Оксорален (Oxsoralen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оксорален
💊 Состав препарата Оксорален
✅ Применение препарата Оксорален
📅 Условия хранения Оксорален
⏳ Срок годности Оксорален
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Оксорален
(Oxsoralen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D05BA02
(Метоксален)
Активное вещество:
метоксален
(methoxsalen)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Оксорален |
Капс. 10 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-001142 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксорален
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 515 мг, пропиленгликоль — 15 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 157-184.31 мг, глицерол 85% — 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) — 50.68-59.49 мг, титана диоксид — 3.97-4.67 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.
Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.
Метаболизм и выведение
Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.
Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.
Показания препарата
Оксорален
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
- псориаза;
- красного плоского лишая;
- лимфом (грибовидный микоз);
- витилиго.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.
Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Противопоказания к применению
- заболевания крови;
- злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
- заболевания глаз;
- афакия;
- детский возраст до 12 лет;
- лактация (грудное вскармливание);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.
Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, — антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
Условия хранения препарата Оксорален
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Оксорален — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛС-001142
Торговое наименование препарата
Оксорален
Международное непатентованное наименование
Метоксален
Лекарственная форма
капсулы
Состав
В 1 капсуле содержится действующее вещество: метоксален 10,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 400 515,0 мг, пропиленгликоль 15,0 мг; оболочка капсулы: желатин 157,0 — 184,31 мг, глицерол 85 % 65,58-76, 99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85 %) 50,68 — 59,49 мг, титана диоксид 3,97-4,67 мг.
Описание
Мягкие овальные желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул — жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фотосенсибилизирующее средство
Код АТХ
D05BA
Фармакодинамика:
Фотосенсибилизирующее средство. При приеме внутрь под воздействием длинноволновых ультрафиолетовых (УФ) лучей диапазона А (длина волны 320-400 нм) (суммарно сокращается как УФА) в результате взаимодействия метоксалена с ДНК клеток эпидермиса происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика:
Хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1-3 ч после приема внутрь и сохраняется до 8 ч. Обратимо связывается с альбумином сыворотки крови и накапливается в эпидермальных клетках. Период полувыведения — около 2 ч, оксорален быстро метаболизируется. Выводится в основном (около 95%) в виде метаболитов почками в течение суток.
Показания:
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапиидля симптоматического лечения тяжелого, не поддающегося терапии другими средствами инвалидизирующего псориаза (после подтверждения диагноза биопсией).
Для репигментации при идиопатическом витилиго.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, заболевания крови, злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, сахарный диабет, повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, поздняя кожная порфирия, эритропоэтическая порфирия, смешанная порфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм), заболевания глаз, афакия, период лактации, беременность, детский возраст (безопасность у детей не изучена).
С осторожностью:
С осторожностью применять при заболеваниях печени и заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов, подвергавшихся ранее лучевой терапии или лечению соединениями мышьяка.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Лечение псориаза:
Дозы: препарат принимают внутрь — с молоком или нежирной пищей, за 1,5-2 часа до УФА-облучения из расчета ориентировочно 0,6 мг на 1 кг массы тела за один прием.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела.
|
Масса тела |
Доза Оксоралена |
|
Менее 30 кг |
10 мг |
|
30-45 кг |
20 мг |
|
46-65 кг |
30 мг |
|
66-80 кг |
40 мг |
|
81-90 кг |
50 мг |
|
91-115 кг |
60 мг |
|
свыше 115 кг |
70 мг |
УФА-облучение: Процедуры фотохимиотерапии назначаются с дозы УФА, в зависимости от типа кожи, с 0,25-0,5 Дж/кв.см с постепенным повышением дозы на 0,25-1,0 Дж/кв.см. Максимальная разовая доза 18-20 Дж/кв.см. Частота процедур 2-4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2 месяцев. При изменении массы тела в процессе лечения изменение дозы препарата обычно не требуется. После 15 процедур при незначительном эффекте дозу препарата можно повысить на 10 мг.
Лечение витилиго:
Дозы: препарат принимают внутрь — с молоком или нежирной пищей, за 2-4 часа до облучения солнечным светом 2 капсулы (20 мг) за один прием.
Облучение солнечным светом: в соответствии со следующей таблицей
|
Основная исходная окраска кожи |
|||
|
Светлая |
Средняя |
Темная |
|
|
Первая экспозиция |
15 мин |
20 мин |
25 мин |
|
Вторая экспозиция |
20 мин |
25 мин |
30 мин |
|
Третья экспозиция |
25 мин |
30 мин |
35 мин |
|
Четвертая экспозиция |
30 мин |
35 мин |
40 мин |
Дальнейшие экспозиции следует постепенно увеличивать, основываясь на эритеме и болезненности депигментированной кожи. Процедуры проводить через день.
Побочные эффекты:
Со стороны кожных покровов: ожоги (при излишней экспозиции УФА-облучению), кожный зуд, везикулезная, буллезная, герпетическая и неспецифическая кожная сыпь, крапивница, потница, фолликулит, гипопигментация кожи, распространение псориаза. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи (чешуйтоклеточный и базальноклеточный), меланома.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нервозность, бессонница, депрессия.
Прочие: недомогание, отеки, судороги мышц ног, снижение артериального давления; при длительном приеме высоких доз — катаракта.
Передозировка:
В случае передозировки Оксоралена следует вызвать рвоту и промыть желудок (если после приема препарата прошло не более 2-3 ч), затем пациенту следует находиться в затемненном помещении не менее 24 ч.
Взаимодействие:
Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием — дитранол, деготь и его производные, гризеофульвин, производные фенотиазина, налидиксовая кислота, хинолоны, в том числе фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, производные тиазида, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий, бенгальский розовый, метиловый оранжевый).
Особые указания:
Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии. После приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 24 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей в течение 8 ч. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий. После сеанса фотохимиотерапии пациент должен также носить солнцезащитные очки в течение 24 ч и избегать воздействия солнечных лучей в течение 48 ч.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами, однако, необходимо учитывать, что в редких случаях при приеме препарата могут возникать головокружение и слабость.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 10 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку ПВХ/ПВДХ/Ал (блистер). По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Герот Фармацойтика ГмбХ, Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Герот Фармацойтика ГмбХ
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В упаковке: 50 таблеток по 10мг
Производитель: G.L. Pharma GmbH (страна: Австрия)
Действующее вещество: Метоксален
Срок годности: до 05.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Оксорален. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Еще в древности люди умели лечить некоторые болезни с помощью светотерапии – солнечных ультрафиолетовых лучей. И уже тогда они обратили внимание, что при использовании некоторых растений (таких, которые обладают способностью усиливать действие солнечных лучей), эффект такого лечения увеличивается.
В наше время сочетание УФА-лучи фотосенсибилизаторы (природные и синтетические вещества, увеличивающие чувствительность кожи к свету) успешно используется при лечении таких заболеваний, как псориаз и витилиго. В качестве фотосенсибилизатора очень хорошо зарекомендовал себя препарат Оксорален.
- Псориаз, он же чешуйчатый лишай, – кожное заболевание, проявляющееся в образовании шелушащихся пятен и чешуек, вызывающих зуд.
- Витилиго – заболевание, при котором на коже появляются белые пятна, вызванные недостатком тёмного красящего пигмента меланина.
Грамотное лечение псориаза при использовании препарата Оксорален (действующее вещество – Метоксален) позволяет достигать хороших результатов более чем в 90% случаев.
Различные исследования, во время которых проводилось сравнение различных методов лечения витилиго, также показали, что фототерапия, в том числе с применением Оксоралена, обеспечивает наиболее высокую эффективность. Например, если сравнивать с лазерными методами, то последние показали схожие результаты, однако являются более дорогим методом, чем ПУВА-терапия.
Курс лечения должен быть составлен грамотным специалистом, который учтёт противопоказания и возможные побочные эффекты. Режим приёма следующий: за 1,5–2 часа до сеанса УФ-облучения выпивается указанная врачом доза препарата (зависит от массы тела). Длительность одной солнечной «ванны» и количество процедур строго индивидуальны.
Прежде чем купить Оксорален в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Таблетки.
Упаковка
Пять блистеров по 10 таблеток, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Метоксален, активный действующий компонент препарата Оксорален, представляет собой фотосенсибилизирующее вещество. При его попадании в организм пациента, в сочетании с длинноволновым (320-400 нм) ультрафиолетовым облучением, запускается процесс взаимодействия с ДНК. В результате чего достигается снижение скорости пролиферации клеток эпидермиса, и усиливаются механизмы меланогенеза.
Показания
Таблетки Оксорален назначаются в качестве вспомогательного фотосенсибилизирующего препарата при проведении фотохимиотерапии (ПУВА) во время лечения:
- псориаза;
- лишая красного плоского;
- некоторых разновидностей лимфом (например, грибовидного микоза);
- витилиго.
Противопоказания
Таблетки Оксорален противопоказаны к назначению в случае, если у пациента зафиксированы:
- болезни крови и кроветворной системы;
- новообразования злокачественного и доброкачественного характера;
- меланома (в настоящее время или в анамнезе);
- печеночная недостаточность;
- нарушение функциональности почек;
- сахарный диабет;
- обостренная фоточувствительность;
- заболевания органов зрения;
- афакия;
- беременность и лактация;
- обостренная чувствительность к воздействию любого из компонентов лекарственного средства;
- недостаточный возраст (моложе 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к назначению и использованию в период вынашивания плода и активной лактации.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о необходимости избегать приема солнечных ванн, как минимум, за сутки до употребления Оксоралена и проведения процедуры фототерапии. После приема таблеток, еще в течение 8 часов необходимо избегать воздействия солнца, а также защищать глаза очками во избежание развития катаракты.
Состав
В составе таблетки значатся такие компоненты, как:
- метоксален — активное действующее вещество;
- полиэтиленгликоль;
- пропиленгликоль;
- желатин;
- диоксид титана;
- 85-процентный раствор глицерина;
- сорбитол;
- олеат сорбитана;
- маннитол;
- глицерол.
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для перорального употребления за 1,5-2 часа до облучения ультрафиолетом. Препарат принимается одновременно с молоком или нежирной пищей.
Дозировка определяется, ориентируясь на массу тела пациента. Примерная схема расчета подразумевает 0,6 мг активного вещества Оксорален на 1 кг массы тела пациента. Так при весе менее 30 кг, показан прием 1 таблетки, до 45 кг — 20 мг, до 65 кг — 30 мг (эквивалент 3 таблеток). Масса тела более 65, но менее 80 кг подразумевает прием 40 мг метоксалена разово, до 90 кг — 50 мг, до 115 кг — 60 мг, а более 115 кг — 70 мг (эквивалент 7 таблеток).
Процедура УФ-облучения проводится от 2 до 4 раз в неделю. Продолжительность терапии может составлять 2-8 недель в зависимости от состояния пациента.
Побочные действия
В качестве нежелательных реакций организма, возникающих в ответ на употребление таблеток Оксорален, выступают такие симптомы:
- депрессивные состояния;
- нервозность;
- нарушения в течении сна (бессонница);
- головокружения;
- тошнотные позывы и рвота;
- потеря аппетита;
- зуд и гиперемия кожных покровов;
- возникновение ожогов в случае чрезмерной экспозиции ультрафиолетового облучения;
- катаракта;
- симптомы увядания кожи;
- развитие рака кожи (при длительном употреблении высоких доз).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием Оксорален с лекарственными средствами, имеющими тот же, фотосенсибилизирующий, принцип действия. В данную группу относятся антралин, фенотиазин, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, салицилаты с содержанием галена. А также: сульфаниламид, тетрациклин, тиазид, деготь и его дериваты, гризеофульвин, органический тип красителей.
Действующее вещество
Метоксален.
Лекарственная форма
Таблетки для перорального употребления.
Назначение
Назначается пациентам старше 12 лет, отпускается по рецепту.
Показания
Фотосенсибилизирующие лекарственные средства.
Условия хранения
Таблетки важно хранить в оригинальной упаковке, изолированно от детей, при низкой влажности воздуха и комнатном уровне температур.
Применение с алкоголем
Во избежание проявления побочных реакций, алкоголь лучше отменить на время терапии препаратом Оксорален.
Читать далее
Доставка по России
Стоимость доставки курьером: 200 руб.
Стоимость доставки почтой: 450 руб.
Ориентировочная дата доставки: 30.11.2023
Доставка осуществляется в следующие города:
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Смоленск
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Клинико-фармакологическая группа
Фотосенсибилизирующий препарат
Действующее вещество
— метоксален (methoxsalen)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Капсулы | 1 капс. |
| метоксален | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 515 мг, пропиленгликоль — 15 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 157-184.31 мг, глицерол 85% — 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) — 50.68-59.49 мг, титана диоксид — 3.97-4.67 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.
Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.
Метаболизм и выведение
Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.
Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.
Показания
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
- псориаза;
- красного плоского лишая;
- лимфом (грибовидный микоз);
- витилиго.
Противопоказания
- заболевания крови;
- злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
- заболевания глаз;
- афакия;
- детский возраст до 12 лет;
- лактация (грудное вскармливание);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
| Масса тела | Доза Оксоралена |
| Менее 30 кг | 10 мг |
| 30-45 кг | 20 мг |
| 46-65 кг | 30 мг |
| 66-80 кг | 40 мг |
| 81-90 кг | 50 мг |
| 91-115 кг | 60 мг |
| Свыше 115 кг | 70 мг |
Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.
Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, — антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
Особые указания
Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.
Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Описание препарата ОКСОРАЛЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Оксорален в форме капсул является высокоэффективным препаратом для борьбы с различными дерматологическими расстройствами. Его уникальное свойство по усилению реакции кожи на ультрафиолетовое излучение делает его важным инструментом в фототерапии.
Компоненты и внешний вид
Каждая капсула содержит 10 мг активного вещества — метоксалена.
Вспомогательные вещества: желатин, крахмал, титановый диоксид и другие. Капсулы желатиновые, белого цвета.
Действие на организм
Метоксален способствует увеличению чувствительности кожи к УФ-излучению, стимулирует обменные процессы, замедляет рост патологических клеток.
Фармакокинетические характеристики
Метоксален быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 2-4 часа после приема.
Причины для использования
Оксорален рекомендуется для лечения псориаза, витилиго, экземы, микозов и других дерматозов, при которых показана фототерапия.
Ограничения в применении
Препарат не рекомендуется при аллергии на метоксален или другие компоненты препарата, при заболеваниях печени и почек, глазных заболеваниях (глаукома, катаракта), а также при онкологических заболеваниях.
Нежелательные реакции
Возможны негативные эффекты в виде головной боли, тошноты, рвоты, кожного зуда, покраснения, ожогов от солнца.
Лекарственные взаимодействия
Оксорален может усилить фототоксическое действие других препаратов. Не рекомендуется применять вместе с тетрациклинами, диуретиками, антигистаминами. Употребление алкоголя может усилить токсическое действие на печень.
Рекомендации по применению
Принимать 1-2 капсулы за 1,5-2 часа до процедуры фототерапии. В течение 8 часов после приема препарата следует избегать прямого солнечного излучения на кожу.
Превышение дозы
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, головную боль, сильные ожоги. При подозрении на передозировку обратитесь к врачу.
Специальные предупреждения
Во время лечения следует избегать длительного нахождения на солнце, применять солнцезащитные средства.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Допустимо только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и сложными механизмами
Не влияет.
Продажа и хранение
Оксорален отпускается по рецепту врача.
Срок годности препарата — 2 года при хранении при температуре не выше 25 градусов в сухом, темном месте, недоступном для детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Смоленск
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Состав
Главный функциональный компонент – метоксален.
Другие составляющие: макрогол 400, пропиленгликоль, желатин, глицерин 85%, диоксид титана (E171), анидрисорб 85/70, сорбитол, сорбитан, маннитол, превосходные полиолы.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму капсул. Поставляется в упаковках по 50 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Оксорален содержит метоксален, подавляющий чрезмерное размножение эпидермальных клеток. Метоксален требует активации — он активируется длинноволновым УФ-излучением (ультрафиолетовое излучение с длиной волны 320-400 нм), которое испускается специальными облучателями или солнечным светом. Имеет фототоксическую реакцию. В своей активной форме он связывается с ДНК, подавляя процессы деления клеток. Таким образом, повышается чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам. Он также является провоспалительным, что приводит к увеличению количества меланоцитов и выработке меланина, а также к утолщению рогового слоя.
