Пептазол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002131/08
Торговое наименование препарата
Пептазол
Международное непатентованное наименование
Пантопразол
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
В каждой таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится:
Активное вещество — пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) — 20 мг и 40 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон, кросповидон, натрия карбонат, маннитол, краситель Опадри OY-B-28920 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, ксантановая камедь), краситель Суретерик Y-AE-6- 18107 белый (поливинилацетата фталат/титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), натрия гидрокарбонат, триэтилцитрат, стеариновая кислота очищенная, кремния диоксид коллоидный); диметикон.
Описание
Таблетки 20 мг и 40 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор
Код АТХ
A02BC
Фармакодинамика:
Ингибитор протонового насоса (селективно ингибирует Н+-К+-АТФазу). Дозозависимо блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, за счет снижения желудочной секреции усиливается действие антибиотиков, активность которых зависит от значений pH. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Пантопразол неустойчив в кислой среде, для улучшения биодоступности применяется в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность пантопразола составляет 77%, связывание с белками плазмы крови достигает 98%, Т1/2 — 1 ч. Метаболизируется в печени с участием системы Р450.
Время полувыведения пантопразола не коррелирует с длительностью его ингибирующего действия в отношении секреции НСl, поскольку он накапливается в париетальных клетках. Пантопразол не кумулирует в организме, выводится в виде метаболитов, главным образом, почками (80%) и с калом (20%). Основной метаболит — деметилпантопразол сульфат, период полувыведения которого составляет 1,5 ч.
Показания:
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— Эрозивный гастрит;
— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
— Синдром Золингера-Эллисона;
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс — эзофагит);
— В составе комплексной антихеликобактерной терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Эффективность и безопасность препарата у детей не была установлена.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность (при увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата).
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно утром перед или во время завтрака. При применении Пептазола 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять за 1 час до ужина.
Доза должна быть рекомендована врачом согласно состоянию пациента.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите — 40-80 мг/сут. Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП — по 40-80 мг в сутки. Курс лечения — 4-8 недель.
Рефлюкс-эзофагит — при легких формах гастроэзофагеальной болезни (изжоге, кислой отрыжке) принимают по 20 мг/сут, утром перед завтраком, при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг/сут в один прием. Курс лечения 2 недели, в индивидуальных случаях может быть продлен до 4-8 недель.
При средних и тяжелых формах рефлюкс-эзофагита — по 40-80 мг в сутки, курс лечения — 4-8 недель.
В составе комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки — по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином), продолжительность курса — 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).
При печеночной недостаточности — 40 мг один раз в 2 дня под контролем уровня печеночных ферментов.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение Пептазола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать по 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.
Опыт длительного приема пантопразола отсутствует, продолжительность приема препарата не должна превышать 8 недель.
Побочные эффекты:
В обычных дозировках пантопразол обычно хорошо переносится .
Редко возникают: головная боль, головокружение, тошнота, вздутие и боли в животе, диарея, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок); очень редко — лихорадка, депрессия, нарушение зрения.
Передозировка:
Симптомы не описаны.
Взаимодействие:
Пантопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома Р450 Однако не выявлено клинически значимого взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися с помощью этой же системы (диазепам, варфарин, теофиллин, дигоксин, фенитоин, карбамазепин, диклофенак, глибенкламид, нифедипин, метопролол). Пантопразол может влиять на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от значений pH (в частности, необходимо мониторировать концентрации кетоконазола).
Взаимодействия с антацидами не выявлено.
Особые указания:
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований желудка и пищевода, так как симптоматическое улучшение при приеме препарата может отсрочить правильную диагностику и лечение.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг
Упаковка:
По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Кимика Монтпеллиер С.А., Virrey Liniers 673, Buenos Aires, Argentina, Аргентина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Кимика Монтпеллиер С.А.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.
Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.
Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Vd составляет 0,15 л/кг.
Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс — около 0.1 л/ч/кг.
Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.
Показания активных веществ препарата
Пептазол
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; частота неизвестна — парестезии.
Со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом запястья, бедра, позвоночника; редко — артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость, общее недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Особые указания
В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Действующее вещество
— пантопразол (pantoprazole)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
| пантопразол | 40 мг |
| пантопразола натрия сесквигидрат 45.2 мг, |
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.
Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.
Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Vd составляет 0,15 л/кг.
Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс — около 0.1 л/ч/кг.
Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Дозировка
Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; частота неизвестна — парестезии.
Со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом запястья, бедра, позвоночника; редко — артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость, общее недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Особые указания
В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Применение в пожилом возрасте
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Описание препарата ПЕПТАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Регистрационный номер
Торговое наименование
Пептазол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
В каждой таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится:
Активное вещество — пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) — 20 мг и 40 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон, кросповидон, натрия карбонат, маннитол, краситель Опадри OY-B-28920 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, ксантановая камедь), краситель Суретерик Y-AE-6-18107 белый (поливинилацетата фталат/титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), натрия гидрокарбонат, триэтилцитрат, стеариновая кислота очищенная, кремния диоксид коллоидный); диметикон.
Описание
Таблетки 20 мг и 40 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Ингибитор протонового насоса (селективно ингибирует H+-K+-АТФазу). Дозозависимо блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, за счёт снижения желудочной секреции усиливается действие антибиотиков, активность которых зависит от значений pH. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приёма.
Пантопразол неустойчив в кислой среде, для улучшения биодоступности применяется в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после приёма внутрь. Абсолютная биодоступность пантопразола составляет 77 %, связывание с белками плазмы крови достигает 98 %, T½ — 1 ч. Метаболизируется в печени с участием системы P450.
Время полувыведения пантопразола не коррелирует с длительностью его ингибирующего действия в отношении секреции HCl, поскольку он накапливается в париетальных клетках. Пантопразол не кумулирует в организме, выводится в виде метаболитов, главным образом, почками (80 %) и с калом (20 %). Основной метаболит — деметилпантопразол сульфат, период полувыведения которого составляет 1,5 ч.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Эрозивный гастрит;
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- Синдром Золингера-Эллисона;
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит);
- В составе комплексной антихеликобактерной терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Эффективность и безопасность препарата у детей не была установлена.
С осторожностью
Беременность, период лактации, печёночная недостаточность (при увеличении уровня печёночных ферментов следует прекратить применение препарата).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжёвывая, запивая жидкостью, предпочтительно утром перед или во время завтрака. При применении Пептазола 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять за 1 час до ужина.
Доза должна быть рекомендована врачом согласно состоянию пациента.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите — 40–80 мг/сут. Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 недель при обострении язвенной болезни желудка.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом НПВП — по 40–80 мг в сутки. Курс лечения — 4–8 недель.
Рефлюкс-эзофагит — при лёгких формах гастроэзофагеальной болезни (изжоге, кислой отрыжке) принимают по 20 мг/сут, утром перед завтраком, при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг/сут в один приём. Курс лечения 2 недели, в индивидуальных случаях может быть продлён до 4–8 недель.
При средних и тяжёлых формах рефлюкс-эзофагита — по 40–80 мг в сутки, курс лечения — 4–8 недель.
В составе комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки — по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином), продолжительность курса — 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).
При печёночной недостаточности — 40 мг один раз в 2 дня под контролем уровня печёночных ферментов.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение Пептазола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать по 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.
Опыт длительного приёма пантопразола отсутствует, продолжительность приёма препарата не должна превышать 8 недель.
Побочное действие
В обычных дозировках пантопразол обычно хорошо переносится.
Редко возникают: головная боль, головокружение, тошнота, вздутие и боли в животе, диарея, болезненное напряжение молочных желёз, гипертермия; аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок); очень редко — лихорадка, депрессия, нарушение зрения.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пантопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома P450 Однако не выявлено клинически значимого взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися с помощью этой же системы (диазепам, варфарин, теофиллин, дигоксин, фенитоин, карбамазепин, диклофенак, глибенкламид, нифедипин, метопролол). Пантопразол может влиять на эффективность лекарственных средств, всасывание которых зависит от значений pH (в частности, необходимо мониторировать концентрации кетоконазола).
Взаимодействия с антацидами не выявлено.
Особые указания
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований желудка и пищевода, так как симптоматическое улучшение при приёме препарата может отсрочить правильную диагностику и лечение.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг.
По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранение
Список Б.
В сухом защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фирма-производитель: QUIMICA MONTPELLIER S.A. (Аргентина)
таб., покр. кишечнорастворимой обол., 40 мг: 15 или 30 шт. Рег. №: ЛСР-002131/08
Клинико-фармакологическая группа:
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
| пантопразол | 40 мг |
| пантопразола натрия сесквигидрат 45.2 мг, |
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Пантопразол»
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Показания
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.
Режим дозирования
Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.
Дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд.
Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.
Противопоказания
Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.
Беременность и лактация
При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Особые указания
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.