Действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100% сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 0,01 г
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.
Фармакологические.
Ототон ® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.
Лидокаин: местный анестетик амидной группы.
Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий / противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой:
- среднем отите в остром периоде;
- отечном вирусном отите (послегриппозных)
- баротравматическом отите.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативно компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При необходимости Ототон ® можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по
4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Дети. Применять детям грудного возраста по назначению врача.
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировка маловероятна.
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Инструкция к применению: Ототон®
Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ОТОТОН® (OTОТОN)
Состав:
действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид
1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Ототон® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания.
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей старше 1 месяца и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде;
- фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
- баротравматическом отите.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения.
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон® можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Способ применения и дозы.
Детям старше 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения Ототона® у детей до 1 месяца.
Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача
.
Передозировка.
при применении в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции.
Побочные реакции, о которых сообщали, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции – аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дата последнего пересмотра.
26.01.2021.
Реклама лікарського засобу. Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.
Состав препарата из расчета на 1 г жидкости:
Активные компоненты:
феназон – 0,04 г;
лидокаина гидрохлорид – 0,01 г.
Вспомогательные компоненты: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.
Ототон – комбинированный лекарственный препарат, применяемый в отологии.
Фармакодинамика
Наличие у препарата местноанестезирующего и противовоспалительного действия обусловлено компонентами состава: феназоном и лидокаином.
Феназон является анальгетиком и антипиретиком из группы пиразолонов и обладает обезболивающим и противовоспалительным действием.
Лидокаин входит в состав препарата в качестве местного анестезирующего компонента (является представителем амидной группы). Механизм указанного действия обусловлен стабилизацией нейрональной мембраны и снижением ее проницаемости для Na+, что, в свою очередь, блокирует проведение импульсов.
Комбинированный состав Ототона обуславливает его эффективность при различных нарушениях слухового аппарата (подробнее см. п. «Показания к применению») благодаря выраженному местному анестезирующему и противовоспалительному действию.
Фармакокинетика
Использование ЛП Ототон согласно рекомендациям врача исключает системную абсорбцию компонентов состава. Это возможно только при наличии нарушении целостности барабанной перепонки, что является противопоказанием к использованию препарата.
Терапевтический эффект (устранение болевого синдрома и снижение выраженности воспалительного процесса) наступает быстро уже через 5 мин после инстилляции. Наличие лидокаина в составе Ототона обеспечивает практически полное исчезновение боли уже через 15–30 мин после закапывания.
Ототон назначается пациентам всех возрастных групп при различных заболеваниях среднего уха (при условии отсутствия нарушений целостности барабанной перепонки) в качестве симптоматического средства, а именно:
- острое воспаление среднего уха;
- воспаление слухового прохода вирусной этиологии, часто возникающее после перенесенного гриппа;
- баротравматический отит.
Капли Ототон предназначены для инстилляции в слуховой проход. Для пациентов всех возрастных групп препарат назначается по 4 капли 2–3 раза в день в наружный слуховой проход. Обычно продолжительность терапии составляет около 10 дней.
В индивидуальном порядке лечащий врач может изменить схему лечения.
При терапии детей грудного возраста консультация врача педиатра обязательна.
После завершения терапии ЛОР-врач должен оценить состояние больного.
Перед инстилляцией флакон с раствором следует некоторое время подержать в руке с целью повышения его температуры, так как при закапывании перепад между температурой раствора (комнатной) и температурой тела вызывает ощущение холода в ухе, что доставляет пациенту дополнительное раздражение и усиливает болевой синдром.
После достижения раствором температуры тела следует снять колпачок с флакона и навинтить капельницу. Затем принять удобное положение и закапать препарат, перевернув флакон на 180˚, после чего легкими движениями нажать на среднюю часть капельницы определенное количество раз (соответствует прописанному количеству капель).
Далее следует снять с флакона колпачок-капельницу и закрыть его белым пластиковым навинчивающимся колпачком, после чего поместить в картонную упаковку.
В терапии детей грудного возраста капли Ототон могут быть использованы исключительно по назначению детского отоларинголога, который может изменить рекомендуемые производителем дозы при необходимости.
Системные побочные реакции при применении капель Ототон не наблюдаются при соблюдении рекомендаций по их использованию (это обусловлено особенностями абсорбции см. п. «Фармакологическое действие»).
В редких случаях наблюдаются местные симптомы аллергического характера, такие как:
- различные симптомы раздражения;
- покраснение наружного слухового прохода;
- выраженный зуд;
- эпидермальная сыпь.
Капли Ототон противопоказано назначать, если у пациента установлены:
- индивидуальная непереносимость к одному или нескольким компонентам препарата либо к другим местным анестетикам из группы амидов;
- нарушение целостности барабанной перепонки, вызванное локализованной инфекцией или травмой.
Оснований для запрета использования данного средства у женщин в период беременности или лактации не установлено.
Но перед применением консультация врача является обязательной.
Абсорбционная способность препарата не предусматривает возникновение каких-либо видов взаимодействия при одновременном использовании средств для системного использования.
Перед применением других средств для местного использования необходима консультация врача.
Сообщений о передозировке каплями Ототон не поступало.
Соблюдение рекомендаций врача по применению препарата обеспечивает отсутствие передозировки.
Капли ушные.
Органолептический контроль:
Жидкость во флаконах со 100% прозрачностью, бесцветная (однако возможно наличие желтоватого оттенка), с запахом, характерным для этанола. Учитывая наличие в составе жидкости большого количества глицерина, она достаточно вязкая и отвешивается по массе.
Жидкость во флаконах из темного стекла по 16 г с навинчивающейся крышкой из белого полимерного материала. В комплект входит крышка капельница.
Хранить капли следует в оригинальной упаковке производителя не более 2-х лет при t не выше 25 0 С.
Беречь от детей!
После вскрытия флакона срок годности препарата сокращается до 1 месяца.
феназон, лидокаина гидрохлорид
Страна-производитель – Украина.
Свидетельство о госрегистрации: № UA/13775/01/01 от 01.08.2014 г. Приказ МЗОУ № 537 от 01.08.2014 г.
Ототон является безрецептурным препаратом.
Перед применением капель Ототон следует пройти осмотр у отоларинголога и убедиться в отсутствии повреждений барабанной перепонки. Так как в противном случае перфорация барабанной перепонки приведет к контакту препарата со структурами среднего уха, что чревато развитием ряда неблагоприятных явлений в этих тканях.
Компоненты препарата могут повлиять на результаты антидопингового теста, что следует учитывать спортсменам.
Следует также учитывать, что даже при одностороннем отите врач часто назначает инстилляцию капель в оба уха и данные назначения нельзя игнорировать, так как воспалительный процесс с высокой вероятностью может распространиться и на второе ухо.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Отсутствие у препарата системной абсорбции (обусловленное способом применения) дает возможность пациенту управлять автотранспортом и другими механизмами и обеспечивает невозможность наличия побочных эффектов со стороны ЦНС, а именно угнетение психомоторики и способности концентрировать внимание.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Ототон» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 18130.
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Состав
Действующие вещества: 1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в отологии.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях середнего уха с интактной барабанной перепонкой:
— среднем отите в остром периоде;
— отечном вирусном отите (послегриппозном);
— баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка надавливая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Побочные эффекты
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ОТОТОН®
(
OTОТОN)
Состав
действующие вещества: феназон, лидокаину гидрохлорид;
1 г капель содержит феназону в перечислении на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаину гидрохлорида в перечислении на 100 % безводное вещество 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрию тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищена.
Врачебная форма. Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в отологии. Код АТХ S02D A30.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ототон® является комбинацией двух активных ингредиентов : феназону и лидокаину.
Феназон: производное пиразолону с аналгетическими и противовоспалительными свойствами.
Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином предопределяет синергичный знеболювальний/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбцию любого компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.
Системного всасывания этого раствора не предусматривается(при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата(уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-и минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минуты.
Клинические характеристики
Показание
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при:
· среднем отите в остром периоде;
· фликтенулезному вирусном отите(послегриппозному);
· баротравматичному отите.
Противопоказание
Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения(см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На данное время нет данных относительно возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки(в порядке меры пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введения препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативний компонент, который может показать позитивный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Не предусматривается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина является незначительной.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон® можно применять в период беременности или кормления груддю после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность руководить транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 разы на сутки по 4 капли во внешний слуховой проход, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дни. После чего нужно пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок из флакона и нагвинтити капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельниц. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Деть.
Нет данных из безопасности и эффективности применения Ототону® у детей в возрасте до 1 месяца.
Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Передозировка
При применении препарата в рекомендованном дозировании передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции
Побочные реакции, о которых сообщали, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия : местные реакции — аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию внешнего слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок пригодности. 2 годы.
Срок пригодности после раскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАТ «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ОТОТОН
(
OTОТОN)
Состав
действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;
1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция свиты отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится(при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата(уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром свиты полностью исчезает через 15-30 минут.
Клинические характеристики
Показания
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в детей старше 1 месяца и взрослых при:
— среднем отите в остром периоде;
— фликтенулезном вирусном отите(послегриппозном);
— баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения(см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки(как мэра предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Способ применения и дозы
Детям старше 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачек с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернут флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутит белый колпачек на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Дети.
Нэт данных по безопасности и эффективности применения Ототону в детей до 1 месяца.
Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Передозировка
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции — аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности. 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.