Пентацин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000521
Торговое наименование препарата
Пентацин
Международное непатентованное наименование
Кальция тринатрия пентетат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения и ингаляций
Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Кальция тринатрия пентетат 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 мл, раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М для доведения pH 6,1
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Комплексообразующее средство
Код АТХ
V03AB
Фармакодинамика:
Пентацин ускоряет выведение из организма плутония, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов, но не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция. Пентацин связывает магний.
Препарат не влияет на содержание кальция, калия, белков и морфологический состав периферической крови.
Максимальный эффект действия препарата достигается в первые 24 часа после отравления.
Основное количество тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов выделяется в первые 4-6 часов после введения Пентацина.
Фармакокинетика:
Практически не метаболизируется в организме. Основное количество Пентацина выводится с мочой путем клубочквоой фильтрации в неизмененном виде, менее 3% удаляется с калом. Период полувыведения (Т1/2) составляет 90-100 мин. Хотя через 24 часа Пентацин в плазме не определяется, повышенное выделение изотопов сохраняется в течение суток после однократного внутривенного введения.
При ингаляционном способе введения в плазму поступает 20% от введенного препарата.
Показания:
Пентацин применяется при острых и хронических отравлениях плутонием, иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.
Противопоказания:
Применение Пентацина противопоказано при лихорадочном состоянии больного, нарушении функции почек, гипертонической болезни при наличии стенокардии и детям до 18 лет (при ингаляционном введении).
С осторожностью:
С осторожностью применять при: почечной недостаточности, бронхиальной астме (при ингаляционном введении).
Беременность и лактация:
Нежелательно использование препарата у беременных (применять только при остром отравлении).
Способ применения и дозы:
Пентацин применяется внутривенно и ингаляционно.
Внутривенно:
Взрослым и детям более 12 лет: внутривенно препарат вводят в виде водного раствора 50 мг/мл, однократная разовая доза составляет 250 мг (5 мл). В острых случаях доза может быть превышена до 1500 мг. Рекомендуется медленное введение препарата под контролем состояния сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Пентацин применяют через 1-2 дня по 10-20 инъекций на курс с последующим перерывом в 3-4 месяца.
Детям менее 12 лет: внутривенно, разовая доза составляет 14 мг/кг, но не более 1000 мг в сутки.
При обострениях свинцовой интоксикации (свинцовая колика) Пентацин вводят внутривенно по 1000-2000 мг (20-40 мл водного раствора 50 мг/мл).
С целью выявления носительства тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов Пентацин применяют в терапевтических дозах (250 мг) ежедневно в течение 3 дней с обязательным исследованием мочи на их содержание после предварительного трехдневного контрольного (фонового) исследования.
Ингаляционно:
Пентацин применяют в виде высокодисперсных аэрозолей, получаемых при распылении водного раствора 50 мг/мл Пентацина генераторами аэрозолей с высокой производительностью (например, ультразвуковые аппараты). При этом обеспечивается за 20-30-минутную экспозицию введение в легкие однократной разовой дозы 100-200 мг Пентацина. В случаях ингаляционного поражения радиоактивными веществами аэрозоли Пентацина применяют 2-3 раза в первые сутки. Затем 1 раз в сутки курсами по 10-20 ингаляций.
Пациентам необходим прием большого количества жидкости (для снижения радиоактивной нагрузки на мочевыводящую систему).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Прочие: “прилив” крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.
Передозировка:
При передозировке наблюдаются явления, сходные с картиной осмотического нефроза (массивная протеинурия, гипо- и диспротеинемия, гиперлипидемия, в частности гиперхолестеринемия, и отеки), в этом случае следует применять осмотические диуретики, например, маннитол.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие Пентацина не описано.
Особые указания:
При длительном применении Пентацина эффективность его в отношении выведения тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов со временем падает; восстановление ее наступает лишь через несколько месяцев после прекращения введения препарата. В связи с этим, лечение рекомендуется проводить отдельными курсами с перерывами между ними в 3-4 месяца. Необходимость перерывов вызывается также тем, что в результате длительного лечения могут появляться симптомы поражения почек.
