Отофа (Otofa) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отофа
💊 Состав препарата Отофа
✅ Применение препарата Отофа
📅 Условия хранения Отофа
⏳ Срок годности Отофа
Описание лекарственного препарата
Отофа
(Otofa)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Отофа |
Капли ушные 2.6%: фл. 10 мл в компл. с дозир. пипеткой рег. №: ЛП-(001197)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015456/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отофа
Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.5 г, динатрия эдетат — 0.012 г, калия дисульфит — 0.15 г, лития гидроксид — 0.135 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Отофа
- острый наружный отит;
- обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
- состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Режим дозирования
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Побочное действие
Редко: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Отофа
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Отофа
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Отофа капли — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N015456/01
Торговое название: ОТОФА
МНН: Рифамицин
Лекарственная форма:
капли ушные
Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Рифамицин натрий 2,6 г, что соответствует……….2 000 000 ME
Вспомогательные вещества: макроголь 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, очищенная вода
Описание: прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик из группы рифамицинов
Код ATX: [S02AA12]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Показания к применению
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита ( в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к рифамицину. С осторожностью: беременность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии). Редко- кожные аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
ФОРМА ВЫПУСКА
Ушные капли.
Флакон желтого стекла емкостью 10 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
Список Б.
Производитель:
«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен — 92300
Леваллуа-Перре Франция
Представительство в Москве:
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В состав 100 мл препарата Отофа входит 2.6 г (2000000 ЕД) действующего вещества рифамицина натрия.
Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота — 0.5 г, дисульфит калия — 0.15 г, макрогол 400 — 25 г, гидроксид лития — 0.135 г, эдетат динатрия — 0.012 г, вода очищенная — до 100 мл.
Форма выпуска
Капли ушные Отофа выпускаются в виде 2,6% прозрачного раствора оранжевого цвета. Упакованы во флаконы из темного стекла по 10 мл, с пробкой из резины и крышкой из алюминия. Вместе с пипеткой и инструкцией по применению каждый флакон упакован в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, бактерицидное действие.
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой антибиотик для местного ушного применения из группы рифамицинов. Благодаря образованию стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, наблюдается механизм действия препарата, направленный на создание препятствия дальнейшему росту бактерий (бактерицидное действие). Активно действует на большинство бактерий (грамотрицательных и грамположительных), которые способны вызвать развитие инфекционно-воспалительных болезней среднего уха.
Показания к применению
- стойкая перфорация барабанной перепонки;
- наружный отит в острой форме;
- хронический средний отит на стадии обострения;
- состояния после операций на среднем ухе.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость рифамицина или других веществ в составе препарата.
Побочные действия
Могут наблюдаться местные кожные аллергические реакции:
- кожный зуд;
- кожная сыпь мелкоточечная;
- крапивница.
Способ применения и дозировка
Взрослым назначают закапывания в ухо по 5 капель 3 раза в день или назначают введение марлевой турунды с препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в день.
С помощью специальной аттиковой канюли можно использовать препарат для промывки барабанной полости.
Детям назначают закапывания в ухо по 3 капли 3 раза в день или назначают введение марлевой турунды с препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в день.
Рекомендованная продолжительность курса лечения — не более 1 недели.
Передозировка
Случаи передозировки считаются маловероятными из-за низкой степени абсорбции препарата в системный кровоток.
Взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с другими препаратами или веществами.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Рекомендуется хранить при температуре не более 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После истечения срока — не использовать.
Особые указания
Раствор может оставлять пятна на одежде, поэтому следует избегать его контактов с тканью.
Рекомендуется предварительно нагреть флакон в руке перед применением, чтобы избежать неприятных ощущений от попадания холодных капель в уши.
Барабанная перепонка может окрашиваться в розовый цвет (видно на отоскопии).
Отсутствуют данные о негативном влиянии Отофы на управление автотранспортом.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее доступные аналоги препарата:
- Анауран
- Эваменол
- Отипакс
- Кандибиотик
- Ринорус
- А-Церумен
- Рифогал
При беременности и лактации
Исследований безопасности использования лекарства в периоды беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение возможно только в случае, если оказываемая потенциальная польза превышает риск для матери и ребенка.
Отзывы об Отофе
Отзывы взрослых и детей на лекарство свидетельствуют о его способности быстро и эффективно бороться с различными видами отитов.
Отофа или Отипакс – что лучше?
Отипакс и Отофа относятся к разным группам лекарств с совершенно разным составом. Если первый используется в основном для обезболивания и купирования отека при неосложненных отитах, Отофа является антибактериальным патогенетическим средством для лечения многих типов отитов, но не обладает вышеперечисленными свойствами Отипакса.
Решение о назначении одного из двух препаратов должен выносить лечащий врач.
Цена Отофы, где купить
Цена на ушные капли Отофа в упаковке по 10 мл в России составляет около 160 рублей.
На Украине средняя цена препарата – 150 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Отофа капли ушные 2.6% ФРАНЦИЯ 10 мл
ЗдравСити
-
Отофаг гель с бактериофагами для гигиены кожи ушных раковин 50млНПЦ «МикроМир»
Аптека Диалог
-
Отофаг гель с бактериофагами для гигиены ушных раковин 50млНВЦ Агроветзащита С-П. ООО
Ригла
-
Отофаг с бактериофагами гель 50млНВЦ АВЗ Санкт-Петербург
показать еще
(на 100 мл):
Действующее вещество: рифамицин натрия 2,6 г, что соответствует 2 000 000 ЕД
Вспомогательные вещества: макрогол 400 25,000 г, аскорбиновая кислота 0,500 г, динатрия эдетат 0,012 г, калия дисульфит 0,150 г, лития гидроксид 0,135 г, очищенная вода до 100 мл.
Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.
Антибиотик-рифамицин
АТХ S02AA12 Рифамицин
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т. ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось. При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
По 10 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015456/01
Дата регистрации
2008-12-15
Дата переоформления
2015-09-07
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Франция
Производитель
Представительство
