсина, лактоза, акации камедь, аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол (E320).
× возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство.
Натрия пикосульфат оказывает местное слабительное действие в толстой кишке.
Магния цитрат действует как осмотическое слабительное за счет удержания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного «вымывающего» эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики.
Фармакокинетика
Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.
Показания активных веществ препарата
Пикопреп®
Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают в зависимости от возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, эпилепсия, большой судорожный припадок, судороги, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, прокталгия, рвота, диарея, боль в животе, афтозные язвы в подвздошной кишке*, энкопрез.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, пурпура.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; хроническая сердечная недостаточность; дегидратация; слабость моторики желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; токсический колит; токсический мегаколон; кишечная непроходимость; тошнота и рвота; тяжелые нарушения функции почек; рабдомиолиз; гипермагниемия; острые хирургические абдоминальные состояния (острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация ЖКТ); воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; детский возраст до 1 года.
С осторожностью: у пациентов с заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пациентов с недавно перенесенным хирургическим вмешательством на ЖКТ, у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, при беременности и в период грудного вскармливания, у пациентов с нарушениями функции почек или соблюдающих диету с пониженным содержанием калия.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями функции почек.
Применение противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение противопоказано в детском возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пожилых (65 лет и старше) пациентов.
Особые указания
Не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.
У пациентов с признаками гипокалиемии или гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием калия.
У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.
Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 ч, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Данная комбинация может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков).
Лекарственные препараты, связывающие ионы магния (антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны, препараты железа, дигоксин, хлорпромазин и пеницилламин), следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 6 ч после приема данной комбинации.
На фоне приема других слабительных, увеличивающих просвет кишечника, эффективность данной комбинации снижается.
Одновременный прием с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.
Одновременный прием с НПВС, а также с препаратами, способными вызывать синдром неадекватной секреции АДГ (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав 1 пакетика входят активные компоненты: лимонная кислота — 12 г, магния оксид — 3,5 г, натрия пикосульфата моногидрат — 10 мг. В качестве вспомогательных компонентов используется калия гидрокарбонат — 0,5 г, натрия сахарината дигидрат — 0,06 г, апельсиновые ароматизаторы на основе сухого апельсинового экстракта, лактозы, аскорбиновой кислоты — 0,06 г.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для перорального применения, 2 саше по 16,1 г в пачке картонной. Порошок имеет белую окраску, слабый запах апельсина. Готовый раствор имеет апельсиновый привкус.
Фармакологическое действие
Пикопреп – комбинированный препарат, который проявляет выраженный слабительный эффект, стимулирует перистальтику кишечника. Эффективность лекарства обусловлена фармакологическим действием веществ, которые входят в состав порошка.
Пикосульфат натрия проявляет локальный раздражающий эффект на слизистые оболочки в кишечнике. Расщепляет микроорганизмы в области толстой кишки, благодаря чему последние становятся активной слабительной формой. Образованное вещество влияет на толстую и прямую кишку.
Оксид магния обладает слабительным, осмотическим эффектом. Способствует выделению жидкостей в кишечнике.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Благодаря взаимодействию лимонной кислоты с оксидом магния наблюдается образование магния цитрата, который проявляет осмотический слабительный эффект. Данное вещество удерживает воду в толстом кишечнике. Очищения желудочно-кишечного тракта удается достичь благодаря выраженному «вымывающему» воздействию, а также стимуляции перистальтики кишечника. Данные эффекты необходимы при проведении рентгенографии, колоноскопии, оперативных вмешательств.
Действующие компоненты оказывают местное воздействие, не всасываясь в системный кровоток. Период, за который осуществляется ороцекальный пассаж, индивидуален для каждого пациента, в среднем составляет до 6 часов. Период прохождения в толстом кишечнике может занять до суток. Развитие осмотического воздействия начинается в тонком кишечнике, что свидетельствует о выведении значительного количества жидкости.
Развитие двигательного эффекта наблюдается в толстом кишечнике. Находится в прямой взаимосвязи между количеством экскретированной и дополнительно использованной жидкости.
После того, как кишечник полностью опорожнился, лекарство полностью прекращает работать. Этот период может занять до 19 часов.
Показания к применению
Пикопреп назначают для очищения кишечника перед тем как проводить:
- диагностические процедуры: рентгенография, эндоскопия;
- хирургические вмешательства.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Пикопреп не назначают пациентам с:
- реакциями гиперчувствительности к компонентам лекарства;
- токсическим колитом;
- тяжелым обезвоживанием;
- рабдомиолизом;
- застойной сердечной недостаточностью;
- нарушениями, возникающими при опорожнении желудочно-кишечного тракта;
- токсическим мегаколоном;
- желудочно-кишечными язвами;
- повышенным уровнем магния;
- активными воспалительными процессами в области желудочно-кишечного тракта;
- кишечной непроходимостью;
- тошнотой/рвотой.
Лекарство также не назначают пациентам с острыми абдоминальными патологиями, которые требуют оперативного вмешательства: острым аппендицитом, при выявлении или подозрении на непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорацию.
Побочные действия
На фоне применения Пикопрепа возможно развитие следующих побочных проявлений:
- кожа, подкожная жировая клетчатка: эритематозной/макулопапулезной сыпи, крапивницы, пурпуры, зуда;
- иммунная система: анафилактических реакций, гиперчувствительности;
- желудочно-кишечный тракт: тошноты, болевых ощущений в абдоминальной области, прокталгии, афтоидных язвенных поражений в подвздошной кишке, диареи, недержания каловых масс;
- метаболизм: снижение уровня натрия и калия;
- нервная система: головной боли, эпилепсии, судорог, конвульсий, спутанности сознания.
Поступали сообщения о том, что иногда на фоне применения Пикопрепа возникали афтоидные язвы в подвздошной кишке (легкая, обратимая форма нарушения, склонная к самоустранению).
В некоторых случаях сообщалось о развитии анафилактических проявлений.
Диарею относят к клиническому проявлению действия медикамента. Постмаркетинговые наблюдатели сообщали о единичных клинических случаях, сопровождавшихся острой диареей.
Возможно значительное снижение уровня натрия: изолированного, либо ассоциированного с развитием судорог. У людей, в анамнезе которых есть эпилепсия, выявляли «малые» и «большие» приступы даже в тех случаях, если гипонатриемия отсутствовала.
Инструкция по применению Пикопрепа (Способ и дозировка)
Подготовка к колоноскопии Пикопрепом требует соблюдения ряда рекомендаций и диеты. Прежде, чем пациент будет госпитализирован необходимо придерживаться низкокалорийного питания. Во избежание обезвоживания на фоне использования мощного слабительного медикамента необходимо употреблять достаточно жидкости. Пикопреп предназначен для внутреннего приема.
Прежде, чем разводить порошок, важно ознакомиться с инструкцией. Порошок высыпают в чашку с водой (не менее 150 мл). Температура воды – комнатная. Необходимо тщательно перемешать жидкость на протяжении нескольких минут, пока порошок полностью не растворится. Готовый раствор должен быть мутным, беловатым, иметь слабый апельсиновый аромат. Описанная жидкость готова к применению.
Взрослым людям, в том числе, людям старших возрастных групп рекомендовано придерживаться режима по раздельному приему в том случае, если диагностические процедуры/хирургическое вмешательство будут проходить в послеобеденное время на следующий день.
| Раздельный прием (в вечернее время перед диагностикой/операцией, а также в день проведения процедуры) |
Саше №1: принять в вечернее время, накануне процедуры/операции. Порошок растворить, придерживаясь описанной инструкции, выпить между 5 и 9 часами вечера накануне проведения необходимых процедур. Поле этого выпить не меньше 1250 мл воды. Саше №2: принять в утреннее время в день диагностики/хирургических манипуляций за 5-8 часов до процедур. Далее принять не менее 750 мл воды. Воду пьют не позже, чем за 60 минут до диагностики/операции. |
| Режим, подразумевающий прием накануне (порошок пьют только вечером перед назначенными процедурами). |
Саше №1: принять в послеобеденное или вечернее время накануне диагностики или операции. Саше №2: принять спустя 6 часов после первого, перед сном. За день до диагностических или оперативных процедур: прием содержимого первого пакетика в период с 4 часов дня до 6 вечера. Далее выпить не меньше 1250 мл воды. Прием содержимого второго пакетика в позднее вечернее время: с 10 вечера до 12 ночи. После этого выпить не менее 750 мл воды. Воду можно пить не позднее, чем за час до диагностических манипуляций или хирургического вмешательства. |
В детском возрасте Пикопреп может быть использован с 9-летнего возраста по рекомендации медицинского специалиста в стационарных условиях. Первую дозу необходимо приготовить по инструкции, описанной производителем, использовать в день диагностики или операции, до 8 часов утра. Вторую – принять через 6-8 часов после первого саше.
Точный режим дозирования подбирают в зависимости от возрастной группы ребенка:
- 12-24 месяца: четверть от общего объема препарата в утреннее время, и четверть – в дневное время;
- С 4 до 9 лет: готовую жидкость, которая состоит из одного пакетика лекарства, в утреннее время, половину от общего объема жидкости – в дневное время;
- С 9 лет: режим дозирования аналогичен взрослому.
В процессе приготовления жидкости рекомендовано использование мерной посуды. Оставшуюся жидкость необходимо вылить. Готовое лекарство не хранят.
Передозировка
Несоблюдение рекомендаций производителя относительно режима дозирования чревато профузной диареей.
В качестве терапии подбирают медикаменты для общего поддерживающего воздействия на организм, следят за тем, чтобы пациент употреблял достаточное количество воды.
Взаимодействие
Пикопреп – слабительное лекарство, которое способствует увеличению транзитных реакций и процессов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому данное лекарство влияет на процесс всасывания активных веществ в других медикаментах:
- противоэпилептические;
- противодиабетические;
- контрацептивы;
- антибиотики.
Антибактериальные лекарства, которые составляют тетрациклиновый и фторхинолоновый ряд, медикаменты с железом в составе, а также дигоксином, хлорпромазином, пеницилламином рекомендовано принимать не позже, чем за 120 минут до или спустя шесть часов после применения слабительного средства Пикопреп. Это препятствует хелатированию активных компонентов других лекарств и магния.
Пикопреп не так эффективен, если использовать его одномоментно с другими лекарственными средствами, обладающим слабительным эффектом, которые увеличивают объем содержимого кишечника.
Особой осторожности требует терапия пациентов, которые дополнительно принимают лекарственные средства, способствующие снижению уровня калия:
- диуретиков;
- кортикостероидов;
- сердечных гликозидов (особый риск значительного снижения уровня калия).
Осторожность также соблюдают при совместном применении с нестероидными противовоспалительными лекарствами, карбамазепином, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими лекарствами, ингибиторами обратного захвата серотонина. Описанные группы лекарственных средств задерживают воду, вызывают электролитный дисбаланс.
Условия продажи
Рецепт от лечащего врача не требуется.
Условия хранения
Порошок рекомендовано хранить в оригинальной упаковке, не нарушая ее целостность. Придерживаются рекомендованной температуры хранения: не выше 25 градусов.
Срок годности
Срок годности указан на коробке с саше. Составляет 36 месяцев. Лекарственным средством не рекомендовано пользоваться после того, как завершится срок хранения.
Особые указания
Нет данных относительно безопасности применения лекарства при подготовке пациентов, у которых выявлена низкая масса тела. Требуется контроль объема потребляемой жидкости, учитывая водно-электролитный баланс и индивидуальные особенности организма пациента.
Очищение кишечника проводят только по объективным предоперационным показаниям. Необходимо тщательно оценивать соотношение возможный риск/потенциальная польза.
Требуется особая осторожность при использовании лекарства после недавно перенесенного оперативного вмешательства в области желудочно-кишечного тракта, а также при терапии пациентов, в анамнезе которых есть дисфункция органов мочевыделительной, сердечно-сосудистой системы, а также на фоне воспалительных кишечных патологий.
Пикопреп нельзя использовать как слабительное на регулярной основе.
Если у пациента есть проявления сниженного калия или натрия в организме требуется принятие срочных мер, чтобы восстановить водно-электролитный баланс.
Из-за наличия в составе гидрокарбоната калия особую осторожность необходимо соблюдать людям, которые придерживаются диеты со сниженным уровнем калия.
При значительном нарушении работы почек может повышаться магний в крови. При недостатке жидкостей и поступающих минералов возможны клинически значимые дефициты данных веществ. В группе риска находятся ослабленные пациенты.
Продолжительность подготовительных мероприятий очищения желудочно-кишечного тракта перед оперативным вмешательством или диагностической процедурой не должно составлять более 1 суток. В противном случае нарушается водно-электролитный баланс, что чревато опасными осложнениями для пациента.
Прием Пикопрепа может сопровождаться сонливостью, головокружением, снижением концентрации внимания и прочими проявлениями дисфункции нервной системы, поэтому требуется осторожность при управлении машиной и выполнении деятельности, которая требует повышенного внимания и быстрой реакции.
Аналоги Пикопрепа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В качестве аналогов Пикопрепа можно использовать следующие медикаменты:
- Магния сульфат — пор. д/приготовления раствора д/внутреннего приема;
- Фортранс — порошок;
- Эзиклен — концентрат;
- Лавакол — порошок;
- Мовипреп — порошок.
За подбором подходящего аналога рекомендовано обратиться к лечащему врачу. Самостоятельно менять лекарства нельзя.
Детям
Пикопреп противопоказан к приему в детском возрасте до 1 года.
С алкоголем
Не используют совместно со спиртными напитками. Употребление алкоголя противопоказано при подготовке желудочно-кишечного тракта и организма к диагностическим процедурам, оперативным вмешательствам.
Для похудения
Препарат нельзя использовать с целью похудения. Систематическое применение данного слабительного средства чревато серьезными побочными реакциями, опасными для организма: обезвоживание, нарушение работы сердечно-сосудистой, нервной системы, метаболизма, водно-солевого обмена.
При беременности и лактации
Особой осторожности требует применение Пикопрепа в период беременности и грудного вскармливания. Учитывают соотношение потенциальной пользы к возможному вреду для матери и ребенка.
Отзывы о Пикопрепе
Отзывы о Пикопрепе при колоноскопии преимущественно положительные. Пациенты отмечают приятный вкус медикамента, быстрый и эффективный результат. Необходимо выпить всего два литра жидкости, что, в сравнении с другими лекарствами немного. Препарат легко найти в аптеках, его легко пить. Отсутствует тошнота и в целом переносимость лекарства хорошая. Хорошее очищение, вкусовые характеристики также не подвели: апельсиновый привкус. В процессе очищения кишечника отсутствует боль, спазмы и дискомфортные ощущения.
Среди недостатков отмечают медленный эффект у ряда пациентов, отсутствие уверенности, что лекарство очистит кишечник на 100%. Для некоторых людей недостатком стали сложности найти лекарство в аптечных сетях, стоимость (дороговизна), наличие побочных эффектов. Для многих недостаток в процессе приема лекарства Пикопреп – необходимость в соблюдении диеты. Препарат не оказывает ожидаемое действие, если человек склонен к запорам, иногда прием чреват значительным ухудшением самочувствия. Возможно развитие головокружения, сильной слабости. Иногда порошок действует очень медленно, что для некоторых пациентов является преимуществом, а для других – скорее недостатком.
Цена Пикопрепа, где купить
Цена порошка Пикопреп в аптеках Москвы составляет от 1430 до 1550 руб. за упаковку 2 саше.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Пикопреп пак. шип. 2шт по 16,1г
ЗдравСити
-
Пикопреп пор. шип. апельсин 16,1г 2штФерринг Фармасьютикалз (Китай) Ко., Лтд.,/Ферринг ГмбХ
Аптека Диалог
-
Пикопреп (пор.шип.апельсин пак.16,1г №2)Ferring
Ригла
-
Пикопреп пор.шип.для р-ра Апельсин 16.1г №2Ferring AG
показать еще
Действующие вещества: 1 саше содержит натрия пикосульфата 10 мг магния оксида легкого 3,5 г лимонной кислоты безводной 12 г
Вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат; сахарин натрия ароматизатор натуральный апельсиновый, содержащий гуммиарабик (Е 414), лактозу моногидрат, аскорбиновую кислоту (Е 300), бутилгидроксианизол (Е 320).
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок со слабым запахом апельсина.
Контактные слабительные средства.
Код ATХ A06A В58.
Фармакологические.
Действующими веществами препарата Пикопреп является натрия пикосульфат и магния цитрат.
Натрия пикосульфат — это вещество местного действия, которая раздражает слизистую оболочку, после расщепления бактериями в толстой кишке превращается в активную форму слабительного — бис- (p-гидроксифенил) -пиридил-2-метан, действует как местно средство как в толстой, так и в прямой кишке.
Магния цитрат оказывает осмотическое и послабляющее действие, вызывая выделение жидкости в просвет кишки.
Действие препарата заключается в сильном промывочном эффекте, который сочетается с эффектом стимулирования перистальтики кишечника.
Фармакокинетика.
Оба активные компоненты действуют местно в толстой кишке, причем ни один из них не абсорбируется в любых обнаруженных количествах.
Для очищения кишечника перед проведением рентгеновских исследований, эндоскопии или перед хирургическими вмешательствами.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, застойная сердечная недостаточность, нарушение опорожнения желудка, желудочно-кишечные язвы, токсический колит, токсический мегаколон, кишечная непроходимость, тошнота и рвота, острые абдоминальные патологии, требующие хирургического вмешательства, такие как острый аппендицит, а также диагностирована или подозреваемая желудочно-кишечная непроходимость или перфорация, тяжелая дегидратация, рабдомиолиз, гипермагниемия, активный воспалительный процесс в кишечнике, выраженная почечная недостаточность (клиренс Креатив инину менее 30 мл / мин), поскольку может развиваться гипермагниемия.
Поскольку препарат Пикопреп является слабительным средством, он увеличивает скорость желудочно-кишечного транзита. Таким образом, применение препарата может изменять абсорбцию других пероральных лекарственных препаратов (например, противоэпилептических и противодиабетических средств, контрацептивов и антибиотиков).
Антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового ряда, железо, дигоксин, хлорпромазин, пеницилламин следует назначать не позднее чем за 2:00 до или через 6:00 после введения Пикопрепу, чтобы предотвратить хелатирования с магнием.
Эффективность препарата Пикопреп снижается при одновременном применении со слабительными средствами, увеличивающими объем содержимого кишечника.
С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые уже применяют препараты, которые могут вызвать гипокалиемию (такие как диуретики или кортикостероиды, а также препараты, применение которых связано с особым риском развития гипокалиемии, например, сердечные гликозиды). С осторожностью также следует назначать Пикопреп пациентам, которые применяют нестероидные противовоспалительные средства или препараты, которые индуцируют синдром неадекватной секреции АДГ, например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин, поскольку они могут повышать риск удержания воды и / или нарушение баланса электролитов.
Также с осторожностью следует применять Пикопреп пациентам, которые уже применяют препараты, повышающие риск водного и электролитного дисбаланса или могут повышать риск возникновения судорог, аритмии, пролонгированного интервала QT на фоне водного или электролитного нарушений.
Очистка кишечника должно быть проведено только в том случае, когда есть четкие предоперационные показания, поскольку клинически релевантная пользу очищения кишечника перед плановым колоректальным хирургическим вмешательством не может быть доказана. Соотношение между риском и пользой требует тщательной оценки в зависимости от примененной процедуры.
Недостаточное или чрезмерное пероральное потребление воды и электролитов может привести к клинически значимому их дефицита, особенно у ослабленных пациентов. Поэтому дети, пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты, а также пациенты с риском развития гипокалиемии или гипонатриемии должны находиться под контролем. У пациентов с признаками или симптомами гипокалиемии или гипонатриемии может потребоваться проведение быстрых корректирующих мер для восстановления баланса жидкости и электролитов.
Потребление только воды для замены потери жидкости может привести к электролитного дисбаланса.
С особой осторожностью следует применять препарат после недавно проведенных хирургических процедур на желудочно-кишечном тракте, а также пациентам с нарушениями функции почек, сердечными заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе.
С осторожностью следует назначать пациентам, которые применяют препараты, мо-гут влиять на водный и / или электролитный баланс, например, диуретики, кортикосте-роиды, литий.
Поскольку препарат Пикопреп может изменять абсорбцию лекарственных препаратов, предназначенных для регулярного приема внутрь, в таких случаях его следует применять с осторожностью. Так, были получены отдельные сообщения о нападениях конвульсий у пациентов, применяющих противоэпилептические препараты, ранее позволяли успешно контролировать течение эпилепсии.
С осторожностью применять препарат Пикопреп пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые одновременно принимают лекарства, которые могут повлиять на функцию почек (например, диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина или нестероидные противовоспалительные средства). В этих пациентов возможно повышенный риск поражения почек. Были получены отдельные сообщения о серьезных аритмии, связанные с применением ионных осмотических слабительных препаратов для подготовки кишечника. Будьте осторожны при назначении препарата Пикопреп пациентам с повышенным риском аритмий (например, удлиненный интервал QT в анамнезе, неконтролируемые аритмии, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность или кардиомиопатии). Следует сделать ЭКГ перед использованием препарата и после колоноскопии у пациентов с повышенным риском серьезных сердечных аритмий.
Были получены отдельные сообщения о случаях ишемического колита, требующие госпитализации. Однако не было установлено причинно-следственной связи между этими случаями ишемического колита и применением препарата Пикопреп.
При применении препарата Пикопреп пациенты с нарушением рвотного рефлекса и пациенты, склонные к регургитации или аспирации, должны быть под присмотром. Применять с осторожностью таким пациентам.
Период очищения кишечника не должен превышать 24 часа, поскольку длительная процедура может повышать риск нарушения водного или электролитного баланса.
Каждое саше с препаратом содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия. Данную информацию следует учитывать при назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диете с ограниченным употреблением калия.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственными нарушениями метаболизма галактозы, такими как дефицит лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Препарат не предназначен для применения как обычный слабительное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Фертильность.
Исследования на животных не выявили ембриофетотоксичнисть или ухудшение фертильности при применении препарата Пикопреп. В исследованиях только с пикосульфата натрия ембриофетотоксичнисть наблюдалась у крыс и кроликов при очень высоких дозах. Исследования размножения животных не всегда прогнозирует человеческую реакцию, поэтому этот препарат следует использовать в период беременности только в тех случаях, когда это явно необходимо.
Беременность.
Клинический опыт применения препарата Пикопреп в период беременности отсутствует. В целях безопасности не следует применять данный препарат в период беременности, поскольку пикосульфат натрия оказывает послабляющее действие, стимулирует перистальтику.
Кормления грудью.
Клинический опыт применения препарата Пикопреп в период кормления грудью отсутствует. Однако, учитывая фармакокинетические свойства препарата, возможно применение Пикопрепу кормления грудью, при крайней необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
На период применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих быстроты психомоторных реакций, учитывая возможность конвульсий, судом или спутанности сознания.
Препарат применять внутрь.
За сутки до госпитализации рекомендуется перейти на низькошлакову диету. В день процедуры рекомендуется диета из прозрачных жидкостей. Чтобы избежать дегидратации, важно следовать рекомендациям потребления жидкости во время применения препарата Пикопреп, пока эффект от действия препарата сохраняется. Кроме потребления жидкости вместе с режимом лечения (Пикопреп + дополнительные жидкости), нормальная жажда является поводом потребления прозрачных жидкостей.
Прозрачные жидкости повини включать в себя различные фруктовые соки без мякоти, безалкогольные напитки, бульон, чай, кофе (без молока, сои или сливок) и воду. Пить только воду.
Инструкции по разведению порошка для применения взрослым (включая лиц пожилого возраста):
Содержание 1 саше растворить в чашке воды комнатной температуры (примерно 150 мл). Смесь перемешать в течение 2-3 минут. Раствор приобретает беловатого цвета, становится мутным со слабым запахом апельсина. Данный раствор готов к употреблению. Если раствор разогрелся, следует подождать, пока он остынет до температуры, которая пригодна для питья.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
(Если исследования / операция назначена на вторую половину следующего дня, рекомендуется применять режим раздельного приема).
Режим раздельного приема (вечером накануне и в день проведения процедуры).
Первую дозу применить вечером перед процедурой, вторую дозу — утром в день процедуры.
За день до процедуры — первая доза
- содержимое одного саше растворить в воде, как описано выше, и применять вечером, ориентировочно между 17.00 и 21.00 за сутки до проведения процедуры, после чего необходимо выпить не менее 5 стаканов прозрачной жидкости содержанием 250 мл.
В день процедуры — вторая доза
- содержимое одного саше растворить в воде, как описано выше, и применять утром (по 5-9 часов до проведения процедуры), после чего необходимо выпить не менее 3 стаканов прозрачной жидкости содержанием 250 мл.
Прозрачную жидкость можно выпить не позднее чем за 2:00 до процедуры
или
Режим приема накануне (вечером накануне проведения процедуры).
Первую дозу применять во второй половине дня или в начале вечера и вторую дозу — примерно через 6:00 на ночь.
За день до процедуры — 2 саше:
- первая доза содержимое одного саше растворить в воде, как описано выше, и применять во второй половине дня или в начале вечера (например, 16.00-18.00), после чего необходимо выпить не менее 5 стаканов прозрачной жидкости содержанием 250 мл
- вторая доза содержимое одного саше растворить в воде, как описано выше, и применять поздно вечером (22.00-24.00), после чего необходимо выпить не менее 3 стаканов прозрачной жидкости содержанием 250 мл.
Прозрачную жидкость можно выпить не позднее чем за 2:00 до процедуры.
дети:
препарат применять детям до 9 лет под наблюдением врача в условиях стационара.
Инструкции по разведению порошка для применения у детей
К препарату прилагается мерная ложка. В ложку насыпать порошок. Рекомендуется провести по макушке наполненной ложки узким плоским краем предмета, например, обратной стороной лезвия ножа, для того чтобы получить плоскую поверхность порошка в чайной ложке (1 мерная ложка содержит 1 / 4 саше (4 г порошка)).
Растворить необходимое количество порошка в чашке воды (примерно 50 мл воды на 1 ложку порошка). Смесь перемешать в течение 2-3 минут. Раствор приобретает беловатого цвета, становится мутным со слабым запахом апельсина. Данный раствор готов к употреблению. Если раствор разогрелся, следует подождать, пока он остынет до температуры, которая пригодна для питья.
Остатки содержимого саше следует выбросить.
Применение детям:
Порошок растворить в воде как указано выше. Первую дозу применять к 8:00 утра в день процедуры. Вторую дозу применить через 6-8 часов после первой дозы.
Детям 1-2 года: 1 мерную ложку порошка утром (первая доза) и 1 мерную ложку порошка днем (вторая доза);
Детям 2-4 года: 2 мерные ложки порошка утром (первая доза) и 2 мерные ложки порошка днем (вторая доза);
Детям 4-9 лет: 1 саше порошка утром (первая доза) и 2 мерные ложки порошка днем (вторая доза) (для инструкции по растворения полного саше для детей 4-9 лет следует обратиться к инструкции по разведению порошка для применения взрослым) ;
Детям в возрасте от 9 лет: дозировка как для взрослых.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 1 года (см. «Способ применения и дозы»).
Передозировка может привести к профузной диареи.
Лечение передозировки заключается в проведении общего поддерживающего лечения и коррекции водно-электролитного баланса.
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, является тошнота, головная боль и рвота.
Побочные реакции распределены по системам органов и частоте возникновения:
часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту).
Со стороны иммунной системы. Нечасто анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Расстройства метаболизма. Нечасто гипонатриемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы. Часто головная боль. Нечасто эпилепсия, клонико-тонические судо-ми, судороги, спутанность сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто тошнота, прокталгия. Нечасто рвота, боль в животе, афтоидными язвы подвздошной кишки *. Частота неизвестна: диарея, недержание кала.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: сыпь (включая эритематозные и макулопапулезная сыпь), крапивница, зуд, пурпура.
* Сообщалось об отдельных случаях развития афтоидными язв подвздошной кишки в легкой обратной форме.
Диарея и недержание кала являются основными клиническими проявлениями действия препарата Пикопреп. По данным постмаркетинговых наблюдений были обнаружены единичные случаи острой диареи и ишемического колита. Сообщалось о случаях гипонатриемии, как ассоциированной с судорогами, так и изолированной. У пациентов с эпилепсией в анамнезе наблюдалось развитие малых и больших приступов, даже при отсутствии гипонатриемии. Также отмечались отдельные случаи анафилактических реакций, гипермагниемии.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 саше с порошком в комплекте с мерной ложкой в картонной упаковке.