Пиелосептил инструкция по применению взрослым в таблетках

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Легочные реакции

ОСТРЫЕ, ПОДВЕСКИ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИЕ ПЛУМОНАРНЫЕ РЕАКЦИИ НАБЛЮДАЮТСЯ У ПАЦИЕНТОВ, ЛЕЧЕННЫХ В ЭТОМ НИТРОФУРАНТОИНЕ. ЕСЛИ ЭТИ РЕАКЦИИ ОККУР, МАКРОДАНТИН ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРЕКРАЩЕН И ПРИНЯТЫ МЕРЫ СООТВЕТСТВИЯ. ОТЧЕТЫ ОТКЛЮЧЕНЫ В СООТВЕТСТВИЕ

ХРОНИЧЕСКИЕ ПЛУМОНАРНЫЕ РЕАКЦИИ (РАЗНОЕ ИНТЕРСТИТАЛЬНОЕ ПНЕУМОНИТ ИЛИ ПОЛЬМОНАРНЫЙ ФИБРОЗ, ИЛИ ОБА) МОЖЕТ РАЗВИВАТЬСЯ ВНУТРИ. ЭТИ РЕАКЦИИ, КРУПНЫЕ РЕЙДЕ И ГЕНЕРАЛЬНО У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТЕРАПИЮ НА ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛИН. ЗАКРЫТЬ МОНИТОРИНГ ПОЛЬМОНАРНОГО СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧЯ ДЛИННУЮ ТЕРАПИЮ, И ТРЕБУЕТ, ЧТО ВЫГОДИТЕ ОТ ПОТЕНЦИЙ (ВИДЕТЬ РЕСПИРАЦИОННЫЕ РЕАКЦИИ).

Гепатотоксичность

Печеночные реакции, включая гепатит, холестатическую желтуху, хронический активный гепатит и некроз печени, встречаются редко. Смертность была зарегистрирована. Начало хронического активного гепатита может быть коварным, и пациенты должны периодически проверяться на предмет изменений в биохимических тестах, которые указывают на повреждение печени. Если возникает гепатит, препарат следует немедленно отозвать и принять соответствующие меры.

Нейропатия

Произошла периферическая невропатия, которая может стать тяжелой или необратимой. Смертность была зарегистрирована. Такие состояния, как почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимый повышенный уровень креатинина в сыворотке), анемия, сахарный диабет, дисбаланс электролитов, дефицит витамина В и изнурительное заболевание могут усиливать возникновение периферической невропатии. Пациенты, получающие длительную терапию, должны периодически контролироваться на предмет изменений почечной функции.

Оптический неврит редко сообщается в постмаркетинговом опыте с составами нитрофурантоина.

Гемолитическая анемия

Нитрофурантоин индуцировал случаи гемолитической анемии типа примахин-чувствительности. Гемолиз, по-видимому, связан с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах пораженных пациентов. Этот дефицит обнаружен у 10 процентов чернокожих и небольшого процента этнических групп средиземноморского и ближневосточного происхождения. Гемолиз является показателем прекращения приема Макродантина; гемолиз прекращается при отмене препарата.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея: Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD) была отмечена с использованием почти всех антибактериальных средств, включая нитрофурантоин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Производящие гипертоксин штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Тщательная история болезни необходима, поскольку CDAD, как сообщалось, происходит через два месяца после введения антибактериальных средств.

Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся использование антибиотиков не направлено против C. difficile может потребоваться прекратить. Надлежащее управление жидкостью и электролитами, добавление белка, лечение антибиотиками C. difficileи хирургическая оценка должна быть начата, как указано клинически.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Назначение макродантина в отсутствие доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактического показания вряд ли принесет пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Нитрофурантоин не был канцерогенным при кормлении самок крыс Хольцмана в течение 44,5 недель или самок крыс Спраг-Доули в течение 75 недель. Два хронических биоанализа на грызунах с использованием самцов и самок крыс Sprague-Dawley и два хронических биоанализа на швейцарских мышах и у мышей BDF1 не выявили признаков канцерогенности.

Нитрофурантоин предоставил доказательства канцерогенной активности у самок мышей B6C3F1, о чем свидетельствует увеличение частоты трубчатых аденом, доброкачественных смешанных опухолей и опухолей гранулезных клеток яичника. У самцов крыс F344 / N наблюдалось увеличение случаев необычных новообразований почечных канальцевых клеток, остеосаркомов кости и новообразований подкожной клетчатки. В одном исследовании, включающем подкожное введение 75 мг / кг нитрофурантоина беременным самкам мышей, папиллярные аденомы легких неизвестного значения наблюдались в поколении F1.

Было показано, что нитрофурантоин индуцирует точечные мутации в определенных штаммах Salmonella typhimurium и прямые мутации в клетках лимфомы мыши L5178Y. Нитрофурантоин индуцировал увеличение числа обменов сестринской хроматиды и хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка, но не в клетках человека в культуре. Результаты полового рецессивного летального анализа у дрозофилы были отрицательными после введения нитрофурантоина путем кормления или инъекции. Нитрофурантоин не вызывал наследственной мутации в исследованных моделях грызунов.

Значение результатов канцерогенности и мутагенности относительно терапевтического использования нитрофурантоина у людей неизвестно.

Введение высоких доз нитрофурантоина крысам вызывает временный сперматогенный арест; это обратимо при прекращении приема препарата. Дозы 10 мг / кг / день или более у здоровых мужчин-людей могут, в некоторых непредсказуемых случаях, вызывать небольшой или умеренный сперматогенный арест с уменьшением количества сперматозоидов.

Беременность

Тератогенные эффекты — Беременность, категория B

Несколько исследований репродукции были проведены на кроликах и крысах в дозах, в шесть раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода из-за нитрофурантоина. В одном опубликованном исследовании, проведенном на мышах в 68 раз больше дозы для человека (в расчете на мг / кг, вводимой в плотину), наблюдалась задержка роста и низкая частота незначительных и распространенных пороков развития. Однако в 25 раз больше дозы для человека пороки развития плода не наблюдались; актуальность этих результатов для человека неясна. Однако нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Нетератогенные эффекты

Нитрофурантоин был показан в одном опубликованном исследовании трансплацентарной канцерогенности, чтобы вызвать папиллярные аденомы легких у мышей поколения F1 в дозах, в 19 раз превышающих дозу для человека в мг / кг. Связь этого открытия с потенциальным канцерогенезом человека в настоящее время неизвестна. Из-за неопределенности в отношении человеческих последствий этих данных о животных этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Труд и доставка

Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Сестринские матери

Нитрофурантоин был обнаружен в грудном молоке человека в следовых количествах.

Из-за возможности серьезных побочных реакций нитрофурантоина у грудных детей в возрасте до одного месяца следует принять решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Детская использования

Макродантин противопоказан детям младше одного месяца (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Гериатрическое использование

Клинические исследования макродантина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. Спонтанные сообщения предполагают более высокую долю легочных реакций, включая летальные исходы, у пожилых пациентов; эти различия, по-видимому, связаны с более высокой долей пожилых пациентов, получающих длительную терапию нитрофурантоином. Как и у более молодых пациентов, хронические легочные реакции обычно наблюдаются у пациентов, получающих терапию в течение шести месяцев или дольше (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Спонтанные сообщения также предполагают увеличение доли тяжелых печеночных реакций, включая летальные исходы, у пожилых пациентов (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

В целом, при назначении макродантина следует учитывать большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек. Анурия, олигурия или значительное нарушение почечной функции (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту или клинически значимый повышенный уровень креатинина в сыворотке) являются противопоказаниями (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек.

Источник

WARNINGS

Pulmonary reactions

ACUTE, SUBACUTE, OR CHRONIC PULMONARY REACTIONS HAVE BEEN OBSERVED IN PATIENTS TREATED W ITH NITROFURANTOIN. IF THESE REACTIONS OCCUR, MACRODANTIN SHOULD BE DISCONTINUED AND APPROPRIATE MEASURES TAKEN. REPORTS HAVE CITED PULMONARY REACTIONS AS A CONTRIBUTING CAUSE OF DEATH.

CHRONIC PULMONARY REACTIONS (DIFFUSE INTERSTITIAL PNEUMONITIS OR PULMONARY FIBROSIS, OR BOTH) CAN DEVELOP INSIDIOUSLY. THESE REACTIONS OCCUR RARELY AND GENERALLY IN PATIENTS RECEIVING THERAPY FOR SIX MONTHS OR LONGER. CLOSE MONITORING OF THE PULMONARY CONDITION OF PATIENTS RECEIVING LONG-TERM THERAPY IS WARRANTED AND REQUIRES THAT THE BENEFITS OF THERAPY BE WEIGHED AGAINST POTENTIAL RISKS (SEE RESPIRATORY REACTIONS).

Hepatotoxicity

Hepatic reactions, including hepatitis, cholestatic jaundice, chronic active hepatitis, and hepatic necrosis, occur rarely. Fatalities have been reported. The onset of chronic active hepatitis may be insidious, and patients should be monitored periodically for changes in biochemical tests that would indicate liver injury. If hepatitis occurs, the drug should be withdrawn immediately and appropriate measures should be taken.

Neuropathy

Peripheral neuropathy, which may become severe or irreversible, has occurred. Fatalities have been reported. Conditions such as renal impairment (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine), anemia, diabetes mellitus, electrolyte imbalance, vitamin B deficiency, and debilitating disease may enhance the occurrence of peripheral neuropathy. Patients receiving long-term therapy should be monitored periodically for changes in renal function.

Optic neuritis has been reported rarely in postmarketing experience with nitrofurantoin formulations.

Hemolytic anemia

Cases of hemolytic anemia of the primaquine-sensitivity type have been induced by nitrofurantoin. Hemolysis appears to be linked to a glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency in the red blood cells of the affected patients. This deficiency is found in 10 percent of Blacks and a small percentage of ethnic groups of Mediterranean and Near-Eastern origin. Hemolysis is an indication for discontinuing Macrodantin; hemolysis ceases when the drug is withdrawn.

Clostridium difficile-associated diarrhea: Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including nitrofurantoin, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.

C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.

If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibiotic treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

PRECAUTIONS

General

Prescribing Macrodantin in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility

Nitrofurantoin was not carcinogenic when fed to female Holtzman rats for 44.5 weeks or to female Sprague-Dawley rats for 75 weeks. Two chronic rodent bioassays utilizing male and female Sprague-Dawley rats and two chronic bioassays in Swiss mice and in BDF1 mice revealed no evidence of carcinogenicity.

Nitrofurantoin presented evidence of carcinogenic activity in female B6C3F1 mice as shown by increased incidences of tubular adenomas, benign mixed tumors, and granulosa cell tumors of the ovary. In male F344/N rats, there were increased incidences of uncommon kidney tubular cell neoplasms, osteosarcomas of the bone, and neoplasms of the subcutaneous tissue. In one study involving subcutaneous administration of 75 mg/kg nitrofurantoin to pregnant female mice, lung papillary adenomas of unknown significance were observed in the F1 generation.

Nitrofurantoin has been shown to induce point mutations in certain strains of Salmonella typhimurium and forward mutations in L5178Y mouse lymphoma cells. Nitrofurantoin induced increased numbers of sister chromatid exchanges and chromosomal aberrations in Chinese hamster ovary cells but not in human cells in culture. Results of the sex-linked recessive lethal assay in Drosophila were negative after administration of nitrofurantoin by feeding or by injection. Nitrofurantoin did not induce heritable mutation in the rodent models examined.

The significance of the carcinogenicity and mutagenicity findings relative to the therapeutic use of nitrofurantoin in humans is unknown.

The administration of high doses of nitrofurantoin to rats causes temporary spermatogenic arrest; this is reversible on discontinuing the drug. Doses of 10 mg/kg/day or greater in healthy human males may, in certain unpredictable instances, produce a slight to moderate spermatogenic arrest with a decrease in sperm count.

Pregnancy

Teratogenic effects — Pregnancy Category B

Several reproduction studies have been performed in rabbits and rats at doses up to six times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to nitrofurantoin. In a single published study conducted in mice at 68 times the human dose (based on mg/kg administered to the dam), growth retardation and a low incidence of minor and common malformations were observed. However, at 25 times the human dose, fetal malformations were not observed; the relevance of these findings to humans is uncertain. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Non-teratogenic effects

Nitrofurantoin has been shown in one published transplacental carcinogenicity study to induce lung papillary adenomas in the F1 generation mice at doses 19 times the human dose on a mg/kg basis. The relationship of this finding to potential human carcinogenesis is presently unknown. Because of the uncertainty regarding the human implications of these animal data, this drug should be used during pregnancy only if clearlyneeded.

Labor and Delivery

See CONTRAINDICATIONS.

Nursing Mothers

Nitrofurantoin has been detected in human breast milk in trace amounts.

Because of the potential for serious adverse reactions from nitrofurantoin in nursing infants under one month of age, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother (see CONTRAINDICATIONS).

Pediatric Use

Macrodantin is contraindicated in infants below the age of one month (see CONTRAINDICATIONS).

Geriatric Use

Clinical studies of Macrodantin did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. Spontaneous reports suggest a higher proportion of pulmonary reactions, including fatalities, in elderly patients; these differences appear to be related to the higher proportion of elderly patients receiving long-term nitrofurantoin therapy. As in younger patients, chronic pulmonary reactions generally are observed in patients receiving therapy for six months or longer (see WARNINGS). Spontaneous reports also suggest an increased proportion of severe hepatic reactions, including fatalities, in elderly patients (see WARNINGS).

In general, the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy should be considered when prescribing Macrodantin. This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Anuria, oliguria, or significant impairment of renal function (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine) are contraindications (see CONTRAINDICATIONS). Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.

Источник

Trade Name	Piyeloseptyl
Availability	Prescription only
Generic	Nitrofurantoin
Nitrofurantoin Other Names	5-Nitrofurantoin, Nitrofurantoin, Nitrofurantoin macrocrystal, Nitrofurantoin macrocrystalline, nitrofurantoina, nitrofurantoine, nitrofurantoinum
Related Drugs	amoxicillin, doxycycline, ciprofloxacin, cephalexin, ceftriaxone, levofloxacin, Augmentin, Keflex, sulfamethoxazole / trimethoprim, Bactrim
Type
Formula	C₈H₆N₄O₅
Weight	Average: 238.159 Monoisotopic: 238.033819309
Protein binding	Nitrofurantoin could be up to 90% protein bound in plasma.
Groups	Approved, Vet approved
Therapeutic Class	Systemic Urinary Anti- infective
Manufacturer
Available Country	Turkey
Last Updated:	September 19, 2023 at 7:00 am

Piyeloseptyl

Piyeloseptyl interferes with cell metabolism and cell wall synthesis by inhibiting several enzyme systems including acetyl coenzyme A. It is bactericidal to most gram-positive and gram-negative urinary tract pathogens.

Piyeloseptyl interferes with vital processes in bacteria, which leads to their death. Piyeloseptyl rapidly reaches therapeutic concentrations in the urine and is also cleared rapidly.

Uses

Piyeloseptyl is specifically used for the treatment & prophylaxis of urinary tract infections when due to susceptible strains of Escherichia coli, Enterococci, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus and certain susceptible strains of Klebsiella and Enterobacter species.

Piyeloseptyl is also used to associated treatment for these conditions:

Acute Cystitis, Urinary Tract Infection

How Piyeloseptyl works

Piyeloseptyl is converted by bacterial nitroreductases to electrophilic intermediates which inhibit the citric acid cycle as well as synthesis of DNA, RNA, and protein.

Piyeloseptyl

Piyeloseptyl
Uses
Dosage
Side Effect
Precautions
Interactions
Uses during Pregnancy
Uses during Breastfeeding
Accute Overdose
Food Interaction
Half Life
Volume of Distribution
Clearance
Interaction With other Medicine
Contradiction
Storage

Dosage

Piyeloseptyl dosage

Tablet:

Adults: 50-100 mg four times a day — the lower dosage level is recommended for uncomplicated urinary tract infections.
Children: 5-7 mg/kg/day in four divided doses (contraindicated under one month of age). Therapy should be continued for one week or for at least 3 days after sterility of the urine is obtained.
For long-term suppressive therapy in adults: a reduction of dosage to 50-100 mg at bedtime may be adequate. For long-term suppressive therapy in children, doses as low as 1 mg/kg per 24 hours, given in a single dose or in two divided doses, may be adequate.

SR Capsule:

Adults and Children over 12 years: One 100 mg capsule every 12 hours for seven days.
Genito-urinary surgical prophylaxis: One capsule twice daily on day of procedure and for next 3 days.

Suspension:

Children: 5-7 mg/kg/day in four divided doses (contraindicated under 1 month of age). The average dose of Piyeloseptyl suspension for pediatric patients can be calculated as follows:-

For 7 to 11 kg Body Weight patient: ½ (2.5 ml) teaspoonfuls (4 times daily)
For 12 to 21 kg Body Weight patient: 1 (5 ml) teaspoonfuls (4 times daily)
For 22 to 30 kg Body Weight patient: 1 ½ (7.5 ml) teaspoonfuls (4 times daily)
For 31 to 41 kg Body Weight patient: 2 (10 ml) teaspoonfuls (4 times daily)

Therapy should be continued for one week or for at least 3 days after sterility of the urine is obtained.

For long-term suppressive therapy in children, doses as low as 1 mg/kg per 24 hours, given in a single dose or in two divided doses, may be adequate.

Piyeloseptyl should be taken with food.

Side Effects

The most frequent clinical adverse events are nausea, headache, and flatulence. Other less occurred adverse events are diarrhea, dyspepsia, abdominal pain, constipation, emesis, dizziness, drowsiness

Toxicity

Symptoms of overdose include vomiting. In case of overdose, induce vomiting if it has not already occurred and increase fluid intake to promote urination. In extreme cases, nitrofurantoin can be removed from circulation by dialysis.

Precaution

If acute, sub-acute, or chronic pulmonary reactions occur, Piyeloseptyl should be discontinued. Antacid preparations containing magnesium trisilicate should not be taken while taking Piyeloseptyl

Interaction

Reduced excretion with probenecid or sulfinpyrazone. Absorption reduced by magnesium trisilicate. Antagonistic effects with quinolone antibacterials. Reduced effects with carbonic anhydrase inhibitors or urinary alkalinisers.

Food Interaction

Take with food. Food decreases irritation and increases bioavailability.

Piyeloseptyl Drug Interaction

Moderate: bifidobacterium infantis / lactobacillus acidophilusUnknown: aspirin, diphenhydramine, ubiquinone, duloxetine, apixaban, omega-3 polyunsaturated fatty acids, fluticasone nasal, pregabalin, metoprolol, polyethylene glycol 3350, mirabegron, acetaminophen / hydrocodone, levothyroxine, acetaminophen, cyanocobalamin, ascorbic acid, cholecalciferol, alprazolam, cetirizine

Volume of Distribution

Data regarding the volume of distribution in humans is scarce but it has been reported as 0.46L/kg in dogs.

Elimination Route

Piyeloseptyl reaches a C_max of 0.875-0.963mg/L with an AUC of 2.21-2.42mg*h/L. It is 38.8-44.3% bioavailable. Taking nitrofurantoin with food increases the absorption and duration of therapeutic concentrations in the urine.

Half Life

The half life of nitrofurantoin is 0.72-0.78h.

Clearance

The clearance of nitrofurantoin is 16.7-19.4L/h.

Elimination Route

27-50% of an oral dose is excreted in the urine as unchanged nitrofurantoin. 90% of the total dose is eliminated in the urine.

Pregnancy & Breastfeeding use

Pregnancy Category B. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. This drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Piyeloseptyl has been detected in human breast milk in trace amounts. Because of the potential for serious adverse reactions from Piyeloseptyl in nursing infants under one month of age, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother

Contraindication

Anuria, oliguria, or significant impairment of renal function are contraindications. This drug is contraindicated in pregnant patients at 38-42 weeks, during labor and delivery. Piyeloseptyl is also contraindicated in those patients with known hypersensitivity to Piyeloseptyl

Acute Overdose

Occasional incidents of acute overdosage of Piyeloseptyl have not resulted in any specific symptoms other than vomiting. Induction of emesis is recommended

Storage Condition

Store at 15-30° C

Innovators Monograph

You find simplified version here Piyeloseptyl

FAQ

What is Piyeloseptyl used for?

Piyeloseptyl is an antibacterial medication used to treat bladder infections, but is not as effective for kidney infections. Piyeloseptyl is used to treat urinary tract infections.

How safe is Piyeloseptyl?

Piyeloseptyl is not suitable for everyone. To make sure it’s safe for you, tell your doctor if you have: ever had an allergic reaction to nitrofurantoin or any other medicines in the past. Piyeloseptyl is effective in the prevention of UTI. Its use may be associated with increased non-severe adverse effects; severe adverse effects occur infrequently. The risk of severe toxicity seems to increase with the duration of Piyeloseptyl prophylaxis.

How does Piyeloseptyl work?

Piyeloseptyl works by killing bacteria or preventing their growth. Piyeloseptyl kills the bacteria by entering their cells and damaging their genetic material.

What are the common side effects of Piyeloseptyl?

Common side effects of Piyeloseptyl are include:

feeling sick (nausea)
being sick (vomiting) and diarrhoea.
loss of appetite.
headaches.
dizziness or feeling sleepy.

Is Piyeloseptyl safe during pregnancy?

It’s usually safe to take Piyeloseptyl during pregnancy . It’s very unlikely that Piyeloseptyl is harmful during pregnancy. It goes straight into your pee, so very little of the medicine passes through to the unborn baby.

Is Piyeloseptyl safe during breastfeeding?

The use of Piyeloseptyl in breastfeeding mothers is generally safe, as only small amounts transfer into the breast milk.

Can I drink alcohol with Piyeloseptyl?

Yes, you can drink alcohol with Piyeloseptyl.

Can I drive after taking Piyeloseptyl?

Piyeloseptyl may cause you to become drowsy, so you should avoid driving when you are taking it. You should also stay away from operating heavy machinery.

When should be taken of Piyeloseptyl?

Piyeloseptyl take usually be first thing in the morning, at about midday, late in the afternoon, and at bedtime.

How many time can I take Piyeloseptyl daily?

Piyeloseptyl taken twice a day or 50mg taken 4 times a day.

How much Piyeloseptyl can I take daily?

The usual dose of Piyeloseptyl to: treat a urinary tract infection is either 100mg taken twice a day or 50mg taken 4 times a day. Severe infections may need a higher dose of 100mg taken 4 times a day.

How long does Piyeloseptyl take to work?

Piyeloseptyl should start working within three to five days, although it may take up to a week for symptoms to clear. Be sure to complete the full course of medication.

How long does Piyeloseptyl stay in my system?

Maximum urinary excretion usually occurs 4-5 hours after administration of macrocrystalline Piyeloseptyl. Piyeloseptyl has an elimination half-life of about 30 minutes or less.

Can I take Piyeloseptyl for a long time?

The Piyeloseptyl works as well as other long-term antibiotics for preventing recurrent urinary tract infections in women. However gastrointestinal side effects were more common in people on Piyeloseptyl.

Who should not take Piyeloseptyl?

You should not take Piyeloseptyl if you have severe kidney disease, urination problems, or a history of jaundice or liver problems caused by Piyeloseptyl You also should not take Piyeloseptyl if you are allergic to it, or if you have, severe kidney disease; a history of jaundice or liver problems caused by taking nitrofurantoin; if you are urinating less than usual or not at all; or if you are in the last 2 to 4 weeks of pregnancy.

What happens if I miss a dose?

Take the missed dose as soon as you remember. Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not take extra medicine to make up the missed dose.

What happen If I stop taking Piyeloseptyl?

If you stop taking the Piyeloseptyl suddenly or don’t take it at all: Your urinary tract infection may not go away and may get worse. If you stop taking this Piyeloseptyl suddenly, the bacteria that caused your urinary tract infection could become resistant to this drug. That means it won’t work for you anymore.

What happen If I suddenly stop taking Piyeloseptyl?

If you take too much: You could have dangerous levels of the drug in your body. Symptoms of an overdose of this drug can include: nausea. vomiting.

Can Piyeloseptyl affects my heart ?

Elderly patients are more likely to have age-related heart, which may require caution in patients receiving Piyeloseptyl.

Can Piyeloseptyl affect my kidneys?

Piyeloseptyl is a well-known cause of acute renal impairment from acute interstitial nephritis

Can Piyeloseptyl affects my liver?

Piyeloseptyl is currently one of the most common causes of drug induced liver injury. Liver injury from Piyeloseptyl can cause either an acute or chronic hepatitis-like syndrome.

What happens if I take Piyeloseptyl on an empty stomach?

If taken on an empty stomach, it may cause stomach upset.

Источник

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Легочные реакции

Гепатотоксичность

Нейропатия

Оптический неврит редко сообщается в постмаркетинговом опыте с составами нитрофурантоина.

Гемолитическая анемия

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Беременность

Тератогенные эффекты — Беременность, категория B

Нетератогенные эффекты

Труд и доставка

Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Сестринские матери

Нитрофурантоин был обнаружен в грудном молоке человека в следовых количествах.

Детская использования

Макродантин противопоказан детям младше одного месяца (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Гериатрическое использование

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Нитрофурантоин
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Нитрофурантоин
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Нитрофурантоин
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Торговые названия с действующим веществом Нитрофурантоин

Структурная формула

Русское название

Нитрофурантоин

Английское название

Nitrofurantoin

Латинское название

Nitrofurantoinum (род. Nitrofurantoini)

Химическое название

1-[[(5-Нитро-2-фуранил)метилен]амино]-2,4-имидазолидиндион (и в виде натриевой соли)

Брутто формула

C₈H₆N₄O₅

Фармакологическая группа вещества Нитрофурантоин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

67-20-9

Фармакологическое действие

—

антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Характеристика

Желтый или оранжево-желтый кристаллический порошок, горький на вкус. Практически нерастворим в воде и спирте.

Фармакология

Ингибирует синтез ДНК и РНК, белков, образование оболочек клеток, тормозит аэробный метаболизм. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli.

Хорошо абсорбируется в ЖКТ. Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким периодом достижения C_max в моче). Присутствие пищи в ЖКТ может увеличивать биодоступность. Проникает через плаценту и ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30–50% — в неизмененном виде).

Применение вещества Нитрофурантоин

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), профилактика инфекций при урологических операциях или исследованиях (в т.ч. цистоскопия, катетеризация).

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II-III степени, тяжелая патология печени (в т.ч. цирроз печени, хронический гепатит), дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, ранний грудной возраст (до 1 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Нитрофурантоин

Со стороны нервной системы и органов чувств: периферическая нейропатия, астения, головокружение, головная боль, сонливость, нистагм.

Со стороны респираторной системы: интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: гепатит, холестатический синдром, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, панкреатит, псевдомембранозный колит

Аллергические реакции: волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь.

Взаимодействие

Антибактериальный эффект снижает налидиксовая кислота, всасывание — антациды, содержащие магния трисиликат. Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон) могут ингибировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается уровень нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается в крови (увеличивается токсичность).

Передозировка

Симптомы: рвота.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению экскреции препарата с мочой. Эффективен диализ.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 100–150 мг 3–4 раза в день; курс лечения — 5–8 дней. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Дозы для детей — из расчета 5–8 мг/кг в сутки (в 3–4 приема).

Торговые названия с действующим веществом Нитрофурантоин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Фурадонин	от 209.00 до 226.00
Фурадонин Авексима	от 50.00 до 211.00
Фурадонин Реневал	225.00

Химическое название

1-[[(5-Нитро-2-фуранил)метилен]амино]-2,4-имидазолидиндион (и в виде натриевой соли)

Химические свойства

Нитрофурантоин – лекарство, производное нитрофурана, обладает ярко выраженным противомикробным действием, чаще всего его применяют для лечения инфекций мочеполовой сферы.

Вещество представляет собой оранжевый или желтый кристаллический порошок со специфическим горьким вкусом. Соединение плохо растворяется в спирте и воде.

Препарат выпускают в виде таблеток различной дозировки, в кишечнорастворимой оболочке или без нее.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное вещество ингибирует процессы синтеза дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, белков, снижает проницаемость мембран и интенсивность аэробного метаболизма вредоносных бактерий. Лекарство обладает широким спектром действия, средство эффективно по отношению к грамотрицательным или грамположительным бактериям. Препарат угнетает жизнедеятельность: стрептококков, стафилококков, Shigella dysenteriae, Shigella boydii, Escherichia coli, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Proteus spp.

У лекарства высокая абсорбционная способность. После проникновения вещества в ЖКТ биологическая доступность средства составляет порядка 50%. Прием пищи повышает биодоступность вещества. Чем меньше по размеру кристаллы химического соединения, тем лучше они растворяются и проникают в системный кровоток. Микрокристаллическая форма быстрее усваивается и за меньший промежуток времени достигает максимальной концентрации в моче. Порядка 60% связывается с белками плазмы крови. Метаболизм вещество претерпевает в тканях печении мышц. Период полувыведения составляет от 20 до 25 минут.

Лекарство преодолевает ГЭБ, проникает сквозь плаценту, экскретируется грудным молоком. Препарат не накапливается в организме и полностью выводится с помощью почек, около 40% — в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат назначают:

для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к действующему веществу организмами (при пиелите, цистите, уретрите, пиелонефрите);
в качестве профилактического средства при катетеризации, цистоскопии и других урологических исследованиях и операциях.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

при выраженных нарушениях в работе почек;
пациентам с хронической почечной или сердечной недостаточностью 2 и 3 стадии;
при олигурии;
беременным женщинам;
при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детям до 1 месяца;
при аллергии на действующее вещество;
лицам, страдающим от хронического гепатита или цирроза печени;
при острой порфирии;
во время кормления грудью.

Особую осторожность необходимо соблюдать при наличии фиброзных изменений в легких и пациентам с бронхиальной астмой.

Побочные действия

После приема таблеток могут возникнуть:

рвота, головокружение, тошнота, головные боли;
артралгия, астения, миалгия, нистагм, анафилактический шок;
волчаноподобный синдром, озноб и высыпания на коже, эозинофилия;
сонливость, кашель, болезненные ощущения в грудной клетке, бронхообструктивный синдром, лихорадка, интерстициальные изменения в легочной ткани;
гепатит, панкреатит, холестатический синдром, псевдомембранозный энтероколит, понос;
периферическая нейропатия, боли в животе.

При длительном лечении средством повышается вероятность развития злокачественных опухолей почек.

Нитрофурантоин, его производные и метаболиты оказывают токсическое влияние на легкие. У одного пациента из 5000 после прохождения однократного курса препарата развиваются: одышка, кашель, лихорадка, эозинофилия, миалгия и бронхоспазм. Длительное лечение средством может привести к лобарной инфильтрации, плевральной экссудации, васкулитам, альвеолярной экксудации, интерстициальному воспалению.

У 1 из 20 000 пациентов прием данного вещества вызывает фиброз легких и прочие необратимые токсические повреждения ткани легких. Если терапия проводится повторно, то риск развития такого рода повреждений значительно увеличивается.

Аллергические реакции, которые наблюдаются во время лечения средством проходят самостоятельно после прекращения терапии.

Нитрофурантоин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки назначают внутрь. Лекарство необходимо запивать большим количеством жидкости.

Нитрофурантоин, инструкция по применению

Пациентам назначают от 50 до 150 мг средства за 3-4 приема в сутки. Курс лечения составляет от 5 дней до одной недели.

Максимальная разовая дозировка для взрослого – 0,3 грамма препарата. В сутки можно принять до 0,6 мг лекарства.

Детям назначают по 5-8 мг вещества на один кг веса. Суточную дозировку распределяют на 4 приема.

При необходимости лечение можно продолжать до 10 дней при условии контроля стерильности мочи.

Если существует необходимость проводить длительное поддерживающее лечение препаратом, то лучше использовать минимальную дозировку. При проведении терапии в течение 3 месяцев и более оптимальное количество Нитрофурантоина, которое пациент может принять в течение суток – 1,5 мг на кг веса.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные эффекты, возникает сильная тошнота и рвота. В качестве терапии можно провести диализ, форсировать диурез.

Взаимодействие

Сочетание приема лекарств, блокирующих канальциевую секрецию (сульфинпиразона, пробенецида) и Нитрофурантоина приводит к снижению эффективности и концентрации последнего в моче, увеличению его токсичности.

Эффективность препарата снижает налидиксовая кислота и антациды трисиликата магния.

Лекарство нельзя сочетать с фторхинолоном и его производными.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят в хорошо закрытой упаковке, в сухом, прохладном месте, при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Срок годности

4 года.

Особые указания

У пациентов с анемией, нарушениями электролитного баланса, с заболеваниями почек, недостаточностью витаминов группы В повышается вероятность возникновения периферической нейропатии.

Вещество малоэффективно при лечении болезней коркового вещества почек, простатита, гнойного паранефрита.

Нитрофурантоин не следует сочетать с препаратами, оказывающими неактивное влияние на работу почек.

Детям

Препарат нельзя назначать детям в возрасте до одного месяца. Для лечения детей необходима коррекция дозировки.

При беременности и лактации

Вещество нельзя принимать кормящим и беременным женщинам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Нитрофурантоина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги Нитрофурантоина: Фурадонин, Таблетки Фурадонина 0,05 грамм, Фурадонин-Лект, Фурадонин Авексима, Апо-нитрофурантоин.

Отзывы о Нитрофурантоине

“… Таблетки от цистита назначил врач. Во время лечения препаратом очень плохо себя чувствовала. Он мне, конечно, помог, уже после первой таблетки почувствовала улучшения, но терпеть постоянную головную боль, боли в животе и тошноту я больше не смогу. В следующий раз, если заболею, ни за что не буду пить это лекарство”;
“… У меня хронический пиелонефрит. Иногда пропиваю эти таблетки в сочетании с другими во время обострений. Лекарство помогает быстро и наверняка. Однако таблетки такие горькие, от них постоянно тошнит. Из плюсов – они стоят совсем недорого”;
“… Принимаю это противомикробное средство, если заболею циститом. Чего только не перепробовала. В итоге остановилась на этих таблетках. Никаких побочных симптомов не замечала”.

Цена Нитрофурантоина, где купить

Цена Нитрофурантоина в составе таблеток Фурадонин составляет порядка 125-140 рублей, за 20 штук по 100 мг каждая.

действующее вещество: lansoprazole;

1 капсула содержит лансопразола 30 мг (в виде кишечно пеллет)

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гипромеллоза, натрия фосфат дигидрат, магния карбонат, диэтилфталат, сахароза, титана диоксид (Е 171), повидон К-30, кальций СМС, тальк, полисорбат 80, натрия гидроксид

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), хинолин желтый (Е 104).

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Код АТС А02В С03.

Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанная с применением нестероидных противовоспалительных средств, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками).

Гиперчувствительность к лансопразола или к любому другому компоненту препарата.

Противопоказано одновременное применение с атазанавиром.

Злокачественные новообразования пищеварительного тракта.

Применяют взрослым внутрь. Обычно доза составляет 30 мг 1 раз в сутки за 30-40 минут до приема пищи. Капсулы принимают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Если это невозможно, капсулу можно раскрыть и растворить ее содержимое в небольшом количестве яблочного сока (примерно 1 столовая ложка) и немедленно проглотить, не разжевывая. Такую же процедуру следует провести, если препарат вводят через назогастральный зонд.

Вопрос о дозирования и срока лечения решает врач индивидуально в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг для пациентов с нарушениями функции печени — 30 мг. Для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозу можно увеличить.

Если нужно принять 2 суточные дозы, пациент должен принять одну — перед завтраком, а вторую — перед ужином.

Если пациент не принял препарат в назначенное время, он должен принять его как можно быстрее. Однако если осталось немного времени до приема следующей дозы, пациент не должен принимать пропущенную дозу.

Язва двенадцатиперстной кишки

Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки. Лечение длится 4-8 недель.

Доброкачественная язва желудка

Доза препарата для лечения активной язвы составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель. Доза для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, составляет 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

При средней и тяжелой формах эзофагита рекомендованная доза — 30 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если эрозивный эзофагит не вылечивается в течение 4 недель, продолжительность лечения может быть вдвое длиннее. Доза для долгосрочной профилактики рецидива эрозивного эзофагита составляет 30 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии лансопразолом подтверждена для 12-месячного приема.

Эрадикация Helicobacter pylori

Доза составляет 30 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином). Пациент должен принимать препарат вместе с антибиотиками по утвержденным схемам в течение 1-2 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально таким образом, чтобы базальная секреция кислоты не превышало 10 ммоль / ч. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки перед завтраком. Если пациент принимает дозы, больше чем 120 мг, ему следует принимать первую половину суточной дозы перед завтраком, а вторую половину — перед ужином. Лечение продолжается до исчезновения клинических показаний.

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует принимать самые эффективные дозы и не более 30 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

При применении препарата нет необходимости корректировать дозу.

Во время лечения часто сообщалось о таких побочных реакциях, как боль в животе, диарея, тошнота чаще всего — о диарею. Также в более чем 1% случаев сообщалось о головной боли.

Организм в целом: анафилактоидные реакции, анафилактический шок, астения, повышенная утомляемость, кандидоз, боль в груди (не всегда специфический), отеки, лихорадка, гриппоподобный синдром, неприятный запах изо рта, инфекции (не всегда специфические), слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, цереброваскулярные, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, сердцебиение, шок (циркулярная недостаточность), вазодилатация.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, кардиоспазм, холелитиаз, запор, рвота, гепатотоксичность, желтуха, гепатит, кандидоз слизистых оболочек пищевода, пищеварительного тракта, сухость во рту / жажда, диспепсия, дисфагия, отрыжка, эзофагеальный стеноз, эзофагеальная язва, эзофагит, изменение цвета кала, метеоризм, полипы желудка, гастроэнтерит, колит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с примесью крови (гематемезис), повышение аппетита или снижение аппетита, повышенная саливация, молотый, ректальные кровотечения, стоматит, нарушения вкуса, глоссит, господин креатит, тенезмы, язвенный колит.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипергликемия / гипогликемия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, гемолиз, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромботическая и тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артрит / артралгия, мышечно-скелетные боли, миалгия.

Со стороны нервной системы: ажитация, амнезия, возбуждение, апатия, депрессия, головокружение / обмороки, вертиго, галлюцинации, гемиплегия, враждебность, страх, снижение либидо, нервозность, бессонница, сонливость, тремор, парестезии, нарушения мышления, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: астма, бронхит, усиление кашля, одышка, носовое кровотечение, легочное кровотечение, икота, пневмония, воспаление / инфекция верхних дыхательных путей, фарингит, ринит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, акне, гиперемия лица, алопеция, зуд, сыпь, крапивница, пурпура, петехии, гипергидроз, светочувствительность.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, глухота, боль в глазах, изменения вкуса, шум в ушах, дефекты полей зрения, расстройства речи, средний отит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструаций, альбуминурия, увеличение молочных желез / гинекомастия, болезненность молочных желез, интерстициальный нефрит, что может привести к почечной недостаточности, глюкозурия, гематурия, импотенция, камни в почках, задержка мочи.

Комбинированная терапия с амоксициллином и кларитромицином.

При проведении комбинированной терапии лансопразола с амоксициллином и кларитромицином нет специфических, характерных для комбинированной терапии, побочных реакций. Побочные реакции, возникавшие при комбинированной терапии, были характерны для лансопразола, амоксициллина и кларитромицина.

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (лансопразол / кларитромицин / амоксициллин) в течение 14 дней, были диарея, головная боль, изменения вкуса. Различия по частоте проявлений побочных реакций при проведении тройной терапии в течение 10 и 14 дней не отличались. Различия за проявлениями побочных реакций при проведении тройной и двойной терапии не отмечались. Наиболее частыми побочными реакциями при проведении двойной терапии лансопразолом с амоксициллином были диарея и головная боль.

Побочные реакции были непродолжительными и не требовали прекращения лечения.

Лабораторные изменения.

Показатели нарушения функции печени, повышение уровня АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, креатинина, глобулинов, гамаглутамилтранспептидазы, повышение / понижение уровня лейкоцитов, нарушение соотношения А / Г, изменения количества эритроцитов, билирубинемия, эозинофилия, гиперлипидемия, повышение / понижение электролитов, повышение / понижение холестерина, снижение гемоглобина, повышение уровня калия, мочевины, соли в моче, повышение уровня глюкокортикоидов, повышение уровня липопротеидов низкой плотности, повышение / понижение тромбоцитов, повы я уровня гастрина, положительный тест на скрытую кровь. В моче — альбуминурия, глюкозурия, гематурия.

Были сообщения о повышении уровня ферментов печени у пациентов более чем в 3 раза от верхней границы нормы в конце лечения лансопразолом. Во время лечения ни у одного из этих пациентов не отличалась желтуха. При проведении комбинированной терапии (лансопразол с кларитромицином и амоксициллином и лансопразол с амоксициллином) не наблюдалось специфических для комбинированной терапии изменений лабораторных показателей.

Нет сообщений о случаях передозировки лансопразолом. Однократный прием препарата в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Для уменьшения всасывания препарата необходимо принять активированный уголь. В случае приема избыточной дозы проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Перед назначением препарата Лансопразол следует исключить возможность злокачественных новообразований в желудке и пищеводе, так как Лансопразол может маскировать симптомы и таким образом отсрочить правильную диагностику.

При проведении комбинированной терапии с кларитромицином и амокисцилином предостережения относительно применения этих лекарственных средств необходимо смотреть в инструкциях по медицинскому применению кларитромицина и амоксициллина. При применении антибактериальных средств возможно возникновение псевдомембранозного колита, иногда жизненно опасного. Поэтому важно учитывать это при наличии у пациентов диареи. Также следует учесть перед началом применения амоксициллина и кларитромицина наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и других аллергенов.

У пациентов с почечной недостаточностью связывания с белками крови снижается на 1-1,5%. У пациентов с разной степенью хронической печеночной недостаточности период полувыведения крови увеличивается от 1,5 часа до 3,2-7,2 часа. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует снижать дозу препарата. Лечение начинают с половины указанной дозы, постепенно увеличивая до рекомендованных доз, но не более 30 мг в сутки.

Под влиянием лансопразола снижается кислотность желудочного сока, что приводит к увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella и Campylobacter .

Из-за ограниченности данных о безопасности применения лансопразола качестве поддерживающей терапии длительностью более 1 года необходимо регулярно проводить оценку соотношения риск / польза для данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение язвы у пациентов пожилого возраста практически не отличается от лечения у пациентов младшего возраста. Побочные реакции и лабораторные изменения у пациентов пожилого возраста такие же, как и у пациентов младшего возраста.

Во время управления автотранспортом или работы с механизмами необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения. При возникновении данных побочных реакций управления автотранспортом или работе с механизмами следует прекратить.

Атазанавир. Лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, снижает концентрацию атазанавира (ингибитора ВИЧ-протеаз), всасывание которого зависит от желудочной кислотности, поэтому может влиять на терапевтическое действие атазанавира и развитие резистентности к ВИЧ инфекции. Противопоказано одновременное применение атазанавира и лансопразола.

Лекарственные средства, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 Лансопразол может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся CYРЗА4 (варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизолон, диазепам, кларитромицин или терфенадин).

Лекарственные средства, подавляющие 2С19 (флувоксамин). Флувоксамин приводит к значительному повышению (в 4 раза) концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

Лекарственные средства, индуцирующие 2С19 и CYРЗА4 (рифампицин, трава зверобоя). Индукторы 2С19 и CYРЗА4 могут значительно снизить концентрации лансопразола в плазме крови. При одновременном применении необходима коррекция дозы лансопразола.

Лекарственные средства при всасывании которых важное значение рН. Лансопразол вызывает длительное подавление желудочной секреции, поэтому теоретически возможное влияние лансопразола на биодоступность препаратов, для которых при всасывании важное значение рН (кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа, дигоксин).

Амоксициллин. Нет клинических проявлений взаимодействия лансопразола с амоксициллином.

Сукральфат и антацидные лекарственные средства могут уменьшать биодоступность лансопразола, через что лансопразол необходимо принимать минимум за 1:00 после применения данных препаратов.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Теофиллин. При одновременном применении лансопразола с теофиллином (CYP1А2, CYРЗА) отмечается умеренное повышение (10%) клиренса теофиллина, но клиническое значение их взаимодействий маловероятно. Однако для поддержания клинически эффективных концентраций теофиллина отдельным больным требуется коррекция дозы теофиллина в начале или при прекращении лечения лансопразолом.

Варфарин. Лансопразол не влияет на фармакокинетику варфарина и протромбиновое время. Повышение МНО и ПВ может привести к кровотечениям и даже к летальному исходу.

Дигоксин. При одновременном применении дигоксина и лансопразола, наблюдается повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Такролимус. При одновременном применении лансопразола и такролимуса может повышаться концентрация такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов, которым проводили трансплантацию.

Фармакологические.

Лансопразол подавляет активность Н + / К + -АТФазы протонной помпы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом Лансопразол угнетает конечную стадию образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, вследствие чего снижается вредное воздействие желудочного сока на слизистую оболочку.

Степень подавления определяется дозой и продолжительностью лечения. Даже разовая доза 30 мг лансопразола подавляет секрецию желудочного сока на 70-90%. Начало действия наблюдается в течение 1-2 часов и продолжается в течение суток.

Фармакокинетика.

Лансопразол абсорбируется в кишечнике. У здоровых добровольцев при приеме 30 мг лансопразола максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,75-1,15 мг / л и достигается в течение 1,5-2 часов. Максимальная концентрация в плазме крови и биодоступность зависят от конкретных особенностей пациента и не изменяются в зависимости от частоты приема препарата.

Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 98%.

Лансопрозол выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — лансопразолсульфон и гидроксилансопразол), при этом за сутки с мочой выводится 21% дозы препарата. Период полувыведения составляет 1,5 часа.

Период полувыведения удлиняется у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов в возрасте от 69 лет. У больных с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.

твердые желатиновые капсулы № 1, с крышечкой белого цвета и корпусом зеленого цвета, содержащие пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Септилин (таблетки)

МНН: Коммифора мукул (смесь масла, камеди и смолы)+Шанкх басма (зола)+Махараснади кват (многокомпонентная растительная смесь)+Тиноспора сердцелистная+Марена сердцелистная+Эмблика лекарственная+Моринга крылатосеменная+Солодка голая

Производитель: Хималайя Драг Ко.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019441

Информация о регистрации в РК:
24.12.2018 — 24.12.2023

Номер регистрации в РБ:
6936/04/09/15/20

Информация о регистрации в РБ:
28.07.2020 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Септилин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

Камеди мирры порошкованного 324мг

Порошка кальцинированного ракушечного 64 мг

Экстрактов сухих:

Махараснади кват 130мг

Марены сердцелистной корней 64мг

Тиноспоры сердцелистной стеблей 98мг

Эмблики лекарственной плодов 32мг

Моринги крылатосеменной листьев и семян 32мг

Солодки голой корней 12мг

обработаны вместе с: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза

вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью без оболочки от коричневого до темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы и иммуномодуляторы.

Код АТХ L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Септилин, таблетки, является многокомпонентным лекарственным препаратом. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим действием сочетания его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Септилин обладает иммуномодулирующей, противовоспалительной, антигистаминной, мочегонной, бактерицидной и адаптогенной активностью.

Септилин является безопасным и эффективным вспомогательным средством для одновременного использования с антибактериальными препаратами

при лечении рецидивирующих инфекций. При одновременном приеме с антибиотиками он обеспечивает более быстрое выздоровление, уменьшает продолжительность лечения антибиотиками. Препарат стимулирует фагоцитоз, активируя макрофаги, увеличивает количество полиморфноядерных клеток и способствует преодолению инфекции.

Септилин повышает сопротивляемость инфекциям и предотвращает повторное развитие инфекции.

За счет дифференциации гранулоцитов и макрофагов препарат усиливает активность натуральных клеток-киллеров и зависимую от антител цитотоксичность клеток.Септилин стимулирует гуморальный иммунный ответ, за счет чего увеличивает число антителообразующих клеток,

усиливает секрецию антител в ток крови. Кроме того Септилин увеличивает

содержание клеток- предшественников эритропоэза и гранулопоэза, палочкоядерных лейкоцитов и миелоцитов.

Септилин, обладает выраженным ранозаживляющим действием.

Действующие вещества, входящие в состав растений: Тиноспора сердцелистная оказывает сильное иммуномодулирующее, иммуностимулирующее действие, за счет которого повышается концентрация антител и активизируются макрофаги.А также усиливает

фагоцитарную и внутриклеточную бактерицидную способность нейтрофилов. Тиноспора сердцелистная и Эмблика лекарственная вместе

обладают жаропонижающими свойствами, оказывают благотворное воздействие при лечении инфекций респираторного тракта, в том числе хронического тонзиллита, фарингита, хронического бронхита, заложенности носа и ларингита. Исследование показало, что эфирное масло, хлороформный

экстракт и семь сесквитерпеноидных соединений, недавно выделенные из природной смолы Камеди мирры, обладают антибактериальной активностью широкого спектра действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Моринга крылатосемянная — различные ее части растения (листья, корни, семена, кора, плоды) обладают жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, мочегонным свойствами.

Экстракт Моринги крылатосемянной в зависимости от дозы значительно

удлиняет латентный период формирования кластера дифференцировки

и ингибирует образование побочных продуктов перекисного окисления липидов. Солодка голая смягчает кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей, обладает выраженным антигистаминным и холиноблокирующим действием благодаря комплексу флавоноидов.

Глицирризин, один из основных компонентов, содержащихся в солодке повышает уровень интерферона, оказывает противовирусное действие, стимулирует выработку кортизола, обладает противовоспалительным, адаптогенным, гипосенсибилизирующим действием. Солодка голая

повышает защитные свойства слизистой оболочки ЖКТ, выводит токсины

нормализует уровень глюкозы в крови и оказывает мощное иммуномодулирующее, адаптогенное, противомикробное действие.

Эмблика лекарственная повышает выживаемость клеток, усиливает фагоцитоз и выработку γ- интерферона.

Кальцинированный ракушечный порошок оказывает антиоксидантное действие вследствие его цитопротекторных свойств в желудочно-кишечном тракте, а также снижает раздражение в желудке.

Махараснади кват – содержит эфирные масла и флавоноиды, которые оказывают болеутоляющее и жаропонижающее

действие.

Показания к применению

— инфекции верхнего отдела респираторного тракта (фарингиты,

ОРВИ, риносинусит, тонзиллит)

— отит наружный и средний

— инфекции нижнего отдела респираторного тракта (бронхит,

трахеобронхит, пневмония)

— инфекции полости рта (стоматит, гингивит, парадонтит)

— инфекционные и воспалительные заболевания кожи и мягких тканей

(фурункулы, абсцессы, раны, простой герпес I типа, генитальный герпес

II типа)

— инфекции мочевого тракта

Способ применения и дозы

В сочетании с другими антибактериальными средствами

при инфекциях средней степени тяжести

Взрослые и дети старше 12 лет по 2 таб. 2 раза в день, курс 20 дней

Дети с 6 до 12 лет по 1 таб. 2 раза в день, курс 20 дней

Побочные действия

Возможны

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата
беременность, период лактации
детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Терапевтическая эффективность антибиотиков усиливается при совместном применении таблетки Септилин.

Особые указания

С осторожностью назначают больным с острым заболеванием желудка.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат при беременности, период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены

Форма выпуска и упаковка

По 60 таблеток во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить, в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Хималайя Драг Компани

Макали, Бангалор 562123, Индия

www.himalayahealthcare.com

Владелец регистрационного удостоверения

Хималайя Драг Компани, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Т.А.И. Фарма Лимитед»

г Алматы ул Джангильдина 31

офис 200 Бизнес-Центр «Жар-Су»

тел/факс 278-59-99/94

e-mail reg.taipharma@.kz

013299031477976966_ru.doc	57.5 кб
868503191477978133_kz.doc	64 кб
6936_04_09_15_20_i.pdf	0.19 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Пиелосептил се използва за профилактика и лечение на инфекции на пикочния мехур и други части на пикочните пътища

В наличност

23,00 лв.

ПОРЪЧКА С ЕДИН КЛИК

Описание
Отзиви (0)

Описание

1. Съдържание:

Съдържание от 100 мг нитрофурантоин във всяка таблетка. Таблетката съдържа лактоза монохидрат, получена от говеждо мляко.

2. За какво се използва:

Пиелосептил се използва за профилактика и лечение на инфекции на пикочния мехур и други части на пикочните пътища. Той е антибиотик от класа на нитрофурантоините и е ефективен срещу различни видове бактерии, включително E. coli, Klebsiella, Enterobacter, enterococci и S. aureus.

3. Как се използва:

Препоръчително да се приема с храна или с мляко, което помага да се намали дразненето в стомашно-чревния тракт. Дозата и честотата на приложение се определят от лекаря в зависимост от вида на инфекцията. Възрастните обикновено приемат 100 мг таблетка два или четири пъти дневно в продължение на 7 дни за лечение на инфекция и 50 мг или 100 мг таблетка преди лягане за предотвратяване на допълнителни инфекции. При профилактика на инфекции по време на операция, дозата може да бъде 100 мг таблетка два пъти на ден на деня на операцията и три дни след нея.

АБОНИРАЙ СЕ

Lorem ipsum is placeholder text commonly used in the graphic, print, and publishing industries for previewing layouts and visual mockups.

Источник

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Легочные реакции

Гепатотоксичность

Нейропатия

Оптический неврит редко сообщается в постмаркетинговом опыте с составами нитрофурантоина.

Гемолитическая анемия

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Беременность

Тератогенные эффекты — Беременность, категория B

Нетератогенные эффекты

Труд и доставка

Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Сестринские матери

Нитрофурантоин был обнаружен в грудном молоке человека в следовых количествах.

Детская использования

Макродантин противопоказан детям младше одного месяца (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Гериатрическое использование

WARNINGS

Pulmonary reactions

Hepatotoxicity

Neuropathy

Optic neuritis has been reported rarely in postmarketing experience with nitrofurantoin formulations.

Hemolytic anemia

PRECAUTIONS

General

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility

The significance of the carcinogenicity and mutagenicity findings relative to the therapeutic use of nitrofurantoin in humans is unknown.

Pregnancy

Teratogenic effects — Pregnancy Category B

Non-teratogenic effects

Labor and Delivery

See CONTRAINDICATIONS.

Nursing Mothers

Nitrofurantoin has been detected in human breast milk in trace amounts.

Pediatric Use

Macrodantin is contraindicated in infants below the age of one month (see CONTRAINDICATIONS).

Geriatric Use

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Нитрофурантоин
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Нитрофурантоин
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Нитрофурантоин
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Торговые названия с действующим веществом Нитрофурантоин

Структурная формула

Русское название

Нитрофурантоин

Английское название

Nitrofurantoin

Латинское название

Nitrofurantoinum (род. Nitrofurantoini)

Химическое название

1-[[(5-Нитро-2-фуранил)метилен]амино]-2,4-имидазолидиндион (и в виде натриевой соли)

Брутто формула

C₈H₆N₄O₅

Фармакологическая группа вещества Нитрофурантоин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

67-20-9

Фармакологическое действие

—

антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Нитрофурантоин

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Нитрофурантоин

Взаимодействие

Передозировка

Симптомы: рвота.

Способ применения и дозы

Торговые названия с действующим веществом Нитрофурантоин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Фурадонин	от 221.00 до 226.00
Фурадонин Авексима	от 50.00 до 211.00
Фурадонин Реневал	225.00

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

активное вещество:

пентоксифиллина (в пересчете на сухое вещество) — 0,1 г;

вспомогательные вещества:

лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (Коллидон 25), метилцеллюлоза или гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел), стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил);

оболочка:

акрил-из: метакриловой кислоты сополимер с этил акрилатом 1:1, титана диоксид Е 171, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого или почти белого цвета.

вазодилатирующее средство

АТХ C04AD03 Пентоксифиллин

Фармакодинамика

Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического аденозинмонофосфата в тромбоцитах и аденозинтрифосфата в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.

Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). Приводит к возрастанию содержания аденозинтрифосфата в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность центральной нервной системы.

Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

Фармакокинетика

Препарат быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются несколько активных метаболитов, основными из которых являются метаболит 1 и метаболит 5. Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -1ч. Период полувыведения — 0,5 — 1,5 ч.

Выводится почками в виде метаболитов (94 %) и через кишечник (4 %), за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. В неизменном виде выводится 2 % препарата.

Выделяется с грудным молоком.

Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

— Нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);

— Хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;

— Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатии; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);

— Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, отморожения, гангрена);

— Облитерирующий эндартериит;

— Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или сосудистой оболочке глаза);

— Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина; острый инфаркт миокарда; массивные кровотечения; острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью препарат назначают при атеросклерозе церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хронической сердечной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности. Следует также соблюдать осторожность при назначении пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).

Не рекомендуется при непереносимости лактозы, галактоземии, синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Длительность лечения и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта Препарат принимают начиная с 200 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение первой недели; при резкой артериальной гипотензии и симптомах раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы начальную дозу уменьшают до 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При курсовом лечении назначают по 100 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения — по рекомендации врача.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) дозу уменьшают вдвое.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги; асептический менингит (редко).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, тошнота, рвота, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения (в т.ч. из слизистых оболочек желудка, кишечника), носовое кровотечение.

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления), неотложные мероприятия при кровотечении.

Пентоксифиллин усиливает действие гепарина, фибринолитических средств, теофиллина, антигипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических средств).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

В случае непереносимости лактозы или недостаточности соответствующего фермента следует учитывать, что 1 таблетка Пентоксифиллина содержит в своем составе 25 мг лактозы.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

(10) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002791/01

Дата регистрации

2008-07-22

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия

Представительство

Гормонозаместительная терапия – наиболее эффективный метод лечения приливов жара и многих других симптомов менопаузы: сухости влагалища, ночного потоотделения, раздражительности. Тем не менее, если этот вариант неприемлем, эндокринолог может предложить и другие негормональные варианты облегчения симптомов менопаузы.

Негормональные методы облегчения приливов включают изменение диеты, изменение образа жизни, рецептурные препараты, добавки и растительные средства.

Ниже представлены некоторые советы, которые помогут женщине самостоятельно справиться с приливами и некоторые варианты лечения приливов по назначению врача.

Определение факторов, провоцирующих приливы
Коррекция режима питания
Изменения в образе жизни
Облегчение бессонницы
Борьба с перепадами настроения, страхами и депрессией
Облегчение болезненных половых контактов
Рецептурные и безрецептурные средства для облегчения приливов жара в период менопаузы
Рецептурные препараты
- Препарат: Венлафаксин (Эффексор®)
- Препарат: Десвенлафаксин (Пристик®)
- Препарат: Флуоксетин
- Препарат: Пароксетин (Paxil®, Паксил)
- Препарат: Эсциталопрам (Ципралекс)
Безрецептурные растительные средства
- Масло примулы вечерней (капсулы Гинокомфорт, Solgar)
- Клопогон кистевидный (черный кохош)
- Соя или фитоэстрогены
- Препарат: витамин Е
Безопасны ли растительные средства и добавки, отпускаемые без рецепта?

Определение факторов, провоцирующих приливы

Приливы могут быть вызваны жаркой погодой или жарой в помещении, курением, кофеином, острой пищей, алкоголем и стрессом. Некоторые женщины замечают выраженные приливы, когда едят много сахара и кондитерских изделий.

Наблюдайте за собой, постарайтесь определить и избегать факторов, провоцирующих приливы жара.

Коррекция режима питания

Рекомендуется отказ от кофе и крепкого черного чая, острой пищи и алкоголя, это поможет уменьшить как количество, так и выраженность приливов.

Кофеин – это стимулятор ЦНС, он расширяет сосуды, ускоряет пульс, приводит к усилению работы сердца и мочеотделения. Употребление кофеина приводит к ухудшению многих симптомов менопаузы – тахикардии, тревоги, раздражительности, недержания мочи.

Алкоголь, даже в малых дозах, расширяет сосуды, затем приводит к усилению притока крови к коже, учащению ЧСС, выведению жидкости (учащению мочеиспускания) и другим неприятным последствиям, которые неблагоприятно действуют на женщину в период менопаузы.

Рекомендуется включить больше растительных эстрогенов в рацион питания. Считается, что растительные эстрогены – изофлавоны, обладают слабыми эстрогеноподобными эффектами, которые могут уменьшить приливы. Они могут работать в организме, как слабая форма эстрогена.

Примеры растительных эстрогенов: соя, нут, чечевица, льняное семя, зерно, бобы, фрукты, красный клевер и овощи. В целом считается, что соевые бобы, нут и чечевица – самые мощные растительные эстрогены, хотя их действие намного слабее, чем у естественного эстрогена (женского полового гормона).

Старайтесь выбирать натуральные продукты, а не пищевые добавки.

Диета в менопаузе

Изменения в образе жизни

Поддерживайте оптимальный температурный режим. Прохлада и свежий воздух в помещении, кондиционер или вентилятор во время сна могут быть эффективными способами, которые помогут справиться с неприятными приливами.
Попытайтесь снизить вес. У женщин с избыточным весом, как правило, более тяжелые приливы, поэтому потеря веса может быть полезной не только для уменьшения симптомов менопаузы, но и для профилактики диабета, который часто развивается в этом возрасте у тучных женщин.
Бросьте курить. Отказ от курения имеет двойную пользу во время менопаузы. Во-первых, курение способствует повышению риска сердечно-сосудистых заболеваний в постменопаузе. Во-вторых, у курящих женщин чаще возникают приливы, раздражительность и головокружения. Отказ от курения поможет снизить риск ССЗ, уменьшить приливы жара и облегчить другие симптомы менопаузы (головную боль, учащенное сердцебиение), кроме того, поможет снизить риск развития раковых опухолей, которым подвержены женщины старшего возраста.
Больше двигайтесь. Женщины, которые ведут сидячий образ жизни, похоже, больше страдают от приливов, отеков и скованности суставов.
Занимайтесь физкультурой для укрепления мышц, связок, снижения веса, уменьшения риска развития остеопороза и прогрессирования ревматоидного артрита, причем, лучше всего тренироваться в прохладной среде и на свежем воздухе.
Практикуйте дыхательную гимнастику. Попробуйте глубокое, медленное брюшное дыхание (от 6 до 8 вдохов в минуту). Практикуйте глубокое дыхание в течение 15 минут утром, 15 минут вечером и при появлении приливов. Это поможет приобрести равновесие, спокойствие и снять раздражительность в период менопаузы.

Облегчение бессонницы

Сохраняйте спальню прохладной, чтобы предотвратить ночное потоотделение.
Избегайте приема тяжелых снотворных препаратов, чтобы чувствовать себя лучше утром. Лучше примите травяной успокоительный чай.
Если вы будете уставать днем, практикуя ежедневные упражнения и посильную физическую нагрузку – вы будете лучше спать ночью.
Избегайте кофеина и алкоголя в вечернее время, они не помогут уснуть, наоборот способствуют бодрствованию.
Принимайте теплую ванну или душ перед сном, это поможет расслабиться.
Избегайте тяжелой пищи вечером, лучше попробуйте кисломолочные продукты перед сном или ночью, это улучшит пищеварение и снимет дискомфорт в кишечнике.

Бессонница в менопаузе

Борьба с перепадами настроения, страхами и депрессией

Найдите время, чтобы практиковать йогу, медитацию или медленное, глубокое дыхание. Это позволит сохранить выдержку, самообладание и контролировать эмоции.
Займитесь творческой работой, которая способствует достижению успеха и повышает самооценку
Оставайтесь на связи со своей семьей и обществом, поддерживайте отношения с друзьями и родственниками, отстраненность от окружающего мира способствует развитию депрессии.

Облегчение болезненных половых контактов

Сухость влагалища и дискомфорт часто возникают у женщин в период менопаузы. Используйте вагинальный увлажняющий гель на водной основе или смазку во время интимных свиданий.

Не применяйте парфюмированные раздражающие лубриканты или средства на основе вазелина, так как это может привести к дрожжевой инфекции влагалища. Молочнице подвержены практически все, но особенно женщины среднего возраста, когда местная защита от бактерий падает. Применяйте вагинальные пробиотики по назначению гинеколога для сохранения и поддержания здоровой микрофлоры влагалища.

Рецептурные и безрецептурные средства для облегчения приливов жара в период менопаузы

На современном фармацевтическом рынке доступны многие негормональные средства для облегчения приливов. Некоторые из этих средств доступны без рецепта, но не одобрены специалистами, например, FDA (Министерство здравоохранения США, департамент по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств). Некоторые рецептурные препараты используются не по назначению, то есть в официальной инструкции в показаниях к препарату данного заболевания или патологического состояния нет.

Использование препарата «вне инструкции» означает, что оно не одобрено FDA для лечения приливов, но часто используется, потому что оно может быть безопасным и эффективным для облегчения приливов и других симптомов менопаузы.

Лечение симптомов климакса

Рецептурные препараты

Препарат: Венлафаксин (Эффексор®)

Показания: Профилактика, лечение депрессии. Эффективность облегчения приливов была доказана в нескольких исследованиях. Одно из наиболее безопасных лекарств для женщин, принимающих тамоксифен (без лекарственного взаимодействия).
Побочные эффекты: тошнота, снижение аппетита, головная боль (временные побочные эффекты для большинства пациентов). Повышенное артериальное давление (при высоких дозах).

Препарат: Десвенлафаксин (Пристик®)

Показания: Некоторые исследования показали облегчение приливов по сравнению с плацебо, но требуются дополнительные доказательства эффективности. Относится к новым препаратам (по сравнению с венлафаксином).
Побочные эффекты: похожие на венлафаксин.

Препарат: Флуоксетин

Показания: Применяется для лечения депрессии (легкой, средней, тяжелой) и многих психических расстройств. Согласно некоторым исследованиям, уменьшает количество приливов жара у женщин в менопаузе.
Побочные эффекты: тошнота, изменение привычек кишечника, снижение либидо, бессонница. Следует избегать применения у женщин, принимающих тамоксифен.

Препарат: Пароксетин (Paxil®, Паксил)

Показания: Депрессия средней и тяжелой степени, генерализованное тревожное расстройство. Одобрен FDA для лечения приливов. Как правило, более эффективен для улучшения качества и нормализации сна у женщин, которые также страдают бессонницей во время менопаузы. Уменьшение приливов жара подтверждено исследованиями.
Побочные эффекты: тошнота, расстройство кишечника, снижение либидо, сухость во рту, увеличение веса (не часто). Следует избегать назначения женщинам, принимающим тамоксифен.

Препарат: Эсциталопрам (Ципралекс)

Показания: применяется для лечения депрессивных расстройств любой степени тяжести, панических и тревожных расстройств, в том числе социальной фобии. Может назначаться женщинам для снятия напряжения и тревоги женщинам в период менопаузы, особенно тем, которые также страдают бессонницей.
Побочные эффекты: тошнота, изменение привычек кишечника, снижение либидо, нарушение ЭКГ (не часто).

Все эти препараты относятся к антидепрессантам. Это строго рецептурные лекарства,поэтому их продают по назначению специалиста (невролога, психотерапевта, психиатра). Такие средства требуют индивидуального подбора дозировки. Резкая остановка приема лекарств вызывает синдром отмены (головокружение, тошнота, усиление потоотделения) и может ухудшить состояние женщины.

Безрецептурные растительные средства

Масло примулы вечерней (капсулы Гинокомфорт, Solgar)

Содержит незаменимые ПНЖК, флавоноиды, микроэлементы, витамины С, Е. Помогает снять раздражительность, головные боли, укрепить иммунитет, обладает антиоксидантными и противовоспалительными свойствами.

Эффективность: В основном, отзывы от приема препарата положительные. Только одно исследование показало неэффективность препарата для облегчения приливов
Побочные эффекты: тошнота, диарея, головная боль.

Клопогон кистевидный (черный кохош)

Помогает облегчить приливы жара, снимает нервозность, головокружение и некоторые другие симптомы менопаузы.

Эффективность: Черный кохош известен давно, но в традиционной медицине наблюдаются некоторые сомнения в отношении пользы применения препарата. Некоторые небольшие исследования показывают преимущества, однако большинство экспертов сомневается в его эффективности в отношении устранения симптомов менопаузы.
Побочные эффекты: Легкое расстройство желудка. Безопасен для применения только до 6 месяцев из-за возможных эстрогенподобных эффектов и токсичности, особенно для печени.

Соя или фитоэстрогены

Улучшают общее самочувствие женщины, повышают защитные силы организма. По строению имеют сходство с эстрадиолом. Обнаружены в начале XX века, но изучение их влияния на организм человека продолжается.

Эффективность. В основном, результаты клинических исследований показывают, что фитоэстрогены не эффективны для лечения приливов.
Побочные эффекты: предполагается, что употребление продуктов, содержащих фитоэстрогены безопасно, а вот применение препаратов и добавок лучше согласовать с гинекологом. Добавки не рекомендуются для женщин с анамнезом рака молочной железы.

Препарат: витамин Е

Антиоксидант и антигипоксант, иммуномодулятор – укрепляет защитные силы организма.

Эффективность: Существует одно исследование, показывающее эффективность витамина Е в отношении облегчения приливов. Однако, оно показало, что у женщины количество приливов уменьшается только на 1-2 приступа в день.
Побочные эффекты: Некоторые исследования показывают, что чрезмерный прием витамина Е на 13% повышает риск сердечной недостаточности. Может увеличить смертность у тех, кто использует высокие дозы витамина Е в течение длительного времени. Также предполагается более высокий риск рака простаты, но это побочное действие относится только к мужчинам.

Безопасны ли растительные средства и добавки, отпускаемые без рецепта?

Несмотря на безопасность употребления умеренных количеств растительных продуктов, содержащих сою, бесконтрольный прием без назначения добавок, содержащих изофлавоны сои (фитоэстрогенов) может быть вредным. Особенно, женщинам с эстроген-зависимым раком в анамнезе, таким как рак молочной железы,

Необходимы дополнительные исследования для определения безопасности и эффективности лечения растительными препаратами, поскольку о многих растительных средствах многое не известно. Например, женьшень, дикий ямс (семейство Диоскорейные), рефлексотерапия и магнитные устройства позиционируются для облегчения симптомов менопаузы, но достоверных исследований относительно безопасности или эффективности этих средств и методов до сих пор нет.

Принять обоснованное решение об использовании альтернативных методов лечения менопаузы, может только гинеколог-эндокринолог.

Не нужно бояться традиционной медицины. Важно помнить, что для многих женщин при правильном использовании по назначению гинеколога-эндокринолога гормонозаместительная терапия может быть безопасным и эффективным вариантом как лечения симптомов менопаузы, так и для снижения риска развития осложнений, связанных с менопаузой: остеопороза, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, ревматоидных артритов и даже онкологии, например, рака толстого кишечника.

Источник

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Легочные реакции

Гепатотоксичность

Нейропатия

Гемолитическая анемия

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Беременность

Тератогенные эффекты — Беременность, категория B

Нетератогенные эффекты

Труд и доставка

Сестринские матери

Детская использования

Гериатрическое использование

WARNINGS

Pulmonary reactions

Hepatotoxicity

Neuropathy

Hemolytic anemia

PRECAUTIONS

General

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility

Pregnancy

Teratogenic effects — Pregnancy Category B

Non-teratogenic effects

Labor and Delivery

Nursing Mothers

Pediatric Use

Geriatric Use

Piyeloseptyl

Uses

How Piyeloseptyl works

Piyeloseptyl

Table Of contents

Dosage

Side Effects

Toxicity

Precaution

Interaction

Food Interaction

Piyeloseptyl Drug Interaction

Volume of Distribution

Elimination Route

Half Life

Clearance

Elimination Route

Pregnancy & Breastfeeding use

Contraindication

Acute Overdose

Storage Condition

Innovators Monograph

FAQ

What is Piyeloseptyl used for?

How safe is Piyeloseptyl?

How does Piyeloseptyl work?

What are the common side effects of Piyeloseptyl?

Is Piyeloseptyl safe during pregnancy?

Is Piyeloseptyl safe during breastfeeding?

Can I drink alcohol with Piyeloseptyl?

Can I drive after taking Piyeloseptyl?

When should be taken of Piyeloseptyl?

How many time can I take Piyeloseptyl daily?

How much Piyeloseptyl can I take daily?

How long does Piyeloseptyl take to work?

How long does Piyeloseptyl stay in my system?

Can I take Piyeloseptyl for a long time?

Who should not take Piyeloseptyl?

What happens if I miss a dose?

What happen If I stop taking Piyeloseptyl?

What happen If I suddenly stop taking Piyeloseptyl?

Can Piyeloseptyl affects my heart ?

Can Piyeloseptyl affect my kidneys?

Can Piyeloseptyl affects my liver?

What happens if I take Piyeloseptyl on an empty stomach?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Легочные реакции

Гепатотоксичность

Нейропатия

Гемолитическая анемия