Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой
Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов. Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Для НЛР, выявленных при пострегистрационном применении препарата, невозможно применить какую-либо категорию частоты встречаемости, и поэтому они указаны как «частота неизвестна».
В пределах каждой группы частоты встречаемости НЛР представлены в порядке уменьшения серьезности.
Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, включая анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, Хс) в плазме крови, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией, гипокалиемия.
Нарушения психики: нечасто — нарушение сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также возможное обострение симптомов при их наличии до применения препарата).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия (нарушение вкуса); частота неизвестна — парастезия.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения/нечеткость зрения.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль и дискомфорт в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ГГТ); редко — повышение концентрации билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь/экзантема/высыпание, кожный зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка (ПККВ).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко — артралгия, миалгия; частота неизвестна — мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, чрезмерная утомляемость и недомогание; редко — повышение температуры тела, периферический отек.
Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения
При применении пантопразола, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко. Наиболее частой нежелательной побочной реакцией является тромбофлебит в месте введения препарата. Диарея и головная боль наблюдаются примерно у 1% пациентов.
Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия (нарушение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт и боль в животе.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, холестеролы) в плазме крови, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — тромбофлебит в месте введения; нечасто — слабость, повышенная утомляемость и недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, включая анафилактический шок).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов — АСТ, ГГТ в плазме крови; редко — повышение концентрации билирубина в плазме крови; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.
Нарушения психики: нечасто — нарушение сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также обострение симптомов, имевшихся до начала терапии.
Пантонекс DR-40
МНН: Пантопразол
Производитель: Ipca Laboratories Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pantoprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020961
Информация о регистрации в РК:
03.11.2014 — 03.11.2019
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пантонекс — DR 20
Пантонекс — DR 40
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пантопразола натрия сесквигидрат 22,62 мг, (эквивалентно пантопразолу 20,0 мг) и 45,310 мг, (эквивалентно пантопразолу 40,0 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат безводный, натрия крахмала гликолят, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза , полиэтиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид,
состав кишечнорастворимого покрытия: эудрагит L 30D55, полиэтилен гликоль, вода очищенная
состав вторичной оболочки опадри АМВ 80W 52172, вода очищенная.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.
Код АТХ A02BC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 20 мг — 2 – 3мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения – приблизительно 0,15 л/ч/кг, клиренс – около 0,1 л/ч/кг.
Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 98%. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче — десметилпантопразол, который соединяется сульфатом. Период полувыведения составляет примерно 1 час. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями.
Фармакодинамика
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.
В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.
Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.
После перорального приема 20 мг препарата Пантонекс –DR 20 антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 – 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 – 4 дня после окончания приема.
Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Показания к применению
— кратковременное лечение рефлюксных симптомов, таких как изжога, отрыжка кислым
Способ применения и дозы
Кишечнорастворимые таблетки Пантонекс- DR 20, Пантонекс- DR 40 не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.
При назначении двукратного приема препарата, вторая таблетка должна быть употреблена перед вечерним приемом пищи.
Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения Пантонекс- DR 20, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.
Кратковременное лечение рефлюксных симптомов (изжога, отрыжка кислым)
Взрослым назначают по 20 мг в сутки.
Для купирования симптомов может быть необходимо, принимать препарат в течение 2 – 3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от 1/00 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нечасто
— головная боль, головокружение
— сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор
— кожная сыпь, зуд, экзантема
— астения, утомляемость и недомогание
— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)
— нарушение сна
Редко
— агранулоцитоз
— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
— гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
— повышение содержания билирубина
— изменение веса, нарушение вкуса
— депрессия
— нарушение зрения /нечеткость зрения
— крапивница, ангионевротический отек
— артралгия, миалгия
— гинекомастия
— повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
— гипонатриемия, гипомагниемия
— галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
— интерстициальный нефрит
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам
— совместное применение пантопразола с атазанавиром
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, эрлотинибом, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантонекс- DR 20, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Одновременный прием Пантонекс- DR 20 и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.
При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантонекс- DR 20.
Пантонекс- DR 20 обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантонекс- DR 20 с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия препарата Пантонекс- ДР 40 с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Особые указания
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме препарата Пантонекс- DR 20, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пациентам, нуждающимся в продолжительном лечении неспецифическими нестероидными противовоспалительными (НПВП) препаратами и находящимися в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата Пантонекс- DR 20 как превентивной меры образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП, следует ограничить.
Следует провести оценку уровня риска с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (старше 65 лет), анамнез образования язвы желудка или двенадцатиперсной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— если симптоматика не прошла в течение 2-х недель после непрерывной терапии
— непроизвольное снижение массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса
— ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке
— нарушение
пищеварения или изжога в течение 4 или более недель
— желтуха, нарушения функции или заболевания печени
— любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие
— пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.
Пантонекс- DR 20, как все препараты, блокирующие секрецию кислоты в желудке, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлогидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.
При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения
Передозировка
Симптомы: неизвестны
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Ipca Laboratories Ltd»,
48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Ipca Laboratories Limited»
г. Алматы, ул. Айтеке би, 148 офис 303
Индекс 050000
Номер телефона (727) 261-25-37
Номер факса (727) 261-25-37
Адрес электронной почты ipcakazakh@yandex.ru
| 565513741477976676_ru.doc | 74.5 кб |
| 795511551477977839_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пантонекс — DR 20
Пантонекс — DR 40
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пантопразола натрия сесквигидрат 22,62 мг, (эквивалентно пантопразолу 20,0 мг) и 45,310 мг, (эквивалентно пантопразолу 40,0 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат безводный, натрия крахмала гликолят, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза , полиэтиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид,
состав кишечнорастворимого покрытия: эудрагит L 30D55, полиэтилен гликоль, вода очищенная
состав вторичной оболочки опадри АМВ 80W 52172, вода очищенная.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.
Код АТХ A02BC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 20 мг — 2 – 3мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения – приблизительно 0,15 л/ч/кг, клиренс – около 0,1 л/ч/кг.
Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 98%. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче — десметилпантопразол, который соединяется сульфатом. Период полувыведения составляет примерно 1 час. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями.
Фармакодинамика
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.
В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.
Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.
После перорального приема 20 мг препарата Пантонекс –DR 20 антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 – 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 – 4 дня после окончания приема.
Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Показания к применению
— кратковременное лечение рефлюксных симптомов, таких как изжога, отрыжка кислым
Способ применения и дозы
Кишечнорастворимые таблетки Пантонекс- DR 20, Пантонекс- DR 40 не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.
При назначении двукратного приема препарата, вторая таблетка должна быть употреблена перед вечерним приемом пищи.
Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения Пантонекс- DR 20, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.
Кратковременное лечение рефлюксных симптомов (изжога, отрыжка кислым)
Взрослым назначают по 20 мг в сутки.
Для купирования симптомов может быть необходимо, принимать препарат в течение 2 – 3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от 1/00 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нечасто
— головная боль, головокружение
— сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор
— кожная сыпь, зуд, экзантема
— астения, утомляемость и недомогание
— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)
— нарушение сна
Редко
— агранулоцитоз
— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
— гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
— повышение содержания билирубина
— изменение веса, нарушение вкуса
— депрессия
— нарушение зрения /нечеткость зрения
— крапивница, ангионевротический отек
— артралгия, миалгия
— гинекомастия
— повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
— гипонатриемия, гипомагниемия
— галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
— интерстициальный нефрит
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам
— совместное применение пантопразола с атазанавиром
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, эрлотинибом, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантонекс- DR 20, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Одновременный прием Пантонекс- DR 20 и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.
При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантонекс- DR 20.
Пантонекс- DR 20 обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантонекс- DR 20 с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия препарата Пантонекс- ДР 40 с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Особые указания
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме препарата Пантонекс- DR 20, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пациентам, нуждающимся в продолжительном лечении неспецифическими нестероидными противовоспалительными (НПВП) препаратами и находящимися в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата Пантонекс- DR 20 как превентивной меры образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП, следует ограничить.
Следует провести оценку уровня риска с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (старше 65 лет), анамнез образования язвы желудка или двенадцатиперсной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— если симптоматика не прошла в течение 2-х недель после непрерывной терапии
— непроизвольное снижение массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса
— ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке
— нарушение
пищеварения или изжога в течение 4 или более недель
— желтуха, нарушения функции или заболевания печени
— любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие
— пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.
Пантонекс- DR 20, как все препараты, блокирующие секрецию кислоты в желудке, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлогидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.
При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения
Передозировка
Симптомы: неизвестны
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Ipca Laboratories Ltd»,
48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Ipca Laboratories Limited»
г. Алматы, ул. Айтеке би, 148 офис 303
Индекс 050000
Номер телефона (727) 261-25-37
Номер факса (727) 261-25-37
Адрес электронной почты ipcakazakh@yandex.ru
Manufacturer : Cipla Ltd
Prescription vs OTC : Prescription by Doctor not required
About Pantosec D Sr Capsule
Pantosec DSR Capsule is indicated for treating GERD (Gastro-esophageal reflux disease), which does not respond to Pantoprazole medications alone. It prevents the tendency of vomiting and nausea in people suffering from gastrointestinal problems.
Pantosec DSR is a combination of Domperidone and Pantoprazole. The active ingredients fall under the class of dopamine antagonist and PPI (Proton pump inhibitor), respectively.
It is also prescribed to the patients of peptic ulcer and who take certain medicines for Parkinson’s disease. The medicine tightens the muscles near the entrance of the stomach and relaxes the ones present at the exit.
The action of this medication helps to speed up the passing of the food that you intake — from your stomach to your intestine, reducing the feeling of nausea and sickness, also preventing vomiting.
Pantosec DSR Capsule also works by blocking or reducing the stimulation in the ‘vomiting centre’ of your brain, which will eventually reduce the feeling of nausea and vomiting. The possible side effects of taking this medication can be headache, migraine, dryness of the mouth or breast pain.
You are advised not to take Pantosec D Sr Capsule if you have the following conditions:
- An allergy to Pantosec D Sr Capsule or any other ingredient of this medicine
- Bleeding problems or blockage in your stomach or in the intestine
- Tumour in the pituitary gland
- Cardiac disease
- Incorrect levels of magnesium, potassium or calcium in the blood
- Severe/moderate liver impairment
Also Read: Daflon 500 MG Tablet Uses and Side Effects
What are the uses of Pantosec D Sr Capsule
-
Gastroesophageal Reflux Disease
-
Peptic Ulcer
What are the contraindications of Pantosec D Sr Capsule ?
-
Allergy
-
Tumor Of Pituitary Gland
-
Heart Diseases
Key highlights of Pantosec D Sr Capsule
-
How long is the duration of effect?
The effect of this medicine lasts upto 6 hours.
-
What is the onset of action?
The peak effect of this medicine is observed only after say about 30 to 60 minutes of administration.
-
Are there any pregnancy warnings?
Pantosec DSR Capsule should not be taken by pregnant woman unless extremely necessary. All the risks and benefits of the medicine should be discussed with the doctor.
-
Is it habit forming?
No habit forming tendencies have been noticed.
-
Are there any breast-feeding warnings?
Pantosec DSR is not recommended for the breast feeding mothers unless absolutely necessary. All the risks and benefits of the medicine should be discussed with the doctor.
-
Is It safe with alcohol?
Safety with alcohol is not known but consult a doctor before consuming alcohol with the medicine.
-
Is it safe to drive while on this medicine?
Consuming this medicine might cause dizziness in some people and when facing such a side effect, driving should be avoided.
-
Does this affect kidney function?
No information is available. Consult a doctor if you notice anything unusual.
-
Does this affect liver function?
Pantosec DSR Capsule should be used with caution in patients with liver diseases or a history of liver disease due to the increased risk of sever side effects. Close monitoring of liver function tests is is necessary while receiving this medicine. Some dose adjustments or alternatives maybe required as per the clinical condition.
What are the substitutes for Pantosec D Sr Capsule ?
What are the dosage instructions?
-
Are there any missed dose instructions?
If a dose is missed, it should be taken as soon as it is remembered. However, if it is already time for the next dose, then it should be avoided.
-
Are there any overdose instructions?
An emergency treatment should be taken or a doctor should be immediately contacted in case of an overdose situation.
How does this medication work?
Pantosec DSR Capsule attaches to the dopaminergic receptors without causing any release of the chemical dopamine. It, in turn, facilitates gastric emptying and decreases small bowel transit time. Also, it binds to H+/K+-exchanging ATPase in gastric parietal cells, resulting in blockage of acid secretion.
What are the interactions of Pantosec D Sr Capsule ?
Whenever you take more than one medicine, or mix it with certain foods or beverages, you»re at risk of a drug interaction.
- test
-
Interaction with Others
The patients taking this medicine have been reported for false results, as it interacts with investigations of Neuroendocrine Tumors, Secretin Stimulation Test, Urine Tests for THC. Thus an alternative confirmatory test should be considered to verify the results.
-
Interaction with Medicine
Concomitant use of Antiretrovirals, warfarin, methotrexate, digoxin, Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole, itraconazole), tacrolimus, antiarrhythmics, apomorphine, protease inhibitors, systemic azole antifungals, some macrolides (erythromycin, clarithromycin and telithromycin) is contraindicated.
-
Interaction with Disease
There are certain diseases with which this medicine interacts with, namely Liver disease, Osteoporosis and Hypomagnesemia. The medicine should be avoided when the above conditions persist or dose adjustments should be made as per the clinical condition.
FAQs about Pantosec D Sr Capsule
-
Ques : What is Pantosec D Sr Capsule?
Ans : Pantosec Capsule is a combination of two drugs: Domperidone, which is a dopamine antagonists class of drug and Pantoprazole, which is a drug of Proton Pump Inhibitor class. It is used to prevent the tendency of Vomiting and Nausea in people suffering from gastrointestinal problems and patients who take certain medicines for Parkinson’s disease. This medicine toughens the muscles around the entrance of the stomach and relaxes the ones which are at the exit. This helps to speed up the passing of the food that you intake — from your stomach to your intestine, reducing the feeling of nausea and sickness, also preventing vomiting.
-
Ques : What is Pantosec D Sr Capsule used for?
Ans : It is used to prevent or cure symptoms and conditions like Erosive Esophagitis, Gastroesophageal Reflux Disease, Helicobacter Pylori Infection, Zollinger-Ellison Syndrome and Gastro-duodenal ulcers.
-
Ques : What are the side effects of Pantosec D Sr Capsule?
Ans : The potential side-effects that may occur because of the constituting ingredients of Pantosec are Headache, Altered Sense Of Taste, Blocked Or Runny Nose, Diarrhoea and Nausea Or Vomiting.
-
Ques : Are there any specific contraindications associated with the use of Pantosec D Sr Capsule?
Ans : Apart from the side effects, the use of Pantosec D Sr should be stopped if any of the following contraindications of this medication occur such as Allergy, Tumor of Pituitary gland, Heart diseases such as congestive heart failure, Broken bone, Congestive heart failure, Hypersensitivity to domperidone Inadequate vitamin B12 and Low amount of magnesium in the blood.
-
Ques : Can the use of Pantosec D Sr Capsule cause dry mouth?
Ans : Yes, using Pantosec DSR Capsule can cause mouth dryness. It may also lead to stomach cramps, flatulence and headache.
-
Ques : What are the instructions for storage and disposal of Pantosec D Sr Capsule?
Ans : Pantosec D should be stored at room temperature, away from heat and direct light. Keep it away from the reach of children and pets. It is important to dispose unused medications and expired medications properly to avoid adverse effects.
-
Ques : Is it safe to use Pantosec D Sr Capsule?
Ans : Yes, it is absolutely safe to use Pantosec D in limited dosage. Overdose of this medication leads to adverse effects.
References
-
Pantoprazole | C16H15F2N3O4S — PubChem [Internet]. Pubchem.ncbi.nlm.nih.gov. 2017 [cited 16 February 2017]. Available from:
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/4679#section=Top
-
[Internet]. 2017 [cited 16 February 2017]. Available from:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/020987s045lbl.pdf
-
DailyMed — Protonix- pantoprazole sodium injection, powder, for solution [Internet]. Dailymed.nlm.nih.gov. 2017 [cited 7 December 2017]. Available from:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=48f4d638-d2a1-47fa-9a81-3acda1b1b1e3
Disclaimer : The information produced here is best of our knowledge and experience and we have tried our best to make it as accurate and up-to-date as possible, but we would like to request that it should not be treated as a substitute for professional advice, diagnosis or treatment.
Lybrate is a medium to provide our audience with the common information on medicines and does not guarantee its accuracy or exhaustiveness. Even if there is no mention of a warning for any drug or combination, it never means that we are claiming that the drug or combination is safe for consumption without any proper consultation with an expert.
Lybrate does not take responsibility for any aspect of medicines or treatments. If you have any doubts about your medication, we strongly recommend you to see a doctor immediately.
Content Details
Written ByDrx Hina FirdousPhD (Pharmacology) Pursuing, M.Pharma (Pharmacology), B.Pharma — Certificate in Nutrition and Child CarePharmacology
Reviewed By
Reviewed ByDr. Yuvraj Arora MongaMD-Pharmacology, MBBSSexology
Get FREE multiple opinions from Doctors
Pantosec D SR Capsule uses, side effects, precautions, substitutes
| Composition | Pantoprazole(40mg) + Domperidone(30mg) |
| Company | Cipla Ltd |
| Medicine type | Proton pump inhibitor, Antiemetic |
| Route of administration | Oral |
| Prescription required | Yes |
| Uses | Heartburn, Acidity, Peptic Ulcer, GERD |
| Side effects | Stomach Pain, Diarrhea, Dizziness |
| Precautions | Pregnancy, Alcohol, Liver or Kidney Disease |
General uses of Pantosec D SR Capsule
Pantosec D SR Capsule is a combination of two medicine. it is mainly used in the treatment of GERD(gastroesophageal reflux disease) and peptic ulcer.
It is used in relieving the symptoms like heartburn, acidity, stomach pain, irritation, and indigestion.
Ingredients of Pantosec D SR Capsule
Pantoprazole: Pantosec D SR Capsule contains Pantoprazole(40mg). It is a class of medicine known as Proton pump inhibitors. It is mainly used to treat the symptoms of GERD and peptic ulcers.
Domperidone: It contains Domperidone(30mg). Domperidone is a Dopamine antagonist and comes under the class of medicine known as antiemetic drugs. it is generally used to treat the symptoms of nausea and vomiting.
How does Pantosec D SR Capsule work?/Mechanism of action
Pantosec D SR capsule is a combination of two medicine. The Pantoprazole in Pantosec D SR Capsule is a proton pump inhibitor that works by inhibiting the H+/k+ ATP in the parietal cells of the stomach, which is the final step of acid formation. So it works by reducing stomach acid formation and helps in relieving the symptoms of GERD and Peptic ulcers.
The Domperidone in the Pantosec D SR Capsule is an antiemetic drug. It mainly works by stimulating the GIT peristalsis(increase the movement of stomach and intestine) and helps the food to easily move through the stomach and this in results causes stomach emptying.
When Pantosec D SR Capsule is prescribed?
GERD(Gastroesophageal Reflux Disease): It is a disease when the stomach acid flows back into the food pipe(esophagus). This stomach acid can irritate the lining of the esophagus. Pantosec D SR Capsule helps in reducing stomach acid formation and relieve GERD symptoms.
Nausea and Vomiting: Nausea and Vomiting are generally occurred due to digestive system disorders. Domperidone in Pantosec D SR Capsule helps in increasing the stomach and intestine movement and helps in stomach emptying.
Peptic Ulcer: It is a condition when a sore develops in the small intestine, stomach, or esophagus. Pantosec D SR Capsule reduces stomach acid formation and helps the ulcer heal naturally. It also helps in relieving the symptoms of peptic ulcers such as nausea, vomiting, and bloating.
Pantosec D SR Capsule does not cause any serious side effects. The side effects caused by Pantosec D SR Capsule is well tolerable.
It may cause side effects like:
- Diarrhea
- Dizziness
- Headache
- Dryness in mouth
- Stomach pain
How to use Pantosec D SR Capsule
- Always take the dose of Pantosec D SR Capsule as advised by your doctor.
- It is best to take this medicine on an empty stomach.
- Do not chew, crush, or break it. swallow it as a whole.
Storage of Pantosec D SR Capsule
- Store Pantosec D SR Capsule at room temperature
- Keep it away from direct sunlight
- Keep it away from kids and pets.
Precautions
Pregnancy: Pregnant women should avoid the use of the Pantosec D SR Capsule.
Alcohol: It is unsafe to use the Pantosec D SR Capsule with alcohol.
Liver or Kidney Disease: Patients with Kidney and liver disease must tell the doctor about their respective diseases when the doctor prescribes a Pantosec D SR Capsule.
Hypersensitivity: One who is allergic to any of the ingredients (Domperidone and pantoprazole) of this medicine should not consume the Pantosec D SR Capsule.
Tell your doctor if:
- You are allergic to any of the ingredients of Pantosec D SR Capsule.
- You have any liver or kidney disease.
- You are an alcoholic person.
- You are taking some other medicines.
Substitutes of Pantosec D SR Capsule
| Pan-D Capsule | Alkem Laboratories Ltd |
| Pantodac DSR Capsule | Zydus Cadila |
| Pantocid-DSR Capsule | Sun Pharmaceuticals Industries Ltd |
| Pantadom-SR Capsule | Mankind Pharma Ltd |
| Ulpan-DSR Capsule | Corona Remedies Pvt Ltd |
| Pantakind-DSR Capsule | Mankind Pharma Ltd |
Some FAQS
What are the uses of the Pantosec D SR Capsule?
Pantosec D SR Capsule is a combination of two medicines. Domperidone, and Pantoprazole. It is generally used in the treatment of GERD(gastroesophageal reflux disease) and peptic ulcers. It helps in relieving the symptoms of heartburn, acidity, stomach irritation, and stomach ulcers.
Can I use the Pantosec D SR Capsule in pregnancy?
No, It is unsafe to use Pantosec D SR Capsule during pregnancy.
What is the best time to take the Pantosec D SR Capsule?
The best time to take the Pantosec D SR Capsule is on an empty stomach.
What is the composition of Pantosec D SR Capsule?
Each Pantosec D SR Capsule contain Pantoprazole(40mg) and Domperidone(30mg).
What is the dose of Pantosec D SR capsule for adults?
It is generally prescribed 1-2 Times a day before having a meal. But the dose and duration of this medicine are not the same for all. You should always consult your doctor about the dose of this medicine.
Summary
Pantosec D SR Capsule is a combination of two medicine i.e. Pantoprazole(40mg) and Domperidone(30mg). It is mainly used in relieving symptoms like heartburn, acidity, gastric irritation, peptic ulcers, indigestion, and acid reflux.
It is a prescription medicine and should be taken on an empty stomach. Pregnant women should avoid the use of the Pantosec D SR Capsule.
Disclaimer: The information contained in pharmbaba.com is presented for the purpose of educating consumers. Nothing contained in pharmbaba.com is intended to be instructional for medical diagnosis or treatment. The information should not be considered complete, nor should it be relied on to suggest a course of treatment for a particular individual. Information obtained in pharmbaba.com is not exhaustive and does not cover all diseases, ailments, physical conditions, or their treatment.
Pantosec D SR Capsule is a prescription medicine used to treat gastroesophageal reflux disease (Acid reflux) and peptic ulcer disease by relieving the symptoms of acidity such as indigestion, heartburn, stomach pain, or irritation.
Pantosec D SR Capsule also neutralizes the acid in the stomach and promotes easy passage of gas to reduce stomach discomfort. It is taken without food in a dose and duration as advised by the doctor. The dose you are given will depend on your condition and how you respond to the medicine. You should keep taking this medicine for as long as your doctor recommends. If you stop treatment too early your symptoms may come back and your condition may worsen. Let your healthcare team know about all other medications you are taking as some may affect, or be affected by this medicine.
The most common side effects are diarrhea, stomach pain, flatulence, dryness in the mouth, and headache. Most of these are temporary and usually resolve with time. Contact your doctor straight away if you are at all concerned about any of these side effects. This medicine may cause dizziness and sleepiness, so do not drive or do anything that requires mental focus until you know how this medicine affects you. Avoid drinking alcohol while taking this medicine as it can worsen your sleepiness. Lifestyle modifications like having cold milk and avoiding hot tea, coffee, spicy food, or chocolate can help you to get better results.
Before you start taking this medicine it is important to inform your doctor if you are suffering from kidney or liver disease. You should also tell your doctor if you are pregnant, planning pregnancy, or breastfeeding.