Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.
Побочное действие
Для папазола
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
- Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор;
- со стороны кожных покровов: повышенная потливость;
- прочие: аллергические реакции.
Для бендазола
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При
снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
- Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль;
- со стороны кожных покровов: частота неизвестна – повышенная потливость;
- со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота.
Для папаверина гидрохлорида
- Со стороны центральной нервной системы: часто – сонливость;
- со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость;
- со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, нечасто ‒ повышение активности печеночных трансаминаз;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ‒ снижение артериального давления, нечасто – желудочковая экстрасистолия;
- со стороны органов кроветворения: очень редко – эозинофилия.
Лабораторные показатели
Передозировка:
Для папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.
Для бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Для папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки ‒ диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими ЛС
Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного
эффекта.
Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамина, прозерина, физиостигмина и других) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.
Папазол Реневал (Papazol Renewal)
💊 Состав препарата Папазол Реневал
✅ Применение препарата Папазол Реневал
Описание активных компонентов препарата
Папазол Реневал
(Papazol Renewal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AD
(Папаверин и его производные)
Активные вещества
-
папаверин
(papaverine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
бендазол
(bendazol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Папазол Реневал |
Таб. 30 мг+30 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(001699)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006366 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Папазол Реневал
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 56 мг, тальк — 3 мг, стеариновая кислота — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, вазодилатирующее действие.
Бендазол — спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Показания активных веществ препарата
Папазол Реневал
Артериальная гипертензия (лабильная); спазм периферических артерий и сосудов головного мозга; спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит); полиомиелит (остаточные явления); периферический паралич лицевого нерва.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
Со стороны ЦНС: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, снижение сократимости миокарда.
Прочие: аллергические реакции, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Нарушения AV-проводимости; эпилептический синдром; бронхообструктивный синдром; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают при сниженной перистальтике кишечника, черепно-мозговой травме, печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, гиперплазии предстательной железы, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Особые указания
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными лекарственными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление выраженности гипотензивного эффекта.
Папазол ослабляет действие антихолинэстеразных лекарственных средств на гладкую мускулатуру (галантамин, прозерин, физостигмин).
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание препарата в ЖКТ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии: «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). НР сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Для Папазола
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Прочие: аллергические реакции.
Для Бендазола
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида
Со стороны центральной нервной системы: часто – сонливость.
Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, нечасто ‒ повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ‒ снижение артериального давления, нечасто – желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко – эозинофилия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
На одну таблетку
Действующие вещества:
Бендазол — 30 мг
Папаверина гидрохлорид — 30 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный — 56 мг
тальк -3 мг
стеариновая кислота — 1 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AX Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.
Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Фармакокинетика
Бендазол — биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид — биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.
Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования определяется лечащим врачом.
Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Для Папазола
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Прочие: аллергические реакции.
Для Бендазола
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида
Со стороны центральной нервной системы: часто — сонливость.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — эозинофилия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.
Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки — диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и других) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение
общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
I, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006366
Дата регистрации
2020-07-23
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство