- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рифампицин
Международное непатентованное название
Рифампицин
Лекарственная форма
Капсулы, 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – рифампицина 150 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, вазелиновое масло (парафин жидкий), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), кислотный красный 2C (Е 122).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул — красно-коричневый или кирпично-красный порошок или гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.
Код АТХ J04AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 часа и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов. Однако в крови и тканях эффективные концентрации могут сохраняться в течение 12-24 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Период полувыведения – 2-5 часов. Рифампицин метаболизируется в печени. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Проходит через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) только в случае воспаления мозговой жидкости в концентрациях, составляющих 10-40% от таковой в плазме крови. Метаболизируется в печени до фармакологически активного 25-О-диацетилрифампицина и неактивных метаболитов (рифампинхинон, диацетилрифампинхинон и 3-формилрифампин). Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. С увеличением дозы доля почечной экскреции возрастает. Небольшое количество рифампицина выводится со слезами, потом, слюной, мокротой и другими жидкостями, окрашивая их в оранжево-красный цвет. Из организма выводится с желчью и мочой.
Фармакодинамика
Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы рифампицина. Нарушает синтез РНК в бактериальной клетке: связывается с бета- субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы, препятствуя ее присоединению к ДНК, и ингибирует транскрипцию РНК. На человеческую РНК-полимеразу не действует. Эффективен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.
Оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях — бактерицидное действие. Высоко активен в отношении M.tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении Еscherichia coli, Pseudomonas, индол-положительные и индол-отрицательные Proteus, Klebsiella, Staphуlococcus aureus, Coagulase–отрицательные staphylococci, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, виды Legionella, M.tuberculosis, M.kansasii, M.scrofulaceum, M.intracellulare и M.avium.
Показания к применению
Туберкулез легких и других органов (все формы) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Рифампицин принимают внутрь натощак (за 1/2-1 час до еды).
При лечении туберкулеза взрослым с массой тела менее 50 кг – по 0,45 г, 50 кг и более – по 0,60 г 1 раз в день ежедневно или 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг.
При недостаточной функции печени суточная доза не должна превышать 8 мг/кг.
Применение у пожилых пациентов: у пожилых пациентов почечная экскреция рифампицина снижается пропорционально снижению физиологической функции почек, но в связи с компенсаторным увеличением экскреции печенью, период полувыведения препарата такой же, как у молодых пациентов. Однако следует проявлять осторожность при использовании препарата у таких пациентов, особенно при наличии доказательств нарушения функции печени.
Продолжительность курса составляет 6-9-12 месяцев и более. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть распределена на 2 приема.
Побочные действия
Часто:
-
потеря аппетита, изжога, тошнота, метеоризм, эпигастральные боли, запор
-
головная боль, головокружение, утомление, сонливость
-
нарушение зрения
-
повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови
-
боль в конечностях, лихорадка, озноб, гиперемия, зуд, сыпь
Редко:
-
рвота, эрозивный гастрит, кишечная колика, диарея
-
атаксия, дезориентация, психоз, депрессия, мышечная слабость, миопатия
-
кандидоз ротовой полости, гепатит, желтуха, поражение поджелудочной железы, псевдомембранозный колит
-
обострение подагры, увеличение мочевой кислоты в сыворотке,
-
дизурия, гематурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, некроз канальцев почек
-
гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия
-
нарушение менструального цикла
-
крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит
-
грипподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии), одышка, свистящее дыхание, снижение АД
-
тромбоцитопения (с или без пурпуры), как правило, возникает при прерывистой терапии. Возможно развитие кровоизлияния в мозг со смертельным исходом, если лечение рифампицином было продолжено после появления пурпуры
-
случаи внутрисосудистого свертывания крови
Очень редко:
-
герпес
Если возникают серьезные осложнения, например, почечная недостаточность, тромбоцитопения, гемолитическая анемия и другие серьезные нежелательные реакции, применение препарата следует прекратить.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
нарушение зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва)
-
эпилепсия, склонность к судорожным припадкам
-
полиомиелит в анамнезе
-
инфекционный гепатит в анамнезе, желтуха
-
тромбофлебит
-
выраженный атеросклероз
-
нарушения функции печени
-
нарушение функции почек
-
беременность, период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
одновременное применение с препаратами саквинавир/ритонавир
Лекарственные взаимодействия
Рифампицин, являясь сильным индуктором цитохрома Р-450, может вызывать потенциально опасные лекарственные взаимодействия.
Уменьшает активность непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, пероральных гипогликемических средств, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (в т.ч. дизопирамид, хинидин, мексилетин), противоэпилептических средств, дапсона, метадона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, галоперидола, бензодиазепинов, препаратов половых гормонов, в т.ч. пероральных контрацептивов, тироксина, теофиллина, хлорамфеникола, доксициклина кетоконазола, итраконазола, тербинафина, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, БКК, флувастатина, эналаприла, циметидина (за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма этих ЛС). Не следует принимать одновременно с индинавира сульфатом и нелфинавиром, т.к. их плазменные концентрации за счет ускорения метаболизма значительно снижаются. Антациды при одновременном приеме нарушают всасывание рифампицина. При одновременном приеме с опиатами, антихолинергическими средствами и кетоконазолом уменьшается биодоступность рифампицина; пробенецид и ко-тримоксазол увеличивают его концентрацию в крови. Одновременный прием с изониазидом или пиразинамидом увеличивает частоту возникновения и тяжесть нарушений функции печени (на фоне заболеваний печени) и вероятность развития нейтропении.
Препараты парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее, чем через 4 часа после приема рифампицина. Рифампицин способствует снижению активности противодиабетических препаратов. Рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина. Следует также учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии. Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенографических исследований.
Во время лечения не следует применять:
— Пробу с нагрузкой бромсульфалеин, поскольку рифампицин конкурентно нарушает его выведение;
— Микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В 12 в сыворотке крови;
— Иммунологические методы, KIMS-метод при проведении скрининг-тестов на опиаты.
Прием препарата может усилить метаболизм эндогенных субстратов, в том числе гормонов надпочечников, гормонов щитовидной железы и витамина D.
При употреблении алкоголя в период лечения и при применении у пациентов с алкоголизмом в анамнезе повышается риск гепатотоксичности.
Особые указания
Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением.
Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами.
Постоянный прием рифампицина переносится лучше, чем прерывистый (2-3 раза в неделю). При развитии тромбоцитопении, пурпуры, гемолитической анемии, почечной недостаточности и других серьезных нежелательных реакций введение рифампицина прекращают. Перед началом лечения необходимо проверить функцию печени. У взрослых: должны быть проверены следующие показатели: печеночные ферменты, уровень билирубина, креатинина, общий анализ крови и количество тромбоцитов. При длительном лечении необходим систематический контроль фукции печени (не реже 1 раза в месяц). У пациентов с нарушением функции печени препарат следует принимать только в случае необходимости и под тщательным врачебным наблюдением. У таких лиц необходимо корректировать дозу лекарственного средства и контролировать функцию печени, особенно аланинаминотрансферазу (АЛТ) и аспартатамино-трансферазу (ACT). Исследования должны быть проведены до начала терапии, еженедельно в течение 2-х недель, затем каждые 2-е недели в ближайшие 6 недель. При появлении признаков нарушения функции печени препарат должен быть отменен. Следует рассмотреть к применению другие противотуберкулезные препараты, после консультации специалиста. Если после нормализации функции печени был снова назначен прием рифампицина, необходимо ежедневно контролировать функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени, у пациентов пожилого возраста, истощенных больных следует соблюдать осторожность при одновременном применении с изониазидом (повышается риск гепатотоксичности).
У некоторых пациентов гипербилирубинемия может возникнуть в первые дни лечения. Умеренное повышение уровня билирубина и/или уровня трансаминаз не является показанием для прерывания лечения. Необходимо в динамике контролировать функцию печени и клиническое состояние пациента.
Из-за возможности иммунологической реакции, включая анафилактический шок, возникающей в связи с прерывистой терапией, пациенты должны тщательно наблюдаться и должны быть проинформированы об опасности прерывистого лечения.
С особой осторожностью назначают препарат пожилым и истощенным больным. При длительном лечении показаны систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферический крови, наблюдение офтальмолога. Необходимо рассмотреть альтернативные методы анализа. Рифампицин окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
Препарат «Рифампицин», капсулы, 150 мг, содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Период беременности и лактации
Женщинам детородного возраста на время лечения необходима надежная контрацепция (в т.ч. негормональная).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, увеличение печени, желтуха, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, отек легких, затуманивание сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, артериальная гипотензия, синусовая тахикардия, желудочковая аритмия, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и назначение активированного угля, симптоматическая терапия, в тяжелых случаях — форсированный диурез, гемодиализ. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Упаковщик
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс 8(7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.
Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота (Paracetamol + Phenylephrine + Ascorbic acid)
💊 Состав препарата Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
✅ Применение препарата Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
Описание активных компонентов препарата
Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
(Paracetamol + Phenylephrine + Ascorbic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота |
Порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь, медово-лимонный: 5.5 г пакетики 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-006347 |
|
|
Порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь, лимонный: 5.5 г пакетики 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-006347 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [медово-лимонный] от белого до светло-желтого цвета, с единичными вкраплениями коричневого и черного цвета, с характерным запахом лимона и меда.
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, мальтодекстрин, сукралоза, кальция фосфат, натрия цитрата дигидрат, тальк, магния стеарат, ароматизатор лимонный (SC581048), краситель хинолиновый желтый (Е104), ароматизатор медовый комбинированный (SC128206), краситель карамель.
5.5 г — пакетики (6) — пачки картонные.
5.5 г — пакетики (10) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона.
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, мальтодекстрин, сукралоза, кальция фосфат, натрия цитрата дигидрат, тальк, магния стеарат, ароматизатор лимонный (SC581048), краситель хинолиновый желтый (Е104).
5.5 г — пакетики (6) — пачки картонные.
5.5 г — пакетики (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания активных веществ препарата
Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают через каждые 4-6 ч, в зависимости от возраста. Курс лечения — не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, сердцебиение, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения данного средства, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина — риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС — риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АджиКолд® Хотмикс
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Деколдакс
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Колдрекс МаксГрипп
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем Мент…
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс Юниор
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Лемсип® Черная Смородина
(RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Великобритания)
Максиколд®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Простудокс®
(СИНТЕЗ, Россия)
Фенипрекс-С
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рифампицин
Международное непатентованное название
Рифампицин
Лекарственная форма
Капсулы, 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – рифампицина 150 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, вазелиновое масло (парафин жидкий), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), кислотный красный 2C (Е 122).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул — красно-коричневый или кирпично-красный порошок или гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.
Код АТХ J04AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 часа и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов. Однако в крови и тканях эффективные концентрации могут сохраняться в течение 12-24 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Период полувыведения – 2-5 часов. Рифампицин метаболизируется в печени. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Проходит через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) только в случае воспаления мозговой жидкости в концентрациях, составляющих 10-40% от таковой в плазме крови. Метаболизируется в печени до фармакологически активного 25-О-диацетилрифампицина и неактивных метаболитов (рифампинхинон, диацетилрифампинхинон и 3-формилрифампин). Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. С увеличением дозы доля почечной экскреции возрастает. Небольшое количество рифампицина выводится со слезами, потом, слюной, мокротой и другими жидкостями, окрашивая их в оранжево-красный цвет. Из организма выводится с желчью и мочой.
Фармакодинамика
Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы рифампицина. Нарушает синтез РНК в бактериальной клетке: связывается с бета- субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы, препятствуя ее присоединению к ДНК, и ингибирует транскрипцию РНК. На человеческую РНК-полимеразу не действует. Эффективен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.
Оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях — бактерицидное действие. Высоко активен в отношении M.tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении Еscherichia coli, Pseudomonas, индол-положительные и индол-отрицательные Proteus, Klebsiella, Staphуlococcus aureus, Coagulase–отрицательные staphylococci, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, виды Legionella, M.tuberculosis, M.kansasii, M.scrofulaceum, M.intracellulare и M.avium.
Показания к применению
Туберкулез легких и других органов (все формы) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Рифампицин принимают внутрь натощак (за 1/2-1 час до еды).
При лечении туберкулеза взрослым с массой тела менее 50 кг – по 0,45 г, 50 кг и более – по 0,60 г 1 раз в день ежедневно или 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг.
При недостаточной функции печени суточная доза не должна превышать 8 мг/кг.
Применение у пожилых пациентов: у пожилых пациентов почечная экскреция рифампицина снижается пропорционально снижению физиологической функции почек, но в связи с компенсаторным увеличением экскреции печенью, период полувыведения препарата такой же, как у молодых пациентов. Однако следует проявлять осторожность при использовании препарата у таких пациентов, особенно при наличии доказательств нарушения функции печени.
Продолжительность курса составляет 6-9-12 месяцев и более. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть распределена на 2 приема.
Побочные действия
Часто:
-
потеря аппетита, изжога, тошнота, метеоризм, эпигастральные боли, запор
-
головная боль, головокружение, утомление, сонливость
-
нарушение зрения
-
повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови
-
боль в конечностях, лихорадка, озноб, гиперемия, зуд, сыпь
Редко:
-
рвота, эрозивный гастрит, кишечная колика, диарея
-
атаксия, дезориентация, психоз, депрессия, мышечная слабость, миопатия
-
кандидоз ротовой полости, гепатит, желтуха, поражение поджелудочной железы, псевдомембранозный колит
-
обострение подагры, увеличение мочевой кислоты в сыворотке,
-
дизурия, гематурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, некроз канальцев почек
-
гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия
-
нарушение менструального цикла
-
крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит
-
грипподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии), одышка, свистящее дыхание, снижение АД
-
тромбоцитопения (с или без пурпуры), как правило, возникает при прерывистой терапии. Возможно развитие кровоизлияния в мозг со смертельным исходом, если лечение рифампицином было продолжено после появления пурпуры
-
случаи внутрисосудистого свертывания крови
Очень редко:
-
герпес
Если возникают серьезные осложнения, например, почечная недостаточность, тромбоцитопения, гемолитическая анемия и другие серьезные нежелательные реакции, применение препарата следует прекратить.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
нарушение зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва)
-
эпилепсия, склонность к судорожным припадкам
-
полиомиелит в анамнезе
-
инфекционный гепатит в анамнезе, желтуха
-
тромбофлебит
-
выраженный атеросклероз
-
нарушения функции печени
-
нарушение функции почек
-
беременность, период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
одновременное применение с препаратами саквинавир/ритонавир
Лекарственные взаимодействия
Рифампицин, являясь сильным индуктором цитохрома Р-450, может вызывать потенциально опасные лекарственные взаимодействия.
Уменьшает активность непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, пероральных гипогликемических средств, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (в т.ч. дизопирамид, хинидин, мексилетин), противоэпилептических средств, дапсона, метадона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, галоперидола, бензодиазепинов, препаратов половых гормонов, в т.ч. пероральных контрацептивов, тироксина, теофиллина, хлорамфеникола, доксициклина кетоконазола, итраконазола, тербинафина, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, БКК, флувастатина, эналаприла, циметидина (за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма этих ЛС). Не следует принимать одновременно с индинавира сульфатом и нелфинавиром, т.к. их плазменные концентрации за счет ускорения метаболизма значительно снижаются. Антациды при одновременном приеме нарушают всасывание рифампицина. При одновременном приеме с опиатами, антихолинергическими средствами и кетоконазолом уменьшается биодоступность рифампицина; пробенецид и ко-тримоксазол увеличивают его концентрацию в крови. Одновременный прием с изониазидом или пиразинамидом увеличивает частоту возникновения и тяжесть нарушений функции печени (на фоне заболеваний печени) и вероятность развития нейтропении.
Препараты парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее, чем через 4 часа после приема рифампицина. Рифампицин способствует снижению активности противодиабетических препаратов. Рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина. Следует также учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии. Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенографических исследований.
Во время лечения не следует применять:
— Пробу с нагрузкой бромсульфалеин, поскольку рифампицин конкурентно нарушает его выведение;
— Микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В 12 в сыворотке крови;
— Иммунологические методы, KIMS-метод при проведении скрининг-тестов на опиаты.
Прием препарата может усилить метаболизм эндогенных субстратов, в том числе гормонов надпочечников, гормонов щитовидной железы и витамина D.
При употреблении алкоголя в период лечения и при применении у пациентов с алкоголизмом в анамнезе повышается риск гепатотоксичности.
Особые указания
Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением.
Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами.
Постоянный прием рифампицина переносится лучше, чем прерывистый (2-3 раза в неделю). При развитии тромбоцитопении, пурпуры, гемолитической анемии, почечной недостаточности и других серьезных нежелательных реакций введение рифампицина прекращают. Перед началом лечения необходимо проверить функцию печени. У взрослых: должны быть проверены следующие показатели: печеночные ферменты, уровень билирубина, креатинина, общий анализ крови и количество тромбоцитов. При длительном лечении необходим систематический контроль фукции печени (не реже 1 раза в месяц). У пациентов с нарушением функции печени препарат следует принимать только в случае необходимости и под тщательным врачебным наблюдением. У таких лиц необходимо корректировать дозу лекарственного средства и контролировать функцию печени, особенно аланинаминотрансферазу (АЛТ) и аспартатамино-трансферазу (ACT). Исследования должны быть проведены до начала терапии, еженедельно в течение 2-х недель, затем каждые 2-е недели в ближайшие 6 недель. При появлении признаков нарушения функции печени препарат должен быть отменен. Следует рассмотреть к применению другие противотуберкулезные препараты, после консультации специалиста. Если после нормализации функции печени был снова назначен прием рифампицина, необходимо ежедневно контролировать функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени, у пациентов пожилого возраста, истощенных больных следует соблюдать осторожность при одновременном применении с изониазидом (повышается риск гепатотоксичности).
У некоторых пациентов гипербилирубинемия может возникнуть в первые дни лечения. Умеренное повышение уровня билирубина и/или уровня трансаминаз не является показанием для прерывания лечения. Необходимо в динамике контролировать функцию печени и клиническое состояние пациента.
Из-за возможности иммунологической реакции, включая анафилактический шок, возникающей в связи с прерывистой терапией, пациенты должны тщательно наблюдаться и должны быть проинформированы об опасности прерывистого лечения.
С особой осторожностью назначают препарат пожилым и истощенным больным. При длительном лечении показаны систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферический крови, наблюдение офтальмолога. Необходимо рассмотреть альтернативные методы анализа. Рифампицин окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
Препарат «Рифампицин», капсулы, 150 мг, содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Период беременности и лактации
Женщинам детородного возраста на время лечения необходима надежная контрацепция (в т.ч. негормональная).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, увеличение печени, желтуха, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, отек легких, затуманивание сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, артериальная гипотензия, синусовая тахикардия, желудочковая аритмия, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и назначение активированного угля, симптоматическая терапия, в тяжелых случаях — форсированный диурез, гемодиализ. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Упаковщик
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс 8(7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
40 мг |
|
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
|
суппозитории ректальные |
20 мг |
Папаверин (раствор для инъекций, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002103/01
Дата последнего изменения: 05.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Папаверин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
папаверина
гидрохлорид — 20 мг;
Вспомогательные вещества:
Метионин
— 0,1 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной
кислоты, трилон Б) — 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
слабо окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры, в
печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения — 0,5–2 ч
(может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным образом в виде
метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фармакодинамика
Папаверин
снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее,
спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором фермента
фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление цАМФ и понижение уровня
ионов кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их
расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено
слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших
дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную
проводимость.
Показания
—
Спазм гладких
мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит),
периферических сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, сердца —
стенокардия (в составе комплексной терапии);
—
почечная колика,
бронхоспазм.
Применяется
как вспомогательное средство для премедикации.
Противопоказания
—
Коматозное
состояние;
—
угнетение
дыхания;
—
нарушение
атриовентрикулярной проводимости;
—
тяжелая
печеночная недостаточность;
—
глаукома;
—
пожилой возраст
(риск развития гипертермии);
—
детский возраст (до
6 месяцев);
—
повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
—
Состояния после
черепно‑мозговых травм;
—
хроническая
почечная недостаточность;
—
недостаточность
функции надпочечников;
—
гипотиреоз;
—
гиперплазия
предстательной железы;
—
наджелудочковая
тахикардия;
—
шоковые
состояния.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности и в период лактации безопасность применения препарата не
установлена.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Препарат
вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая
доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г
(1–2 мл
20 мг/мл
раствора), интервал между введениями — не менее 4 часов.
Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл
раствор препарата 10–20 мл
изотонического раствора натрия хлорида.
Для
пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г.
Для
детей в возрасте от 6 месяцев
до 12 лет
максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг
массы тела.
Побочные действия
При
быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады,
желудочковой экстрасистолии, снижение артериального давления (АД). Возможны
сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, повышение
активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Аллергические
реакции на компоненты, входящие в состав препарата.
Взаимодействие
Папаверин
снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом,
резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Передозировка
Симптомы
Нарушение
зрения (диплопия), слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение
Симптоматическое
(поддержание АД).
Особые указания
Внутривенно
препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В
период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Вазодилатирующее
действие снижается при табакокурении.
Возможное влияние лекарственного препарата
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения
отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 20 мг/мл.
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием,
или без фольги или без бумаги.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 09.11.2023
Аналоги (синонимы) препарата Папаверин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Папаверин, суппозитории ректальные, |
||
|
64.00 |
|
|
|
73.00 |
|
|
|
77.00 |
|
|
|
90.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
40.00 |
|
|
|
67.00 |
|
|
|
71.00 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
65.20 |
|
|
|
90.00 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
52.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
8.87 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
50.00 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
75.00 |
|
|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
10.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
72.00 |
|
|
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
59.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Рифампицин (150 мг)
МНН: Рифампицин
Производитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rifampicin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015696
Информация о регистрации в РК:
22.07.2015 — 22.07.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
12.06 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рифампицин
Международное непатентованное название
Рифампицин
Лекарственная форма
Капсулы, 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – рифампицина 150 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, вазелиновое масло (парафин жидкий), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), кислотный красный 2C (Е 122).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул — красно-коричневый или кирпично-красный порошок или гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.
Код АТХ J04AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 часа и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов. Однако в крови и тканях эффективные концентрации могут сохраняться в течение 12-24 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Период полувыведения – 2-5 часов. Рифампицин метаболизируется в печени. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Проходит через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) только в случае воспаления мозговой жидкости в концентрациях, составляющих 10-40% от таковой в плазме крови. Метаболизируется в печени до фармакологически активного 25-О-диацетилрифампицина и неактивных метаболитов (рифампинхинон, диацетилрифампинхинон и 3-формилрифампин). Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. С увеличением дозы доля почечной экскреции возрастает. Небольшое количество рифампицина выводится со слезами, потом, слюной, мокротой и другими жидкостями, окрашивая их в оранжево-красный цвет. Из организма выводится с желчью и мочой.
Фармакодинамика
Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы рифампицина. Нарушает синтез РНК в бактериальной клетке: связывается с бета- субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы, препятствуя ее присоединению к ДНК, и ингибирует транскрипцию РНК. На человеческую РНК-полимеразу не действует. Эффективен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.
Оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях — бактерицидное действие. Высоко активен в отношении M.tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении Еscherichia coli, Pseudomonas, индол-положительные и индол-отрицательные Proteus, Klebsiella, Staphуlococcus aureus, Coagulase–отрицательные staphylococci, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, виды Legionella, M.tuberculosis, M.kansasii, M.scrofulaceum, M.intracellulare и M.avium.
Показания к применению
Туберкулез легких и других органов (все формы) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Рифампицин принимают внутрь натощак (за 1/2-1 час до еды).
При лечении туберкулеза взрослым с массой тела менее 50 кг – по 0,45 г, 50 кг и более – по 0,60 г 1 раз в день ежедневно или 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг.
При недостаточной функции печени суточная доза не должна превышать 8 мг/кг.
Применение у пожилых пациентов: у пожилых пациентов почечная экскреция рифампицина снижается пропорционально снижению физиологической функции почек, но в связи с компенсаторным увеличением экскреции печенью, период полувыведения препарата такой же, как у молодых пациентов. Однако следует проявлять осторожность при использовании препарата у таких пациентов, особенно при наличии доказательств нарушения функции печени.
Продолжительность курса составляет 6-9-12 месяцев и более. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть распределена на 2 приема.
Побочные действия
Часто:
-
потеря аппетита, изжога, тошнота, метеоризм, эпигастральные боли, запор
-
головная боль, головокружение, утомление, сонливость
-
нарушение зрения
-
повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови
-
боль в конечностях, лихорадка, озноб, гиперемия, зуд, сыпь
Редко:
-
рвота, эрозивный гастрит, кишечная колика, диарея
-
атаксия, дезориентация, психоз, депрессия, мышечная слабость, миопатия
-
кандидоз ротовой полости, гепатит, желтуха, поражение поджелудочной железы, псевдомембранозный колит
-
обострение подагры, увеличение мочевой кислоты в сыворотке,
-
дизурия, гематурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, некроз канальцев почек
-
гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия
-
нарушение менструального цикла
-
крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит
-
грипподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии), одышка, свистящее дыхание, снижение АД
-
тромбоцитопения (с или без пурпуры), как правило, возникает при прерывистой терапии. Возможно развитие кровоизлияния в мозг со смертельным исходом, если лечение рифампицином было продолжено после появления пурпуры
-
случаи внутрисосудистого свертывания крови
Очень редко:
-
герпес
Если возникают серьезные осложнения, например, почечная недостаточность, тромбоцитопения, гемолитическая анемия и другие серьезные нежелательные реакции, применение препарата следует прекратить.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
нарушение зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва)
-
эпилепсия, склонность к судорожным припадкам
-
полиомиелит в анамнезе
-
инфекционный гепатит в анамнезе, желтуха
-
тромбофлебит
-
выраженный атеросклероз
-
нарушения функции печени
-
нарушение функции почек
-
беременность, период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
одновременное применение с препаратами саквинавир/ритонавир
Лекарственные взаимодействия
Рифампицин, являясь сильным индуктором цитохрома Р-450, может вызывать потенциально опасные лекарственные взаимодействия.
Уменьшает активность непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, пероральных гипогликемических средств, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (в т.ч. дизопирамид, хинидин, мексилетин), противоэпилептических средств, дапсона, метадона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, галоперидола, бензодиазепинов, препаратов половых гормонов, в т.ч. пероральных контрацептивов, тироксина, теофиллина, хлорамфеникола, доксициклина кетоконазола, итраконазола, тербинафина, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, БКК, флувастатина, эналаприла, циметидина (за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма этих ЛС). Не следует принимать одновременно с индинавира сульфатом и нелфинавиром, т.к. их плазменные концентрации за счет ускорения метаболизма значительно снижаются. Антациды при одновременном приеме нарушают всасывание рифампицина. При одновременном приеме с опиатами, антихолинергическими средствами и кетоконазолом уменьшается биодоступность рифампицина; пробенецид и ко-тримоксазол увеличивают его концентрацию в крови. Одновременный прием с изониазидом или пиразинамидом увеличивает частоту возникновения и тяжесть нарушений функции печени (на фоне заболеваний печени) и вероятность развития нейтропении.
Препараты парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее, чем через 4 часа после приема рифампицина. Рифампицин способствует снижению активности противодиабетических препаратов. Рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина. Следует также учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии. Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенографических исследований.
Во время лечения не следует применять:
— Пробу с нагрузкой бромсульфалеин, поскольку рифампицин конкурентно нарушает его выведение;
— Микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В 12 в сыворотке крови;
— Иммунологические методы, KIMS-метод при проведении скрининг-тестов на опиаты.
Прием препарата может усилить метаболизм эндогенных субстратов, в том числе гормонов надпочечников, гормонов щитовидной железы и витамина D.
При употреблении алкоголя в период лечения и при применении у пациентов с алкоголизмом в анамнезе повышается риск гепатотоксичности.
Особые указания
Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением.
Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами.
Постоянный прием рифампицина переносится лучше, чем прерывистый (2-3 раза в неделю). При развитии тромбоцитопении, пурпуры, гемолитической анемии, почечной недостаточности и других серьезных нежелательных реакций введение рифампицина прекращают. Перед началом лечения необходимо проверить функцию печени. У взрослых: должны быть проверены следующие показатели: печеночные ферменты, уровень билирубина, креатинина, общий анализ крови и количество тромбоцитов. При длительном лечении необходим систематический контроль фукции печени (не реже 1 раза в месяц). У пациентов с нарушением функции печени препарат следует принимать только в случае необходимости и под тщательным врачебным наблюдением. У таких лиц необходимо корректировать дозу лекарственного средства и контролировать функцию печени, особенно аланинаминотрансферазу (АЛТ) и аспартатамино-трансферазу (ACT). Исследования должны быть проведены до начала терапии, еженедельно в течение 2-х недель, затем каждые 2-е недели в ближайшие 6 недель. При появлении признаков нарушения функции печени препарат должен быть отменен. Следует рассмотреть к применению другие противотуберкулезные препараты, после консультации специалиста. Если после нормализации функции печени был снова назначен прием рифампицина, необходимо ежедневно контролировать функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени, у пациентов пожилого возраста, истощенных больных следует соблюдать осторожность при одновременном применении с изониазидом (повышается риск гепатотоксичности).
У некоторых пациентов гипербилирубинемия может возникнуть в первые дни лечения. Умеренное повышение уровня билирубина и/или уровня трансаминаз не является показанием для прерывания лечения. Необходимо в динамике контролировать функцию печени и клиническое состояние пациента.
Из-за возможности иммунологической реакции, включая анафилактический шок, возникающей в связи с прерывистой терапией, пациенты должны тщательно наблюдаться и должны быть проинформированы об опасности прерывистого лечения.
С особой осторожностью назначают препарат пожилым и истощенным больным. При длительном лечении показаны систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферический крови, наблюдение офтальмолога. Необходимо рассмотреть альтернативные методы анализа. Рифампицин окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
Препарат «Рифампицин», капсулы, 150 мг, содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Период беременности и лактации
Женщинам детородного возраста на время лечения необходима надежная контрацепция (в т.ч. негормональная).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, увеличение печени, желтуха, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, отек легких, затуманивание сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, артериальная гипотензия, синусовая тахикардия, желудочковая аритмия, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и назначение активированного угля, симптоматическая терапия, в тяжелых случаях — форсированный диурез, гемодиализ. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Упаковщик
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс 8(7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.
| 038900561477976399_ru.doc | 67.5 кб |
| 366695881477977601_kz.doc | 84.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
PARAFERIN PLYUS SIROP
İstifadəsinə göstərişlər:
Paraferin Plyus siyuqdəymə zamanı meydana çıxan yüksək temperaturu ağrını zökəmi aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur.Əks göstərişlər:
Preparatın hər hansı komponenetlərinə qarşı yüksək həssaslıq ağrı qaraciyər çatışmazlığı
Ehtiyat tədbirləri
Uzun müddət və yüksək dozalarda qəbul etdikdə qan göstəricilərində dəyiçiklik və böyüklərin zədələnməsi baş verə bilər.
-5 gün artıq davam edən ağırlarda 3 yaşa qədər uşaqlarda preparat yalnız həkimin məsləhəti ilə istifadə olunmalıdır.
-antikoaqulantlarla birlikdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.İstifadə qaydası və dozası:
3 aylıq-1 yaş: hər 4-6 saatdan bir 1\4 ölçü qaşığı (1,25 ml)
1-2 yaş: hər 4-6 saatdan bir 1\2 ölçü qaşığı (2,5ml)
2-6 yaş: hər 4=6 saatdan bir 1 ölçü qaşığı ( 5 ml)
6-12 yaş: hər 4-6 saatdan bir 2 ölçü qaşığı (10 ml)
Gündə 4 dəfədən artıq istifadə etmək olmaz. 6 yaşdan aşağı olan uşaqlarda preparat həkim nəzarəti altında istifadə edilməlidir.
Təsiredici maddə: 5 ml (1ölçü qaşığı) şərbətin tərkibində 160 mq Parasetamol, 1 mq Xlorfeniramin-maleat,15 mq Psevdoefedrin-hidroxlorid vardır.
Köməkçi maddə: karamel,metilparaben, propilaraben, natrium-xlorid, natrium saxarin.