Олфен™ Гель
МНН: Диклофенак
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013718
Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 — 11.04.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Олфен™ Гель
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель 1%
Состав
100 г геля содержат
активное вещество — натрия диклофенак 1,00 г,
вспомогательные вещества: кислота молочная, диизопропиладипат, спирт изопропиловый, натрия метабисульфит, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Описание
Гель опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтоватого цвета с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Диклофенак.
Код АТХ М02 АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция (всасывание)
Максимальная концентрация в плазме при чрезкожной абсорбции на 10% меньше, чем при парентеральном применении.
Распределение
При нанесении Олфен™ геля на кожу коленных суставов и суставов рук
диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей
степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы (преимущественно альбуминами).
Метаболизм
Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263мл/мин, а конечный период выведения 1-2 часа.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.
Фармакодинамика
Олфен™ гель – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление синтеза простагландинов. Кроме того, обладает местным обезболивающим действием. При местном применении Олфен™ гель проникает через кожу и накапливается в подлежащих тканях. При ревматических и посттравматических воспалениях Олфен™ гель, оказывая болеутоляющий и противовоспалительный эффект, ускоряет восстановление двигательной функции.
Показания к применению
— местное лечение боли, воспаления и отечности после растяжения связок,
ушиба и физических нагрузок
— местная терапия ревматических нарушений костно-
мышечной системы
Способ применения и дозы
В зависимости от размера пораженного участка 2-4 грамма Олфен™ геля нанести и распределить на коже 3-4 раза в день (не втирать).
Дневную дозу 15 грамм не рекомендуется превышать!
Максимальная разовая доза – 4 грамма.
Максимальная суточная доза – 15 грамм.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Побочные действия
Часто (≥1/100 ˂1/10)
— аллергический дерматит (в том числе контактный), сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперемия
Редко (≥1/10 000 ˂1/1000)
— буллезный дерматит
Очень редко (˂1/10 000)
— реакции гиперчувствительности (например, крапивница, бронхиальная астма), отек Квинке
— высыпания на коже (гнойничковая сыпь)
— фотосенсибилизация
Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения геля небольшая, но если гель наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или другим
компонентам препарата
— повышенная чувствительность к другим противовоспалительным
средствам, таким как ацетилсалициловая кислота
— кожные проявления экземы
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Олфен™ гель наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, глазами и слизистыми оболочками.
Не следует накладывать герметичные повязки на те участки кожи, куда был нанесен Олфен™ гель.
Необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в больших дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Лечение острых отравлений, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами — поддерживающее и симптоматическое. Типичные клинические симптомы передозировки геля неизвестны.
Специальная терапии, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия помогает незначительно из-за высокой степени связывания НПВС с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Формы выпуска и упаковка
По 50 г препарата в тубы алюминиевые с завинчивающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Производитель
Меркле ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603
Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail: teva@teva.co.il
| 202189281477976750_ru.doc | 47 кб |
| 524154781477977916_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: диклофенак;
1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг
Вспомогательные вещества: кислота молочная, ди-изопропиладипат, спирт изопропиловый, натрия метабисульфит (Е 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: опалисцентний или слегка мутный бесцветный или желтоватого цвета гель, с запахом изопропилового спирта.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТХ М02А A15.
Фармакологические.
Олфен ™ Гель с действующим веществом диклофенак натрия является НПВП для наружного применения.
Диклофенак натрия оказывает выраженное противоревматическое, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Олфен ™ Гель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Олфен ™ Гель уменьшает острую боль уже через 1:00 после нанесения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения Олфен ™ Гель.
Фармакокинетика.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения препарата Олфен ™ Гель на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.
Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения — в среднем 1-3 часа.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Повышенная чувствительность к диклофенака или к любым другим компонентам препарата Олфен ™ Гель. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.
Олфен ™ Гель необходимо с осторожностью применять с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с таковым при применении его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Олфен ™ Гель можно наносить только на неповрежденную поверхность кожи. Следует избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, экзематозной кожей, глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.
Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Системная концентрация диклофенака ниже при местном применении по сравнению со диклофенака при пероральном применении. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или эмбриофетальной развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает при увеличении дозы препаратов и продолжительности терапии.
Диклофенак натрия не следует применять в I и II триместров беременности, если в этом нет крайней необходимости. Если диклофенак натрия применять женщине, которая пытается забеременеть или находится на I или II триместрах беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.
Диклофенак натрия противопоказан на III триместра беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:
- подвергать плод таким рискам:
- кардиопульмональный токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии)
- почечной дисфункции, прогрессирует до почечной недостаточности с маловодием;
- подвергать мать и ребенка таким рискам:
- возможна длительная кровотечение — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема очень низких доз препарата
- ингибирования сокращений мускулатуры матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.
Кормления грудью.
Так же, как другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Однако при применении диклофенака в терапевтических дозах воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Решение о применении препарата принимает врач при наличии веских оснований для его применения в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Не влияет.
Гель предназначен только для наружного применения!
Взрослые и дети старше 14 лет
Количество примененного препарата зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2-4 г геля (по объему соответствует нанесению полоски геля на поверхность 1-2 кончиков пальцев) достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см 2 . Гель наносить 3-4 раза в сутки на поврежденный участок тела, не втирая. Суточная доза не должна превышать 15 г геля.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Олфен ™ Гель можно применять в комбинированной терапии с другими лекарственными формами Олфен ™.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.
Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата.
Дети.
Олфен ™ Гель рекомендован для применения детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировки.
В связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток случаи передозировки при местном применении маловероятно.
В случае возникновения каких-либо симптоматических побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применить общие терапевтические методы для лечения интоксикации нестероидными противовоспалительными веществами.
В случае случайного проглатывания следует учитывать возможность развития системных побочных реакций. В таких случаях следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Олфен ™ Гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. Могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, экзема, отек, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, фотосенсибилизация, ощущение жжения кожи, зуд.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г или 50 г геля в тубе, по 1 тубе в коробке.
Производитель
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль
Страна происхождения
Германия
Состав
Діюча речовина: диклофенак;
1 г гелю містить диклофенаку натрію 10 мг;
Допоміжні речовини: кислота молочна, ди-ізопропіладипат, спирт ізопропіловий, натрію метабісульфіт (Е 223), гідроксиетилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, вода очищена.
Форма выпуска
По 20 г или 50 г геля в тубе, по 1 тубе в коробке.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: опалісцентний или слегка мутный бесцветный или желтоватого цвета гель, с запахом изопропилового спирта.
Действующее вещество
ДИКЛОФЕНАК
Фармакодинамика
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ з діючою речовиною диклофенак натрію є нестероїдним протизапальним засобом для зовнішнього застосування.
Диклофенак натрію чинить виражену протиревматичну, знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Олфен® ГІДРОГЕЛЬ призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Олфен® ГІДРОГЕЛЬ зменшує гострий біль вже через 1 годину після нанесення. Подолання болю та функціональних порушень досягалось після 4 днів лікування препаратом Олфен® ГІДРОГЕЛЬ.
Фармакокинетика
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри.
Після нанесення препарату Олфен® ГІДРОГЕЛЬ на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7 %.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення — у середньому 1-3 години.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Показания
Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Противопоказания
Підвищена чутливість до диклофенаку або до будь-яких інших компонентів препарату Олфен® ГІДРОГЕЛЬ. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій є малоймовірним.
Способы применения
Гель призначений тільки для зовнішнього застосування!
Дорослі та діти віком від 14 років
Кількість застосованого препарату залежить від розміру ураженої ділянки. Орієнтовно
2-4 г гелю (за об’ємом відповідає нанесенню смужки гелю на поверхню 1-2 кінчиків пальців) достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2. Гель наносити 3-4 рази на добу на ушкоджену ділянку тіла, не втираючи. Добова доза не має перевищувати 15 г гелю.
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ можна також застосовувати у комбінованій терапії з іншими лікарськими формами Олфену®.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.
Якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися за консультацією до лікаря.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози препарату.
Діти.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ не рекомендований для застосування дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.
Передозировка
У зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік випадки передозування при місцевому застосуванні є малоймовірними.
У випадку виникнення будь-яких симптоматичних побічних ефектів унаслідок неправильного застосування або можливого передозування слід застосувати загальні терапевтичні методи для лікування інтоксикації нестероїдними протизапальними речовинами.
У разі випадкового проковтування слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій. У таких випадках слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.
Побочные действия
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. Можуть спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив’янку), ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторної системи: бронхіальна астма.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, екзема, набряк, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит, бульозний дерматит, реакції фоточутливості, відчуття печіння шкіри, свербіж.
Особые условия
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ необхідно з обережністю застосовувати з пероральними нестероїдними протизапальними засобами. Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з таким при застосуванні його пероральних форм. Але системна дія не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Олфен® ГІДРОГЕЛЬ можна наносити тільки на непошкоджену поверхню шкіри. Слід уникати контакту препарату з пошкодженою шкірою, відкритими ранами, екзематозною шкірою, очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити.
Гель не можна наносити під закриті, непроникні для повітря пов’язки, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Системна концентрація диклофенаку є нижчою при місцевому застосуванні порівняно з такою диклофенаку при пероральному застосуванні. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або ембріофетальний розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при збільшенні дози препаратів та тривалості терапії.
Диклофенак натрію не слід застосовувати протягом І та ІІ триместрів вагітності, якщо у цьому немає абсолютної необхідності. Якщо диклофенак натрію застосовувати жінці, яка намагається завагітніти або знаходиться на І або ІІ триместрах вагітності, доза препарату має бути мінімальною, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Диклофенак натрію протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:
+ піддавати плід таким ризикам:
— кардіопульмональній токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії);
— нирковій дисфункції, що прогресує до ниркової недостатності з маловоддям;
+ піддавати матір та дитину таким ризикам:
— можлива тривала кровотеча — ефект, пов’язаний з інгібуванням агрегації тромбоцитів, який може проявитися навіть на тлі прийому дуже низьких доз препарату;
— інгібування скорочень мускулатури матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.
Годування груддю.
Так само, як інші НПЗЗ, диклофенак проникає у грудне молоко людини в невеликій кількості. Однак при застосуванні диклофенаку в терапевтичних дозах впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Рішення щодо застосування препарату приймає лікар при наявності вагомих підстав для його застосування у період годування груддю, коли очікувана користь від лікування препаратом перевищує потенційний ризик. Препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Особые условия хранения
Термін придатності: 3 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Синоним
ДИКЛОФЕНАК, АГЛОФЕН, АЛМИРАЛ, АПО-ДИКЛО, БЕТАРЕН, БИОРАН, БОЛТАРОМ-50, ВЕРАЛ, ВЕРАЛ®, ВОЛЬТАРЕН®, ВОЛЬТАРЕН® СР, ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ, ВОЛЬФЕНАК РАПИД, ВУРДОН, Д-КЛОФЕНАК, ДЕКЛОМЕН, ДИК, ДИКЛАК, ДИКЛАК®, ДИКЛАК® ID, ДИКЛАК® ГЕЛЬ, ДИКЛАК® ЛИПОГЕЛЬ, ДИКЛО ДУО, ДИКЛО РАПИД, ДИКЛО-Ф, ДИКЛОБЕНЕ, ДИКЛОБЕРЛ, ДИКЛОБЕРЛ® 100, ДИКЛОБЕРЛ® 50, ДИКЛОБЕРЛ® N 75, ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД, ДИКЛОБРЮ, ДИКЛОБРЮ 100 мг, ДИКЛОВИТ, ДИКЛОГЕН®, ДИКЛОДЕРМ, ДИКЛОМАКС, ДИКЛОМЕК, ДИКЛОМЕН, ДИКЛОНАК, ДИКЛОНАК ГЕЛЬ, ДИКЛОНАТ® П, ДИКЛОНАТ® П 50, ДИКЛОНАТ® П РЕТАРД 100, ДИКЛОРАН, ДИКЛОРАН®, ДИКЛОРАН® CP, ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ, ДИКЛОРЕУМ, ДИКЛОРЕУМ РЕТАРД, ДИКЛОТАРД, ДИКЛОФЕН, ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ, БИОРАНРАПИД, БЛЕЗИН, ВЕРНАК, ВОЛЬТАРЕНФОРТЕ12ЧАСОВ, ВОЛЬТАРЕН®АКТИ, ВОЛЬТАРЕН®Д, ВОЛЬТАРЕН®ПЛАСТЫРЬ24ЧАСА, ВОЛЬТАРЕН®РАПИД, ВОЛЬТАРЕН®РЕТАРД, ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ, ДИГНОФЕНАК, ДИКЛО, ДИКЛО-ПУРЕН, ДИКЛОРОН, ДИКЛОФЕНАКДИЭТИЛАМИНА, ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК СР, ДИКЛОФЕНАК-АВАНТ™, ДИКЛОФЕНАК-БИОЛЕК, ДИКЛОФЕНАК-ВИОЛА, ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦА, ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ, ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ ЛХ, ДИКЛОМО™
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Лекарственный препарат Олфен в своей основе содержит Диклофенак. Это нестероидные противовоспалительные препараты, относящиеся к группе производных фенилуксусной кислоты. В аптеках можно встретить Олфен гель, пластырь Олфен, Олфен мазь, Олфен таблетки и Олфен в ампулах. Препараты для опорно-двигательного аппарата часто встречаются в нескольких формах для удобства использования.
Впервые препарат был разработан в середине 60-х годов в одной из исследовательских лабораторий (сегодня называется «Новартис»). Сначала Олфен применяли преимущественно для лечения ревматологических заболеваний благодаря выраженному анальгетическому и противовоспалительному эффекту. Сегодня спектр использования существенно шире: Олфен, инструкция которого есть в свободном доступе, активно используют, в частности, для устранения послеоперационных болезненных ощущений.
Какие существуют показания для применения?
Среди наиболее распространенных показаний:
- дегенеративные и воспалительные формы ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты;
- болевые ощущения в позвоночнике и различных суставах;
- острые приступы подагры и отеки;
- гинекологические заболевания, которые сопровождаются периодическими болевыми ощущениями.
В некоторых случаях Олфен назначается как вспомогательный препарат, чтобы снизить болевые ощущения при отите, фаринготонзиллите и других болезнях во взаимодействии с другими препаратами.
Но стоит помнить, что прием препарата запрещен для детей. Для взрослых и пожилых людей дозировка назначается индивидуально. Но чаще всего необходимо принимать минимально допустимую дозу, чтобы сразу достичь терапевтического эффекта. Под наблюдением врача дозировка может увеличиваться до 100 мг в сутки, но она разделяется на три приема в течение суток через равномерный период времени. Лечение чаще всего начинается с появлением первых болевых ощущений и продолжается в течение нескольких дней, независимо от силы проявления симптомов.
Подобная схема лечения сохраняет свою актуальность и для более пожилых пациентов. Но прежде чем начинать лечение, стоит использовать минимально допустимую дозировку, чтобы проверить организм на чувствительность к препарату.
Таблетки принимаются во время еды, их необходимо запивать большим количеством воды и не разжевывать. В случае выявления заболеваний печени или почек снижать дозировку нет необходимости. Если утром наблюдаются сильные приступы боли, препарат следует принимать на ночь.
Какие существуют противопоказания и особенности приема?
Помимо индивидуальной непереносимости препарата, стоит также выделить запрет приема для тех, кто страдает на:
- активные кровотечения или язвы в анамнезе;
- крапивницей, острым ринитом или воспалением кишечника;
- печеночной или почечной недостаточностью.
Стоит отказаться от препарата тем, кто страдает выраженной артериальной гипотензией, брадикардией.
Побочные эффекты практически не проявляются, но могут наблюдаться:
- лейкопения;
- анемия;
- гиперчувствительность, в том числе анафилактическая реакция;
- ощущение жара или холода;
- раздражительность;
- головные боли;
- тремор.
Возможен также тремор конечностей, спутанность сознания, мышечные судороги. Лечение осуществляется симптоматически, необходимо также отказаться от дальнейшего приема Олфену.
Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, необходимо избегать приема Олфену совместно с различными селективными ингибиторами. Также стоит использовать минимальную дозировку для пожилых людей или тех, кто имеет пониженную массу тела.
Стоит помнить, что практически неизвестны клинические симптомы передозировки. Но в случае возникновения сильной головной боли, тошноты, потери ориентации и сонливости стоит прекратить прием препарата. Чтобы сохранить лечебные свойства вещества, его необходимо хранить при температуре не более 25 градусов.
В аптеках представлены разнообразные препараты по разным ценам и от разных производителей. Купить качественные лекарственные средства в сети аптек «Бажаємо здоров’я» возможно онлайн, быстро и комфортно оплатив заказ онлайн. При получении покупки в аптеке достаточно всего лишь назвать код из SMS сообщения.
Обратите внимание!
Описание препарата Олфен на этой странице – носит информационный характер и является упрощенной авторской версией сайта https://apteka.net.ua/ru. Целью размещения данной информации является ознакомление посетителя сайта с услугами, продуктами, информацией и другими материалами сети аптек «Бажаємо здоров’я» и «Аптека твоєї родини».
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Рекомендуем перед покупкой и/или использованием препарата посетить врача и обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.
Состав
Действующее вещество – диклофенак натрия.
Вспомогательные компоненты: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, триетилацетат, МКЦ, глицерина тримиристат, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия тип В, желатин, кремния диоксид коллоидный водный, железа оксид черный, эритрозин, железа оксид красный.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде капсул пролонгированного действия.
Фармакологическое действие
Препарат является противовоспалительным, антипиретическим и анальгезирующим средством.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В основе действия данного лекарственного средства – препятствование биосинтезу простагландинов, оказывающих влияние на воспаление, повышение температуры и болевые ощущения.
При ревматических заболеваниях Олфен-100 помогает снизить выраженность болевых ощущений в состоянии покоя и при движении, улучшить работу суставов, снять их припухлость, а также устранить утреннюю скованность. При болях после травм и операций он также уменьшает неприятные ощущения при движениях, раневые отеки и воспалительные припухлости.
В случае первичной дисменореи лекарство уменьшает боль и интенсивность менструаций.
После однократного употребления максимальная концентрация – через 4 часа. Приемы пищи не оказывают значимого влияния на биодоступность и степень абсорбции данного средства.
Связывание активного вещества с белками плазмы – почти 100%. Главным образом диклофенак связывается с альбумином. Он поступает в синовиальную жидкость. Активное вещество достигает там максимальной концентрации приблизительно на 3 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости — примерно 4-5 часов. Содержание в синовиальной жидкости остается на высоком уровне и на протяжении 12 часов после употребления лекарства.
Биотрансформация активного вещества осуществляется посредством глюкуронизации неизмененной молекулы, метоксилирования и гидроксилирования с образованием фенольных метаболитов, которые затем преобразуются в глюкуронидные конъюгаты.
Конечное время полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов – примерно 2 часа. 60% лекарства выводится с мочой в виде метаболитов. Около 1% выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Препарат применяется при хронических полиартритах, артрозах, тендовагинитах, ишиасе, болях и воспалениях в гинекологии, артритах, бурситах, люмбаго, цервикальном синдроме, болях и отеках после травм и операций.
Противопоказания
Среди противопоказаний к употреблению капсул приводятся следующие:
- болезнь Крона или язвенный колит;
- гиперчувствительность к компонентам лекарства;
- беременность (III триместр);
- крапивница и ринит из-за применения НПВП;
- сердечная недостаточность;
- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- почечная недостаточность в тяжелой степени;
- наличие приступов аспириновой БА в анамнезе;
- печеночная недостаточность в тяжелой степени;
- повышенный риск кровотечений после операций, цереброваскулярные кровотечения, неполный гомеостаз, нарушения гемопоэза.
Препарат также не следует применять детям из-за высокого содержания активного компонента.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного средства могут появиться следующие побочные реакции:
- ЦНС – появление головокружения, головной боли;
- органы слуха – вертиго;
- ЖКТ – тошнота, диарея, диспепсия, анорексия, рвота, спазмы в области живота, метеоризм, болезненные ощущения в животе;
- гепатобилиарная система: повышенный уровень трансаминаз;
- кожа – возникновение сыпи;
- почки и мочевыводящие пути — задержка жидкости в организме, артериальная гипертензия, отеки.
В редких случаях также наблюдаются со стороны:
- крови и лимфатической системы — тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
- нервной системы — асептический менингит, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ночные кошмары, психотические расстройства, сонливость, нарушение чувствительности кожи, судороги, тремор, нарушения вкуса и мозгового кровообращения, расстройство памяти, тревога;
- органов зрения – диплопия, нарушение зрения;
- ССС — боль в грудной клетке, васкулит, усиленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
- дыхательной системы – бронхоспазм, астма, пневмонит;
- гепатобилиарной системы – дисфункция печени, гепатит, желтуха, некроз печени, печеночная недостаточность;
- почек и мочевыводящих путей — протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, некротический папиллит;
- иммунной системы – гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции, отек Квинке;
- органов слуха — нарушение слуха, шум в ушах;
- ЖКТ – гастрит, кровотечения в ЖКТ, мелена, язвы желудка и кишечника, колит, стоматит, поражения пищевода, панкреатит, запор, глоссит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника;
- кожных покровов – токсический эпидермальный некролиз, крапивница, эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, экзема, выпадение волос, пурпура.
При применении препарата в высоких дозировках и в течение долгого периода времени возможно появление артериальных тромбоэмболических явлений.
Инструкция по применению Олфен 100 Ср Депокапс (Способ и дозировка)
Инструкция на капсулы сообщает о том, что начальная дневная дозировка для взрослых пациентов составляет обычно 100-150 мг. Тем не менее, в нетяжелых случаях она может быть и 50 мг. Всю дозировку делят на 2-3 раза. Капсулы инструкция советует принимать до еды, запивая водой и не разжевывая.
Точная дозировка, а также продолжительность и схема приема должны подбираться специалистом индивидуально для каждого пациента.
Например, при первичной дисменорее начальная доза обычно от 50 мг. На протяжении терапии она может при необходимости повышаться до максимальной суточной – 200 мг.
Можно сочетать прием данного средства с другими формами, к примеру, одновременно принимать таблетки Олфен, свечи, пластырь и т. д. Но максимальная дневная дозировка не должна при этом быть больше 150 мг.
Передозировка
Типичные проявления передозировки препаратом не установлены. При применении капсул в количестве, превышающем норму, возможна рвота, диарея, шум в ушах, кровотечения в ЖКТ, головокружение, судороги. Кроме того, при значительной передозировке может возникнуть поражение печени и острая почечная недостаточность.
В тяжелых случаях (артериальная гипотензия, судороги, затруднение дыхания, почечная недостаточность, раздражение слизистой ЖКТ) терапия симптоматическая.
Можно применять активированный уголь. Если есть потенциальная угроза для жизни, можно провести промывание желудка или вызывать рвоту.
Взаимодействие
При однократном употреблении капсулы могут привести к увеличению содержания лития и дигоксина в плазме крови. Кроме того, они препятствуют действию диуретиков. А при взаимодействии с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию, так что состояние пациента нужно тщательно контролировать.
Сочетание препарата с прочими НПВП и ГКС увеличивает вероятность появления нежелательных побочных реакций. При употреблении с антикоагулянтами рекомендуется следить за показателями свертывания крови.
При максимальных дозировках возможно препятствование агрегации тромбоцитов.
Кроме того, данное лекарственное средство нельзя употреблять раньше чем за сутки до или после введения Метотрексата, так как оно может повышать его токсичность и концентрацию в крови. Олфен-100 также увеличивает нефротоксичность Циклоспорина. Интервал в несколько часов следует соблюдать и при приеме Колестипола или холестирамина. Первое средство снижает степень всасывания диклофенака приблизительно на 30%, а второе – на 60%.
Условия продажи
Препарат продается только по рецепту врача.
Условия хранения
Температура должна быть до 25°C. Держать данное средство нужно в сухом месте.
Срок годности
Хранить лекарство нужно не дольше пяти лет со дня выпуска, по прошествии этого времени принимать капсулы запрещается.
Отзывы
Мнения пациентов о данном средстве преимущественно положительные. Они отмечают удобную форму выпуска и эффективность препарата. Среди недостатков называют только возможность появления побочных реакций.
Цена, где купить
Препарат продается в Украине. Купить его можно, в среднем, за 75 гривен.
Олфен (Olfen)
Код АТС
M. Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01. Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
M01AB. Производные уксусной кислоты и родственные соединения
M01AB05. Диклофенак
Лекарственная форма и упаковка
Основное действующее вещество – диклофенак натрия. Дополнительные компоненты – макрогола лауриловый спирт, глицерин, сополимер, динатрия эдетат, ментол, натрия полиакрилат, натрия кармелоза, проч. Поступает в продажу в виде трансдермального пластыря. При этом 1 пластырь содержит 140 миллиграмм диклофенака натрия, площадь покрытия поверхности тела – 14 см.
Способ применения и дозы
Пластырь Олфен накладывают на поврежденный участок тела. Применяют по 2 пластыря в сутки – утром и вечером. Держат на коже до 12 часов. Пластырь накладывается на очищенную сухую поверхность, для чего следует снять защитную пленку. Не допускается наложение окклюзивной повязки. Однако при необходимости можно зафиксировать его эластичным бинтом. Одновременно допустимо применять только на одном участке кожи. Допустимо применение с препаратами, также содержащими диклофенак, но в других формах. Если по истечении 3-х дней лечения не заметно улучшений, следует обратиться к врачу. Если по прошествии недели лечения симптомы не прекратились, необходима консультация лечащего врача. Длительность курса лечения не превышает 7 дней.
Противопоказания
Противопоказано применение при наличии гиперчувствительности к действующему веществу, ацетилсалициловой кислоте, нестероидным противовоспалительным препаратам или одному из вспомогательных компонентов препарата. Не применяют, если существует вероятность приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или иных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств в анамнезе. Не накладывается на кожу, у которой нарушена целостность, а также на раневые поверхности. Допустимо применение, начиная с 18-летнего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять беременным женщинам, особенно в 3-м триместре. Кормление грудью на время лечения данным препаратом должно быть прекращено.
Передозировка
Риски передозировки практически отсутствуют. При случайном пероральном введении следует провести симптоматическое лечение – промывание желудка, прием сорбентов.
Побочные эффекты
Прием данного лекарства может вызвать некоторые побочные эффекты. В частности, процесс лечения может сопровождаться появлением: кожными реакциями в месте нанесения препарата в виде зуда, сухости, гиперемии, чувства жжения, контактного дерматита, генерализованных реакций кожи – крапивницы, ангиоэдемы, фотосенсибилизации, буллезного дерматита, диспепсических явлений, болей в животе, нарушений со стороны ЖКТ, бронхоспазмов, бронхиальной астмы, аллергических реакций. Побочных действий можно избежать, снизив дозировку препарата.
Условия и сроки хранения
Хранится 2,5 года при температуре до 25°С. После вскрытия пакета пластыри следует применить не позднее чем через 6 месяцев (если хранить в холодильнике, при температуре 2-8°С) и 4 месяца (если хранить при температуре 25°С).