Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отипакс®
💊 Состав препарата Отипакс®
✅ Применение препарата Отипакс®
📅 Условия хранения Отипакс®
⏳ Срок годности Отипакс®
Описание лекарственного препарата
Отипакс®
(Otipax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Отипакс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей рег. №: ЛП-(002524)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011568/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс®
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221.8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.
16 г — флаконы из янтарного стекла (1) с капельницей (в блистере ПВХ/бумага) — коробки картонные.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания препарата
Отипакс®
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Детям с рождения и взрослым — по 4 капли 2-3 раза/сут.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Пациенту следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения нежелательных реакций, не указанных в инструкции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного и травматического происхождения).
С осторожностью
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Препарат назначают детям с рождения.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения препарата Отипакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Отипакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
|
|
119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 г раствора содержит:
Активные вещества:
лидокаина гидрохлорид 10 мг;
феназон40 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.
Код АТХ. [S02DA30]
Фармакологические свойства
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат Отипакс не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
острый средний отит с застойными явлениями;
средний отит, как осложнение после гриппа;
баротравматический средний отит.
гиперчувствительность к компонентам препарата.
перфорация барабанной перепонки.
С осторожностью.
Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:
при наличии выделений из уха любого характера;
при травматическом повреждении барабанной перепонки;
при перфорации барабанной перепонки любой природы;
при хроническом гнойном среднем отите;
при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Беременность и лактация
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Применение у детей.
Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Форма выпуска
Капли ушные
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель.
Biocodex,Биокодекс,
7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,
94250 Gentilly, France. 94250 Жантийи, Франция
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу: ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси)
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783 -26-81
e-mail: phv@biocodex-corp.ru
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Отипакс: состав
- Отипакс: действующее вещество
- Отипакс: для чего
- Отипакс: аналоги
- Отипакс или Отофа
- Отипакс или Кандибиотик: что лучше
- Отинум или Отипакс: что лучше
- Лоротокс или Отипакс: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ноющая, стреляющая, колющая, тупая, пульсирующая, отдающая в голову и зубы… Боль в ушах часто сравнивают с зубной — иногда терпеть ее очень сложно. Она может быть настолько сильной, что нарушает сон и качество жизни. Это связано с тем, что в органе слуха находится множество рецепторов.
Боль возникает по разным причинам. Это могут быть неврологические болезни, попадание инородного тела, травмы, опухоли, инфекции, воспаление. При боли в ушах нужно сразу обращаться к врачу и не заниматься самолечением.
Если доктор определит у пациента отит, то выпишет препараты для лечения. Например, Отипакс ушные капли. Провизор Наталия Долгих рассказывает о действующих веществах в составе лекарства, при каких заболеваниях он применяется, какие капли являются его аналогами.
Отипакс: состав
Отипакс выпускается в виде капель во флаконах по 10 мл. Это комбинированный препарат, 1 г которого содержит два активных вещества:
- Феназон 40 мг
- Лидокаина гидрохлорид 10 мг
и вспомогательные вещества:
- натрия тиосульфат 1 мг
- этанол 221,8 мг
- глицерол 709 мг
- вода 18,2 мг
Отипакс: действующее вещество
Феназон по химической природе близок к анальгину и оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием. Вещества усиливают действие друг друга. Препарат имеет всего два противопоказания: гиперчувствительность к компонентам и повреждение барабанной перепонки.
Отипакс: для чего
Состояния, при которых применяется Отипакс:
- острый период среднего отита в момент воспаления
- осложнение в виде отита после гриппа
- баротравматический отек
Отипакс назначают детям с рождения, а также беременным и кормящим женщинам. Он отпускается без рецепта. Но лучше, если Отипакс назначит врач. В случае перфорации барабанной перепонки препарат проникает в область среднего уха, повреждает слуховой нерв и вызывает осложнения.
Признаками повреждения перепонки является внезапное прекращение боли, шум в ухе, выделения из уха. В таких случаях нужно обязательно обратиться к врачу.
Отипакс: аналоги
Перечислим аналоги Отипакса с феназоном и лидокаином, которыми можно заменить его при необходимости:
- Лоротокс
- Отирелакс
- Максиколд Ототита
Аналоги с другими действующими веществами, применяющиеся при отитах без перфорации:
- Анауран (антибиотики полимиксин и неомицин, лидокаин)
- Полидекса (антибиотики полимиксин и неомицин, дексаметазон)
- Софрадекс (антибиотики фрамицетин и грамицидин, дексаметазон)
Отипакс или Отофа
В состав препарата Отофа входит антибиотик рифамицин, который окрашивает капли в красно-оранжевый цвет. Он образует комплекс с ферментом, ответственным за синтез РНК и таким образом препятствует росту бактерий.
Отофа применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях наружного и среднего уха:
- острый наружный отит
- обострение хронического отита
- состояние после операций на среднем ухе
Основные отличия Отипакса и Отофы:
- Отофа не токсична для слухового нерва и применяется при перфорированной барабанной перепонке. Отипакс — нет.
- Отипакс не поможет при инфекционном гнойном отите.
- Отипакс безопасен для беременных и кормящих. Отофу назначают только если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
- Отофа отпускается по рецепту врача. Отипакс — без рецепта.
Отипакс или Кандибиотик: что лучше
Кандибиотик — комплексное лекарство широкого спектра действия. Он содержит четыре активных компонента:
- Беклометазон — гормон-глюкокортикоид с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом
- Клотримазол — противогрибковое средство
- Лидокаин — местный анестетик
- Хлорамфеникол — антибиотик, который нарушает синтез белка в бактериальной клетке
Чем отличается Кандибиотик от Отипакса:
- Составом действующих веществ.
- Показаниями к применению: Кандибиотик назначают при аллергических и воспалительных заболеваниях уха, при отомикозе, наружных отитах, вызванных смешанной бактериально-грибковой микрофлорой.
- Кандибиотик разрешен детям с 6 лет, Отипакс — с рождения.
- Кандибиотик назначают в период беременности и лактации с осторожностью с разрешения врача.
- Кандибиотик отпускают по рецепту врача.
Однозначно нельзя сказать, какие капли лучше. Показания к применению у них разные. В случае сложных бактериально-грибковых инфекций поможет только Кандибиотик. Детям до 6 лет для снятия воспаления и боли подойдет Отипакс, также он лучше для лечения беременных и кормящих женщин при среднем отите без бактериального компонента.
Отинум или Отипакс: что лучше
Ушные капли Отинум содержат 20% раствор холина салицилата. Это нестероидное противовоспалительное средство — производное салициловой кислоты. Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Механизм действия схож с феназоном. Отличия Отинума от Отипакса:
- В кислой и щелочной среде проявляет антибактериальное и противогрибковое действие.
- Применяется при воспалении барабанной перепонки
- Размягчает серную пробку перед, используется при ее удалении из уха.
- Имеет больше противопоказаний, чем Отипакс.
- Запрещен детям до 1 года, беременным и кормящим.
Оба аналога нельзя применять при перфорированной барабанной перепонке — из-за токсичного действия на слуховой нерв может снизиться слух и развиться глухота. Перед применением Отинума и Отипакса прием отоларинголога обязателен. Выбор препарата делает врач.
Лоротокс или Отипакс: что лучше
Состав Лоротокса полностью идентичен составу Отипакса. Показания, противопоказания и побочные действия — тоже. Они отличаются только производителями: Отипакс — французский препарат, Лоротокс — российский. Эти аналоги после назначения врача пациент может заменять друг на друга.
Краткое содержание
- Отипакс — ушные капли с комплексным составом из двух активных веществ.
- Входящий в состав Отипакса феназон оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, лидокаин — местное анестезирующее.
- Отипакс назначается при острых и хронических отитах для снятия боли и воспаления, при отеке после баротравмы и осложнениях на уши после гриппа.
- У Отипакса есть аналоги с идентичным составом и аналоги с другими действующими веществами. К последним относятся препараты с антибиотиками и гормонами, которые назначаются при различных воспалении в ушах.
- Аналог Отофа применяется при перфоративном отите. Отипакс — нет.
- Кандибиотик содержит четыре активных компонента. Он назначается при смешанных бактериально-грибковых отитах.
- Отинум также токсичен для слухового нерва, как и Отипакс. Оба вида капель назначает отоларинголог после осмотра, если нет перфорации барабанной перепонки.
- Лоротокс — российский аналог Отипакса. Препараты взаимозаменяемы.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерин, вода очищенная.
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.
Средства, применяемые в отологии.
Код АТХ S02D A30.
Фармакологические.
Отипакс ® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбция компонентам препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде;
- фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
- баротравматическом отите.
Гиперчувствительность к действующим веществам, любых компонентов препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Отипакс ® можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.
способ применения
Для применения в ухо.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.
- Открутить крышку флакона.
- Достать капельницу из полиэтиленового / бумажного блистера.
- Навинтить капельницу на флакон.
- Снять колпачок с капельницы.
- Вернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю.
- Нажимать далее до получения 4-х капель.
- Закрыть капельницу белым колпачком.
Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения Отипакс ® у детей до
1 месяца.
Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
3 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 16 г раствора во флаконе из темного стекла с навинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с отдельно упакованной пластиковой капельницей (блистер из полиэтилена / бумаги) в картонной коробке.
Отипакс®
МНН: Лидокаина гидрохлорид, Феназон
Производитель: Биокодекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023419
Информация о регистрации в РК:
08.12.2017 — 08.12.2022
Номер регистрации в РБ:
2202/96/01/06/12/17/19
Информация о регистрации в РБ:
03.05.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
ушные, 16 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты
для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и
анестетики. Комбинированные препараты.
Код ATX
S02DA30
Показания к применению
Местное
симптоматическое лечение и обезболивание при:
-
среднем
отите в остром периоде -
отит,
как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит -
баротравматическом
отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
детский возраст до 1 месяца
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
—
инфекционное
или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Необходимые
меры предосторожности при применении
В
случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке
препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести
к возникновению осложнений.
В целях
предосторожности, перед любым применением следует проверить
целостность барабанной перепонки.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Если Вы
принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите
об этом врачу.
При
местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с
какими-либо лекарственными средствами.
Специальные
предупреждения
Перед
назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может
привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая
побочные реакции в этих тканях.
Беременность
и лактация
Проникновение
в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее
время данные относительно противопоказаний к применению препарата во
время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться
беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска
и пользы.
Особенности
влияния препарата на способность управлять автотранспортом или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым:
закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в
сутки.
Детям
с 1 месяца и старше:
закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс
лечения не должен превышать 10 дней.
Метод
и путь введения
В
слуховой
проход,
см картинку
Как
использовать флакон-капельницу:
• Снимите
колпачок флакона,
• Наденьте
капельницу на флакон,
• Снимите
колпачок капельницы,
• Переверните
флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,
• Нажимайте,
пока не получите 4 капли,
• После
использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.
Подогрейте
флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора
в ухе.
Длительность
лечения
Продолжительность
лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении
симптомов.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
При
условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
Очень
редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При
появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение
препарата и немедленно обратиться к врачу!
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
флакон препарата содержит: активные
вещества: феназон
0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г,
вспомогательные вещества:
тиосульфат
натрия, этанол безводный, глицерин,
вода
очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г
препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой
крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно
вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается
прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного
вскрытия.
Срок хранения
3 года.
После
вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Не
применять по истечении срока годности!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Биокодекс
Адрес:
1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.
(
тел.,факс, +33 141
24 30 00, +33 141
24 30 04)
Держатель
регистрационного удостоверения
Биокодекс
Адрес:
Авеню
Гальени, 94250 Жантилли- Франция
(
тел.,факс, +33 141
24 30 00, +33 141
24 30 04)
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Pharmaline» г.
Алматы,
ул.
Шамиевой,
11, тел: +7(727) 338-48-15, тел. круглосуточной доступности:
+7 701 027 70 44
Электронная почта: pvppharmaline@pharmaline.kz
| Отипакс_каз.doc | 0.17 кб |
| Отипакс_рус.docx | 0.12 кб |
| 2202_96_01_06_12_17_19_i.pdf | 0.13 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