Окситоцин свечи инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом

Одна ампула (1 мл) содержит 5 МЕ окситоцина.

Вспомогательные вещества: хлорбутанола полугидрат, вода для инъекций, 1 М раствор кислоты уксусной.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны задней доли гипофиза и их аналоги. Окситоцин и его аналоги.

Код АТС НО1ВВО2.

Клинические характеристики

Показания

Применение в дородовом периоде:

Индукция родов по медицинским показаниям, например, в случаях переношенной беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек, гипертонии, вызванной беременностью (преэклампсия)

Стимуляция родовой деятельности при первичной и вторичной родовой слабости

На ранних стадиях беременности в качестве адъювантной терапии при неполных, неизбежных или несостоявшихся абортах.

Применение в послеродовом периоде:

Во время операции кесарева сечения, только после извлечения плода

Профилактика и лечение послеродовой атонии матки и кровотечений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из наполнителей

Гипертонические сокращения матки, механическая непроходимость родовых путей, дистресс плода.

Любое состояние, зависящее от плода или матери, при котором самопроизвольное родоразрешение не рекомендуется и/ или родоразрешение через естественные родовые пути противопоказано: например:

Клинически узкий таз

Неправильное положение плода

Предлежание плаценты или сосудов

Отслойка плаценты

Предлежание или выпадение пуповины

Перерастяжение или угроза разрыва матки, например при многоплодной беременности

Многоводие

Большой паритет родов

При наличии послеоперационного рубца на матке, включая послеоперационный рубец после операции кесарево сечение.

Окситоцин не следует использовать в течение длительного времени у пациентов с резистентностью матки к окситоцину, тяжелой преэклампсией или тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями.

Окситоцин нельзя вводить в течение 6 часов после введения вагинальных простагландинов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Индукция и стимуляция родов:

Окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Препарат вводить методом внутривенной капельной инфузии предпочтительно с помощью инфузионного насоса (линеомата). Для капельной инфузии рекомендуется 5 МЕ Окситоцина растворить в 500 мл физиологического раствора (например, натрия хлорида 0,9 %). Пациентам, которым инфузия натрия хлорида противопоказана, в качестве растворителя можно использовать 5 % раствор декстрозы (см. раздел «Меры предосторожности»). Для обеспечения равномерного смешивания перед употреблением емкость с раствором следует перевернуть несколько раз вверх дном.

Начальная скорость инфузии должна составлять 1-4 миллиединицы/мин (2-8 капель/мин). Скорость можно постепенно увеличивать не более, чем на 1-2 миллиединицы/мин с интервалом не менее 20 минут, пока не будет достигнута сократительная деятельность, соответствующая нормальным родам. При доношенной беременности таких сокращений можно достигнуть скоростью инфузии менее 10 миллиединиц/мин (20 капельмин), рекомендованная максимальная скорость составляет 20 миллиединиц/мин (40 капель/мин). В тех случаях, когда может потребоваться более высокая скорость инфузии, например, при внутриутробной гибели плода или при индукции родов на более ранних сроках беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется применять более концентрированный раствор окситоцина, например, 10 МЕв 500 мл.

При использовании инфузионной помпы, позволяющей вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, необходимую для получения нужной дозы окситоцина концентрацию следует рассчитывать в зависимости от спецификации помпы. В течение инфузии следует тщательно контролировать частоту, силу и продолжительность сокращений матки роженицы и частоту сердечных сокращений плода

После достижения достаточного уровня активности матки (3-4 сокращения каждые 10 минут) скорость инфузии можно уменьшить. В случае гиперстимуляции матки и/или дистрессе плода инфузию следует немедленно прекратить.

В случае если после инфузии окситоцина в дозе 5 МЕ пациентке с доношенной беременностью или в сроке близком к доношенному, не удается достичь регулярной родовой деятельности, рекомендуется прекратить попытку индуцировать роды. Попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости инфузии 1-4 миллиединицы/мин (см. раздел «Противопоказания»).

Неполный, неизбежный, несостоявшийся аборт

Внутривенная инфузия 5 МЕ (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии в течение 5 минут, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы с регулируемой скоростью), при необходимости впоследствии инфузию проводить со скоростью 20-40 миллиединицы/мин.

Кесарево сечение

Внутривенная инфузия 5МЕ (5 МЕ окситоцина, разведённого в физиологическом растворе, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут) сразу после извлечения ребенка.

Профилактика послеродового маточного кровотечения

Обычная доза составляет 5 МЕ методом внутривенной инфузии (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут) после отделения плаценты. Женщинам, получавшим окситоцин для индукции или стимуляции родов, инфузию следует продолжать с повышенной скоростью в течение третьего периода родов и на протяжении последующих нескольких часов после его окончания.

Лечение послеродового маточного кровотечения

Внутривенная инфузия 5 МЕ (5 МЕ окситоцина, разведенного в физиологическом растворе электролита, вводят методом внутривенной капельной инфузии, или, предпочтительно, при помощи инфузионной помпы, в течение 5 минут), затем в тяжелых случаях — инфузия раствора, содержащего 5-20 МЕ окситоцина в 500 мл электролитного растворителя, со скоростью, необходимой для контроля атонии матки.

Способ применения — внутривенная инфузия.

Особые группы

Почечная недостаточность

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились.

Печеночная недостаточность

Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Дети

Исследования по применению препарата в педиатрической популяции не проводились.

Пожилые

Исследования по применению препарата лицам в возрасте 65 лет и старше не проводились.

Окситоцин следует вводить исключительно методом внутривенной капельной инфузии. Не применять препарат внутривенно болюсно, поскольку это может вызвать острую кратковременную гипотензию, сопровождающуюся гиперемией и рефлекторной тахикардией.

Индукция родов

Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться исключительно по строгим медицинским показаниям. Введение окситоцина осуществляется только в условиях стационара и при квалифицированном медицинском наблюдении.

Сердечно-сосудистые расстройства

Окситоцин следует применять с осторожностью пациентам, имеющим предрасположенность к ишемии миокарда в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, гипертрофической кардиомиопатией, патологией клапанов сердца и /или ИБС, включая спазм коронарных артерий), во избежание значительных колебаний артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Синдром QТ

Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам с «синдромом удлиненного интервала QТ» или связанными с ним симптомами, а также пациентам, которые применяют препараты, удлиняющие интервал QТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

Применение Окситоцина для индукции и стимуляции родов:

— Дистресс плода и смерть плода: введение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к гиперстимуляции матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода, а также гипертонус, тетанию и разрыв матки. Поэтому необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений плода, а также частоту, силу и продолжительность маточных сокращений с целью коррекции дозировки препарата в зависимости от индивидуальной реакции.

— Особая осторожность требуется при наличии клинически узкого таза, вторичной родовой слабости, легкой или умеренной степени гипертензии, вызванной беременностью или заболеваниями сердца, а также при применении пациентам в возрасте старше 35 лет или имеющим в анамнезе кесарево сечение в нижнем сегменте матки.

— Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром):

В редких случаях фармакологической стимуляции родов использование утеротонических препаратов, включая окситоцин, повышает риск возникновения ДВС-синдрома. Данный риск связан с фармакологической индукцией в целом, а не с каким-то конкретным препаратом. Этот риск возрастает, в частности, если у женщины есть дополнительные факторы риска развития ДВС-синдрома, такие как возраст 35 лет и старше, осложнения во время беременности и срок беременности более 40 недель. У этой категории женщин окситоцин или любой другой альтернативный препарат следует использовать с осторожностью, и врач должен иметь настороженность в отношении ДВС-синдрома.

— Внутриутробная смерть плода

В случае внутриутробной смерти плода и/или наличии мекония в амниотической жидкости родовозбуждения следует избегать, так как это может привести к эмболии околоплодными водами.

— Водная интоксикация

Поскольку окситоцин обладает небольшой антидиуретической активностью, его длительное внутривенное введение в высоких дозах в сочетании с большими объемами жидкости, например, при неизбежном и несостоявшемся аборте, послеродовом кровотечении, может привести к водной интоксикации, связанной с гипонатриемией. Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенной гидратации может привести к перенасыщению жидкостью и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений необходимо соблюдать следующие меры предосторожности: при длительном применении высоких доз окситоцина необходимо в качестве растворителя использовать растворы электролита (а не декстрозу), ограничивать объем вводимой жидкости (введение окситоцина более высокой концентрации, чем рекомендуется для индукции и стимуляции родов), ограничивать пероральный прием жидкости, контролировать водный баланс, при дисбалансе определять уровень электролитов в сыворотке крови.

— Почечная недостаточность

Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в связи с возможной задержкой воды и кумуляцией окситоцина (см. раздел «Фармакокинетика»).

Совместное применение не рекомендуется:

Простагландины и их аналоги

Простагландины и их аналоги способствуют сокращению миометрия, следовательно, окситоцин может потенцировать действие этих препаратов на матку, и наоборот (см. раздел «Противопоказания»).

Лекарственные средства, продлевающие интервал QТ

Окситоцин следует рассматривать как потенциально аритмогенное средство, особенно у пациентов с другими факторами риска развития мерцательной аритмии, например,

применением лекарственных средств, удлиняющих интервал QТ, или синдромом удлиненного QТ в анамнезе (см. раздел «Меры предосторожности»).

Ингаляционные анестетики

Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран) оказывают расслабляющее действие на матку и приводят к заметному снижению ее тонуса, тем самым снижая утеротонический эффект окситоцина. Их одновременное применение с окситоцином может привести к нарушению сердечного ритма.

Вазоконстрикторы/Симпатомиметики

Окситоцин может усиливать вазопрессорные эффекиы вазоконстрикторов и симпатомиметкиков, в том числе содержащихся в местных анестетиках.

Каудальные анестетики

При применении во время или после каудальной анестезии окситоцин может потенцировать прессорный эффект симпатомиметически сосудосуживающих средств.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Исследования репродуктивной функции у животных с применением окситоцина не проводились. Широкий опыт применения окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства свидетельствуют о том, что при применении препарата в соответствии с показаниями риск развития аномалий у плода маловероятен.

В небольших количествах окситоцин обнаруживается в грудном молоке. Однако маловероятно, что он оказывает неблагоприятное воздействие на новорождённого, так как при поступлении в пищеварительный тракт окситоцин быстро инактивируется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Окситоцин может индуцировать сокращения матки, поэтому при применении препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Женщины с маточными сокращениями не должны управлять автомобилями или работать с механизмами.

Учитывая широкую вариабельность чувствительности матки к окситоцину, в некоторых случаях введение препарата в малых дозах может привести к спазму матки. Внутривенное введение чрезмерно высоких доз окситоцина для индукции и стимуляции родов может вызвать дистресс, асфиксию, смерть плода, а также гипертонус, тетанию, повреждение мягких тканей и разрыв матки.

Быстрая внутривенная болюсная инъекция окситоцина в дозах несколько МЕ может привести к острой кратковременной гипертензии, сопровождающейся гиперемией и рефлекторной тахикардией (см. раздел «Меры предосторожности»), удлинению интервала QТ. Быстрые изменения гемодинамики могут вызвать ишемию миокарда, особенно у пациентов с сердечно- сосудистыми заболеваниями в анамнезе.

В редких случаях фармакологическая индукция родов в том числе окситоцином, повышает риск развития постнатального диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (см. раздел «Меры предосторожности»).

Водная интоксикация

Водная интоксикация, связанная с гипонатриемией матери и плода, встречается при длительном применении высоких доз окситоцина одновременно с большими объемами не содержащей электролитов жидкости (см. раздел «Меры предосторожности»).

Антидиуретический эффект окситоцина на фоне внутривенного введения жидкости может привести к гипергидратации и гемодинамической форме острого отека легких без гипонатрийемии (см. раздел «Меры предосторожности»).

Симптомы водной интоксикации включают:

1. Головную боль, отсутствие аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе.

2. Вялость, сонливость, потерю сознания, судороги.

3. Низкую концентрацию электролитов в крови.

Побочные реакции (таблицы 1 и 2) ранжированы в зависимости от частоты, начиная с очень частых, с использованием следующих критериев оценки частоты: очень часто (>1/10); часто > 1/00, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения; неизвестные (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Побочные реакции, приведенные ниже, основаны на результатах клинических испытаний, а также отчетах постмаркетингового наблюдения.

Побочные реакции, основанные на постмаркетинговом опыте применения, учитывают спонтанные сообщения и случаи из литературных данных. Поэтому не представляется возможным достоверно оценить их частоту, которая, таким образом, относится к категории «неизвестно». Побочные реакции перечислены по классам систем органов (MedDRA). В каждом классе системы органов побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Таблица 1. Побочные реакции у матери:

Таблица 2. Побочные реакции у плода/новорожденного

Смертельная доза не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами пищеварительного тракта. Поэтому он не всасывается из кишечника, и вероятно, не обладает токсическими эффектами при приеме внутрь.

Симптомы и последствия передозировки указаны в разделах «Меры предосторожности» и «Побочное действие».

При применении препаратов окситоцина сообщалось о гиперстимуляции матки, отслойке плаценты, эмболии околоплодными водами.

Лечение: при возникновении признаков передозировки следует немедленно прекратить инфузию окситоцина и назначить роженице кислород. В случае водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости в организм, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитного дисбаланса и купировать с случае комы свободное дыхание необходимо поддерживать рутинными методами, применяемыми при уходе за пациентами в бессознательном состоянии.

Несовместимость

Лекарственное средство можно разводить в 0,9%-ном растворе натрия хлорида для инъекций, 5%-ном растворе глюкозы, растворах натрия лактата. Готовый раствор физически и химически стабилен в течение 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.

В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в месте, недоступном для детей.

2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанному на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

По 1 мл вампуле.

По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.

2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель:

СОАО «Ферейн», Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52а, тел. 213-16-37, тел./факс +375 17 222-92-18.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5МЕ/мл

1 мл препарата содержит

активное вещество: окситоцин (окситоцин синтетический) – 5 МЕ

вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат (хлорбутанолгидрат) – 5,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом хлорбутанолгидрата.

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Окситоцин.

Код АТХ Н01ВВ02

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение часа. При внутримышечном введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 минут и длится в течение 2-3 часов.

Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, по-видимому, попадают в кровообращение плода.

Период полувыведения окситоцина составляет 1-6 минут, оно короче в последнем периоде беременности и в период лактации. Большая часть препарата распадается в печени и почках. В процессе  энзимного гидролиза окситоцин инактивируется, главным образом, под действием окситоциназы тканей (окситоциназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Окситоцин является синтетическим гормоном, сходным с естественным пептидом задней доли гипофиза.

Окситоцин стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки.

Под влиянием гормона увеличивается проницаемость мембран для ионов калия, понижается мембранный потенциал клеток и повышается их возбудимость. С уменьшением мембранного потенциала клеток увеличивается частота, интенсивность и продолжительность сокращений миометрия.

Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина).

Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.

— стимуляция родовой деятельности по медицинским показаниям

— в качестве адъювантной терапии при неполном или несостоявшемся аборте на ранних стадиях беременности

— ускорение послеродовой инволюции матки, атония матки, остановка послеродовых кровотечений

— усиление сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа)

Доза определяется с учётом индивидуальной чувствительности беременной и плода.

Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности Окситоцин

применяется исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения Окситоцина  во время индукции и усиления родов необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной

деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате  чего, избыточная мышечная активность матки  может быстро снизится.

1. Прежде, чем приступить к введению препарата, следует начать вводить

физиологический раствор.

2. Для приготовления стандартного раствора для инфузии: содержимое 1

ампулы – 1 мл (5 МE) препарата  растворить в стерильных условиях в 1000 мл негидратирующей жидкости и тщательно перемешать, вращая бутыль. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.

3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5-4,0 мЕД/мин (0,1-0,8 мл/мин). Каждые 20-40 минут ее можно увеличивать на 1- 2 мЕД/мин (0,2- 0,4 мл/мин), пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений (соответствующей самопроизвольной родовой деятельности), при отсутствии признаков фетального дистресса и при раскрытии зева матки до 4-6 см можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению. На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью

требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/мин (1,6-1,8 мл/мин). В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (4мл/мин).

4. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений.

5. В случае маточной гиперактивности либо фетального дистресса следует немедленно прекратить введение Окситоцина. Роженице следует обеспечить кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть проконтролировано врачом-специалистом.

Контроль маточных кровотечений в послеродовом периоде

a) Внутривенная инфузия (капельный метод): в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ  окситоцина; для профилактики маточной

атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин  (4-8 мл разбавленного препарата) окситоцина.

б) Внутримышечное введение: 1 мл (5 МЕ) Окситоцина после отделения

плаценты.

Терапия при неполном или несостоявшемся аборте 

Внутривенная инфузия 10 МЕ Окситоцина в 500 мл физиологического раствора или смеси 5 % декстрозы с физиологическим раствором со скоростью 20-40 капель/мин.

У рожениц:

— аритмия, рефлекторная тахикардия, желудочковая экстрасистолия

— афибриногенемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения

— тошнота, рвота

— гипергидратация

— разрыв матки

— снижение АД вслед за повышением

— летальный исход, послеродовое кровотечение, гипертонус матки

— анафилактическая реакция, аллергическая реакция

— кровоизлияния в органы малого таза, спазмы матки, тетаническое сокращение матки (тетания матки)

— водная интоксикация с отеком легких, судорогами, комой, гипонатриемией и даже смертельным исходом при инфузии больших объемов растворов неэлектролитов

— в дозах, превышающих 5МЕ/мин, окситоцин может вызывать кратковременную ишемию миокарда, депрессию интервала ST и изменение интервала QT

В перинатальном периоде:

— в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар у новорожденного

— аритмия, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия

— кровоизлияние в сетчатку глаза у новорожденных

— острая гипоксия, асфиксия, смерть плода из-за асфиксии, желтуха новорожденных, повреждение головного мозга.

— повышенная чувствительность к окситоцину или к какому-либо из вспомогательных веществ

—  клинически узкий таз

— неблагоприятное положенияе плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению без предварительного вмешательства (поперечное и косое положение плода)

— акушерские экстренные ситуации, в которых соотношение пользы к риску для плода или роженицы требует хирургического вмешательства

— случаи фетального дистресса задолго до терминальных сроков беременности

— длительное применение при инертности матки или сепсис

— гипертонус матки

— индукция или увеличение сократительной деятельности матки в случаях, когда влагалищные роды противопоказаны, например, при предлежании или выпадении пуповины (пролапс пуповины), полном предлежании плаценты или предлежании сосудов (vasa previa)

— преждевременная отслойка плаценты

— гидрамнион

— большое количество беременностей и послеоперационные рубцы на стенке матки, в том числе после кесарева сечения

— преэкламптическая токсемия

— тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы

—  инертность матки (резистентность к окситоцину)

— нефропатия

— преждевременные роды.

Имеются сообщения о тяжелой артериальной гипертензии, когда препарат назначался через 3–4 часа после профилактического введения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией.

Анестезия при помощи циклопропана может изменить влияние окситоцина на сердечно-сосудистую систему, приводя к неожиданным результатам, таким как артериальная гипотензия. Одновременное применение Окситоцина  и циклопропановой анестезии может вызвать синусовую брадикардию и атриовентрикулярный ритм.

Только для стационарного применения.

Препарат не следует применять при следующих условиях, за исключением  особых случаев:

— преждевременные роды

— клинически узкий таз (несоответствие размеров головки плода и таза роженицы)

— хирургические операции на шейке матки или матке в анамнезе, включая кесарево сечение

— чрезмерное растяжение матки

— многоплодная беременность

— инвазивная карцинома шейки матки

Препарат не следует применять для индукции родов до появления головки или таза плода. Выявление так называемых особых случаев, обусловленных сочетаниями различных факторов, является задачей врача. Прежде, чем приступить к применению препарата следует тщательно взвесить ожидаемые благоприятные эффекты терапии с опасностью, хотя и редкой, гипертонии и тетании матки.

Для индукции или стимуляции сократительной деятельности матки препарат  следует применять только внутривенно и при тщательном медицинском наблюдении в условиях стационара. Каждая пациентка, получающая инфузию препарата, должна находиться под постоянным наблюдением врача, хорошо знакомого с препаратом и его побочными действиями. Врач-специалист, прошедший специальную подготовку, должен находиться поблизости на случай развития побочных действий.  В первом или втором периоде родов может применяться внутривенно в виде инфузии для усиления схваток при затянувшихся родах или при отсутствии, или вялости сокращений матки.

Чтобы избежать осложнений во время введения препарата, следует постоянно контролировать следующее:

— сокращения матки

— частоту сердечных сокращений плода и роженицы

— артериальное давление (АД) роженицы.

В случае гиперактивности матки введение препарата  должно быть немедленно прекращено; стимуляция сократительной деятельности матки, индуцируемая окситоцином, обычно уменьшается вскоре после прекращения введения препарата.

При правильном применении  препарат должен стимулировать сократительную деятельность матки подобно нормальной сократительной деятельности матки. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном введении может быть опасной как для роженицы, так и для плода. Даже при надлежащем введении и адекватном наблюдении у пациенток, обладающих гиперчувствительностью к окситоцину, могут произойти гипертонические сокращения.

Следует учитывать возможность увеличенной кровопотери и афибриногенемии при применении препарата.

Имеются сообщения о гибели рожениц по причине гипертонических эпизодов, субарахноидальных кровотечений, разрывов матки, и гибели плода по различным причинам, в связи с использованием парентеральных родостимулирующих лекарственных препаратов для индукции сократительной деятельности матки или ускорения родов в первом и во втором периодах родов.

Исследования показали, что препарат обладает антидиуретическим эффектом, увеличивая реабсорбцию воды из клубочкового фильтрата. Поэтому следует обратить внимание на возможность гипергидратации, особенно когда окситоцин назначается непрерывной инфузией и пациент получает жидкость перорально.

Внутривенное болюсное введение окситоцина запрещено, окситоцин не следует длительно применять  женщинами с отсутствием или слабостью сокращений матки, резистентной к окситоцину, с тяжелой степенью преэкламсии или тяжелыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Окситоцин  следует  с осторожностью назначать пациенткам с предрасположенностью к ишемии миокарда на фоне текущего сердечно-сосудистого заболевания, а также пациентам с синдромом удлинения интервала QT или похожими  симптомами, и пациентам, принимающим препараты, которые гарантированно удлиняют интервал QT.

При парентеральном введении можно применять либо только внутривенно, либо только внутримышечно.

Беременность и лактация

В первом триместре беременности препарат применяют только при спонтанных или индуцированных абортах.

Химические, фармакологические свойства окситоцина и многочисленные данные по его применению указывают на то, что при применении препарата в соответствии с предписаниями, он не влияет на формирование пороков развития плода.

В небольших количествах проникает в грудное молоко.

В случаях применения препарата для остановки маточного кровотечения,  к кормлению грудью можно приступать только по окончании курса лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы передозировки зависят от степени чувствительности матки к препарату  и не связаны с наличием повышенной чувствительности к активному компоненту препарата. Гиперстимуляция может привести к сильным (гипертоническим) и продолжительным (тетаническим)  сокращениям, либо к стремительным родам с характерным базовым тонусом  в 15-20 и более мм водного столба, измеряемым между двумя сокращениями, а также может вызвать разрыв тела или шейки матки, влагалища, кровотечение в послеродовом периоде, маточно-плацентарную гипоперфузию, замедление сердечной деятельности плода, гипоксию, гиперкапнию и смерть плода.

Длительное применение препарата в больших дозах (40-50 мл/мин) может сопровождаться тяжёлым побочным действием — гипергидратацией, обусловленной антидиуретическим эффектом препарата.

Лечение: прекращение инфузии препарата, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков, внутривенное введение гипертонического

солевого раствора, корректировка электролитного баланса, купирование

судорог барбитуратами и обеспечение профессионального ухода за коматозной больной.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или ска­рификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной, или без фольги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,  тел/факс (4212) 53-91-86. 

Код ATX:
Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны задней доли гипофиза (H01B) > Окситоцин и его производные (H01BB) > Oxytocin (H01BB02)

Описание активных компонентов препарата ОКСИТОЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Реклама

Реклама

Аналоги препарата

Другие препараты этого производителя

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Одна из самых распространенных операций в мире — кесарево сечение. Частота ее выполнения возрастает с каждым днем, при этом нередко оперативное вмешательство осуществляется без необходимых медицинских показаний. В будущем это может сказаться на здоровье как женщины, так и ребенка.

Провизор Наталья Зотина расскажет о препарате — Окситоцин, который стимулирует родовую деятельность, позволяя женщине родить самостоятельно. Ознакомит с механизмом действия, плюсами и минусами и существующими аналогами.

Окситоцин: состав

В состав препарата Окситоцин входим одноименное действующее вещество – окситоцин. Активное соединение является синтетическим аналогом гормона задней доли гипофиза (железы, расположенной в основании головного мозга).

Окситоцин: действующее вещество

В состав препарата Окситоцин входит одноименное действующее вещество. Активное соединение является гормоном задней доли гипофиза (железы, расположенной в основании головного мозга) и стимулятором родовой деятельности.

Окситоцин РЛС

Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) Окситоцин относится к фармакологической группе препаратов «Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты». Препарат отпускается по рецепту врача и входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Окситоцин МНН

Торговое название препарата Окситоцин соответствует его международному непатентованному наименованию (МНН): окситоцин.

Окситоцин: дозировка

Подбором дозировки и введением Окситоцина занимается врач или медицинский работник. Доза зависит от клинической ситуации и индивидуальных особенностей пациента.

Окситоцин: лекарство

Окситоцин: механизм действия

Окситоцин при родах: плюсы и минусы

Окситоцин после родов

Окситоцин: противопоказания

Окситоцин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, преждевременными родами, поперечным положением плода, многоплодной беременностью, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.

Окситоцин: совместимость с алкоголем

В инструкции по применению лекарственного средства Окситоцин нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.

Окситоцин: передозировка

Симптомы передозировки Окситоцином зависят от чувствительности матки к препарату и не связаны с гиперчувствительностью к лекарственному средству. Гиперстимуляция матки может привести к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, кровотечению в послеродовом периоде и другим последствиям. 

Окситоцин: аналоги

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда