Отис ушные капли инструкция цена

Скачать листок-вкладыш

Инструкция для специалистов

Препарат ОТИС ® содержит в качестве действующего вещества лидокаина гидрохлорид и феназон. Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке

Местного симптоматического лечения заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

• острый средний отит с застойными явлениями;
• средний отит как осложнение гриппа;
• баротравматический средний отит.

• если у Вас отмечается повышенная чувствительность активным веществам, включая лидокаин, или к любому из вспомогательных компонентов (указанным в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
• если у Вас диагностирована перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит активное вещество, которое может стать причиной положительных результатов антидопинговых тестов.

ОТИС не рекомендуется:

• при наличии выделений из уха любого характера;
• при травматическом повреждении барабанной перепонки;
• при перфорации барабанной перепонки любой природы;
• при хроническом гнойном среднем отите;
• при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

При данных патологических процессах врач должен проводить оценку состояния пациента.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Использование лекарственного средства ОТИС не оказывает влияния на управление автомобилем или другими движущимися механизмами.

Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.

Способ применения

Лекарственное средство ОТИС предназначено для местного применения (для закапывания в ухо).

Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется – ее можно выбросить).

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственное средство, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель ОТИС, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.

При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад, при закапывании раствора детям младше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.

После закапывания нужного количества капель несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.

После возврата в исходное положение незначительное количество раствора может вытечь обратно; при необходимости следует удалить излишек жидкости чистой салфеткой (не обязательно стерильной).

При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.

После применения лекарственного средства закрыть кончик капельницы защитным колпачком.

От правильности применения лекарственного средства зависит эффективность лечения. В частности, важно держать голову наклоненной или сохранять горизонтальное положение в течение достаточного времени после закапывания, так как это обеспечит хорошее проникновение лекарственного средства в наружный слуховой проход. Слишком быстрое выпрямление головы приведет к вытеканию большего количества раствора, из-за чего в наружном слуховом проходе останется недостаточная доза лекарственного средства и раствор не достигнет более глубоких отделов наружного слухового прохода – в таком случае лечение будет недостаточно эффективным.

Дозы

Лекарственное средство ОТИС закапывают по 3-4 капли 2-3 раза в день в наружный слуховой проход.

Продолжительность применения препарата ОТИС не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение и диагноз.

Другие указания

Не глотать, не вводить под давлением, не вводить внутримышечно/внутривенно и любыми другими путями, не указанными в данной инструкции.

Если Вы пропустили применение лекарственного средства, закапайте обычное количество капель в обычное время, не принимая во внимание пропущенное применение. Не допускается применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной! В дальнейшем продолжайте применять лекарственное средство в соответствии с установленным режимом.

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакция, которые не указаны в данном листке – вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республика Беларусь» https: www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Состав на 1 г раствора:

• действующие вещества:

лидокаина гидрохлорид — 10 мг

феназон — 40 мг

• вспомогательные вещества:

натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, глицерин.

Внешний вид лекарственного препарата ОТИС ^® и содержимое упаковки

Капли ушные.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным резким запахом.

По 16 г или 20 г во флаконы из литого коричневого стекла: флаконы – капельницы, объемом 15 мл или 20 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

Состав на 1 г раствора:

• действующие вещества:

лидокаина гидрохлорид — 10 мг

феназон — 40 мг

• вспомогательные вещества:

натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, глицерин.

Капли ушные.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным резким запахом.

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

• острый средний отит с застойными явлениями;
• средний отит как осложнение гриппа;
• баротравматический средний отит.

Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.

Способ применения

Лекарственное средство ОТИС предназначено для местного применения (для закапывания в ухо).

Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется – ее можно выбросить).

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственное средство, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель ОТИС, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.

При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад, при закапывании раствора детям младше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.

После закапывания нужного количества капель несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.

После возврата в исходное положение незначительное количество раствора может вытечь обратно; при необходимости следует удалить излишек жидкости чистой салфеткой (не обязательно стерильной).

При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.

После применения лекарственного средства закрыть кончик капельницы защитным колпачком.

От правильности применения лекарственного средства зависит эффективность лечения. В частности, важно держать голову наклоненной или сохранять горизонтальное положение в течение достаточного времени после закапывания, так как это обеспечит хорошее проникновение лекарственного средства в наружный слуховой проход. Слишком быстрое выпрямление головы приведет к вытеканию большего количества раствора, из-за чего в наружном слуховом проходе останется недостаточная доза лекарственного средства и раствор не достигнет более глубоких отделов наружного слухового прохода – в таком случае лечение будет недостаточно эффективным.

Дозы

Лекарственное средство ОТИС закапывают по 3-4 капли 2-3 раза в день в наружный слуховой проход.

Продолжительность применения препарата ОТИС не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Другие указания

Не глотать, не вводить под давлением, не вводить внутримышечно/внутривенно и любыми другими путями, не указанными в данной инструкции.

Если симптомы сохраняются после 10-дневного применения, необходимо дополнительно обследовать пациента для пересмотра диагноза и стратегии лечения.

• Гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или к любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе «Качественный и количественный состав».
• Перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит активное вещество, которое может стать причиной положительных результатов антидопинговых тестов.

ОТИС не рекомендуется:

• при наличии выделений из уха любого характера;
• при травматическом повреждении барабанной перепонки;
• при перфорации барабанной перепонки любой природы;
• при хроническом гнойном среднем отите;
• при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

При данных патологических процессах врач должен проводить оценку состояния пациента.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Использование лекарственного средства ОТИС не оказывает влияния на управление автомобилем или другими движущимися механизмами.

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http: www.rceth.by)».

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний уха. Анестетики и анальгетики в комбинации.

Код АТХ: S02DA30.

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, глицерин

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 16 г или 20 г во флаконы из литого коричневого стекла: флаконы – капельницы, объемом 15 мл или 20 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.