Фармакокинетика
Пиковые концентрации метоксалена в тканях и плазме достигаются через час после приема внутрь.
Сильно связывается с белками плазмы.
Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования и глюкуронизации.
Период полувыведения составляет 2 ч. Выводится в основном с мочой (90%) в течение 6-8 часов.
Показания к применению
Оксорален используется для лечения широко распространенного псориаза при тяжелом псориазе. Препарат является компонентом фотохимиотерапии ПУВА, которая представляет собой комбинацию фототоксического агента и облучения УФ-А лучами.
Среди показаний к применению также встречаются системная склеродермия, очаговая алопеция, экзема рук и ног, кератоз стоп и кистей, склеро-атрофический и атрофический лишай, витилиго, контактный дерматит.
Противопоказания
Абсолютными ограничениями к приему лекарства являются:
- аллергия на составляющие вещества;
- серьезные проблемы с печенью или почками;
- заболевания, связанные с светочувствительностью, например кожная порфирия, смешанная порфирия, эритропоэтическая порфирия, пигментная ксеродермия, множественный фотодерматит;
- красная волчанка;
- альбинизм;
- злокачественная меланома, плоскоклеточный рак кожи или рак кожи в анамнезе;
- одновременное применение противораковой терапии (химиотерапия, лучевая терапия);
- безлинзовость глаза;
- возраст до 12 лет.
Побочные действия
Наиболее часто при приеме медикамента пациенты жаловались на появление головных болей, нервозности, бессонницы, тошноты и рвоты, реакции светочувствительности в виде эритемы или сыпи, зуда после облучения.
Совместимость с другими медикаментами
Комбинации противопоказаны с:
- фенитоином;
- другими препаратами, используемыми для лечения кожных заболеваний, например дитранол, газовая смола, гризеофульвин;
- антибиотиками, например тетрациклинами и противомикробными препаратами;
- лекарствами от диабета, например толбутамидом;
- мочегонными средствами;
- успокаивающими;
- некоторыми веществами, влияющими на свертываемость крови;
- салициланилидами;
- некоторыми органическими красителями.
Применение и дозы
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза составляет:
- до 40 кг 1 капсула (10 мг);
- 40-50 кг 2 капсулы (20 мг);
- 50-60 кг 3 капсулы (30 мг);
- свыше 60 кг от 4 до максимум 5 капсул (40 мг, максимум до 50 мг).
Перед началом терапии необходимо провести тест на светочувствительность, чтобы определить подходящую дозу облучения и время воздействия.
Перед обследованием необходимо принять прописанную врачом дозу Оксоралена в установленные сроки.
Через час после приема капсулы или капсул Оксоралена облучение начинают сначала небольшой дозой УФ-А-излучения, а затем увеличивающимися дозами УФ-А-излучения до тех пор, пока кожа не станет слегка красной, что указывает на начало лечения.
Длительность лечения
В начале лечение следует проводить один раз в сутки и не чаще четырех раз в неделю.
После двух дней облучения следует сделать однодневный перерыв в лечении — день без операции.
Когда необходимо изменить дозу облучения, ваш врач может порекомендовать вам повторно протестировать тесты на светочувствительность.
Врач индивидуально определит перерывы в лечении и общую продолжительность терапии
После исчезновения клинических симптомов можно применять прерывистую терапию в тех же дозах: 2 раза в неделю. на месяц, затем 1 × / неделя еще на месяц
Лечение может быть прекращено, если нет клинических признаков псориаза.
Передозировка
Острая передозировка препарата может вызвать тошноту, внезапную рвоту и головокружение. У пациента должна быть вызвана рвота. Больной должен оставаться в затемненном помещении не менее 24 часов. Рекомендуется сердечно-сосудистый мониторинг.
Особые указания
Терапия Оксораленом и УФ-излучением может проводиться только медицинским персоналом, специально обученным для этой цели и имеющим доступ к соответствующему оборудованию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.