От чего таблетки пассажикс инструкция по применению взрослым

Состав

В состав 1 таблетки Пассажикса входит 10 мг действующего вещества домперидона и вспомогательные вещества: лактитол, стеарат магния, аспартам, ксилитол, ментол.

Форма выпуска

Выпускается в виде жевательных таблеток. Таблетки Пассажикс белые или кремовые, плоскоцилиндрические, округлые, на них нанесена фаска и риска.

Таблетки выпускают по 4, 6 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. Контурные упаковки помещают в картонные пачки в количестве от 1 до 5 упаковок на пачку.

Фармакологическое действие

Пассажикс является противорвотным средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено способностью действующего вещества увеличивать продолжительность сокращений мышечного слоя желудка, усиливать перистальтику двенадцатиперстной кишки и повышать тонус сфинктера между желудком и пищеводом. Это способствует тому, что после приёма препарата желудок опорожняется быстрее, устраняется тошнота и диспепсические расстройства.

Домперидон не способен влиять на секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит очень быстро, но может быть снижено, если понижена кислотность желудочного сока. Биодоступность невысокая – примерно 15%. После всасывания распределяется по различным тканям, кроме мозга, так как домперидон не способен проникать через гематоэнцефалический барьер в большом количестве. На 91-93% связывается с плазменными белками.

Метаболизм Пассажикса происходит в печени и стенках кишечника. Выводится через почки (33%) и кишечник (66%), в основном в виде метаболитов. Период полувыведения из организма – 7-9 часов, продолжительность может увеличиваться при почечной недостаточности.

Показания к применению Пассажикса

Показания к применению таблеток:

• симптомы, связанные с ослаблением деятельности желудка, в частности, с замедленным опорожнением;
• желудочно-пищеводный рефлюкс;
• эзофагит;
• тяжесть в желудке;
• вздутие живота;
• отрыжка, изжога;
• метеоризм;
• тошнота и рвота, независимо от причины возникновения.

Противопоказания

Таблетки Пассажикс запрещено пить при таких состояниях:

• непереносимость;
• наличие в гипофизе пролактин-секретирующей опухоли (пролактиномы);
• механическая непроходимость;
• беременность;
• период лактации;
• перфорация;
• желудочное или кишечное кровотечение;
• возраст до 5 лет;
• вес меньше 20 кг.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются очень редко. Это проходящие симптомы, которые прекращаются вскоре после отмены препарата.

Возможные нежелательные эффекты:

• аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница;
• спазмы кишечника;
• экстрапирамидные явления (при чрезмерно высокой проницаемости гематоэнцефалического барьера);
• повышение показателей уровня пролактина в крови и симптомы, обусловленные гиперпролактинемией: галакторея, гинекомастия, дисменорея.

Таблетки Пассажикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Пассажикса содержит рекомендации, как применять таблетки при разных формах желудочно-кишечных расстройств.

Хронические расстройства:

• взрослые пациенты – по 1 таблетке (10 мг действующего вещества) трижды в день перед едой (за 20-30 минут) и перед сном, если есть необходимость;
• дети от 5 лет – принимают лекарство в расчете по 2,5 мг на 10 кг веса перед едой или сном трижды в день, при необходимости дозировку можно увеличить.

Острые состояния (тошнота, рвота):

• взрослые – 3 или 4 раза в сутки по 2 таблетки перед приемом пищи и сном;
• дети (не младше 5 лет) – 3 или 4 раза в день по половине таблетки на 10 кг веса перед сном и едой.

Передозировка

Симптомами передозировки являются:

• сонливость;
• экстрапирамидные явления;
• дезориентация.

В случае подозрения, что возникла передозировка, необходимо выпить Активированный уголь. При экстрапирамидных реакциях могут быть эффективны антигистаминные, антихолинергические препараты и средства, применяемые для лечения болезни Паркинсона.

Взаимодействие

При применении Пассажикса необходимо учитывать то, как он способен взаимодействовать с другими лекарствами:

• с антихолинергическими препаратами – может наблюдаться нейтрализация действия Пассажикса;
• с антисекреторными и антацидными лекарствами – снижается биодоступность;
• в исследованиях in vitro наблюдалось повышение концентрации действующего вещества в плазме при сочетанном приёме с препаратами, которые значительно ингибируют CYP3A4, например, с некоторыми противогрибковыми препаратами, антибиотиками группы макролидов, антидепрессантом Нефазодоном, а также ингибиторами ВИЧ-протеазы;
• допускается, что Пассажикс способен влиять на абсорбцию препаратов, которым свойственен замедленный тип высвобождения действующего вещества, или таблеток, покрытых растворяющейся в кишечнике оболочкой.

Условия продажи

Разрешена продажа без рецепта.

Условия хранения

В сухом, прохладном, не доступном для детей, темном месте.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

При назначении лекарства Пассажикс необходимо учитывать особенности его воздействия на организм при различных состояниях. Может понадобиться изменение схемы приёма или дозировки действующего вещества.

Указания по применению лекарства:

• В сочетании с антацидными или антисекреторными средствами: до еды можно выпить только Пассажикс, а все остальные таблетки после приёма пищи. Одновременный приём этих лекарств запрещён.
• При печеночной недостаточности: метаболизм активного вещества происходит в печени, поэтому нужно с особой осторожностью назначать таблетки пациентам, у которых нарушена её функция.
• При почечных заболеваниях: если приём однократный, можно принять обычную дозу. Но при длительной терапии необходим медицинский контроль над состоянием почек и коррекция дозы, если в этом возникнет необходимость.

Детям

Противопоказано назначать детям младше 5 лет и с массой тела меньше 20 кг.

При беременности и лактации

Нет данных о безопасности применения Пасажикса во время беременности, поэтому не рекомендуется пить эти таблетки.

Домперидон в небольшом количестве выводится с грудным молоком. Данных о том, как препарат действует на новорожденных детей, нет. Поэтому если приём лекарства обязателен, на это время грудное вскармливание прекращают.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами таблеток Пассажикс являются такие препараты:

• Домперидон;
• Мотилиум;
• Мотилак;
• Мотолиум;
• Домстал;
• Домет;
• Мотинорм;
• Мотижект;
• Метоклопрамид;
• Итомед;
• Осетрон;
• Дамелиум;
• Дроперидол.

Отзывы о Пассажиксе

Отзывы о Пассажиксе в основном только положительные. Он быстро и надёжно помогает справиться с тошнотой, изжогой и вздутием. Но изредка наблюдается проявление побочных нежелательных эффектов.

Цена Пассажикса, где купить

Цена Пассажикса в российских аптеках – до 220 рублей, а в украинских – около 115 гривен. Продается в большинстве аптек.

Пассажикс таблетки — Оболенское — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003305/01

Торговое наименование препарата

Пассажикс

Международное непатентованное наименование

Домперидон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав

на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

активное вещество: домперидон 10 мг;

вспомогательные вещества: [кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный или коллидон 30), крахмал картофельный, натрия додецилсульфат (натрия лаурилсульфат), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат];

вспомогательные вещества для оболочки: [гипролоза (клуцел), полисорбат — 80 (твин 80), титана диоксид].

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

A03FA03

Фармакодинамика:

Домперидон — антагонист дофаминовых рецепторов, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных средств (ЛС), домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Преимущественно блокирует периферические дофаминовые рецепторы, в меньшей степени — центральные.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается.

Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме (С_max) достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины принятой дозы. Период полувыведения (Т_½) составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания:

— Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом:

— чувство переполнения в эпигастрии («тяжесть» в желудке), ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— отрыжка, метеоризм;

— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

— Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания:

— Установленная непереносимость препарата и его компонентов;

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

— дети до 5 лет и с массой тела до 20 кг;

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата Пассажикс при беременности (из-за недостаточности данных). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 15-20 мин до еды.

Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и, в случае необходимости, перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мг (8 таблеток). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) на 10 кг массы тела.

Примечания.

Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При почечной недостаточности необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Со стороны эндокринной системы: Пассажикс может индуцировать повышение концентрации пролактина в плазме, так как гипофиз находится вне ГЭБ. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы: Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: В случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие:

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. При одновременном применении с домперидоном антацидные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном ЛС, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме. Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Особые указания:

При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными (М-холинолитиками, Н₂-гистаминовыми блокаторами, ингибиторами протонной помпы) препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.

Применение при заболеваниях печени

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) Т_1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)