Олоридин (Oloridin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Олоридин
💊 Состав препарата Олоридин
✅ Применение препарата Олоридин
📅 Условия хранения Олоридин
⏳ Срок годности Олоридин
Описание лекарственного препарата
Олоридин
(Oloridin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01GX09
(Олопатадин)
Лекарственная форма
| Олоридин |
Капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(002971)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005571 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Олоридин
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 6 мг, натрия хлорид — 6 мг, 5М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида — до рН 7.0-7.2, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия.
Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы.
По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.
У пациентов с проходимыми носослезными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.
Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.
Фармакокинетика
Всасывание
Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (<0.5 нг/мл) до 1.3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.
Метаболизм и выведение
По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина T1/2 составляет от 8 до 12 ч, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов — монодесметила и н-оксида.
Фармакокинетика у пациентов особых групп
В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизменном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2.3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13 мл/мин).
В связи с тем, что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек.
Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени.
После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.
По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания препарата
Олоридин
- лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования
Местно.
Закапывают по 1 капле раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 ч).
Продолжительность лечения до 4 месяцев.
При необходимости препарат можно применять в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.
У детей от 3 лет препарат можно применять в тех же дозах, что и у взрослых.
Не проводились исследования у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Порядок работы с флаконом
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Общая информация о профиле нежелательных явлений
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4.5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1.6% случаев. В ходе клинических исследований не отмечено нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0.7% пациентов.
Следующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и квалифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.
В очень редких случаях при применении фосфатосодержащих капель у пациентов с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 3 лет.
С осторожностью
У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследований о влиянии местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Применение при нарушениях функции печени
Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет.
У детей от 3 лет препарат можно применять в тех же дозах, что и у взрослых.
Применение у пожилых пациентов
Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При проявлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании.
Лечение: при передозировке проводится поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились.
В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.
Условия хранения препарата Олоридин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Олоридин
Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона срок годности – 1 месяц. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Краткое описание
Капли глазные для лечения аллергического конъюнктивита
Показания
— аллергический конъюнктивит.
Способ применения и дозировка
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения
Состав
Состав:
На 1 мл:
Действующее вещество: Олопатадина гидрохлорид 1,11 мг
в пересчете на олопатадин 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 6,0 мг
Натрия хлорид 6,0 мг
Хлористоводородной кислоты раствор 5 М до pH 7,0-7,2 или натрия гидроксида раствор 1 М
Вода для инъекций до 1 мл
Побочные действия
Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. Системные реакции: 0.1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Особые указания
Олоридин содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания. Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Использование в педиатрии Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Олоридин можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: S01GX
GTIN: 04670028225974
Дата регистрации: рег. №: ЛП-005571 от 04.06.2019 — 04.06.2024
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
525 ₽
Среди
1196
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 298 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1196 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли глазные
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Олоридин
• В наличии в 1292 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 132 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1192 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1264 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Олоридин 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Состав
Состав:
На 1 мл:
|
Действующее вещество: |
|
|
Олопатадина гидрохлорид |
1,11 мг |
|
в пересчете на олопатадин |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Бензалкония хлорид |
0,1 мг |
|
Натрия гидрофосфата дигидрат |
6,0 мг |
|
Натрия хлорид |
6,0 мг |
|
Хлористоводородной кислоты раствор 5 М |
до pH 7,0-7,2 |
|
или натрия гидроксида раствор 1 М |
|
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия.
Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы.
По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.
У пациентов с проходимыми носослезными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.
Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.
Фармакокинетика
Всасывание
Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (<0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.
Выведение
По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов — моно-десметила и н-оксида.
В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизменном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2,3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). В связи с тем, что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов с нарушениями функции почек.
Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени. После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.
По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения в неизменном виде и в виде метаболитов.
Олоридин: Показания
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают по 1 капле раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов).
Продолжительность лечения до четырех месяцев.
При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Пожилые люди
Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.
Дети от 3-х лет
Препарат может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых.
Почечная или печеночная недостаточность
Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Порядок работы с флаконом:
1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Исследований о влиянии местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Беременность
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания.
Олоридин: Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3-х лет.
С осторожностью
У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
Олоридин: Побочные действия
Общая информация о профиле нежелательных явлений
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6% случаев. В ходе клинических исследований не отмечено нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0,7% пациентов.
Табличные данные о нежелательных явлениях
Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и квалифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/0000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.
|
Системно-органный класс |
Частота встречаемости |
Нежелательные явления |
|
Инфекционные нарушения |
Нечасто |
Ринит |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Частота неизвестна |
Гиперчувствительность к компонентам препарата, отечность лица |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Головная боль, дисгевзия |
|
Нечасто |
Головокружение, гипестезия |
|
|
Частота неизвестна |
Сонливость |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Часто |
Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу |
|
Нечасто |
Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция |
|
|
Частота неизвестна |
Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век |
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Часто |
Сухость во рту |
|
Частота неизвестна |
Диспноэ, синусит |
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Частота неизвестна |
Тошнота, рвота |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой системы |
Нечасто |
Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи |
|
Частота неизвестна |
Дерматит, эритема |
|
|
Общие нарушения |
Часто |
Повышенная утомляемость |
|
Частота неизвестна |
Астения, чувство недомогания |
В очень редких случаях при применении фосфатосодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Передозировка
Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились.
В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450.
Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.
Особые указания
Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При проявлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата.
При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.
Основные сведения
Торговое название
Олоридин
Действующее вещество (МНН)
Олопатадин
Дозировка или размер
0.1%
Форма выпуска
капли глазные
Первичная упаковка
флакон
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Олоридин 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
История стоимости Олоридин 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
20.11-26.11
486 ₽ (-97 ₽)
27.11-28.11
525 ₽ (+39 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Олоридин и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Магнит аптека |
30 лет Победы ул, 24, Волгодонск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
421 ₽ |
| Apteka
POLZAru |
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Айболит
POLZAru |
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл |
08:00-23:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Алекс-Фарм
POLZAru |
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Апрель
POLZAru |
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Аптека
POLZAru |
Коллонтаевский пер, 68, Азов, Ростовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Аптечный клуб
POLZAru |
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл |
07:30-20:30 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Валенсия
POLZAru |
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Вера Ростов-на-Дону
POLZAru |
Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Вид
POLZAru |
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл |
Круглосуточно |
468 ₽ |
| Витаминка
POLZAru |
Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| ДАК
POLZAru |
Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Доктор Столетов
POLZAru |
Малиновского ул, 23Д, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Домбаян И.К. ИП
POLZAru |
Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| ИП Айвазова
POLZAru |
Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| ИП Бабко
POLZAru |
Центральная ул, 19, Красный Сулин, Ростовская обл |
Круглосуточно |
468 ₽ |
| ИП Войсковая Ю. Н.
POLZAru |
Врачей Черкезовых пер, 32В, Егорлыкская ст-ца, Егорлыкский р-н, Ростовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| ИП Демидова
Оплата только наличными POLZAru |
Нахимова ул, 29, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| ИП Довбня О. К.
POLZAru |
60 Лет Победы ул, 5, Казачьи Лагери п, Октябрьский р-н, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
468 ₽ |
| Ие-Фарм
POLZAru |
М. Горького ул, 487, Батайск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Сб, 08:00-19:00 Вс |
468 ₽ |
Отзывы о Олоридин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Олоридин, 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Олоридин, 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 421 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Олоридин, 0.1%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Клинико-фармакологическая группа
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
— олопатадин (olopatadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| олопатадина гидрохлорид | 1.11 мг, |
| что соответствует содержанию олопатадина | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 6 мг, натрия хлорид — 6 мг, 5М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида — до рН 7.0-7.2, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия.
Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы.
По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.
У пациентов с проходимыми носослезными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.
Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.
Фармакокинетика
Всасывание
Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (<0.5 нг/мл) до 1.3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.
Метаболизм и выведение
По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина T1/2 составляет от 8 до 12 ч, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов — монодесметила и н-оксида.
Фармакокинетика у пациентов особых групп
В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизменном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2.3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13 мл/мин).
В связи с тем, что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек.
Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени.
После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.
По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания
- лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 3 лет.
С осторожностью
У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
Дозировка
Местно.
Закапывают по 1 капле раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 ч).
Продолжительность лечения до 4 месяцев.
При необходимости препарат можно применять в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.
У детей от 3 лет препарат можно применять в тех же дозах, что и у взрослых.
Не проводились исследования у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Порядок работы с флаконом
1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочные действия
Общая информация о профиле нежелательных явлений
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4.5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1.6% случаев. В ходе клинических исследований не отмечено нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0.7% пациентов.
Следующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и квалифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.
| Частота встречаемости |
Нежелательные явления |
| Инфекционные заболевания | |
| Нечасто | ринит |
| Со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | гиперчувствительность к компонентам препарата отечность лица |
| Со стороны нервной системы | |
| Часто | головная боль дисгевзия |
| Нечасто | головокружение гипестезия |
| Частота неизвестна |
сонливость |
| Со стороны органа зрения | |
| Часто | боль в глазу раздражение глаза синдром «сухого» глаза необычные ощущения в глазу |
| Нечасто | эрозия роговицы дефект эпителия роговицы точечный кератит кератит накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб выделения из глаз светобоязнь затуманивание зрения снижение остроты зрения блефароспазм дискомфорт в глазу зуд в глазу фолликулез конъюнктивы нарушения со стороны конъюнктивы чувство инородного тела в глазу слезотечение эритема век отек век нарушения со стороны век конъюнктивальная инъекция |
| Частота неизвестна | отек роговицы отек конъюнктивы конъюнктивит мидриаз нарушение зрительных функций корочки на краях век |
| Со стороны дыхательной системы | |
| Часто | сухость во рту |
| Частота неизвестна | диспноэ синусит |
| Со стороны ЖКТ | |
| Частота неизвестна | тошнота рвота |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | |
| Нечасто | контактный дерматит чувство жжения кожи сухость кожи |
| Частота неизвестна |
дерматит эритема |
| Общие нарушения | |
| Часто | повышенная утомляемость |
| Частота неизвестна |
астения чувство недомогания |
В очень редких случаях при применении фосфатосодержащих капель у пациентов с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Передозировка
Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании.
Лечение: при передозировке проводится поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились.
В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.
Особые указания
Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При проявлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследований о влиянии местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 3 лет.
У детей от 3 лет препарат можно применять в тех же дозах, что и у взрослых.
При нарушениях функции почек
Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона срок годности – 1 месяц. Не применять после окончания срока годности.
Описание препарата Олоридин основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.