Предупреждения и меры предосторожности
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Защита окружающей среды и утилизация
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Гарантии
Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.
Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.
Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:
- Выбранного способа применения и технического приема введения импланта при несоблюдении установленных рекомендаций.
- Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.
- Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Не использовать после истечения срока годности. Дата истечения срока годности применима только к изделию, которое хранится и транспортируется в надлежащих условиях в оригинальной и неповрежденной упаковке. Следует использовать продукт сразу же после вскрытия флакона.
Описание
Показания к применению
ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
- старения
- нарушения осанки
- сопутствующих хронических заболеваний
- ушибов и травм
- токсических поражений хрящевой ткани
ОСТЕОКОЛЛ – это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Обладает следующими терапевтическими функциями:
- Барьерный эффект
- Смазывающий эффект
- Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Медицинское изделие ОСТЕОКОЛЛ, предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
- Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.
- Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
- Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
- Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.
- Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Рекомендации по применению
Протокол лечения:
1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
- Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
- Иглы: стерильные типоразмера 27G.
- Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Условия отпуска
Без рецепта
Действие
ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
- Боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз).
- Боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи.
- Синдром скованности мышц шеи.
- Обычная боль в шее.
- Хлыстовая травма.
- Постуральные боли в шее.
- Механический дисбаланс.
- Повреждение связок шейного отдела позвоночника.
- Боль в корешках спинномозговых нервов.
Состав
Активные вещества: коллаген: 100 мкг; кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг; хлорид натрия [NaCl]: 18 мг; вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушением свертываемости крови. Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Состав
| активные вещества: | |
| коллаген | 100 мкг |
| кремний [nSi02. mH20] | 1 мкг |
| хлорид натрия (NaCl) | 18 мг |
| вода для инъекций (H20) | до объема 2 мл |
Показания к применению
Медицинское изделие применяется в целях:
- Увеличения подвижности шейного отдела позвоночника
- Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника
- Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника
- Поддержка мышечной ткани при неправильной осанке
- Снятие боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или нарушением свертываемости крови.
Способ применения и дозы
Протокол лечения: 1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
• Иглы: стерильные типоразмера 27G.
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического
воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки
жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Описание
Медицинское изделие. Средство, замещающее синовиальную жидкость.
Действие
Остеоколл® представляет собой имплант коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объема движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
- старения
- нарушения осанки
- сопутствующих хронических заболеваний
- ушибов и травм
- токсических поражений хрящевой ткани.
Остеоколл® обладает следующими терапевтическими функциями:
1. Барьерный эффект
2. Смазывающий эффект
3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Побочные действия
Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1 ч.
Состав
Состав в 2 мл:
— коллаген: 100 мкг
— кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг
— хлорид натрия [NaCl]: 18 мг
— вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл
Описание
ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
• Боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз).
• Боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи.
• Синдром скованности мышц шеи.
• Обычная боль в шее.
• Хлыстовая травма.
• Постуральные боли в шее.
• Механический дисбаланс.
• Повреждение связок шейного отдела позвоночника.
• Боль в корешках спинномозговых нервов.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Показания к применению
ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
старения
нарушения осанки
сопутствующих хронических заболеваний
ушибов и травм
токсических поражений хрящевой ткани
ОСТЕОКОЛЛ – это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Обладает следующими терапевтическими функциями:
Барьерный эффект
Смазывающий эффект
Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Медицинское изделие ОСТЕОКОЛЛ, предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.
Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.
Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Способ применения и дозы
Протокол лечения:
1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
Иглы: стерильные типоразмера 27G.
Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Особые указания
Предупреждения и меры предосторожности
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Защита окружающей среды и утилизация
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГУНА С.п.А, Италия