Олифрин спрей для носа инструкция отзывы врачей

Описание и состав

Средство для слизистой оболочки носа Олифрин (далее — средство) представляет собой непрозрачную жидкость бело-желтого цвета, слегка маслянистую с цитрусовым ароматом. Состав на 1 мл: глицерол безводный — 62,5 мг, натрия бензоат — 5,0 мг, натрия гиалуронат — 1,9 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1,9 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 40 — 0,6 мг, эфирное масло лимона — 0,6 мг, рацемический альфа-токоферола ацетат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Область применения

Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для ухода за полостью носа.

Свойства

Средство увлажняет, устраняет симптоматические проявления сухости (раздражение, зуд, жжение), способствует заживлению и создает защитный барьер слизистой оболочки носа детей с 3-х лет и взрослых за счет входящего в состав натрия гиалуроната. Гиалуроновая кислота является природным полимером, присутствует повсеместно в организме человека, обладает смазывающим, увлажняющим свойством и необходимой вязкостью, что способствует созданию защитной пленки в полости носа за счет своей высокой способности удерживать влагу, таким образом, обеспечивает равномерное длительное увлажнение слизистой носа и предохраняет слизистую оболочку от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды. Также в состав средства входит рацемический альфа-токоферола ацетат (Витамин Е), который за счет антиоксидантных свойств оказывает противовоспалительное действие.

Показания для применения

Средство может применяться у детей с 3-х лет и взрослых:

• для создания защитного барьера и увлажнения слизистой оболочки носа;
• для удаления избыточных выделений и образовавшихся в носовой полости корок;
• для устранения симптоматических проявлений сухости (раздражение, зуд, жжение) слизистой оболочки носа, связанных с воздействием окружающей среды, сухого воздуха (кондиционирование, отопление) или послеоперационным заживлением;
• при повышенной кровоточивости, вследствие истончения и сухости слизистой носа;
• для ускорения регенерации после операционных вмешательств;
• при изменении слизистой при длительном использовании местных сосудосуживающих препаратов.

Противопоказания для применения

• индивидуальная непереносимость компонентов средства;
• полная непроходимость носовых ходов.

Способ применения и дозы

По 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1-3 раза в сутки по мере необходимости. Длительность и кратность применения препарата не ограничены.

Условия хранения

Хранить при температуре от + 5 °С до + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО
(Россия)

195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, д. 71, корпус 2, литера А Тел.: +7 (812) 385-47-87 Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73 E-mail: grtx@grotexmed.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Введение

Заложенность носа — симптом, существенно влияющий на качество жизни пациента, и одна из самых частых жалоб в педиатрической практике [1, 2].

Разнообразие причин (от аномалий развития до хронической патологии полости носа и околоносовых пазух) в ряде случаев требует консультации оториноларинголога для уточнения диагноза и тактики ведения конкретного пациента. Однако в подавляющем большинстве случаев вначале пациенты (особенно с явлениями ринита на фоне инфекций респираторного тракта) обращаются к педиатру, семейному врачу или врачу общей практики. Анализ клинических рекомендаций профессиональных сообществ показывает, что наиболее частым лекарственным средством, назначаемым при воспалительной патологии полости носа, являются топические деконгестанты (ТД) [1–3], чаще всего производные имидазолина, действие которых связано с непосредственной стимуляцией α₂-адренорецепторов [4, 5]. В основе фармакологического механизма действия деконгестантов лежит повышение тонуса кровеносных сосудов полости носа, приводящее к уменьшению их просвета и кровенаполнения. Наиболее предпочтительны для использования в педиатрической практике деконгестанты среднего (ксилометазолин) и продолжительного (оксиметазолин) действия.

При высокой симптоматической эффективности представители этой группы, как и прочие препараты для интраназального применения (например, топические стероиды), оказывают побочное действие на слизистую оболочку полости носа, вызывая жжение, сухость, геморрагии [4, 6]. После отмены возможно наступление эффекта рикошета [4, 7]. При гистологическом исследовании слизистой оболочки полости носа после применения ТД выявляются повреждение мерцательного эпителия, гиперплазия желез, выраженный интерстициальный отек, повышенная проницаемость сосудистой стенки [8].

Описанное воздействие ксилометазолина на слизистую оболочку полости носа может в значительной степени удлинить процесс выздоровления. Сохраняющиеся патологические изменения слизистой становятся причиной возникновения новых вирусных инфекций.

Для уменьшения выраженности негативных последствий применения ТД создается большое количество комбинированных препаратов с добавлением дополнительных действующих веществ, повышающих эффективность лечения. Так, комбинация ксилометазолина и ипратропиума бромида ока зывает хороший эффект в терапии острого ринита с обильной ринореей, однако его применение возможно только у взрослых [9, 10]. Нивелировать побочное действие основных веществ на слизистую оболочку полости носа пытаются за счет вспомогательных веществ (морская вода, гиалуроновая кислота (ГК), токоферол и пр.).

Гиалуроновая кислота, содержащаяся в тканях человеческого организма, участвует в регенерации, улучшает гидродинамику, положительно влияя на миграцию клеток и пролиферацию. Молекула ГК предлагалась для адъювантной терапии инфекций дыхательных путей (ДП) и ЖКТ, описана ее ключевая роль в лече нии пациентов с воспалительной патологией дыхательных путей и ЖКТ, особенно у пациентов с кистозным фиброзом [11]. Добавление ГК в качестве топического (интраназального) действующего вещества снижает нежелательные последствия применения деконгестантов и позитивно влияет на течение острого ринита [12].

Витамин Е (α-токоферола ацетат) играет важную роль в борьбе с инфекцией: являясь кофактором для связывания различных ферментов в окислительной каскадной реакции, предотвращает окисление и разрушение мембранных липидов; взаимодействует с различными клеточными белками, которые регулируют транскрипцию и экспрессию генов, кодирующих цитокины и хемокины. Подробно описаны противовоспалительные, иммунные и антиоксидантные функции α-токоферола ацетата, применяемого местно, установлено его выраженное положительное влияние на продолжительность заболевания и восстановление эпителия слизистой оболочки полости носа [13–16].

Перспективным способом защиты слизистой оболочки полости носа может быть назначение средств с регенерирующим, защитным, увлажняющим, противовоспалительным действием в острый период вместе с ТД. Однако не снижает ли одномоментное использование дополнительных топических препаратов эффективность ТД? Широко известна эффективность растворов морской воды, применяемых в комбинации с ТД [1, 17–19]. Появляются и другие средства, разработанные для защиты слизистой оболочки полости носа, в том числе и от побочного действия ТД, например отечественный препарат Олифрин, в состав которого входят ГК, витамин Е, эфирное масло лимона (с антисептическим и антиоксидантным действием), разрешенный к применению пациентами старше 3 лет.

Цель исследования: оценка эффективности и переносимости лечения острого неосложненного ринита комбинацией препарата ксилометазолин и комплексного препарата на основе ГК, витамина E и эфирного масла лимона.

Материал и методы

Проведено проспективное одноцентровое сплошное нерандомизированное сравнительное исследование, в которое включали пациентов в возрасте от 3 до 18 лет с симптомами острого инфекционного ринита, в том числе и на фоне ОРИ, которые случайным образом были распределены в 2 группы: в 1-й группе пациенты получали ксилометазолин спрей назальный и Олифрин спрей назальный, во 2-й — только назальный спрей ксилометазолин. Длительность применения ТД с лечебной целью составила 7 дней. Пациенты 1-й группы с 8-го по 30-й день продолжали прием препарата Олифрин спрей назальный, пациенты 2-й группы не получали никаких интраназальных лекарственных средств. Во всех случаях было получено информированное согласие законных представителей или самих пациентов следовать рекомендациям врача.

В обеих группах проводился рутинный ЛОР-осмотр: в день включения в исследование (День 0), на 7-й (День 7) и на 30-й (День 30) день от начала лечения.

Оцениваемые симптомы заносились в индивидуальную карту пациента, для объективизации их оценки и врачи, и пациенты использовали 10-балльную визуально-аналоговую шкалу, где 0 баллов означало отсутствие симптома/жалобы, 10 баллов — максимальную выраженность симптома/жалобы.

Статистическую обработку результатов проводили средствами языка Python 3.8. Для расчетов использовали встроенные функции из модуля Scipy. Критерий Фридмана применяли для сравнения в зависимых группах (для одного препарата в 0, 7 и 30-й дни), критерий Манна — Уитни — в независимых (между препаратами). Различия считали статистически значимыми при р<0,05.

Результаты и обсуждение

В работу было включено 80 пациентов (42 мальчика и 38 девочек) в возрасте от 3 до 13 лет (средний возраст в 1-й группе составил 7,8 года, во 2-й группе — 8,2 года), по 40 человек в каждой группе наблюдения, сопоставимых по возрасту и полу.

Согласно оценкам пациентов на первом приеме (День 0), наиболее проблемными (снижающими качество жизни) были жалобы на сухость и корки в носу, выделения из носа и заложенность носа (рис. 1).

Ранжирование оцениваемых врачами симптомов в аналогичном порядке представлено на рисунке 2: наиболее выраженными были сухость слизистой оболочки полости носа, наличие слизистого отделяемого в общих носовых ходах и корок в полости носа.

В динамике состояния пациентов и с имптомов ринита в обеих группах на 7-й день от начала лечения отмечено улучшение: все пациенты 1-й группы и 34 (85%) пациента 2-й группы указали на выздоровление, 6 (15%) пациентов 2-й группы отметили улучшение. Однако лишь в 1-й группе статистически значимо (р<0,05) меньше (по частоте выявления и по выраженности) беспокоили такие симптомы, как сухость слизистой оболочки полости носа, корки в полости носа и особенно сукровичное отделяемое в полости носа, что говорит о более благоприятном состоянии слизистой оболочки полости носа (рис. 3, 4). Напомним, что согласно инструкции по применению препарата Олифрин одним из показаний к его применению является повышенная кровоточивость вследствие истончения и сухости слизистой оболочки полости носа.

Согласно дизайну исследования пациенты 1-й группы продолжали прием комплексного препарата после отмены ксилометазолина, пациенты 2-й группы с 8-го дня не получали никаких препаратов, но для всех пациентов на 30-й день проводилась оценка их состояния, риноскопической картины и наличия (количества)/отсутствия симптомов ринита за период с 8-го по 30-й день наблюдения (рис. 5). С практической точки зрения именно последний показатель (косвенно свидетельствующий о профилактическом эффекте комплексного препарата) наиболее интересен и врачам, и родителям / законным представителям пациентов. Статистически значимо чаще (р<0,001) повторные эпизоды ринита встречались во 2-й группе: в период с 7-го по 30-й день симптомы острого ринита в 1-й группе отсутствовали у 26 (65%) пациентов, во 2-й группе — лишь у 3 (7%).

Сравнение переносимости схем терапии показало отсутствие статистически значимого различия между изучаемыми группами (р=0,1158): большинство (100% в 1-й и 90% во 2-й группе) пациентов оценили переносимость терапии как отличную и хорошую (рис. 6).

Выводы

Обе схемы лечения (ксилометазолин + комплексный препарат Олифрин и ксиломатезолин (монотерапия)) эффективно купируют симптомы острого ринита к 7-му дню терапии.

Добавление комплексного препарата на основе гиалуроновой кислоты, витамина Е и эфирного масла лимона Олифрин в схему лечения острого ринита позволяет достоверно уменьшить выраженность таких жалоб, как щекотание в носу, и таких симптомов, как сухость слизистой оболочки полости носа, корки в полости носа, сукровичное отделяемое в полости носа.

Пролонгированное (до 30 дней) применение комплексного препарата Олифрин позволяет статистически значимо уменьшить выраженность жалоб со стороны пациентов на выделения из носа, сухость, жжение и корки в носу и отмеченных врачами объективных симптомов: отека, гиперемии, сухости слизистой оболочки полости носа, корок и сукровичного отделяемого в полости носа, а также уменьшить (р<0,001) число повторных эпизодов острого ринита (профилактический эффект комплексного препарата).

Хорошая переносимость лечения и отсутствие побочных нежелательных явлений позволяют рекомендовать подобную комбинированную схему для широкого клинического использования. Применение в терапии острых ринитов препаратов, оказывающих протективное, регенерирующее, антиоксидантное действие на слизистую оболочку полости носа, может в значительной степени снизить негативные эффекты от применения ТД и сократить время восстановления эпителия и слизистой оболочки полости носа после перенесенного воспалительного процесса.

^{Публикация осуществлена при поддержке компании Solopharm в соответствии с внутренней политикой и действующим законодательством РФ.}

^{Прозрачность финансовой деятельности: никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах.}

^{Конфликт интересов отсутствует.}

Состав

Действующие вещества:

• натрия гиалуронат — 1.9 мг;
• альфа-токоферола ацетат рацемический (вит. E) — 0.1 мг;
• эфирное масло лимона — 0.6 мг.

Вспомогательные вещества:

глицерол безводный — 62.5 мг, натрия бензоат — 5 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1.9 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 40 — 0.6 мг, вода д/и — до 1 мл.

Показания к применению

Детям с 3 лет и взрослым:

• для создания защитного барьера и увлажнения слизистой оболочки носа;
• для удаления избыточных выделений и образовавшихся в носовой полости корок;
• для устранения симптоматических проявлений сухости (раздражение, зуд, жжение) слизистой оболочки полости носа, связанных с воздействием окружающей среды, сухого воздуха (кондиционирование, отопление) или послеоперационным заживлением;
• при повышенной кровоточивости, вследствие истончения и сухости слизистой оболочки полости носа;
• для ускорения регенерации после операционных вмешательств;
• при изменении слизистой оболочки полости носа при длительном использовании местных сосудосуживающих препаратов.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов средства;

• полная непроходимость носовых ходов.

Способ применения и дозы

Применяют местно, по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-3 раза/сут по мере необходимости.

Длительность и кратность применения средства не ограничены.

Условия хранения

Олифрин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Особые указания

Перед применением следует осмотреть упаковку и средство. Если упаковка медицинского изделия повреждена, средство не следует применять.

Олифрин относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным медицинским изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.

Порядок осуществления утилизации

По степени опасности Олифрин относится к классу А — эпидемиологически безопасным отходам по СанПин.2.1.7.2790-2010 и подлежит утилизации как бытовые отходы.

Описание

Медицинское изделие для увлажнения, восстановления и защиты слизистой оболочки полости носа.

Лекарственная форма

Средство для слизистой оболочки носа (спрей) в виде непрозрачной жидкости бело-желтого цвета, слегка маслянистой, с цитрусовым запахом.

Применение у детей

Применение с 3-х лет.

Действие

Медицинское изделие Олифрин предназначено для ухода за полостью носа.

Средство увлажняет, устраняет симптоматические проявления сухости (раздражение, зуд, жжение), способствует заживлению и создает защитный барьер слизистой оболочки полости носа за счет входящего в состав натрия гиалуроната.

Гиалуроновая кислота является природным полимером, присутствует повсеместно в организме человека, обладает смазывающим и увлажняющим свойствами и необходимой вязкостью, что способствует созданию защитной пленки в полости носа за счет высокой способности удерживать влагу. Таким образом, гиалуроновая кислота обеспечивает равномерное длительное увлажнение слизистой оболочки полости носа и предохраняет слизистую оболочку от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды.

Также в состав средства входит рацемический α-токоферола ацетат (витамин Е), который за счет антиоксидантных свойств оказывает противовоспалительное действие.

Побочные действия

Побочные действия при применении средства в соответствии с инструкцией не выявлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Олифрин не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.