При ингаляционном введении не рекомендуется совместный прием отхаркивающих препаратов.
В связи с побочными действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Во время лечения необходимо не реже 1 раза в неделю проводить как общий клинический анализ мочи, так и определение в моче выводимых количеств тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Пентацин на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, внезапно развивающемся расстройстве движения, судорогах, временном нарушении остроты зрения и др. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности:
5 лет.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Купить Пентацин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пентацин (Pentacin)
💊 Состав препарата Пентацин
✅ Применение препарата Пентацин
Описание активных компонентов препарата
Пентацин
(Pentacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AB
(Антидоты)
Лекарственная форма
| Пентацин |
Р-р д/в/в введения и ингаляций 50 мг/мл: 5 мл амп.10 шт. рег. №: ЛП-000521 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентацин
Раствор для в/в введения и ингаляций в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М — pH 6.1, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (10) — пачки бумажные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее соединение. Кальция тринатрия пентетат образует стабильные мало диссоциирующие комплексы (хелаты) путем замещения ионов кальция на ионы радиоактивных металлов с большей степенью сродства, которые затем выводятся с мочой посредством клубочковой фильтрации. Кальция тринатрия пентетат формирует хелаты с плутонием и америцием, а также другими трансурановыми элементами в русле крови, межклеточной жидкости и мягких тканях. Ингаляционное введение кальция тринатрия пентетата предположительно способствует снижению системной абсорбции радиоактивных изотопов посредством выделения их хелатных комплексов с мокротой.
Кальция тринатрия пентетат ускоряет выведение из организма изотопов плутония, америция, кюрия с максимальной эффективностью в течение первых 24 ч после радиоактивного отравления.
Не оказывает заметного влияния на выведение урана и нептуния, а также полония, радия, радиоактивного изотопа стронция. Не связывает радиоактивный йод.
Эффективность хелатирования снижается со временем после радиоактивного заражения, так как трансурановые элементы активно проникают в ткани. Поэтому лечение кальция тринатрия пентетатом следует начать как можно скорее после внутреннего радиоактивного заражения.
Кальция тринатрия пентетат также ускоряет выведение из организма иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов. Связывает магний.
Фармакокинетика
Абсорбция кальция тринатрия пентетата в ЖКТ незначительна. При ингаляционном способе введения в плазму поступает около 20 % от введенной дозы.
После в/в введения кальция тринатрия пентетат быстро распределяется во внеклеточном жидкостном пространстве, не проникая внутрь эритроцитов или других клеток. Удержание вещества в плазме крови длится до 7 ч и описывается комбинацией трех экспоненциальных участков с T1/2 1.4 мин, 14.5 мин и 94.4 мин (при исследовании С радиомеченого вещества). Связывание почечной паренхимой незначительное или отсутствует. Аккумуляции в каких-либо органах не обнаружено.
Кальция тринатрия пентетат в организме подвергается метаболизму в незначительном количестве.
Кальция тринатрия пентетат, а также его радиоактивные хелаты выводятся в основном почками по механизму клубочковой фильтрации (наличие канальцевой секреции не подтверждено). Основное количество вещества покидает плазму крови уже в течение нескольких часов.
После в/в введения радиомеченого (14С) кальция тринатрия пентетата общей дозой в 750 кБк (килобеккерель) в течение 24 ч с мочой было выделено более 99% полученной дозы, при этом не было обнаружено следов радиоактивности, ни в пробах кала, ни в выдыхаемом воздухе.
При этом было установлено выделение с калом незначительной части радиоактивных хелатов (менее 3% общей выделенной радиоактивности).
Элиминация радиоизотопов сходна при в/в и ингаляционном путях введения, а также их комбинации.
Показания активных веществ препарата
Пентацин
Для увеличения скорости элиминации плутония, америция или кюрия при установленном или подозреваемом отравлении их изотопами. В терапии острых и хронических отравлений иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в и ингаляционно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от общей дозы радиационного заражения, индивидуального отклика на лечение, возраста пациента и лекарственной формы.
Для выявления носительства тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов кальция тринатрия пентетат применяют 3 дня подряд в терапевтических дозах и исследуют содержание изотопов и свинца в моче. Предварительно в течение 3 дней проводят контрольное (фоновое) исследование.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.
Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.
Прочие: «приливы» крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (для ингаляционного пути введения).
С осторожностью: у пациентов с тяжелым гемохроматозом, у пациентов с бронхиальной астмой (ингаляционное введение может быть связано с обострением астмы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При однократном применении средства необходимо одновременно назначать витаминно-минеральный комплекс, содержащий цинк.
Радиоактивные элементы выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности снижается скорость элиминации кальция тринатрия пентетата, может увеличиваться длительность его экспозиции в плазме крови и, соответственно, период полувыведения
Применение у детей
Противопоказано ингаляционное применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для детей в возрасте до 12 лет дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Особые указания
Кальция тринатрия пентетат связывает атомы эндогенных металлов цинка (Zn), магния (Mg), марганца (Мп), снижая содержание цинка и марганца в тонком кишечнике, скелете, поджелудочной железе и тестикулах. Введение в течение нескольких дней нарушает обмен кальция, иммобилизует и истощает эндогенные депо микроэлементов — металлов, что повреждает многие процессы с участием металлов, в т.ч. митоз. При этом истощение содержания эссенциальных металлов усугубляется с увеличением дозировок и длительностью терапии. Кальция тринатрия пентетат при длительном приеме, снижая количества эндогенного цинка, может подавлять гемопоэз посредством обратимого ингибирования фермента, участвующего в синтезе гема, дегидратазы δ-аминолевулиновой кислоты.
Мониторинг клинико-лабораторных показателей. По возможности до начала лечения следует получить исходные образцы крови и мочи для проведения анализов: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину), определение уровня электролитов, анализ мочи, а также измерение радиоактивности в пробах мочи и крови.
Во время терапии необходимо не реже 1 раза в неделю выполнять: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину), определение уровня электролитов, анализ мочи; измерение радиоактивности в пробах мочи, кала и крови (для оценки скорости элиминации радионуклидов).
Для оценки выведения радионуклидов измерение общего количества инкорпорированных трансурановых элементов можно проводить как дозиметрию всего организма, так и только экскретируемых биоматериалов (кал, моча).
Известно, что радиоактивные металлы выводятся с мочой, калом и грудным молоком. Лечение кальция тринатрия пентетатом увеличивает выведение радиоактивных элементов с мочой. Следует принимать соответствующие меры безопасности для минимизации контаминации окружающих. По возможности следует пользоваться унитазом вместо утки или горшка, осуществляя слив каждый раз после использования. Биологические материалы в случае загрязнения прочих поверхностей должны быть тщательно очищены. После каждого посещения туалета пациенты должны тщательно мыть руки.
Если одежда или постельное белье контактировали с кровью или мочой, они подлежат стирке отдельно от прочего белья.
Во время терапии пациентам необходим прием большого количества жидкости, при этом мочеиспускание должно быть по возможности более частым.
В случае кашля с отхождением мокроты, последняя подлежит отдельной утилизации. Следует по возможности избегать заглатывания мокроты и стараться ее отхаркивать (при ингаляционном пути инкорпорации нуклидов).
Родители или опекуны должны соблюдать дополнительные меры предосторожности во время обработки мочи, кала или мокроты, избегать длительного нахождения этих биоматериалов рядом с собой или ребенком. Женщины в период лактации должны сцеживать молоко и принимать дополнительные меры по его утилизации.
Во время терапии кальция тринатрия пентетатом необходим мониторинг плазмы крови на содержание электролитов и эссенциальных металлов — микроэлементов. В качестве сопутствующей терапии во время лечения кальция тринатрия пентетатом необходимо добавить минеральные или витаминно-минеральные комплексы с содержанием цинка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В случае контаминации множественными радиоизотопами или радиоконтаминации неизвестной природы, необходима вспомогательная терапия (например, берлинская лазурь, натрия иодид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— кальция тринатрия пентетат (calcium trisodium pentetate)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в введения и ингаляций в виде бесцветной прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| кальция тринатрия пентетат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М — pH 6.1, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы нейтрального стекла (10) — пачки бумажные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее соединение. Кальция тринатрия пентетат образует стабильные мало диссоциирующие комплексы (хелаты) путем замещения ионов кальция на ионы радиоактивных металлов с большей степенью сродства, которые затем выводятся с мочой посредством клубочковой фильтрации. Кальция тринатрия пентетат формирует хелаты с плутонием и америцием, а также другими трансурановыми элементами в русле крови, межклеточной жидкости и мягких тканях. Ингаляционное введение кальция тринатрия пентетата предположительно способствует снижению системной абсорбции радиоактивных изотопов посредством выделения их хелатных комплексов с мокротой.
Кальция тринатрия пентетат ускоряет выведение из организма изотопов плутония, америция, кюрия с максимальной эффективностью в течение первых 24 ч после радиоактивного отравления.
Не оказывает заметного влияния на выведение урана и нептуния, а также полония, радия, радиоактивного изотопа стронция. Не связывает радиоактивный йод.
Эффективность хелатирования снижается со временем после радиоактивного заражения, так как трансурановые элементы активно проникают в ткани. Поэтому лечение кальция тринатрия пентетатом следует начать как можно скорее после внутреннего радиоактивного заражения.
Кальция тринатрия пентетат также ускоряет выведение из организма иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов. Связывает магний.
Фармакокинетика
Абсорбция кальция тринатрия пентетата в ЖКТ незначительна. При ингаляционном способе введения в плазму поступает около 20 % от введенной дозы.
После в/в введения кальция тринатрия пентетат быстро распределяется во внеклеточном жидкостном пространстве, не проникая внутрь эритроцитов или других клеток. Удержание вещества в плазме крови длится до 7 ч и описывается комбинацией трех экспоненциальных участков с T1/2 1.4 мин, 14.5 мин и 94.4 мин (при исследовании С радиомеченого вещества). Связывание почечной паренхимой незначительное или отсутствует. Аккумуляции в каких-либо органах не обнаружено.
Кальция тринатрия пентетат в организме подвергается метаболизму в незначительном количестве.
Кальция тринатрия пентетат, а также его радиоактивные хелаты выводятся в основном почками по механизму клубочковой фильтрации (наличие канальцевой секреции не подтверждено). Основное количество вещества покидает плазму крови уже в течение нескольких часов.
После в/в введения радиомеченого (14С) кальция тринатрия пентетата общей дозой в 750 кБк (килобеккерель) в течение 24 ч с мочой было выделено более 99% полученной дозы, при этом не было обнаружено следов радиоактивности, ни в пробах кала, ни в выдыхаемом воздухе.
При этом было установлено выделение с калом незначительной части радиоактивных хелатов (менее 3% общей выделенной радиоактивности).
Элиминация радиоизотопов сходна при в/в и ингаляционном путях введения, а также их комбинации.
Показания
Для увеличения скорости элиминации плутония, америция или кюрия при установленном или подозреваемом отравлении их изотопами. В терапии острых и хронических отравлений иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.
Противопоказания
Период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (для ингаляционного пути введения).
С осторожностью: у пациентов с тяжелым гемохроматозом, у пациентов с бронхиальной астмой (ингаляционное введение может быть связано с обострением астмы).
Дозировка
Применяют в/в и ингаляционно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от общей дозы радиационного заражения, индивидуального отклика на лечение, возраста пациента и лекарственной формы.
Для выявления носительства тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов кальция тринатрия пентетат применяют 3 дня подряд в терапевтических дозах и исследуют содержание изотопов и свинца в моче. Предварительно в течение 3 дней проводят контрольное (фоновое) исследование.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.
Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.
Прочие: «приливы» крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
В случае контаминации множественными радиоизотопами или радиоконтаминации неизвестной природы, необходима вспомогательная терапия (например, берлинская лазурь, натрия иодид).
Особые указания
Кальция тринатрия пентетат связывает атомы эндогенных металлов цинка (Zn), магния (Mg), марганца (Мп), снижая содержание цинка и марганца в тонком кишечнике, скелете, поджелудочной железе и тестикулах. Введение в течение нескольких дней нарушает обмен кальция, иммобилизует и истощает эндогенные депо микроэлементов — металлов, что повреждает многие процессы с участием металлов, в т.ч. митоз. При этом истощение содержания эссенциальных металлов усугубляется с увеличением дозировок и длительностью терапии. Кальция тринатрия пентетат при длительном приеме, снижая количества эндогенного цинка, может подавлять гемопоэз посредством обратимого ингибирования фермента, участвующего в синтезе гема, дегидратазы δ-аминолевулиновой кислоты.
Мониторинг клинико-лабораторных показателей. По возможности до начала лечения следует получить исходные образцы крови и мочи для проведения анализов: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину), определение уровня электролитов, анализ мочи, а также измерение радиоактивности в пробах мочи и крови.
Во время терапии необходимо не реже 1 раза в неделю выполнять: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину), определение уровня электролитов, анализ мочи; измерение радиоактивности в пробах мочи, кала и крови (для оценки скорости элиминации радионуклидов).
Для оценки выведения радионуклидов измерение общего количества инкорпорированных трансурановых элементов можно проводить как дозиметрию всего организма, так и только экскретируемых биоматериалов (кал, моча).
Известно, что радиоактивные металлы выводятся с мочой, калом и грудным молоком. Лечение кальция тринатрия пентетатом увеличивает выведение радиоактивных элементов с мочой. Следует принимать соответствующие меры безопасности для минимизации контаминации окружающих. По возможности следует пользоваться унитазом вместо утки или горшка, осуществляя слив каждый раз после использования. Биологические материалы в случае загрязнения прочих поверхностей должны быть тщательно очищены. После каждого посещения туалета пациенты должны тщательно мыть руки.
Если одежда или постельное белье контактировали с кровью или мочой, они подлежат стирке отдельно от прочего белья.
Во время терапии пациентам необходим прием большого количества жидкости, при этом мочеиспускание должно быть по возможности более частым.
В случае кашля с отхождением мокроты, последняя подлежит отдельной утилизации. Следует по возможности избегать заглатывания мокроты и стараться ее отхаркивать (при ингаляционном пути инкорпорации нуклидов).
Родители или опекуны должны соблюдать дополнительные меры предосторожности во время обработки мочи, кала или мокроты, избегать длительного нахождения этих биоматериалов рядом с собой или ребенком. Женщины в период лактации должны сцеживать молоко и принимать дополнительные меры по его утилизации.
Во время терапии кальция тринатрия пентетатом необходим мониторинг плазмы крови на содержание электролитов и эссенциальных металлов — микроэлементов. В качестве сопутствующей терапии во время лечения кальция тринатрия пентетатом необходимо добавить минеральные или витаминно-минеральные комплексы с содержанием цинка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При однократном применении средства необходимо одновременно назначать витаминно-минеральный комплекс, содержащий цинк.
Радиоактивные элементы выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано ингаляционное применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для детей в возрасте до 12 лет дозу устанавливают из расчета на массу тела.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности снижается скорость элиминации кальция тринатрия пентетата, может увеличиваться длительность его экспозиции в плазме крови и, соответственно, период полувыведения
Описание препарата ПЕНТАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
Декабристов ул, 12, Москва
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО
Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Армавирская ул, 3, Москва
Дмитрия Ульянова ул, 4 к 1, Москва
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
Вучетича ул, 22, Москва
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО
г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Рязанский пр, 71к1, Москва
Регистрационный номер
Торговое наименование
Пентацин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения и ингаляций
Состав
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пентацин ускоряет выведение из организма плутония, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов, но не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция. Пентацин связывает магний.
Препарат не влияет на содержание кальция, калия, белков и морфологический состав периферической крови.
Максимальный эффект действия препарата достигается в первые 24 часа после отравления.
Основное количество тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов выделяется в первые 4–6 часов после введения Пентацина.
Фармакокинетика
Практически не метаболизируется в организме. Основное количество Пентацина выводится с мочой путём клубочковой фильтрации в неизменённом виде, менее 3 % удаляется с калом. Период полувыведения (T½) составляет 90-100 мин. Хотя через 24 часа Пентацин в плазме не определяется, повышенное выделение изотопов сохраняется в течение суток после однократного внутривенного введения.
При ингаляционном способе введения в плазму поступает 20 % от введённого препарата.
Показания
Пентацин применяется при острых и хронических отравлениях плутонием, иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.
Противопоказания
Применение Пентацина противопоказано при лихорадочном состоянии больного, нарушении функции почек, гипертонической болезни при наличии стенокардии и детям до 18 лет (при ингаляционном введении).
С осторожностью
С осторожностью применять при: почечной недостаточности, бронхиальной астме (при ингаляционном введении).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нежелательно использование препарата у беременных (применять только при остром отравлении).
Способ применения и дозы
Пентацин применяется внутривенно и ингаляционно.
Внутривенно:
Взрослым и детям более 12 лет: внутривенно препарат вводят в виде водного раствора 50 мг/мл, однократная разовая доза составляет 250 мг (5 мл). В острых случаях доза может быть превышена до 1500 мг. Рекомендуется медленное введение препарата под контролем состояния сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Пентацин применяют через 1–2 дня по 10–20 инъекций на курс с последующим перерывом в 3–4 месяца.
Детям менее 12 лет: внутривенно, разовая доза составляет 14 мг/кг, но не более 1000 мг в сутки.
При обострениях свинцовой интоксикации (свинцовая колика) Пентацин вводят внутривенно по 1000–2000 мг (20–40 мл водного раствора 50 мг/мл).
С целью выявления носительства тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов Пентацин применяют в терапевтических дозах (250 мг) ежедневно в течение 3 дней с обязательным исследованием мочи на их содержание после предварительного трёхдневного контрольного (фонового) исследования.
Ингаляционно:
Пентацин применяют в виде высокодисперсных аэрозолей, получаемых при распылении водного раствора 50 мг/мл Пентацина генераторами аэрозолей с высокой производительностью (например, ультразвуковые аппараты). При этом обеспечивается за 20–30-минутную экспозицию введение в лёгкие однократной разовой дозы 100–200 мг Пентацина. В случаях ингаляционного поражения радиоактивными веществами аэрозоли Пентацина применяют 2–3 раза в первые сутки. Затем 1 раз в сутки курсами по 10–20 ингаляций.
Пациентам необходим приём большого количества жидкости (для снижения радиоактивной нагрузки на мочевыводящую систему).
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отёк, анафилаксия.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Прочие: “прилив” крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.
Передозировка
При передозировке наблюдаются явления, сходные с картиной осмотического нефроза (массивная протеинурия, гипо- и диспротеинемия, гиперлипидемия, в частности гиперхолестеринемия, и отёки), в этом случае следует применять осмотические диуретики, например, маннитол.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие Пентацина не описано.
Особые указания
При длительном применении Пентацина эффективность его в отношении выведения тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов со временем падает; восстановление её наступает лишь через несколько месяцев после прекращения введения препарата. В связи с этим, лечение рекомендуется проводить отдельными курсами с перерывами между ними в 3–4 месяца. Необходимость перерывов вызывается также тем, что в результате длительного лечения могут появляться симптомы поражения почек.
При ингаляционном введении не рекомендуется совместный приём отхаркивающих препаратов.
В связи с побочными действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Во время лечения необходимо не реже 1 раза в неделю проводить как общий клинический анализ мочи, так и определение в моче выводимых количеств тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Пентацин на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, внезапно развивающемся расстройстве движения, судорогах, временном нарушении остроты зрения и др. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл.
По 5 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности
5 лет.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту