Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пантенол Аэро
Пена для наружного применения
116 г — баллоны — пачки картонные — Без рецепта
58 г — баллоны — пачки картонные — Без рецепта
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей, относится к витаминам группы B. Декспантенол — предшественник пантотеновой кислоты. В организме переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном и местном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.
Фармакокинетика
Декспантенол быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту.
Связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбумином и β-глобулином).
Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Пантенол Аэро
Нарушение целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, порезы, трещины); профилактика и лечение сухости кожи, в т.ч. и как следствие дерматитов различного генеза; ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки); уход за молочными железами в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы); уход за грудными детьми и младенцами (опрелость, пеленочный дерматит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно на пораженную поверхность кожи или с целью ухода и слегка втирают. Частота применения зависит от показаний.
Побочное действие
В крайне редких случаях возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к декспантенолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Пантенол
МНН: Декспантенол
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexpanthenol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024799
Информация о регистрации в РК:
29.10.2020 — 29.10.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Пантенол
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная
форма, дозировка
Пена
для наружного применения, 4,63%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты.
Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.
код
АТХ D03AX03
Показания к применению
-
нарушение
целостности кожного покрова, вызванные механическими, химическими,
температурными факторами или после хирургических вмешательств; -
ожоги
различного происхождения, в том числе солнечные и термические; -
царапины,
ссадины, раны, пролежни; -
воспалительные
процессы на коже: буллезный и пузырчатый дерматиты, опрелости,
фурункулы, трофические язвы нижних конечностей; -
асептические
послеоперационные раны; -
плохо
приживающиеся кожные трансплантаты; -
у
кормящих матерей: профилактика и лечение трещин и воспаления сосков
молочных желез; -
уход
за грудными детьми: профилактика и лечение опрелостей у грудных
детей, активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях,
эритемы от пеленок.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность
к декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами для наружного применения не
известны.
Одновременное
использование презервативов и пены декспантенол, наносимой в области
гениталий или в анальной области, может ухудшить эффективность
презервативов, поскольку их прочность на растяжение может уменьшиться
из-за содержащегося парафина.
Специальные
предупреждения
Перед
применением необходимо тщательно встряхнуть флакон.
Баллончик
находится под давлением. Оберегать от попадания прямых солнечных
лучей и температуры свыше 50 °С. После окончания применения
баллончик не вскрывать с применением силы и не сжигать. Не распылять
вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Хранить вдали от
источников воспламенения, оберегать баллончик от ударов и падений.
Следует
избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза
их следует промыть водой. Препарат не следует наносить на гнойные
раны и трофические язвы, где имеется обильная гнойная экссудация.
Лечение
плохо заживающих кожных трансплантатов и трофических язв проводится
под наблюдением врача.
Пациентам,
страдающим бронхиальной астмой или бронхолегочными заболеваниями, не
следует вдыхать пары распылителя, поскольку это может привести к
раздражению слизистых оболочек и даже способствовать запуску приступа
бронхиальной астмы.
Препарат
содержит цетостеариловый
спирт, что может приводить к местным кожным реакциям.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Данные
о применении декспантенола у беременных отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не свидетельствуют о прямых или косвенных
вредных воздействиях в том, что касается репродуктивной токсичности.
Кормление
грудью
Пантотенат
проникает через плаценту посредством активного транспорта и выводится
в грудное молоко пропорционально его поступлению в организм.
Фертильность
Данные
о влиянии декспантенола на фертильность человека отсутствуют.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами:
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Дети
Детям
следует применять препарат под наблюдением взрослых.
Грудным
детям препарат наносят после каждой смены белья или водной процедуры.
Пожилые
Ограничений
по применению у людей пожилого возраста не существует.
Период
грудного вскармливания
Кормящим
матерям рекомендовано наносить препарат на поверхность соска после
каждого кормления грудью.
Метод
и путь введения
Пантенол
применяется наружно, один или несколько раз в сутки путем распыления
(удерживая флакон вертикально), с расстояния 10-20 см так, чтобы вся
поврежденная поверхность была покрыта пеной. Перед каждым применением
необходимо энергично встряхнуть флакон. Продолжительность курса
лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
при рекомендованном использовании пены декспантенол не ожидается.
Маловероятно, что токсическое действие может быть вызвано случайным
проглатыванием больших количеств пены декспантенола. Лечение
потенциального желудочно-кишечного раздражения должно быть
симптоматическим.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо
обратится к врачу для разъяснения способа применения лекарственного
препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Неизвестно
-
аллергический
контактный дерматит -
зуд
или сыпь
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Состав
на 100 г, в граммах
активное
вещество—
декспантенол 4,63 г.
вспомогательные
вещества:
цетостеариловый спирт (тип А), эмульгирующий, воск легкий жидкий
(2-этилгексил лаурат), парафин легкий жидкий, надуксусная кислота1,
5.5 бар пропеллент2,
вода очищенная.
1
Состав на 100 г: кислота надуксусная — 36.9 г, водорода пероксид —
14.8 г, кислота уксусная — 18.0 г, вода — 30.3 г
2
Состав на 100 г: пропан — 45.0 г, бутан — 52.0 г, изобутан — 3.0 г
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Белая
пена со слабым кислым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
130 г препарата помещают в баллон алюминиевый с внутренним покрытием,
снабженный несменным клапаном с распылительной насадкой, длинной
погружной трубкой, сопловой насадкой и колпачком.
По
одному баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 25◦С.
Хранить
вдали от источников воспламенения.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ASM
Aerosol—Service
AG
Industriestrasse
11, CH-4313
Мёлин, Швейцария
Тел./Факс:
+41 61 855 67 67
Электронная
почта: info@aerosol-service.com
Ответственный
за выпуск серии
Dr.
Gerhard
Mann
Chem.-
pharm
Fabrik
GmbH
Brunsbütteler
Damm 165/173, 13581 Берлин, Германия
Держатель
регистрационного удостоверения
OOO
«Бауш Хелс»
Российская
Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,
Тел./
факс: +7 495 510 2879
Электронная
почта: office.ru@bauschhealth.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Бауш Хелс»
Республика
Казахстан, A26T9G0,
г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5
Телефон.:
+ 7 727 3 111 516, факс.: +7 727 3 111 517
Электронная
почта:
office.kz@bauschhealth.com
| Пантенол_ЛВ_КАЗ_новый.docx | 0.05 кб |
| 6_2_Проект_ЛВ_Пантенол_26-08-2020.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание товара
Пена-спрей Пантенол детский с гелем Алоэ-вера применяется для ухода за кожей тела и лица.
Д-пантенол улучшает естественную регенерацию тканей, снимает раздражение. Обладает заживляющим, увлажняющим и успокаивающим действием.
Активные компоненты в составе усиливают действие Д-пантенола: гель Алоэ Вера, ланолин, аллантоин, экстракты: календулы, ромашки, череды, тысячелистника, акации; витамин Е.
Действие
Улучшение естественной регенерации тканей, снятие раздражения, заживляющее, увлажняющее и успокаивающее действия.
Рекомендации по применению
Встряхнуть баллон 5-10 раз, равномерно распылить на поверхность кожи в необходимом количестве. Использовать несколько раз в сутки.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Хранение
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от +2 до +50ºС, вдали от источников огня, отопительных приборов и от воздействия прямых солнечных лучей.
Купить Пантенол детский Пена-спрей с гелем Алоэ-вера для ухода за кожей лица и тела, 130 мл
Цена на Пантенол детский Пена-спрей с гелем Алоэ-вера для ухода за кожей лица и тела, 130 мл
Инструкция по применению для Пантенол детский Пена-спрей с гелем Алоэ-вера для ухода за кожей лица и тела, 130 мл
Заказать с доставкой Пантенол детский Пена-спрей с гелем Алоэ-вера для ухода за кожей лица и тела, 130 мл на дом
Характеристика
Косметическое средство для регенерации (восстановления) поврежденной кожи. Декспантенол при нанесении на кожу быстро абсорбируется (впитывается) и превращается в пантоненовую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль в заживлении поврежденных кожных покровов и слизистых оболочек, стимулирует регенерацию кожи, нормализует обмен веществ в клетках кожи.
Рекомендации
Рекомендован для применения при нарушениях целостности кожного покрова, вызванного травмами или воздействием окружающей среды: при ожогах, пролежнях, мелких повреждениях кожи (порезы, ссадины, трещины), а также при различных дерматитах и для ухода за кожей грудных детей.
Состав
Вода, бутан, пантенол, натрия гидроксид, изобутан, пропиленгликоль, пропан, феноксиэтанол, акрилаты/C10-30-алкилакрилат гроссполимер
Способ применения и дозы
Местно.
Перед использованием хорошо встряхнуть баллончик и перевернуть его дозатором вниз. Нажать на дозатор и выдавить необходимое количество пены либо на ладонь, либо непосредственно на тот участок кожи, на который необходимо нанести пену. Следует учитывать, что после выхода из баллона пена увеличивается в объеме.
Пену наносят на поврежденные участки кожи 2 или несколько раз в сутки. При терапии ожогов и пролежней пену целесообразно оставить на пораженной поверхности до полного впитывания.
В других ситуациях нанесенную пену можно распределить по поврежденной поверхности кожи легкими движениями пальцев.
Количество нанесений в течение суток не ограничено. Продолжительность применения определяется индивидуально.
Следует избегать попадания пены в глаза, при случайном попадании промыть водой.
Форма выпуска
Пена декспантенол 5% в аэрозольном баллончике 150 мл, с клапаном непрерывного действия и защитным колпачком. Помещается вместе с инструкцией в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Адрес для приема претензий потребителей. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в Москве. Россия, 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Пена белого цвета со слабым специфическим запахом.
Один баллон содержит:
Действующее вещество: Декспантенол 2,5 г или 5,0 г.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (тип А) эмульсионный, макрогол-7- глицерол кокоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная, пропеллент R 134а (1,1,1,2- тетрафторэтан).
Дерматологические средства. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие средства.
Код ATX D03AX03.
Фармакодинамика
Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота, благодаря промежуточному обмену веществ. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые в виде коэнзима А участвуют во многих метаболических процессах. Местное применение декспантенола может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи и/или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Активная субстанция абсорбируется кожей.
Детальные исследования по метаболизму активного вещества в коже и в слизистых оболочках не проводились.
Фармакокинетика
При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей, превращаясь в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; она не подвергается биотрансформации и выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой (60-70 %) и калом.
Применяется в комплексном лечении повреждений кожи.
ПАНТЕНОЛ АЭРО равномерно распылять на пораженный участок один или несколько раз в сутки.
Распыляя лекарственное средство, держите контейнер вертикально, клапаном вверх. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично встряхивать контейнер перед каждым применением, особенно если его не использовали в течение длительного времени. Если лекарственное средство применяется впервые, сначала может распыляться пропеллент, прежде чем образуется пена.
Насадку подводят к пораженному участку и плавно нажимают на нее, равномерно распыляя лекарственное средство на пораженный участок с расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд.
Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется в процессе консультации с врачом.
Если ПАНТЕНОЛ АЭРО применять на область лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Желательно распылить лекарственное средство на руку и распределить его на соответствующей части лица. Не распылять препарат непосредственно в глаза, рот или нос.
Аллергические реакции, включая контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Гнойные раны с обильной экссудацией.
Не применять на сильно пораженных участках кожных покровов или на больших открытых ранах.
Случаев передозировки лекарственным средством не описано. Поскольку лекарственное средство предназначено только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.
При первом применении лекарственного средства необходимо тщательно встряхнуть баллон, выпустить первую порцию до появления пены и только затем наносить лекарственное средство на пораженную поверхность.
Необходимо избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза их необходимо промыть большим количеством воды.
Лекарственное средство не следует наносить на раны, ожоги, трофические и лучевые язвы с обильной гнойной экссудацией, поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации и для профилактики лучевых осложнений. Аэрозольный баллон находится под давлением! Поэтому следует предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и нагревание свыше 45 °C. После окончания применения лекарственного средства баллон не вскрывать и не сжигать!
Не распылять лекарственное средство вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.
Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Возрастных ограничений по применению ПАНТЕНОЛ АЭРО нет. Детям препарат следует применять по назначению врача и под присмотром взрослых.
Пациенты с бронхо-легочными заболеваниями не должны вдыхать распыление лекарственного средства, так как это может привести к раздражению слизистой оболочки и спровоцировать приступ астмы.
Входящий в состав препарата метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Пантотенат проникает через плацентарный барьер путем активного транспортного процесса и выделяется в грудное молоко пропорционально его поглощению.
Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения ПАНТЕНОЛ АЭРО в период беременности или кормления грудью на большие участки кожи, следует хорошо взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. Во время беременности возможно применение препарата только по назначению врача.
При применении для лечения трещин сосков в период кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Специальные предостережения отсутствуют.
Дети
У детей применять с осторожностью, предварительно посоветовавшись с врачом.
Взаимодействие декспантенола с другими лекарственными средствами в случае его наружного применения не установлено.
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C. Не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Предохранять от падений и ударов. Хранить в недоступном для детей месте. Баллон нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 58 или 116 г в баллоны алюминиевые аэрозольные моноблочные с клапанами аэрозольными непрерывного действия, распылителями и защитным колпачком.
Каждый баллон вместе с листком-вкладышем помещается в картонную пачку.
Информация о производителе
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб.21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504 62 87.
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением лекарственного средства, необходимо информировать по электронному адресу производителя: pharmacovigilance@fortiva.by