Панкреатин лект инструкция по применению 90мг - Инструкции, руководства, мануалы

Панкреатин-ЛекТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006070/08

Торговое наименование препарата

Панкреатин-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Активное вещество: панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:

Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП

Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП

Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106 мг, лактоза (лактопресс) — 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ — 100 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) — 0,37 мг, полисорбат (твин-80) — 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг, тальк — 0,31 мг.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания:

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС или банки оранжевого стекла типа БВ, или в банки полимерные типа БП. По 6, 4, 3 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ТХФЗ»

Купить Панкреатин-ЛекТ в Планета Здоровья

Купить Панкреатин-ЛекТ в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Панкреатин-ЛекТ (Pancreatin-LekT)

💊 Состав препарата Панкреатин-ЛекТ

✅ Применение препарата Панкреатин-ЛекТ

Описание активных компонентов препарата

Панкреатин-ЛекТ
(Pancreatin-LekT)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.21

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Панкреатин-ЛекТ

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 90 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006070/08
от 31.07.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин-ЛекТ

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, повидон низкомолекулярный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав кишечнорастворимой оболочки: макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат-80, тальк, краситель азорубин, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата

Панкреатин-ЛекТ

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Креон^® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон^® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон^® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон^® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Мезим^® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим^® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим^® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим^® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим^® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Источник

1 таблетка содержит:

Активное вещество: панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:

Протеолитическая активность — 200 ЕД ФИП
Амилолитическая активность — 3500 ЕД ФИП
Липолитическая активность — 3500 ЕД ФИП

Пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ A09AA02

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Производитель
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ТХФЗ»

Источник

Международное непатентованное название

Панкреатин

Состав Панкреатин-ЛекТ таблетки

1 таблетка содержит: Активное вещество: панкреатин — 90 мг с активностями, не менее: протеолитическаяактивность — 200 ЕД ФИП; амилолитическая активность — 3500 ЕД ФИП; липолитическая активность — 3500 ЕД ФИП. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106 мг; лактопресс — 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,8 мг; микрокристаллическая целлюлоза МКЦ — 100 мг; кальция стеарат — 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,3 мг, кислотный красный — 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) — 0,37 мг, полисорбат (твин-80) — 0,4 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг; тальк — 0,31 мг.

Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения

Производители

ТХФЗ(Россия)

Показания к применению Панкреатин-ЛекТ таблетки

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.Подготовка к ренгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозировка Панкреатин-ЛекТ таблетки

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Противопоказания Панкреатин-ЛекТ таблетки

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет. Беременность и лактация: Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.Фармакодинамика:Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.Фармакокинетика: Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Побочное действие Панкреатин-ЛекТ таблетки

Передозировка

Взаимодействие Панкреатин-ЛекТ таблетки

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.При длительном применении одновременно назначают препараты железа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Источник