Пиаскледин 300 (Piascledine 300)
💊 Состав препарата Пиаскледин 300
✅ Применение препарата Пиаскледин 300
Описание активных компонентов препарата
Пиаскледин 300
(Piascledine 300)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.08.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AX26
(Авокадо и соевых бобов масло неомыляемое)
Лекарственная форма
| Пиаскледин 300 |
Капс. 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: П N015127/01 |
Капсулы (размер I) с полупрозрачными белыми колпачком и корпусом с маркировкой «Р 300»; колпачок с маркировкой «Р» и «300», корпус с маркировкой «300» и «Р» соответственно; содержащий пасту коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 7 мг, бутилгидрокситолуол — 0.03 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав герметизирующего раствора (состав для герметизации капсулы): полисорбат 80 — 0.25 мг, желатин — 5.75 мг.
Состав чернил «TekPrint™ SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Обладает симптоматическим противовоспалительным и анальгезирующим действием на суставы.
Вызывает прямые и непрямые эффекты, способствующие синтезу макромолекул внеклеточного матрикса хряща (анаболический путь): увеличение синтеза протеогликанов (особенно высокомолекулярных) нормальными суставными хондроцитами, а также хондроцитами при остеоартрите, близких по свойствам физиологическим протеогликанам; стимуляция синтеза и накопление аггрекана (один из основных протеогликанов в хрящах) в хондроцитах при остеоартрите; стимуляция выработки коллагена II типа синовиоцитами и суставными хондроцитами; предотвращение ингибирующего воздействия остеоартритных субхондральных остеобластов на синтез аггрекана и коллагена II типа хондроцитами в модели совместного культивирования; стимуляция биосинтеза таких факторов, как трансформирующий фактор роста β1 и β2 (TGF-β1 и TGF-β2)
Вызывает эффекты, ограничивающие деградацию компонентов внеклеточного матрикса хряща (катаболический путь): ингибирование деградации протеогликанов; блокада ингибирующего воздействия интерлейкина-1β (IL-1β) на выработку коллагена и аггрекана; ингибирование стимулирующего действия IL-1β на коллагенолитическую активность синовиальных клеток и хондроцитов; ингибирование IL-1β индуцированного синтеза и активности коллагеназы (MMP-13) и стромелизина (MMP-3) в хондроцитах; снижение продукции провоспалительных цитокинов IL-6 и IL-8, а также IL-1β индуцированной избыточной продукции PGE2; стимуляция биосинтеза ингибитора активатора плазминогена-1.
Характеризуется отложенным действием.
Показания активных веществ препарата
Пиаскледин 300
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на 2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после прекращения лечения.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — диспепсия, дисгевзия, тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночный цитолиз, холестаз, желтуха, повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, увеличение концентрации билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — токсикодермия, экзема
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — хроматурия; редко — нефролитиаз
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — боль в молочной железе, отек молочной железы, метроррагия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД.
Общие нарушения: нечасто — астенический синдром.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к данному средству, возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение женщинам детородного потенциала, не пользующимся надежными методами контрацепции.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае возникновения в ходе лечения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (таких как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, желтушность кожных покровов и склер, потемнение мочи), пациент должен прекратить применение данного средства и немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения в ходе лечения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) пациент должен прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В случае сопутствующей антикоагулянтной терапии перепад началом применения данного средства необходима консультация врача. В случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови (такие как красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При применении данного средства на фоне терапии антикоагулянтами имеется потенциальный риск возникновения кровотечения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пиаскледин 300
(Piascledine 300)
0.031 ‰
Описание препарата Пиаскледин 300 (капсулы) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 11.10.2023
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный суставТаблеткиТаблетки
Содержание статьи
- Пиаскледин: РЛС
- Пиаскледин МНН
- Пиаскледин: состав препарата
- Пиаскледин для чего?
- Пиаскледин: побочные действия
- Пиаскледин: противопоказания
- Пиаскледин: совместимость с алкоголем
- Пиаскледин: передозировка
- Пиакартил или Пиаскледин: что лучше?
- Чем отличается Пиаскледин от Артры
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ноющая боль в суставах, усиливающаяся при нагрузках, «стартовая» боль после длительного отдыха, скованность движений (особенно по утрам), припухлость — такие симптомы обычно сопровождают развитие остеоартроза. Второе название заболевания — остеоартрит.
Остеоартроз развивается под действием многих факторов: повышенные физические нагрузки, врожденные дефекты суставов, избыточный вес, инфекции, возраст, нарушения обмена веществ, наследственность, травмы. На начальных стадиях остеоартроз поддается лечению, которое занимает длительное время и требует комплексного подхода. Своевременная терапия может либо остановить процесс разрушения, либо его замедлить.
Провизор Анна Суменкова рассказывает о натуральном лекарстве Пиаскледин: его составе, применении, побочных действиях. Сравнивает с Пиакартилом и Артрой.
Пиаскледин: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств полное название препарата Пиаскледин 300. Он относится к корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани. Входит в группу прочих нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.
Пиаскледин производит французская компания Лаборатории Экспансьянс. Лекарственная форма — капсулы. Инъекции и таблетки Пиаскледин не выпускают.
Пиаскледин МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) капсул Пиаскледин 300 – авокадо плодов и соевых бобов масел неомыляемые соединения.
Пиаскледин: состав препарата
У препарата Пиаскледин состав натуральный и представляет собой экстракт, содержащий компоненты сои и авокадо. Каждая капсула содержит:
- неомыляемые масла плодов авокадо 100 мг
- неомыляемые масла соевых бобов 200 мг
Лекарство принимают один раз в сутки во время еды и запивают большим количеством воды. Клинические испытания показали, что увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев. Для удобства пациентов выпускают Пиаскледин 300 60 капсул, но можно приобрести упаковку 30 капсул на один месяц.
Провизор обращает внимание: «Пиаскледин оказывает отложенное действие. Это означает, что средство начинает действовать примерно через 2 месяца. Поэтому длительность приема должна быть не менее 3 месяцев. После прекращения лечения действие препарата продолжается еще 1-2 месяца».
Пиаскледин для чего?
В инструкции к препарату Пиаскледин указаны показания к применению: симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава. Действующие вещества растительного происхождения регулируют обмен веществ в хрящевой ткани, оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие на суставы, замедляют разрушение хряща, восстанавливают подвижность суставов.
Итак, от чего помогает Пиаскледин при заболевании суставов:
- боль
- воспаление
- скованность
- разрушение хряща
Пиаскледин: побочные действия
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего побочные эффекты Пиаскледина связаны с ЖКТ, они регистрировались у 3% пациентов: диарея, боль в животе, вздутие, тошнота.
Также во время клинических исследований и в пострегистрационном периоде наблюдались негативные реакции:
- гиперчувствительность
- головная боль
- нарушения функции печени
- обесцвеченный кал
- боль и отек молочных желез
- маточные кровотечения (вне цикла)
- астения
- кожные аллергические реакции: зуд, крапивница, покраснения, сыпь
- экзема
Пациенты с заболеваниями печени и желчного пузыря должны сообщить об этом врачу перед применением препарата.
Пиаскледин: противопоказания
Пиаскледин 300 противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 18 лет.
Пиаскледин: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки значительно повышают риск развития побочных действий, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта и печени.
Пиаскледин: передозировка
Согласно официальной инструкции о случаях передозировки при применении Пиаскледина 300 не сообщалось.
Пиакартил или Пиаскледин: что лучше?
Пиакартил — это хондропротектор растительного происхождения. Он производится в Нидерландах. Состав идентичен составу Пиаскледина, но препарат зарегистрирован как биологически активная добавка, а не как лекарственное средство. Уровень исследований для БАДов не соответствует доказательному уровню для лекарственных средств.
Показания для Пиакартила — профилактика и предупреждение болезней суставов. Пиакартил:
- сохраняет подвижность суставов
- уменьшает потребность в обезболивающих средствах
- снимает отечность
- замедляет разрушение хряща
БАД Пиакартил лучше принимать для профилактики остеоартритов. Он также подходит для спортсменов с их высокими физическими перегрузками. Для лечения суставов используют лекарственное средство Пиаскледин 300.
Чем отличается Пиаскледин от Артры
Артра и Пиаскледин назначают для лечения артрозов. Препараты отличаются составом действующих веществ. Артра содержит глюкозамин и хондроитин, которые в норме присутствуют в организме человека. Это источники для образования хрящевой ткани, которые стимулируют ее восстановление.
Действие и показания у препаратов похожи. Пиаскледин и Артра:
- уменьшают воспаление и боль в суставах
- увеличивают подвижность
- снижают потребность в НПВП
Отличается стоимость курсового лечения:
- Артра — на шестимесячный курс нужно 200 таблеток, средняя стоимость 4 тысячи
- Пиаскледин — на аналогичный курс 180 таблеток, средняя стоимость 9 тысяч
Краткое содержание
- Согласно РЛС Пиаскледин 300 относится к корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани.
- В состав препарата входят растительные вещества: неомыляемые масла авокадо и соевых бобов.
- Пиаскледин 300 применяют для лечения остеоартроза коленного сустава.
- Чаще всего побочные эффекты Пиаскледина связаны с ЖКТ.
- Пиаскледин и Пиакартил имеют одинаковый растительный состав. Пиаскледин — лекарственный препарат для лечения артроза, Пиакартил — БАД для профилактики развития болезней суставов.
- Артра и Пиаскледин отличаются составом действующих веществ и стоимостью курса лечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Показания
Остеоартроз I-III стадии различной локализации (артроз коленного, тазобедренного, мелких суставов, межпозвонковый остеохондроз, плече-лопаточный периартрит, теносиновиты).
Способ применения и дозировка
Назначают внутрь по 1 капс/сутки во время приема пищи, запивая 250 мл воды. Курс лечения до 6 мес.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Корректирующее метаболизм хрящевой ткани.
Способствует замедлению развития дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию больного. Оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез протеогликанов и коллагена, способствует восстановлению хрящевой ткани, уменьшает выработку коллагеназы. Обладает симптоматическим противовоспалительным и анальгезирующим действием на суставы.
Противопоказания
Беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения
Состав
Действующие вещества:
авокадо масла неомыляемые соединения 100 мг;
соевых бобов масла неомыляемые соединения 200 мг;
Состав капсулы:
титана диоксид (E171);
желатин;
Вспомогательные вещества:
бутилгидрокситолуол;
кремния диоксид коллоидный.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Особые указания
На начальном этапе лечения прием препарата может быть совмещен с приемом НПВС и/или анальгетиков. По мере усиления действия препарата дозу НПВС можно уменьшать.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: M09AX
GTIN: 03504105026486
Дата регистрации: рег. №: П N015127/01 от 26.12.2008 — 26.12.2058
Дата перерегистрации: 29.10.2021
Формы выпуска
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
Пила этот препарат 6 месяцев, сейчас делаю передых, и снова с осени начну пить. Не верила что такое возможно, но боли и хрусты в коленях прошли. Я сама работаю медсестрой, как то на дежурстве пациенту стало плохо, бегая то в лабораторию, то капельница, то телефон звенел, я не вписалась в поворот и со всего маху локтем ударилась об угол. Болело очень долго, и болело даже во время приема препарата несколько месяцев что даже не возможно разогнуть было руку, но по окончании приема,у меня реально не совсем прошла, где то далёкое чувство осталось, но я могу хотя бы разгибать руку. а в моей работе, руки на вес золота. Сейчас он конечно очень подорожал, но покупать буду, ведь лечить надо ДО,. а не ПОСЛЕ.
Нет такого человека на планете Земля, кто бы не почувствовал боль в суставах (локтевых, коленных, тазобедренный). А этот препарат «гасит» эти боли. Но пить нужно курсами, как и любой препарат, чтобы был эффект. Берегите себя, даже ОМЕЗ пить не приходится, ибо препарат растительный.
Всем-здоровых суставов!
Похоже, товар
отличный
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
на одну капсулу:
Действующие вещества:
авокадо плодов масла неомыляемые соединения 100,00 мг, соевых бобов масла неомыляемые соединения 200,00 мг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный 7 мг, бутилгидрокситолуол 0,03 мг.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Капсулы крышка: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Герметизирующий раствор (состав для герметизации капсулы): полисорбат80 0,25 мг, желатин 5,75 мг.
Состав чернил «TekPrint SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.
Капсулы (размер I) с полупрозрачными белыми колпачком и корпусом с маркировкой «Р 300». Колпачок с маркировкой «Р» или «300», корпус с маркировкой «300» или «Р» соответственно, содержащий пасту коричневого цвета.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код ATX: М01АХ26
Фармакокинетика
Пиаскледин 300 — это экстракт, состоящий из множества компонентов сои и авокадо, для которых специальные точные методы исследования отсутствуют. Следовательно, данные о фармакокинетических свойствах Пиаскледин 300 отсутствуют.
Фармакодинамика
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность Пиаскледина 300 у пациентов, страдающих остеоартритом, была оценена в ходе клинических исследований. Препарат продемонстрировал положительный эффект в ходе трех клинических исследованиях (КИ) (одно плацебо-контролируемое исследование и два активных сравнительных исследования), описанных ниже.
В КИ, проведенном с участием 86 пациентов с остеоартритом коленного сустава, потребление НПВП снизилось через 3 месяца примерно на 70% у пациентов, получавших Пиаскледин 300, по сравнению с 33% для плацебо. Боль в покое и альгофункциональный индекс значительно снизились при приеме препарата в дозе 300 мг по сравнению с плацебо. В ходе двух КИ сопоставимости по эффективности Пиаскледина 300 (дозировка 300 мг 1 раз в сутки) и хондроитина сульфата (дозировка 400 мг 3 раза в сутки) в течение 6 месяцев у 134 пациентов, и диацереина (дозировка 50 мг дважды в сутки) в течение 3 месяцев у 64 пациентов, было продемонстрировано, что Пиаскледин 300 не уступает как хондроитина сульфату, так и диацереину по основным критериям (общий балл WOMAC в КИ по сравнению с хондроитина сульфата и потребление НПВП в КИ по сравнению с диацереином). Улучшение индекса Лекена и боли в покое при приеме Пиаскледина 300 также не уступали хондроитина сульфату и диацереину.
Механизм действия авокадо плодов и соевых бобов масла неомыляемых соединений оценен в ходе исследований in vitro и in vivo при остеоартрите, подтверждающих следующие основные фармакологические свойства:
1) Прямые и непрямые эффекты, способствующие синтезу макромолекул внеклеточного матрикса хряща (анаболический путь):
- Увеличение синтеза протеогликанов (особенно высокомолекулярных) нормальными суставными хондроцитами, а также хондроцитами при остеоартрите, близких по свойствам физиологическим протеогликанам;
- Стимуляция синтеза и накопление аггрекана (один из основных протеогликанов в хрящах) в хондроцитах при остеоартрите;
- Стимуляция выработки коллагена II типа синовиоцитами и суставными хондроцитами;
- Предотвращение ингибирующего воздействия остеоартритных субхондральных остеобластов на синтез аггрекана и коллагена II типа хондроцитами в модели совместного культивирования;
- Стимуляция биосинтеза таких факторов, как трансформирующий фактор роста β1 и β2 (TGF- β1 и TGF- β2).
2) Эффекты, ограничивающие деградацию компонентов внеклеточного матрикса хряща (катаболический путь):
- Ингибирование деградации протеогликанов;
- Блокада ингибирующего воздействия интерлейкина- 1β (IL- 1β) на выработку коллагена и аггрекана;
- ингибирование стимулирующего действия IL-1β на коллагенолитическую активность синовиальных клеток и хондроцитов;
- ингибирование IL-1β индуцированного синтеза и активности коллагеназы (ММР-13) и стромелизина (ММР-3) в хондроцитах;
- снижение продукции провоспалительных цитокинов IL-6 и IL-8, а также IL-1β индуцированной избыточной продукции PGE2;
- стимуляция биосинтеза ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1).
Пиаскледин 300 относится к препаратам группы SYSADOA (симптоматические препараты замедленного действия в терапии остеоартрита), для которых характерно отложенное действие.
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава препаратом замедленного действия.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— период беременности и грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
Нежелательные реакции, такие как печеночный цитолиз, холестаз, желтуха и повышение трансаминаз, отмечались нечасто в течение пострегистрационного периода.
Пациентам, имеющим в анамнезе или в стадии обострения, заболевания печени и желчного пузыря, следует сообщить об этом врачу перед применением Пиаскледин 300. В случае возникновения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (такие как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожных покровов и склер, потемнение мочи), следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу.
Нежелательные реакции, такие как повышенная чувствительность, кожная сыпь, крапивница, дерматит, наблюдаемые в ходе клинических исследований отмечались нечасто. В случае возникновения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Сообщалось о некоторых случаях тромбоцитопении (сниженное количество тромбоцитов). Проконсультируйтесь с врачом перед применением Пиаскледина 300 в случае сопутствующей антикоагулянтной терапии (см. раздел «‘Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).
В случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови (такие как красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Беременность
Клинические данные о влиянии Пиаскледина 300 на беременность отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано во время беременности, а также женщинам детородного потенциала, не пользующихся надежными методами контрацепции.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о влиянии Пиаскледина 300 в период грудного вскармливая отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано в период грудного вскармливания.
Максимально рекомендованная доза — 1 капсула в сутки. Не превышать суточную рекомендованную дозу. В ходе клинических испытаний увеличение суточной дозы при остеоартрите не привело к улучшению клинической картины.
Капсулу следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды, во время еды. Продолжительность лечения: рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на 2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после прекращения лечения.
Общий профиль безопасности:
Побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, во время терапии Пиаскледином 300 наблюдались примерно у 3% пациентов. Такие нежелательные реакции как диарея, боль в животе, диспепсия, вздутие живота и тошнота возникали у 0,4 -1,1% пациентов и были легкой или умеренной степени выраженности и зависели от дозы.
Сводный список побочных действий наблюдаемых в ходе клинических исследований и пострегистрационном периоде:
Побочные эффекты
Ниже описаны побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований и контролируемых клинических исследований в сравнении с плацебо/активным компаратором, включая 1310 пациентов, получавших лечение (1174 из 1310 пациентов получали препарат в дозе 300 мг один раз в день) и/или побочные эффекты, выявленные в пострегистрационный период.
Побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
| Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Редко | Тромбоцитопения |
| Нарушения со стороны крови иммунной системы | Нечасто | Повышенная чувствительность(*) |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Диарея |
| Нечасто | Диспепсия, дисгевзия(§), тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал (**) | |
| Редко | Энтерит, рвота, отрыжка, сухость во рту | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей (#) (**) | Нечасто | Печеночный цитолиз; холестаз; желтуха; повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Токсикодермия (*), экзема(*) |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Хроматурия (**) |
| Редко | Нефролитиаз | |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез (#) | Нечасто | Боль в молочной железе; отек молочной железы; метроррагия |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Нечасто | Астенический синдром |
| Лабораторные и инструментальные данные | Редко | Повышенное кровяное давление (***) |
(§) — Капсулу следует принимать в середине приема пищи, чтобы избежать дисгевзии.
См. раздел “Способ применения и дозы”.
(#) — Данные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного периода. Поскольку о таких реакциях не сообщалось в ходе клинических исследований, включавших 1310 пациентов, принимавших препарат, их частота оценивается как нечасто.
Описание выделенных побочных эффектов:
(*) — Прием Пиаскледина 300 в некоторых случаях может привести к повышенной чувствительности, такой как системные аллергические реакции, т.е. острое начало заболевания с поражением кожи (зуд, крапивница, эритема, сыпь), слизистых тканей и/или кашель, стойкие желудочно-кишечные симптомы или снижение артериального давления и/или сопутствующие симптомы. См. раздел “Меры предосторожности при применении”.
(**) — При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться признаки нарушений функции печени, такие как боль в животе, связанная с тошнотой, обесцвечивание кала, хроматурия и/или желтуха. См. раздел “Меры предосторожности при применении”.
(***) — При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться симптомы, указывающие на повышение артериального давления (например, головная боль, нарушения слуха, покраснение).
Передозировка препаратом (более 1 капсулы в день) может вызвать или усугубить желудочно-кишечные и/или печеночные расстройства.
В случае возникновения таких расстройств — лечение симптоматическое, терапию Пиаскледином 300 следует пересмотреть.
При терапии антикоагулянтами необходимо проконсультировать с врачом, в связи с потенциальным риском возникновения кровотечения.
Капсулы 300 мг.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги, покрытой термоустойчивой смолой и поливинилхлоридной пленкой.
По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Пиаскледин 300 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре от 15 до 25°С (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте!
Отпускают без рецепта.
Произведено:
Лаборатории Экспансьянс, Франция
Юридический адрес: 1 Пляс де Сезон 92048 Париж ля Дефанс Седекс, Франция.
Адрес производства: Рю де Катр Фий, 28230 Эпернон, Франция.
Организация, принимающая претензии от потребителя:
ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
Немного фактов
Поражение хрящевой ткани суставов свидетельствует о развитии серьезного заболевания – остеоратроза. Проявляется сильной болью и деформацией подвижных соединений концов скелета. Вызывает функциональную недостаточность. Отсутствие адекватного лечения приводит к поражению связок, периартикулярных мышц и субхондральной кости.
Спровоцировать дистрофичный процесс могут различные факторы, к примеру, воспаление, травма, наследственность, нехватка микроэлементов, лишний вес, тяжелый специфический труд, проживание в неблагоприятных экологических условиях, оперативное вмешательство.
Избавиться от остеоартроза очень сложно. Стандартно пациентам назначают строгий ортопедический режим с ограничением нагрузок, лечебную физкультуру, физиотерапию. Периодически понадобится проходить санаторно-курортное лечение.
На фармакологическом рынке представлено несколько эффективных препаратов для устранения воспалительного процесса суставов. В составе препарата – растительные компоненты. Пиаскледин 300 оказывает структурно-модицифирующее действие. Легко переносится организмом. Производится в удобной форме – капсулах. Регулирует обмен веществ в тканях хряща благодаря неомыляемым веществам из соевых бобов и авокадо. Длительное применение снимает даже сильные болезненные ощущения.
Фармакодинамика
Пиаскледин 300 разработан для регулировки метаболизма в хрящевой ткани. Клинически доказана эффективность воздействия на соединительную ткань. Прием препарата помогает замедлить дегенеративный процесс и убрать боль. Медикамент дополнительно обладает регенеративным действием. Своевременное лечение поможет восстановить двигательную функцию. По завершении курса лечения значительно усиливается синтез коллагена в хондроцитах.
Активные действующие вещества не только способствуют увеличению гибкости и упругости хряща, но и блокируют работу разрушающих ферментов. Природные компоненты стимулируют выработку макромолекул хряща, благодаря чему ускоряется восстановление тканей.
Медикамент может использоваться в стоматологии. Действующие вещества стимулируют синтез тканей периодонта, что способствует сохранению зубов. В период исследований оценивались три показателя – кровоточивость, воспаление десен, а также кровотечение во время зондирования. Результаты подтвердили снижение воспаления слизистой оболочки. Лечение препаратом также уменьшало количество рецидивов патологического процесса.
Хондропротектор отличается медленным действием. Для достижения результата понадобится длительный курс лечения. Пиаскледин 300 избавляет от необходимости использовать нестероидные противовоспалительные препараты. Применение такой группы лекарств провоцирует серьезные нежелательные реакции. Медикамент отличается от своих аналогов непосредственным воздействием на метаболизм в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике медикамента отсутствуют. Процесс всасывания, метаболизма и выведения активных действующих компонентов не изучался.
Состав, форма выпуска
Пиаскледин 300 имеет форму капсул первого типа. На препарат нанесена отличительная гравировка — Р 300. Производитель разработал белый корпус (непрозрачный) и белый колпачок для упаковки пасты коричневого оттенка.
Одна капсула содержит несколько активных действующих компонентов – масляные фракции соевых бобов в дозировке 200 мг и авокадо (100 мг). В состав также входят и дополнительные вещества – коллоидный диоксид кремния (7 мг), бутиглидрокситолуол (30 мкг). Корпус капсулы почти на 100 процентов состоит из желатина. Также оболочка содержит 2% диоксида титана. Аналогичный состав у крышечки капсулы.
Непроницаемость содержимого обеспечивается с помощью желатина и полисорбата. На одну капсулу приходится порядка 5,75 мг прозрачного клейкого вещества и 80-250 мкг оксиэтилированных сорбитанов. Для маркировки капсулы используются специальные чернила. Красящая жидкость состоит из этанола, бутанола, шеллака, концентрированного раствора аммиака, черного оксида железа, гидроксила калия.
Корректор метаболизма костной и хрящевой ткани выпускают в упаковках по 15 и 30 штук. Капсулы помещены в блистеры. В комплект также входит инструкция по применению.
Побочные эффекты
Как правило, капсулы Пиаскледина 300 хорошо переносится организмом. Но все же известны клинические случаи возникновения повышенной чувствительности к одному из компонентов вследствие применения медикамента. Хондропротектор способен вызвать дерматологические реакции, а также другие признаки аллергии – анафилаксию, отек Квинке.
Желудочно-кишечный тракт реагирует на препарат измененным привкусом, диареей, болью в пупочной зоне. Также может появиться отрыжка. Со стороны печени и желчевыводящих путей нарушается показатель трансамидаза, билирубина и гамма-глутамилтрансферазы. При появлении нетипичной реакции на прием медикамента, нужно обратиться к специалисту.
Показания к применению
Пиаскледин 300 рекомендован к использованию в следующих случаях:
- При патологическом состоянии коленных суставов (остеоартрозе). Не назначают пациентам в четвертой стадии заболевания.
- Терапия травм тазобедренных суставов. Разрешен к использованию пациентами с первой, второй и третьей стадией остеоартрозного повреждения.
- В качестве вспомогательного препарата во время лечения периодонтита.
- Для предотвращения воспаления суставов. Подходит для восстановления в посттравматический период.
Противопоказания
Капсулы Пиаскледина 300 запрещено принимать при индивидуальной непереносимости к одному из действующих или вспомогательных компонентов. Хондропротектор не используют в педиатрии. Не назначают детям до достижения восемнадцатилетнего возраста.
Условия хранения
Для сохранения свойств препарата Пиаскледина 300 необходимо создать специальные условия. Блистер с капсулами нужно держать в оригинальной упаковке в темном помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей.
Важно также контролировать уровень влажности. Температура воздуха должна находиться в пределах от +15 до +25 градусов. При соблюдении всех условий препарат можно использовать в течение трех лет со дня изготовления. Сведения о дате производства указаны на упаковке.
Применение во время беременности и лактации
Пиаскледин 300 не назначают женщинам во время вынашивания ребенка. На период терапии также нужно прекратить естественное вскармливание.
Особенность применения
Стандартно выписывают одну капсулу в день. Принимать лекарство нужно во время завтрака. Для лучшего усвоения понадобится запить медикамент водой – достаточно 250 мл. Средний курс лечения занимает полгода.
Специалист может принять решение о корректировке продолжительности приема. Допускается повторное применение по заключению врача.
Влияние алкоголя
Отсутствует информация о безопасности взаимодействия препарата с алкоголем. Но для улучшения состояния желательно отказаться от вредной привычки. Даже в незначительном количестве этанол усугубляет течение остеоартроза.
Свободные радикалы из продуктов распада спиртных напитков негативно действуют на соединительные ткани, провоцируют появление отеков, снижают защитные силы организма. После употребления алкоголя может появиться или усилиться болезненность суставов. Улучшение наступит только после выведения лишней жидкости.
Взаимодействие с другими лекарствами
Данное лекарственное средство нежелательно принимать одновременно с сорбентами. Поглощающие компоненты выводят неомыляемые фракции и нивелируют эффективность терапии. Допускается одновременное лечение хондропротектором с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Приведенные медикаменты назначают в комплексе, как правило, на начальной стадии терапии. По мере появления эффекта от лечения, средства противовоспалительной группы отменяют.
Особые указания
Хондропротектор не влияет на реакцию и способность заниматься работой, требующей повышенной концентрации. Поэтому Пиаскледин 300 не имеет ограничений по применению. Может использоваться водителями транспортных средств, спортсменами, а также представителями опасных профессий.
Передозировка
Информация о влиянии препарата на организм при значительном превышении дозировки отсутствует.
Аналоги
Существует несколько препаратов, которыми можно заменить Пиаскледин 300. Такое решение должен принимать специалист. При производстве Кабивена, Липоплюса, Смофкабивена и Нутрифлекса используется аналогичное действующее вещество. Схожее действие оказывает следующая группа препаратов – Димексид, Доналгин, Юниум, Хондролон.
Условия продажи
Медикамент реализуют в аптеке без рецепта.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 858 руб.