Состав
В состав препарата входит активный компонент: орнидазол.
Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, повидон, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, титана диоксид, оксипропилметилцеллюлоза, тальк и прочее.
Форма выпуска
Выпускается Орнидазол в форме таблеток, раствора для инфузий и вагинальных свечей.
Фармакологическое действие
Этот препарат обладает противопротозойным и противомикробным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное противопротозойное и противомикробное средство является производным 5-нитроимидазола. Его действие направлено на биохимическое восстановление 5-нитрогруппы орнидазола, благодаря внутриклеточным транспортным протеинам анаэробных микроорганизмов и некоторых простейших. В результате восстановления 5-нитрогруппа орнидазола вступает во взаимодействие с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез нуклеиновых кислот, оказывая губительное действие на бактерии.
Таким образом, активность препарата проявляется в отношении ряда известных бактерий, облигатных анаэробов и грамположительных микроорганизмов. При этом аэробные микроорганизмы не обладают чувствительностью к Орнидазолу.
Для данного антибиотика характерна хорошая абсорбция из ЖКТ, с биодоступностью около 90 %. Связывание с белками плазмы составляет 15%.
Метаболизм происходит в области печени путём гидроксилирования, последующего окисления и глюкуронирования препарата. Его компоненты обнаруживаются в грудном молоке и тканях, проникают сквозь ГЭБ и плаценту. Выведение происходит в метаболитах в составе мочи и кала, а часть – в неизменной форме.
Показания к применению
Препарат назначают при:
- трихомониазе;
- амебиазе, например, амёбной дизентерии, внекишечном амебиазе;
- лямблиозе;
- профилактике инфекций, вызываемых анаэробными бактериями;
- операциях в области ободочной кишки;
- лечении гинекологических заболеваний.
Противопоказания
Не рекомендуется применение препарата при:
- гиперчувствительности;
- начале беременности;
- лактации;
- детском возрасте.
С осторожностью препарат назначают при лечении заболеваний нервной системы, эпилепсии, рассеянного склероза, заболеваний печени, алкоголизма, при беременности.
Побочные эффекты
При лечении Орнидазолом могут возникать побочные эффекты в виде: сонливости, головной боли, нарушения работы ЖКТ, головокружения, тремора, ригидности мышц, судорог, усталости, временной потери сознания, аллергических проявлений и так далее.
Инструкция по применению Орнидазола (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Орнидазола, данный препарат представлен в нескольких фармакологических формах. Таблетки принимают внутрь, желательно после еды. Также возможно назначение раствора для внутривенного введения или вагинальных таблеток.
Дозировка, терапевтическая схема и длительность применения зависит от вида заболевания.
Например, во время лечения трихомониаза могут назначаться таблетки внутрь или для введения интравагинально. При этом терапевтическая схема включает 2-х разовый приём таблеток внутрь и одно введение вагинальной таблетки на ночь на протяжении 5 дней.
Лечение амёбной дизентерии проводится в течение 3 дней. При этом дозировка препарата зависит от массы тела. Поэтому пациентам весом от 35 кг назначают разовую суточную дозу 1,5г, а от 60 кг по 2г.
Курс лечения прочих форм амёбиаза обычно составляет 5-10 дней, а лямблиоза – 1-2 дня.
Во время профилактики инфекций, которые могут вызвать анаэробные бактерии, до операции назначают по 0,5-1г препарата, после оперативного вмешательства по 0,5г к 2-х разовому приёму в сутки на протяжении 3-5 дней.
Передозировка
В случаях передозировки могут проявиться нежелательные симптомы в виде эпилептиформных судорог, депрессии и периферического неврита.
При этом проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Сочетание с антикоагулянтами кумаринового ряда может усиливать их эффект. Одновременное применение с векуроним бромида удлиняет его миорелаксирующее действие.
Особые указания
Во время лечения трихомониаза требуется проведение одновременного лечения каждого полового партнёра.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Любую форму препарата необходимо хранить в сухом и прохладном месте, недоступном детям.
Срок годности
2 года.
Аналоги Орнидазола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Орнидазола: Оргил, Мератин, Орнисид, Тиберал, Лорнизол, Метронидазол, Трихопол, Дазолик и Метрогил.
Что лучше – Орнидазол или Тиберал?
Основой препарата Тиберал является вещество орнидазол. Поэтому показания к применению у этих препаратов одинаковое. Различиями данных лекарственных средств являются стоимость и компания-производитель. Если Орнидазол – это российский препарат, то выпуском Тиберала занимается швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош. В любом случае, он является не менее эффективным, что подтверждает множество клинических исследований.
Орнидазол и алкоголь
Хотя и не отмечена несовместимость этого препарата с этанолом, но употреблять алкоголь в период лечения не следует. Это может негативно отразиться на течении болезни и замедлить процесс выздоровления.
Отзывы об Орнидазоле
Особенно часто этот препарат назначают при лечении трихомониаза или лямблиоза. Хотя его широко применяют в клинической практике, нередко пациенты интересуются – это антибиотик или нет?
Многочисленные отзывы об Орнидазоле на форумах включают терапевтические схемы, которые назначают при разных болезнях. Следует отметить, что результативность приёма имеет существенные отличия и не всегда бывает положительной. Тем не менее, кому-то лучше помогают таблетки, а кому-то свечи для интравагинального введения. Также различная степень эффективности проявляется, когда применяются Орнидазол и Орнидазол-Веро, а иногда и другие аналоги препарата.
Однако это не значит, что какая-то из этих форм или препаратов хуже или лучше. В период лечения важно соблюдать назначенную схему и дозировку, особенно когда проводится антибиотическая терапия.
Предварительно всегда необходимо выявлять возбудителя инфекции, затем определять его чувствительность к тому или иному антибиотику. Только тогда лечение будет гарантированно эффективным.
Как показывает практика, такой подход при назначении лечения осуществляется далеко не всегда. Поэтому в большинстве случаев назначается стандартная терапия, которая не может действовать на всех пациентов одинаково.
Цена Орнидазола, где купить
Цена Орнидазола в таблетках составляет от 128 рублей за 10 штук.
Цена свечей Орнидазол варьируется в пределах 140-290 рублей.
Цена Орнидазол 500 мг в Украине – от 54,4 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Орнидазол таблетки п/о плен. 500мг 10штОзон ООО
-
Орнидазол таблетки п/о плен. 500мг 10штБерезовский фарм. з-д ЗАО
Аптека Диалог
-
Орнидазол таблетки 500мг №10Березовский завод
-
Орнидазол таблетки 500мг №10Вертекс
-
Орнидазол таблетки 500мг №10Озон ООО
показать еще
Орнидазол (Ornidazole)
💊 Состав препарата Орнидазол
✅ Применение препарата Орнидазол
Описание активных компонентов препарата
Орнидазол
(Ornidazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Орнидазол |
Таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-002883 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орнидазол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя: ядро от почти белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 88 мг, крахмал кукурузный — 42 мг, повидон К25 — 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21 мг, магния стеарат — 7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 9 мг, макрогол-4000 — 1.9 мг, титана диоксид — 4.1 мг.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.
Показания активных веществ препарата
Орнидазол
Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Орнидазол таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002883
Торговое наименование препарата
Орнидазол
Международное непатентованное наименование
Орнидазол
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: орнидазол — 500,0 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 88,0 мг, крахмал кукурузный — 42.0 мг, повидон-К25 — 42,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг. магния стеарат — 7,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гинромеллоза — 9,00 мг, макрогол-4000 — 1,90 мг, титана диоксид — 4,10 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На изломе таблетки видны два слоя: ядро от почти белого до светло — желтого цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство
Код АТХ
G01AF06
Фармакодинамика:
Противомикробный и противопротозойный препарат.
Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение
Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнндазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.
Метаболизм
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а — гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
Показания:
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным иитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-х лет, а также масса тела менее 20 кг.
I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Органические заболевания центральной нервной системы.
Патологические изменения крови и аномалии клеток крови
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраст.
Беременность и лактация:
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
Амебиаз
Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10- дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
|
Длительность лечения |
Суточная доза |
|
|
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг |
Дети с массой тела 20-35 кг |
|
|
а) 3 дня |
3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) |
40 мг/кг массы тела в один прием |
|
б)5-10 дней |
2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) |
25 мг/кг массы тела в один прием |
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 0.5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100-<1/10)
Нечасто (>1/1000 — < 1 /100)
Редко (>1/10000-<1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко — временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко — извращение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейтропепия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко — диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Передозировка:
Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
Лечение: проводят симптоматическую терапию: при судорогах назначают диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие:
В отличие от других производных нитроимидазола. орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.
Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.
Особые указания:
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшения течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведеиия. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Упаковка:
По 3, 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Орнидазол таблетки — Озон в Планета Здоровья
Купить Орнидазол таблетки — Озон в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Орнидазол
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Орнидазол таблетки п/о плен. 500мг 10шт
Годен до 30.04.2027Артикул: 223575
Действующее вещество (МНН)Орнидазол
ПроизводительЗАО Березовский фармацевтический завод
Страна производстваРоссийская Федерация
Через час или позже
Бесплатно при заказе от
400
₽
Через 30 минут или позже
Бесплатно при заказе от
2499
₽
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| A06.9 | Амебиаз неуточн. |
| A06.4 | Амебный абсцесс печени |
| A06.0 | Остр. амебная дизентерия |
| N76.8 | Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| A59.0 | Урогенитальный трихомониаз |
| A07.1 | Лямблиоз [гиардиоз] |
Сертификаты
Фото
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Орнисид® (250 мг)
МНН: Орнидазол
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ornidazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011191
Информация о регистрации в РК:
23.02.2018 — 23.02.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Орнисид®
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — орнидазол 250 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-15), магния стеарат
состав оболочки: Opadry White 06F280004 (НРМС 2910 /Гипромеллоза (15cP) (Е464), макрогол/PEG (MW 4000) (Е1521), титана диоксид (Е171), тальк, НРМС 2910 /Гипромеллоза (5cP) (Е464), натрия бензоат (Е211))
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или желтовато-белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол
Код АТХ P01AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении 2-х часов. После орального применения максимальной суточной дозы 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови достигает 30 мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9 мг/мл.
Связывание с белками крови составляет менее 15%.
Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течение 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и желчным путем.
Фармакодинамика
Орнисид® обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Орнисид® активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.
Показания к применению
— трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.
— амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
— лямблиоз
— инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии
— профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств
Способ применения и дозы
Таблетки принимаются после еды.
При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии
|
Курс лечения |
1 схема |
2 схема |
|
Однократный прием |
1,5 г (6 таб.) вечером внутрь |
1г (4 таб.) внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном |
|
5 дней |
500 мг (2 таб.) утром и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь |
500 мг (2 таб.) утром и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном |
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером;
взрослым с массой тела более 60 кг – 2г/сут. (4 таб. утром и 4 таб. вечером).
Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером).
Курс лечения – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг
2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.
Для лечения инфекций, вызванных, анаэробными бактериями взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении
5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операцией и по
500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.
Побочные действия
— диспепсия, нарушение функции ЖКТ(в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Редко:
— полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)
— сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная
потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)
— угнетение лейкопоэза
— изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— органические заболевания ЦНС
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Орнисида® с другими производными
5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.
Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.
Особые указания
Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы, нарушением функции печени и нарушениями кроветворения, а также пациентам, злоупотребляющим алкоголем.
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных действий.
Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. +7 727 309 74 07, факс +7 727 309 74 14, e-mail: info@aigp.kz
| 990814791477976901_ru.doc | 55 кб |
| 502622141477978058_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

