Передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО “РЛС-Патент”, а также использование материала в коммерческих целях запрещены. При цитировании информационных материалов, опубликованных на сайте www.rlsnet.ru, ссылка на источник обязательна.
Содержание
- Взаимодействие
- Окситоцин инструкция по применению
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Применение вещества окситоцин
- Цены на окситоцин в других городах
- Сертификаты Окситоцина
- Фармакология
- Английское название
- Брутто формула
- Характеристики
- Контакт для обращений
- Состояние рецепта в аптеках
- Характеристики
- Цены на Окситоцин в других городах
- Сертификаты окситоцина
- Показания к применению
- Фармакологическая группа вещества окситоцин
Взаимодействие
Несоответствие размеров плода размерам материнского таза, поперечное и косое положение плода, угроза разрыва матки, узкий таз, предлежание плаценты; гипертонические сокращения матки, рубцы на матке после кесарева сечения.Гиперчувствительность к окситоцину. Одновременное применение с ингаляционными анестетиками усиливает гипотензивный эффект окситоцина и ослабляет его стимулирующее действие на матку.Простагландины усиливают стимулирующее действие окситоцина на матку.Окситоцин может усиливать прессорный эффект симпатомиметических препаратов.
Окситоцин инструкция по применению
Тест на окситоцин обычно занимает от 2 до 4 часов. Отрицательный результат – это нормальный результат, свидетельствующий о благополучии плода. Положительный результат является аномальным и может быть показанием для прерывания беременности – аборта. Индукция родов по медицинским показаниям, стимуляция родовой деятельности при ее первичном или вторичном затухании, профилактика и лечение гипотонического кровотечения, субинволюция матки в послеродовом периоде и после аборта, процедура кесарева сечения (после удаления плаценты), неполный аборт.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Окситоцин используется в акушерстве, в частности, для индукции родов – процесса искусственного вызывания схваток. Гормон может быть использован для этой цели, поскольку он стимулирует ритмичные сокращения матки во время родов, усиливает и увеличивает частоту схваток. При одновременном применении с ингаляционными анестетиками гипотензивный эффект окситоцина усиливается, а его стимулирующее действие на матку снижается. Простагландины усиливают стимулирующее действие окситоцина на матку. Окситоцин может усиливать прессорный эффект симпатомиметических препаратов.
Применение вещества окситоцин
Симптомы: гиперстимуляция матки вплоть до разрыва, послеродовое кровотечение, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия и гиперкапния плода, водная интоксикация (возможны судороги).Лечение: отмена препарата, форсированный диурез, нормализация электролитного баланса.Повышенное отделение молока. Окситоцин используется для профилактики мастита, вызванного застоем молока. Он также стимулирует молочные железы и нормализует отток молока по молочным протокам: в/м – 2 МЕ.
Цены на окситоцин в других городах
При индуцированных родах, которые возникают на поздних сроках беременности, частота введения раствора составляет 32-36 капель. Преждевременные роды являются показанием для увеличения скорости инфузии до 80 капель в минуту.Эндокринная система: вазопрессиноподобные эффекты.Желудочно-кишечная система: тошнота, рвота.Сердечно-сосудистая система: сердечные аритмии. Репродуктивная система: гипертонус матки, некоординированные или чрезмерные схватки, разрыв матки, дистресс плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Сертификаты Окситоцина
Инструкция по применению Окситоцина предполагает использование раствора для внутримышечного (I/M) или внутривенного (I/V) введения. Раствор не следует вводить одновременно внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость женщины и плода.Инструкция по применению окситоцина предлагает вводить его внутримышечно (IU) или внутривенно (IV). Не следует вводить раствор внутримышечно и внутривенно одновременно. Доза препарата рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость препарата женщиной и плодом.
Фармакология
Как и любое лекарство, окситоцин имеет побочные эффекты. Если они возникают во время лечения, препарат следует отменить и ускорить диурез. Могут возникнуть следующие побочные эффекты: Увеличение производства молока. Окситоцин используется для профилактики мастита, вызванного застоем молока. Он также стимулирует молочные железы и нормализует поток молока по молочным протокам: м/м – 2 МЕ.
Английское название
Когда женщина готовится к материнству и приближается срок родов, в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, регулирующий роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и в молочной железе. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и “выдавливают” молоко из протоков. Это позволит избежать негативных последствий как для женщины, так и для ребенка. Симптомы передозировки препарата включают:
Брутто формула
Отсутствие родовой деятельности может быть связано с длительной неподвижностью плода в малом тазу роженицы. Это может негативно сказаться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае используется синтетический окситоцин, который воспроизводит действие одноименного гормона. Это означает, что он стимулирует работу и выработку пролактина. Окситоцин также помогает при задержке жидкости, поддерживая ее оптимальное количество; он обладает сосудосуживающим действием, предотвращая кровотечения.Окситоцин используется не только для вызывания родов, но иногда его приходится применять и в послеродовом периоде. Основным показанием к применению окситоцина после родов является борьба с послеродовым кровотечением и атонией матки, то есть недостаточными сокращениями матки после родов, предрасполагающими к кровотечению.
Характеристики
Официальный сайт RLS®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарств Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарств, БАДов, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический словарь содержит информацию о составе и форме выпуска препарата, фармакологическом действии, показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях, способах применения препарата, фармацевтических компаниях. Справочник лекарств содержит цены на препараты и продукцию фармацевтического рынка Москвы и других городов России.Эндокринная система: вазопрессиноподобные эффекты.Пищеварительная система: тошнота, рвота.Сердечно-сосудистая система: сердечные аритмии. Репродуктивная система: гипертонус матки, некоординированные или чрезмерные схватки, разрыв матки, нарушения состояния плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Контакт для обращений
Введение окситоцина должно проводиться только в специализированной медицинской клинике под строгим медицинским наблюдением. Окситоцин не следует применять при тяжелой преэклампсии, токсемии, тяжелых сердечно-сосудистых нарушениях. Акушерская стимуляция по медицинским показаниям, стимуляция родовой функции при ее первичной или вторичной слабости, профилактика и лечение гипотонического кровотечения, субинволюция матки в послеродовом периоде и после аборта, процедура кесарева сечения (после удаления плаценты), неполный аборт.
