Пентоксифиллин (Pentoxifylline)
💊 Состав препарата Пентоксифиллин
✅ Применение препарата Пентоксифиллин
Описание активных компонентов препарата
Пентоксифиллин
(Pentoxifylline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственная форма
| Пентоксифиллин |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 20 мг/мл: 5 мл амп. 5 или10 шт. рег. №: ЛП-002643 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентоксифиллин
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, белой или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М — до pH 6.0-8.0, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор, производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду, расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения.
Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Отмечается незначительный метаболизм при «первом прохождении» через печень. Связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени. Некоторые метаболиты являются активными. T1/2 из плазмы неизмененного вещества составляет 0.4-0.8 ч, метаболитов — 1-1.6 ч. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть (около 4%) — через кишечник.
Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени.
Показания активных веществ препарата
Пентоксифиллин
Нарушения периферического кровообращения (в т.ч. при перемежающейся хромоте), связанные с хроническими окклюзионными расстройствами кровообращения в артериальных сосудах нижних конечностей. Ишемическое нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт и постинсультные состояния; церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции). ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда. Диабетическая ангиопатия. Острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, острая ишемическая невропатия зрительного нерва. Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха. ХОБЛ, бронхиальная астма. Импотенция сосудистого генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/а (струйно или капельно), в/в (струйно или капельно), в/м, внутрь. Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Острый инфаркт миокарда, порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации. Для в/в введения (дополнительно) — аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения пентоксифиллина при беременности не проведено.
Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
Применение у детей
C осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Особые указания
C осторожностью применять при лабильности АД (склонность к артериальной гипотензии), хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для приема внутрь), после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной и/или почечной недостаточности, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
В период лечения следует контролировать уровень АД.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами, инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина.
При одновременном применении с антикоагулянтами следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может потенцировать действие антигипертензивных препаратов.
На фоне парентерального применения пентоксифиллина в высоких дозах возможно усиление гипогликемического действия инсулина у пациентов с сахарным диабетом.
При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с мелоксикамом — повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами — возможно понижение АД; с гепарином, фибринолитическими препаратами — усиление противосвертывающего действия.
Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Пентоксифиллин
(ГРОТЕКС, Россия)
Пентоксифиллин
(БИННОФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Пентоксифиллин
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Пентоксифиллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия)
Пентоксифиллин
(БИОХИМИК, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
2 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой |
400 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
20 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
20 мг/мл |
|
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения |
20 мг/мл |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард |
400 мг |
|
раствор для внутривенного и внутриартериального введения |
20 мг/мл |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
0.1 г 100 мг |
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
раствор для внутривенного введения
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард
раствор для внутривенного и внутриартериального введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Пентоксифиллин (раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002856/01
Дата последнего изменения: 31.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пентоксифиллин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество:
Пентоксифиллин
— 20 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид 6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый
однозамещенный 2‑водный) 1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до
pH
6,0–8,0, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка коричневато-желтоватая жидкость.
Фармакокинетика
Препарат
быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются несколько
активных метаболитов, основными из которых являются метаболит 1 и метаболит 5.
Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз
(соответственно) выше концентрации исходного вещества.
Выделяется
в виде метаболитов (94%) и через кишечник (4%), за первые 4 часа
выводится до 90% дозы. В неизменном виде выводится 2% препарата. Пентоксифиллин
и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
При
тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении
функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение
биодоступности.
Фармакодинамика
Пентоксифиллин
является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические
свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и
повышением содержания циклической 3,5 АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с
одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь
приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого
сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без
значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Расширяя
коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный
эффект), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.
Повышает
тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). При внутривенном
введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема
протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ
в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность
центральной нервной системы.
Снижает
вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность
мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную
деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного
кровообращения.
При
окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте),
приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных
мышц и болей в покое.
Показания
—
Нарушения
периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и
воспалительных процессов (в т. ч. при «перемежающейся» хромоте,
обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим
эндартериитом);
—
Трофические
нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции
(варикозные язвы, гангрена, отморожения);
—
Ангионейропатии
(парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
—
Острые и
хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т. ч.
при церебральном атеросклерозе);
—
Состояния после
геморрагического или ишемического инсульта;
—
Нарушения
кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность
кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
—
Нарушения
функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к пентоксифиллину и веществам из группы ксантиновых дериватов;
—
Выраженный
коронарный или церебральный атеросклероз;
—
Острый инфаркт
миокарда;
—
Выраженные
нарушения ритма сердца;
—
Неконтролируемая
артериальная гипотензия;
—
Порфирия;
—
Массивное
кровотечение;
—
Кровоизлияние в сетчатку
глаза;
—
Кровоизлияние в
мозг;
—
Острый
геморрагический инсульт;
—
Беременность,
период лактации;
—
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Больным
с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии,
сердечной недостаточностью, склонностью к геморрагиям, состоянии после недавно
перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной
недостаточности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Препарат
вводится внутривенно. При проведении внутривенных инфузий больной должен
находиться в положении лежа.
Внутривенное
введение: 100–300 мг (1–3 ампулы) разводят в 100–500 мл 0,9%
раствора натрия хлорида и вводят 1–2 раза в сутки. Скорость инфузии —
100 мг/60 мин.
При
необходимости можно увеличить дозу до 400 мг в течение суток. Также можно
вводить в виде медленной 5‑ти минутной внутривенной инфузии по
100 мг (1 ампула) 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмия, кардиалгия,
Редко —
прогрессирование симптомов стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны кожных покровов:
гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной
клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита, обострение
холецистита, холестатический гепатит, кровотечения из слизистых оболочек
желудка, кишечника.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрения, скотома.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из
сосудов кожи.
