Орнилатекс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Орнилатекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002691

Торговое название:

ОРНИЛАТЕКС^®

Международное непатентованное название:

орнитин

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на 1 ампулу:

Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) – 5,0 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.

Описание

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гипоазотемическое средство.

Код ATX:

А05ВА

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоил-трансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика. In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

• острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
• в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

• тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/1 дл);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС^® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и режим дозирования

Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые

Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии – 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети

Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Побочные действия

Очень редко (менее 0,01%):
— тошнота, рвота;
— аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС^® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Особые указания

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

ОРНИЛАТЕКС^® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.
По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)

141345 Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11 Тел./факс: +7 (495) 956-29-30 E-mail: info@sotex.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Клинико-фармакологическая группа

Гипоаммониемический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T_1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота; аллергические реакции.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

В период беременности применение препарата Орнилатекс возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/дл);

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Сертификаты

Существует немало показателей, по которым можно диагностировать заболевания печени. Одним из них является повышенный уровень аммиака в крови. Аммиак – это вещество, образованное при обмене аминокислот и белков. Интересно, что аммиак производится всеми органами, а нейтрализуется он только в клетках печени и выводится через кишечник.

В норме, содержание аммиака в крови не должно превышать 10-15 мг/100 мл. Если нарушается процесс выведения, то повышается его концентрация в плазме крови, приводящая к гипераммониемии. Это состояние считается патологией, вызванной нарушениями функции печени.

В 90% случаев, высокий уровень аммиака в крови свидетельствует о печеночной энцефалопатии и печеночной недостаточности. Именно при таких заболеваниях и назначают препарат Орнилатекс, который помогает эффективно снизить уровень аммиака и восстановить функциональную активность печеночных клеток.

Инструкция по применению

Перед употреблением любого лекарственного средства, необходимо детально изучить инструкцию по применению препарата, принцип его действия, состав и дозировку. Важно знать, что Орнилатекс не используется без назначения врача.

Фармакологическое действие

Источники аммиака и пути его превращения в разных тканях

Орнилатекс является гипоазотемическим или гипоаммониемическим препаратом, снижающим высокий уровень аммиака в плазме крови. Его основное действие – это участие в орнитиновом цикле образования мочевины из аммиака. Орнитин считается основным веществом, помогающим синтезированию мочевины.

А Орнилатекс эффективно активизирует процесс образования мочевины, что, в свою очередь, снижает уровень аммиака в организме. Кроме того, лекарство способствует выработке соматотропного гормона и инсулина, а также ускоряет белковый обмен.

В организме, средство распадается на два основных компонента: орнитин и аспартат. Причем, период полураспада у него очень короткий (30-40 мин), а выводится из организма препарат вместе с мочой, через почки.

Образование и выведение мочевины

Показания к применению

Орнилатекс назначают при тяжелых поражениях печени, как острых, так и хронических, которые сопровождаются гипераммонимией. Отличные результаты препарат дает в терапии печеночной недостаточности, энцефалопатии, печеночной коме. Нередко, его применяют в качестве добавки к парентеральному питанию для больных, страдающих от белковой недостаточности.

Смотрите видео о парентеральном питание:

Способ применения

Орнилатекс применяют исключительно внутривенно (струйно или капельно). Для этого, всего 20 г препарата разводят в 500 мл инфузионного раствора, в качестве которого может быть использован 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы.

Взрослым пациентам, обычно назначают стандартную дозировку, 20г/сутки, разделенную на два раза. На 500 мл раствора для капельниц, рекомендуется использовать не более 30 г препарата, а скорость введения не должна превышать 5г/ч.

При тяжелой печеночной энцефалопатии, больной получает максимально возможную суточную дозу препарата – 40г/сут. В случае тяжелых поражений печени, введение лекарства требует повышенной осторожности и постоянного наблюдения врача.

При этом, важно своевременно корректировать скорость поступления раствора в вену, чтобы избежать осложнений и побочных реакций. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, а зависит она от возраста пациента и тяжести заболевания.

Форма выпуска, состав

Смочите марлю или ватный диск антисептиком и обхватив горлышко откройте ампулу

Орнилатекс представляет собой концентрированную прозрачную жидкость (светло-желтую или полностью бесцветную) для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в ампулах, объемом 10 мл, изготовленных из темного коричневого стекла, со специальной цветной насечкой в месте разлома. Производится в России, фармакологической фирмой Сотекс.

Активное вещество раствора – орнитина аспартат (5 г), а дополнительно в состав входит вода для инъекций (10 мл). В каждой картонной коробке содержится 5 или 10 ампул, упакованных в пластиковые контурные ячейки, с вложенной инструкцией по применению.

Взаимодействие с другими препаратами

Полноценные исследования возможного лекарственного взаимодействия Орнилатекса с другими препаратами не проводилось. Однако специалисты рекомендуют применять раствор отдельно, не смешивая с любыми лекарствами.

Побочные действия

В большинстве случаев, внутривенное медленное введение Орнилатекса переносится пациентами хорошо, не вызывая побочных эффектов. Крайне редко, при быстром введении жидкости, возможно появление сильной тошноты и рвоты. Иногда могут возникать аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью активного компонента.

Передозировка

Слишком большая доза препарата вызывает усиление побочных реакций, т. е. сопровождается непрекращающейся рвотой и кожной сыпью. Дальнейшее введение препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию для очищения организма от избытка раствора.

Противопоказания

Орнилатекс детям не назначают

Перед тем, как применять Орнилатекс, надо ознакомиться в противопоказаниями.

Нельзя использовать раствор в следующих случаях:

• тяжелые патологии почек, при которых содержание креатинина в сыворотке крови превышает 3 мг/дл;
• период лактации;
• непереносимость активного вещества препарата;
• детский возраст (до 18 лет).

При беременности

Во время вынашивания ребенка, Орнилатекс назначают только в самых крайних случаях, когда без него обойтись никак нельзя. Возможная польза от его применения должна превышать все допустимые риски для плода, а лечение проводится под строгим контролем врача.

Особые указания

Длительное лечение, с применением высоких доз препарата, требует регулярной проверки уровня мочевины как в моче, так и в плазме крови. При сильных поражениях печени, раствор вводят очень медленно и осторожно, чтобы не вызвать рвоту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Орнилатекс (при соблюдении правильной дозировки и длительности терапии) не оказывает влияния на нервную систему. Он не вызывает головокружения и не притупляет внимание и реакцию. Поэтому разрешен к применению при вождении автомобиля и работе с опасными механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности, раствор может назначаться только при острой необходимости. А во время грудного вскармливания, он категорически противопоказан. Если без введения Орнилатекса обойтись нельзя, то кормление ребенка грудью прерывают на весь курс лечения.

Применение в детском возрасте

Детям до 18 лет препарат не назначают. В случае необходимости, используют другие гепатопротекторные средства, с иным составом и методом использования.

При нарушении функции почек

Орнилатекс нельзя принимать при серьезных проблемах с почками

Препарат не применяют при наличии тяжелой почечной недостаточности и высоком уровне сывороточного креатинина.

При нарушении функции печени

В самых тяжелых случаях (печеночная энцефалопатия, печеночная кома) раствор вводят с большой осторожностью, медленно и под постоянным контролем врача. Малейшие изменения в состоянии пациента, требует прекращения терапии и корректировки дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат имеется в свободной продаже, и приобрести его можно в любой аптеке, но строго по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вскрытые ампулы хранению не подлежат. Ампулы, целостность которых не нарушена, хранят в защищенном от солнечных лучей месте, при t не выше +25С.

Цена

Цены на Орнилатекс варьируются в зависимости от региона, страны и ценовой категории аптеки. Препарат рецептурный, и самостоятельное применение его (без назначения врача) недопустимо.

Средняя стоимость в России

В РФ, ампулы Орнилатекса можно купить за 1900-2500 рублей (10 шт). В столице, стоимость может составить около 2500-2700 рублей за упаковку, а в отдаленных регионах чуть меньше, от 1700 рублей.

Средняя цена в Украине

Оригинальный препарат Орнилатекс в Украине не продается. Там можно приобрести лишь абсолютные аналоги по действующему веществу украинского или европейского производства. А средние цены на такие средства колеблются в пределах 400-600 гривен за упаковку.

Аналоги

Существует большое количество препаратов с аналогичным действием и одинаковым активным компонентом.

К полным аналогам (синонимам) относят:

• Орнитокс;
• Орнитин;
• Гепа-мерц;
• Орницетил.

Смотрите видео об аммиаке и Гепа-мерце:

Препараты с похожим действием:

• Эссенциале Форте Н;
• Карсил;
• Фосфолип;
• Ларнамин;
• Фосфоглив;
• Лаеннек;
• Гепафорте;
• Фосфонциале;
• Пролив.

Если полными синонимами вполне можно заменить Орнилатекс при его отсутствии в аптеке, то перед применением остальных средств, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы

Если у вас имеется опыт лечения Орнилатексом, то оставьте, пожалуйста, свой отзыв о данном лекарственном средстве. Это поможет остальным посетителям сайта сделать выводы о безопасности и эффективности лечения.

В целом, впечатления о препарате у больных сложились положительные. Лекарство с высокой эффективностью, не требующее длительного курса терапии.

Ольга: Пару месяцев назад у меня диагностировали гипераммониемию и назначили внутривенное введение Орнилатекса в стационаре. Уже через несколько дней у меня исчезли постоянные сильные боли, появился аппетит, улучшилось общее состояние организма. Через неделю меня выписали, а про болезнь я уже забыла.

Антон: Долгое время страдал от тяжелого заболевания печени, а самочувствие стремительно ухудшалось. Попал в больницу, где мне назначили инфузионную терапию Орнилатексом. Быстро пошел не поправку, перестал ощущать постоянную боль в боку, нормализовались анализы. Отличный препарат, хотя и требует осторожности при использовании.

Большинство больных, проходивших терапию препаратом, остались довольны полученными результатами. 

Заключение

1. Орнилатекс – очень эффективный препарат, для снижения уровня аммиака в крови и лечения, связанных с этим патологий печени.
2. Отпускается только по рецепту, а применяется исключительно в условиях стационара.
3. Лекарство разводят глюкозой или натрия хлоридом, согласно инструкции и вводят внутривенно, с помощью капельницы.
4. Для лечения детей он не применяется, а во время беременности, используется с осторожностью.
5. Переносится средство хорошо, а побочные реакции возникают крайне редко.

Комментарии для сайта Cackle