Состояние рецепта в аптеках
Окситоцин используется в акушерстве, в частности, для индукции родов – процесса искусственного вызывания схваток. Гормон может быть использован для этой цели, так как он стимулирует ритмичные сокращения матки во время родов и увеличивает частоту схваток. Эндокринная система: вазопрессиноподобные эффекты.Пищеварительная система: тошнота, рвота.Сердечно-сосудистая система: сердечные аритмии. Репродуктивная система: гипертонус матки, некоординированные или слишком быстрые роды, разрыв матки, нарушения развития плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Характеристики
Добавка, увеличивающая выработку молока. Окситоцин используется для профилактики мастита, вызванного застоем молока. Он также стимулирует молочные железы и нормализует поток молока через протоки: IM = 2 МЕ. Разница в размерах плода и таза, поперечное и косое положение плода, угроза разрыва матки, узкий таз, недоношенная плацента, гипертонические сокращения матки, рубцы на матке после предыдущего кесарева сечения. <Одновременное применение с ингаляционными анестетиками усиливает гипотензивный эффект окситоцина и ослабляет его стимулирующее действие на матку. Простагландины усиливают стимулирующее действие окситоцина на матку. Окситоцин может усиливать прессорный эффект симпатомиметических препаратов. Слабая родовая деятельность может быть связана с длительной иммобилизацией плода в тазу роженицы. Это может негативно сказаться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае используется синтетический окситоцин, который воспроизводит действие одноименного гормона. Это означает, что он стимулирует работу и выработку пролактина. Кроме того, окситоцин способствует удержанию жидкости, поддерживая ее оптимальное количество; оказывает сосудосуживающее действие, предотвращая кровотечения.
Цены на Окситоцин в других городах
Когда женщина готовится к материнству и приближается предполагаемая дата родов, в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, который регулирует роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и в молочной железе. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и “выдавливают” молоко из протоков.После парентерального введения T1/2 из плазмы составляет от одной до нескольких минут. Метаболизируется в печени. Во время беременности специфический фермент, окситоциназа, инактивирует эндогенный и экзогенный окситоцин в плазме крови, органах-мишенях и плаценте. Небольшие количества выводятся почками в неизмененном виде.
Сертификаты окситоцина
Передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО “РЛС-Патент”, а также использование материала в коммерческих целях запрещено. При использовании материалов, опубликованных на сайте www.rlsnet.ru, ссылка на источник обязательна. Симптомы: гиперстимуляция матки вплоть до разрыва, послеродовое кровотечение, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия и гиперкапния плода, водная интоксикация (возможны судороги). Лечение: прекращение приема препарата, форсированный диурез, нормализация электролитного баланса.
Показания к применению
Контроль сердечного ритма ребенка, тонуса матки во время схваток и в покое, а также частоты, силы и продолжительности схваток обязателен на протяжении всего периода приема окситоцина.Как и любой препарат, окситоцин имеет побочные эффекты. Если они возникают во время лечения, препарат следует отменить и ускорить диурез. Возможны следующие побочные эффекты:
Фармакологическая группа вещества окситоцин
Инструкция по применению препарата окситоцин предполагает использование раствора для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения. Раствор не следует вводить одновременно внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость женщины и плода.
Инструкция к окситоцину для прерывания беременности
В официальной инструкции к окситоцину для прерывания беременности подходящей формулировки, похоже, не предусматривалось, поэтому ограничились фразой, что препарат может использоваться для проведения искусственных, медикаментозно спровоцированных преждевременных родов — метода прерывания неблагополучной или осложненной беременности на больших сроках (после 20-й недели).
Окситоцин используется в акушерско-гинекологической практике в качестве утеротонического средства для стимуляции затянувшихся родов; уменьшения кровотечения после родоразрешения в случаях гипотонуса миометрия; активизации выведения из полости матки послеродовых выделений (лохий) и остатков после выкидыша; для улучшения сокращений мышц матки (инволюции) после естественных родов и кесарева сечения. Также применяют после гинекологических операций для остановки маточного кровотечения.
Выпускается Окситоцин под разными торговыми названиями (Синтоцинон, Синтоцин, Синпатин, Ипофамин, Орастин, Питоцин, Утедрин и др.), и все они производятся в форме раствора для парентерального применения, так как данное вещество разрушается в желудочно-кишечном тракте. Поэтому он должен вводиться с помощью инъекций.
Стойкий к действию ферментов, то есть стабилизированный окситоцин в таблетках для прерывания беременности представлен препаратом-аналогом Дезаминоокситоцином (синонимы Демокситоцин и Сандопарт). Его применяют трансбуккально: таблетку держат за щекой, пока она полностью не рассосется.
Применение окситоцина для прерывания беременности: как это действует
Применение окситоцина для прерывания беременности допустимо на сроках до 4-5 акушерских недель – до середины эмбрионального периода. В условиях нормально развивающейся беременности к концу срока под действием эстрогена повышается не только содержание окситоцина в плазме крови, но и число его рецепторов в мышечной ткани матки, ведь у беременных он синтезируется и в яичниках, и в матке и даже в плодных оболочках. Стимулирующее воздействие этого нейрогормона на гладкие мышцы матки приводит к началу родов, он же обеспечивает схватки в ходе всего процесса рождения ребенка.
Биохимический механизм вводимого на ранних сроках беременности синтетического окситоцина основан на его природном возбуждающем действии на специфические рецепторы сократительных белков актомиозина в мышцах оболочки матки, в первую очередь, путем повышения высвобождения ионов внутриклеточного кальция, которые «включают» сократительный аппарат мышечных клеток миометрия.
Внутривенные уколы окситоцина для прерывания беременности вызывают немедленный ответ матки, сокращения которой стихают через 1-1,5 часа. После внутримышечного введения мышцы матки начинают сокращаться через 5 минут с постепенным ослаблением и затуханием схваток в течение 2-3 часов. Медикаментозный аборт проводится только лечебном учреждении и только под наблюдением медиков, которые должны удостовериться, что беременность прервана (то есть плодное яйцо полностью вышло из полости матки). Естественно, что дозировка окситоцина для прерывания беременности определяется врачом, так как от дозы зависит и частота сокращений матки, и их продолжительность.
Следует иметь в виду, что у окситоцина имеются побочные действия в виде возрастания частоты сердечных сокращений, повышения или снижения АД, тошноты и рвоты, нарушений мозгового кровообращения (вплоть до кровоизлияния), спазма бронхов и анафилактического шока.
Женщинам, имеющим аномалии развития матки, миому, рубцы на шейке (после хирургического вмешательства), внематочную беременность, а также нарушения функций коры надпочечников, медикаментозное прерывание беременности, в том числе и с помощью окситоцина, противопоказано.
На сегодняшний день отзывы об окситоцине для прерывания беременности практически отсутствуют, так как в последние годы в акушерстве и гинекологии с этой целью используются таблетированные препараты на основе простагландинов Е2 или F2α – эндогенных биологически активных веществ, отвечающих за сокращение матки.
Цена окситоцина для прерывания беременности зависит от производителя и колеблется от 13-15 грн. за отечественный препарат до 50 грн. и выше – за импортный.
Окситоцин-Рихтер (Oxytocin-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Окситоцин-Рихтер
💊 Состав препарата Окситоцин-Рихтер
✅ Применение препарата Окситоцин-Рихтер
📅 Условия хранения Окситоцин-Рихтер
⏳ Срок годности Окситоцин-Рихтер
Описание лекарственного препарата
Окситоцин-Рихтер
(Oxytocin-Richter)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.10.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Лекарственная форма
| Окситоцин-Рихтер |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 МЕ/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-(002616)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013027/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окситоцин-Рихтер
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, хлорбутанол гемигидрат, этанол (96%), вода д/и.
1 мл — ампулы из бесцветного стекла (I гидролитического класса) с точкой для разлома (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Окситоцин — синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием.
Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция (Са2+), снижается потенциал покоя, и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Эффект наступает через 1-2 мин при в/м введении, длится 20-30 мин; при в/в введении — через 0.5-1 мин.
Фармакокинетика
Распределение
Связывание с белками плазмы низкое (30%). При в/в введении действие окситоцина на матку наступает почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3-7 мин и продолжается в течение 2-3 ч. Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшое количество окситоцина попадает в систему кровообращения плода.
Метаболизм
Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется прежде всего под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме крови, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности.
Выведение
Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Т1/2 составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Почечная недостаточность. Исследования фармакокинетики окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое действие, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности действия.
Печеночная недостаточность. Исследования фармакокинетики окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводились. Однако изменение фармакокинетики окситоцина у пациенток с нарушением функции печени маловероятно, т.к. во время беременности концентрация окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других органах и тканях (в т.ч. в плаценте). Поэтому нарушение функции печени не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса окситоцина.
Показания препарата
Окситоцин-Рихтер
Взрослым в возрасте от 18 лет:
- для возбуждения родовой деятельности по медицинским показаниям (первичная или вторичная слабость родовой деятельности; необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании);
- для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки;
- для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Режим дозирования
Только для парентерального введения: в/в (струйно медленно или капельно), в/м, в стенку матки. В/в капельно окситоцин предпочтительно вводить с помощью инфузомата с регулируемой скоростью введения.
Применять только в условиях стационара под наблюдением врача. Необходим контроль сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального АД и общего состояния женщины.
Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации может варьировать в диапазоне от 1 до 10 ME (от 0.4 мл до 2 мл); для в/в введения — обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл).
Для индукции и стимуляции родовой деятельности по медицинским показаниям
Окситоцин вводится только в виде в/в капельной инфузии.
Введение окситоцина противопоказано в течение первых 6 ч после применения интравагинальных форм простагландинов.
Для в/в инфузии 5 ME окситоцина (1 мл) разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Для равномерного перемешивания флакон с окситоцином следует несколько раз перевернуть перед началом инфузии.
Введение препарата начинают с 5-8 кап./мин в течение не менее 20 мин с последующим увеличением скорости инфузии в зависимости от характера родовой деятельности не более чем на 2-4 кап./мин. Рекомендуемая максимальная скорость инфузии составляет не более 40 кап./мин (20 мЕД/мин или 20 мл/мин).
Необходим тщательный контроль за частотой, силой и продолжительностью маточных сокращений, и ЧСС плода до достижения регулярной родовой деятельности (3-4 сокращения мышц матки в течение 10 минут, между схватками матка должна расслабляться).
После достижения адекватного уровня активности маточных сокращений скорость инфузии может быть уменьшена. При появлении гипертонических сокращений мышц матки и/или развитии дистресса плода введение окситоцина необходимо немедленно прекратить. В исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина (меньшей чувствительности матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукции родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME (2 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Во время инфузии необходимо осуществлять постоянный контроль активности маточных сокращений и ЧСС плода. При появлении чрезмерно сильных сокращений мышц матки уменьшение скорости инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия.
Профилактика и лечение гипотонического маточного кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности или прерывания беременности во II триместре
После медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности 5 ME окситоцина вводят в/в струйно медленно (в течение 5 мин) в разведении или 5-10 ME в/м, при необходимости — с последующей инфузией 5-10 ME окситоцина в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 20-40 кап./мин.
При начавшемся или неполном аборте во II триместре беременности: 5 ME окситоцина в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 20-40 кап./мин.
Профилактика послеродового гипотонического маточного кровотечения
В III периоде родов (после отделения плаценты) и в раннем послеродовом периоде: 5 ME окситоцина (1 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно или в/в струйно медленно в разведении (в течение 5 мин).
В качестве альтернативы допустимо введение 5-10 ME (1-2 мл) в/м. Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия окситоцина должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.
Во время операции кесарево сечение (после извлечения плода и удаления последа)
5 ME в/в струйно медленно в разведении.
Для усиления сократительной способности матки
В стенку матки в дозе 3-5 ME (0.6 мл -1 мл)
В позднем послеродовом периоде рекомендуется в/м введение окситоцина в дозе 5 ME 1 или 2 раза/сут.
Лечение послеродового гипотонического/атонического маточного кровотечения
Окситоцин вводят в дозе 5-10 ME (1-2 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 60 кап./мин (125 мл/ч), в тяжелых случаях (при атонии матки — до 20 ME (4 мл); или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME. Максимальная суточная доза не более 3 л раствора, содержащего окситоцин (60 ME).
Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде
2.5-5 ME окситоцина (0.5 мл — 1 мл) в/м 1-2 раза/сут.
Особые группы пациенток
Дети. Безопасность и эффективность окситоцина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Отсутствуют показания к применению.
Пациентки с нарушением функции почек. Клинических исследований окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводилось. Однако из-за выведения окситоцина почками и его антидиуретического действия, в случае нарушения функции почек возможна его кумуляция. В связи с чем у пациенток с почечной недостаточностью окситоцин следует применять с особой осторожностью.
Пациентки с нарушением функции печени. Клинических исследований окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводилось.
Побочное действие
Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися у рожениц при применении окситоцина, были гемодинамические побочные реакции – увеличение ЧСС, снижение АД; а также ишемия миокарда, бронхоспазм, гипертермия, тошнота и рвота. У плода наблюдались такие нежелательные явления, как гипербилирубинемия и поражение печени.
Ниже перечислены нежелательные реакции, сгруппированные по системам и органам в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
У рожениц
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении – бронхоспазм (редко – летальный исход).
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна – тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой (редко – летальный исход).
Со стороны сердца: частота неизвестна – при применении в высоких дозах – аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении – брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT.
Со стороны сосудов: редко – развитие ДВС-синдрома; частота неизвестна – тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении – субарахноидальное кровоизлияние.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – острый отек легких без гипонатриемии.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – тошнота, рвота.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – кровоизлияния в органы малого таза, разрывы мягких тканей половых путей; частота неизвестна – при применении в больших дозах или повышенной чувствительности – гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – гипонатриемия.
У плода или новорожденного
Частота неизвестна: как следствие введения окситоцина матери – низкая оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте; гипербилирубинемия новорожденных; при слишком быстром введении – снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение ЦНС; гипонатриемия; гибель плода в результате асфиксии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- хроническая почечная недостаточность;
- несоответствие размеров таза матери и плода (анатомически или клинически узкий таз);
- риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4 родов в анамнезе), особенно у женщин старшего возраста;
- угрожающий разрыв матки;
- наличие рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;
- гипертонус матки (возникший не в ходе родов), склонность к тетаническим сокращениям матки;
- преждевременная отслойка плаценты, частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (полностью или частично перекрыт вход в матку);
- предлежание или выпадение пуповины (пуповина выскальзывает через шейку матки до рождения ребенка);
- при отсутствии клинических признаков готовности шейки матки к родам (незрелая шейка матки);
- инфекционные заболевания матки;
- онкологические заболевания матки;
- тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия);
- преждевременные роды;
- поперечное или косое положение плода, лицевое предлежание плода;
- острая гипоксия плода;
- дистресс плода.
Препарат Окситоцин-Рихтер не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов; не показано длительное введение препарата Окситоцин-Рихтер при отсутствии чувствительности матки к окситоцину.
С осторожностью
- женщины в возрасте старше 35 лет;
- если беременность протекала с осложнениями (гестоз второй половины беременности, во время беременности диагностирован сахарный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз);
- при сроке беременности более 40 недель;
- при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанов сердца и/или ИБС, включая спазм артерий сердца), чтобы избежать значительных изменений АД и ЧСС;
- синдром удлиненного интервала QT;
- введение препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты, вызывающие удлинение интервала QT;
- на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и вазоконстрикторов;
- одновременное применение с препаратами метилэргометрина;
- склонность к задержке жидкости в организме;
- аллергия на латекс.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Учитывая большой опыт применения, химическую структуру и фармакологические свойства препарата, при его назначении по показаниям (с целью индукции или усиления родовой деятельности) не ожидается риска формирования пороков развития плода. В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или искусственном аборте.
Период грудного вскармливания
Окситоцин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако нет оснований полагать, что окситоцин окажет нежелательное воздействие на новорожденного, т.к. в этом случае он попадает в пищеварительный тракт, где подвергается быстрой инактивации.
Применение при нарушениях функции печени
Клинических исследований окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводилось.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Безопасность и эффективность окситоцина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Не применимо. Отсутствуют показания к применению.
Особые указания
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя. Прежде чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с возможностью, хотя и редкой, развития гипертонуса и тетании матки.
Каждая пациентка, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением специалистов, имеющих опыт применения препарата и выявления осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена незамедлительная помощь врача-специалиста. Во время применения препарата следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы во избежание осложнений.
При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре прекращаются.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна как для роженицы, так и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении при повышенной чувствительности к окситоцину возникают гипертонические сокращения матки.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также гибели плода по различным причинам, связанным с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
С особой осторожностью окситоцин следует применять у пациенток, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанного аппарата и/или ИБС, в т.ч. спазм коронарных артерий) и имеющих предрасположенность к ишемии миокарда, чтобы избежать значительных изменений АД и ЧСС.
Окситоцин следует назначать с осторожностью пациенткам с синдромом удлиненного интервала QT или связанными с ним симптомами, а также пациенткам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT .
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание
В редких случаях при фармакологической индукции родов с применением утеротонических препаратов, включая окситоцин, наблюдается повышенный риск развития ДВС в послеродовом периоде. Этот риск связан непосредственно с фармакологической индукцией, а не с применением конкретного препарата. Риск в первую очередь повышен у женщин, имеющих дополнительные факторы риска ДВС: возраст старше 35 лет, осложненное течение беременности (например, гестационный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз), срок гестации свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и другие лекарственные средства должны применяться с осторожностью.
Гипергидратация
Поскольку окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием, продолжительное в/в введение высоких доз препарата совместно с введением больших объемов жидкости (например, при лечении начавшегося или несостоявшегося аборта или кровотечений в послеродовом периоде) может вызвать гипергидратацию в сочетании с гипонатриемией. При введении окситоцина и в/в введении жидкостей наблюдается комбинированное антидиуретическое действие, в результате которого возникает гиперволемия с последующим развитием гемодинамической формы острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений при введении высоких доз окситоцина в течение длительного времени следует соблюдать следующие меры предосторожности: применение растворителя, содержащего электролиты (не декстрозу); инфузии жидкости следует проводить в небольших объемах (вводимый объем жидкости должен быть как можно меньшим (т.е. введение окситоцина в более высокой концентрации)); пероральный прием жидкости должен быть ограничен; необходим контроль принятой-выделенной жидкости; и при подозрении на нарушение электролитного баланса показан лабораторный контроль содержания электролитов.
Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс
Имеются сообщения об анафилаксии после введения окситоцина у женщин с установленной аллергией на латекс. Вследствие существующей структурной гомологии между окситоцином и латексом аллергия/непереносимость латекса может быть важным предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.
Вспомогательные вещества
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть по существу не содержит натрий.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 5 МЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Окситоцин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, к работе с механизмами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
.
Передозировка
Максимальная доза окситоцина не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами в пищеварительном тракте. Следовательно, он не всасывается в кишечнике, а развитие токсических эффектов при его пероральном приеме маловероятно.
Симптомы передозировки зависят главным образом от чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные (гипертонические) или длительные (тетанические) сокращения или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями) до 15-20 мм. водн. ст. и более, что приводит к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.
При продолжительном введении высоких доз препарата (40-50 мл/мин) возможно развитие серьезной нежелательной реакции в виде гипергидратации и судорог, что обусловлено антидиуретическим действием окситоцина.
Лечение: при возникновении признаков или симптомов передозировки во время непрерывной в/в инфузии окситоцина необходимо немедленно прекратить инфузию и дать кислород матери. При гипергидратации важно ограничить потребление жидкости, стимулировать диурез, скорректировать электролитный баланс и контролировать судорог, которые могут развиться со временем. В случае комы необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей обычными методами, которые применяют при уходе за пациенткой в бессознательном состоянии.
Лекарственное взаимодействие
Возможна фармацевтическая несовместимость препарата Окситоцин-Рихтер с другими в/в вводимыми препаратами.
Одновременное применение противопоказано
Простагландины и их аналоги
Простагландины и их аналоги также способствуют сокращению миометрия и, следовательно, могут усиливать стимулирующий эффект окситоцина на мышцы матки и наоборот. Таким образом, окситоцин можно применять не менее чем через 6 ч после введения простагландина.
Одновременное применение не рекомендовано
Лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT
Окситоцин может потенциально вызывать аритмию, особенно у пациенток с другими факторами риска полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», то есть у пациенток, принимающих лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT, или у пациенток с синдромом удлиненного интервала QT в анамнезе.
Каудальная анестезия — вазоконстрикторы
Окситоцин способен усиливать сосудосуживающие эффекты вазоконстрикторов и симпатомиметиков, даже тех, которые содержатся в препаратах для местной анестезии. При введении окситоцина через 3-4 ч после профилактического применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией описаны случаи тяжелой артериальной гипертензии.
Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран, энфлуран)
Ингаляционные анестетики оказывают расслабляющее действие на матку и вызывают заметное снижение тонуса матки, таким образом уменьшая стимулирующий эффект окситоцина. При одновременном применении ингаляционных анестетиков с окситоцином были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма.
При анестезии циклопропаном, энфлураном, галотаном и изофлураном возможно изменение действия окситоцина на сердечно-сосудистую систему и развитие непредвиденной артериальной гипотензии. При введении окситоцина на фоне анестезии циклопропаном описаны случаи развития синусовой брадикардии и патологического атриовентрикулярного ритма у матери.
Условия хранения препарата Окситоцин-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 15°С.
Срок годности препарата Окситоцин-Рихтер
Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Готовый раствор следует использовать в течение (максимум) 8 часов после приготовления.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 мл раствора окситоцина 5 МЕ.
Хлоробутанол, раствор уксусной кислоты, вода, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах по 5 МЕ в 1 мл.
Фармакологическое действие
Стимулирующее родовую деятельность.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Что такое Окситоцин? Википедия дает такое определение: окситоцин — это гормон гипоталамуса. Здесь гормон вырабатывается и по аксонам нейронов гипоталамогипофизарного тракта поступает в заднюю долю гипофиза, которая служит резервуаром.
Гормон окситоцин имеет белковую природу. Обладает способн остью стимулировать сокращения мускулатуры матки в конце беременности и весь период родов вплоть до родоразрешения. В целом, он регулирует поведенческие реакции, связанные с беременностью и родами.
В настоящее время получен синтетическим путем. Синтетический в отличие от природного не содержит примеси прочих гормонов, поэтому оказывает более избирательное действие на миометрий. Поскольку препарат свободен от белков, его можно применять внутривенно, не опасаясь анафилактического действия. Механизм действия связан с влиянием на клетки миометрия: усиливается проницаемость мембран для ионов калия и повышается возбудимость. Увеличивается частота и продолжительность сокращений матки. Стимулирует секрецию молока, усиливая выработку гормона пролактина (лактогенный гормон) и усиливая сокращение клеток лактирующей молочной железы. Оказывает невыраженный антидиуретический эффект. Практически не влияет на артериальное давление.
Фармакокинетика
После в/в введения действие проявляется немедленно и постепенно снижается (до 1 часа), при в/м введении эффект проявляется через 3–5 мин и длится от 30 мин до 3 часов. Эффект индивидуален, что объясняется плотностью окситоциновых рецепторов в мышечных клетках матки. Быстро всасывается в кровоток через слизистую носа. Связь с белками около 30 %. Т ½ 1- 6 мин, этот период укорачивается на поздних сроках беременности и во время кормления грудью. Метаболизируется в печени и почках. Выводится почками.
Показания к применению
- возбуждение и стимуляция родовой деятельности;
- родовозбуждение по медицинским показаниям (резус-конфликт, гестоз, переношенная беременность, внутриутробная гибель плода, преждевременное отхождение вод);
- профилактика кровотечений после аборта или после выскабливания;
- неполный аборт;
- ускорение сокращения матки в раннем послеродовом периоде;
- усиления сокращение матки при кесаревом сечении (инъекция выполняется после удаления последа);
- предменструальный синдром, который сопровождается отеками и увеличением веса тела;
- гиполактация после родов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- повышенное артериальное давление;
- тяжелые нарушения сердечно-сосудистой системы;
- угрожающий разрыв матки;
- несоответствие размеров плода и таза роженицы;
- наличие послеоперационных рубцов на матке;
- поперечное и косое положение плода;
- узкий таз;
- подозрение на отслойку плаценты прежде времени;
- предлежание плаценты;
- внутриутробная гипоксия плода;
- гипертонические сокращения матки;
- тяжелая преэклампсическая токсемия.
Побочные действия
- тошнота, рвота;
- аллергические реакции;
- аритмия и брадикардия;
- повышение АД;
- задержка мочи;
- чрезмерная родовая деятельность, что влечет преждевременную отслойку плаценты и риск разрыва матки;
- субарахноидальное кровотечение;
- снижение фибриногена у плода;
- неонатальная желтуха.
Уколы Окситоцина, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат в форме инъекций вводят внутривенно или внутримышечно.
Инструкция по применению Окситоцина
Окситоцин при родах с целью возбуждения родовой деятельности применяют внутримышечно 0,5-2,0 МЕ. Инъекции можно повторять каждые 30-60 минут. Если имеется необходимость капельного введения препарата, тогда 1 мл (5 МЕ) разводят в 500 мл 5 % раствора глюкозы. Сначала вводят со скоростью 5-8 капель в минуту, затем в зависимости от родовой деятельности, увеличивают скорость максимум 40 капель в минуту.
С целью профилактики кровотечений после родов в первые сутки назначают внутримышечно по 5 — 8 МЕ трижды в день в течение 3 дней. Во время операции кесарева сечения уколы делают в стенку матки 3-5 МЕ (после извлечения плода). Передозировка окситоцина в родах может вызвать у ребенка желтуху новорожденных, обусловленную лекарственным гемолизом.
Инструкция по применению для животных
Существует ветеринарный препарат, который в 1 мл содержит 5 или 10 ЕД окситоцина. В ветеринарии он используется при затяжных родах у животных, задержке последа, послеродовых маточных кровотечениях, для лечения эндометритов, агалактии (отсутствие молока) и маститов.
Применяется одноразово: собакам вводится — 5-10 ЕД в зависимости от веса, кошкам — 2-3 ЕД. Для быстрого эффекта практикуется внутривенное введение на растворе глюкозы, в таком случае доза уменьшается на 30%. Возможно повторное введение, однако реакция на препарат снижается с каждым введением.
Окситоцин для прерывания беременности
Окситоцин обладает абортивным действием — вызывает схватки и провоцирует выкидыш. Применение его с этой целью допустимо на сроках до 4-5 недель, но чаще гинекологи используют Мифепристон и Мизопростол.
Окситоцин применяется также при беременности с 14 недель во время выполнения индуцированного аборта по медицинским показаниям (замершая беременность, пороки развития у ребенка). Препарат вводят в область шейки матки после приема Мифепристона и Мизопростола, если выкидыш не был полным или при неполном спонтанном выкидыше, но чаще проводятся внутривенные инфузии. Однако, во II триместре препарат часто вызывает гипертонус матки. Даже при адекватном применении гипертонические сокращения матки могут возникнуть при повышенной чувствительности ее к окситоцину.
Медикаментозный аборт проводится только в лечебном учреждении под наблюдением врача, контролем сократительной функции матки и общего состояния женщины. Врач должен удостовериться, что плодное яйцо вышло из полости матки. Кроме того, процедура опасна возникновением кровотечения.
Дозировка Окситоцина для прерывания беременности определяется врачом, поскольку от нее зависит частота сокращений матки и их продолжительность. Женщинам, которые имеют миому, аномалии развития матки, рубцы на шейке прерывание беременности Окситоцином противопоказано.
Передозировка
Проявляется симптомами гиперстимуляции матки, что приводит к тетаническим сокращениям, ее разрыву, кровотечению. У плода отмечаются брадикардия, гипоксия и асфиксия, родовые травмы.
При появлении симптомов передозировки срочно прекращают введение препарата, уменьшают введение жидкости, назначают мочегонные средства, гипертонические солевые растворы, барбитураты.
Взаимодействие
Препарат потенцирует сосудосуживающее действие симпатомиметиков. С осторожностью применяют с Фторотаном и Циклопропаном, поскольку усиливается риск артериальной гипотензии.
Ингаляционные средства для наркоза ослабляют его действие на матку. Простагландины усиливают его стимулирующее действие. Применение с ингибиторами МАО появляется риск артериальной гипертензии.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре 4-15° С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Окситоцин-Виал, Окситоцин-Ферейн, Окситоцин-Гриндекс, Окситоцин-Рихтер, Окситоцин-МЭЗ, Питоцин, Синтоцинон.
Вазопрессин и Окситоцин
Вазопрессин — это тоже гормон, синтезируемый нейронами ядер гипоталамуса, как и окситоцин. В своей структуре они имеют много общего, однако имеют разное физиологическое действие. Вазопрессин, или антидиуретический гормон, оказывает антидиуретический и сосудосуживающий эффекты. Главная функция — увеличение реабсорбции воды в почках во время уменьшения АД или объема циркулирующей крови.
Отзывы об Окситоцине
Окситоцин — что это такое? Окситоцин — «гормон любви», не зря его так называют, поскольку повышенный уровень определяется у женщин и мужчин в период влюбленности. Он способствует укреплению эмоциональной и сексуальной привязанности и нежности между представителями разных полов. Это неоднократно доказано в исследованиях: впрыскивание назального спрея приводят к усилению полового влечения, улучшению сексуальной жизни. Кроме этого, его называют «эликсиром доверия». Лица, с повышенным уровнем этого гормона, склонены доверять другим людям, становятся более добрыми и открытыми.
Особенно высокий уровень гормона вырабатывается у женщин в момент рождения ребенка — это состояние можно назвать «взрыв окситоцина». Так, при кормлении вырабатывается окситоцин, поскольку сосательный рефлекс способствует его образованию. При этом ускоряется сокращение матки и уменьшается риск послеродовых кровотечений. Гормон способствует укреплению связи между матерью и младенцем и обуславливает материнский инстинкт, повышенную заботливость и нежность по отношению к ребенку. Чуть меньший «взрыв» окситоцина наблюдается при оргазме.
Интересен тот факт, что назальный спрей, содержащий окситоцин, уменьшает аппетит и влечение к жирной пище. Исследователи обнаружили, что после применения спрея добровольцы потребляли меньше еды. В настоящее время продолжаются исследования влияния окситоцина на активность мозга детей — аутистов. Поскольку обнаружена активизации тех зон головного мозга, которые угнетены у этих детей.
В другом исследовании отмечено сходное влияние алкоголя и окситоцина на поведение человека. действуя на различные рецепторы, они вызывают похожие изменения ГАМК в лимбических структурах, которые отвечают за восприятие стресса и тревоги. Этот гормон снижает чувство тревоги и страха, а другой стороны — провоцирует на необдуманные поступки, вызывает агрессивное и рискованное поведение.
В каких продуктах содержится окситоцин? Можно ли его пополнить путем приема пищи? Гормон окситоцин в продуктах питания не содержится, поэтому не поступает в организм извне. Установлено только, что употребление фиников стимулирует его синтез во время беременности и родов. Прием фиников, где содержится более 10 элементов, большое количество фруктозы, рекомендуется за несколько дней до родов. Стимулируют выброс этого гормона поглаживания и объятия, приятный голос партнера, массаж стоп, мочек ушей.
В течение многих лет препарат является самым эффективным для стимуляции слабой родовой деятельности, лечении маточных кровотечений, при медикаментозном прерывании беременности, поэтому часто применяется в акушерско-гинекологической практике. Анализируя отзывы, можно сделать вывод, что препарат действительно многим назначался в период родов и после них. У некоторых женщин отмечалось резкое усиление схваток и, соответственно болей, а некоторые «не отвечали» на введение препарата — это зависит от индивидуальной чувствительности.
Теперь, когда мы разобрали что это такое, узнали о показаниях, противопоказаниях и побочных действиях его, как препрата, нужно сказать, что экспериментировать в домашних условиях и пытаться сорвать раннюю беременность Окситоцином не безопасно. По сути — это криминальный аборт, и последствия применения препарата с этой целью, непредсказуемы: потеря детородной функции, кровотечения различной степени и даже смертельный исход. Кроме того, невозможно приобрести этот препарат в аптеке, поскольку нужен рецепт на латинском, выписанный врачом. Ради сохранения своего здоровья, воспользуйтесь легальными способами прерывания беременности!
Данный препарат применяется для животных, и этом случае нужно знать, какие дозировки применяются в ветеринарии. Об этом часто задают вопросы на форумах. Есть общие правила применения препарата. Его применяют только после рождения первого щенка или котенка, когда шейка матки раскрыта, в противном случае можно вызвать разрыв матки. Если он не подействовал, повторную дозу делать нельзя. Противопоказано ускорять роды, делая инъекции после рождения каждого щенка. Не рекомендуется делать инъекции, если собака безрезультативно тужится, а вы подозреваете, что щенок «застрял». Кошке при родах внутримышечно вводится 0,3-0,4 мл, если имеется слабость родовой деятельности и затяжные роды, есть сомнения, что не все котята родились. Если при родах препарат не использовался, его вводят после окончания родов в дозе 0,3мл. Дозировка для собак составляет 1-2 мл в зависимости от веса.
Цена Окситоцина, где купить
Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена ампул Окситоцина 5 МЕ 1 мл №5 колеблется в пределах от 54 руб. до 65 руб. Купить спрей, а также Окситоцин в таблетках (он представлен препаратом Дезаминоокситоцин, Демокситоцин, Сандопарт) в настоящий момент не представляется возможным.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Дезаминоокситоцин таблетки 50ЕД N10
Аптека Диалог
-
Окситоцин (амп. 5МЕ/1мл №5)Эллара ООО.
-
Окситоцин-Рихтер (амп. 5МЕ/1мл №5)Gedeon-Richter
-
Окситоцин (амп. 5МЕ/1мл №5)Эллара ООО.
-
Окситоцин (амп. 5МЕ/1мл №5)Gedeon-Richter
показать еще
Бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом.
1 мл раствора (1 ампула) содержит 5 ME окситоцина.
Вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные.
Код АТС: Н01ВВ02
Фармакодинамика
Окситоцин является синтетическим гормоном, сходным с естественным пептидом задней доли гипофиза. Стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток молочной железы.
Под влиянием гормона увеличивается проницаемость мембран для ионов калия, понижается их потенциал и повышается возбудимость. С уменьшением мембранного потенциала увеличивается частота, интенсивность и продолжительность сокращений. Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина).
Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие окситоцина наступает немедленно, интенсивность и частота сокращений матки возрастает постепенно в течение 15-60 мин и затем стабилизируется.
При внутримышечном введении эффект проявляется через 3-5 мин. После прекращения внутривенной инфузии действие препарата продолжается еще 20 мин, и родовая активность матки постепенно уменьшается. Восстановление исходного состояния происходит примерно через 40 мин, при внутримышечном введении — через 30-60 мин.
Период полувыведения (T1/2) окситоцина из плазмы составляет несколько минут. Метаболизм окситоцина происходит в печени и почках. Препарат выводится из организма в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде, в основном с мочой.
Изучение возможной канцерогенности или мутагенности окситоцина не проводились ни в экспериментах на животных, ни в клинике.
Показания для применения
индукция и стимуляция родовой деятельности,
профилактика и лечение гипо- и атонических послеродовых кровотечений,
в качестве адъювантной терапии неполного или септического аборта,
при гинекологических кровотечениях после установления гистологического диагноза.
Способ применения и дозировка
Способ применения: внутривенно (инфузия или инъекция), внутримышечно, в мышцу матки при кесаревом сечении.
Индукция и стимуляция родовой деятельности: окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Окситоцин следует вводить внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью. Для капельной инфузии рекомендуется 5 ME окситоцина развести в 500 мл физиологического раствора электролита. Если натрия хлорид противопоказан, для разведения используют 5% раствор декстрозы. Для обеспечения равномерного смешивания бутыль или мешочек следует перевернуть несколько раз вверх дном перед применением.
Исходная скорость инфузии должна составлять 1-4 мЕ/мин (2-8 капель/мин). Скорость можно постепенно увеличивать с промежутками не менее 20 мин до получения характера сокращений, сходного со схватками в ходе нормальных родов. При нормальной выношенной беременности это часто достигается со скоростью инфузии менее чем 10 мЕ/мин (20 капель/мин), а рекомендованная максимальная скорость составляет 20 мЕ/мин (40 капель/мин). В тех случаях, когда могут потребоваться более высокие скорости инфузии, например, при гибели плода в матке или при индукции родов на более ранних стадиях беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется пользоваться более концентрированным раствором окситоцина, например, 10 МЕ в 500 мл.
При использовании инфузионного насоса, который позволяет вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, концентрацию, необходимую для получения нужной дозы следует рассчитать в зависимости от спецификации насоса.
Частоту, силу и продолжительность сокращений матки, а также частоту сердечных сокращений плода следует тщательно мониторировать в течение инфузии. После достижения достаточной активности матки (3-4 сокращения каждые 10 мин) скорость инфузии часто можно уменьшить. При гиперреактивности матки и/или сдавливании плода инфузию следует немедленно прекратить.
Если у женщин с нормальным или почти нормальным сроком беременности регулярных сокращений матки достичь не удается после инфузии окситоцина в количестве 5 МЕ, рекомендуется прекратить попытку вызвать роды; такую попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости инфузии 1-4 мЕ/мин.
Кесарево сечение: 5 МЕ вводят медленно путем внутривенной инъекции или непосредственно в мышцу матки после родов.
Профилактика послеродового маточного кровотечения: обычная доза составляет 5 МЕ медленно внутривенно или внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно на протяжении 2- 3 дней после отхождения плаценты. У женщин, получивших окситоцин для индукции или стимуляции родов, ускорить во время третьей стадии родов и в течение последующих нескольких
часов.
Лечение послеродовых маточных кровотечений: 5 МЕ вводят медленно внутривенно с последующим увеличением скорости инфузии для контроля атонии матки.
Адъювантная терапия при неполном аборте: 10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии — 20-40 капель в минуту.
При гинекологических кровотечениях: внутримышечно по 5 МЕ 1-2 раза в день.
Пациенты детского и пожилого возраста: не применяется.
В связи с большой вариабельностью чувствительности матки, ее спазм в отдельных случаях может быть вызван малыми дозами. Когда окситоцин вводится внутривенно инфузионно для индукции или стимуляции родов, применение слишком высоких доз приводит к избыточной стимуляции матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода или может привести к гипертоничности матки, тетаническим сокращениям или разрывам матки.
Водная интоксикация, связанная с гипонатриемией матери и новорожденного встречается при применении высоких доз окситоцина одновременно с большими объемами несодержащей электролитов жидкости в течение длительного периода времени. Симптомы водной интоксикации включают: головную боль, анорексию, тошноту, рвоту, боль в животе; вялость, сонливость, потерю сознания, генерализованные судороги по типу grand—mal; низкую концентрацию электролитов в крови.
Быстрая внутривенная струйная инъекция окситоцина в дозах, составляющих несколько МЕ, может привести к острой кратковременной гипотонии, сопровождающейся приливами и рефлекторной тахикардией.
В редких случаях фармакологической индукции родов с помощью утеротонических средств увеличивается риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) крови.
У новорожденных возможна желтуха, кровоизлияния в сетчатке. Далее упомянутые побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактоидные реакции, сопровождающиеся одышкой, гипотонией или шоком. Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны сердечной деятельности
Часто: тахикардия, брадикардия.
Реже: аритмии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота,
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к окситоцину и/или какому-либо вспомогательному веществу препарата. Гипертонические сокращения матки, механическое препятствие для родов, дисстресс для плода. Любое состояние, при котором по причинам, связанным с плодом или матерью, спонтанные роды нежелательны и/или трансвагинальные роды противопоказаны, например, при выраженном клинически узком тазе, неправильной позиции плода, предлежании плаценты и сосудов пуповины, отслойке плаценты, предлежании или пролапсе пуповины.
Избыточное растяжение или пониженная устойчивость матки к разрыву, например, при многоплодной беременности, полигидроамнионе, у многорожавших пациенток (5 и более родов), при наличии рубцов на матке, являющихся следствием крупных хирургических операций, включая кесарево сечение.
Окситоцин не следует использовать в течение продолжительного времени у больных с гипо- и атонией матки, тяжелой преэклампсией, пациенток с резистентностью к окситоцину или тяжелыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Окситоцин не должен быть использован в течение 6 часов после введения вагинальных простагландинов.
Смертельная доза окситоцина не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами пищеварительного тракта. Поэтому он не абсорбируется из кишечника и, по-видимому, не обладает токсическими эффектами при попадании внутрь.
Симптомы: передозировка вызывает отслоение плаценты, эмболию амниотической жидкостью, гиперактивность матки, гипертонические и тетанические сокращения. В результате могут возникнуть разрывы матки, шейки матки и влагалища, тяжелое послеродовое кровотечение, нарушения сердечной деятельности плода, гипоксия и даже смерть. Также возможны последствия, которые могут быть отнесены к антидиуретической активности окситоцина.
Лечение: при признаках или симптомах передозировки во время непрерывного внутривенного введения окситоцина, инфузию следует немедленно прекратить и назначить матери кислород. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление воды в организм, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитного дисбаланса и купировать судороги, которые иногда возникают, путем осторожного применения диазепама. В случае комы дыхательные пути должны поддерживаться свободными с помощью рутинных методов, обычно применяемых при родах у пациенток в бессознательном состоянии.
Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться по строгим медицинским показаниям только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного специалиста. Дтя индукции и стимуляции можно вводить только внутривенно капельно, исключая внутривенное струйное введение. Применение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода или может привести к гипертонусу, титаническим сокращениям или разрыву матки. Тщательное мониторирование частоты сердечных сокращений плода и подвижности матки (частота, сила и продолжительность сокращений) позволяет увеличить дозы в зависимости от индивидуального ответа.
При введении окситоцина для индукции и стимуляции родов особую осторожность следует проявлять при наличии пограничного клинически узкого таза, вторичной гипотонии матки, легких или умеренных формах гипертензии, вызванной беременностью, заболеваниях сердца, женщинам в возрасте старше 35 лет или перенесшим кесарево сечение в нижнем сегменте матки.
В редких случаях фармакологической индукции родов с помощью утсротонических агентов увеличивается риск послеродового ДВС синдрома. Фармакологическая индукция родов сама по себе, а не конкретное вещество, связано с таким риском. Риск возрастает особенно, если у женщины имеются дополнительные факторы риска ДВС, такие как возраст 35 лет и больше, осложнения во время беременности и срок беременности свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и другие альтернативные лекарства должны быть использованы с осторожностью и практикующий персонал должен быть предупрежден о признаках ДВС.
В случае внутриутробной гибели плода и/или наличия мекония в амниотической жидкости, следует избегать чрезмерной стимуляции родовой деятельности, так как это может привести к эмболии околоплодными водами.
В следствие того, что окситоцин обладает небольшой антидиуретической активностью, его продолжительное внутривенное применение в высоких дозах вместе с большим объемом жидкости при индукции аборта по медицинским показаниям, а также лечении маточного кровотечения может вызвать водную интоксикацию, сопровождающуюся гипонатриемией. Для устранения такого редкого осложнения при введении высоких доз окситоцина длительное время необходимо соблюдать следующие меры предосторожности: для разведения окситоцина необходимо использовать жидкости, содержащие электролиты (не декстрозу), ограничивать объем инфузионной жидкости (с более высокими концентрациями окситоцина), а также применяемой внутрь, контролировать водный баланс и содержание электролитов в сыворотке крови.
Следует проявлять осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью из-за возможного удержания воды и возможного накопления окситоцина.
Следует избегать быстрых внутривенных введений при профилактике или лечении маточных кровотечений, так как они могут вызвать резкое кратковременное падение АД, сопровождающееся рефлекторной тахикардией.
Беременность и кормление грудью
Исследование влияния окситоцина на репродуктивную фу: основании большого опыта применения окситоцина фармакологических свойств маловероятна возможность риск
В очень небольших количествах окситоцин обнаруживается в молоке матери; однако маловероятно, что он вызывает вредное воздействие на новорожденного, так как при поступлении в пищеварительный тракт, он быстро инактивируется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Применение данного лекарственного средства у беременных женщин может вызвать роды. Женщине, у которой начались схватки, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.
Окситоцин не применяют в течение 6 часов после вагинального введения простагландинов (простагландины усиливают утеротонический эффект). Ингаляционные анестетики (например, галотан, циклопропан, севофлуран, десфлюран) обладают расслабляющим действием на матку и оказывают заметное снижение тонуса матки, и тем самым могут снизить утеротонический эффект окситоцина. Их одновременное применение с окситоцином может вызвать нарушения сердечного ритма.
Окситоцин следует рассматривать как потенциально аритмогенное средство, особенно у пациентов с другими факторами риска мерцательной аритмии, у пациентов с удлинением интервала QT.
Окситоцин может потенцировать ирессорное действие симпатомиметических вазоконстрикторов во время или после каудальной анестезии.
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °C до 8 °C. Срок годности 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 1 мл препарата в ампулы из прозрачного или коричневого цвета из грубого стекла. По 5 или 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим в пачку из картона. По 5 ампул препарата вкладывают в блистер из пленки ПВХ. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Информация о производителе
ЧАО «БИОФАРМА» по адресу 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9.
ООО «ФЗ «БИОФАРМА» по адресу 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Тел.(044)277-36-10 Email
Мифепристон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002175
Торговое наименование препарата
Мифепристон
Международное непатентованное наименование
Мифепристон
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Описание
Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигестаген
Код АТХ
G03XB01
Фармакодинамика:
Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика:
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
Метаболизм
Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания:
Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.
Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказания:
Для всех показаний:
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;
— надпочечниковая недостаточность;
— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
— наследственная порфирия;
— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);
— анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);
— кахексия;
— бронхиальная астма, тяжелая форма;
— острые воспалительные заболевания половых органов;
— миома матки больших размеров;
— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
Для медикаментозного прерывания беременности:
— подозрение на внематочную беременность;
— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно;
— беременность сроком более 42 дней аменореи;
— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;
— противопоказания к применению мизопростола.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:
— гестоз тяжелой степени;
— преэклампсия, эклампсия;
— недоношенная или переношенная беременность;
— предлежание или отслойка плаценты;
— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
— аномальное положение плода;
— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
— тяжелые формы гемолитической болезни плода.
С осторожностью:
С осторожностью применяют при хронических обструктивных болезнях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.
Беременность и лактация:
Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.
Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.
Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.
Способ применения и дозы:
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1-1,5 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после применения мизопростола.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, вводят простагландины или окситоцин.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.
Со стороны психики: беспокойство, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.
Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.
Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.
Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
Общие расстройства: редко — судороги, недомогание, лихорадка, «приливы».
Передозировка:
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.
Взаимодействие:
Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.
Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания:
Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.
Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.
Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.
Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.
Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.
Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований влияния препарата Мифепристон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 200 мг.
Упаковка:
По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Изварино Фарма»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