Аллергические реакции:
Редко — зуд,
гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели:
повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной
фосфатазы.
Взаимодействие
Пентоксифиллин
может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую
систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в
т. ч. цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой
кислоты).
Увеличивает
эффективность гипотензивных препаратов, инсулина и пероральных
гипогликемических лекарственных средств.
Циметидин
повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения
побочных эффектов).
Совместное
назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному
возбуждению.
Передозировка
Симптомы:
слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления,
тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги,
повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки
желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение:
симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального
давления, неотложные мероприятия при кровотечении.
Особые указания
Лечение
следует проводить под контролем артериального давления.
У
больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение
больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за
показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно
оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня
гемоглобина и гематокрита.
Вводимая
доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным
давлением.
У
пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости
выведения).
Курение
может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость
раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом
конкретном случае.
Возможное влияние лекарственного препарата
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.
По
5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
По
5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или
без бумаги.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом
для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или
скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 27.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Пентоксифиллин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, |
||
|
86.00 |
|
|
|
134.00 |
|
|
|
134.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
132.00 |
|
|
|
133.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард, |
||
|
288.00 |
|
|
|
425.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард, |
||
|
373.00 |
|
|
|
425.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
187.00 |
|
|
|
250.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
56.00 |
|
|
|
207.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
127.00 |
|
|
|
145.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
236.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, |
||
|
47.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, |
||
|
45.50 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
260.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
197.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
139.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.
Редко: кровотечения (в т.ч. носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и др.).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: тяжелые, происходящие в течение нескольких минут после введения пентоксифиллина анафилактические или анафилактоидные реакции, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.
Нарушения психики:
Нечасто: повышенная возбудимость, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головокружение, тремор, головная боль.
Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нарушение зрения, конъюнктивит.
Очень редко: кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, отслоение сетчатой оболочки глаза.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: нарушение ритма сердца, тахикардия.
Редко: стенокардия, одышка.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: гиперемия кожи лица.
Редко: снижение артериального давления, периферические отеки.
Очень редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, чувство тяжести в желудке, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожный зуд, эритема, крапивница.
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, повышенное потоотделение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: повышение температуры тела.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата:
Пентоксифиллин
Международное непатентованное название:
Пентоксифиллин
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного и внутриартериального введения
Состав:
5 мл раствора для внутривенного и внутриартериального введения содержат 100 мг пентоксифиллина, а также натрия хлорид, натрий фосфат однозамещенный, вода для инъекций.
Описание:
прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
вазодилатирующее средство.
Код ATX
C04AD03
Фармакодинамика
Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденозиновые рецепторы.
Фармакокинетика
Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов. Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4 % от введенной дозы выводится с калом. У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его период полувыведения.
Показания к применению:
Нарушения периферического кровообращения. Ишемический церебральный инсульт; нарушения кровообращения мозга вследствии атеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия. Трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожением. Диабетическая ангиопатия. Нарушения кровообращения в сосудах глаза, нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобным препаратам и веществам из группы ксантиновых дериватов, таких как теофиллин, кофеин, аминофиллин или теобромин;
— острый инфаркт миокарда;
— массивное кровотечение;
— кровоизлияние в мозг;
— массивное кровоизлияние в сетчатку;
— возраст до 18 лет;
— выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
— выраженные нарушения ритма сердца;
— неконтролируемая артериальная гипотензия
С осторожностью
Применять у больных с лабильностью артериального давления, склонности к артериальной гипотензии, сердечной недостаточностью и заболеваниями печени и почек, после недавно перенесенных оперативных вмешательств.
Беременность и период кормления грудью
Лечение беременных пентоксифиллином противопоказано.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.
Способ применении и дозы
Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально.
Внутривенно капельно вводится медленно в дозе 0,1 г в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы (длительность введения — 90180 минут); внутриартериально — сначала в дозе 0,1 г в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни — по 0,2-0,3 г в 30-50 мл растворителя (скорость введения: 0,1 г (5 мл 2 % раствора пентоксифиллина) в течение 10 минут).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги;
Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ксеротомия, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек желудка, кишечника;
Аллергические реакции: зуд, крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок;
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Передозировка
Первые признаки передозировки: слабость, головокружение, тахикардия и понижение артериального давления, развитие сонливости, обморок, возбуждение, судороги.
Лечение симптоматическое: поддержание или восстановление артериального давления, поддержание функции дыхания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
— пентоксифиллин может усиливать действие других лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики);
— усиливает влияние на систему свертывания таких препаратов, как цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота;
— пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных препаратов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов;
— циметидин увеличивает стабильную концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с чем может наблюдаться учащение возникновения побочных эффектов последнего;
Совместное назначение с другими препаратами, представителями этой группы, может усиливать возбуждение ЦНС.
Особые указания
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.
Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузии или при инъекциях. При внутривенном и внутриартериальном введении препарата необходимо соблюдать осторожность. Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата.
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучались.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл в ампулах по 5 мл. По 5 или 10 ампул в пачке, коробке. В каждую пачку (коробку) вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный и инструкцию по применению. При упаковке препарата в импортных ампулах, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. Контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению и ножом ампульным помещают в пачку.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту.
Предприятие-производитель:
ФГУП «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 Тел. (495) 981-62-00.
Адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген»
Россия, 634040 г. Томск, ул. Ивановского, 8