Percocet 5 инструкция по применению

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Percocet 5/325 не взаимозаменяем с другими продуктами оксикодона / ацетаминофена из-за различных фармакокинетических профилей, которые влияют на частоту введения.

Зависимость, злоупотребления и злоупотребления

Percocet 5/325 содержит оксикодон, контролируемое вещество Списка II. Как опиоид, Percocet подвергает 5/325 пользователей риску зависимости, злоупотребления и злоупотребления. Хотя риск зависимости неизвестен каждому человеку, он может возникать у пациентов, которые адекватно прописали Percocet 5/325, и у тех, кто получает препарат незаконно. Зависимость может возникать в рекомендуемых дозах и при неправильном использовании или неправильном использовании препарата.

Оцените риск опиоидной зависимости, злоупотребления или злоупотребления у каждого пациента до назначения Percocet 5/325 и следите за всеми пациентами, получающими Percocet 5/325, для развития этого поведения или состояний. Риск увеличивается у пациентов с личным или семейным анамнезом злоупотребления наркотиками (включая наркоманию или алкоголизм или злоупотребление) или психических заболеваний., основной низкий). Однако вероятность этих рисков не должна препятствовать назначению Percocet 5/325 для правильного лечения боли у конкретного пациента. Пациентам с повышенным риском могут быть назначены модифицированные опиоидные составы, такие как Percocet 5/325, но использование у таких пациентов требует интенсивных консультаций по рискам и правильного использования Percocet 5/325 наряду с интенсивным мониторингом признаков зависимости, злоупотребления и злоупотребления .

Злоупотребление или неправильное использование Percocet 5/325 путем дробления, жевания, фырканья или инъекции растворенного продукта приводит к неконтролируемому высвобождению оксикодона и может привести к передозировке и смерти.

опасное для жизни угнетение дыхания

При использовании опиоидов сообщалось о тяжелом, опасном для жизни или смертельном угнетении дыхания, даже если оно использовалось в соответствии с рекомендациями. Угнетение дыхания от употребления опиоидов, если его не распознать и не лечить немедленно, может привести к остановке дыхания и смерти. В зависимости от клинического статуса пациента лечение угнетения дыхания может включать тщательное наблюдение, поддерживающие меры и использование опиоидантагонистов. Задержка углекислого газа (CO2) из-за опиоидного угнетения дыхания может ухудшить седативное действие опиоидов.

Хотя во время использования Percocet 5/325 может возникнуть серьезное, опасное для жизни или смертельное угнетение дыхания, риск является наибольшим в начале терапии или после увеличения дозы. При начале терапии Percocet 5/325 внимательно следите за пациентами на предмет угнетения дыхания, и увеличивается следующая доза.

Правильное дозирование и титрование Percocet 5/325 необходимо для снижения риска угнетения дыхания. Переоценка дозы Percocet 5/325 при преобразовании пациентов из другого опиоидного продукта может привести к смертельной передозировке при первой дозе.

Случайное использование Percocet 5/325, особенно у детей, может привести к угнетению дыхания и смерти из-за передозировки оксикодона.

Синдром неонатальной отмены опиоидов

Длительное использование Percocet 5/325 во время беременности может привести к симптомам абстиненции у новорожденного. В отличие от синдрома отмены опиоидов, синдром отмены неонатальных опиоидов у взрослых может быть опасным для жизни, если его не признать, и требует лечения в соответствии с протоколами, разработанными неонатологическими экспертами. Если употребление опиоидов требуется беременной женщине в течение более длительного периода времени, сообщите пациенту о риске опиоидентального синдрома новорожденного и убедитесь, что имеется соответствующее лечение.

Синдром отмены неонатальных опиоидов возникает как раздражительность, гиперактивность и ненормальный характер сна, высокие крики, тремор, рвота, диарея и увеличение веса. Начало, продолжительность и тяжесть синдрома отмены опиоидов у новорожденных варьируются в зависимости от конкретного используемого опиоида, продолжительности, времени и количества последнего употребления у матери, а также от скорости элиминации препарата новорожденным.

Взаимодействие с депрессантами центральной нервной системы

Гипотония, глубокая седация, кома, угнетение дыхания и смерть могут возникнуть, если Percocet 5/325 используется одновременно с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) (например,. седативные средства, анксиолитики, снотворные, нейролептики, другие опиоиды).

Если вы рассматриваете возможность использования Percocet 5/325 у пациента, принимающего депрессию ЦНС, оцените продолжительность использования депрессанта ЦНС и реакцию пациента, включая степень толерантности, которая приводит к депрессии ЦНС. Также оцените потребление пациентом алкоголя или нелегальных наркотиков, которые вызывают депрессию ЦНС. При принятии решения начать с Percocet 5/325, начинать с Percocet 5/325 1 таблетка каждые 12 часов, отслеживать пациентов на наличие признаков седации и угнетения дыхания и рассмотреть возможность использования более низкой дозы сопутствующего снижения ЦНС.

Пожилые, кэшктические и ослабленные пациенты

Опасное для жизни угнетение дыхания чаще встречается у пожилых, качектических или ослабленных пациентов, потому что вы, возможно, изменили фармакокинетику или клиренс по сравнению с более молодыми, более здоровыми пациентами. Тщательно следите за такими пациентами, особенно если вы инициируете и титруете XARTEMIS XR и если Percocet 5/325 вводится совместно с другими лекарственными средствами, влияющими на дыхание.

Использовать у пациентов с хроническим заболеванием легких

Мониторинг пациентов со значительной хронической обструктивной болезнью легких или легочной артерии и пациентов со значительно сниженным дыхательным резервом, Гипоксия, Гиперкапния или ранее существовавшее угнетение дыхания при угнетении дыхания, особенно если вы начинаете терапию и титруете с Percocet 5/325, потому что у этих пациентов даже обычные терапевтические дозы Percocet 5/325 могут уменьшить дыхательное движение до апноэ. Если возможно, рассмотрите возможность использования альтернативных неопиоидных анальгетиков у этих пациентов.

Гепатотоксичность

Percocet 5/325 содержит оксикодон и парацетамол. Ацетаминофен был связан со случаями острой печеночной недостаточности, которая привела к пересадке печени и смерти. Большинство случаев повреждения печени включают использование парацетамола в дозах более 4000 миллиграммов в день и часто поражают более одного продукта, содержащего парацетамол. Чрезмерное использование парацетамола может быть вызвано самоповреждением или непреднамеренным, если пациенты пытаются получить большее обезболивание или невольно принимают другие продукты парацетамола. Типичный суточный вклад ацетаминофена в Percocet 5/325 составляет 1300 мг.

Риск острой печеночной недостаточности выше у людей с основным заболеванием печени и у людей, которые принимают парацетамоловый спирт во время приема парацетамола.

Поручите пациентам искать парацетамол или APAP на упаковочных этикетках и не использовать более одного продукта, содержащего парацетамол. Попросите пациентов обратиться к врачу сразу после приема более 4000 миллиграммов парацетамола в день, даже если вы чувствуете себя комфортно.

Тяжелые кожные реакции

В редких случаях парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематический пустулоза (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), который может привести к летальному исходу. Расскажите пациентам о признаках тяжелых кожных реакций, и использование препарата следует прекратить при первом появлении сыпи или других признаков гиперчувствительности.

Травма головы и повышение давления головного мозга

Респираторные депрессивные эффекты наркотиков и их способность повышать давление в ликерах могут быть значительно преувеличены при травмах головы, других внутричерепных поражениях или существующем увеличении внутричерепного давления. Кроме того, наркотики приводят к побочным эффектам, которые могут затмить клиническое течение пациентов с травмами головы.

Эффект низкого кровяного давления

Оксикодон может вызывать тяжелую гипотензию, особенно у людей, чья способность поддерживать артериальное давление была затронута истощенным объемом крови, или после одновременного применения с лекарствами, которые влияют на вазомоторный тонус, такими как фенотиазины. Администрирование Percocet 5/325 с осторожностью у пациентов с кровообращением, так как вазодилатация, вызванная препаратом, может еще больше снизить сердечный выброс и артериальное давление. Percocet 5/325 может вызывать ортостатическую гипотензию у амбулаторных больных.

Используйте с другими продуктами, содержащими ацетаминофен

Типичный суточный вклад ацетаминофена в Percocet 5/325 составляет 1300 мг. Из-за потенциальной гепатотоксичности ацетаминофена в дозах выше 4000 миллиграммов / день Percocet 5/325 не следует использовать одновременно с другими продуктами, содержащими ацетаминофен.

Гиперчувствительность / анафилаксия

Были постмаркетинговые сообщения о гиперчувствительности и анафилаксии, связанной с использованием парацетамола. Клинические признаки включали отек лица, рта и горла, одышку, крапивницу, сыпь, зуд и рвоту. Были редкие сообщения об опасной для жизни анафилаксии, которая требует неотложной медицинской помощи. Попросите пациентов немедленно прекратить прием Percocet 5/325 и обратиться за медицинской помощью, если появятся эти симптомы. Не назначайте Percocet 5/325 пациентам с аллергией на парацетамол.

Трудность глотания

Из-за свойств препарата, которые вызывают набухание таблеток и прилипание при намокании, вы должны находиться у пациентов с затрудненным глотанием и у пациентов с риском основных расстройств желудочно-кишечного тракта, которые приводят к небольшому желудочно-кишечному просвету, которые считают альтернативным анальгетиком. Попросите пациентов не мыть, не лизать и не протирать таблетки Percocet 5/325 перед тем, как вводить их в рот. И принять одну таблетку с достаточным количеством воды, чтобы обеспечить полное глотание сразу после введения рта.

Желудочно-кишечные эффекты

Percocet 5/325 противопоказан пациентам с известным или подозреваемым паралитическим подвздошным мышью. Опиоиды снижают количество перистальтических волн в желудочно-кишечном тракте и снижают моторику кишечника. Мониторинг снижения моторики кишечника у послеоперационных пациентов, получающих опиоиды. Администрация XARTEMIS XR может скрыть диагноз или клинический курс у пациентов с острыми заболеваниями брюшной полости. Оксикодон может вызывать спазмы сфинктера Одди. Мониторинг пациентов с нарушениями желчи, включая острый панкреатит.

Ингибиторы и индукторы цитохрома P450-3A4

Поскольку изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме Percocet 5/325, лекарственные средства, которые изменяют активность CYP3A4, могут вызывать изменения в клиренсе оксикодона, что может привести к изменениям концентрации оксикодона в плазме.

Ингибирование активности CYP3A4 его ингибиторами, такими как макролидные антибиотики (например,. эритромицин), азолеантимикотика (например,. кетоконазол) и ингибиторы протеазы (например,. ритонавир) может увеличить концентрацию оксикодона в плазме и продлить действие опиоидов. Эти эффекты могут быть более выраженными, когда ингибиторы CYP 2D6 и 3A4 используются одновременно.

Индукторы цитохрома P450, такие как рифампин, карбамазепин и фенитоин, могут вызывать метаболизм оксикодона и, следовательно, вызывать повышенный клиренс лекарственного средства, что может привести к снижению концентрации оксикодона в плазме, что может привести к потенциальному отсутствию эффективности.

Если требуется одновременное использование, следует соблюдать осторожность, когда лечение Percocet 5/325 начато у пациентов, которые в настоящее время принимают или прекращают ингибиторы или индукторы CYP3A4. Оцените этих пациентов через регулярные промежутки времени и рассмотрите коррекцию дозы до достижения стабильных эффектов лекарственного средства.

Машины водят и работают

Percocet 5/325 может влиять на умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или управление механизмами. Пациент, использующий этот препарат, должен быть предупрежден соответствующим образом.

Информация для пациента

См. Рекомендованную FDA этикетку пациента (Руководство по лекарствам)

Предоставьте пациентам, получающим Percocet 5/325, или их лицам, осуществляющим уход, следующую информацию:

Правильное управление

Скажите пациентам, что Percocet 5/325 не взаимозаменяем с другими формами оксикодона / парацетамола.

Информируйте пациентов Percocet 5/325 является наркоманом, болеутоляющим и следует принимать только по назначению.

Скажите пациентам, чтобы они принимали каждую таблетку с достаточным количеством воды, чтобы сразу же после введения ее в рот полностью проглотить, а не предварительно уклоняться, лизать или иным образом смачивать таблетку перед тем, как вводить ее в рот.

Скажите пациентам, что таблетки Percocet 5/325 необходимо проглатывать целиком. Не раздавливать и не растворять. Не используйте Percocet 5/325 для введения через назогастральный, желудочный или другие питательные трубки, так как это может привести к запорам в питательных трубах.

Скажите пациентам, если вы пропустите прием, чтобы принять как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте более 2 таблеток за раз, если ваш врач не скажет вам об этом. Если вы не уверены в дозировке, позвоните своему врачу.

Скажите пациентам, чтобы они не корректировали дозу Percocet 5/325 без консультации с врачом или другим врачом.

Скажите пациентам, чтобы они не принимали более 4000 миллиграммов парацетамола в день, и позвоните своему врачу, если вы принимаете больше рекомендуемой дозы.

Зависимость, злоупотребления и злоупотребления

Сообщите пациентам, что использование Percocet 5/325, даже если оно принято в соответствии с рекомендациями, может привести к злоупотреблениям и злоупотреблениям, которые могут привести к передозировке или смерти. Попросите пациентов не делиться Percocet 5/325 с другими и принять меры для защиты XARTEMIS XR от кражи или злоупотребления.

опасное для жизни угнетение дыхания

Расскажите пациентам о риске опасного для жизни угнетения дыхания, включая информацию о том, что риск является наибольшим, когда Percocet 5/325 или когда доза увеличивается, и что он может даже возникнуть в рекомендуемых дозах. Посоветуйте пациентам, как распознать угнетение дыхания, и обратитесь к врачу, если у них проблемы с дыханием.

Случайное потребление

Сообщите пациентам, что случайное воздействие, особенно у детей, может привести к угнетению дыхания или смерти. Попросите пациентов предпринять шаги в компании, чтобы безопасно хранить Percocet 5/325 и утилизировать неиспользованный Percocet 5/325, ополаскивая таблетки в унитаз.

Синдром неонатальной отмены опиоидов

Информируйте пациентов женского пола о репродуктивном потенциале, который длительное использование Percocet 5/325 во время беременности может привести к синдрому отмены опиоидов у новорожденных, который может быть опасным для жизни, если его не распознать и не лечить.

Взаимодействие с алкоголем и другими депрессантами ЦНС

Сообщите пациентам, что потенциально серьезные аддитивные эффекты могут возникнуть, когда Percocet 5/325 используется с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, и не используйте такие лекарства, если только вы не осмотрены врачом.

Нарушение духовного или физического исполнения

Сообщите пациентам, что Percocet 5/325 может вызывать сонливость, головокружение или сонливость и влиять на умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач (например,. вождение, управление тяжелой техникой). Консультирование пациентов, которые начали Percocet 5/325, или пациентов, чья доза была скорректирована, чтобы избежать потенциально опасных действий, пока не будет установлено, что вы не пострадали.

Используйте во время беременности

Проинструктируйте женщин с репродуктивным потенциалом, которые хотят или хотят забеременеть, обратиться к врачу перед началом или продолжением терапии Percocet 5/325. Посоветуйте пациентам, что безопасное использование во время беременности не было продемонстрировано.

Информация по уходу

Посоветуйте женщинам не кормить грудью, так как грудное вскармливание может привести к седации у ребенка.

Прекращение терапии

Если пациенты получали XARTEMIS XR более нескольких недель и указывается конец терапии, проконсультируйтесь о возможности отмены и предложите медицинскую поддержку для безопасного изъятия продукта.

Общие побочные эффекты

Информировать пациентов, принимающих Percocet 5/325, о возможности серьезных запоров; с начала опиоидной терапии следует начинать подходящие слабительные и / или смягчители стула, а также другие подходящие методы лечения.

Консультирование пациентов по наиболее распространенным побочным эффектам, которые могут возникнуть при приеме Percocet 5/325: тошнота, головокружение, головная боль, рвота, запоры и сонливость.

Mallinckrodt, торговая марка «M», логотип Mallinckrodt Pharmaceuticals и другие бренды являются товарными знаками компании Mallinckrodt.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Не было проведено исследований канцерогенности, мутагенности или фертильности с комбинацией оксикодона и APAP, компонентов Percocet 5/325. Следующие данные основаны на результатах исследований, проведенных с отдельными компонентами.

Канцерогенез

Не было проведено исследований на животных для оценки канцерогенного потенциала оксикодона. Долгосрочные исследования на мышах и крысах были завершены Национальной токсикологической программой для оценки канцерогенного потенциала парацетамола. В двухлетних исследованиях кормления крыс f344 / N и мышей B6C3F1 кормили на диете, содержащей ацетаминофен до 6000 ppm. Самки крыс продемонстрировали неоднозначные признаки канцерогенной активности, основанные на увеличении частоты мононуклеарного лейкоза при 0,8-кратной максимальной суточной дозе для человека (МГДД) 4 грамма / день, на основе сравнения поверхности тела. Напротив, не было никаких признаков канцерогенной активности у самцов крыс, которые получали до 0,7 раза или более при 1,2-1,4 раза больше MHDD, по сравнению с поверхностью тела.

Мутагенез

Гидрохлорид оксикодона был в одном in vitro — Анализ лимфомы мыши генотоксичен при наличии метаболической активации. Не было никаких доказательств генотоксического потенциала в одном in vitro анализ бактериальной обратной мутации (Salmonella typhimurium а также Escherichia coli) или в анализе хромосомных аберраций (in vivo анализ микроядер костного мозга мыши).

Ацетаминофен не был мутагенным в анализе бактериальной обратной мутации (тест Эймса). Напротив, ацетаминофен был положительным для индукции сестринского обмена хроматидами и хромосомных аберраций в in vitro — анализы проверены с клетками яичной палочки китайского хомячка. В опубликованной литературе сообщалось, что ацетаминофен является кластогенным, когда модели крысы дают дозу 1500 мг / кг / день (в 3,6 раза больше MHDD, на основании сравнения поверхности тела). Напротив, кластогенность не была обнаружена в дозе 750 мг / кг / день (1). 8 раз MHDD, основанный на сравнении поверхности тела), что указывает на пороговый эффект.

Нарушение фертильности

Не было проведено исследований на животных для оценки влияния оксикодона на фертильность у мужчин или женщин.

Исследования в Национальной токсикологической программе завершили оценку фертильности у швейцарских мышей CD-1 посредством непрерывного исследования размножения. Не было никакого влияния на параметры фертильности у мышей, потребляющих до 1,7 раза МЗД ацетаминофена, на основе сравнения поверхности тела. Хотя не было никакого влияния на подвижность сперматозоидов или плотность сперматозоидов в эпидидиме, наблюдалось значительное увеличение доли аномальной спермы у мышей, который потреблял 1,7 раза MHDD (на основе сравнения поверхности тела) и произошло сокращение количества пар, который произвел пятый помет в этой дозе, что указывает на потенциальную кумулятивную токсичность при хроническом введении ацетаминофена вблизи верхнего предела суточной дозы.

Опубликованные исследования на грызунах сообщают, что пероральная ацетаминофенная обработка самцов животных в дозах, в 1,2 раза превышающих MHDD и выше (на основе сравнения поверхности тела), приводит к снижению массы яичка, снижению сперматогенеза, снижению фертильности и уменьшению мест имплантации свинца у женщин, которые получают те же дозы. Эти эффекты, по-видимому, увеличиваются с продолжительностью лечения. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность категории С

Обзор рисков

Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований таблеток Percocet 5/325 или оксикодона / ацетаминофена у беременных женщин. Эпидемиологические данные о пероральном применении ацетаминофена у беременных женщин не показывают повышенного риска серьезных врожденных пороков развития. Частота пороков развития при беременности у человека не установлена для оксикодона, поскольку данные ограничены. Все беременности, независимо от воздействия лекарств, имеют фоновый риск от 2 до 4% для серьезных врожденных дефектов и от 15 до 20% для потери беременности.

Не было проведено исследований репродукции или развития животных с комбинацией оксикодона и ацетаминофена, компонентов Percocet 5/325. Следующие данные основаны на результатах исследований, проведенных с отдельными компонентами. Исследования репродукции и развития на крысах и мышах из опубликованной литературы выявили нежелательные явления в клинически значимых дозах с ацетаминофеном. Лечение беременных крыс дозами ацетаминофена, приблизительно равными максимальной суточной дозе для человека (MHDD), показало наличие фетотоксичности и увеличение колебаний костной ткани у плодов. В другом исследовании наблюдался некроз в печени и почках как беременных крыс, так и плодов в дозах, приблизительно равных MHDD. У мышей, получавших консервированный ацетаминофен в пределах диапазона клинических доз, уменьшение количества бросков пары спаривания родителя, наблюдались отсроченный рост и аномальная сперма у вашего потомства и снижение массы тела при рождении в следующем поколении. Исследования репродукции на крысах и кроликах с оксикодондозами, превышающими клинические дозы, не выявили тератогенных или эмбрионально-фетальных токсических эффектов. XARTEMIS XR следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.

Клинические соображения

Фетальные / неонатальные побочные эффекты

Длительное использование опиоидных анальгетиков у матери во время беременности в медицинских или немедицинских целях может привести к физической зависимости у новорожденного и синдрому отмены опиоидов у новорожденного вскоре после рождения. Наблюдайте за новорожденными на наличие симптомов синдрома отмены опиоидов у новорожденных, таких как плохое питание, диарея, раздражительность, тремор, ригидность и судороги, и относитесь к ним соответствующим образом.

Работа и доставка

Опиоиды проникают через плаценту и могут вызывать угнетение дыхания и психофизиологические эффекты у новорожденных. Percocet 5/325 не рекомендуется для женщин во время или непосредственно перед рождением. Новорожденные, чьи матери получали опиоиданальгетики во время родов, должны тщательно контролироваться на наличие признаков угнетения дыхания. Опиоидный антагонист, такой как налоксон, должен быть доступен для обратного опиоидного угнетения дыхания у новорожденного.

Данные

Человеческие данные

Два крупных популяционных исследования оценивали безопасность парацетамола у беременных женщин в течение первого триместра; ни одно из исследований не показало повышенного риска врожденных пороков развития. Имеющиеся опубликованные данные о воздействии оксикодона во время беременности и риске пороков развития ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о возможной связи.

Данные о животных

Не было проведено никаких исследований репродуктивной функции или развития с комбинацией оксикодона и ацетаминофена, компонентов XARTEMIS XR. Следующие данные основаны на результатах исследований, проведенных с отдельными компонентами.

Исследования на беременных крысах, которые получали пероральный ацетаминофен в дозах до 0 во время органогенеза. Максимальная суточная доза для человека в 85 раз (MHDD = 4 грамма / день, основанная на сравнении поверхности тела) показала признаки фетотоксичности (снижение веса и длины плода) и связанное с дозой увеличение колебаний костной массы (снижение окостенения и рудиментарные изменения ребер). Потомки не имели признаков внешних, висцеральных или скелетных пороков развития. Когда беременные крысы получали пероральный ацетаминофен в дозах 1 на протяжении всей беременности. В 2 раза больше MHDD (на основе сравнения поверхности тела), участки некроза возникали как в печени, так и в почках беременных крыс и плодов. Эти эффекты не возникали у животных, которые получали пероральный ацетаминофен в дозах, в 0,3 раза превышающих MHDD, на основе сравнения поверхности тела. В исследовании непрерывного размножения беременные мыши получали 0,25, 0,5 или 0,0% ацетаминофена на диете (357, 715 или 1430 мг / кг / день). Эти дозы примерно в 0,43, 0,87 и в 1,7 раза превышают MHDD, соответственно, на основе сравнения поверхности тела. Связанное с дозой снижение массы тела четвертого и пятого девичьего потомства обработанной пары спаривания происходило во всех дозах во время кормления грудью и после отъема. Животные в группе с высокой дозой имели уменьшенное количество пометов на пару спаривания, потомство мужского пола с повышенным процентом аномальной спермы и уменьшенной массой тела при рождении у щенков следующего поколения. Исследования репродукции на крысах Sprague-Dawley и новозеландских кроликах показали, этот оксикодон при пероральном введении в дозах до 16 мг / кг (примерно в два раза больше суточной пероральной дозы 90 мг для взрослых на основе сравнения поверхности тела) и 25 мг / кг (примерно в пять раз больше суточной пероральной дозы 90 мг на основе сравнения поверхности тела) не был тератогенным или эмбрио-фетально токсичным..

Кормящие матери

Оксикодон присутствует в грудном молоке и может привести к накоплению и токсичности, таким как седация и угнетение дыхания у некоторых детей. Ацетаминофен присутствует в небольших количествах в грудном молоке. На основании данных более 15 кормящих матерей рассчитанная суточная доза парацетамола у детей составляет приблизительно от 1 до 2% от материнской дозы. Есть хорошо документированное сообщение о сыпи у грудного ребенка, которая произошла, когда мать перестала использовать парацетамол и вновь появилась, когда она возобновила парацетамол. Из-за возможного серьезного побочного эффекта у грудных детей XARTEMIS XR следует решить, следует ли прекратить лечение или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность Percocet 5/325 у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены.

Гериатрическое применение

Из 607 субъектов в исследованиях фазы 3, получавших Percocet 5/325, 63 (10, 3%) были старше 65 лет, 10 (1, 6%) из которых были старше 75 лет. Никаких побочных или неожиданных побочных эффектов не наблюдалось у пожилых пациентов, получавших таблетки оксикодона гидрохлорида / ацетаминофенопрэла. Тем не менее, при определении дозы и частоты Percocet 5/325 для гериатрических пациентов следует принять особые меры предосторожности, поскольку в этой группе пациентов можно наблюдать большую чувствительность к оксикодону по сравнению с более молодыми пациентами.

Печеночная недостаточность

Percocet 5/325 содержит оксикодон и парацетамол, которые в основном метаболизируются в печени. Ваш клиренс может быть уменьшен у пациентов с дисфункцией печени. У пациентов с дисфункцией печени начните с таблетки и при необходимости корректируйте дозировку. Тщательно следите за угнетением дыхания.

Почечная недостаточность

Информация из Oxycodon HCl указывает на то, что у пациентов с почечной недостаточностью (определяемой как клиренс креатинина <60 мл / мин) концентрация оксикодона в плазме была выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью начните с таблетки и при необходимости скорректируйте дозировку. Тщательно следите за угнетением дыхания.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Злоупотребление, злоупотребление и утечка опиоидов

Оксикодон является опиоидным агонистом морфина. Такие наркотики разыскиваются наркоманами и людьми с расстройствами наркомании и подвергаются преступному отвлечению.

Оксикодон может быть использован аналогично другим опиоидагонистам, легально или незаконно. Это следует учитывать при назначении или выдаче Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол) в ситуациях, когда врач или фармацевт опасаются повышенного риска злоупотребления, злоупотребления или отвлечения внимания. Опасения по поводу жестокого обращения, зависимости и отвлечения не должны препятствовать надлежащему лечению боли.

Медицинские работники должны связаться с вашим государственным специалистом или государственным органом по контролируемым веществам для получения информации о том, как предотвратить и обнаружить неправильное использование или отвлечение от этого продукта.

Администрация Percocet 5/325 (оксикодон и ацетаминофен) (оксикодон и ацетаминофен) должна тщательно контролироваться на предмет следующих потенциально серьезных побочных эффектов и осложнений:

Респираторная депрессия

Респираторное угнетение представляет опасность при использовании оксикодона, одного из активных веществ в Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол), как и у всех опиоидагонистов. Пожилые и ослабленные пациенты подвергаются особому риску угнетения дыхания, равно как и непереносимые пациенты, которым дают большие начальные дозы оксикодона или когда оксикодон вводится в сочетании с другими агентами, которые влияют на дыхание. Оксикодон следует применять с особой осторожностью у пациентов с острой астмой, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), легочным или ранее существовавшим респираторным расстройством. У таких пациентов даже распространенные терапевтические дозы оксикодона могут снизить дыхательную активность до апноэ. У этих пациентов следует рассмотреть альтернативные неопиоидные анальгетики, а опиоиды следует использовать только с самой низкой эффективной дозой под тщательным медицинским наблюдением.

В случае угнетения дыхания можно использовать реверсивный агент, такой как гидрохлорид налоксона (см ПЕРЕВОД).

Травма головы и повышенное внутричерепное давление

Респираторные депрессивные эффекты опиоидов включают задержку углекислого газа и вторичное повышение давления в щелоке и могут быть значительно преувеличены при травмах головы, других внутричерепных поражениях или существующем увеличении внутричерепного давления. Оксикодон влияет на реакцию и осведомленность ученика, что может скрывать неврологические признаки ухудшения состояния пациентов с травмами головы.

Эффект низкого кровяного давления

Оксикодон может вызывать тяжелую гипотензию, особенно у людей, чья способность поддерживать артериальное давление была затронута истощенным объемом крови, или после одновременного применения с лекарствами, которые влияют на вазомоторный тонус, такими как фенотиазины. Как и все опиоидные анальгетики морфина, оксикодон следует назначать с осторожностью пациентам с кровообращением, поскольку вазодилатация, вызванная препаратом, может еще больше снизить сердечный выброс и артериальное давление. Оксикодон может вызывать ортостатическую гипотензию у амбулаторных больных.

Гепатотоксичность

Меры предосторожности следует принимать у пациентов с заболеваниями печени. Гепатотоксичность и тяжелая печеночная недостаточность возникали у хронических алкоголиков после терапевтических доз.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Опиоидные анальгетики следует использовать с осторожностью в сочетании с депрессантами ЦНС и следует зарезервировать для случаев, когда опиоиданальгезия перевешивает известные риски угнетения дыхания, изменения психического состояния и постуральной гипотонии.

Острые брюшные состояния

Введение Percocet 5/325 (оксикодон и ацетаминофен) (оксикодон и ацетаминофен) или других опиоидов может скрыть диагноз или клинический курс у пациентов с острыми заболеваниями брюшной полости.

Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол) следует вводить пациентам с депрессией ЦНС, пожилым или ослабленным пациентам, пациентам с тяжелой дисфункцией печени, легких или почек, гипотиреозом, болезнью Аддисона, гипертрофией предстательной железы, стриктурой уретры, острым алкоголизмом, делирием, кифосом ,.

Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол) может маскировать диагноз или клинический курс у пациентов с острыми нарушениями брюшной полости. Оксикодон может усугубить судороги у пациентов с судорогами, а все опиоиды могут вызывать или ухудшать судороги в некоторых клинических условиях.

После введения Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол) у пациентов с известной гиперчувствительностью к кодеину, соединению с морфином и оксикодоноподобной структурой, отмечались анафилактические реакции. Частота этой возможной перекрестной чувствительности неизвестна.

Взаимодействие с другими депрессантами ЦНС

Пациенты, которые получают другие опиоидные анальгетики, общие анестетики, фенотиазины, другие седативные средства, центральные противорвотные средства, седативные снотворные средства или другие депрессанты ЦНС (включая алкоголь) одновременно с перкоцетатом325 (оксикодон и ацетаминофен) могут иметь аддитивную депрессию ЦНС. Если рассматривается такая комбинированная терапия, дозу одного или обоих агентов следует уменьшить.

Взаимодействие со смешанными агонистами / антагонистами опиоидных анальгетиков

Агонист / антагонист анальгетиков (D.H. pentazocin, nalbuphin и butorphanol) следует назначать с осторожностью пациенту, который получил или получает терапию чистым опиоидагонистским анальгетиком, таким как оксикодон. В этой ситуации смешанные агонисты / анальгетики антагонистов могут уменьшить анальгетические эффекты оксикодона и / или вызвать симптомы абстиненции у этих пациентов.

Амбулаторная хирургия и послеоперационное использование

Было показано, что оксикодон и другие морфиноподобные опиоиды снижают моторику кишечника. Илеус является распространенным послеоперационным осложнением, особенно после внутрибрюшной хирургии с опиоиданальгезией. Следует соблюдать осторожность, чтобы контролировать снижение моторики кишечника у послеоперационных пациентов, получающих опиоиды. Стандартная поддерживающая терапия должна быть реализована.

Использование при заболеваниях поджелудочной железы / желчевыводящих путей

Оксикодон может вызывать спазм сфинктера Oddi и должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушениями желчи, включая острый панкреатит. Опиоиды, такие как оксикодон, могут вызывать повышение уровня амилазы в сыворотке.

Терпимость и физическая зависимость

Толерантность — это необходимость увеличения доз опиоидов для поддержания определенного эффекта, такого как анальгезия (без прогрессирования заболевания или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется в симптомах абстиненции после внезапного прекращения приема препарата или после введения антагониста. Физическая зависимость и толерантность не редкость во время хронической опиоидной терапии.

Опиоидное воздержание или синдром абстиненции характеризуются некоторыми или всеми следующими симптомами: беспокойство, слезоточивый поток, ринорея, зевание, пот, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие симптомы, в том числе: раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

Как правило, опиоиды не следует прекращать внезапно (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ: Прервать терапию).

Лабораторные тесты

Хотя оксикодон может перекрестно реагировать с некоторыми тестами на мочеиспускание лекарственного средства, не было найдено доступных исследований, которые бы определяли продолжительность обнаружения оксикодона в экранах лекарств от мочи. Однако, основываясь на фармакокинетических данных, приблизительное время обнаружения однократной дозы оксикодона приблизительно оценивается в один-два дня после воздействия препарата.

Мочевые тесты на опиатах могут использоваться для определения незаконного употребления наркотиков и по медицинским причинам, таким как оценка пациентов с измененным состоянием сознания или мониторинг эффективности усилий по реабилитации лекарств. Предварительная идентификация опиатов в моче включает использование иммуноанализа скрининга и тонкослойной хроматографии (TLC). ГАШРОМАТОГРАФИЯ / Масс-спектрометрия (GC / MS) может использоваться в качестве этапа идентификации третьей стадии в последовательности медицинского обследования для опиатных исследований в соответствии с иммуноанализом и TLC. Идентичность 6-кето опиатов (например,.Оксикодон) можно дополнительно дифференцировать, анализируя ваше метоксиметилсилильное производное (MO-TMS).

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенез

Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала оксикодона и парацетамола не проводились.

Мутагенез

Комбинация оксикодона и ацетаминофена не была изучена на мутагенность. Один оксикодон был отрицательным в анализе бактериальной обратной мутации (Ames), тесте хромосомной аберрации in vitro с лимфоцитами человека без метаболической активации и анализе микроядер мыши in vivo. Оксикодон был кластогенным в тесте хромосомы лимфоцитов человека при наличии метаболической активации и в тесте лимфомы мыши с метаболической активацией или без нее.

Плодородие

Исследования на животных для оценки влияния оксикодона на фертильность не проводились.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность категории С .: исследования репродукции животных не проводились с Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол). Также неизвестно, может ли Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол) при введении беременной женщине вызвать повреждение плода или нарушить репродуктивную способность. Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол) не следует вводить беременной женщине, если, по мнению врача, потенциальные выгоды не перевешивают потенциальную опасность.

Нетератогенные эффекты

Опиоиды могут проникать через плацентарный барьер и могут вызывать угнетение дыхания у новорожденных. Использование опиоидов во время беременности может привести к появлению плода с физическим наркоманом. После рождения новорожденный может испытывать серьезные симптомы абстиненции.

Работа и доставка

Percocet 5/325 (оксикодон и парацетамол) не рекомендуется для женщин во время и непосредственно перед рождением и родами из-за его возможного влияния на дыхательную функцию у новорожденного.

Кормящие матери

Обычно грудное вскармливание не следует проводить, пока пациент получает 5/325 (оксикодон и парацетамол), поскольку у ребенка может возникнуть седация и / или угнетение дыхания. Оксикодон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, и были редкие сообщения о сонливости и вялости у детей кормящих матерей, которые имеют оксикодон / ацетаминофен. Ацетаминофен также выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.

Гериатрическое применение

Особые меры предосторожности следует принимать при определении дозы и частоты Percocet 5/325 (оксикодон и ацетаминофен) у гериатрических пациентов, поскольку клиренс оксикодона в этой популяции пациентов может быть немного снижен по сравнению с более молодыми пациентами.

Печеночная недостаточность

В фармакокинетическом исследовании с оксикодоном у пациентов с терминальной стадией заболевания печени клиренс оксикодона в плазме уменьшился, а период полувыведения увеличился. Следует соблюдать осторожность при использовании оксикодона у пациентов с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность

В исследовании у пациентов с терминальной почечной недостаточностью средний период полувыведения у пациентов с уремической болезнью был увеличен из-за увеличения объема распределения и уменьшения клиренса. Оксикодон следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых уязвимых людей. Общая распространенность чувствительности сульфитов в общей популяции неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту чаще встречается у астматиков, чем у не астматиков.

Наркомания

Оксикодон может вызывать наркоманию морфина и, следовательно, может злоупотреблять. Психологическая зависимость, физическая зависимость и толерантность могут развиться при повторном введении TYLOX (оксикодона и ацетаминофена в капсулах) (оксикодона и ацетаминофена в капсулах), и его следует назначать и применять с той же осторожностью, что и использование других пероральных лекарств, содержащих наркотики — целесообразно ,. Как и другие препараты, содержащие лекарства, содержащие наркотики, TYLOX (оксикодон и ацетаминофен в капсулах) подпадает под действие Федерального закона о контрольных веществах (Приложение II).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Травма головы и повышенное внутричерепное давление: респираторно-депрессивные эффекты наркотиков и их способность повышать давление в щелоке могут быть значительно преувеличены при травмах головы, других внутричерепных поражениях или существующем увеличении внутричерепного давления. Кроме того, наркотики приводят к побочным эффектам, которые могут затмить клиническое течение пациентов с травмами головы.

Острые брюшные состояния: введение TYLOX (оксикодона и ацетаминофена в капсулах) (оксикодона и ацетаминофена в капсулах) или других наркотиков может скрыть диагноз или клинический курс у пациентов с острыми брюшными состояниями.

Пациенты с особым риском: TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) следует назначать с осторожностью некоторым пациентам, таким как пожилые или ослабленные, а также пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, гипотиреозом, аддизоновой болезнью и гипертрофией предстательной железы или стриктурой уретры.

Использовать при беременности

Исследования репродукции животных категории C. Беременности не проводились с TYLOX (оксикодон и парацетамофен в капсулах). Также неизвестно, могут ли TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) при введении беременной женщине вызвать повреждение плода или нарушить репродуктивную способность. TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) не следует вводить беременной женщине, если, по мнению врача, потенциальные выгоды не перевешивают потенциальную опасность.

Нетератогенные эффекты: потребление наркотиков во время беременности может привести к физической зависимости у новорожденного.

Работа и доставка

Как и в случае со всеми наркотиками, введение TYLOX (оксикодона и ацетаминофена в капсулах) матери незадолго до родов может привести к некоторому угнетению дыхания у новорожденного и матери, особенно при использовании более высоких доз.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяются ли компоненты TYLOX (оксикодон и ацетаминофен капсулы) с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении TYLOX (оксикодона и ацетаминофена) кормящей женщине.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Generic name: OXYCODONE HYDROCHLORIDE 2.5mg, ACETAMINOPHEN 325mg
Dosage form: tablet
Drug class: Narcotic analgesic combinations

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Jul 12, 2022.

Frequently asked questions

• How long does Percocet stay in your system?
• Vicodin vs Percocet: What’s the difference?

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Содержание:

1. Общие сведения
2. Применение в медицине
3. Признаки зависимости
4. Передозировка
5. Лечение зависимости

Врачи нередко назначают людям, страдающим от выраженного болевого синдрома, опиоидные анальгетики, например таблетки Перкосет. Терапия позволяет улучшить состояние и качество жизни больных, но сопряжена с риском развития зависимости — аптечной наркомании. При каких условиях возникает наркозависимость и как проявляется — читайте в этой статье.

Общие сведения

Перкосет выпускается многими фармакологическими компаниями под различными названиями: перкоцет, перкодан, роксицет, тилокс и др. Основным действующим веществом является оксикодон. Он представляет собой полусинтетический опиоид, который получают из опиума путем химического синтеза через тебаин.

Препарат поступает в аптечную сеть в виде различных лекарственных форм: капсул, таблеток, раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. При любом способе употребления эффект от этого лекарственного средства сопоставим с действием морфина и кодеина.

Медикамент был разработан немецкими фармакологами в 1916 году. Специалисты стремились улучшить некоторые опиоиды (кодеин, героин, морфин), сделать их более безопасными. Из-за выраженной анальгетической активности его стали использовать в медицинской практике в европейских странах с 1917 года, а в США — с 1936 года.

Европейская ассоциация паллиативной медицины в 2011 году выпустила клинические рекомендации, в которых одобрила использование препаратов на основе оксикодона вместо морфина. Однако все перечисленные средства обладают способностью быстро вызывать зависимость, поэтому их оборот контролируется в соответствии с Международной конвенцией о наркотических веществах.

В России Перкосет разрешено применять только в медицинских целях. Лекарство поступает в стационары, а в аптечной сети реализуется по рецептам врачей, оформленным на специальных бланках строгой отчетности.

Применение в медицине

Перкосет обладает мощным анальгезирующим действием, которое в два раза превышает аналогичное действие морфина и в три раза кодеина. Поэтому его часто выписывают онкологическим больным, страдающим от хронического болевого синдрома средней или высокой интенсивности. Нередко таблетки Перкосет назначают одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами.

Дозировку лекарства, кратность его приема и продолжительность курса определяет врач-онколог с учетом конкретных обстоятельств. При необходимости круглосуточного обезболивания используются специальные формы с замедленным высвобождение действующего компонента — депо.

Действие на организм

Оксикодон вызывает усиление отклика опиоидных рецепторов, расположенных в головном мозге и кишечнике. В результате уменьшается восприятие боли, развивается состояние эйфории, для которого характерны:

• ощущение легкости;
• приподнятое настроение;
• психологический комфорт.

Под влиянием лекарства человек начинает видеть радужные перспективы будущего даже при очень пессимистичном настоящем. При пероральном приеме действие начинается через 10–30 минут и продолжается в зависимости от дозы от 3 до 12 часов.

Перкосет вызывает заторможенность нервных реакций, сонливость. Поэтому под его действием категорически запрещается управление автотранспортными средствами и выполнение любой работы, которая требует быстрой реакции.

В инструкции по применению медикамента указано, что его нельзя принимать одновременно со спиртными напитками, так как это может стать причиной потенциально опасных для жизни побочных эффектов, например острой дыхательной недостаточности.

Признаки зависимости

Патологическое пристрастике к Перкосету развивается достаточно быстро, уже через 2–3 недели регулярного приема. Ранее эффективное количество перестает облегчать состояние и вызывать эйфорию, что вынуждает человека увеличивать дозу. А пропуск приема очередной таблетки становится причиной «ломки» — абстинентного синдрома.

Из-за быстрого формирования зависимости оксикодон не используют для проведения заместительной терапии у героиновых наркоманов, хотя он и дает возможность практически моментально купировать абстинентную симптоматику.

Первым признаком аптечной наркомании является увеличение принимаемых больным таблеток, не соответствующее назначениям лечащего врача. Полученная по рецепту упаковка заканчивается очень быстро. Чтобы оформить новый рецепт на лекарство, больные обращаются к другим докторам, а некоторые даже «выписывают» его себе сами на фальшивых бланках.

Для длительного злоупотребления Перкосетом характерны следующие симптомы:

• узкие зрачки;
• снижение артериального давления;
• урежение частоты сокращений сердца;
• бледность, сухость кожи;
• облысение;
• быстро прогрессирующий кариес;
• анорексия.

Кроме того, данная разновидность наркомании может спровоцировать развитие некоторых психических заболеваний, в частности шизофрении.

Передозировка

Как и ко всем опиатам, к Перкосету быстро формируется синдром привыкания — толерантность. Поэтому прежние дозы перестают оказывать желаемый эффект, и человек начинает увеличивать их, что приводит к передозировке. Ее симптомами являются:

• сужение зрачков — миоз;
• нарастающая сонливость;
• снижение мышечного тонуса;
• падение артериального давления;
• уменьшение частоты сердечных сокращений;
• поверхностное учащенное дыхание;
• бледность кожи.

При тяжелой передозировке больной быстро впадает в кому, у него развивается некардиогенный отек легкого, шоковое состояние. Если не будет оказана экстренная медицинская помощь, то существует высокая вероятность летального исхода.

При передозировке наркотика необходимо срочно вызвать врача, а до его приезда приступить к оказанию первой помощи. Если пациент находится в сознании, то нужно общаться с ним, не давая заснуть. Не следует пытаться давать какие-либо медикаменты. В тех случаях, когда сознание отсутствует, человека поворачивают на бок для предотвращения возможного попадания рвотных масс в дыхательные пути.

При снижении частоты дыхательных движений до 8–10 раз в минуту и меньше требуется приступить к проведению искусственной вентиляции легких методом изо рта в рот, не дожидаясь приезда медицинских работников.

Лечение зависимости

Пациенты с оксикодоновой формой наркомании нуждаются в проведении лечения в условиях наркологической клиники, так как самостоятельно справиться с физическими и психологическими проявлениями синдрома отмены они не могут.

Сложность заключается в том, что многие наркозависимые не хотят признавать наличие проблемы и отказываются от обращения к врачу-наркологу. Если родственникам не удается их уговорить, то стоит вызвать психиатра-нарколога на дом для проведения мотивационной интервенции — психологического воздействия на больного с целью изменения им своей позиции по отношению к болезни и убеждения в необходимости терапии.

На первом этапе производится детоксикация. Она способствует выведению из организма остатков наркотического препарата, купированию физических симптомов «ломки», поддержанию функций внутренних органов.

Для того чтобы в дальнейшем не возникали рецидивы, и человек навсегда отказался от использования Перкосета, необходим длительный курс психологической и социальной реабилитации. Она направлена на формирование твердой внутренней установки на новое будущее, в котором нет и не будет места никаким психоактивным веществам. Психологи и реабилитологи помогают своим пациентам нормализовать внутрисемейные отношения, вернуться к профессиональной и активной социальной жизни.

Литература:

1. Белоусов Д. Ю., Чеберда А. Е. — Сравнительный фармакоэкономический анализ комбинированного препарата оксикодон/налоксон и трансдермальной формы фентанила // Качественная клиническая практика, №3, 2016 год.
2. Арбух Д. М., Абузарова Г. Р., Алексеева Г. С. — Опиоидные анальгетики в терапии болевых синдромов (часть 2) // Вестник анестезиологии и реаниматологии, №4, том 14, 2017 год.
3. Курсов С. В., Скороплет С. Н. — Острое отравление опиоидами // Медицина неотложных состояний, №2 (73), 2016 год.

Произношение

Общее название: ацетаминофен и оксикодон (SEET MIN MIN OH FEN и OX i KOE)
Именамарок:Endocet, Percocet, Primlev, Roxicet, Xartemis XR

Percocet содержит комбинацию ацетаминофена и оксикодона. Оксикодон является опиоидным обезболивающим средством. Опиоид иногда называют наркотиком. Ацетаминофен является менее сильным болеутоляющим средством, которое увеличивает действие оксикодона.

Percocet используется для облегчения средней и сильной боли .

Percocet также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Вы не должны использовать Percocet, если вы недавно употребляли алкоголь, седативные средства, транквилизаторы или другие наркотические средства.

Это лекарство может замедлить или остановить ваше дыхание, и может быть привыкание. Используйте только предписанную дозу и проглатывайте таблетку целиком, чтобы избежать потенциально смертельной дозы. Никогда не передавайте Percocet с другим человеком.

НЕПРАВИЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ ЭТОЙ МЕДИЦИНЫ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРИКЛЮЧЕНИЮ, ПЕРЕДОЗИРОВКЕ ИЛИ СМЕРТИ, особенно у ребенка или другого человека, использующего лекарство без рецепта.

Слайд-шоу Посмотреть страшные (но мертвые серьезные) побочные эффекты лекарств

Не принимайте больше Percocet, чем рекомендуется. Передозировка ацетаминофена может повредить вашу печень или вызвать смерть. Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Оксикодон может вызвать опасные для жизни симптомы отмены у новорожденных, если мать принимала это лекарство во время беременности.

Передозировка ацетаминофена может повредить вашу печень или вызвать смерть. Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Прекратите принимать это лекарство и сразу же позвоните своему врачу, если у вас есть покраснение кожи или сыпь, которая распространяется и вызывает вздутие и шелушение.

Смертельные побочные эффекты могут возникать, если вы используете это лекарство с алкоголем или с другими препаратами, которые вызывают сонливость или замедляют дыхание.

Вы не должны использовать Percocet, если у вас аллергия на ацетаминофен (тиленол) или оксикодон, или если:

• У вас серьезные проблемы с астмой или дыханием;

• У вас есть закупорка в желудке или кишечнике, включая паралитическую непроходимость кишечника; или

• Вы недавно использовали алкоголь, седативные средства, транквилизаторы или другие наркотические средства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с оксикодоном и вызывать серьезное состояние, называемое синдромом серотонина. Убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы лекарства от депрессии, психического заболевания, болезни Паркинсона, головных болей мигрени, серьезных инфекций или профилактики тошноты и рвоты. Попросите вашего врача, прежде чем вносить какие-либо изменения в том, как и когда вы принимаете лекарства.

Чтобы убедиться, что Percocet безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Любой тип проблемы с дыханием или заболевания легких;

• Заболевания печени, цирроза, или если вы пьете алкоголь ежедневно;

• История злоупотребления наркотиками, алкогольная зависимость или психическое заболевание;

• Заболевания почек, проблемы с мочеиспусканием;

• Проблемы с вашим желчным пузырем, поджелудочной железой, щитовидной железой или надпочечниками;

• История травмы головы, опухоли головного мозга или судорог; или

• Если вы используете седативный препарат, такой как валиум (диазепам, альпразолам, лоразепам, ативан, клонопин, ресторил, транксин, стих, ксанак и др.).

Percocet, скорее всего, вызовет проблемы с дыханием у пожилых людей и людей, которые тяжело больны, недоедают или иным образом ослаблены.

Если вы используете оксикодон во время беременности, ваш ребенок может стать зависимым от препарата. Это может вызвать опасные для жизни симптомы отмены у ребенка после его рождения. Младенцы, рожденные в зависимости от привыкания, могут нуждаться в лечении в течение нескольких недель. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Ацетаминофен и оксикодон могут проникать в грудное молоко и могут нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Возьмите Percocet точно в соответствии с предписаниями. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Оксикодон может замедлить или остановить ваше дыхание, особенно когда вы начинаете использовать это лекарство или когда ваша доза изменяется. Никогда не используйте Percocet в больших количествах или дольше, чем предписано. Передозировка может повредить вашу печень или вызвать смерть. Скажите вашему доктору, если лекарство, похоже, перестает работать и облегчает вашу боль.

Оксикодон может быть привычным, даже при регулярных дозах. Никогда не разделяйте Percocet с другим человеком, особенно с человеком, страдающим наркоманией или наркоманией. НЕПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАРКОТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРИКЛЮЧЕНИЮ, ПЕРЕДОЗИРОВКЕ ИЛИ СМЕРТИ, особенно у ребенка или другого лица, использующего лекарство без рецепта. Продажа или раздача Percocet противоречит закону.

Если вам нужна операция, заранее сообщите хирургу, что вы используете это лекарство. Возможно, вам понадобится прекратить использовать лекарство в течение короткого времени.

Не прекращайте использовать Percocet внезапно после длительного использования, или вы можете иметь неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как безопасно прекратить использование лекарства.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Следите за количеством лекарства, используемого в каждой новой бутылке. Оксикодон является наркотиком злоупотребления, и вам следует знать, кто использует ваше лекарство неправильно или без рецепта.

Не оставляйте оставшиеся таблетки Percocet. Спросите своего фармацевта, где найти программу утилизации лекарств. Если нет программы возврата, промойте все неиспользованные таблетки в унитазе.

Никогда не раздавливайте таблетку Percocet, чтобы вдохнуть порошок или смешать его с жидкостью для инъекции препарата в вашу вену.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Реленца.

Поскольку это лекарство используется для боли, вы вряд ли пропустите дозы. Пропустите любую пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка может быть фатальной, особенно у ребенка или другого лица, использующего Percocet без рецепта. Симптомы передозировки могут включать медленное дыхание и сердечный ритм, тяжелую сонливость, мышечную слабость, холодную и липкую кожу, точечные зрачки и обморок.

Первые признаки передозировки ацетаминофена включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боль в желудке, потоотделение и путаницу или слабость.

Читайте так же про препарат Prevacid.

Не употребляйте алкоголь. Могут возникнуть опасные побочные эффекты или смерть.

Percocet может ухудшить ваше мышление или реакцию. Избегайте вождения или управления машиной, пока вы не узнаете, как это лекарство повлияет на вас. Головокружение или тяжелая сонливость могут стать причиной падений или других аварий.

Попросите врача или фармацевта перед использованием любых других препаратов для лечения простуды, аллергии, боли или сна. Ацетаминофен (иногда сокращенно APAP) содержится во многих комбинированных лекарствах. Взятие определенных продуктов вместе может привести к тому, что вы получите слишком много ацетаминофена, что может привести к фатальной передозировке.

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Percocet: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

В редких случаях ацетаминофен может вызвать сильную реакцию кожи, которая может быть фатальной. Это могло произойти, даже если вы принимали ацетаминофен в прошлом и не реагировали. Прекратите принимать Percocet и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть покраснение кожи или сыпь, которая распространяется и вызывает вздутие и шелушение.

Как и другие наркотические препараты, оксикодон может замедлить ваше дыхание. Смерть может произойти, если дыхание становится слишком слабым.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Неглубокое дыхание, медленное сердцебиение;

• Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;

• Путаница, необычные мысли или поведение;

• Захват (судороги);

• Проблемы с мочеиспусканием;

• Бесплодие, пропущенные менструальные периоды;

• Импотенция, сексуальные проблемы, потеря интереса к сексу;

• Проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или

• Низкий уровень кортизола — тошнота, рвота, потеря аппетита, головокружение, ухудшение усталости или слабости.

Обратиться за медицинской помощью сразу, если у вас есть симптомы синдрома серотонина, такие как: агитация, галлюцинации, лихорадка, потоотделение, дрожь, быстрый сердечный ритм, мышечная жесткость, подергивание, потеря координации, тошнота, рвота или диарея.

Общие побочные эффекты Percocet включают:

• Головная боль, сонливость, усталость;

• Тошнота, рвота, боль в желудке, запоры;

• Помутнение зрения; или

• сухость во рту.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Наркотическое (опиоидное) лекарственное средство может взаимодействовать со многими другими препаратами и вызывать опасные побочные эффекты или смерть. Убедитесь, что ваш врач знает, используете ли вы также:

• Другие наркотические препараты — лекарство от опиоидной боли или лекарство от кашля по рецепту;

• Лекарства, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание — снотворное, расслабляющий мышцы, успокаивающий, успокаивающий или антипсихотическая медицина; или

• Лекарства, которые влияют на уровень серотонина в вашем организме — медицина для депрессии, болезнь Паркинсона, головные боли мигрени, серьезные инфекции или профилактика тошноты и рвоты.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с ацетаминофеном и оксикодоном, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Percocet.

See also Warning section. …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….

Read the Medication Guide provided by your pharmacist before you start taking oxycodone/acetaminophen and each time you get a refill. If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.

Take this medication by mouth as directed by your doctor. You may take this drug with or without food. If you have nausea, it may help to take this drug with food. Ask your doctor or pharmacist about other ways to decrease nausea (such as lying down for 1 to 2 hours with as little head movement as possible).

Avoid eating grapefruit or drinking grapefruit juice while using this medication unless your doctor or pharmacist says you may do so safely. Grapefruit can increase the chance of side effects with this medicine. Ask your doctor or pharmacist for more details.

If you are using a liquid form of this medication, use a medication measuring device to carefully measure the prescribed dose. Do not use a household spoon because you may not get the correct dose.

The dosage is based on your medical condition and response to treatment. Do not increase your dose, take the medication more frequently, or take it for a longer time than prescribed. Properly stop the medication when so directed.

Buy percocet 5 mg​  Pain medications work best if they are used as the first signs of pain occur. If you wait until the pain has worsened, the medication may not work as well.

If you have ongoing pain (such as due to cancer), your doctor may direct you to also take long-acting opioid medications. In that case, this medication might be used for sudden (breakthrough) pain only as needed. Other pain relievers (such as ibuprofen, naproxen) may also be prescribed with this medication. Ask your doctor or pharmacist about using oxycodone safely with other drugs.

Suddenly stopping this medication may cause withdrawal, especially if you have used it for a long time or in high doses. To prevent withdrawal, your doctor may lower your dose slowly. Buy percocet 5 mg​  Tell your doctor or pharmacist right away if you have any withdrawal symptoms such as restlessness, mental/mood changes (including anxiety, trouble sleeping, thoughts of suicide), watering eyes, runny nose, nausea, diarrhea, sweating, muscle aches, or sudden changes in behavior.

When this medication is used for a long time, it may not work as well. Talk with your doctor if this medication stops working well.

Though it helps many people, this medication may sometimes cause addiction. This risk may be higher if you have a substance use disorder (such as overuse of or addiction to drugs/alcohol). Take this medication exactly as prescribed to lower the risk of addiction. Ask your doctor or pharmacist for more details.

Tell your doctor if your pain does not get better or if it gets worse.

«Перкосет» (оксикодон) — полусинтетический опиоид. Основной медикаментозный эффект — анальгетический. Формы выпуска: таблетки, капсулы, растворы для внутримышечного введения. Почему необходимо лечить зависимость от «Перкосета»? Его наркотический эффект напоминает кодеиновый. Опасность заключается в том, что при регулярном приеме формируется выраженное пристрастие, сопровождающееся прогрессирующим ухудшением соматического и психического здоровья.

Воздействие

Как влияет «Перкосет» на человека? Самый очевидный признак, обращающий на себя внимание при визуальном осмотре, — сужение зрачков. Наблюдается побледнение и сухость кожных покровов, а также повышение сухожильных рефлексов, брадикардия (разновидность аритмии, при которой ЧСС составляет менее 60 ударов в минуту) и гипотензия (сильное снижение артериального давления).

При опьянении речь зависимого становится очень быстрой, невнятной, путанной. Присутствует психомоторная ажитация — выраженное беспокойство и двигательное возбуждение, сопровождаемые тревогой. Самое опасное последствие — смерть от паралича дыхательного центра.

Основные фазы:

• Первая. В области живота или поясницы возникает тепло — оно волнообразное и постоянно поднимается кверху. Сопровождается кожными ощущениями, в частности, легким поглаживанием. Кожа лица становится красной. Во рту появляется сухость. Человек очень радостный и возбужденный, ему кажется, что он внезапно прозрел и узнал некую истину. Сознание сужается, присутствует сильная концентрация на телесных сигналах. Это состояние именуется «приходом». Его продолжительность — 3–5 минут. Формируется оно только у новичков.
• Вторая. Другие названия — «нирвана» и «кайф». Характеризуется тихим покоем, истомой, удовлетворением, малоподвижностью и вялостью. В нижних и верхних конечностях чувствуются тяжесть и тепло. Представления визуализируются. Иллюзии следуют одна за другой. Любой раздражитель воспринимается в искаженном виде. Продолжительность варьируется от 3 до 4 ч.
• Третья. Наблюдается поверхностный сон. Частота дыхания и пульса уменьшаются, постепенно снижается уровень артериального давления и мышечного тонуса.
• Четвертая. Именуется последействием. Самочувствие резко ухудшается. У человека сильно болит голова, его что-то беспокоит, но он не может понять, что именно. Зависимый тревожится и тоскует. Его может тошнить, у некоторых кружится голова. Руки и ноги дрожат. Иногда наблюдается тремор языка и век.

Возникновение опиомании

Как быстро развивается зависимость? Однократное применение препарата влечения не вызывает. Аддикция формируется при повторяющемся приеме. Наркотизация становится регулярной. Вначале абстиненция отсутствует, но если у индивида нет доступа к «Перкосету», возникают раздражительность, неудовлетворенность.

Как развивается зависимость? Заболевание протекает в три этапа.

Первая стадия

Зависимый очень мало спит. Сон тревожный (это в большей степени дрема, а не полноценный сон), но «недосыпа» нет. Аппетит снижается, появляется больше позывов к опорожнению мочевого пузыря. Моча при этом выделяется в значительном количестве. В течение нескольких дней нарушен стул.

Привыкание к наркотику идет постепенно. Для достижения эффекта больной увеличивает дозу. Отсутствие «Перкосета» оказывает негативное влияние на самочувствие примерно через 24–48 ч.

Характерная черта этого этапа формирования зависимости — наличие синдрома измененной активности. Проявления:

• стремление к введению средства;
• психический дискомфорт;
• чувство напряженности.

Свою наркотизацию больной тщательно скрывает.

Вторая стадия

Употребление «Перкосета» приобретает регулярность. Ритм введения — индивидуальный. Толерантность к оксикодону стремительно растет и снижается только при перерыве в наркотизации.

Исчезает физиологический эффект, изменяется характер опьянения. Стул нормализуется, сон улучшается. Зрачок при этом остается стабильно суженным. До приема наркозависимый бессильный и вялый, после — оживленный и бодрый.

На второй стадии зависимости также обнаруживается несколько фаз абстинентного синдрома:

• Первая (через 8–12 ч после употребления). Признаки: неудовлетворенность, напряженность. Зрачки расширены, кожа покрывается «пупырышками». Наркозависимый чихает, кашляет, зевает, у него текут слезы. Аппетита нет, процесс засыпания нарушен.
• Вторая (через 30–36 ч после приема). Наблюдаются озноб, сменяющийся жаром, слабость, потливость, напряженность в мускулатуре верхних и нижних конечностей, шеи и спины. В жевательных мышцах и височно-нижнечелюстном суставе имеется выраженный болевой синдром. Расширение зрачков сохраняется. Больной часто и сильно чихает, интенсивно зевает.
• Третья. Проявления: «крутящий» болевой синдром в спинных мышцах. У некоторых возникают судорожные сокращения периферической мускулатуры. Наркоману хочется как можно больше двигаться — при этом болезненные ощущения немного ослабевают. Сильный дискомфорт приводит к тому, что зависимый не может найти себе места — он крутится в постели, ложится, встает. Изменяется эмоциональное состояние, характерны недовольство, злобность, депрессивно-суицидальные мысли, ощущение безнадежности и бесперспективности. Выявляется компульсивное влечение к препарату;
• Четвертая. В области кишечника появляются болезненные ощущения. Наркозависимого тошнит и рвет. Нарушается стул — до 10–15 эпизодов диареи в течение суток. Когда кишечник пуст, беспокоят тенезмы — постоянные, режущие, тянущие, жгучие боли в области прямой кишки без выделения кала.

Третья стадия

Наркоманический синдром выражен ярко, как и последствия хронической интоксикации. Психическая зависимость подавляется физической. Форма потребления «Перкосета»— систематическая. Вне наркотического опьянения больной очень вял и заторможен — вплоть до неспособности передвигаться. Когда его организм получает нужную дозу (режим приема —- до 5 раз/24 ч.), трудоспособность повышается, отмечается необходимость в двигательной активности.

Фазы абстиненции:

• Первая. Функциональное энергетическое истощение сопровождается апатией и тоской. Кожа синюшная, руки и ноги холодные, тело покрывается липким потом.
• Вторая. Симптоматика: депрессия (глухое отчаяние, ощущение «полной безнадеги»), обездвиженность, незначительный болезненный синдром в мышцах. В области сердца имеются сжимающие, давящие ощущения.
• Третья. Психопатологические признаки усиливаются. Наркозависимый способен весь день провести в постели. Веселье и шум для него непереносимы. Есть вероятность анорексии.
• Четвертая. Обессиленность и вялость сочетается с диспепсическими явлениями. Кожные покровы сухие, цвет лица — землисто-серый, глаза глубоко западают и почти не блестят. Изнуряющая диарея сопровождается тенезмами.

Терапия

Обращение к врачу, как правило, происходит на третьей стадии зависимости, когда наркоман начинает сильно страдать от повторяющихся абстиненций. Самостоятельная попытка отказа приводит к замене «Перкосета» транквилизаторами, барбитуратами, или этанолом. На этом фоне часто прогрессирует барбитуромания.

Как проходит лечение? Схема стандартная: детоксикация, медикаментозная терапия для устранения физических признаков абстиненции, в частности, астении. Затем проводятся психотерапия (индивидуальная, групповая) и реабилитация. При необходимости осуществляется амбулаторное наблюдение, продолжительность которого зависит от тяжести заболевания.

Литература:

1. Михаил Зобин: Терапевтические вмешательства в аддиктологии. Практическое руководство для врачей — 2022.
2. Наркология: национальное руководство. Иванец Николай Николаевич, Винникова Мария Алексеевна, Анохина Ирина Петровна — 2008.
3. Руководство по клинической наркологии. Чирко Владимир Васильевич, Демина Мария Владимировна — 2013.