Инструкция по применению средства от вальгуса Orthofix
В каждой упаковке есть не только саше, но и подробная инструкция от производителя на русском языке.
Действующие компоненты Ортофикса не теряют своего качества при взаимодействии со спиртом, потому отказываться от потребления алкогольных напитков при приеме препарата необязательно.
Фармакологическое действие
Ортофикс от вальгуса — многокомпонентное средство, используемое при других суставных патологиях. Он хорошо себя зарекомендовал при комбинированной терапии. Биопрепарат — природный анальгетик, который помогает справиться с воспалительными процессами. Комплексное действие приводит к постепенному уменьшению костного нароста.
При этом медикамент хорошо переносится и не вызывает привыкания. Он нормализует состояние связок, костной и мышечной ткани, усиливая выработку коллагена. Лекарство постепенно восполняет запасы калия и магния. А благодаря улучшению микроциркуляции, быстро исчезают болевые ощущения, усиливается регенерация, пропадают отеки.
Показания к применению
Активные компоненты средства быстро замещают больные клетки на здоровые, поэтому оно одинаково полезно как для лечения, так и для профилактики. Ортофикс полезен тем у кого:
- Вальгусная деформация первого пальца ноги.
- Болезненные ощущения в суставах стоп (без воспалительного процесса, встречается локальное повышение температуры тела).
- Частая носка некомфортной обуви (высоких каблуков и др.).
- Постоянные тяжкие физические нагрузки (тренировки, подвижная работа).
- Растяжения, вывихи, ушибы и другие травмы, полученные при занятиях спортом.
- Генетический фактор к деформации фаланг (для профилактики).
- Плоскостопие.
- Ремиссия артрита в хронической форме.
Особые указания
Перед процедурами необходимо проанализировать состояние пациента и провести тест на аллергическую реакцию. В силу действующих активных компонентов саше, у части обследуемых есть непереносимость состава.
Для проверки небольшое количество лекарства наносят на область локтевого сгиба и наблюдают за реакцией. При проявлении негативной симптоматики, от препарата стоит от него отказаться.
Противопоказания
- Беременность.
- Бронхиальная астма.
- Грудное вскармливание.
- Инфекционные болезни кожи.
- Аллергические реакции.
- Патологии эпидермиса.
- Тромбофлебит.
- Шрамы, ушибы, травмы, и другие повреждения, нарушающие кожный покров.
Способ применения и дозы
Ортофикс — это средство для наружного применения, используемое при точечной обработке проблемных участков. Для любых категорий пациентов назначается стандартная дозировка, которая не меняется во время всего курса. Каждая упаковка — это саше с активным веществом для ножных ванн, либо мази для компрессов.
- Вскрыть пакетик и растворить его в 2 — 3 литрах теплой воды (температура должна быть комфортной для кожи). Теплую воду залить в два-три подхода.
- Размешать до состояния однородной массы.
- Обработать зону деформации кости.
- Накрыть пленкой и завернуть в теплую ткань.
- Как только вы почувствуете нагрев обработанного участка, засечь время сроком от 15 до 30 минут.
- Убрать компресс со стопы и смыть остатки состава ватным диском, протереть сухой тканью.
Ортофикс применяется для ножных ванн при наличии ярко выраженной вальгусной деформации. В таком случае, необходимо продержать стопы в ванночке 30 минут, а компресс выдерживать до часа.
Кроме этого, во время терапии Ортофиксом следует соблюдать важные рекомендации:
- обеспечьте комплексное воздействие: используйте прописанные доктором медикаменты, выполняйте упражнения и наладьте режим правильного питания;
- продолжайте курс от 1 до 5 недель с учетом перерывов и возобновлений, основываясь на степень патологии. Если средство взято для профилактики — применяйте его не чаще раза в неделю;
- надевайте носки после сеанса терапии для сохранения тепла;
- выполняйте процедуры перед сном;
- если появилось жжение, то срочно смывайте состав, а также обратитесь к медицинскому работнику — без надзора специалиста запрещается повторное применение лекарства.
Препарат имеет особенности, среди которых:
- Соблюдение сроков реализации средства.
- Снижение интенсивности физического труда.
- Ежедневное нанесение в утреннее и вечернее время.
- Предотвращение частого переохлаждения конечностей.
- Исключение соленой, жареной и жирной пищи из рациона.
Врачи рекомендуют поддерживать здоровый образ жизни и соблюдение всех рекомендаций. С Ортофикс можно лечиться в домашних условиях, однако не стоит забывать о действующих веществах в составе и обязательной проверке на наличие аллергической реакции. Важно соблюдать установленный срок терапии, а также не игнорировать возможные спазмы или жжение после нанесения смеси.
Передозировка и побочные действия
Передозировка
Не зарегистрировано ни одного случая передозировки. Однако не исключено, что она не появиться при нарушении правил в инструкции. Если возникли визуальные изменения, то следует обратиться к врачу.
При случайном пероральном приеме необходимо вызвать рвотный рефлекс и выпить сорбенты. В редких случаях нужно вызывать скорую помощь и делать промывание желудка.
Побочные действия
Побочные реакции после биопрепарата не были выявлены. Ортофикс хорошо переносится, только непереносимость его состава, он может вызвать сенсибилизацию, которая проявляется аллергией. Вероятны следующие явления:
- раздражение;
- кожный зуд;
- гиперемия;
- высыпания.
Как правило, все эти симптомы проходят самостоятельно, но в случае необходимости, следует принять антигистаминный препарат.
Если появились неприятные последствия, то рекомендована отмена препарата и обращение к специалисту.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Средство Ортофикс не влияет на способность управлять автомобилем и на работу связанную с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Данные о сочетании с иными лекарствами не выявлены. Поэтому перед его комбинированным использованием с другими агентами нужна консультация специалиста. Это снизит риски и нежелательные побочные проявления. Одновременный прием с мазями местного назначения не противопоказан.
Форма выпуска
Лекарство изготавливается в виде белого порошка с приятным запахом, для наружного применения, который продается в саше по 7 штук, каждая имеет массу 10 г в коробке.
Пакетики саше имеют в картонную упаковку. Во всех коробках есть инструкция по применению.


Сегодня препарат популярен, благодаря подтвержденной эффективности, что также доказывают и отзывы от клиентов официального сайта.
Ортофикс можно заказать за пару минут, оформив заявку через форму обратной связи. Это удобно, потому что не нужно ходить по аптекам и магазинам в поиске желаемого средства.
Производитель отправит посылку в ваш город сразу после оформления заказа. А оплату нужно будет произвести уже при получении, после проверки товара.
| Производитель | ООО «Фарзоник плюс» |
| Страна производства | Россия |
| Форма выпуска | Саше |
| Группа препаратов | Против вальгусной деформации стопы |
| Действие | Нормализует состояние связок, костной и мышечной ткани, усиливая выработку коллагена, восполняет запасы калия и магния. Благодаря улучшению микроциркуляции, быстро исчезают болевые ощущения, усиливается регенерация, пропадают отеки. |
| Регистрационный номер | АК560-3725295350-7905 |
Условия хранения
Температура хранения от +2 до +25С. Хранить в темном, сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей, вдали от обогревательных приборов, без доступа детей и животных.
Срок годности
Хранить в течение 2 лет с даты, заявленной на упаковке. Запрещено использовать средство после окончания срока годности!
Употреблять просроченные медикаменты — прямая угроза для Вашего организма.
Производитель оставляет за собой право НЕ нести ответственность за препарат, купленный в других торговых точках или на других сайтах.
Условия отпуска
Способ реализации – безрецептурный.
Если поставлять средство в аптечные сети либо на другие торговые точки, цена будет накручена в 5-20 раз.
Именно поэтому производитель реализует Ортофикс только на официальном сайте.
Ортофлекс®
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Таллиннский фармацевтический завод АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004217
Информация о регистрации в РК:
11.10.2016 — 11.10.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
134.64 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ортофлекс®
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 20 мг/г
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30‑60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.
Показания к применению
— травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
— ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 14 лет в зависимости от размера болезненного участка, мазь в виде небольшой шаровидной формы диаметром приблизительно 2-2,5 см наносят 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу. Разовая доза – 2-4 г. Максимальная суточная доза – 16 г. Максимальная недельная доза – 112 г.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки, если только это не обрабатываемая зона.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если проводят лечение более двух крупных суставов.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применения состояние пациента не изменилось.
Пожилые люди
Для пожилых людей подбор дозы не обязателен.
Побочные действия
Местные:
Препарат обычно хорошо переносится. Могут иногда возникать местное раздражение, зуд или дерматит. В единичных случаях возникали фотосенсибилизация, шелушение, обесцвечивание кожи, буллезные и везикулезные высыпания. С целью снижения возникновения фотосенсибилизации пациентам следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей.
Системные:
Системная абсорбция препарата низкая по сравнению с уровнем диклофенака натрия в плазме при пероральном применении. Тем не менее, при применении препарата на больших поверхностях и в течение длительного времени, нельзя полностью исключать возможность появления системных побочных действий. Астма редко возникает у пациентов при применении местных НПВС.
Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: очень часто (>1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)
Инфекции и инвазии
Редко
— буллезный дерматит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко
— бронхоспастические реакции , астма
Повреждения кожи и подкожных тканей
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— реакции фотосенсибилизации
— пустулезные высыпания
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или к какому-либо компоненту препарата
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая» астма)
— беременность и период лактации
— одновременное применение других препаратов, содержащих диклофенак натрия.
— одновременное применение пероральных НПВС
— нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки
— детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
Особые указания
Мазь следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.
Не следует допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Не следует применять внутрь. Не следует применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
Мазь содержит бензилбензоат, который может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет), поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.
У пациентов с астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с поллинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/«аспириновая» астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницы. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и крапивницы.
Передозировка
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод.
Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Латвия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис № 1
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| 827273601477975712_ru.doc | 63.5 кб |
| 344086471477977423_kz.doc | 35.59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 г мази содержит
активное вещество: диклофенак натрия 20 мг;
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Мазь белого или почти белого цвета.
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет при:
— травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
— ревматоидном артрите в составе комплексной терапии
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к какомулибо вспомогательному веществу.
— Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) («аспириновая» астма).
— Беременность и период лактации.
— Одновременное применение других препаратов, содержащих диклофенак натрия.
— Одновременное применение пероральных НПВС.
— Нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки.
— Детский возраст до 14 лет.
Мазь следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.
Не следует допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Не следует применять внутрь. Не следует применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет), поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.
У пациентов с астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с поллинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/«аспириновая» астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницы. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и крапивницы.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей до 14 лет.
Поскольку системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
Лекарственный препарат нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
Оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Мазь содержит бензилбензоат, который может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 14 лет: в зависимости от размера болезненного участка, мазь в виде небольшой шаровидной формы диаметром приблизительно 2-2,5 см наносят 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу. Разовая доза – 2-4 г. Максимальная суточная доза – 16 г. Максимальная недельная доза – 112 г.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки, если только это не обрабатываемая зона.
Дети и подростки
Применение мази возможно у детей старше 14 лет. Особый режим дозирования не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых людей подбор дозы не обязателен.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой.
Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если проводят лечение более двух крупных суставов.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применения состояние пациента не изменилось.
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Местные:
Препарат обычно хорошо переносится. Могут иногда возникать местное раздражение, зуд или дерматит. В единичных случаях возникали фотосенсибилизация, шелушение, обесцвечивание кожи, буллезные и везикулезные высыпания. С целью снижения возникновения фотосенсибилизации пациентам следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей.
Системные:
Системная абсорбция препарата низкая по сравнению с уровнем диклофенака натрия в плазме при пероральном применении. Тем не менее, при применении препарата на больших поверхностях и в течение длительного времени, нельзя полностью исключать возможность появления системных побочных действий. Астма редко возникает у пациентов при применении местных НПВС.
Часто
— сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)
— бронхоспастические реакции, астма
— реакции фотосенсибилизации
— пустулезные высыпания
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АО Таллиннский фармацевтический завод.
Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония
Тел.: +372 612 0201
Адрес электронной почты: farma@tft.ee
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34/1, кв.1
Номер телефона: +7 (727) 291-88-77
Адрес электронной почты: office@grindeks.kz
Фирма-производитель: TALLINN PHARMACEUTICAL COMPANY (Эстония)
◊ мазь д/наружн. прим. 2%: туба 30 г Рег. №: П №011914/01
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Диклофенак»
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Режим дозирования
Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально — 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко — выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.
При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Применение для детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Аналоги
Ортофлекс инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Ортофлекс показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Таллиннский фармацевтический завод АО
Страна происхождения
Эстония
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Нестероидные противовоспалительные средства
Формы выпуска
- По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
- Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Фармакокинетика
Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30-60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.
Особые условия
Избегать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза или на поврежденную кожу.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет); поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.
У пациентов с астмой, полинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с полинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/ аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или уртикарии. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и уртикарии.
Беременность и лактация
В I и II триместре беременности применение препарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы от лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Состав
- 1 г мази содержит
активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Ортофлекс показания к применению
- — травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
— ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
Ортофлекс противопоказания
- -повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП
-бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или другими НПВП
-беременность (III триместр) и период лактации
-нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Ортофлекс дозировка
- Мазь применяется наружно. 2-4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок тела 3-4 раза в сутки. Максимальная разрешенная суточная доза – 8 г мази. Продолжительность курса лечения индивидуальная (1-14 дней). При назначении дозы следует учитывать, что на участок кожи размером 1 дм2 расходуется примерно 0,5 г мази, на курс лечения расходуется в среднем 2-3 тубы мази.
Ортофлекс побочные действия
- Местные реакции:
-кожные аллергические реакции (жжение, покраснение, зуд, контактный дерматит)
-фотосенсибилизация
Системные реакции:
При длительном применении мази и/или применении мази в больших количествах могут возникать системные побочные действия, свойственные нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (НПВП):
-боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита
-головная боль, головокружение, сонливость
-повышение артериального давления
-ульцерогенное действие
Лекарственное взаимодействие
Не отмечались.
Передозировка
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- Вольтарен
- Диклак
- Диклофенак
- Диклофенак-Акос
- олфен
- ортофен

<
>
Оформить самовывоз Ортофлекс в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
126 аптек
Все пункты доставки в Алматы
– 126 аптек
НПВС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Состав
Мазь для наружного применения, 2%. В 1 г содержится 20 мг диклафекана натрия.
Объем алюминиевой тубы 30 г. Упакована в картонную пачку.
Показания к применению
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах). Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит,бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз,остеохондроз).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения. Для аэрозоля (дополнительно): беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко — выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.
При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Дозировка, как принимать Ортофлекс
Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально — 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.
Дополнительные указания при приеме Ортофлекс
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.
Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект — например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.
Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени — уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем.
При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода.
После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.
Передозировка
При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза/сут, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 месяцев увеличения частоты нежелательных реакций не отмечено.
Симптомы: в большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.
Лечение: в случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. Исходя из данных исследований у человека и животных, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.
Как хранить препарат
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Информация для врачей о препарате Ортофлекс
Фармакодинамика
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmaxдостигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Взаимодействие с другими веществами
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
