Олфен таблетки инструкция по применению таблетки цена

Содержание[Скрыть]

• 1. Инструкция по применению
• 2. Побочные действия
• 3. Особые указания
• 4. Условия и сроки хранения
• 5. Цена и отпуск из аптек
• 6. Аналоги Олфена
• 7. Отзывы об использовании Олфена
• 8. Заключение

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Олфен Лактаб содержит:
Диклофенака натрия – 50мг;
Вспомогательные вещества.

1 капсула препарата Олфен СР Депокапс содержит:
Диклофенака натрия – 100мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 ампула раствора для инъекций Олфен содержит:
Диклофенака натрия – 75мг;
Лидокаина гидрохлорида – 20мг;
Вспомогательные вещества.

1 капсула ректальная препарата Олфен Ректокапс содержит:
Диклофенака натрия – 100мг;
Вспомогательные вещества.

Олфен – анальгетический и противовоспалительный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств. В состав препарата входит активный компонент диклофенак натрия ингибирующий фермент циклооксигеназу. Вследствие угнетения активности циклооксигеназы снижается синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Уменьшение количества простагландинов в пораженных тканях приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса. Анальгетическое действие препарата обусловлено снижением уровня простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы, вследствие чего снижается восприимчивость нервных клеток к раздражителям, предупреждается генерация и замедляется проведение болевых импульсов по нервным структурам. Кроме того, препарат обладает жаропонижающим действием, что объясняется непосредственным влиянием диклофенака на центр терморегуляции в гипоталамусе. Препарат эффективно устраняет утреннюю скованность, улучшает подвижность суставов и купирует болевой синдром у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Препарат хорошо абсорбируется в системный кровоток при пероральном и ректальном применении. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 0,5-3 часа в зависимости от формы выпуска. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Незначительная часть препарата выводится печенью. Период полувыведения достигает 1-2 часов.
При применении препарата в форме капсул пролонгированных терапевтически значимые плазменные концентрации препарата сохраняются в течение более длительного времени, чем при применении других форм препарата.

Препарат применяется для купирования болевого синдрома при дегенеративно-воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, в том числе при артрите, артрозе, ревматоидном артрите, тендовагините, бурсите, люмбаго, ишиасе, подагрическом артрите.
Препарат может быть назначен для купирования болевого синдрома и уменьшения отека тканей у пациентов, перенесших оперативные вмешательства.
Препарат применяется в качестве анальгетического средства при первичной дисменорее, мигрени, почечной и печеночной колике.
Олфен может быть назначен в комплексном лечении острых инфекционных заболеваний ЛОР-органов.

Таблетки, покрытые оболочкой, Олфен 50 Лактаб:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать перед приемом пищи. Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза препарата составляет 150мг.
Взрослым при первичной дисменорее обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки препарата 4 раза в сутки. Прием препарата в дозе 200мг/сутки допускается при первичной дисменорее в течение не более чем 4 циклов подряд.
При длительной терапии препаратом не следует превышать суточную дозу 100мг диклофенака.

Капсулы пролонгированные Олфен СР Депокапс:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством воды. Для снижения риска развития побочных эффектов следует принимать препарат перед приемом пищи. Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза препарата составляет 1 капсулу.
Взрослым при первичной дисменорее обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 капсулы препарата 2 раза в сутки. Прием препарата в дозе 200мг/сутки допускается при первичной дисменорее в течение не более чем 4 циклов подряд.

Капсулы ректальные Олфен Ректокапс:
Препарат предназначен для ректального применения. Капсулу не следует делить или измельчать. Перед применением капсулу допускается смочить водой для более удобного введения. Капсулу вводят тупым концом, после применения препарата пациенту следует принять горизонтальное положение и не подниматься в течение не менее 20 минут. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.

Раствор для инъекций Олфен:
Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного) введения. Допускается только внутримышечное введение препарата. Раствор вводят глубоко внутрь мышцы, обычно инъекции проводят в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При многократном введении препарата следует чередовать левую и правую ягодичную мышцу. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 ампуле препарата 1 раз в сутки.
При остром болевом синдроме (например, при печеночной колике) возможно введение препарата 2 раза в сутки с интервалом 2-3 часа.
Максимальная длительность применения препарата в форме раствора для инъекций 2 дня. В случае если необходимо продолжение терапии препаратом следует парентеральную форму препарата заменить пероральной или ректальной.
Разрешается комбинировать лекарственные формы препарата, однако при этом следует считать суммарную суточную дозу диклофенака, которая не должна превышать 150мг.
У пациентов, длительно получающих терапию препаратом Олфен, следует регулярно контролировать функцию печени, сердца и почек, а также картину крови.

При применении лекарственных форм препарата, оказывающих системный эффект, у пациентов отмечалось развитие таких побочных действий:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в животе, в том числе спастического характера, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, стоматит, панкреатит. Кроме того, возможно развитие побочных эффектов, которые требуют отмены препарата, в том числе желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит, геморрагический колит.
Со стороны печени: повышение активности ферментов, гепатит, желтуха.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения церебрального кровообращения, утомляемость, нарушения памяти и ориентации в пространстве, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии, судороги, эмоциональная лабильность. Кроме того, возможно развитие асептического менингита, психотических реакций, нарушений зрения и слуха, шума в ушах, изменений вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, почечная недостаточность, наличие крови в моче, интерстициальный нефрит, некротизирующий папиллит, нефротический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, кардалгия, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экзема, аллопеция, светочувствительность, анафилактический шок, отек Квинке.
Другие: пневмония, васкулит, обострение геморроя, при внутримышечном введении препарата возможно развитие некроза и абсцесса в месте инъекции.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств, в том числе аспириновая триада в анамнезе.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом, острым геморроем, а также тяжелой формой сердечной недостаточности.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин).
Препарат не следует назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям, в том числе пациентам с риском развития послеоперационного кровотечения и пациентам с нарушениями гомеостаза и гемопоэза.
Препарат Олфен не назначают пациентам, получающим терапию высокими дозами антикоагулянтов и ненаркотических анальгетиков.

Препарат в форме капсул ректальных противопоказан пациентам, страдающим проктитами и другими заболеваниями прямой кишки.
Препарат противопоказан женщинам в третьем триместре беременности.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 14 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в данной возрастной категории.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе язвенный колит, пептическую язву и нарушения функции печени, а также пациентам пожилого возраста.
Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пациентам с порфирией, нарушением функции почек, дегидратацией, нарушением свертываемости крови, заболеваниями сердца, в том числе сердечной недостаточностью.
С осторожностью назначают препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Препарат может быть назначен в первом и втором триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. В период беременности препарат следует применять в минимально эффективных дозах и в течение как можно более короткого срока. Противопоказано применение препарата в третьем триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Препарат при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации лития и дигоксина.
Диклофенак натрия уменьшает эффективность диуретиков и повышает риск развития гиперкалиемии при сочетанном применении с калийсберегающими диуретиками.
При применении препарата одновременно с другими лекарственными средствами группы ненаркотических анальгетиков, а также с глюкокортикостероидами повышается риск развития побочных эффектов.
При необходимости одновременного применения препарата с антикоагулянтами следует регулярно контролировать протромбиновое время.
Препарат практически не влияет на эффективность гипогликемических средств, однако есть данные о развитии гипогликемии и гипергликемии у пациентов принимавших диклофенак натрия сочетано с гипогликемическими средствами.
Препарат при сочетанном применении усиливает нефротоксичность циклоспорина и токсическое действие метотрексата, следует соблюдать интервал не менее 24 часов между приемом диклофенака и метотрексата.
При сочетанном применении препарата с хинолонами возможно развитие судорог.

При применении завышенных доз препарата у пациентов не отмечается развития каких-либо характерных признаков передозировки. При развитии побочных эффектов, которые могут быть вызваны приемом завышенных доз препарата, следует отменить препарат, промыть желудок и принять энтеросорбент.
Кроме того, при передозировке проводят симптоматическую терапию. При передозировке не проводят форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ, так как они лишь в незначительной степени уменьшают уровень диклофенака в плазме крови.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Капсулы пролонгированного действия по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах, по 5 ампул в ячейковой упаковке, по 1 ячейковой упаковке в картонной коробке.
Капсулы ректальные по 5 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 5 лет.

Диклофенак натрия, Наклофен, Вольтарен.
Смотрите также список аналогов препарата Олфен.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Раствор для внутримышечных инъекций 2 мл

Одна ампула содержит

активные  вещества: натрия диклофенака 75мг

 лидокаина гидрохлорид 20мг,

вспомогательные вещества: натрия эдетат, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ М01АВ55

Фармакокинетика

После внутримышечного введения время достижения максимальной концентрации в плазме составляет около 20 минут. Анальгетический эффект наблюдается через 15-30 минут. Гидроксилглюкуронид и сульфатные метаболиты практически не обладают биологической активностью и только около 1% этих веществ выделяются почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа  и не зависит от почечной недостаточности. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7% (преимущественно с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость: здесь максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из  синовиальной жидкости 3-6 часов.  Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.

Фармакодинамика  Олфентм-75 содержит диклофенака натрия, нестероидное активное вещество с выраженными противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами. Механизм действия связан с угнетением  активности  циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования  синтеза простагландинов в центральной нервной системе).  Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и анальгетическим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфентм-75 способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препарат проявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее.

Препарат назначается в виде внутримышечных инъекций при следующих состояниях:

— обострение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматизма, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративный спондилоартрит, болезненный вертебральный синдром, подагра)

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром

Взрослым

Раствор вводят путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы)  один раз в сутки. В  тяжелых случаях (например, колик) возможно назначение препарата в виде двух  инъекций по 75 мг в сутки с интервалом не менее 12 часов (место инъекции следует менять).

Возможна комбинация парентерального применения препарата с другими формами Олфентм (таблетки, капсулы, свечи) до максимальной суточной дозы 150 мг.

Длительность использования препарата в форме инъекций не более 2 дней.

В случае необходимости можно продолжать терапию другими формами Олфентм (таблетки и суппозитории).

Коррекция начальной дозы для пожилых пациентов (> 65 лет)  не требуется.

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Олфентм-75, раствора для внутримышечных инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.

Часто (≥ 1/100, <1/10)

— головная боль, головокружение

— вертиго

— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, пониженный аппетит

— повышение уровня трансаминаз

— задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия

— сыпь

— реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, затвердение в месте инъекции

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

— гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции (включая артериальную гипотензию и шок)

— сонливость

— астма (включая диспноэ)

— гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без нее, перфорация)

— гепатит, желтуха, нарушение функции печени

— крапивница

— отек, некроз в месте инъекции

Очень редко (< 1/10000)

— инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди

— абсцесс в месте инъекции

— тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз

— ангионевротический отек (включая отек лица)

— дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства

— парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, острое нарушение мозгового кровообращения

— расстройство зрения, нечеткость зрения, диплопия

— звон в ушах, нарушение слуха

— артериальная гипертензия, васкулит

— пневмонит

— колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит

— фульминантный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность

— буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Геноха-Шенлейна, зуд

— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз 

Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и при длительном применении, может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).

— гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата

— активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация

— аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ацетилсалициловую кислоту, которая может выражаться астмой, крапивницей, острым ринитом или другими аллергическими симптомами

— печеночная недостаточность

— почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, нарушениями гемостаза и свертывания крови, риском гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений

— лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18  лет

Мощные ингибиторы CYP2C9

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин

Одновременное использование диклофенака с препаратами лития и дигоксина может привести к повышению  концентрации лития или дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства

Как и для других НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным контролем артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Нестероидные противоревматические средства и кортикостероиды

Совместное применение с другими  нестероидными противоревматическими средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты и антитромботические средства

Олфентм-75 не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако, если  Олфентм-75 назначается вместе с антикоагулянтами, необходимо в качестве меры предосторожности проверять желаемый антикоагулянтный эффект путем лабораторных анализов. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Одновременное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические средства

Возможно одновременное применение препарата Олфентм-75  и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата Олфентм-75.

Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противоревматических средств  за 24 часа до или после лечения

метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.

Циклоспорин

Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые циклоспорин не получают.

Препараты, вызывающие гиперкалиемию

Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может увеличить сывороточные уровни калия.  Следует часто контролировать уровни калия в сыворотке крови.

Антибактериалные средства из группы хинолона

При одновременном применении с Олфентм-75 может повышаться  риск развития судорог.

Дифенин

При совместном применении диклофенака с дифенином, действие последнего может усиливаться, в связи с чем, рекомендуется тщательное  наблюдение за концентрацией дифенина.

Колестипол и холестирамин

Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60%, соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства

Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.

Фармацевтическая несовместимость

Не следует смешивать раствор препарата Олфентм-75, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Общие

Следует избегать применения препарата Олфентм-75 с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в виду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. Для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У больных с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у  других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение астмы, отек Квинке или крапивницу. Таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Особые предостережения рекомендуются в случае, когда Олфентм-75 применяется парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.

Влияние на пищеварительную систему

Как и при применении других НПВП, при назначении препарата Олфентм-75 пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительной системы (ПС), с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением дозы препарата  у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на ПС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного воздействия на ПС, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ПС). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Олфентм-75 необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, и устанавливать тщательный медицинский контроль и соответствующие предупредительные меры, в связи с потенциальным обострением.

Влияние на печень

Тщательный медицинский контроль необходим в случае, когда Олфентм-75 назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку  состояние таких больных может обостриться.

Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Олфентм (включая и другие формы), назначается регулярный контроль функции печени. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, а также, если наблюдаются симптомы, связанные  с прогрессирующими заболеваниями печени, или  другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение любых форм препарата Олфентм следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.

Осторожность необходима в случае, когда Олфентм-75 применяется у пациентов с печеночной порфирией из-за вероятности провокации приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеке, рекомендуется мониторинг почечной функции больным с нарушением функции сердца или почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающим терапию диуретиками или препаратами, которые значимо влияют на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по  любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к возвращению в состояние, которое предшествовало лечению.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, включая Олфентм-75Ò, очень редко сообщалось о тяжелых, вплоть до фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Олфентм-75 следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, очагов повреждения слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

Как и в случае с другими НПВП, в очень редких случаях с диклофенаком могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, при отсутствии прежней экспозиции препарату.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови. Как и другие НПВП,  Олфентм-75 может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Сердечно-сосудистые эффекты

Лечение НПВП, включая диклофенак, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода, может быть связано с небольшим повышением риска серьезных  кардиоваскулярных случаев тромбоза (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для сведения к минимуму потенциального риска побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, принимающих НПВП, особенно у пациентов с сердечнососудистыми факторами риска, следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.

Как правило, терапия препаратом Олфентм-75 не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, установленная ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, диклофенак назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) только после тщательного рассмотрения и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

В виду возможного повышения рисков от диклофенака со стороны сердечно-сосудистой системы в результате дозировки и продолжительности экспозиции, необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального периода. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента, в частности при продолжительности терапии свыше 4 недель.

Пациенты должны проявлять бдительность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, неразборчивая речь), которые могут возникнуть без предупреждающих симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости срочного посещения терапевта в подобных случаях.

Вспомогательные вещества препарата Олфентм-75

Метабисульфит натрия в растворе для инъекций может привести к изолированной тяжелой реакции гиперчувствительности и бронхоспазму.

Маскировка проявления инфекционных заболеваний

Олфентм-75, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления и симптомы инфекционных заболеваний.

Беременность и период лактации

Олфентм-75 не следует применять в первые два триместра беременности за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение во время третьего триместра беременности противопоказано вследствие возможного возникновения явлений отсутствия сокращения матки и/или преждевременного закрытия ductus arteriosus.

Диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Чтобы избежать нежелательного влияния на грудного ребенка, Олфентм-75 не следует применять во время кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью и перевести ребенка на искусственное кормление.

Фертильность

Олфентм-75 может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением, или те, которые проходили обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата Олфентм-75.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых во время лечения препаратом Олфентм-75 наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Симптомы: рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: проведение поддерживающих и симптоматических мер.

Лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, конвульсии, раздражение желудочно-кишечного тракта и затруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно, являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степени связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.

По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке

вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Меркле ГмбХ, Блаубойрен, Германия

Инструкция Олфен

Производитель

Меркле ГмбХ, Германия для Мефа Лтд, Швейцария

Страна происхождения

Германия

Синонимы

ДИКЛОФЕНАК,АГЛОФЕН,АЛМИРАЛ,АПОДИКЛО,БЕТАРЕН,БИОРАН,БИОРАНРАПИД,БЛЕЗИН,БОЛТАРОМ-50,ВЕРАЛ,ВЕРАЛ®,ВЕРНАК,ВОЛЬТАРЕНФОРТЕ12ЧАСОВ,ВОЛЬТАРЕН®,ВОЛЬТАРЕН®АКТИ, ВОЛЬТАРЕН®Д,ВОЛЬТАРЕН®ПЛАСТЫРЬ24ЧАСА,ВОЛЬТАРЕН®РАПИД,ВОЛЬТАРЕН®РЕТАРД,ВОЛЬТАРЕН® СР,ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ,ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ,ВОЛЬФЕНАК РАПИД,ВУРДОН,Д-КЛОФЕНАК,ДЕКЛОМЕН,ДИГНОФЕНАК,ДИК,ДИКЛАК,ДИКЛАК®,ДИКЛАК® ID,ДИКЛАК® ГЕЛЬ,ДИКЛАК® ЛИПОГЕЛЬ,ДИКЛО,ДИКЛО ДУО,ДИКЛО РАПИД,ДИКЛО-ПУРЕН,ДИКЛО-Ф,ДИКЛОБЕНЕ,ДИКЛОБЕРЛ, ДИКЛОБЕРЛ® 100,ДИКЛОБЕРЛ® 50,ДИКЛОБЕРЛ® N 75,ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД,ДИКЛОБРЮ,ДИКЛОБРЮ 100 мг,ДИКЛОВИТ,ДИКЛОГЕН®,ДИКЛОДЕРМ,ДИКЛОМАКС,ДИКЛОМЕК,ДИКЛОМЕН,ДИКЛОМО™,ДИКЛОНАК, ДИКЛОНАК ГЕЛЬ,ДИКЛОНАТ® П,ДИКЛОНАТ® П 50,ДИКЛОНАТ® П РЕТАРД 100,ДИКЛОРАН,ДИКЛОРАН®,ДИКЛОРАН® CP,ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ,ДИКЛОРЕУМ,ДИКЛОРЕУМ РЕТАРД,ДИКЛОРОН,ДИКЛОТАРД,ДИКЛОФЕН,ДИКЛОФЕНАК,ДИКЛОФЕНАКДИЭТИЛАМИНА,ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ,ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ ЛХ,ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ РЕТАРД,ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК СР,ДИКЛОФЕНАК-АВАНТ™,ДИКЛОФЕНАК-БИОЛЕК,ДИКЛОФЕНАК-ВИОЛА,ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦА,ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ,ДИКЛОФЕНАК-З