Папазол (Papazol) инструкция по применению
💊 Состав препарата Папазол
✅ Применение препарата Папазол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Папазол
(Papazol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AD
(Папаверин и его производные)
Активные вещества
-
папаверин
(papaverine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
бендазол
(bendazol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Папазол |
Таб. 30 мг+30 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: Р N002815/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Папазол
Вспомогательные вещества: повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки контурные (1) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные (2) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки контурные (3) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные (5) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные (10) — пачки.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, вазодилатирующее действие.
Бендазол — спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Показания активных веществ препарата
Папазол
Артериальная гипертензия (лабильная); спазм периферических артерий и сосудов головного мозга; спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит); полиомиелит (остаточные явления); периферический паралич лицевого нерва.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
Со стороны ЦНС: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, снижение сократимости миокарда.
Прочие: аллергические реакции, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Нарушения AV-проводимости; эпилептический синдром; бронхообструктивный синдром; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают при сниженной перистальтике кишечника, черепно-мозговой травме, печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, гиперплазии предстательной железы, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Особые указания
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными лекарственными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление выраженности гипотензивного эффекта.
Папазол ослабляет действие антихолинэстеразных лекарственных средств на гладкую мускулатуру (галантамин, прозерин, физостигмин).
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание препарата в ЖКТ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с фаской.
Одна таблетка содержит: действующих веществ − бендазола — 30 мг, папаверина гидрохлорида — 30 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТХ: С04AX.
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действия. Бендазол — спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действия, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания ионов кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой систем) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сер-дечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
После приема внутрь папаверин и бендазол быстро абсорбируются в желудочно — кишечном тракте. Биодоступность − около 60 %. Терапевтически эффективные концентрации лекарственного средства в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется.
Компоненты Папазола легко проходят через гистогематические барьеры. Папаверин в печени и жировой ткани образует депо, бендазол не кумулирует. Подвергаются биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T1/2) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводятся в виде метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5 %) выводятся в неизменном виде.
Умеренно выраженные спазмы периферических и церебральных сосудов, легкие формы артериальной гипертензии, спазмы гладких мышц внутренних органов (спазм привратника желудка, почечная и печеночная колики, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастический колит).
Артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, повышенный тонус мышц, судорожный синдром, детский возраст до 18 лет, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз крови, возраст старше 60 лет, беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, бронхообструктивный синдром, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающаяся кровотечением.
Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сут. Продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Максимальный курс лечения составляет 3-4 нед.
При применении лекарственного средства могут наблюдаться побочные реакции, характерные для папаверина и бендазола.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диском-форт в области желудка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение частоты сердечных сокращений, аритмии (атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия), снижение сократительной способности миокарда, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, отек Квинке.
Общие нарушения: повышенное потоотделение, гиперемия, ощущение жара.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать и предпочтительно использовать короткие курсы Папазола у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с заболеваниями сердца, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей электрокардиограммы (ЭКГ).
Следует использовать только малые дозы Папазола у лиц с черепно-мозговой травмой, почечной и печеночной недостаточностью, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие лекарственного средства. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы Папазола могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
С осторожностью применять при глаукоме, снижении моторики желудочно-кишечного тракта, заболеваниях, сопровождающихся снижением мышечного тонуса, патологии органов дыхания с чрезмерным скоплением бронхиального секрета, кровотечении из желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности желтухи, повышения уровня печеночных ферментов необходимо прекратить прием лекарственного средства. Во время приема лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и средств, угнетающих центральную нервную систему.
Эффективность лекарственного средства снижается при табакокурении.
Прием лекарственного средства во время беременности противопоказан. При необходимости лечения Папазолом кормление грудью необходимо прекратить.
При применении лекарственного средства желательно воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.
При совместном применении с фентоламином, β-блокаторами и другими антигипертензивными средствами, диуретиками усиливается гипотензивный эффект. Одновременный прием лекарственного средства с β-адреноблокаторами предотвращает усиление общего периферического сопротивления сосудов, вызываемого β-адреноблокаторами. При одновременном применении уменьшает эффект метилдопы.
Симптомы: артериальная гипотензия, повышенная потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, нарушение зрения. Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, применение солевых слабительных. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1, №10×2, №10×5).
6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием. 1 контурную безъячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№6х1).
Для стационаров:
1000 контурных ячейковых упаковок или 1400 контурных безъячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10х1000, №6х1400).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 5 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375(177)735612, 731156.
Папазол таблетки — Ирбитский химфармзавод — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002068/01
Торговое наименование препарата
Папазол
Международное непатентованное наименование
Бендазол + Папаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: бендазол (дибазол) — 30 мг; папаверина гидрохлорид — 30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарат — 1 мг, тальк — 2 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрической формы, таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с двухсторонней фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AX
Фармакодинамика:
Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Фармакокинетика:
Бендазол — биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид — биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5-2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания:
Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования определяется лечащим врачом.
Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Побочные эффекты:
Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более 10%; часто — более 1% и менее 10%; нечасто — более 0,1% и менее 1%; редко — более 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Для Папазола:
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Прочие: аллергические реакции.
Для Бендазола:
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида:
Со стороны центральной нервной системы: часто — сонливость.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — эозинофилия.
Передозировка:
Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль. Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию. Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки — диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Папаверин: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.
Особые указания:
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
300, 500 контурных упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Авексима»
Купить Папазол таблетки — Ирбитский химфармзавод в Планета Здоровья
Купить Папазол таблетки — Ирбитский химфармзавод в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит: бендазола гидрохлорида (дибазола) — 0,03 г, папаверина гидрохлорида — 0,03 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0565 г, тальк — 0,0023 г, кальция стеарат — 0,0012 г.
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AX Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.
Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Артериальная гипертензия (лабильная), спазм периферических артерий и сосудов головного мозга, спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит), полиомиелит (остаточные явления), периферический паралич лицевого нерва.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 12 лет.
Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы.
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Отсутствуют объективные данные в отношении применения папазола у детей в возрасте до 12 лет.
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, запор, повышенное потоотделение, головокружение, сонливость, развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
При передозировке возможно двоение в глазах, головокружение, легкая тошнота, потливость, ощущение жара, гипотензия, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата симптомы быстро проходят.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание артериального давления, гемодиализ.
Фармакодинамическое: при одновременном применении папаверина со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Дибазол ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы (галантамин, неостигмина метилсульфат, физостигмин и др.) на гладкую мускулатуру.
Папаверин уменьшает антипаркинсонический эффект.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
В период лечения необходимо воздержать от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Контурные безъячейковые и ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N003624/01
Дата регистрации
2009-06-04
Дата переоформления
2012-05-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство