Орнидазол 500 мг инструкция по применению цена аналоги

Орнидазол таблетки — БФЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002251

Торговое наименование препарата

Орнидазол

Международное непатентованное наименование

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: Одна таблетка содержит активное вещество орнидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг.

Оболочка: Опадрай II белого цвета 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF06

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%. Связь с белками плазмы — 13%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови (T_Cmax) отмечается спустя 3 часа после приема препарата.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выведение

Период полувыведения (T_1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней.

Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%), кумулирует.

Показания:

Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами и простейшими, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:

— трихомониаз;

— кишечный и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола;

1 триместр беременности, период грудного вскармливания и детский возраст 3 года (для данной лекарственной формы);

Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы.

С осторожностью:

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением функции печени, нарушениями кроветворения, при беременности и в период лактации. Препарат следует с осторожностью назначать детям и пациентам пожилого возраста. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем.

Беременность и лактация:

Беременность

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.

Лактация

При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают перорально, после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

При трихомониазе: взрослым лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 3 лет — 25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней.

При кишечном амебиазе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг — 2 г в сутки. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг в сутки, 1 раз в сутки. Курс лечения — 3 дня.

При внекишечном амебиазе: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг в сутки, 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — внутрь, по 1,5 г в сутки 1 раз в сутки вечером; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг в сутки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0,5-1 г за 1-2 часа перед операцией, после операции — 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

— возможны сонливость, усталость, головная боль, головокружение, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы:

— возможны нарушение функции желудочно-кишечного тракта, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, извращение вкусовых ощущений, изменение активности «печеночных» ферментов.

Аллергические реакции:

— возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания, судорог, депрессии и периферического неврита.

Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.

Взаимодействие:

При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени отмечается повышение концентраций орнидазола.

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров независимо от результатов микробиологических тестов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 10 или 30 таблеток в банку полимерную с крышкой. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Березовский фармацевтический завод» (ЗАО «БФЗ»), 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «БФЗ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав препарата входит активный компонент: орнидазол.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, повидон, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, титана диоксид, оксипропилметилцеллюлоза, тальк и прочее.

Форма выпуска

Выпускается Орнидазол в форме таблеток, раствора для инфузий и вагинальных свечей.

Фармакологическое действие

Этот препарат обладает противопротозойным и противомикробным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное противопротозойное и противомикробное средство является производным 5-нитроимидазола. Его действие направлено на биохимическое восстановление 5-нитрогруппы орнидазола, благодаря внутриклеточным транспортным протеинам анаэробных микроорганизмов и некоторых простейших. В результате восстановления 5-нитрогруппа орнидазола вступает во взаимодействие с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез нуклеиновых кислот, оказывая губительное действие на бактерии.

Таким образом, активность препарата проявляется в отношении ряда известных бактерий, облигатных анаэробов и грамположительных микроорганизмов. При этом аэробные микроорганизмы не обладают чувствительностью к Орнидазолу.

Для данного антибиотика характерна хорошая абсорбция из ЖКТ, с биодоступностью около 90 %. Связывание с белками плазмы составляет 15%.

Метаболизм происходит в области печени путём гидроксилирования, последующего окисления и глюкуронирования препарата. Его компоненты обнаруживаются в грудном молоке и тканях, проникают сквозь ГЭБ и плаценту. Выведение происходит в метаболитах в составе мочи и кала, а часть – в неизменной форме.

Показания к применению

Препарат назначают при:

• трихомониазе;
• амебиазе, например, амёбной дизентерии, внекишечном амебиазе;
• лямблиозе;
• профилактике инфекций, вызываемых анаэробными бактериями;
• операциях в области ободочной кишки;
• лечении гинекологических заболеваний.

Противопоказания

Не рекомендуется применение препарата при:

• гиперчувствительности;
• начале беременности;
• лактации;
• детском возрасте.

С осторожностью препарат назначают при лечении заболеваний нервной системы, эпилепсии, рассеянного склероза, заболеваний печени, алкоголизма, при беременности.

Побочные эффекты

При лечении Орнидазолом могут возникать побочные эффекты в виде: сонливости, головной боли, нарушения работы ЖКТ, головокружения, тремора, ригидности мышц, судорог, усталости, временной потери сознания, аллергических проявлений и так далее.

Инструкция по применению Орнидазола (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Орнидазола, данный препарат представлен в нескольких фармакологических формах. Таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Также возможно назначение раствора для внутривенного введения или вагинальных таблеток.

Дозировка, терапевтическая схема и длительность применения зависит от вида заболевания.

Например, во время лечения трихомониаза могут назначаться таблетки внутрь или для введения интравагинально. При этом терапевтическая схема включает 2-х разовый приём таблеток внутрь и одно введение вагинальной таблетки на ночь на протяжении 5 дней.

Лечение амёбной дизентерии проводится в течение 3 дней. При этом дозировка препарата зависит от массы тела. Поэтому пациентам весом от 35 кг назначают разовую суточную дозу 1,5г, а от 60 кг по 2г.

Курс лечения прочих форм амёбиаза обычно составляет 5-10 дней, а лямблиоза – 1-2 дня.

Во время профилактики инфекций, которые могут вызвать анаэробные бактерии, до операции назначают по 0,5-1г препарата, после оперативного вмешательства по 0,5г к 2-х разовому приёму в сутки на протяжении 3-5 дней.

Передозировка

В случаях передозировки могут проявиться нежелательные симптомы в виде эпилептиформных судорог, депрессии и периферического неврита.

При этом проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетание с антикоагулянтами кумаринового ряда может усиливать их эффект. Одновременное применение с векуроним бромида удлиняет его миорелаксирующее действие.

Особые указания

Во время лечения трихомониаза требуется проведение одновременного лечения каждого полового партнёра.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Любую форму препарата необходимо хранить в сухом и прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Орнидазола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Орнидазола: Оргил, Мератин, Орнисид, Тиберал, Лорнизол, Метронидазол, Трихопол, Дазолик и Метрогил.

Что лучше – Орнидазол или Тиберал?

Основой препарата Тиберал является вещество орнидазол. Поэтому показания к применению у этих препаратов одинаковое. Различиями данных лекарственных средств являются стоимость и компания-производитель. Если Орнидазол – это российский препарат, то выпуском Тиберала занимается швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош. В любом случае, он является не менее эффективным, что подтверждает множество клинических исследований.

Орнидазол и алкоголь

Хотя и не отмечена несовместимость этого препарата с этанолом, но употреблять алкоголь в период лечения не следует. Это может негативно отразиться на течении болезни и замедлить процесс выздоровления.

Отзывы об Орнидазоле

Особенно часто этот препарат назначают при лечении трихомониаза или лямблиоза. Хотя его широко применяют в клинической практике, нередко пациенты интересуются – это антибиотик или нет?

Многочисленные отзывы об Орнидазоле на форумах включают терапевтические схемы, которые назначают при разных болезнях. Следует отметить, что результативность приёма имеет существенные отличия и не всегда бывает положительной. Тем не менее, кому-то лучше помогают таблетки, а кому-то свечи для интравагинального введения. Также различная степень эффективности проявляется, когда применяются Орнидазол и Орнидазол-Веро, а иногда и другие аналоги препарата.

Однако это не значит, что какая-то из этих форм или препаратов хуже или лучше. В период лечения важно соблюдать назначенную схему и дозировку, особенно когда проводится антибиотическая терапия.

Предварительно всегда необходимо выявлять возбудителя инфекции, затем определять его чувствительность к тому или иному антибиотику. Только тогда лечение будет гарантированно эффективным.

Как показывает практика, такой подход при назначении лечения осуществляется далеко не всегда. Поэтому в большинстве случаев назначается стандартная терапия, которая не может действовать на всех пациентов одинаково.

Цена Орнидазола, где купить

Цена Орнидазола в таблетках составляет от 128 рублей за 10 штук.

Цена свечей Орнидазол варьируется в пределах 140-290 рублей.

Цена Орнидазол 500 мг в Украине – от 54,4 грн.