Отинум (Otinum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отинум
💊 Состав препарата Отинум
✅ Применение препарата Отинум
📅 Условия хранения Отинум
⏳ Срок годности Отинум
Описание лекарственного препарата
Отинум
(Otinum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.09.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA
(Анальгетики и анестетики)
Лекарственная форма
| Отинум |
Капли ушные 20%: фл.-капельница 10 г рег. №: П N011858/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отинум
Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания препарата
Отинум
- для симптоматического лечения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Режим дозирования
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
Со стороны органа слуха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Применение при нарушениях функции печени
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Условия хранения препарата Отинум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Отинум
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Отинум (капли ушные, 20%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 29.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Отинум
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
29.07.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли ушные 20% | 1 фл. |
| холина салицилат | 2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 0,13 г; этанол 96% — 0,1 г; хлорбутанол — 0,005 г; вода очищенная — до 1 г |
во флаконах полиэтиленовых по 10 г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.
Состав
| Капли ушные | 1 г |
| активное вещество: | |
| холина салицилат | 0,2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 0,13 г; этанол 96% — 0,1 г; хлорбутанола гемигидрат — 0,005 г; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Характеристика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты.
Фармакодинамика
Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ — фермента, отвечающего за синтез ПГ. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания
Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:
- острый средний отит;
- хронический средний отит;
- наружный отит;
- мирингит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность;
- период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью: аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
В наружный слуховой проход.
Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3–4 капли 3–4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3–4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими ЛС при закапывании его в ухо.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы (при проглатывании): спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля); контроль состояния пациента (прежде всего, водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса); в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез.
Меры предосторожности
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.
Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения. МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.
Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
10 г капель содержит:
Действующее вещество: холина салицилат 2,0 г;
Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.
— Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.
— перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.
Препарат предназначен для приема взрослыми.
Режим дозирования:
Взрослые:
При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:
обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.
Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:
обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.
Лица пожилого возраста:
Не требует регулировки дозы.
Лица с печеночной и почечной недостаточностью:
Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.
Способ применения:
Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.
Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.
Подробная инструкция по способу применения препарата:
1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.
2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.
3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.
5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.
6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.
7. Закрыть флакон.
Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:
1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.
2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.
— гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.
— предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.
— появление кровотечения или выделений из уха.
— появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.
— возраст младше 18 лет.
Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.
Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.
Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.
В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.
Лечение препаратом является симптоматическим лечением.
Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.
Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.
Соответствующие исследования не проводились.
Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.
Беременность
Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.
Период лактации
Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.
Фертильность
Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.
Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
Частота возникновения нежелательных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто: ≥1/100 — <1/10; нечасто: ≥1/1000 — <1/100; редко: ≥1/10 000 — <1/1000; очень редко: <1/10 000; частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных).
Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд кожи).
У больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха во время использования препарата.
До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.
Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.
Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.
В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:
— выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),
— контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),
— симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).
Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.
Код АТХ: S02D
Фармакодинамические свойства
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.
Механизм действия холина салицилата заключается в обратимом угнетении (по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) активности циклооксигеназ (конститутивной и лигандиндуцированной), первая из которых отвечает за синтез простагландинов, выполняющих физиологические функции, а вторая — за синтез противовоспалительных простагландинов в месте воспаления
Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.
Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.
Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.
Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.
Фармакокинетические свойства
Нет доступных данных о холине салицилате при применении в ухо.
При местном применении не вызывает системного действия.
По 10 г ушных капель в полиэтиленовом флаконе с капельницей-дозатором, навинчивающейся крышкой и кольцом контроля первого вскрытия. Флакон с листком- вкладышем помещается в картонную пачку.
3 года с момента выпуска.
Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25°С).
Не применять лекарство по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Название и адрес производителя
Ай Си Эн Польфа Жешув А. О.
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т.ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@mylan.com
Идентификация и классификация
Регистрационный номер: ЛП-005918
Торговое наименование: Омнитус®
Международное непатентованное название: Бутамират
Код АТХ: R05DB13
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл препарата во флакон темного (янтарного) стекла, снабженный капельницей‑дозатором из полиэтилена низкой плотности, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество: бутамирата цитрат — 5,0 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся), глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, спирт этиловый 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2- фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2‑фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 — 90 мг.
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2‑фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 — 90 мг, имея среднее значение 89,3 — 91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8% до 45,7%.
Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2‑фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Выведение
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2‑фенилмасляной кислоты и парагидрокси‑2‑фенилмасляной кислоты. Выведение 2‑фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п‑гидрокси‑2‑фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
Уровень конъюгата 2‑фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02%, 0,02%, 0,03% и 0,03% при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата − 1,48 — 1,93 часа, 2‑фенилуксусной кислоты — 23,26 — 24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола − 2,72 — 2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры), у пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т. к. препарат содержит этанол, нарушение функции печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, применение у детей до 2‑х лет.
При наличии какого‑либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол), одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в день.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; прием активированного угля, поддержание жизненно-‑важных функций организма. Специального антидота нет.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны желудочно‑кишечного тракта: редко — тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие‑либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество спирта этилового 96% (2,88 мг/мл в пересчете на этанол), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
В отоларингологии используется много видов лекарств местного применения. Для лечения ушей специалисты часто назначают своим пациентам ушные капли Отинум. Они оказывают антисептическое и обезболивающее действие. Что представляют собой ушные капли Отинум и как правильно их применять без вреда для здоровья?
Описание препарата для лечения ушей
При возникновении воспалительного процесса в ушной раковине врачи часто назначают ушные капли Отинум. Это лекарственное средство считается медикаментом первой помощи при ушной боли. Такое средство, по мнению медиков, всегда должно быть в домашней аптечке. Зачастую боль в ухе возникает в ночное время, поэтому нет возможности сразу обратиться за помощью к специалистам. Если в доме найдется такой медикамент, тогда им можно воспользоваться и устранить сильную боль, снять воспаление.
Ушные капли Отинум выглядят в виде прозрачного раствора, желтоватого оттенка с характерным ароматом. Они нашли применение в лечении ЛОР-органов, поскольку обладают важными свойствами:
- противогрибковое;
- обезболивающее;
- противомикробное.
В составе медикамента есть одно основное вещество – холина салицилат. Кроме, этого также содержатся и вспомогательные компоненты:
- глицерол;
- вода, очищенная;
- этанол;
- хлорбутанол гемигидрат.
Попадая в кислую среду, препарат оказывает противомикробный и противогрибковый эффект. Глицерол способствует размягчению серы в ушах и помогает ей легче выйти из ушной раковины. Основной компонент холин салицитат борется с веществами, которые привели к воспалительному процессу. После применения Отинума он быстро всасывается в органы ЖКТ. Спустя 30 минут можно наблюдать его максимальную концентрацию в крови.
Назначение Отинума
Капли предназначены для закапывания в уши, если наблюдаются следующие проблемы со здоровьем:
- острая форма наружного и среднего отита;
- рецидив хронического отита;
- тимпанит;
- гингивит;
- язвы инфекционного и трофического характера, возникающие в слизистой рта и носоглотки.
Лекарственное средство часто применяют, чтобы устранить серные пробки в ушной раковине. Капли эффективно промывают слуховой проход и удаляют серу, размягчив ее.
Капли Отинум: инструкция по применению
Для лечения мирингита и отитов лекарственное средство применяется местно путем закапывания в слуховой проход. Нужно капать по 3-4 капли в каждое ухо 3-4 раза в сутки. Курс лечения длится не более 10 дней.
В целях устранения серной пробки рекомендуется промывать ухо дважды в день. Препарат капают в каждое ухо по 3-4 капли. Желательно выполнять такие процедуры не менее 4 дней. Это позволит хорошо размягчиться сере и освободить без препятствий ушную раковину от серной пробки.
Перед любой процедурой капли Отинума следует слегка подогреть. Для этого необходимо подержать флакончик в ладони. Это даст возможность повысить температуру жидкости до температуры тела, чтобы больному не попала холодная жидкость в воспаленное ухо.
Закапывать капли для ушей следует в положении лежа на боку. В таком положении больной должен оставаться на протяжении нескольких минут, прикрыв ватным тампоном ухо.
В инструкции по применению препарата есть предупреждение, что перед использованием медикамента, пациент должен пройти отоскопию. Это даст возможность убедиться, что у пациента нет проблем с барабанной перепонкой и ему можно применять капли. При повреждении барабанной перепонки лечение Отинумом может привести к нарушениям слуха, частичной потере слуха или к полной его потере.
Специалисты рекомендуют провести осмотр перед применением лекарства и стараться ограничивать его до минимальной дозы.
Применение Отинума детям
Такие ушные капли используются часто в лечении взрослых и детей с воспалительными процессами. Это помогает снять воспаление, купировать боль и избежать развития возможных осложнений.
Для маленьких детей после 1 года разрешается капать по 1-2 капли ежедневно в каждое ухо 3 раза в сутки. Следует знать, что закапывание лекарства в каждое ухо является обязательным условиям в период лечения. Если этого не делать инфекция может распространиться на здоровое ухо.
В педиатрии всегда следует применять Отинум только по назначению специалиста. Полный курс лечения не должен быть больше 10 дней. Такой препарат всегда используется в комплексе с другими медикаментами и лечебными процедурами. Врачи иногда советуют не закапывать ухо, а вложить в него ватный тампон, смоченный в лекарстве.
В медицинской практике редко, но были случаи, когда детям до года назначали капли Отинума, хотя по инструкции он противопоказан детям до 12 месяцев. При острой необходимости врач может назначить такой препарат малышу до 1 года, но с минимальной дозировкой. Есть также мнение специалистов, сто детям до года лучше не применять Отинум, а заменить его другими, у которых нет таких противопоказаний. Есть средства, которые можно применять детям с рождения, например, Отипакс.
Противопоказания
Капли Отинума нельзя применять, если есть повреждения в барабанной перепонке. Не рекомендуется их использовать при повышенной чувствительности к отдельным компонентам лекарства. Также к противопоказаниям следует отнести некоторые болезни:
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
- гнойный отит;
- рецидивирующий полипоз околоносовых пазух;
- бронхиальная астма;
- беременность и лактация;
- дети до 1 года.
Побочные эффекты
В большинстве случаев пациенты хорошо переносят ушные капли Отинум, но все-таки побочные эффекты иногда наблюдаются. К ним относятся следующие проявления:
- снижение остроты слуха;
- покраснения в области ушной раковины;
- неприятные ощущения в ушах (жжение и зуд).
Аллергическая реакция иногда проявляется, поэтому в таком случае лучше сразу прекратить прием лекарственного средства. Специалист сможет найти замену Отинуму либо уменьшить дозировку.
Особенности применения Отинума
Перед тем как приступить к использованию ушных капель необходимо прочитать инструкцию и выполнять процедуры, придерживаясь рекомендаций. Это даст положительный результат в лечении заболевания. Кроме, этого нужно знать некоторые особенности применения лекарства.
Вскрытый флакон пригоден к использованию на протяжении 28 дней. Хранить его после закапывания нужно в холодильнике. Нельзя самостоятельно корректировать дозировку лекарства. Если появилась посторонняя боль в ухе после закапывания, тогда лучше прекратить использование капель.
Несмотря на то что такой препарат можно купить почти в каждой аптеке без рецепта врача, его применение всегда нужно согласовывать со специалистом.
Частые вопросы
Как правильно применять ушные капли Отинум?
Ушные капли Отинум следует применять в соответствии с инструкцией. Для этого необходимо накапать 2-3 капли препарата в больное ухо, предварительно прочистив наружный слуховой проход. Затем рекомендуется легонько помассировать мочку уха, чтобы обеспечить равномерное распределение капель. После этого рекомендуется лечь на бок и оставаться в этом положении в течение нескольких минут, чтобы капли лучше проникли в ухо и начали действовать.
Как часто нужно применять ушные капли Отинум?
Частота применения ушных капель Отинум зависит от индивидуальной ситуации и рекомендаций врача. В среднем, препарат применяется 2-3 раза в день. Однако, перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы получить точные рекомендации по дозировке и частоте применения в каждом конкретном случае.
Как долго следует применять ушные капли Отинум?
Продолжительность лечения ушными каплями Отинум также определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем, курс лечения составляет 7-10 дней. Однако, важно следовать рекомендациям врача и не прекращать применение препарата самостоятельно, даже если симптомы заболевания исчезли. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву или осложнениям.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед использованием ушных капель Отинум обязательно прочитайте инструкцию по применению. В ней указаны правила дозировки и рекомендации по применению, которые помогут вам использовать препарат правильно и безопасно.
СОВЕТ №2
Перед нанесением ушных капель Отинум, очистите ухо от серы. Для этого можно использовать специальные средства для удаления серы или обратиться к врачу. Чистые уши помогут препарату лучше проникнуть в ушную раковину и достичь нужного эффекта.
СОВЕТ №3
При использовании ушных капель Отинум следуйте указаниям врача или инструкции. Не превышайте рекомендованную дозировку и продолжительность применения. Если симптомы не исчезают или ухудшаются, обратитесь к врачу для получения дополнительной консультации.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Содержание статьи
- Отинум РЛС
- Отинум МНН
- Состав «Отинум»
- Как работает препарат?
- Поможет ли «Отинум» при заложенности уха?
- Как действуют ушные капли «Отинум» при заложенности уха?
- Поможет ли «Отинум» от серных пробок?
- Как применять «Отинум»?
- Отинум: противопоказания
- Чем отличаются «Отинум» и «Отипакс»?
- Что лучше для ребенка – «Отинум» или «Отипакс»?
Боль в ухе, наряду с зубной болью, относится к наиболее сильным из тех, которые может испытывать человек без травм и чрезвычайных происшествий. Отиты, евстахииты, мирингиты и другие воспалительные процессы в органах слуха доставляют человеку дискомфорт. А запущенные воспаления обладают тенденцией к прогрессированию и хронизации, которые приводят к нарушениям слуха и прочим долгосрочным проблемам. Во время острых средних отитов офтальмологии рекомендуют применять капли с противовоспалительным и обезболивающим действием, чтобы купировать неприятный симптом и устранить застойные явления. Одним из таких препаратов является «Отинум».
Отинум РЛС
Отинум – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – ушные капли. Из аптеки лекарство отпускается без рецепта.
Отинум МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Отинум — холина салицилат.
Состав «Отинум»
Активным компонентом ушных капель «Отинум» является салицилат холина. Вспомогательными веществами являются гемигидрат хлорбутанола, этанол, глицерол и очищенная вода.
Салицилат холина – это нестероидное противовоспалительное средство, которое угнетает активность циклооксигеназы.
Циклооксигеназа – это фермент, отвечающий за продукцию простагландинов. Подавляя ее, салицилат холина купирует воспалительный процесс. Вещество также оказывает анальгезирующее действие и ингибирует синтез простациклина и тромбоксана.
Попадая в кислую и щелочную среду, компонент начинает работать как противомикробное и противогрибковое средство, что также ценно при заболеваниях среднего уха.
Местное применение «Отинума» не оказывает влияния на организм, поскольку действующее вещество практически не проникает в системный кровоток.
Как работает препарат?
Основное действующее вещество капель «Отинум» снимает воспаление и боль в ухе. Глицерол, присутствующий в составе препарата, размягчает ушную серу и способствует ее легкому удалению из уха. Этот эффект полезен при формировании серных и эпидермальных пробок, которые провоцируют заложенность, нарушают слух, вызывают головокружения и головные боли.
Препарат «Отинум»:
останавливает развитие воспалительного процесса в ухе;
- умеренно воздействует на рост и размножение микробов;
- снимает болевой синдром;
- облегчает заложенность в ушах;
- растворяет и облегчают эвакуацию избыточной серы.
Преимуществом капель «Отинум» является небольшое количество противопоказаний и возможность применения практически в любом возрасте.
Поможет ли «Отинум» при заложенности уха?
Заложенность уха чаще всего связана с патологическими процессами или образованием серной пробки. Согласно показаниям к использованию капель, «Отипакс» смогут решить проблему в обоих случаях.
Как действуют ушные капли «Отинум» при заложенности уха?
Противовоспалительное действие капель «Отипакс» способствует устранению раздражения и застойных явлений в органах слуха. Благодаря нормализации состояния их внутренних структур достигается облегчение при заложенности.
Если причиной заложенности послужила серная пробка, капли
«Отипакс» облегчат ее растворение и отхождение. Их применяют для самостоятельного удаления пробки в домашних условиях, а также перед походом на амбулаторные промывания наружного слухового прохода.
Поможет ли «Отинум» от серных пробок?
При условии небольшого размера и плотности серной пробки, капли «Отинум» способны помочь устранить ее.
С этой целью их используют следующим образом:
- согревают флакон в руках, чтобы раствор достиг приемлемой температуры;
- принимают положение лежа на боку, противоположном стороне больного уха;
- в наружный слуховой проход закапывают 3-4 капли препарата;
- сохраняют первоначальную позу в течение 3-5 минут после закапывания;
- процедуру повторяют дважды в сутки.
Продолжительность лечения составляет 4-5 дней. За это время серная пробка должна удалиться самостоятельно. Если заложенность уха сохраняется по завершении курса, следует обратиться к отоларингологу для механического извлечения массы из уха.
Как применять «Отинум»?
Капли «Отинум» часто назначают при следующих заболеваниях:
- острый средний отит;
- острый наружный отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- тимпанит;
- мирингит;
- серная пробка.
При острых воспалительных процессах «Отинум» закапывают в пораженное ухо 3-4 раза в сутки по 3-4 капли. Во время закапывания следует лежать на противоположном боку, и сохранять такую позицию в течение 5 минут после введения препарата в проход. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются или нарастают, обратитесь к доктору для пересмотра терапевтической схемы и подбора другого лекарства.
Для удаления и облегчения извлечения серной пробки капли закапывают 2 раза в день. Длительность лечения составляет 4 дня.
Детям, пожилым людям и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозировок не требуется.
Отинум: противопоказания
Отинум противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, нарушением целостности барабанной перепонки и другими заболеваниями. Лекарство также не назначается детям до 1 года, беременным и кормящим женщинам. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Чем отличаются «Отинум» и «Отипакс»?
Капли «Отипакс» являются комбинированным препаратом на основе феназона и лидокаина. Феназон оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, а лидокаин является местным анестетиком. Капли назначают при остром среднем (в том числе, экссудативном), вирусном и баротравматическом отите.
«Отипакс» обеспечивает более выраженное и стойкое обезболивающее действие, чем «Отинум». В то же время «Отинум» более эффективен в качестве противовоспалительного средства.
Нельзя объективно определить «лидера» среди двух похожих препаратов. В выборе важно отталкиваться от клинической картины, степени выраженности симптомов, причины и возбудителя заболевания, индивидуальных особенностей и других факторов. Поэтому предоставить выбор лучше лечащему врачу.
Что лучше для ребенка – «Отинум» или «Отипакс»?
И «Отинум», и «Отипакс» можно применять при лечении детей. «Отинум» имеет незначительное возрастное ограничение: его не рекомендуют использовать младенцам до 1 года. Хотя, при определенных обстоятельствах, врач может порекомендовать именно это средство. Но лечение важно проводить под контролем педиатра или детского отоларинголога.
«Отипакс» назначают детям с рождения. При отсутствии противопоказаний к самому препарату его можно использовать с первых месяцев жизни малыша. С этой точки зрения «Отипакс» является лучшим и безопасным из двух препаратов.
Эффективность «Отинума» и «Отипакса» в лечении детей зависит от показаний.
«Отинум» – это качественное лекарственное средство местного действия, которое применяют в отоларингологии для лечения острых и хронических заболеваний уха. Оно способно облегчить симптомы, снять боль и устранить воспаление в среднем ухе. Применяя препарат, помните об ограниченных сроках лечения, и соблюдайте инструкции в зависимости от показаний. Воздержитесь от самостоятельного лечения и обратитесь к врачу для предварительной диагностики.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда