Действующее вещество: орнидазол;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг орнидазола;
Вспомогательные вещества: ядро — крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат пленочная оболочка — гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол.
Код АТС P01A B03.
1. Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis).
2. Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
3. Лямблиоз.
4. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями после хирургических вмешательств на толстом кишечнике и гинекологических вмешательств.
Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола.
Больные с поражением ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.
Орзол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
трихомониаз
Рекомендуемые схемы дозирования:
а) курс лечения — 1 день:
- взрослые и дети с массой тела более 35 кг — 3 таблетки на прием, вечером;
- суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела и назначается в 1 прием.
б) курс лечения — 5 дней:
- взрослые и дети с массой тела более 35 кг — по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).
Детям с массой тела менее 35 кг — не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой
самый курс лечения.
амебиаз
Возможные схемы лечения:
а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Рекомендуемая схема дозирования:
| продолжительность лечения | суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
|
а) амебная дизентерия — 3 дня |
3 таблетки на прием вечером. При массе тела 60 кг: 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) |
35 кг — 3 таблетки на 1 прием 25 кг — 2 таблетки на 1 прием 13 кг — 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) |
|
б) другие формы амебиаза — 5-10 дней |
По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) |
35 кг — 2 таблетки на 1 прием 20 кг — 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) |
лямблиоз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг — одноразовый прием дозы из расчета 40 мг / кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Таблетки Орзол следует назначать после стабилизации состояния оперируемого и возможности самостоятельного применения таблетированных лекарственных средств. По 1 таблетке каждые 12:00.
Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней.
Для профилактики смешанных инфекций следует применять Орзол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.
Побочные эффекты от Орзолу дозозависимы.
Кровь и лимфатическая система
Нечасто проявления влияния на образование костного мозга и нейтропения.
иммунная система
Нечасто проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.
нервная система
Редко тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.
ЖКТ
Тошнота, рвота, металлический привкус во рту.
Изменение печеночных проб.
При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспепсические расстройства и симптомы, которые упоминались в разделе «Побочные реакции», но в более выраженной форме.
Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен.
Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.
В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.
Орзол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат принимают только по абсолютным показаниям. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, назначать препарат в период беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества при применении препарата для матери превышают потенциальный риск для плода / ребенка.
При необходимости применения Орзолу в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Препарат применяют детям в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе «Способ применения и дозы » .
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено во время лечения.
Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении Орзолу следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции.
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Фармакологические.
Орнидазол — противопротозойный и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamlia (Gardia intestinalis ), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол — ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика.
Всасывания.
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3:00.
Распределение.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для разных показаний к применению препарата.
Метаболизм.
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Вывод.
Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Дети.
Фармакокинетика орнидазола у детей подобная фармакокинетики взрослых.
Особенности фармакокинетики при определенных нарушениях функционирования органов и систем
печень
Период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (35 по сравнению с 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами.
почки
Фармакокинетика Орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема препарата менять не нужно.
Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.
таблетки круглой формы, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 о С.
Упаковка №10 — 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке;
Упаковка №100 (10х10) — 10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной упаковке.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Орзол
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Орзол является противобактериальным медикаментом, дериватом имидазола. Содержит активный компонент орнидазол.
Принцип влияния орнидазола основывается на разрушении ДНК-структуры у чувствительных относительно лекарства бактерий. Активность развивается в отношении влагалищных трихомонад, дизентерийных амеб, кишечных лямблий, а помимо этого отдельных анаэробов (среди них фузобактерии, бактероиды, клостридии и чувствительные штаммы эубактерий) и анаэробных кокков (пептострептококки и пептококки).
[1], [2], [3]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Другие синтетические антибактериальные средства
Фармакологическое действие
Антибактериальные препараты
Противопротозойные препараты
Показания к применению Орзола
Применяется парентеральным способом при тяжёлых и острых заражениях либо при невозможности принимать лекарство внутрь – в случае следующих состояний и патологий:
- общие анаэробные заражения, связанные с микрофлорой, чувствительной относительно ЛС: перитонит и септицемия с менингитами, а помимо этого эндометрит, аборт септической природы, заражения послеоперационных ран и возникающий после родов сепсис;
- предупреждение заражений, связанных с анаэробами: в случае гинекологических процедур или иных операций (в особенности в зоне прямой и ободочной кишки);
- дизентерия амебного генеза, протекающая в тяжёлой форме, а кроме того любые внекишечные разновидности амебиаза;
- печеночный абсцесс и лямблиоз.
[4], [5], [6]
Код по МКБ-10
A06.0 Острая амебная дизентерия
A06.4 Амебный абсцесс печени
A06.9 Амебиаз неуточненный
A07.1 Жиардиаз (лямблиоз)
A59.0 Урогенитальный трихомоноз
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
Z100* Хирургическая практика
Форма выпуска
Выпуск медикаментозного вещества реализуется в виде инфузионной жидкости, внутри флакончиков объёмом 0,1 л.
Фармакодинамика
Медикаментозное влияние орнидазола – ДНК-тропное средство, обладающее селективным воздействием относительно бактерий, чьи энзимные системы могут восстанавливать нитрокатегорию и стимулировать взаимодействие белков (из категории ферридоксинов) и нитросоединений. Попавший внутрь бактериальной клетки медикамент начинает восстанавливать активность нитрогруппы под воздействием микробных нитроредуктаз и восстановленного ранее нитроимидазола.
Компоненты восстановления формируют связки с ДНК, приводя к её деградации, а вместе с этим разрушают транскрипцию и репликацию ДНК. Помимо этого метаболические элементы лекарства обладают цитотоксическим эффектом и разрушают процессы дыхания клеток.
Лекарство без осложнений проходит внутрь клеток бактерий, синтезируется с их ДНК и разрушает репликацию.
[7], [8]
Фармакокинетика
Лекарство преодолевает плаценту и ГЭБ, проникая внутрь ликвора, перитонеальной и плевральной жидкости, слюны, костных тканей, желчи с влагалищными выделениями и печени, а помимо этого выводится с материнским молоком. Белковый синтез вещества внутри плазмы составляет меньше 20%.
После в/в применения порции 15 мг/кг и последующего использования дозировки 7,5 мг/кг с 6-часовыми интервалами, равновесный показатель ЛС равен 18-26-ти мкг/мл. Обменным процессам внутри организма подвергается примерно 30-60% медикамента (процессы глюкуронирования, гидроксилирования и окисления).
Экскреция лекарства реализуется в основном через почки (на 60-80%), при этом около 20% – в неизменённом состоянии. На 6-15% выводится через кишечник.
[9]
Способ применения и дозы
Вводить лекарство необходимо на протяжении 15-30-ти минут.
В случае анаэробного заражения для подростка старше 12-летия и взрослого человека сначала нужно назначать введение 0,5 г медикамента с 12-часовыми перерывами либо 1-го г с 24-часовыми промежутками, на протяжении 5-10-ти дней (ступенчатая порция). После стабилизации состояния больного нужно перевести его на приём орнидазола внутрь (к примеру, 1-ной таблетки 0,5 г с 12-часовым интервалом).
Лицам младше 12-летия с весом выше 6-ти кг дневную дозировку подбирают из расчёта 20 мг/кг и разделяют на 2 инъекции. Вводить ЛС нужно на протяжении 5-10-ти дней.
Чтобы предотвратить развитие анаэробного заражения (подростки от 12-ти лет и взрослые), используют порцию 0,5-1 г за 60 минут до начала операции.
Для предупреждения развития смешанных заражений медикамент используют в комбинации с пенициллинами, аминогликозидами либо цефалоспоринами. При этом лекарства вводятся раздельно.
При дизентерии амебного происхождения с тяжёлой формой протекания, а также при любой внекишечной разновидности амебиаза лицам старше 12-летия вводят 1-ую инъекцию, равную 0,5-1 г, а позже по 0,5 г с 12-часовыми перерывами, на протяжении 3-6-ти дней.
Лицам младше 12-летия порцию подбирают из соотношения 20-30 мг/кг; необходимо разделить дозировку на 2 укола.
У людей с расстройствами почечной работы нужно пролонгировать промежуток между введениями ЛС либо уменьшать его 1-кратную и дневную порцию.
[17], [18], [19], [20]
Использование Орзола во время беременности
Орзол нельзя назначать на 1-ом триместре. На 2-ом и 3-ем триместрах его используют лишь при наличии строгих показаний. Тестирования с участием животных не определили токсического либо тератогенного воздействия в отношении плода.
При потребности применения ЛС при лактации, грудное вскармливание прекращают.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная непереносимость в отношении элементов лекарства либо остальных дериватов нитроимидазола;
- эпилепсия или расстройства функции ЦНС;
- рассеянный склероз;
- алкоголизм, имеющий хронический характер;
- расстройства кровообращения, болезни крови либо иные аномалии гематологического характера.
[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]
Побочные действия Орзола
Интенсивность побочных признаков орнидазола зависит от размера порции. Среди проявлений:
- поражения крови и лимфы: симптомы воздействия в отношении костного мозга либо нейтропения;
- иммунные расстройства: признаки непереносимости;
- поражения эпидермиса и подкожного слоя: крапивница, эпидермальные высыпания и зуд;
- нарушения функции НС: тремор, головокружение, судороги, мышечная ригидность, сонливость, координационное расстройство, головные боли, симптомы смешанной либо сенсорной формы полиневропатии и транзиторная утрата сознания;
- проблемы с работой ЖКТ: рвота, вкусовое нарушение, появление привкуса металла и тошнота;
- поражения печени и ЖВП: изменение показаний печеночных тестов;
- системные расстройства и изменения в зоне укола: утомляемость, увеличение температуры, диспноэ и изменения на участке инъекции, среди которых покраснение, жжение, боль и тромбозы.
Передозировка
Отравление Орзолом может вызвать головокружение, утрату сознания, судороги, головные боли, дрожь, диспепсические нарушения либо потенцирование симптомов иных побочных эффектов.
Антидот отсутствует. Проводятся симптоматические процедуры. В случае развития судорог вводят диазепам.
[21], [22], [23], [24], [25], [26]
Взаимодействия с другими препаратами
Орнидазол отличается от иных дериватов нитроимидазола тем, что не замедляет действие альдегиддегидрогеназы, что позволяет совмещать его с алкогольными напитками.
Препарат способен потенцировать влияние кумариновых антикоагулянтов, принимаемых внутрь (варфарин), из-за чего их дозировку нужно корректировать.
Орзол продлевает миорелаксирующий эффект бромида векурония.
Комбинация с фенобарбиталом и прочими индукторами энзимов уменьшает срок внутрисывороточной циркуляции орнидазола, а сочетание с веществами, замедляющими действие энзимов (к примеру, с циметидином), наоборот, его увеличивает.
[27], [28], [29], [30], [31], [32], [33]
Условия хранения
Орзол требуется сохранять в месте, закрытом от проникновения маленьких детей. Температурные показатели – не более 25°С.
[34]
Срок годности
Орзол можно использовать в пределах 24-месячного термина с даты реализации медикаментозного вещества.
[35], [36]
Применение для детей
Нельзя использовать медикамент у младенцев с весом ниже 6-ти кг.
[37], [38], [39], [40], [41], [42]
Аналоги
Аналогами ЛС являются препараты Дазолик, Орнигил, Орнизол с Интезолом, Метронидазол и Мерадазол с Орниджилом, а помимо этого Метрогил, Фазижин с Мератином и Орнидазол. Кроме этого в списке Метресса, Тинидазол, Эфлоран с Метридом, Тагера, Трихопол с Протозалом и Трикасайд.
[43]
Производитель
Алкон Парентералс Лтд для «Скан Биотек Лтд», Индия
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Орзол» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Орзол инструкция и описание
- Описание
- Цены в аптеках
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОРЗОЛ
(ORZOLE)
Состав
Действующее вещество: орнидазол;
100 мл раствора содержат 500 мг орнидазола;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола. Орнидазол. Код АТС J01X D03.
Клинические характеристики.
Показания. Амебная дизентерия с тяжелым течением, все вне кишечные формы амебиаза, особенно абсцесс печени.
Анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: септицемия, менингиты, перитонит, после операционные раневые инфекции, послеродовый сепсис, септический аборт и эндометрит.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола, органические заболевания ЦНС, эпилепсия, рассеянный склероз, нарушения кровообращения, хронический алкоголизм, I триместр беременности и период кормления грудью, дети с массой тела менее 6 кг.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят внутривенно в течение 15-30 минут.
Амебная дизентерия с тяжелым течением, все вне кишечные формы амебиаза. Внутривенно
капельно первое введение 500-1000 мг, далее — по 500 мг каждые 12:00 в течение 3-6 суток.
Детям суточная доза назначается из расчета 20-30 мг / кг массы тела, разделенная на 2 введения.
Анаэробные инфекции. Сначала применяют инфузию 500 -1000 мг, затем по 500 мг каждые 12:00 или по 1 г каждые 24 часа в течение 5-10 суток. После того, как состояние пациента стабилизировалось, нужно перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12:00).
Детям суточную дозу назначают из расчета 20 мг / кг массы тела, распределенную на 2 введения в течение 5-10 суток.
Профилактика анаэробных инфекций. Вводят 1000 мг примерно за полчаса перед оперативным вмешательством. Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.
Побочные реакции.
Возможно возникновение таких умеренных побочных эффектов, как сонливость, головная боль и желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота). В отдельных случаях были зафиксированы такие нарушения ЦНС: головокружение, тремор, ригидность, плохая координация, пароксизм, утомляемость, временная потеря сознания и симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Также были зафиксированы нарушения вкуса, изменения печеночных проб, кожные реакции и реакции гиперчувствительности. При введении в вену возможны болезненность и тромбозы в месте введения.
Передозировки. При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства. Лечение: специфический антидот неизвестен; симптоматическая терапия, при появлении судорог — диазепам.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Орзол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат принимают только по абсолютным показаниям. Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического действия на плод. При необходимости применения Орзолу в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Орзол не назначают детям с массой тела менее 6 кг.
Особенности применения.
Осторожно применять у больных при поражениях головного мозга. При превышении рекомендуемых доз есть определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, больных, злоупотребляющих алкоголем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении Орзолу следует воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочной реакции со стороны нервной системы (головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания).
Заторможенность реакций усиливается в случае употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда, (варфарина и др.), Что требует соответствующей корреляции их дозы. Продлевает действие векурония бромида.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орзол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp .; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Фармакокинетика. Орзол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; выделяется в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6:00 равновесная концентрация составляет 18-26 мкг / мл. В организме метаболизируется примерно 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Вывод. Орзол выводится преимущественно почками (60-80%), почти 20% — в неизмененном виде, 6-15% — кишечником.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета раствор.
Несовместимость. При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25 ° С.
Упаковка. По 100 мл во флаконе из полимерного материала, закрытом предохранительной крышечкой, в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Новости медицины:
Орнидазол (Ornidazole)
💊 Состав препарата Орнидазол
✅ Применение препарата Орнидазол
Описание активных компонентов препарата
Орнидазол
(Ornidazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Орнидазол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002251 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орнидазол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 81.4 мг, крахмал прежелатинизированный — 74.8 мг, этилцеллюлоза — 20.4 мг, магния стеарат — 3.4 мг.
Состав оболочки: Опадрай II белого цвета — 20 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9.38 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 4.72 мг, тальк — 3.48 мг, титана диоксид — 2.42 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.
Показания активных веществ препарата
Орнидазол
Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав препарата входит активный компонент: орнидазол.
Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, повидон, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, титана диоксид, оксипропилметилцеллюлоза, тальк и прочее.
Форма выпуска
Выпускается Орнидазол в форме таблеток, раствора для инфузий и вагинальных свечей.
Фармакологическое действие
Этот препарат обладает противопротозойным и противомикробным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное противопротозойное и противомикробное средство является производным 5-нитроимидазола. Его действие направлено на биохимическое восстановление 5-нитрогруппы орнидазола, благодаря внутриклеточным транспортным протеинам анаэробных микроорганизмов и некоторых простейших. В результате восстановления 5-нитрогруппа орнидазола вступает во взаимодействие с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез нуклеиновых кислот, оказывая губительное действие на бактерии.
Таким образом, активность препарата проявляется в отношении ряда известных бактерий, облигатных анаэробов и грамположительных микроорганизмов. При этом аэробные микроорганизмы не обладают чувствительностью к Орнидазолу.
Для данного антибиотика характерна хорошая абсорбция из ЖКТ, с биодоступностью около 90 %. Связывание с белками плазмы составляет 15%.
Метаболизм происходит в области печени путём гидроксилирования, последующего окисления и глюкуронирования препарата. Его компоненты обнаруживаются в грудном молоке и тканях, проникают сквозь ГЭБ и плаценту. Выведение происходит в метаболитах в составе мочи и кала, а часть – в неизменной форме.
Показания к применению
Препарат назначают при:
- трихомониазе;
- амебиазе, например, амёбной дизентерии, внекишечном амебиазе;
- лямблиозе;
- профилактике инфекций, вызываемых анаэробными бактериями;
- операциях в области ободочной кишки;
- лечении гинекологических заболеваний.
Противопоказания
Не рекомендуется применение препарата при:
- гиперчувствительности;
- начале беременности;
- лактации;
- детском возрасте.
С осторожностью препарат назначают при лечении заболеваний нервной системы, эпилепсии, рассеянного склероза, заболеваний печени, алкоголизма, при беременности.
Побочные эффекты
При лечении Орнидазолом могут возникать побочные эффекты в виде: сонливости, головной боли, нарушения работы ЖКТ, головокружения, тремора, ригидности мышц, судорог, усталости, временной потери сознания, аллергических проявлений и так далее.
Инструкция по применению Орнидазола (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Орнидазола, данный препарат представлен в нескольких фармакологических формах. Таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Также возможно назначение раствора для внутривенного введения или вагинальных таблеток.
Дозировка, терапевтическая схема и длительность применения зависит от вида заболевания.
Например, во время лечения трихомониаза могут назначаться таблетки внутрь или для введения интравагинально. При этом терапевтическая схема включает 2-х разовый приём таблеток внутрь и одно введение вагинальной таблетки на ночь на протяжении 5 дней.
Лечение амёбной дизентерии проводится в течение 3 дней. При этом дозировка препарата зависит от массы тела. Поэтому пациентам весом от 35 кг назначают разовую суточную дозу 1,5г, а от 60 кг по 2г.
Курс лечения прочих форм амёбиаза обычно составляет 5-10 дней, а лямблиоза – 1-2 дня.
Во время профилактики инфекций, которые могут вызвать анаэробные бактерии, до операции назначают по 0,5-1г препарата, после оперативного вмешательства по 0,5г к 2-х разовому приёму в сутки на протяжении 3-5 дней.
Передозировка
В случаях передозировки могут проявиться нежелательные симптомы в виде эпилептиформных судорог, депрессии и периферического неврита.
При этом проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Сочетание с антикоагулянтами кумаринового ряда может усиливать их эффект. Одновременное применение с векуроним бромида удлиняет его миорелаксирующее действие.
Особые указания
Во время лечения трихомониаза требуется проведение одновременного лечения каждого полового партнёра.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Любую форму препарата необходимо хранить в сухом и прохладном месте, недоступном детям.
Срок годности
2 года.
Аналоги Орнидазола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Орнидазола: Оргил, Мератин, Орнисид, Тиберал, Лорнизол, Метронидазол, Трихопол, Дазолик и Метрогил.
Что лучше – Орнидазол или Тиберал?
Основой препарата Тиберал является вещество орнидазол. Поэтому показания к применению у этих препаратов одинаковое. Различиями данных лекарственных средств являются стоимость и компания-производитель. Если Орнидазол – это российский препарат, то выпуском Тиберала занимается швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош. В любом случае, он является не менее эффективным, что подтверждает множество клинических исследований.
Орнидазол и алкоголь
Хотя и не отмечена несовместимость этого препарата с этанолом, но употреблять алкоголь в период лечения не следует. Это может негативно отразиться на течении болезни и замедлить процесс выздоровления.
Отзывы об Орнидазоле
Особенно часто этот препарат назначают при лечении трихомониаза или лямблиоза. Хотя его широко применяют в клинической практике, нередко пациенты интересуются – это антибиотик или нет?
Многочисленные отзывы об Орнидазоле на форумах включают терапевтические схемы, которые назначают при разных болезнях. Следует отметить, что результативность приёма имеет существенные отличия и не всегда бывает положительной. Тем не менее, кому-то лучше помогают таблетки, а кому-то свечи для интравагинального введения. Также различная степень эффективности проявляется, когда применяются Орнидазол и Орнидазол-Веро, а иногда и другие аналоги препарата.
Однако это не значит, что какая-то из этих форм или препаратов хуже или лучше. В период лечения важно соблюдать назначенную схему и дозировку, особенно когда проводится антибиотическая терапия.
Предварительно всегда необходимо выявлять возбудителя инфекции, затем определять его чувствительность к тому или иному антибиотику. Только тогда лечение будет гарантированно эффективным.
Как показывает практика, такой подход при назначении лечения осуществляется далеко не всегда. Поэтому в большинстве случаев назначается стандартная терапия, которая не может действовать на всех пациентов одинаково.
Цена Орнидазола, где купить
Цена Орнидазола в таблетках составляет от 128 рублей за 10 штук.
Цена свечей Орнидазол варьируется в пределах 140-290 рублей.
Цена Орнидазол 500 мг в Украине – от 54,4 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Орнидазол таблетки п/о плен. 500мг 10штОзон ООО
-
Орнидазол таблетки п/о плен. 500мг 10штБерезовский фарм. з-д ЗАО
Аптека Диалог
-
Орнидазол таблетки 500мг №10Березовский завод
-
Орнидазол таблетки 500мг №10Вертекс
-
Орнидазол таблетки 500мг №10Озон ООО
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Трихомониаз
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Орнидазол: состав
- Орнидазол: от чего
- Орнидазол: это антибиотик или нет
- Орнидазол: побочные действия
- Орнидазол и алкоголь
- Орнидазол и Метронидазол: в чем разница
- Орнидазол или Метронидазол
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Каждый день в мире происходит более 1 миллиона случаев заражения инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП). В настоящее время зарегистрировано 30 бактерий, вирусов и паразитов, способных передаваться при половом контакте, восемь из которых считаются наиболее часто встречающимися. К этому числу относится четыре неизлечимых заболевания (гепатит В, вирус простого герпеса, папилломавирус и ВИЧ), а также четыре, поддающихся лечению (сифилис, гонорея, хламидиоз и трихомониаз). На долю последних ежегодно приходится около 374 миллионов новых случаев заражения. Для лечения излечимых ИППП, в частности трихомониаза, применяются противомикробные препараты.
Провизор расскажет о препарате Орнидазол: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с лекарством Метронидазол.
Орнидазол: состав
Орнидазол – это лекарственное средство с противопротозойным и противомикробным действием. Это означает, что вещество активно против патогенных микроорганизмов и простейших одноклеточных: дизентерийной амебы, кишечной лямблии и других. В государственном реестре лекарственных средств России зарегистрировано 23 лекарства с Орнидазолом в роли действующего вещества. Например, Дазолик, Тиберал и Орнидазол Веро. Инструкция на каждый из препаратов доступна на портале.
Орнидазол – препарат, выпускаемый в нескольких лекарственных формах для оказания разнонаправленного действия. От этого же зависит состав вспомогательных компонентов, необходимый для придания физико-химических свойств. К применению доступны:
- Орнидазол (500 мг) – таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь;
- Орнидазол (250 мг и 500 мг) – таблетки вагинальные для интравагинального введения (такая форма часто именуется пациентами, как «свечи Орнидазол»)
- Орнидазол (5 мг/мл) – раствор для инфузий, то есть вводимый внутривенно.
Орнидазол: от чего
Орнидазол показан при заражении организма чувствительными микроорганизмами и простейшими. Таблетки для приема внутрь Орнидазол эффективны при:
- Трихомониазе – венерической болезни, вызванной трихомонадой;
- Кишечном и внекишечном амебиазе – заболевании, вызванном амебой;
- Лямблиозе – инфекции тонкого кишечника, вызванной лямблиями;
- Операциях на толстой кишке и в гинекологии с целью профилактики инфекции.
Довольно распространенное назначение: Орнидазол при демодекозе – заражении паразитическими клещами-железницами, живущими внутри или около волосяных фолликулов. Препарат назначается в составе комплекса с наружными средствами для полного избавления от паразита.
Внутривенное введение Орнидазола необходимо при тяжелых формах амебиаза, а также при инфекциях, вызванных иными микроорганизмами: перитоните, менингите, остеомиелите и других.
Особый интерес представляет форма вагинальных таблеток. Работники аптек получают много вопросов о том, для чего назначают Орнидазол женщинам. Интравагинальное введение лекарства рекомендуется при:
- Урогенитальном трихомониазе;
- Вагините различного происхождения;
- Проведении гинекологических операций для санации влагалища.
Орнидазол: это антибиотик или нет
Орнидазол относится к антибактериальным препаратам, но в первую очередь это противопротозойное и противомикробное средство. Дело в том, что спектр применения Орнидазола не заканчивается на бактериях, а главное предназначение препарата – борьба с одноклеточными простейшими паразитами: трихомонадами, амебами и лямблиями.
Орнидазол: побочные действия
В зависимости от применяемой лекарственной формы, побочные действия отличаются. С полным списком можно ознакомиться в инструкции. Поскольку наиболее часто назначаются таблетки, рассмотрим нежелательные реакции с их стороны. Таблетки Орнидазол могут стать причиной:
- Головной боли и головокружения;
- Сонливости и усталости;
- Нарушения и временной потери сознания;
- Тремора и ригидности мышц;
- Изменения вкусовых ощущений;
- Тошноты;
- Аллергии;
- Нарушения пищеварения;
- Изменения активности печеночных ферментов.
Орнидазол и алкоголь
Вопрос, с которым сталкивался каждый аптечный специалист: «Орнидазол и алкоголь: совместимость». Согласно инструкции, Орнидазол совместим со спиртными напитками. Однако на практике все не так радужно. С приемом этанола эффективность препарата не снижается, но вот побочные действия усиливаться могут. В особенности негативное воздействие на печень и желудочно-кишечный тракт. Поэтому на время лечения все же рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Орнидазол и Метронидазол: в чем разница
Метронидазол и Орнидазол – лекарственные средства, принадлежащие в одной группе с фармакологической точки зрения. Препараты отличаются по спектру применения, режиму дозирования и еще некоторым аспектам применения:
- Если Орнидазол зарекомендовал себя для лечения трех возбудителей: трихомонад, лямблий и амеб, то Метронидазол для более широкого количества микроорганизмом и простейших. Например, Метронидазол эффективен против Хеликобактер Пилори – возбудителя гастрита, язвенной болезни желудка и других желудочных инфекций;
- Орнидазол более безопасное лекарство;
- Курс приема Орнидазола составляет 3-4 дня, а продолжительность приема Метронидазола 7-10 дней;
- Орнидазол может применяться во второй и третий триместр беременности по строгим показаниям врача, в то время как Метронидазол полностью запрещен.
Орнидазол или Метронидазол
Главное преимущество Метронидазола: обширная область применения. За счет этого лекарство назначается чаще. Однако при трихомониазе, лямблиозе и амебиазе предпочтительнее прием Орнидазола. Решение о назначении препарата, а также подбор дозировки и продолжительности лечения – работа врача. Принимать медикаменты самостоятельно нельзя.
Краткое содержание
- Орнидазол – это лекарственное средство с противопротозойным и противомикробным действием.
- Орнидазол показан при заражении организма чувствительными микроорганизмами и простейшими.
- Орнидазол относится к антибактериальным препаратам, но в первую очередь это противопротозойное и противомикробное средство.
- В зависимости от применяемой лекарственной формы, побочные действия отличаются.
- На время лечения Орнидазолом рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
- Метронидазол и Орнидазол – лекарственные средства, принадлежащие в одной группе с фармакологической точки зрения.
- Главное преимущество Метронидазола: обширная область применения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда