Фемилекс® (Femilex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фемилекс®
💊 Состав препарата Фемилекс®
✅ Применение препарата Фемилекс®
📅 Условия хранения Фемилекс®
⏳ Срок годности Фемилекс®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Лактодепантол
Описание лекарственного препарата
Фемилекс®
(Femilex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2021.04.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AD01
(Молочная кислота)
Лекарственная форма
| Фемилекс® |
Супп. вагинальные 100 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000078)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фемилекс®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 — (92-98)%, макрогол 400 — (8-2)%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.
Показания препарата
Фемилекс®
- нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в т.ч. при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз/сут. Курс лечения — 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кандидозный вульвовагинит;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т.ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Применение у детей
Противопоказан пациенткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных.
Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Условия хранения препарата Фемилекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фемилекс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав одной свечи Фемилекс входит 100 мг молочной кислоты.
Дополнительные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.
Форма выпуска
Белые вагинальные суппозитории торпедообразной формы, возможна мраморность поверхности.
5 свечей в контурной упаковке, одна или две упаковки в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антисептическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Молочная кислота – продукт жизнедеятельности бактерий (молочнокислых) влагалища, обеспечивает кислотность секрета влагалища в диапазоне 3,6-4,5. Свечи с молочной кислотой помогают восстановлению и поддержанию показателей кислотности и микрофлоры влагалища, торможению роста кислоточувствительной болезнетворной и условно патогенной микрофлоры.
Молочная кислота способна создавать кислотный резерв для изменения сдвига кислотности в щелочную сторону, наблюдающегося при инфекциях. Это способствует усилению естественной защиты от генитальных инфекционных заболеваний.
Показания к применению
Лечение нарушенной микрофлоры и изменение кислотности влагалища, включая бактериальный вагиноз (как компонент комплексной терапии).
Противопоказания
- кандидозный вульвовагинит
- гиперчувствительность к составляющим препарата
- возраст до 18 лет
Побочные действия
Возможны реакции аллергического типа: зуд и жжение во влагалище, исчезающее после отмены средства.
Инструкция по применению свечей Фемилекс (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Фемилекса предписывает использовать свечи интравагинально. Перед применением их освобождают от упаковки. Одну свечу вводят во влагалище раз в день в горизонтальном положении пациента на спине с немного согнутыми ногами.
Стандартный курс лечения составляет обычно 10 дней.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировке препаратом.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия препарата Фемилекс с иными средствами не изучались.
Условия продажи
Данное лекарство можно приобрести строго по рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При выявлении жжения и зуда необходимо провести исследование для исключения грибкового поражения влагалища.
Аналоги Фемилекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время аналоги свечей с молочной кислотой, кроме указанного препарата, недоступны.
Ниже перечислены аналоги близкие по показаниям:
- Гинофлор
- Кетодин
- Лактагель
- Ливео Интим
Детям
Препарат не используется у детей до 18 лет.
При беременности и лактации
Исследований по применению препарата в период грудного вскармливания и при беременности не проводилось.
Отзывы о Фемилексе
Отзывы о свечах Фемилекс формируют хорошее впечатление об эффективности данного лекарства. Сообщается о хороших результатах лечения при условии контроля со стороны гинеколога и установлении причины бактериального вагиноза. Из недостатков часто отмечают высокую цену. Побочные явления встречаются редко.
Цена Фемилекса, где купить
Цена свечей Фемилекс №10 в России составляет в среднем 600-800 рублей.
На Украине такою форму выпуска лекарства можно приобрести за 400 гривен.
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: молочная кислота — 100 мг (в пересчете на 100 % вещество);
основа для суппозиториев: макрогол-1500, макрогол-400.
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Молочная кислота. Код ATX: G01AD01.
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает pH влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5. Величина и стабильность pH влагалищного содержимого определяется гормональным фоном, содержанием гликогена в эпителии влагалища и активностью нормальной бактериальной флоры — молочнокислых бактерий (палочки Додерлейна).
Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры. In vitro продемонстрировано антисептическое действие молочной кислоты в отношении кишечной палочки, стафилококков и дрожжей.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.
Показания к медицинскому применению
Нормализация нарушенной микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования, способ введения
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата
Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.
Противопоказания для медицинского применения
Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сведений.
О случаях передозировки препарата не сообзалось.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831)430-72-28
E-mail:
Фемилекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001689
Международное непатентованное название
молочная кислота
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество — молочная кислота 100 мг (в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев — макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Допускается мраморность поверхности.
Характеристика препарата
Антисептическое средство
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3,5—4,5.
Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению
Нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сведений.
Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
0
0
-
Компания
-
Кто мы
-
Миссия и ценности
-
Что мы делаем
-
История
-
Факты и цифры
-
Социальная ответственность
-
Комплаенс
-
-
Продукты
-
Каталог продуктов
-
Как сделать заказ
-
Контроль качества
-
Защитная маркировка
-
Фармаконадзор
-
-
Забота о здоровье
-
Вопросы здоровья
-
Все о лекарствах
-
STADA Health Report
-
-
Пресс-центр
-
Пресс-центр
-
Новости
-
Медиабиблиотека
-
СМИ о нас
-
Контакты для прессы
-
-
Карьера
-
Карьера в STADA
-
Что мы предлагаем
-
Вакансии
-
Для стажеров
-
-
Контакты
-
STADA в России
-
-
Специалистам
-
Специалистам
-
Материалы для специалистов
-
Материалы для пациентов
-
Личный кабинет
-
-
-
Москва
-
Санкт-Петербург -
Нижний Новгород -
Екатеринбург -
Краснодар -
Челябинск -
Новосибирск -
Уфа -
Ставрополь -
Ростов-на-Дону -
Саратов -
Самара -
Воронеж -
Казань -
Красноярск -
Омск -
Волгоград -
Иркутск -
Пермь -
Тюмень -
Владивосток
-
- Я —
покупатель - Я —
специалист здравоохранения
Фемилекс®
МНН: Молочная кислота
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lactic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020296
Информация о регистрации в РК:
16.05.2019 — 16.05.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фемилекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество – кислота молочная (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг,
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: макрогол — 1500 (полиэтиленоксид — 1500), макрогол — 400 (полиэтиленоксид — 400).
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Органические кислоты. Молочная кислота
Код АТХ G01AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике отсутствуют.
Фармакодинамика
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает pH влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5.
Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Показания к применению
-
для нормализации нарушений микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Побочные действия
-
аллергические реакции
-
жжение во влагалище, проходящее после отмены препарата
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
кандидозный вульвовагинит
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность
-
период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 159088091477976792_ru.doc | 45.5 кб |
| 909908051477977946_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники