Отривин, 140 мкг/доза, cпрей назальный дозированный.
Действующее вещество: ксилометазолин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 5–7 дней, Вам следует обратиться к Врачу.
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША
- Что из себя представляет препарат Отривин, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата Отривин.
- Применение препарата Отривин.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Отривин.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ОТРИВИН И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
Препарат Отривин содержит действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид, который относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) для улучшения носового дыхания при заложенности носа.
Показания к применению
Препарат Отривин применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:
- при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка),
- при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном),
- при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу),
- при синусите (воспалении придаточных пазух носа),
- при евстахиите (воспаление слуховой трубы),
- при среднем отите (воспаление среднего уха) – в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки,
- для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ действия препарата Отривин
Препарат Отривин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую, увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой носа, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата Отривин (сорбитол и гипромеллоза), оказывают дополнительное увлажняющее действие, которое позволяет уменьшить раздражение и сухость слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение (гиперемию). Действие препарата наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5–7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ОТРИВИН
Противопоказания
Не применяйте препарат Отривин
- Если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата Отривин (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- Если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия),
- Если у Вас учащено сердцебиение (тахикардия),
- Если у Вас есть холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз),
- Если у Вас есть заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома),
- Если у Вас состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз),
- Если у Вас длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой (атрофический ринит),
- Если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа,
- Если Вам проводили ранее хирургические вмешательства на мозговых оболочках,
- Если Вам выполняли операцию по удалению гипофиза (трансфеноидальную гипофизэктомию),
- Если Вы применяете ингибиторы моноаминооксидазы (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Отривин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- У Вас сахарный диабет,
- У Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия),
- У Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты),
- У Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома),
- У Вас есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией,
- Вы кормите ребенка грудью,
- У Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления,
- У Вас есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT.
Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить Отривин и обратиться за медицинской помощью.
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Дети и подростки
Не следует применять у детей в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. У детей в возрасте 6–11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Другие препараты и препарат Отривин
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Отривин, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель.
Не применяйте препарат Отривин одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат при беременности.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Препарат Отривин содержит бензалкония хлорид
Препарат Отривин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ОТРИВИН
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
1 впрыскивание в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки.
Не применяйте препарат более 3 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Не применяйте препарат у детей младше 6 лет.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. У детей в возрасте 6–11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.
Путь и (или) способ введения
Интраназально (распыление в нос).
Продолжительность терапии
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы применили препарата Отривин больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Отривин больше, чем следовало, или случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление пульса (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Отривин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Отривин и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки аллергических реакций, некоторые из которых могут быть тяжелыми, но возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- затрудненное дыхание или глотание
- головокружение
- отек лица, губ, языка или горла
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Отривин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль
- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа
- жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки
- воспаление слизистой оболочки носа, вызванное слишком частым и длительным применением препарата (медикаментозный ринит)
- тошнота
- жжение в месте применения
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- бессонница
- депрессия (при длительном применении в высоких дозах)
- ощущение сердцебиения
- повышение артериального давления
- рвота
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- нарушение четкости зрительного восприятия
- тахикардия
- аритмия
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь
220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.
Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375-17-242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышұлы, 2/3
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 78-99-11
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Тел.: + 996 (312) 21-92-88
E-mail: vigilance@pharm.kg
www.pharm.kg
Российская Федерация
109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (499) 578-06-70
E-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ОТРИВИН
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ
Препарат Отривин содержит
Действующим веществом является ксилометазолин.
Каждая доза спрея назального дозированного содержит 140 мкг ксилометазолина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорида 50 % раствор, сорбитол 70 %, гипромеллоза-4 тыс., натрия хлорид и вода очищенная
(см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Отривин и содержимое упаковки
Спрей назальный дозированный.
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, практически без запаха.
По 10 мл (60 доз) препарата в белом или прозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6
Тел.: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 800 333 46 94 Электронная почта: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
Адрес: г. Москва, 123112, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6
Тел.: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 800 333 46 94 Электронная почта: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза
30.10.2023
30.10.2023
30.10.2023
Описание препарата Отривин (спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 30.10.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| действующее вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 140 мкг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; динатрия эдетат; бензалкония хлорида 50% раствор; сорбитол 70%; гипромеллоза 4 тыс.; натрия хлорид; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный. Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
сосудосуживающее местное, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой носа, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи). Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего простуду.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания
Отривин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет при следующих заболеваниях (состояниях):
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- гипертиреоз;
- атрофический ринит;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- применение ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.
С осторожностью: сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; в период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Препарат не следует применять в период беременности.
Лактация. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Интраназально.
Режим дозирования
Взрослые. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Дети. Не следует применять у детей от рождения до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Режим дозирования у детей от 6 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. У детей 6–11 лет препарат следует применять по рекомендации врача. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Побочные действия
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Психические нарушения: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения; очень редко — тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота; редко — рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — жжение в месте применения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Армения: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
Тел.: (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.
e-mail: admin@pharm.am www.pharm.am
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Беларусь: 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Тел.: +375-17-242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Кыргызской Республики: 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: +996 (312) 21-92-88.
e-mail: vigilance@pharm.kg www.pharm.kg
Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов РФ: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время и в течение 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению адреномиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любом подозрении на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и точных и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный. По 10 мл (60 доз) препарата в белом или прозрачном флаконе из ПЭВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена.
Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. РФ, АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом III, комн. 9, эт. 6-й.
Тел.: (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.
e-mail: rus.info@gsk.com
Телефон бесплатной uорячей линии: (800) 333-46-94.
Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу: РФ АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», 123112, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.
Тел.: (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.
e-mail:: rus.info@gsk.com
Телефон бесплатной горячей линии: (800) 333-46-94.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отривин (Otrivin) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Отривин 💊 Состав препарата Отривин ✅ Применение препарата Отривин 📅 Условия хранения Отривин ⏳ Срок годности Отривин Другие препараты группы Отривин
Описание лекарственного препарата
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2023.10.31 Код ATX: R01AA07 (Ксилометазолин) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксило с ментолом и э…
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Отривин® (Спрей назальный дозированный)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014864
Информация о регистрации в РК:
13.01.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Отривин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 0,1 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофoсфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000, сорбитола раствор 70%, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антикогестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
— oстрый аллергический ринит
— поллиноз
— синусит
— евстахиит
— средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.
Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.
Побочные действия
Часто:
— головная боль
— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция
Редко
— реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд)
— отек слизистой оболочки носа
— нарушение зрения
— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления
— тошнота
— бессонница
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— выраженный атеросклероз
— глаукома
— атрофический ринит
— гипертиреоз
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
С осторожностью – при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами
Особые указания
Отривин®, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.
Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Нет достаточных данных о действии Отривина® на фертильность. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отривин® в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, спутанность сознания.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата во флаконе из поливинилпирролидона, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
факс: (727) 258-33-03
e-mail: consumerhealth.cis@novartis.com
| 433794371477976590_ru.doc | 45 кб |
| 257524921477977745_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mРа ·S, сорбитол 70%, вода очищенная.
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета практически без запаха.
Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код ATX: R01AA07.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят увлажняющие компоненты — сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые позволяют уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа.
В терапевтических концентрациях Отривин не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза.
Для взрослых и детей старше 12 лет.
1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание следует держать флакон вертикально, таким образом, чтобы наконечник распылителя был направлен вверх. Поместите наконечник в носовой ход, быстро и резко нажмите на распылитель 1 раз, и одновременно неглубоко вдохните. Выньте наконечник, не переставая сжимать распылитель. Очистите и высушите распылитель после использования.
К частым побочным эффектам относятся легкое кратковременное раздражение в области применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота.
В очень редких случаях Отривин может вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек), временное ухудшение зрения, сердечную аритмию, учащение пульса.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.
Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Отривин пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Отривина.
Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.
Не превышать рекомендованные дозы.
Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.
Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland
Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в Москве/Адрес для предъявления претензий
125315, Москва, Ленинградский проспект, 72/3
тел. (495) 969 21 65.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru