Описание препарата Олифена таблетки 0,5 г (таблетки, 0.5 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Комментарий
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Олифена таблетки 0,5 г
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит натриевой соли поли-(2,5-дигидроксифенилен)−4-тиосульфокислоты 0,14 г; в упаковке 10 шт.
1 таблетка — 0,5 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. или в банках по 30 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигипоксическое.
Благодаря электронно-акцепторным свойствам, обусловленным полифенольной структурой, оказывает непосредственное влияние на дыхательную цепь митохондрий в условиях гипоксии. Повышает эффективность тканевого дыхания в постгипоксическом периоде за счет шунтирования митохондриальной цепи переноса электронов. Наличие в полифенольной структуре тиосульфатной группы обеспечивает выраженные антирадикальные и антиокислительные свойства.
Благодаря электронно-акцепторным свойствам, обусловленным полифенольной структурой, оказывает непосредственное влияние на дыхательную цепь митохондрий в условиях гипоксии. Повышает эффективность тканевого дыхания в постгипоксическом периоде за счет шунтирования митохондриальной цепи переноса электронов. Наличие в полифенольной структуре тиосульфатной группы обеспечивает выраженные антирадикальные и антиокислительные свойства.
Фармакодинамика
Повышает эффективность дыхания, включая тканевое, уменьшает негативные последствия гипоксемии и гипоксии. Увеличивает толерантность к физическим и умственным нагрузкам.
Показания
Сниженная работоспособность организма в неблагоприятных условиях (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы), умственное и физическое перенапряжение (интенсивные нагрузки, операторская работа), хроническая усталость, утомляемость; тяжелые травматические поражения (по этому и последующим показаниям используют в качестве компонента комплексной терапии), кровопотери, обширные оперативные вмешательства, хронические обструктивные бронхиты, бронхиальная астма и пневмония.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. Кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, в/в.
Таблетки (можно растворить в воде) принимают до или во время еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым — по 0,5–1 г на прием (суточная доза 1,5–3 г);
детям — по 0,25 г (суточная доза 0,75 г) в течение 3–14 дней.
В/в (предварительно содержимое ампулы разбавляют в 200–400 мл инфузионной жидкости, лучше в 5% растворе глюкозы или крови), со скоростью 40–60 капель в минуту, 1–3 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции (покраснение и зуд кожи); редко (при быстром в/в введении у ослабленных пациентов) — снижение АД.
Передозировка
Симптомы: тошнота, неприятные ощущения в животе, редко — угнетение дыхания. Лечение — симптоматическое.
Особые указания
В случае снижения АД (при быстром введении) необходимо прекратить инфузию и использовать вазопрессорные препараты.
Комментарий
В 1999 году препарат переименован в ГИПОКСЕН
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гипоксен®
Капсулы твердые желатиновые, №3, темно-коричневого цвета; на капсуле белой краской (титана диоксид) нанесен логотип предприятия-изготовителя; содержимое капсул — порошок черного цвета, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипоксен® относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен® обеспечивает снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетике препарата Гипоксен® не предоставлено.
Показания препарата
Гипоксен®
- для повышения работоспособности в экстремальных и неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (в т.ч. высокогорье, условия Заполярья, подводные работы);
- умственное и физическое перенапряжение, операторская деятельность и другие интенсивные нагрузки, сопровождающиеся хронической усталостью и утомляемостью;
- в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотерь, обширных оперативных вмешательств, заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, обструктивный бронхит);
- в составе комплексной терапии стабильной стенокардии (профилактика приступов стенокардии), артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса по классификации NYHA.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды.
Разовая доза для взрослых составляет 2-4 капс.
Максимальная суточная доза — 12 капс. Расчет суточной дозы в зависимости от массы тела приведен в таблице.
Для устранения гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом назначают прием 1 суточной дозы препарата Гипоксен® за 30-60 мин перед нагрузкой.
При длительной напряженной умственной деятельности, хронической усталости, для сокращения восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств назначают прием 1/2 суточной дозы препарата 2 раза/сут в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.
При комплексном лечении пневмонии — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 14 дней.
При комплексном лечении обструктивного бронхита — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; 2 курса по 14 дней с интервалом 7 дней.
При комплексном лечении бронхиальной астмы — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курсы по 21-30 дней с интервалом 10 дней.
При комплексной профилактике стабильной стенокардии — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 15-30 дней с интервалом 10 дней.
При комплексном лечении артериальной гипертензии — по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 10 дней.
При комплексном лечении сердечной недостаточности: по 1/2 суточной дозы 2 раза/сут; курс 10-14 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- геморрагический инсульт;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота и ощущение дискомфорта в животе, в редких случаях — угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Отрицательных фармацевтических, фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено.
Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Гипоксен®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гипоксен®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав
Действующее вещество – диклофенак натрия.
Вспомогательные компоненты: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, триетилацетат, МКЦ, глицерина тримиристат, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия тип В, желатин, кремния диоксид коллоидный водный, железа оксид черный, эритрозин, железа оксид красный.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде капсул пролонгированного действия.
Фармакологическое действие
Препарат является противовоспалительным, антипиретическим и анальгезирующим средством.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В основе действия данного лекарственного средства – препятствование биосинтезу простагландинов, оказывающих влияние на воспаление, повышение температуры и болевые ощущения.
При ревматических заболеваниях Олфен-100 помогает снизить выраженность болевых ощущений в состоянии покоя и при движении, улучшить работу суставов, снять их припухлость, а также устранить утреннюю скованность. При болях после травм и операций он также уменьшает неприятные ощущения при движениях, раневые отеки и воспалительные припухлости.
В случае первичной дисменореи лекарство уменьшает боль и интенсивность менструаций.
После однократного употребления максимальная концентрация – через 4 часа. Приемы пищи не оказывают значимого влияния на биодоступность и степень абсорбции данного средства.
Связывание активного вещества с белками плазмы – почти 100%. Главным образом диклофенак связывается с альбумином. Он поступает в синовиальную жидкость. Активное вещество достигает там максимальной концентрации приблизительно на 3 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости — примерно 4-5 часов. Содержание в синовиальной жидкости остается на высоком уровне и на протяжении 12 часов после употребления лекарства.
Биотрансформация активного вещества осуществляется посредством глюкуронизации неизмененной молекулы, метоксилирования и гидроксилирования с образованием фенольных метаболитов, которые затем преобразуются в глюкуронидные конъюгаты.
Конечное время полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов – примерно 2 часа. 60% лекарства выводится с мочой в виде метаболитов. Около 1% выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Препарат применяется при хронических полиартритах, артрозах, тендовагинитах, ишиасе, болях и воспалениях в гинекологии, артритах, бурситах, люмбаго, цервикальном синдроме, болях и отеках после травм и операций.
Противопоказания
Среди противопоказаний к употреблению капсул приводятся следующие:
- болезнь Крона или язвенный колит;
- гиперчувствительность к компонентам лекарства;
- беременность (III триместр);
- крапивница и ринит из-за применения НПВП;
- сердечная недостаточность;
- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- почечная недостаточность в тяжелой степени;
- наличие приступов аспириновой БА в анамнезе;
- печеночная недостаточность в тяжелой степени;
- повышенный риск кровотечений после операций, цереброваскулярные кровотечения, неполный гомеостаз, нарушения гемопоэза.
Препарат также не следует применять детям из-за высокого содержания активного компонента.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного средства могут появиться следующие побочные реакции:
- ЦНС – появление головокружения, головной боли;
- органы слуха – вертиго;
- ЖКТ – тошнота, диарея, диспепсия, анорексия, рвота, спазмы в области живота, метеоризм, болезненные ощущения в животе;
- гепатобилиарная система: повышенный уровень трансаминаз;
- кожа – возникновение сыпи;
- почки и мочевыводящие пути — задержка жидкости в организме, артериальная гипертензия, отеки.
В редких случаях также наблюдаются со стороны:
- крови и лимфатической системы — тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
- нервной системы — асептический менингит, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ночные кошмары, психотические расстройства, сонливость, нарушение чувствительности кожи, судороги, тремор, нарушения вкуса и мозгового кровообращения, расстройство памяти, тревога;
- органов зрения – диплопия, нарушение зрения;
- ССС — боль в грудной клетке, васкулит, усиленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
- дыхательной системы – бронхоспазм, астма, пневмонит;
- гепатобилиарной системы – дисфункция печени, гепатит, желтуха, некроз печени, печеночная недостаточность;
- почек и мочевыводящих путей — протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, некротический папиллит;
- иммунной системы – гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции, отек Квинке;
- органов слуха — нарушение слуха, шум в ушах;
- ЖКТ – гастрит, кровотечения в ЖКТ, мелена, язвы желудка и кишечника, колит, стоматит, поражения пищевода, панкреатит, запор, глоссит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника;
- кожных покровов – токсический эпидермальный некролиз, крапивница, эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, экзема, выпадение волос, пурпура.
При применении препарата в высоких дозировках и в течение долгого периода времени возможно появление артериальных тромбоэмболических явлений.
Инструкция по применению Олфен 100 Ср Депокапс (Способ и дозировка)
Инструкция на капсулы сообщает о том, что начальная дневная дозировка для взрослых пациентов составляет обычно 100-150 мг. Тем не менее, в нетяжелых случаях она может быть и 50 мг. Всю дозировку делят на 2-3 раза. Капсулы инструкция советует принимать до еды, запивая водой и не разжевывая.
Точная дозировка, а также продолжительность и схема приема должны подбираться специалистом индивидуально для каждого пациента.
Например, при первичной дисменорее начальная доза обычно от 50 мг. На протяжении терапии она может при необходимости повышаться до максимальной суточной – 200 мг.
Можно сочетать прием данного средства с другими формами, к примеру, одновременно принимать таблетки Олфен, свечи, пластырь и т. д. Но максимальная дневная дозировка не должна при этом быть больше 150 мг.
Передозировка
Типичные проявления передозировки препаратом не установлены. При применении капсул в количестве, превышающем норму, возможна рвота, диарея, шум в ушах, кровотечения в ЖКТ, головокружение, судороги. Кроме того, при значительной передозировке может возникнуть поражение печени и острая почечная недостаточность.
В тяжелых случаях (артериальная гипотензия, судороги, затруднение дыхания, почечная недостаточность, раздражение слизистой ЖКТ) терапия симптоматическая.
Можно применять активированный уголь. Если есть потенциальная угроза для жизни, можно провести промывание желудка или вызывать рвоту.
Взаимодействие
При однократном употреблении капсулы могут привести к увеличению содержания лития и дигоксина в плазме крови. Кроме того, они препятствуют действию диуретиков. А при взаимодействии с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию, так что состояние пациента нужно тщательно контролировать.
Сочетание препарата с прочими НПВП и ГКС увеличивает вероятность появления нежелательных побочных реакций. При употреблении с антикоагулянтами рекомендуется следить за показателями свертывания крови.
При максимальных дозировках возможно препятствование агрегации тромбоцитов.
Кроме того, данное лекарственное средство нельзя употреблять раньше чем за сутки до или после введения Метотрексата, так как оно может повышать его токсичность и концентрацию в крови. Олфен-100 также увеличивает нефротоксичность Циклоспорина. Интервал в несколько часов следует соблюдать и при приеме Колестипола или холестирамина. Первое средство снижает степень всасывания диклофенака приблизительно на 30%, а второе – на 60%.
Условия продажи
Препарат продается только по рецепту врача.
Условия хранения
Температура должна быть до 25°C. Держать данное средство нужно в сухом месте.
Срок годности
Хранить лекарство нужно не дольше пяти лет со дня выпуска, по прошествии этого времени принимать капсулы запрещается.
Отзывы
Мнения пациентов о данном средстве преимущественно положительные. Они отмечают удобную форму выпуска и эффективность препарата. Среди недостатков называют только возможность появления побочных реакций.
Цена, где купить
Препарат продается в Украине. Купить его можно, в среднем, за 75 гривен.
• В наличии в 5374 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3414 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия
1 капсула содержит:
активное вещество: полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен®) 250 мг;
материал капсулы: желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Твердые желатиновые капсулы №3 темно-коричневого цвета. На капсуле белой краской (титана диоксид) нанесен логотип предприятия-изготовителя.
Содержимое капсул — порошок черного цвета без запаха или со слабым специфическим запахом.
Антигипоксантное средство
АТХ N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Гипоксен относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен обеспечивает: снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
— Для повышения работоспособности в экстремальных и неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.);
— умственное и физическое перенапряжение, операторская деятельность и другие интенсивные нагрузки, сопровождающиеся хронической усталостью и утомляемостью;
— в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, обширных оперативных вмешательств, заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, обструктивный бронхит);
— в составе комплексной терапии стабильной стенокардии (профилактика приступов стенокардии), артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности I и II ФК по NYHA.
Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации, геморрагический инсульт.
Применять у взрослых внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 2-4 капсулы.
Максимально применяемая суточная доза 12 капсул. Расчет суточной дозы на массу тела приведен в таблице.
| Масса тела (кг) | Суточная доза (капсулы) |
| 60-70 | 3-4 |
| 70-80 | 4-6 |
| 80-90 | 6-8 |
| 90-100 | 8-10 |
| 100-120 | 10-12 |
Устранение гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом: 1 суточная доза за 30-60 минут перед нагрузкой.
Длительная напряженная умственная деятельность, хроническая усталость, сокращение восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств: 1/2 суточной дозы 2 раза в день в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.
Комплексное лечение пневмонии: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 14 дней.
Комплексное лечение обструктивного бронхита: по 1/2 суточной дозы 2 раза в день — 2 курса по 14 дней с интервалом 7 дней.
Комплексное лечение бронхиальной астмы: 1/2 суточной дозы 2 раза в день; курсы по 21-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексная профилактика стабильной стенокардии: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 15-30 дней с интервалом 10 дней.
Комплексное лечение гипертонической болезни: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 10 дней. Комплексное лечение сердечной недостаточности: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 10-14 дней.
Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические реакции.
Симптомы: сухость во рту, тошнота и ощущение дискомфорта в животе, в редких случаях — угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Отрицательных фармацевтических, фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено.
Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
По 30 капсул в банках полимерных и флаконах полимерных. Банка или флакон вместе с инструкцией в пачке картона коробочного или хром — эрзац.
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную.
По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией в пачке из картона коробочного или хром-эрзац.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N001939/02
Дата регистрации
2008-10-07
Дата переоформления
2020-01-10
Владелец регистрационного удостоверения
КОРПОРАЦИЯ ОЛИФЕН ЗАО
Россия
Производитель
КОРПОРАЦИЯ ОЛИФЕН ЗАО
Россия
Представительство
КОРПОРАЦИЯ ОЛИФЕН ЗАО
Россия